2025年大學(xué)本科大二（藥學(xué)）藥物分析綜合測試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.藥物分析中，對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)的檢查屬于A.限量檢查B.定量檢查C.定性檢查D.結(jié)構(gòu)確證2.中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指A.稱取重量可為1.50～2.50gB.稱取重量可為1.995～2.005gC.稱取重量可為1.9995～2.0005gD.稱取重量可為1.95～2.05g3.下列關(guān)于藥物分析方法驗(yàn)證的說法，錯(cuò)誤的是A.用于原料藥或制劑的含量測定方法需進(jìn)行準(zhǔn)確度驗(yàn)證B.精密度包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性C.線性是指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與供試品中被測物濃度直接呈正比關(guān)系D.耐用性是指在測定條件有小的變動(dòng)時(shí)，測定結(jié)果不受影響的承受程度4.藥物中的重金屬是指A.PbB.影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子C.原子量大的金屬離子D.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)5.檢查某藥物中的砷鹽，取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2.0ml（每1ml相當(dāng)于1μg的As）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑，砷鹽限量為0.0001%，應(yīng)取供試品的量為A.0.20gB.2.0gC.0.020gD.1.0g6.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，加入碘化鉀和酸性氯化亞錫的作用是A.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷B.將三價(jià)砷氧化為五價(jià)砷C.抑制銻化氫的生成D.消除其他雜質(zhì)的干擾7.下列關(guān)于熾灼殘?jiān)鼨z查的說法，正確的是A.用于檢查有機(jī)藥物中混有的各種無機(jī)雜質(zhì)B.熾灼溫度為500～600℃C.殘?jiān)恿蛩釢駶櫤?，熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%D.以上說法都正確8.藥物的干燥失重測定法不包括A.常壓恒溫干燥法B.干燥劑干燥法C.減壓干燥法D.高效液相色譜法9.用酸堿滴定法測定阿司匹林原料藥含量時(shí)，應(yīng)選用的指示劑是A.酚酞指示劑B.甲基橙指示劑C.溴甲酚綠指示劑D.百里酚酞指示劑10.下列關(guān)于亞硝酸鈉滴定法的說法，錯(cuò)誤的是A.適用于具有芳伯氨基的藥物的含量測定B.滴定液為亞硝酸鈉滴定液C.反應(yīng)需在酸性條件下進(jìn)行D.加入溴化鉀可加快反應(yīng)速度11.非水溶液滴定法測定硫酸阿托品含量時(shí)，應(yīng)選用的溶劑是A.冰醋酸B.乙醇C.水D.甲醇12.用紫外-可見分光光度法測定藥物含量時(shí)，可以采用的方法不包括A.對(duì)照品比較法B.吸收系數(shù)法C.標(biāo)準(zhǔn)曲線法D.內(nèi)標(biāo)法13.下列關(guān)于紅外分光光度法的說法，正確的是A.用于藥物的鑒別、檢查和含量測定B.特征性強(qiáng)，專屬性高C.主要用于有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)分析D.以上說法都正確14.高效液相色譜法中，常用的固定相不包括A.硅膠B.化學(xué)鍵合相C.離子交換樹脂D.聚酰胺15.氣相色譜法主要用于A.揮發(fā)性有機(jī)藥物的分析B.不揮發(fā)性有機(jī)藥物的分析C.無機(jī)藥物的分析D.生物大分子藥物的分析16.藥物制劑的含量測定結(jié)果表示方法一般為A.百分含量B.標(biāo)示量的百分含量C.每克或每毫升中所含藥物的重量D.每片或每支中所含藥物的重量17.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是A.影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)是在溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%的條件下進(jìn)行C.長期試驗(yàn)是在接近藥品實(shí)際貯存條件下進(jìn)行D.穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察藥物在不同條件下的質(zhì)量變化規(guī)律18.藥物的雜質(zhì)限量是指A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的實(shí)際含量D.雜質(zhì)的理論含量19.下列關(guān)于藥物分析中常用的光譜法的說法，正確的是A.紫外-可見分光光度法可用于藥物的定量分析B.紅外分光光度法可用于藥物的結(jié)構(gòu)分析C.原子吸收光譜法可用于藥物中金屬離子的測定D.以上說法都正確20.藥物分析中，常用的色譜法不包括A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.電位滴定法第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請(qǐng)?jiān)诿啃☆}的空格中填上正確答案。1.藥物分析的主要任務(wù)包括______、______、______、______和______。2.中國藥典的內(nèi)容分為______、______、______和______四部分。3.藥物中的雜質(zhì)按來源可分為______和______，按性質(zhì)可分為______、______和______。4.酸堿滴定法是以______反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法，常用的酸堿指示劑有______、______等。5.高效液相色譜法的分離原理主要有______、______、______和______等。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述藥物分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容。2.簡述古蔡氏法檢查砷鹽的原理。3.簡述非水溶液滴定法的特點(diǎn)及適用范圍。4.簡述高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)。（三）計(jì)算題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分。計(jì)算結(jié)果保留兩位小數(shù)。1.稱取維生素C0.2000g，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗碘滴定液22.０0ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。計(jì)算維生素C的含量。2.取標(biāo)示量為0.5g阿司匹林片10片，稱得總重量為5.7680g，研細(xì)后，精密稱取0.3576g，按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白試驗(yàn)消耗該硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。計(jì)算阿司匹林片的標(biāo)示量百分含量。（四）分析題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題5分。根據(jù)所給材料，回答問題。材料：某藥物的含量測定采用高效液相色譜法。取本品，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液。另取對(duì)照品適量，同法制成每1ml中約含0.1mg的對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。1.簡述高效液相色譜法測定該藥物含量的原理。2.該含量測定方法的優(yōu)點(diǎn)有哪些？3.在操作過程中，如何保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性？（五）綜合題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)，回答問題。請(qǐng)簡述藥物分析在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的重要作用。答案：1.A2.B3.C4.D5.B6.A7.D8.D9.A10.D11.A12.D13.D14.D15.A16.B17.B18.A19.D20.D填空題：1.藥物質(zhì)量控制、藥物穩(wěn)定性研究、藥物制劑分析、體內(nèi)藥物分析、藥物雜質(zhì)檢查2.凡例、正文、通則、索引3.一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)；無機(jī)雜質(zhì)、有機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑4.酸堿中和；酚酞、甲基橙5.吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、空間排阻色譜簡答題：1.包括準(zhǔn)確度、精密度（重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。2.金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液在相同條件下所生成的砷斑比較，判斷藥物中砷鹽的含量。3.特點(diǎn)：以非水溶劑為滴定介質(zhì)，能增大有機(jī)藥物的溶解度，改變藥物的化學(xué)性質(zhì)，使在水中不能進(jìn)行完全的滴定反應(yīng)能夠順利進(jìn)行。適用范圍：可用于弱堿性藥物、酸性藥物和兩性藥物的測定。4.具有分離效能高、分析速度快、靈敏度高、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點(diǎn)。計(jì)算題：1.維生素C含量=(22.00×0.1000×8.806)÷(0.2000×1000)×100%=96.87%2.阿司匹林片的標(biāo)示量百分含量=[(39.84-22.92)×0.05020×18.02]÷(0.3576×10)×(5.7680÷10)÷0.5×100%=98.35%分析題：1.利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異，當(dāng)流動(dòng)相帶著樣品通過固定相時(shí)，各物質(zhì)在兩相間進(jìn)行多次分配，從而實(shí)現(xiàn)分離，通過檢測峰面積或峰高進(jìn)行含量測定。2.分離效能高、分析速度快、靈敏度高、可同時(shí)測定多種成分等。3.嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)和維護(hù)；