中藥師崗位職責(zé)制度中藥師崗位職責(zé)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)國家法律法規(guī)，以及《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》等行業(yè)準(zhǔn)則制定，同時遵循集團(tuán)母公司關(guān)于風(fēng)險防控和業(yè)務(wù)流程規(guī)范的要求，旨在明確中藥師崗位職責(zé)，規(guī)范中藥房業(yè)務(wù)操作，防控專項風(fēng)險，提升藥品質(zhì)量安全管理水平。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工，覆蓋中藥采購、儲存、調(diào)配、使用等全流程業(yè)務(wù)場景，包括但不限于醫(yī)院藥房、零售藥店、第三方加工等業(yè)務(wù)單元。第三條本制度涉及以下核心術(shù)語：（一）“XX專項管理”是指針對中藥房業(yè)務(wù)特點(diǎn)，通過制度設(shè)計、流程優(yōu)化、風(fēng)險防控等手段，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全全鏈條管理的系統(tǒng)性工作。（二）“XX風(fēng)險”是指在中藥房業(yè)務(wù)中可能存在的藥品質(zhì)量風(fēng)險、操作合規(guī)風(fēng)險、信息安全風(fēng)險等潛在危害。（三）“XX合規(guī)”是指中藥房業(yè)務(wù)操作符合國家法律法規(guī)、行業(yè)準(zhǔn)則及企業(yè)內(nèi)部制度要求的狀態(tài)。第四條XX專項管理的核心原則包括：（一）全面覆蓋：確保中藥房各項業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均納入管理制度范圍。（二）責(zé)任到人：明確各層級、各崗位的職責(zé)權(quán)限，確保責(zé)任可追溯。（三）風(fēng)險導(dǎo)向：優(yōu)先識別和防控重大風(fēng)險，實施差異化管控措施。（四）持續(xù)改進(jìn)：定期評估管理效果，優(yōu)化制度流程，提升管理效能。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人為本單位XX專項管理的第一責(zé)任人，對中藥房業(yè)務(wù)整體合規(guī)性負(fù)最終責(zé)任；分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織落實專項管理制度，督導(dǎo)業(yè)務(wù)部門履行職責(zé)。第六條設(shè)立XX專項管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭，分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任成員，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)XX專項管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組主要職能包括：（一）審議XX專項管理制度及重大風(fēng)險防控方案；（二）協(xié)調(diào)跨部門XX管理事項，解決業(yè)務(wù)操作中的疑難問題；（三）監(jiān)督評價XX管理成效，提出改進(jìn)要求。第七條明確XX專項管理職責(zé)分工如下：（一）牽頭部門：由質(zhì)量管理部擔(dān)任，負(fù)責(zé)XX管理制度建設(shè)、風(fēng)險識別評估、監(jiān)督考核、培訓(xùn)宣貫等工作，確保制度有效落地。（二）專責(zé)部門：由合規(guī)部及信息技術(shù)部承擔(dān)，分別負(fù)責(zé)XX業(yè)務(wù)合規(guī)審核、流程優(yōu)化，以及信息系統(tǒng)支持；同時協(xié)同處理XX風(fēng)險事件。（三）業(yè)務(wù)部門/下屬單位：由各中藥房及采購、儲存、調(diào)配等崗位承擔(dān)，落實XX管理要求，開展日常風(fēng)險防控，確保業(yè)務(wù)操作合規(guī)。第八條基層執(zhí)行崗需履行以下合規(guī)操作責(zé)任：（一）嚴(yán)格遵守XX操作規(guī)程，簽署崗位合規(guī)承諾書；（二）主動識別并上報XX風(fēng)險隱患，及時制止違規(guī)行為；（三）參與XX管理培訓(xùn)，達(dá)到崗位履職要求。第三章專項管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第九條中藥采購環(huán)節(jié)：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：建立合格供應(yīng)商名錄，實施供應(yīng)商資質(zhì)審查、定期復(fù)評；采購藥品需符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，索證索票齊全。（二）禁止行為：嚴(yán)禁采購無資質(zhì)供應(yīng)商藥品、近效期藥品，杜絕關(guān)聯(lián)交易利益輸送。（三）重點(diǎn)防控：防范供應(yīng)商資質(zhì)造假、藥品來源不明等風(fēng)險，確保采購渠道合法合規(guī)。第十條中藥儲存環(huán)節(jié)：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：實施分區(qū)分類管理，定期檢查藥品效期、儲存環(huán)境（溫度、濕度等），做好記錄；易燃易爆藥品單獨(dú)存放。（二）禁止行為：嚴(yán)禁超效期藥品入庫、儲存環(huán)境不符合要求，杜絕人為損壞藥品質(zhì)量。（三）重點(diǎn)防控：防范儲存條件變化導(dǎo)致的藥品變質(zhì)、蟲蛀、霉變等風(fēng)險。第十一條中藥調(diào)配環(huán)節(jié)：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，確保用藥安全、準(zhǔn)確；實施雙人復(fù)核機(jī)制，規(guī)范調(diào)配操作流程。（二）禁止行為：嚴(yán)禁未審核處方調(diào)配、錯發(fā)藥品、擅自更改處方內(nèi)容。（三）重點(diǎn)防控：防范調(diào)配差錯、處方審核疏漏等風(fēng)險，保障患者用藥安全。第十二條中藥使用環(huán)節(jié)：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：指導(dǎo)患者合理用藥，記錄用藥反饋；特殊藥品（如麻醉類）實施專賬管理。（二）禁止行為：嚴(yán)禁超劑量用藥、違規(guī)推薦藥品，杜絕以藥換藥等行為。（三）重點(diǎn)防控：防范用藥不當(dāng)導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、藥品濫用等風(fēng)險。第十三條供應(yīng)商管理：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：建立供應(yīng)商準(zhǔn)入、評價、淘汰機(jī)制，定期開展現(xiàn)場審核；動態(tài)管理供應(yīng)商資質(zhì)。（二）禁止行為：嚴(yán)禁收受供應(yīng)商回扣、隱瞞供應(yīng)商不良記錄。（三）重點(diǎn)防控：防范供應(yīng)商資質(zhì)造假、采購渠道不合規(guī)等風(fēng)險。第十四條信息管理：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：建立藥品追溯體系，確保藥品流向可追溯；定期備份系統(tǒng)數(shù)據(jù)，落實信息安全管理責(zé)任。（二）禁止行為：嚴(yán)禁泄露患者用藥信息、篡改藥品追溯數(shù)據(jù)。（三）重點(diǎn)防控：防范信息泄露、數(shù)據(jù)丟失等風(fēng)險。第十五條設(shè)備設(shè)施管理：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：定期校驗稱重設(shè)備、溫濕度計等，確保設(shè)備狀態(tài)正常；建立設(shè)備維護(hù)檔案。（二）禁止行為：嚴(yán)禁使用不合格設(shè)備、忽視設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。（三）重點(diǎn)防控：防范設(shè)備故障導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險。第十六條培訓(xùn)與考核：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：定期開展XX管理培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)效果。（二）禁止行為：嚴(yán)禁未經(jīng)培訓(xùn)上崗、培訓(xùn)走過場。（三）重點(diǎn)防控：防范人員操作不熟練導(dǎo)致的業(yè)務(wù)風(fēng)險。第四章專項管理運(yùn)行機(jī)制第十七條制度動態(tài)更新機(jī)制：（一）每年至少開展一次XX管理制度評估，根據(jù)法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整及時修訂；（二）重大政策調(diào)整或風(fēng)險事件發(fā)生后，立即啟動制度修訂程序。第十八條風(fēng)險識別預(yù)警機(jī)制：（一）每年組織一次專項風(fēng)險排查，分級評估風(fēng)險等級，發(fā)布預(yù)警通知；（二）建立風(fēng)險臺賬，動態(tài)跟蹤風(fēng)險處置情況。第十九條合規(guī)審查機(jī)制：（一）將XX合規(guī)審查嵌入業(yè)務(wù)決策、合同簽訂、項目啟動等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；（二）明確“未經(jīng)審查不得實施”原則，審查不合格事項不得推進(jìn)。第二十條風(fēng)險應(yīng)對機(jī)制：（一）一般風(fēng)險由業(yè)務(wù)部門自行處置，重大風(fēng)險由領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；（二）制定風(fēng)險事件應(yīng)急流程，明確責(zé)任協(xié)同、上報要求。第二十一條責(zé)任追究機(jī)制：（一）界定違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)動績效考核、紀(jì)律處分；（二）對重大風(fēng)險事件嚴(yán)肅追責(zé)，形成警示效應(yīng)。第二十二條評估改進(jìn)機(jī)制：（一）每年開展一次XX管理體系有效性評估，形成評估報告；（二）針對評估發(fā)現(xiàn)的問題，制定優(yōu)化方案并落實。第五章專項管理保障措施第二十三條組織保障：（一）各層級領(lǐng)導(dǎo)需履行XX管理推進(jìn)責(zé)任，定期聽取工作匯報；（二）明確牽頭部門牽頭抓總，專責(zé)部門協(xié)同支持，業(yè)務(wù)部門落實執(zhí)行。第二十四條考核激勵機(jī)制：（一）將XX合規(guī)情況納入部門/個人年度考核，與績效、評優(yōu)掛鉤；（二）設(shè)立XX管理專項獎勵，表彰先進(jìn)典型。第二十五條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：（一）分層級開展XX管理培訓(xùn)，包括管理層合規(guī)履職培訓(xùn)、一線員工操作規(guī)范培訓(xùn)；（二）利用宣傳欄、內(nèi)部平臺等載體，營造XX管理氛圍。第二十六條信息化支撐：（一）通過系統(tǒng)工具實現(xiàn)XX管理流程自動化、風(fēng)險實時監(jiān)控；（二）建立數(shù)據(jù)看板，可視化展示XX管理成效。第二十七條文化建設(shè)：（一）發(fā)布XX合規(guī)手冊，明確行為規(guī)范；（二）組織簽訂合規(guī)承諾書，強(qiáng)化全員意識。第二十八條報告制度：（一）風(fēng)險