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文檔簡介

PAGE生產(chǎn)現(xiàn)場藥劑管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場藥劑的管理,確保藥劑的安全使用、儲存和處置,保障生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行,保護(hù)員工的健康和環(huán)境安全。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及生產(chǎn)現(xiàn)場藥劑使用的部門和人員。3.職責(zé)分工生產(chǎn)部門:負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場藥劑的領(lǐng)用、使用和日常管理,確保按照操作規(guī)程正確使用藥劑。質(zhì)量部門:負(fù)責(zé)對藥劑的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢驗,確保所使用的藥劑符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。倉庫管理部門:負(fù)責(zé)藥劑的儲存管理,確保藥劑的儲存條件符合要求,做好庫存盤點(diǎn)和出入庫記錄。安全管理部門:負(fù)責(zé)監(jiān)督藥劑的安全使用和儲存,制定安全操作規(guī)程,開展安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練。環(huán)保部門:負(fù)責(zé)監(jiān)督藥劑的環(huán)保處置,確保藥劑的使用和處置符合環(huán)保要求,防止環(huán)境污染。二、藥劑采購與驗收1.采購計劃生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需求和庫存情況,提前制定藥劑采購計劃,明確藥劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等信息。采購計劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商進(jìn)行藥劑采購。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并建立供應(yīng)商檔案。3.采購合同采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確藥劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等條款。采購合同需經(jīng)公司法律部門審核后簽訂。4.驗收標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量部門制定藥劑驗收標(biāo)準(zhǔn),明確藥劑的外觀、性狀、純度、含量等質(zhì)量指標(biāo)。藥劑到貨后,倉庫管理部門通知質(zhì)量部門進(jìn)行驗收。驗收人員按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥劑進(jìn)行檢驗,填寫驗收記錄。5.驗收結(jié)果處理驗收合格的藥劑,倉庫管理部門辦理入庫手續(xù),填寫入庫單,并將藥劑存放至指定倉庫。驗收不合格的藥劑,倉庫管理部門及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理,做好記錄。三、藥劑儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥劑的性質(zhì)和特點(diǎn),設(shè)置專門的藥劑儲存?zhèn)}庫,確保倉庫的溫度、濕度、通風(fēng)等條件符合藥劑的儲存要求。對易燃易爆、有毒有害等危險藥劑,應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的儲存區(qū)域,并采取相應(yīng)的防火、防爆、防毒、防盜等安全措施。2.分類存放藥劑應(yīng)按照類別、品種、規(guī)格等進(jìn)行分類存放,并有明顯的標(biāo)識。不同種類的藥劑應(yīng)分開存放,避免相互混淆和發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。3.庫存管理倉庫管理部門建立藥劑庫存臺賬,詳細(xì)記錄藥劑的出入庫情況,包括日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、來源、去向等信息。定期對藥劑進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬實相符。如發(fā)現(xiàn)賬實不符,應(yīng)及時查明原因并進(jìn)行處理。4.儲存期限管理質(zhì)量部門制定藥劑的儲存期限標(biāo)準(zhǔn),并在藥劑包裝上標(biāo)明。倉庫管理部門對臨近儲存期限的藥劑進(jìn)行標(biāo)識和預(yù)警,及時通知生產(chǎn)部門優(yōu)先使用。超過儲存期限的藥劑,應(yīng)進(jìn)行評估和處理,嚴(yán)禁使用過期藥劑。四、藥劑領(lǐng)用與發(fā)放1.領(lǐng)用申請生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要填寫藥劑領(lǐng)用申請表,注明藥劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。領(lǐng)用申請表需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后提交倉庫管理部門。2.發(fā)放流程倉庫管理部門根據(jù)領(lǐng)用申請表,核對庫存情況,如庫存充足,則按照規(guī)定發(fā)放藥劑,并填寫發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門、藥劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用人等信息。如庫存不足,倉庫管理部門應(yīng)及時通知采購部門補(bǔ)貨,并告知生產(chǎn)部門預(yù)計到貨時間。3.限量領(lǐng)用根據(jù)藥劑的性質(zhì)和危險程度,制定限量領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制單次領(lǐng)用數(shù)量。對易燃易爆、有毒有害等危險藥劑,應(yīng)實行雙人領(lǐng)用制度,確保領(lǐng)用過程安全。五、藥劑使用管理1.操作規(guī)程生產(chǎn)部門根據(jù)藥劑的特性和生產(chǎn)工藝要求,制定藥劑使用操作規(guī)程,明確操作步驟、安全注意事項、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。操作規(guī)程需經(jīng)安全管理部門審核后發(fā)布實施。2.培訓(xùn)教育安全管理部門組織對涉及藥劑使用的員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,使其熟悉藥劑的性質(zhì)、危害、操作規(guī)程和應(yīng)急處置方法。培訓(xùn)教育應(yīng)定期進(jìn)行,新員工入職時應(yīng)進(jìn)行專門的藥劑使用培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后方可上崗操作。3.使用記錄生產(chǎn)人員在使用藥劑過程中,應(yīng)詳細(xì)記錄藥劑的使用情況,包括使用日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、使用人等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。4.現(xiàn)場管理生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)保持整潔衛(wèi)生,藥劑使用區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識,防止無關(guān)人員進(jìn)入。對藥劑使用過程中產(chǎn)生的廢棄物,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類收集和處置,防止環(huán)境污染。六、藥劑廢棄處置管理1.廢棄標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量部門制定藥劑廢棄標(biāo)準(zhǔn),明確藥劑在何種情況下屬于廢棄藥劑,如過期、變質(zhì)、失效等。2.廢棄申請生產(chǎn)部門或其他相關(guān)部門如發(fā)現(xiàn)有廢棄藥劑,應(yīng)填寫廢棄藥劑申請表,注明藥劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、廢棄原因等信息。廢棄申請表需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后提交倉庫管理部門。3.處置流程倉庫管理部門對廢棄藥劑進(jìn)行核實后,通知環(huán)保部門進(jìn)行處置。環(huán)保部門按照環(huán)保要求,選擇有資質(zhì)的單位對廢棄藥劑進(jìn)行處置,并做好處置記錄。處置記錄應(yīng)包括廢棄藥劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、處置時間、處置單位等信息。4.轉(zhuǎn)移聯(lián)單在廢棄藥劑轉(zhuǎn)移過程中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度,確保廢棄藥劑的轉(zhuǎn)移過程可追溯。七、安全與環(huán)保管理1.安全管理安全管理部門制定藥劑安全管理制度,明確藥劑儲存、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的安全要求和防范措施。定期對藥劑儲存?zhèn)}庫、使用現(xiàn)場等進(jìn)行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。對涉及藥劑使用的員工進(jìn)行安全培訓(xùn)和教育,提高員工的安全意識和應(yīng)急處置能力。制定藥劑事故應(yīng)急預(yù)案,定期組織演練,確保在發(fā)生事故時能夠迅速、有效地進(jìn)行處置,減少事故損失。2.環(huán)保管理環(huán)保部門制定藥劑環(huán)保管理制度,確保藥劑的使用和處置符合國家環(huán)保法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對藥劑使用過程中產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣等污染物進(jìn)行監(jiān)測和控制,防止環(huán)境污染。加強(qiáng)對藥劑儲存?zhèn)}庫、使用現(xiàn)場等的環(huán)保檢查,及時發(fā)現(xiàn)和整改環(huán)保問題。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部設(shè)立監(jiān)督檢查小組,定期對生產(chǎn)現(xiàn)場藥劑的管理情況進(jìn)行檢查,包括采購、驗收、儲存、領(lǐng)用、使用、廢棄處置等環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查小組應(yīng)填寫檢查記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見,并跟蹤整改情況。2.外部監(jiān)督積極

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