2026年新版FMEA學(xué)習(xí)自測題庫分類練習(xí)含答案一、單選題（每題2分，共10題）1.根據(jù)FMEA手冊，2026年新版FMEA中新增的關(guān)鍵術(shù)語是？A.潛在失效模式B.響應(yīng)策略C.嚴重度(S)評估矩陣D.控制計劃2.在汽車制造業(yè)中，某車型剎車系統(tǒng)失效可能導(dǎo)致嚴重事故，其嚴重度(S)等級應(yīng)為？A.1B.4C.9D.103.2026年新版FMEA強調(diào)的“預(yù)防性措施”與“糾正性措施”的區(qū)別在于？A.前者針對設(shè)計階段，后者針對生產(chǎn)階段B.前者關(guān)注成本，后者關(guān)注效率C.前者不可逆，后者可逆D.前者由供應(yīng)商負責，后者由制造商負責4.在電子消費品行業(yè)，某產(chǎn)品因電池過熱導(dǎo)致失效，其失效模式為“熱失控”，風險優(yōu)先數(shù)(RPN)計算中，若嚴重度(S)=9，頻率(O)=5，探測度(D)=3，RPN應(yīng)為？A.135B.150C.180D.2255.新版FMEA中，控制計劃與FMEA的關(guān)聯(lián)性體現(xiàn)在？A.控制計劃僅適用于量產(chǎn)階段B.FMEA識別風險，控制計劃制定措施C.控制計劃無需更新FMEA數(shù)據(jù)D.兩者無直接聯(lián)系6.醫(yī)療器械行業(yè)FMEA中，某輸液泵的失效模式可能導(dǎo)致患者死亡，其風險優(yōu)先數(shù)(RPN)超過200時，優(yōu)先級應(yīng)為？A.高B.中C.低D.極低7.在食品加工行業(yè)，某設(shè)備因密封不良導(dǎo)致異物進入產(chǎn)品，其失效后果可能引發(fā)食品安全問題，嚴重度(S)等級通常為？A.3B.6C.8D.108.新版FMEA中，動態(tài)FMEA與靜態(tài)FMEA的主要區(qū)別在于？A.動態(tài)FMEA僅適用于復(fù)雜系統(tǒng)B.靜態(tài)FMEA更新頻率更高C.動態(tài)FMEA關(guān)注運行階段風險D.靜態(tài)FMEA無需考慮供應(yīng)商影響9.在航空航天領(lǐng)域，某飛機座椅的失效可能導(dǎo)致乘客受傷，其探測度(D)評估中，若現(xiàn)有檢測方法無法完全識別，D等級應(yīng)為？A.1B.3C.5D.910.2026年新版FMEA中，關(guān)于“設(shè)計驗證”的要求，以下說法正確的是？A.僅通過測試驗證即可B.需結(jié)合客戶反饋C.無需考慮失效模式影響范圍D.僅適用于新項目二、多選題（每題3分，共5題）1.FMEA中，控制措施的類型包括哪些？A.設(shè)計更改B.附加傳感器C.供應(yīng)商審核D.生產(chǎn)線檢驗2.在汽車行業(yè)FMEA中，某發(fā)動機系統(tǒng)失效可能導(dǎo)致排放超標，其失效模式可能引發(fā)哪些后果？A.客戶投訴B.質(zhì)量召回C.環(huán)保處罰D.銷售下降3.新版FMEA中，關(guān)于“失效后果”的評估，以下哪些因素需考慮？A.經(jīng)濟損失B.安全風險C.市場聲譽D.維修成本4.在醫(yī)療設(shè)備FMEA中，某監(jiān)護儀因信號干擾導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯誤，其失效模式可能導(dǎo)致哪些風險？A.誤診B.治療延誤C.醫(yī)療糾紛D.設(shè)備報廢5.動態(tài)FMEA的實施過程中，哪些環(huán)節(jié)需重點關(guān)注？A.運行數(shù)據(jù)收集B.控制措施有效性C.失效模式演變趨勢D.供應(yīng)商配合度三、判斷題（每題2分，共10題）1.FMEA中，風險優(yōu)先數(shù)(RPN)越高，失效風險越低。（×）2.新版FMEA要求所有行業(yè)必須使用動態(tài)FMEA。（×）3.在電子行業(yè)，某產(chǎn)品因元器件老化導(dǎo)致失效，其失效頻率(O)等級通常較高。（√）4.醫(yī)療器械FMEA中，嚴重度(S)評估需考慮法規(guī)要求。（√）5.控制計劃是FMEA的附屬文件，無需同步更新。（×）6.在汽車制造業(yè)，某零件因供應(yīng)商問題導(dǎo)致失效，其失效后果可能引發(fā)召回。（√）7.新版FMEA中，失效探測度(D)評估僅關(guān)注生產(chǎn)線檢測能力。（×）8.動態(tài)FMEA適用于所有需要長期運行的產(chǎn)品。（√）9.食品加工行業(yè)FMEA中，失效模式可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回，其嚴重度(S)通常為9或10。（√）10.新版FMEA要求企業(yè)必須建立FMEA數(shù)據(jù)庫，但無需定期更新。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述2026年新版FMEA的主要變化及其對制造業(yè)的影響。答案要點：-新增術(shù)語：如“失效影響范圍”“動態(tài)風險評估”等。-強調(diào)動態(tài)FMEA：要求結(jié)合運行數(shù)據(jù)持續(xù)更新。-法規(guī)要求更嚴格：醫(yī)療器械、汽車等行業(yè)需重點關(guān)注。-控制計劃與FMEA強關(guān)聯(lián)：需同步制定和更新。-對制造業(yè)影響：需投入更多資源進行數(shù)據(jù)管理和風險動態(tài)監(jiān)控。2.在汽車行業(yè)FMEA中，某輪胎因磨損異常導(dǎo)致爆胎，如何制定控制措施？答案要點：-設(shè)計措施：改進輪胎配方或結(jié)構(gòu)。-檢測措施：增加磨損監(jiān)測傳感器。-運行措施：優(yōu)化輪胎維護保養(yǎng)流程。-供應(yīng)商管理：加強輪胎供應(yīng)商審核。3.醫(yī)療器械FMEA中，某輸液泵因電池故障導(dǎo)致停止工作，如何評估失效后果？答案要點：-安全風險：患者可能因輸液中斷受影響。-經(jīng)濟損失：設(shè)備維修成本及停機損失。-法律責任：可能違反醫(yī)療器械法規(guī)。-市場影響：客戶信任度下降。4.動態(tài)FMEA與靜態(tài)FMEA的區(qū)別是什么？如何應(yīng)用于電子消費品行業(yè)？答案要點：-靜態(tài)FMEA：設(shè)計階段一次性分析，無運行數(shù)據(jù)支持。-動態(tài)FMEA：運行階段持續(xù)更新，結(jié)合實際失效數(shù)據(jù)。-應(yīng)用案例：某智能手表因電池壽命縮短，動態(tài)FMEA通過收集用戶反饋優(yōu)化設(shè)計，降低RPN。五、案例分析題（每題10分，共2題）1.某食品加工廠某型號油炸機因油溫失控導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)，請建立FMEA分析表，評估風險并制定控制措施。FMEA分析表示例：|失效模式|失效后果|嚴重度(S)|頻率(O)|探測度(D)|RPN|控制措施||-|-|-|--|-|--|-||油溫過高|產(chǎn)品變質(zhì)|8|5|3|120|設(shè)計改進加熱系統(tǒng)，增加溫度監(jiān)控傳感器|答案要點：-嚴重度(S)：油溫過高導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)，S=8。-頻率(O)：設(shè)備老化導(dǎo)致頻率較高，O=5。-探測度(D)：現(xiàn)有檢測方法不足，D=3。-控制措施：優(yōu)化加熱系統(tǒng)并增加監(jiān)控。2.某航空公司某型號飛機因液壓系統(tǒng)泄漏導(dǎo)致飛行安全隱患，請分析其失效模式、風險等級及改進措施。答案要點：-失效模式：液壓油泄漏導(dǎo)致系統(tǒng)壓力不足。-風險等級：嚴重度(S)=9，頻率(O)=3，探測度(D)=2，RPN=54，屬于高風險。-改進措施：-設(shè)計層面：改進液壓密封結(jié)構(gòu)。-運行層面：增加泄漏檢測頻率。-供應(yīng)商層面：加強供應(yīng)商質(zhì)量審核。答案與解析一、單選題答案1.C2.D3.A4.A5.B6.A7.C8.C9.D10.B二、多選題答案1.A,B,C,D2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C5.A,B,C,D三、判斷題答案1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.×四、簡答題解析1.答案要點：新版FMEA引入動態(tài)風險評估機制，強調(diào)運行數(shù)據(jù)對風險的影響，同時加強法規(guī)符合性要求。制造業(yè)需調(diào)整FMEA流程，增加數(shù)據(jù)分析環(huán)節(jié)。2.答案要點：控制措施需從設(shè)計、檢測、運行、供應(yīng)商管理等多維度制定，結(jié)合實際失效案例優(yōu)化。3.答案要點：失效后果需從安全、經(jīng)濟、法律、市場等多維度評估，確保風險可控。4.答案要點：動態(tài)FMEA通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進，靜態(tài)FMEA則側(cè)重于