組織內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)化流程手冊(cè)一、目的與適用范圍本手冊(cè)旨在規(guī)范組織內(nèi)部審核工作的全流程，保證審核活動(dòng)系統(tǒng)、客觀、有效，通過(guò)識(shí)別管理流程中的改進(jìn)機(jī)會(huì)，保障體系運(yùn)行符合組織規(guī)定及外部要求，推動(dòng)管理持續(xù)優(yōu)化。本手冊(cè)適用于組織各部門(mén)、各業(yè)務(wù)流程的內(nèi)部審核工作，包括但不限于：定期體系審核、專(zhuān)項(xiàng)流程審核、新制度實(shí)施后的驗(yàn)證審核、外部審核前的預(yù)備審核等場(chǎng)景。二、審核流程全階段操作說(shuō)明（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍輸入：年度管理目標(biāo)、上一年度審核結(jié)果、部門(mén)/流程風(fēng)險(xiǎn)清單、管理者代表指令。操作：審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)準(zhǔn)備會(huì)議，與需求部門(mén)（如質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)部）共同確定審核目的（如“驗(yàn)證XX流程符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求”）、審核范圍（如“覆蓋研發(fā)部2023年1-6月的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程”）、審核依據(jù)（體系文件、法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。輸出《內(nèi)部審核任務(wù)書(shū)》，經(jīng)管理者代表*審批后分發(fā)至相關(guān)部門(mén)。組建審核組要求：審核組成員需具備獨(dú)立性與客觀性，與被審核部門(mén)無(wú)直接業(yè)務(wù)隸屬關(guān)系；審核組長(zhǎng)需具備審核員資質(zhì)，具備3年以上相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)。操作：由管理者代表指定審核組長(zhǎng)，審核組長(zhǎng)根據(jù)審核范圍選擇審核組員（如涉及技術(shù)流程，需包含技術(shù)專(zhuān)家），明確組員職責(zé)（如文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、不符合項(xiàng)跟蹤等）。向被審核部門(mén)發(fā)出《審核組成員告知函》，確認(rèn)無(wú)利益沖突后，正式組建審核組。編制審核計(jì)劃內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排、審核組成員、被審核部門(mén)/流程、審核方法（如文件審查、現(xiàn)場(chǎng)訪談、抽樣檢查）、首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間。操作：審核組長(zhǎng)*組織組員收集被審核部門(mén)體系文件（如SOP、流程手冊(cè)、記錄模板），識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)。制定詳細(xì)時(shí)間表（示例：第一天9:00-10:00首次會(huì)議，10:00-12:00文件審查，13:30-16:30現(xiàn)場(chǎng)檢查），明確各環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人。輸出《內(nèi)部審核計(jì)劃表》，提前5個(gè)工作日發(fā)送至被審核部門(mén)，確認(rèn)無(wú)異議后執(zhí)行。準(zhǔn)備審核工作文件內(nèi)容：審核檢查表（按條款/流程節(jié)點(diǎn)設(shè)計(jì)，明確檢查內(nèi)容、方法、記錄要求）、記錄表格（如《訪談?dòng)涗洷怼贰冬F(xiàn)場(chǎng)觀察記錄表》）、相關(guān)法規(guī)/文件清單。操作：審核組員根據(jù)審核計(jì)劃分工，編制《審核檢查表》，保證覆蓋所有審核依據(jù)及關(guān)鍵控制點(diǎn)（如“設(shè)計(jì)評(píng)審是否包含客戶(hù)需求驗(yàn)證”“生產(chǎn)記錄是否完整可追溯”）。審核組長(zhǎng)*審核檢查表，重點(diǎn)檢查內(nèi)容全面性、方法可行性，避免遺漏審核要點(diǎn)。（二）審核實(shí)施階段首次會(huì)議時(shí)間：審核第一天開(kāi)始后30分鐘內(nèi)。參與人員：審核組全體成員、被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人*、關(guān)鍵崗位員工。議程：審核組長(zhǎng)*介紹審核目的、范圍、流程及成員分工；被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人*說(shuō)明部門(mén)工作概況及配合安排；明確審核紀(jì)律（如保守商業(yè)秘密、提供真實(shí)記錄）；確認(rèn)后續(xù)溝通方式（如每日17:00召開(kāi)審核組內(nèi)部溝通會(huì)）。輸出：《首次會(huì)議簽到表》《會(huì)議記錄》（經(jīng)雙方簽字確認(rèn)）?，F(xiàn)場(chǎng)審核核心方法：文件審查：抽取體系文件、記錄、報(bào)告等（如《培訓(xùn)記錄表》《設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)》），核對(duì)文件版本有效性、記錄完整性（示例：隨機(jī)抽取5份《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》，檢查是否經(jīng)班組長(zhǎng)*簽字確認(rèn)）?，F(xiàn)場(chǎng)觀察：實(shí)地查看工作環(huán)境、設(shè)備運(yùn)行、流程執(zhí)行情況（示例：到生產(chǎn)車(chē)間觀察操作員是否按SOP操作設(shè)備，記錄操作步驟符合率）。人員訪談：與部門(mén)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位員工單獨(dú)溝通（提前準(zhǔn)備訪談提綱，如“請(qǐng)說(shuō)明不合格品處理的流程”“如何保證客戶(hù)投訴得到及時(shí)響應(yīng)”），記錄訪談內(nèi)容并請(qǐng)被訪談人簽字確認(rèn)。要求：審核組員需客觀記錄發(fā)覺(jué)的事實(shí)（如“2023年5月《設(shè)備維護(hù)記錄》中，編號(hào)為JX-001的設(shè)備維護(hù)未按計(jì)劃執(zhí)行，實(shí)際維護(hù)日期較計(jì)劃延遲3天”），避免主觀臆斷；對(duì)發(fā)覺(jué)的可疑點(diǎn)，及時(shí)與被審核方溝通確認(rèn)，保證信息準(zhǔn)確。審核組內(nèi)部溝通時(shí)間：每日審核結(jié)束后30分鐘內(nèi)。內(nèi)容：匯總當(dāng)日審核發(fā)覺(jué)，梳理符合項(xiàng)（如“研發(fā)部《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》要素完整，包含客戶(hù)需求符合性分析”）、觀察項(xiàng)（如“新員工培訓(xùn)記錄未明確考核結(jié)果，需改進(jìn)”）、不符合項(xiàng)；對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行初步判定，確定不符合條款（如“不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.6條款‘組織應(yīng)保證生產(chǎn)和服務(wù)提供的輸出得到控制’”）；調(diào)整次日審核計(jì)劃（如增加對(duì)設(shè)備維護(hù)流程的深度檢查）。輸出：《每日審核小結(jié)》（審核組長(zhǎng)*簽字確認(rèn)）。末次會(huì)議時(shí)間：審核最后一天下午16:00前。參與人員：首次會(huì)議全體人員+必要時(shí)的高層管理者。議程：審核組長(zhǎng)*總結(jié)審核過(guò)程，通報(bào)審核發(fā)覺(jué)（符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)、不符合項(xiàng)）；宣布審核結(jié)論（如“本次審核未發(fā)覺(jué)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，XX流程整體符合體系要求，建議改進(jìn)XX項(xiàng)記錄規(guī)范性”）；被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人*確認(rèn)不符合項(xiàng)，明確整改意向；管理者代表*提出審核要求（如“各部門(mén)需在10個(gè)工作日內(nèi)提交糾正措施計(jì)劃”）。輸出：《末次會(huì)議簽到表》《會(huì)議記錄》（經(jīng)雙方簽字確認(rèn)）。（三）審核報(bào)告與改進(jìn)階段編制審核報(bào)告內(nèi)容：審核基本信息（目的、范圍、時(shí)間、成員）、審核過(guò)程概述、審核發(fā)覺(jué)（符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)）、審核結(jié)論、改進(jìn)建議、附件（如《不符合項(xiàng)報(bào)告表》《審核檢查表》）。操作：審核組長(zhǎng)*在末次會(huì)議后3個(gè)工作日內(nèi)組織編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論客觀；提交管理者代表審核，審核通過(guò)后報(bào)最高管理者審批。糾正措施制定與跟蹤要求：被審核部門(mén)收到《不符合項(xiàng)報(bào)告表》后，5個(gè)工作日內(nèi)分析根本原因（如“設(shè)備維護(hù)延遲原因?yàn)榫S護(hù)人員不足，且未建立備用維護(hù)機(jī)制”），制定糾正措施計(jì)劃（明確措施內(nèi)容、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人*、完成時(shí)限）。操作：審核組對(duì)糾正措施計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，重點(diǎn)驗(yàn)證措施的可行性（如“增加1名維護(hù)人員并制定備用維護(hù)方案，可保證維護(hù)按時(shí)完成”）；被審核部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施糾正措施，審核組在完成時(shí)限后3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)證（如檢查《設(shè)備維護(hù)記錄》《人員培訓(xùn)記錄》）；對(duì)驗(yàn)證未通過(guò)的，要求重新制定措施直至關(guān)閉不符合項(xiàng)。審核記錄歸檔內(nèi)容：《內(nèi)部審核任務(wù)書(shū)》《審核計(jì)劃表》《檢查表》《訪談?dòng)涗洝贰恫环享?xiàng)報(bào)告表》《審核報(bào)告》《糾正措施計(jì)劃及驗(yàn)證記錄》等。操作：審核組長(zhǎng)*負(fù)責(zé)整理審核記錄，按“年度-審核類(lèi)型-部門(mén)”分類(lèi)編號(hào)；提交檔案管理部門(mén)*歸檔保存，保存期限不少于3年。三、核心模板表格表1：內(nèi)部審核計(jì)劃表審核目的驗(yàn)證XX部門(mén)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)符合性審核范圍XX部門(mén)2023年上半年生產(chǎn)流程審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、組織《生產(chǎn)管理程序》審核時(shí)間2023年7月10日-7月12日審核組成員組長(zhǎng)：組長(zhǎng)；組員：組員、*專(zhuān)家日期時(shí)間審核內(nèi)容審核方法7月10日9:00-10:00首次會(huì)議會(huì)議溝通10:00-12:00生產(chǎn)流程文件審查抽查《生產(chǎn)SOP》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》版本有效性13:30-16:30生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行情況現(xiàn)場(chǎng)觀察、抽樣檢查5份《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》7月11日9:00-11:30設(shè)備維護(hù)流程查閱《設(shè)備維護(hù)記錄》、訪談設(shè)備管理員*13:30-16:00不合格品處理檢查《不合格品報(bào)告單》、追溯整改記錄7月12日9:00-11:00審核組內(nèi)部溝通匯總審核發(fā)覺(jué)14:00-15:30末次會(huì)議總結(jié)審核結(jié)論表2：不符合項(xiàng)報(bào)告表不符合項(xiàng)描述2023年5月《設(shè)備維護(hù)記錄》（編號(hào)：WB-2023-005）顯示，設(shè)備JX-001計(jì)劃維護(hù)日期為5月10日，實(shí)際維護(hù)日期為5月13日，延遲3天未執(zhí)行，且無(wú)延期申請(qǐng)記錄，不符合《生產(chǎn)管理程序》4.3條款“設(shè)備維護(hù)需按計(jì)劃執(zhí)行，特殊情況需提前申請(qǐng)延期”。不符合條款《生產(chǎn)管理程序》4.3條款：“設(shè)備維護(hù)計(jì)劃需嚴(yán)格執(zhí)行，因故需延期時(shí)，由使用部門(mén)提交《延期申請(qǐng)表》，經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理*批準(zhǔn)后執(zhí)行?！眹?yán)重程度一般不符合（未造成設(shè)備故障或生產(chǎn)中斷，但違反程序要求）責(zé)任部門(mén)生產(chǎn)部責(zé)任人設(shè)備主管*糾正措施1.立即完成JX-001設(shè)備維護(hù)，更新《設(shè)備維護(hù)記錄》；2.對(duì)生產(chǎn)部全體設(shè)備管理員培訓(xùn)《生產(chǎn)管理程序》4.3條款，培訓(xùn)后進(jìn)行考核；3.建立《設(shè)備維護(hù)延期臺(tái)賬》，規(guī)范延期申請(qǐng)流程。完成時(shí)限2023年7月20日驗(yàn)證結(jié)果1.7月18日檢查，JX-001設(shè)備維護(hù)已完成，《設(shè)備維護(hù)記錄》填寫(xiě)完整；2.7月15日培訓(xùn)考核通過(guò)，記錄存檔；3.《設(shè)備維護(hù)延期臺(tái)賬》已建立，7月1日-7月18日無(wú)延期申請(qǐng)記錄，流程執(zhí)行規(guī)范。驗(yàn)證通過(guò)：是□否□表3：審核報(bào)告表審核基本信息審核目的驗(yàn)證研發(fā)部ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)符合性審核范圍審核時(shí)間2023年8月15日-8月17日審核組成員審核發(fā)覺(jué)統(tǒng)計(jì)審核條款數(shù)30符合項(xiàng)條款數(shù)觀察項(xiàng)數(shù)2不符合項(xiàng)數(shù)審核結(jié)論本次審核覆蓋研發(fā)部設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全流程，未發(fā)覺(jué)不符合項(xiàng)，符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及組織體系文件要求。建議優(yōu)化《設(shè)計(jì)評(píng)審記錄》模板，增加“客戶(hù)需求變更影響分析”欄目。附件清單1.《內(nèi)部審核計(jì)劃表》；2.《審核檢查表》；3.《訪談?dòng)涗洷怼罚?.《觀察項(xiàng)記錄表》審批意見(jiàn)同意審核結(jié)論。請(qǐng)研發(fā)部按建議改進(jìn)模板，9月底前提交改進(jìn)報(bào)告。管理者代表：*日期：2023年8月20日四、關(guān)鍵控制點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示（一）審核獨(dú)立性保障審核組成員不得審核自身所在部門(mén)的工作，避免利益沖突；若需臨時(shí)調(diào)整組員，需經(jīng)管理者代表*書(shū)面批準(zhǔn)。被審核部門(mén)不得干擾審核過(guò)程（如拒絕提供記錄、指定訪談對(duì)象），若發(fā)覺(jué)干擾行為，可直接上報(bào)最高管理者*處理。（二）不符合項(xiàng)判定準(zhǔn)確性不符合項(xiàng)需基于客觀證據(jù)，不得僅憑主觀印象判定；判定時(shí)需明確不符合的審核依據(jù)（條款號(hào)、文件名稱(chēng)），避免模糊表述（如“記錄不規(guī)范”需具體說(shuō)明“《培訓(xùn)簽到表》缺學(xué)員聯(lián)系方式”）。觀察項(xiàng)為潛在改進(jìn)項(xiàng)，不要求糾正，但需在審核報(bào)告中明確提示，供被審核部門(mén)參考。（三）溝通有效性管理首次會(huì)議需明確審核要求，減少被審核方抵觸情緒；現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，若雙方對(duì)事實(shí)認(rèn)定存在分歧，需保留記錄（如被審核方提供書(shū)面說(shuō)明），由審核組長(zhǎng)*最終裁定。末次會(huì)議需正面肯定被審核部門(mén)工作，避免過(guò)度批評(píng)，保證被審核方積極配合后續(xù)整改。（四）糾正措施有效性驗(yàn)證糾正措施需針對(duì)根本原因制定，避免“頭痛醫(yī)頭”（如“設(shè)備維護(hù)延遲”的根本原因是“維護(hù)人員不足”，糾正措施不應(yīng)僅是“補(bǔ)記錄”，而應(yīng)包括“招聘人員”