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最新生物安全培訓(xùn)課件第一章生物安全的重要性與背景生物安全是保護(hù)人類健康、生態(tài)環(huán)境和國家安全的重要屏障。隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展和全球化進(jìn)程的加速,生物安全面臨著前所未有的復(fù)雜挑戰(zhàn)。生物安全定義及核心目標(biāo)生物安全是指防范生物因子及相關(guān)因素危害,有效防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情,保障人民生命健康、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全的狀態(tài)。核心目標(biāo)包括風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、應(yīng)急響應(yīng)和長(zhǎng)效管理。2025年全球生物安全形勢(shì)新挑戰(zhàn)當(dāng)前全球面臨新發(fā)傳染病頻發(fā)、生物技術(shù)雙刃劍效應(yīng)顯現(xiàn)、氣候變化影響生態(tài)平衡等多重挑戰(zhàn)。國際生物安全合作日益重要,各國紛紛加強(qiáng)生物安全體系建設(shè)。國家生物安全戰(zhàn)略與法律框架生物安全事故震撼案例歷史上的生物安全事故給我們敲響了警鐘,每一次教訓(xùn)都在提醒我們:生物安全防護(hù)必須萬無一失,任何疏忽都可能造成嚴(yán)重后果。12003年SARS實(shí)驗(yàn)室泄漏事件中國臺(tái)灣、新加坡等地發(fā)生實(shí)驗(yàn)室SARS病毒泄漏事件,造成多人感染。事故原因包括實(shí)驗(yàn)室管理不善、防護(hù)措施不到位、應(yīng)急響應(yīng)滯后等。這一事件促使全球重新審視實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。22020年新冠病毒實(shí)驗(yàn)室安全教訓(xùn)新冠疫情期間,全球?qū)嶒?yàn)室面臨前所未有的壓力。多個(gè)國家報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全事件,包括樣本管理混亂、防護(hù)裝備短缺、人員培訓(xùn)不足等問題。疫情凸顯了生物安全管理體系建設(shè)的緊迫性。3案例啟示:風(fēng)險(xiǎn)無處不在第二章中華人民共和國生物安全法解讀《中華人民共和國生物安全法》于2021年4月15日正式實(shí)施,這是我國生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性、系統(tǒng)性法律,標(biāo)志著我國生物安全進(jìn)入依法治理的新階段。法律核心條款概覽生物安全法共計(jì)十章七十五條,涵蓋了生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制、各類生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范、生物安全能力建設(shè)、法律責(zé)任等方面。法律明確了國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制,建立了生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系和應(yīng)急處置機(jī)制。建立國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系明確各級(jí)政府和部門的職責(zé)分工規(guī)定生物安全審查和監(jiān)管制度強(qiáng)化生物安全能力建設(shè)要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室的具體要求法律對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室提出了嚴(yán)格要求,包括實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、生物安全管理體系建設(shè)、從業(yè)人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批、生物安全事件報(bào)告等多個(gè)方面。實(shí)驗(yàn)室必須建立健全生物安全管理制度,配備專業(yè)的生物安全管理人員。實(shí)驗(yàn)室必須取得相應(yīng)資質(zhì)證書建立完善的生物安全管理體系定期開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批程序法律責(zé)任:違反生物安全法規(guī)定的,將面臨警告、罰款、吊銷許可證等行政處罰,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。生物安全法的六大關(guān)鍵點(diǎn)生物安全法構(gòu)建了全面的生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系,涵蓋了從傳染病防控到生物技術(shù)安全、從資源保護(hù)到反恐防范的各個(gè)領(lǐng)域。理解這六大關(guān)鍵點(diǎn),是做好生物安全工作的基礎(chǔ)。風(fēng)險(xiǎn)防控體制建設(shè)建立國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整體推進(jìn)生物安全工作。建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系,提高風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和預(yù)警能力。重大新發(fā)傳染病防控完善傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力建設(shè)。建立應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度,提升重大疫情應(yīng)急響應(yīng)能力。病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入管理,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)管。建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系,確保病原微生物和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)安全可控。生物技術(shù)研發(fā)安全對(duì)生物技術(shù)研究、開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行分類管理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。建立生物技術(shù)倫理審查制度,防范生物技術(shù)濫用和誤用風(fēng)險(xiǎn)。生物資源保護(hù)加強(qiáng)人類遺傳資源和生物資源管理,防止資源流失和濫用。建立生物資源保護(hù)和利用制度,促進(jìn)資源合理開發(fā)利用。生物恐怖防范建立防范生物恐怖、生物武器威脅的制度體系。加強(qiáng)重點(diǎn)場(chǎng)所安全保衛(wèi),防止病原微生物等被盜、被搶或者丟失。法律是生物安全的基石只有嚴(yán)格遵守法律法規(guī),才能確保生物安全工作有法可依、有章可循。每一位生物安全從業(yè)人員都應(yīng)當(dāng)熟悉法律要求,將法律意識(shí)融入日常工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)。第三章實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估生物安全實(shí)驗(yàn)室按照防護(hù)水平分為四個(gè)等級(jí),從BSL-1到BSL-4,防護(hù)要求逐級(jí)提高。正確識(shí)別病原體風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)并選擇相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室級(jí)別,是確保實(shí)驗(yàn)活動(dòng)安全的前提。BSL-1:基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)健康成人已知無致病作用的微生物。采用標(biāo)準(zhǔn)微生物操作,無需特殊防護(hù)設(shè)備。典型微生物包括枯草芽孢桿菌、大腸桿菌K12株等。BSL-2:基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。需要生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備。典型病原體包括金黃色葡萄球菌、乙型肝炎病毒等。這是醫(yī)療和科研機(jī)構(gòu)最常見的實(shí)驗(yàn)室級(jí)別。BSL-3:防護(hù)實(shí)驗(yàn)室適用于主要通過呼吸途徑感染并可能導(dǎo)致嚴(yán)重或致死性疾病的病原體。需要負(fù)壓環(huán)境、嚴(yán)格的準(zhǔn)入控制和高級(jí)別防護(hù)裝備。典型病原體包括結(jié)核分枝桿菌、SARS病毒等。BSL-4:最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室適用于危險(xiǎn)性高、無有效預(yù)防和治療措施的病原體。需要完全隔離的環(huán)境、正壓防護(hù)服、嚴(yán)格的進(jìn)出程序。典型病原體包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒等。全球僅有少數(shù)BSL-4實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)操案例某省級(jí)疾控中心三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行年度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的完整流程,展示了科學(xué)、系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法如何指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程詳解風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別階段:成立由實(shí)驗(yàn)室主任、生物安全官、技術(shù)骨干組成的評(píng)估小組,通過現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、文件審查、人員訪談等方式,識(shí)別出設(shè)備老化、人員培訓(xùn)不足、應(yīng)急預(yù)案不完善等15項(xiàng)潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。風(fēng)險(xiǎn)分析階段:采用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法,從發(fā)生可能性和后果嚴(yán)重性兩個(gè)維度對(duì)每項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)分。發(fā)現(xiàn)3項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、7項(xiàng)中風(fēng)險(xiǎn)、5項(xiàng)低風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)階段:確定高風(fēng)險(xiǎn)和部分中風(fēng)險(xiǎn)為不可接受風(fēng)險(xiǎn),需要立即采取控制措施。其他中低風(fēng)險(xiǎn)納入持續(xù)監(jiān)控范圍。制定控制措施:針對(duì)不可接受風(fēng)險(xiǎn),制定了設(shè)備更新計(jì)劃、強(qiáng)化培訓(xùn)方案、完善應(yīng)急預(yù)案等具體措施,并明確責(zé)任人和完成時(shí)限。評(píng)估成果:通過系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制措施實(shí)施,該實(shí)驗(yàn)室在后續(xù)6個(gè)月內(nèi)未發(fā)生任何安全事故,生物安全管理水平顯著提升。第四章生物安全管理體系建設(shè)完善的生物安全管理體系是實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的保障。一個(gè)有效的管理體系應(yīng)當(dāng)包括清晰的組織架構(gòu)、明確的職責(zé)分工、完善的管理制度和可操作的標(biāo)準(zhǔn)程序。1組織架構(gòu)與職責(zé)分工建立三級(jí)管理架構(gòu):機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)生物安全工作;生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)重大事項(xiàng)決策和監(jiān)督;生物安全管理部門負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)督檢查。明確各崗位職責(zé),確保責(zé)任到人。2生物安全委員會(huì)運(yùn)作委員會(huì)由多學(xué)科專家組成,至少每季度召開一次會(huì)議。主要職責(zé)包括:審查實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全性、監(jiān)督管理體系運(yùn)行、評(píng)估生物安全風(fēng)險(xiǎn)、制定和修訂管理制度、處理生物安全事件等。3管理制度與SOP建設(shè)制定覆蓋全流程的管理制度,包括準(zhǔn)入管理、培訓(xùn)考核、設(shè)備管理、廢棄物處理、應(yīng)急響應(yīng)等。編制詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),確保每項(xiàng)操作都有明確的步驟和要求。定期審查和更新制度文件。生物安全管理體系成功案例學(xué)習(xí)借鑒優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn),可以幫助我們少走彎路,更快地建立完善的生物安全管理體系。以下是三個(gè)具有代表性的成功案例。西昌學(xué)院體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)該校建立了"一體三翼"管理模式:以生物安全委員會(huì)為核心,設(shè)立管理辦公室、技術(shù)支持組和監(jiān)督檢查組。實(shí)施"三級(jí)聯(lián)動(dòng)"監(jiān)管機(jī)制,校級(jí)每月檢查、院級(jí)每周巡查、實(shí)驗(yàn)室每日自查。引入信息化管理平臺(tái),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)全程可追溯。貴州省臨檢中心實(shí)踐該中心率先通過ISO15189和CNAS認(rèn)可,建立了與國際接軌的質(zhì)量和生物安全管理體系。創(chuàng)新性地將生物安全管理融入質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)"雙體系"協(xié)同運(yùn)行。建立生物安全績(jī)效考核制度,將生物安全工作納入個(gè)人年度考核。管理體系實(shí)際效果這些機(jī)構(gòu)通過系統(tǒng)化的管理體系建設(shè),實(shí)現(xiàn)了連續(xù)多年零事故。事故發(fā)生率下降90%以上,人員安全意識(shí)顯著提升,實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范性明顯增強(qiáng)。管理體系的有效運(yùn)行不僅保障了安全,還提高了工作效率和科研質(zhì)量。第五章個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)與正確使用個(gè)人防護(hù)裝備是實(shí)驗(yàn)人員與生物危害之間的最后一道屏障。正確選擇、穿戴和使用PPE,是保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員安全的關(guān)鍵措施。任何防護(hù)裝備的失效都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。手套防護(hù)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇合適材質(zhì):乳膠手套適用于一般操作,丁腈手套耐化學(xué)品,雙層手套用于高風(fēng)險(xiǎn)操作。注意檢查手套完整性,及時(shí)更換,避免交叉污染。防護(hù)服根據(jù)實(shí)驗(yàn)室級(jí)別選擇:BSL-2使用實(shí)驗(yàn)服,BSL-3使用連體防護(hù)服,BSL-4使用正壓防護(hù)服。防護(hù)服應(yīng)覆蓋全身,袖口和褲腳要束緊,離開實(shí)驗(yàn)室前必須脫除。呼吸防護(hù)一次性醫(yī)用口罩用于BSL-1/2,N95口罩用于BSL-3,正壓呼吸器用于BSL-4。口罩必須緊貼面部,定期更換。避免觸摸口罩外表面,正確處置使用后的口罩。面部和眼部防護(hù)護(hù)目鏡防止液體飛濺,面罩提供全面部防護(hù)。選擇防霧、密封性好的產(chǎn)品。在進(jìn)行可能產(chǎn)生氣溶膠或飛濺的操作時(shí)必須佩戴。定期清潔消毒,檢查密封性。鞋套和鞋靴防水鞋套用于防止地面污染,專用實(shí)驗(yàn)室鞋靴用于高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室。鞋套應(yīng)覆蓋鞋面和腳踝,離開實(shí)驗(yàn)室前脫除。定期檢查鞋底是否有破損或污染。圍裙和袖套防水圍裙用于大量液體操作,袖套保護(hù)手臂。在進(jìn)行可能大量接觸液體或生物材料的操作時(shí)使用。選擇易于清潔消毒的材質(zhì),一次性產(chǎn)品使用后正確處置。正確防護(hù),安全第一個(gè)人防護(hù)裝備的正確使用不僅是保護(hù)自己,也是保護(hù)同事和環(huán)境的責(zé)任體現(xiàn)。每一次規(guī)范的穿戴都是對(duì)生命的尊重。記?。悍雷o(hù)裝備只有在正確使用時(shí)才能發(fā)揮作用。穿戴順序、脫除步驟、檢查維護(hù),每一個(gè)細(xì)節(jié)都至關(guān)重要。第六章實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備與環(huán)境控制實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備是生物安全防護(hù)體系的核心組成部分。生物安全柜、高壓滅菌器、負(fù)壓系統(tǒng)等設(shè)備的正確使用和維護(hù),直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的安全水平。生物安全柜分類I級(jí)生物安全柜:開放式前窗,保護(hù)人員和環(huán)境,不保護(hù)樣品。適用于BSL-1/2實(shí)驗(yàn)室的非無菌操作。II級(jí)生物安全柜:最常用類型,保護(hù)人員、環(huán)境和樣品。根據(jù)排風(fēng)比例分為A1、A2、B1、B2四種亞型。III級(jí)生物安全柜:完全密封,操作通過手套進(jìn)行。提供最高級(jí)別防護(hù),用于BSL-4實(shí)驗(yàn)室。高壓滅菌器要點(diǎn)滅菌參數(shù):通常采用121℃、15-20分鐘或134℃、3-5分鐘。溫度和時(shí)間根據(jù)物品類型調(diào)整。操作規(guī)范:正確裝載,避免過滿;確保蒸汽充分接觸;使用化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證效果。維護(hù)保養(yǎng):定期檢查密封圈、安全閥;清理水垢和沉積物;年度性能驗(yàn)證和校準(zhǔn)。負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)壓力梯度:從清潔區(qū)到污染區(qū)逐級(jí)降低,確保氣流單向流動(dòng),防止污染擴(kuò)散。通風(fēng)系統(tǒng):采用全新風(fēng)或部分循環(huán)風(fēng)系統(tǒng),配備HEPA過濾器。換氣次數(shù)不少于12次/小時(shí)。監(jiān)控告警:實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓差、溫濕度、送排風(fēng)量。壓差異常時(shí)自動(dòng)報(bào)警,確保安全。生物安全柜使用中的關(guān)鍵細(xì)節(jié)生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室最重要的防護(hù)設(shè)備之一,但只有正確使用才能發(fā)揮其防護(hù)作用。許多實(shí)驗(yàn)室事故都與生物安全柜的不當(dāng)使用有關(guān)。氣流方向與污染防控理解氣流模式:外部空氣經(jīng)前窗進(jìn)入,經(jīng)HEPA過濾后垂直吹向工作臺(tái)面,部分排出、部分循環(huán)。手臂進(jìn)出動(dòng)作要緩慢,避免擾亂氣流。工作區(qū)域物品擺放要合理,不阻擋進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口。定期檢測(cè)與性能驗(yàn)證每年至少進(jìn)行一次全面檢測(cè):氣流速度和模式、HEPA過濾器完整性、紫外燈強(qiáng)度、照明和噪音水平。使用前檢查氣流報(bào)警功能是否正常。記錄所有檢測(cè)結(jié)果,建立設(shè)備檔案。常見故障及應(yīng)對(duì)氣流報(bào)警:立即停止實(shí)驗(yàn),檢查過濾器是否堵塞或損壞。紫外燈不亮:更換燈管,注意燈管含汞,按規(guī)定處置。風(fēng)機(jī)異響:可能是軸承磨損,聯(lián)系專業(yè)人員維修。任何故障都不能擅自處理,必須由專業(yè)人員檢修。使用前準(zhǔn)備:提前10-15分鐘開啟生物安全柜,讓氣流穩(wěn)定。用70%酒精擦拭工作臺(tái)面。使用后保持運(yùn)行10-15分鐘,清理臺(tái)面,開啟紫外燈消毒30-60分鐘。第七章優(yōu)良微生物操作技術(shù)優(yōu)良微生物操作技術(shù)(GoodMicrobiologicalTechnique,GMT)是生物安全的基礎(chǔ)。掌握正確的操作技術(shù),能夠有效降低感染風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、樣品和環(huán)境。01微生物操作安全規(guī)范始終假設(shè)所有微生物都具有潛在危險(xiǎn)。嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù),避免樣品交叉污染。在指定區(qū)域進(jìn)行操作,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食、吸煙或化妝。工作時(shí)束起長(zhǎng)發(fā),避免佩戴首飾。操作前后徹底洗手,必要時(shí)使用消毒劑。02防止氣溶膠產(chǎn)生的技術(shù)要點(diǎn)氣溶膠是實(shí)驗(yàn)室感染的主要途徑之一。避免劇烈振蕩、高速離心、快速移液等可能產(chǎn)生氣溶膠的操作。使用密封離心杯或安全離心杯。在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行可能產(chǎn)生氣溶膠的操作。打開含有感染性物質(zhì)的容器前,靜置數(shù)分鐘讓氣溶膠沉降。03實(shí)驗(yàn)室消毒與滅菌流程根據(jù)物品類型選擇適當(dāng)?shù)南緶缇椒ǎ焊邏赫羝麥缇m用于耐高溫物品,化學(xué)消毒劑用于表面和低溫物品,紫外線用于空氣和表面消毒。嚴(yán)格控制消毒劑濃度和作用時(shí)間。定期驗(yàn)證消毒滅菌效果。所有感染性廢棄物必須經(jīng)高壓滅菌后方可處置。第八章感染性物質(zhì)的包裝與運(yùn)輸安全感染性物質(zhì)的包裝和運(yùn)輸是生物安全鏈條中的薄弱環(huán)節(jié)。不當(dāng)?shù)陌b或運(yùn)輸可能導(dǎo)致泄漏、污染甚至感染事故。必須嚴(yán)格遵守國際和國內(nèi)的相關(guān)規(guī)定。感染性物質(zhì)分類根據(jù)《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸規(guī)則》,感染性物質(zhì)分為兩類:A類(UN2814/UN2900):能夠?qū)е陆】等祟惢騽?dòng)物發(fā)生永久性殘疾、威脅生命或致命疾病的感染性物質(zhì)。如埃博拉病毒、炭疽桿菌等。B類(UN3373):不符合A類標(biāo)準(zhǔn)但仍可能致病的感染性物質(zhì)。如大多數(shù)臨床標(biāo)本、診斷樣本等。正確分類是合規(guī)包裝和運(yùn)輸?shù)那疤?。三層包裝原則第一層(主容器):防水、防漏的容器,直接接觸感染性物質(zhì)。使用螺旋蓋或熱封,確保密封。第二層(二級(jí)包裝):防水、防漏的容器,能承受內(nèi)外壓力。主容器和二級(jí)包裝之間放置吸附材料,足以吸收全部液體。第三層(外包裝):堅(jiān)固的硬質(zhì)外包裝,能承受運(yùn)輸過程中的沖擊、穿刺和壓力。外包裝上必須貼附規(guī)范的生物危害標(biāo)簽和運(yùn)輸標(biāo)記。應(yīng)急泄漏處理:立即隔離泄漏區(qū)域,疏散無關(guān)人員。佩戴適當(dāng)防護(hù)裝備,使用消毒劑覆蓋泄漏物,作用30分鐘后清理。所有污染物品按感染性廢物處理。記錄事故并上報(bào)。第九章實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急響應(yīng)與事故處理盡管采取了嚴(yán)密的防護(hù)措施,實(shí)驗(yàn)室仍可能發(fā)生意外事件。完善的應(yīng)急預(yù)案和快速有效的響應(yīng)機(jī)制,能夠最大限度地降低事故危害,保護(hù)人員安全。應(yīng)急預(yù)案核心要素有效的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含:明確的組織架構(gòu)和職責(zé)分工、詳細(xì)的應(yīng)急響應(yīng)流程、充足的應(yīng)急物資儲(chǔ)備、定期的演練和評(píng)估機(jī)制。預(yù)案應(yīng)涵蓋各類可能的緊急情況:樣本泄漏、人員暴露、設(shè)備故障、火災(zāi)、地震等。預(yù)案必須定期審查更新,確保實(shí)用性和可操作性。實(shí)驗(yàn)室暴露事件處理皮膚暴露:立即脫除污染的防護(hù)裝備和衣物,用肥皂水徹底沖洗至少15分鐘,用消毒劑消毒。眼睛暴露:立即用洗眼器或清水沖洗至少15分鐘,取出隱形眼鏡。吸入暴露:迅速離開現(xiàn)場(chǎng),移至空氣新鮮處,監(jiān)測(cè)呼吸情況。所有暴露事件必須立即報(bào)告,進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估,必要時(shí)采取預(yù)防性治療措施。建立暴露人員健康檔案,進(jìn)行長(zhǎng)期醫(yī)學(xué)觀察。醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)與疫苗接種建立完善的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)制度:上崗前體檢,在崗期間定期體檢(至少每年一次),離崗后醫(yī)學(xué)觀察。根據(jù)工作性質(zhì)接種相應(yīng)疫苗:乙肝疫苗、流感疫苗、破傷風(fēng)疫苗等。疫苗接種應(yīng)在開始工作前完成,并定期檢測(cè)抗體水平。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)崗位人員進(jìn)行強(qiáng)化監(jiān)測(cè),出現(xiàn)可疑癥狀立即就醫(yī)。保存完整的醫(yī)學(xué)記錄,便于追蹤和研究。應(yīng)急演練真實(shí)案例分享某重點(diǎn)高校生物學(xué)院于2024年3月組織了一次病原微生物泄漏應(yīng)急演練,全過程模擬真實(shí)場(chǎng)景,檢驗(yàn)了應(yīng)急預(yù)案的有效性,為其他單位提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。1演練場(chǎng)景設(shè)定模擬BSL-2實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí),實(shí)驗(yàn)人員不慎將裝有金黃色葡萄球菌的培養(yǎng)皿摔落,培養(yǎng)基溢出,部分培養(yǎng)液濺到操作人員面部和實(shí)驗(yàn)臺(tái)上。現(xiàn)場(chǎng)有2名實(shí)驗(yàn)人員,其中1人面部受到污染。2應(yīng)急響應(yīng)過程第1-3分鐘:現(xiàn)場(chǎng)人員立即啟動(dòng)應(yīng)急程序,污染人員迅速使用洗眼器沖洗面部,另一人員啟動(dòng)緊急停止按鈕并撥打應(yīng)急電話。第4-10分鐘:應(yīng)急小組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),設(shè)置警戒線,疏散周邊人員。對(duì)污染區(qū)域噴灑消毒劑,覆蓋泄漏物。第11-30分鐘:醫(yī)療組對(duì)暴露人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查和預(yù)防性處理。消殺組穿戴全套防護(hù)裝備進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),清理污染物,對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行徹底消毒。3問題與改進(jìn)措施演練中發(fā)現(xiàn)的問題:部分人員對(duì)應(yīng)急電話不熟悉,應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間略長(zhǎng);個(gè)別應(yīng)急物資存放位置不合理,取用不便;消毒劑配比和使用方法存在誤操作。改進(jìn)措施:在實(shí)驗(yàn)室顯著位置張貼應(yīng)急聯(lián)系方式;優(yōu)化應(yīng)急物資布局,定期檢查補(bǔ)充;加強(qiáng)應(yīng)急技能培訓(xùn),特別是消毒劑正確使用。4演練成效與啟示通過演練,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急響應(yīng)能力顯著提升。人員熟悉了應(yīng)急流程,應(yīng)急小組協(xié)同能力增強(qiáng)。演練揭示了預(yù)案中的不足,為改進(jìn)提供了依據(jù)。最重要的是,演練強(qiáng)化了全員安全意識(shí),讓每個(gè)人認(rèn)識(shí)到應(yīng)急準(zhǔn)備的重要性。建議每年至少進(jìn)行2次應(yīng)急演練,不斷完善應(yīng)急體系。第十章生物安全培訓(xùn)與持續(xù)教育生物安全培訓(xùn)是提升實(shí)驗(yàn)室安全水平的關(guān)鍵措施。系統(tǒng)、持續(xù)的培訓(xùn)能夠確保每位從業(yè)人員具備必要的安全知識(shí)和技能,培養(yǎng)良好的安全習(xí)慣和文化。1新進(jìn)人員基礎(chǔ)培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、生物安全基礎(chǔ)知識(shí)、個(gè)人防護(hù)裝備使用、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、應(yīng)急響應(yīng)程序。培訓(xùn)方式:理論授課、視頻教學(xué)、實(shí)操演示、模擬演練。培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng):不少于8小時(shí)。考核要求:理論考試+實(shí)操考核,合格后方可獨(dú)立工作。2在崗人員繼續(xù)教育培訓(xùn)內(nèi)容:最新法規(guī)政策、新技術(shù)新方法、典型事故案例、工作中發(fā)現(xiàn)的問題和改進(jìn)措施。培訓(xùn)方式:專題講座、經(jīng)驗(yàn)交流、案例討論、在線學(xué)習(xí)。培訓(xùn)頻率:每年不少于4小時(shí)。培訓(xùn)效果評(píng)估:通過考試、觀察工作表現(xiàn)、收集反饋意見等方式評(píng)估培訓(xùn)效果。3管理人員專業(yè)培訓(xùn)培訓(xùn)對(duì)象:生物安全管理人員、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、生物安全官員。培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全管理體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理、事故調(diào)查與處理、法律法規(guī)深度解讀、國內(nèi)外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)。培訓(xùn)方式:專業(yè)培訓(xùn)班、學(xué)術(shù)會(huì)議、考察交流。能力核定:生物安全主管每三年進(jìn)行一次專業(yè)能力評(píng)估和再培訓(xùn)。生物安全培訓(xùn)的最新標(biāo)準(zhǔn)2024年發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)技術(shù)規(guī)范》對(duì)各類人員的培訓(xùn)提出了明確要求,建立了更加系統(tǒng)和規(guī)范的培訓(xùn)體系。8小時(shí)新進(jìn)人員基礎(chǔ)培訓(xùn)所有新進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員,包括研究人員、技術(shù)人員、學(xué)生、訪問學(xué)者等,必須完成不少于8小時(shí)的基礎(chǔ)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋法律法規(guī)、安全知識(shí)、操作技能、應(yīng)急響應(yīng)等方面。培訓(xùn)必須在開始實(shí)驗(yàn)工作前完成,考核合格后才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4小時(shí)在職人員年度培訓(xùn)所有在職人員每年必須參加不少于4小時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括最新的法律法規(guī)、技術(shù)進(jìn)展、案例分析等。鼓勵(lì)采用多種培訓(xùn)形式,如專題講座、在線學(xué)習(xí)、案例討論、實(shí)操演練等。培訓(xùn)記錄應(yīng)納入個(gè)人檔案,作為年度考核的重要依據(jù)。3年生物安全主管能力核定生物安全管理人員和實(shí)驗(yàn)室主管每三年必須進(jìn)行一次專業(yè)能力評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括法律法規(guī)掌握程度、管理能力、應(yīng)急處置能力、新知識(shí)新技術(shù)掌握情況等。評(píng)估不合格的需要參加再培訓(xùn),再培訓(xùn)后仍不合格的應(yīng)調(diào)離生物安全管理崗位。數(shù)字化學(xué)習(xí)平臺(tái):推廣使用在線學(xué)習(xí)平臺(tái),提供豐富的培訓(xùn)資源,包括視頻課程、電子教材、案例庫、題庫等。實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)過程可追蹤、效果可評(píng)估、證書可查詢。建立全國統(tǒng)一的生物安全培訓(xùn)認(rèn)證體系。第十一章生物安全文化建設(shè)生物安全文化是實(shí)驗(yàn)室安全管理的靈魂。良好的安全文化能夠讓每個(gè)人自覺遵守安全規(guī)范,主動(dòng)識(shí)別和控制風(fēng)險(xiǎn),形成"我要安全"而不是"要我安全"的氛圍。培養(yǎng)安全意識(shí)的關(guān)鍵舉措領(lǐng)導(dǎo)重視與示范:實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以身作則,嚴(yán)格遵守安全規(guī)定,定期參與安全檢查和培訓(xùn),對(duì)安全工作給予充分支持。全員參與:建立安全工作人人有責(zé)的理念,鼓勵(lì)員工參與安全管理,提出改進(jìn)建議,報(bào)告安全隱患。持續(xù)溝通:定期召開安全會(huì)議,通報(bào)安全情況,分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。利用各種渠道宣傳安全知識(shí),營造安全氛圍。學(xué)習(xí)改進(jìn):從事故和事件中汲取教訓(xùn),不斷改進(jìn)安全措施。學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),持續(xù)提升安全水平。激勵(lì)機(jī)制與行為規(guī)范正向激勵(lì):設(shè)立安全標(biāo)兵、安全先進(jìn)集體等獎(jiǎng)項(xiàng),對(duì)安全工作突出的個(gè)人和團(tuán)隊(duì)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。將安全表現(xiàn)納入晉升考核。負(fù)向約束:對(duì)違反安全規(guī)定的行為進(jìn)行批評(píng)教育,情節(jié)嚴(yán)重的給予處罰。建立安全事故問責(zé)制度,追究相關(guān)人員責(zé)任。行為規(guī)范:制定詳細(xì)的安全行為準(zhǔn)則,明確哪些行為必須做、哪些行為禁止做。通過培訓(xùn)和日常管理,使安全行為成為習(xí)慣。同伴影響:鼓勵(lì)員工之間相互提醒、相互監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)不安全行為及時(shí)制止,形成良好的互助氛圍。"某研究所通過系統(tǒng)的安全文化建設(shè),連續(xù)5年實(shí)現(xiàn)零事故。關(guān)鍵做法:每月安全日活動(dòng)、安全建議獎(jiǎng)勵(lì)制度、事故案例學(xué)習(xí)分享、安全績(jī)效考核。員工安全意識(shí)顯著提升,主動(dòng)報(bào)告隱患數(shù)量增加300%,違規(guī)行為下降90%。"第十二章生物技術(shù)研發(fā)與倫理安全現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展帶來了巨大的科學(xué)價(jià)值和應(yīng)用前景,同時(shí)也帶來了新的安全風(fēng)險(xiǎn)和倫理挑戰(zhàn)。基因編輯、合成生物學(xué)等技術(shù)的應(yīng)用必須在確保安全和符合倫理的前提下進(jìn)行。基因編輯技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)CRISPR等基因編輯技術(shù)的應(yīng)用存在脫靶效應(yīng)、遺傳效應(yīng)傳遞、生態(tài)影響等風(fēng)險(xiǎn)。可能被用于制造危險(xiǎn)病原體或生物武器。必須建立嚴(yán)格的審查和監(jiān)管機(jī)制,確保技術(shù)用于正當(dāng)目的。對(duì)基因編輯的人類胚胎、生殖細(xì)胞實(shí)行嚴(yán)格管控,防止濫用。合成生物學(xué)安全合成生物學(xué)可以從頭設(shè)計(jì)和構(gòu)建生物系統(tǒng),存在創(chuàng)造新型病原體、生物失控、環(huán)境釋放等風(fēng)險(xiǎn)。必須對(duì)合成生物進(jìn)行安全評(píng)估,采取物理、化學(xué)、生物等多重防護(hù)措施。建立合成生物信息管理系統(tǒng),防止惡意合成危險(xiǎn)生物。加強(qiáng)國際合作,共同應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。倫理審查與合規(guī)所有涉及人類受試者、人類遺傳資源、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究必須通過倫理審查。倫理審查應(yīng)評(píng)估研究的科學(xué)性、必要性、風(fēng)險(xiǎn)收益比、知情同意等。建立獨(dú)立的倫理委員會(huì),確保審查的公正性和專業(yè)性。違反倫理規(guī)范的研究應(yīng)被終止,相關(guān)人員應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。第十三章生物資源保護(hù)與利用安全生物資源是國家重要的戰(zhàn)略資源,包括人類遺傳資源、珍稀瀕危物種、特有物種、微生物資源等。保護(hù)和合理利用生物資源,防止資源流失和濫用,是生物安全的重要內(nèi)容。法規(guī)遵守嚴(yán)格遵守《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)。人類遺傳資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供必須經(jīng)過審批。安全保護(hù)建立嚴(yán)格的保護(hù)措施,防止資源被盜、被搶或流失。采用物理安全、信息安全等多重防護(hù)手段。合理利用在保護(hù)的前提下合理開發(fā)利用生物資源。促進(jìn)資源共享,避免重復(fù)采集。尊重資源來源地和提供者的權(quán)益。國際合作參與國際生物資源保護(hù)合作。遵守國際公約和雙邊協(xié)定。防止非法獲取和利用他國生物資源。信息管理建立生物資源信息數(shù)據(jù)庫,實(shí)現(xiàn)可追溯管理。保護(hù)敏感信息,防止信息泄露和濫用。人類遺傳資源采集要點(diǎn):必須獲得提供者知情同意;明確采集目的和用途;建立完整的檔案記錄;采取安全保護(hù)措施;定期向管理部門報(bào)告。對(duì)外提供人類遺傳資源需要國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn)。第十四章防范生物恐怖與生物武器威脅生物恐怖和生物武器是全球安全的重大威脅。實(shí)驗(yàn)室作為病原微生物的主要存儲(chǔ)和使用場(chǎng)所,必須采取嚴(yán)密的安全防范措施,防止病原微生物被用于恐怖活動(dòng)或制造生物武器。生物恐怖威脅分析生物恐怖是指蓄意釋放病原體或生物毒素,造成人員傷亡、社會(huì)恐慌或經(jīng)濟(jì)損失的行為。具有隱蔽性強(qiáng)、傳播快、影響大、防控難等特點(diǎn)。潛在威脅源:恐怖組織獲取病原微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員作案病原微生物被盜或丟失極端組織利用合成生物學(xué)技術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)病原體:炭疽芽孢、天花病毒、鼠疫桿菌、肉毒毒素等具有高致死率、易傳播、難防治的病原體是生物恐怖的主要威脅。實(shí)驗(yàn)室安全防范措施準(zhǔn)入控制:實(shí)施嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入制度,對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行背景審查。使用門禁、監(jiān)控等技術(shù)手段,記錄人員進(jìn)出情況。物理防護(hù):關(guān)鍵區(qū)域安裝防盜門窗、報(bào)警系統(tǒng)、視頻監(jiān)控。高風(fēng)險(xiǎn)病原微生物保存在保險(xiǎn)柜或?qū)S美鋷?設(shè)置多重鎖。庫存管理:建立病原微生物清單,定期盤點(diǎn)核查。記錄每次使用、轉(zhuǎn)移、銷毀情況。發(fā)現(xiàn)異常立即報(bào)告。人員管理:加強(qiáng)思想教育,提高警惕性。建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常行為。對(duì)離職人員進(jìn)行安全提醒和追蹤。信息保護(hù):對(duì)敏感信息分級(jí)管理,嚴(yán)格控制知悉范圍。防止實(shí)驗(yàn)室布局、病原微生物種類和存放位置等信息泄露。防范未然,守護(hù)安全生物安全不僅是技術(shù)問題,更是國家安全問題。每一位生物安全工作者都是國家安全的守護(hù)者,必須保持高度警惕,嚴(yán)防死守,確保病原微生物不被用于危害社會(huì)的目的。第十五章未來生物安全趨勢(shì)與挑戰(zhàn)隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展和全球化進(jìn)程的加快,生物安全面臨著新的趨勢(shì)和挑戰(zhàn)。我們必須前瞻性地思考和應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn),不斷完善生物安全體系。新興生物技術(shù)帶來的新問題基因驅(qū)動(dòng)技術(shù)可能導(dǎo)致生態(tài)系統(tǒng)失衡;腦機(jī)接口技術(shù)涉及神經(jīng)安全和隱私保護(hù);人工智能輔助生物設(shè)計(jì)可能加速危險(xiǎn)生物的創(chuàng)造。這些新技術(shù)的安全評(píng)估和監(jiān)管框架尚不完善,需要科學(xué)界、政策制定者和公眾共同探討。必須在鼓勵(lì)創(chuàng)新和確保安全之間找到平衡點(diǎn)。大數(shù)據(jù)與AI在生物安全中的應(yīng)用人工智能可以用于病原體識(shí)別、疫情預(yù)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急響應(yīng)等多個(gè)方面。大數(shù)據(jù)分析能夠發(fā)現(xiàn)潛在的生物安全威脅,提高預(yù)警能力。區(qū)塊鏈技術(shù)可以用于生物樣本和數(shù)據(jù)的可追溯管理。但同時(shí)也要警惕AI被用于設(shè)計(jì)危險(xiǎn)生物的風(fēng)險(xiǎn)。需要建立AI應(yīng)用的倫理和安全規(guī)范。全球生物安全合作展望生物安全威脅是全球性的,任何國家都無法獨(dú)善其身。加強(qiáng)國際合作是應(yīng)對(duì)生物安全挑戰(zhàn)的必然選擇。需要建立全球生物安全信息共享平臺(tái)、聯(lián)合應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、技術(shù)援助體系。完善《生物武器公約》等國際公約,加強(qiáng)執(zhí)行和監(jiān)督。促進(jìn)發(fā)展中國家生物安全能力建設(shè),消除全球生物安全短板。筑牢生物安全防線,守護(hù)生命健康生物安全是全社會(huì)的共同責(zé)任,每個(gè)人都是生物安全鏈條上的重要一環(huán)。從實(shí)驗(yàn)室研究人員到管理者,從政策制定者到普通公眾,我們都有責(zé)任為生物安全貢獻(xiàn)力量。生物安全人人有責(zé)生物安全不僅僅是專業(yè)人員的工作,而是需要全社會(huì)共同參與。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作者都應(yīng)該認(rèn)識(shí)到自己工作的重要性和潛在風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格遵守安全規(guī)范。管理者要為安全工作提供充分的資源和支持。政府要完善法律法規(guī)和監(jiān)管體系。公眾要理解和支持生物安全工作,提高自我保護(hù)意識(shí)。持續(xù)學(xué)習(xí),持續(xù)改進(jìn)生物安全是一個(gè)不斷發(fā)展的領(lǐng)域,新的威脅不斷出現(xiàn),新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)。我們必須保持學(xué)習(xí)的態(tài)度,及時(shí)更新知識(shí)和技能。定期參加培訓(xùn),關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。從事故和事件中汲取教訓(xùn),不斷完善安全管理體系。建立持續(xù)改進(jìn)的文化,追求卓越的安全表現(xiàn)。共建安全和諧的科研環(huán)境安全的科研環(huán)境是科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)保障。只有在安全有序的環(huán)境中,科研人員才能專注于研究,充分發(fā)揮創(chuàng)造力。讓我們攜手共建一個(gè)安全、和諧、高效的科研環(huán)境。在這個(gè)環(huán)境中,生物安全意識(shí)深入人心,安全措施落實(shí)到位,應(yīng)急能力充分保障。讓科技創(chuàng)新在安全的軌道上健康發(fā)展,為人類健康和社會(huì)進(jìn)步作出更大貢獻(xiàn)。附錄一相關(guān)法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)匯總以下是生物安全領(lǐng)域的主要法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),這些文件構(gòu)成了我國生物安全工作的法律和技術(shù)基礎(chǔ)。建議所有生物安全從業(yè)人員熟悉這些文件的內(nèi)容和要求。法律法規(guī)《中華人民共和國生物安全法》(2021年)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(2018年修訂)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(2019年)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《傳染病防治法》《野生動(dòng)物保護(hù)法》國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》WS233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS/T527-2016《感染性物質(zhì)的包裝和運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》GB/T35428-2017《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》國際標(biāo)準(zhǔn)與指南WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》(第三版中文版)WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》美國CDC/NIH《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全》《生物武器公約》國際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)(IATA)《危險(xiǎn)品規(guī)則》獲取途徑:以上文件可通過國家標(biāo)準(zhǔn)全文公開系統(tǒng)、衛(wèi)生健康委網(wǎng)站、WHO官網(wǎng)等渠道免費(fèi)獲取。建議實(shí)驗(yàn)室建立文件資料庫,確保相關(guān)人員能夠方便查閱。附錄二常用生物安全術(shù)語與縮寫理解和正確使用生物安全術(shù)語是專業(yè)交流的基礎(chǔ)。以下是生物安全領(lǐng)域最常用的術(shù)語和縮寫,掌握這些術(shù)語有助于閱讀技術(shù)文獻(xiàn)和進(jìn)行專業(yè)溝
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