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文檔簡介

保護患者隱私權(quán)的制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》等相關(guān)法律法規(guī),參照行業(yè)最佳實踐及集團母公司關(guān)于數(shù)據(jù)治理與風(fēng)險防控的管理規(guī)定,結(jié)合公司業(yè)務(wù)特點及內(nèi)部管理需求制定。為有效防控患者隱私權(quán)風(fēng)險,規(guī)范涉及患者信息的采集、存儲、使用、傳輸、銷毀等全流程管理,特制定本制度。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工,涵蓋所有涉及患者隱私信息的業(yè)務(wù)場景,包括但不限于醫(yī)療服務(wù)、健康管理、醫(yī)療科研、信息系統(tǒng)運維、第三方合作等環(huán)節(jié)。第三條本制度下列術(shù)語含義:(一)“患者隱私信息專項管理”:指公司為保障患者隱私權(quán)所建立的管理體系,包括制度規(guī)范、技術(shù)措施、組織架構(gòu)、操作流程及風(fēng)險防控機制,旨在確保患者信息的合法、合規(guī)、安全處理。(二)“患者隱私風(fēng)險”:指因管理疏漏或操作不當(dāng)可能導(dǎo)致患者隱私信息泄露、濫用或損壞的風(fēng)險,包括內(nèi)部操作風(fēng)險、技術(shù)漏洞風(fēng)險、第三方合作風(fēng)險等。(三)“合規(guī)處理”:指對患者隱私信息的處理活動符合本制度及國家相關(guān)法律法規(guī)的要求,包括獲取患者明確授權(quán)、目的限定、最小化收集、安全保障等原則。第四條患者隱私信息專項管理遵循以下原則:(一)全面覆蓋:對患者隱私信息的全生命周期實施統(tǒng)一管理,確保無死角、無盲區(qū)。(二)責(zé)任到人:明確各級管理及執(zhí)行主體的職責(zé),確保責(zé)任可追溯。(三)風(fēng)險導(dǎo)向:重點關(guān)注高風(fēng)險操作環(huán)節(jié),優(yōu)先防控重大風(fēng)險。(四)持續(xù)改進:根據(jù)法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整及風(fēng)險暴露情況,動態(tài)優(yōu)化管理措施。第二章管理組織機構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對患者隱私信息專項管理負(fù)總責(zé),承擔(dān)第一責(zé)任人職責(zé);分管領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)直接責(zé)任,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌部署、資源保障及監(jiān)督考核。第六條設(shè)立患者隱私信息專項管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長,分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長,成員包括牽頭部門、專責(zé)部門及業(yè)務(wù)部門代表。領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)包括:(一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)患者隱私信息專項管理工作,審批重大管理決策;(二)審定年度管理計劃、風(fēng)險防控方案及應(yīng)急措施;(三)定期聽取專項管理工作匯報,監(jiān)督整改落實情況。第七條明確三類主體職責(zé):(一)牽頭部門:由[指定牽頭部門名稱]擔(dān)任,負(fù)責(zé):1.組織制定、修訂專項管理制度及操作指南;2.指導(dǎo)開展患者隱私風(fēng)險識別與評估;3.監(jiān)督考核各部門專項管理落實情況;4.組織全員培訓(xùn)及合規(guī)宣貫。(二)專責(zé)部門:由[指定專責(zé)部門名稱]擔(dān)任,負(fù)責(zé):1.審核患者隱私信息處理業(yè)務(wù)的合規(guī)性;2.優(yōu)化相關(guān)操作流程,引入技術(shù)管控手段;3.處理患者隱私風(fēng)險事件,提出處置建議;4.跟蹤行業(yè)法規(guī)動態(tài),推動制度更新。(三)業(yè)務(wù)部門/下屬單位:負(fù)責(zé)本領(lǐng)域患者隱私信息管理,具體職責(zé)包括:1.落實專項管理制度,開展日常自查;2.確保業(yè)務(wù)操作符合合規(guī)標(biāo)準(zhǔn);3.及時上報風(fēng)險事件及處置情況;4.配合開展審計及考核工作。第八條基層執(zhí)行崗員工對患者隱私信息處理操作負(fù)直接責(zé)任,具體要求如下:(一)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,未經(jīng)授權(quán)不得訪問、復(fù)制或傳輸患者隱私信息;(二)簽署崗位合規(guī)承諾書,明確個人責(zé)任及違規(guī)后果;(三)發(fā)現(xiàn)異常情況或潛在風(fēng)險,立即上報至直屬主管或?qū)X?zé)部門。第三章專項管理重點內(nèi)容與要求第九條患者信息采集管理:業(yè)務(wù)操作的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)包括:1.僅因診療、管理需要收集患者信息,并明確告知采集目的及使用范圍;2.采用明示同意方式獲取授權(quán),特殊情形需經(jīng)患者或監(jiān)護人書面同意;3.限制采集范圍,不得過度收集非必要信息。禁止性行為包括:1.嚴(yán)禁以不正當(dāng)利益誘導(dǎo)患者提供敏感信息;2.嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)采集非診療必需的生理數(shù)據(jù)。重點防控點:1.醫(yī)療記錄系統(tǒng)權(quán)限管理,防止越權(quán)訪問;2.問卷調(diào)查等外部采集活動的合規(guī)審查。第十條患者信息存儲管理:合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)包括:1.采用加密存儲技術(shù),確保存儲介質(zhì)物理及邏輯安全;2.建立患者信息臺賬,記錄采集、變更、銷毀等全流程信息;3.定期開展數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)測試,保障數(shù)據(jù)可用性。禁止性行為包括:1.嚴(yán)禁將患者信息存儲在非授權(quán)系統(tǒng)或個人設(shè)備;2.嚴(yán)禁未脫敏處理在內(nèi)部非相關(guān)場景使用患者數(shù)據(jù)。重點防控點:1.云存儲服務(wù)商的資質(zhì)審查及協(xié)議約束;2.數(shù)據(jù)庫訪問日志的完整性校驗。第十一條患者信息使用管理:合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)包括:1.嚴(yán)格遵循“最小必要”原則,僅限診療、科研等目的使用;2.跨部門共享需經(jīng)患者同意或內(nèi)部審批;3.醫(yī)療科研使用需通過倫理委員會審查。禁止性行為包括:1.嚴(yán)禁將患者信息用于商業(yè)推廣或第三方牟利;2.嚴(yán)禁通過非法渠道交易患者信息。重點防控點:1.醫(yī)療人工智能應(yīng)用的數(shù)據(jù)脫敏要求;2.職工因私使用患者信息的禁止性規(guī)定。第十二條患者信息傳輸管理:合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)包括:1.傳輸前評估外部渠道安全風(fēng)險,優(yōu)先采用加密通道;2.向第三方傳輸需簽訂協(xié)議,明確數(shù)據(jù)安全責(zé)任;3.禁止通過公共網(wǎng)絡(luò)傳輸敏感信息。禁止性行為包括:1.嚴(yán)禁以郵件、即時通訊等非安全方式傳輸患者數(shù)據(jù);2.嚴(yán)禁泄露傳輸過程中的中間節(jié)點信息。重點防控點:1.遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)的傳輸加密強度;2.醫(yī)保數(shù)據(jù)傳輸?shù)慕涌诎踩雷o。第十三條患者信息銷毀管理:合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)包括:1.建立信息銷毀臺賬,記錄銷毀時間、方式及責(zé)任人;2.采用物理銷毀或技術(shù)清除方式,確保不可恢復(fù);3.磁性介質(zhì)需先消磁再銷毀。禁止性行為包括:1.嚴(yán)禁將未銷毀的存儲介質(zhì)用于其他用途;2.嚴(yán)禁銷毀記錄未按規(guī)定存檔。重點防控點:1.電子病歷系統(tǒng)的自動歸檔與銷毀機制;2.報廢設(shè)備的數(shù)據(jù)清除驗證。第十四條患者信息授權(quán)管理:合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)包括:1.明確授權(quán)類型(全部/部分/一次性),并記錄患者簽署的授權(quán)書;2.授權(quán)變更需重新獲取患者同意;3.建立授權(quán)撤銷流程,及時停用已撤銷的授權(quán)。禁止性行為包括:1.嚴(yán)禁誘導(dǎo)患者簽署超出實際需求的授權(quán)書;2.嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)擅自擴大授權(quán)范圍。重點防控點:1.授權(quán)電子化簽署的合規(guī)性驗證;2.授權(quán)記錄的系統(tǒng)留痕管理。第十五條患者投訴與救濟管理:合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)包括:1.設(shè)立患者隱私保護投訴渠道,確保投訴在X日內(nèi)響應(yīng);2.對投訴內(nèi)容進行保密,避免二次侵害;3.涉及違規(guī)行為的需移交專責(zé)部門調(diào)查處理。禁止性行為包括:1.嚴(yán)禁以投訴為要挾向患者索要額外利益;2.嚴(yán)禁對投訴人實施打擊報復(fù)。重點防控點:1.投訴處理時效的監(jiān)督考核;2.患者救濟措施的落實情況。第四章專項管理運行機制第十六條制度動態(tài)更新機制:1.牽頭部門每年X月組織評估制度適用性,結(jié)合法規(guī)變化及業(yè)務(wù)調(diào)整修訂制度;2.法規(guī)發(fā)布后X日內(nèi)啟動對標(biāo)工作,必要時發(fā)布補充規(guī)定;3.制度修訂需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過,并組織全員宣貫。第十七條風(fēng)險識別預(yù)警機制:1.牽頭部門每季度開展患者隱私風(fēng)險排查,形成風(fēng)險清單;2.專責(zé)部門對高風(fēng)險環(huán)節(jié)進行分級評估,發(fā)布預(yù)警通知;3.風(fēng)險評估結(jié)果作為資源傾斜及考核的重要依據(jù)。第十八條合規(guī)審查機制:1.將患者隱私合規(guī)審查嵌入以下關(guān)鍵節(jié)點:(1)新系統(tǒng)/功能上線前;(2)第三方合作前;(3)重大業(yè)務(wù)調(diào)整前;2.未經(jīng)合規(guī)審查的,相關(guān)業(yè)務(wù)不得實施;3.審查結(jié)果存檔備查,作為績效考核參考。第十九條風(fēng)險應(yīng)對機制:1.一般風(fēng)險由業(yè)務(wù)部門自行處置,上報專責(zé)部門備案;2.重大風(fēng)險由領(lǐng)導(dǎo)小組啟動應(yīng)急預(yù)案,成員單位協(xié)同處置;3.風(fēng)險事件處置需形成閉環(huán)報告,包括原因分析、整改措施及責(zé)任追究。第二十條責(zé)任追究機制:1.違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn):(1)一般違規(guī):通報批評,績效考核扣分;(2)重大違規(guī):追責(zé)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),解除勞動合同;(3)涉嫌違法的,移交司法機關(guān)處理。2.聯(lián)動機制:違規(guī)行為納入個人誠信檔案,與評優(yōu)、晉升掛鉤。第二十一條評估改進機制:1.每年X月開展專項管理有效性評估,重點考核:(1)制度執(zhí)行覆蓋率;(2)風(fēng)險事件發(fā)生率;(3)患者投訴處理滿意度;2.評估結(jié)果用于優(yōu)化管理流程,形成持續(xù)改進計劃。第五章專項管理保障措施第二十二條組織保障:1.各級領(lǐng)導(dǎo)對患者隱私信息管理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,定期聽取匯報;2.牽頭部門配備專職管理人員,保障工作獨立性;3.建立跨部門協(xié)調(diào)機制,解決管理難題。第二十三條考核激勵機制:1.將專項合規(guī)情況納入部門年度考核,權(quán)重不低于X%;2.個人考核結(jié)果與績效獎金、評優(yōu)評先直接掛鉤;3.對突出貢獻者給予專項獎勵。第二十四條培訓(xùn)宣傳機制:1.分層級開展培訓(xùn):(1)管理層:合規(guī)履職要求及風(fēng)險意識;(2)骨干人員:風(fēng)險識別與處置技能;(3)一線員工:操作規(guī)范及案例警示;2.每年X月開展全員合規(guī)宣誓活動,強化意識;3.制作合規(guī)手冊,動態(tài)更新制度要點。第二十五條信息化支撐:1.開發(fā)患者隱私管理平臺,實現(xiàn):(1)授權(quán)全流程電子化管理;(2)異常操作實時監(jiān)控;(3)風(fēng)險事件自動預(yù)警;2.與現(xiàn)有系統(tǒng)打通,避免數(shù)據(jù)冗余。第二十六條文化建設(shè):1.發(fā)布患者隱私保護倡議書,營造全員參與氛圍;2.每年設(shè)立“合規(guī)月”,開展主題宣傳;3.建立典型案例庫,以案說法。第二十七條報告制度:1.風(fēng)險事件上報要求:(1)一般事件:24小時內(nèi)上報至專責(zé)部門;

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