2025年大學(xué)本科大二（制藥工程）制藥工藝學(xué)階段測試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.制藥工藝學(xué)研究的核心內(nèi)容是（）A.藥物的合成路線設(shè)計(jì)B.藥物的生產(chǎn)工藝優(yōu)化C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的劑型設(shè)計(jì)2.以下哪種反應(yīng)類型在制藥工藝中應(yīng)用最為廣泛（）A.加成反應(yīng)B.取代反應(yīng)C.氧化反應(yīng)D.還原反應(yīng)3.制藥工藝中，選擇溶劑時(shí)不需要考慮的因素是（）A.溶解性B.毒性C.價(jià)格D.揮發(fā)性4.反應(yīng)釜的材質(zhì)選擇主要取決于（）A.反應(yīng)類型B.反應(yīng)溫度C.反應(yīng)壓力D.以上都是5.以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物（）A.熱風(fēng)干燥B.真空干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥6.制藥工藝中，過濾的目的不包括（）A.分離固體和液體B.去除雜質(zhì)C.提高藥物純度D.改變藥物劑型7.藥物合成中，催化劑的作用是（）A.加快反應(yīng)速度B.提高反應(yīng)產(chǎn)率C.降低反應(yīng)溫度D.以上都是8.制藥工藝中，物料輸送的方式不包括（）A.重力輸送B.真空輸送C.壓力輸送D.電磁輸送9.以下哪種滅菌方法屬于物理滅菌法（）A.濕熱滅菌B.環(huán)氧乙烷滅菌C.輻射滅菌D.以上都是10.制藥工藝中，制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟不包括（）A.混合B.制粒C.包裝D.原料藥合成11.藥物合成路線設(shè)計(jì)的首要原則是（）A.成本低B.收率高C.操作簡便D.綠色環(huán)保12.制藥工藝中，質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括（）A.原材料檢驗(yàn)B.生產(chǎn)過程監(jiān)控C.成品檢驗(yàn)D.市場反饋13.以下哪種反應(yīng)條件對藥物合成的選擇性影響最大（）A.反應(yīng)溫度B.反應(yīng)壓力C.反應(yīng)物濃度D.催化劑用量14.制藥工藝中，廢水處理的常用方法不包括（）A.物理法B.化學(xué)法C.生物法D.焚燒法15.藥物制劑的穩(wěn)定性主要受以下哪些因素影響（）A.溫度B.濕度C.光線D.以上都是16.制藥工藝中，自動(dòng)化生產(chǎn)的優(yōu)勢不包括（）A.提高生產(chǎn)效率B.保證產(chǎn)品質(zhì)量C.降低勞動(dòng)強(qiáng)度D.增加生產(chǎn)成本17.以下哪種藥物劑型的制備工藝相對簡單（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.軟膏劑18.制藥工藝中，工藝驗(yàn)證的目的不包括（）A.證明工藝的可靠性B.確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性C.降低生產(chǎn)成本D.符合法規(guī)要求19.藥物合成中，中間體的質(zhì)量控制主要包括（）A.純度檢測B.含量測定C.雜質(zhì)檢查D.以上都是20.制藥工藝中，安全生產(chǎn)的重要措施不包括（）A.設(shè)備維護(hù)B.人員培訓(xùn)C.環(huán)境監(jiān)測D.產(chǎn)品促銷第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.制藥工藝學(xué)是研究藥物（）的一門學(xué)科。2.藥物合成路線設(shè)計(jì)的方法主要有（）、（）和（）等。3.反應(yīng)釜的攪拌裝置主要作用是（）。4.制藥工藝中，常用的分離方法有（）、（）和（）等。5.藥物制劑的穩(wěn)定性研究包括（）、（）和（）等方面。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題各5分。簡要回答問題。1.簡述制藥工藝學(xué)的研究內(nèi)容。2.簡述選擇藥物合成路線的原則。3.簡述反應(yīng)釜材質(zhì)選擇的依據(jù)。4.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決方法。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。請?jiān)敿?xì)論述相關(guān)問題。論述制藥工藝中質(zhì)量控制的重要性及主要措施。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共1小題，10分。閱讀以下案例，回答問題。某制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種抗生素時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的收率較低。經(jīng)過調(diào)查分析，發(fā)現(xiàn)反應(yīng)溫度控制不穩(wěn)定，導(dǎo)致部分反應(yīng)物未充分反應(yīng)。同時(shí)，過濾環(huán)節(jié)的操作不規(guī)范，也造成了部分產(chǎn)品損失。1.請分析該案例中影響產(chǎn)品收率的因素。2.針對這些因素，提出改進(jìn)措施。（五）工藝設(shè)計(jì)題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。根據(jù)以下信息設(shè)計(jì)一個(gè)簡單的制藥工藝。以某藥物的合成工藝為例，已知該藥物由A和B兩種原料反應(yīng)制得，反應(yīng)條件為加熱至80℃，反應(yīng)時(shí)間為2小時(shí)。反應(yīng)結(jié)束后，經(jīng)過過濾、洗滌、干燥等步驟得到成品。請?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)完整的工藝流程圖，并注明各步驟的操作要點(diǎn)。答案：1.B2.B3.D4.D5.C6.D7.D8.D9.A10.D11.D12.D13.A14.D15.D16.D17.D18.C19.D20.D填空題答案：1.生產(chǎn)工藝2.類型反應(yīng)法、分子對稱法、模擬類推法3.使物料充分混合4.過濾、萃取、結(jié)晶5.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、微生物穩(wěn)定性簡答題答案：1.研究藥物生產(chǎn)工藝的原理、方法、過程及影響因素，包括藥物合成路線設(shè)計(jì)、反應(yīng)條件優(yōu)化、生產(chǎn)工藝放大、質(zhì)量控制等。2.包括化學(xué)合成途徑簡易、原材料易得、反應(yīng)條件溫和、收率高、副反應(yīng)少、產(chǎn)品質(zhì)量易控、三廢少等。3.根據(jù)反應(yīng)類型、溫度、壓力、腐蝕性等選擇合適材質(zhì)，確保反應(yīng)順利進(jìn)行且不影響產(chǎn)品質(zhì)量和設(shè)備使用壽命。4.因素有溫度、濕度、光線、氧氣等。解決方法有選擇合適包裝材料、添加抗氧劑等穩(wěn)定劑、控制儲存條件等。論述題答案：重要性：保證藥品質(zhì)量安全有效，符合法規(guī)要求，提高企業(yè)信譽(yù)和競爭力。措施：原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系，人員培訓(xùn)和質(zhì)量意識教育等。案例分析題答案：1.因素：反應(yīng)溫度控制不穩(wěn)定，過濾環(huán)節(jié)操作不規(guī)范。2.措施：安裝溫度控制系統(tǒng)確保溫度穩(wěn)定，加強(qiáng)過濾環(huán)節(jié)操作