2026年藥典藥品崩解時(shí)限檢查考試題及答案一、單選題（每題2分，共20題）1.藥典中規(guī)定，片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)根據(jù)其劑型選擇不同的檢查方法，以下哪種劑型通常采用升降式崩解儀進(jìn)行檢查？A.膠囊劑B.片劑（小片）C.片劑（大片）D.丸劑2.藥典規(guī)定，腸溶片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在什么條件下進(jìn)行？A.人工腸液，37℃±1℃B.純水，25℃±2℃C.人工胃液，25℃±2℃D.人工腸液，25℃±2℃3.以下哪種情況會(huì)導(dǎo)致片劑的崩解時(shí)限檢查結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性？A.片劑內(nèi)部含有過(guò)量的粘合劑B.片劑表面包衣不均勻C.檢查溫度過(guò)高D.檢查容器材質(zhì)過(guò)硬4.藥典中規(guī)定，膠囊劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在什么介質(zhì)中進(jìn)行？A.純水B.人工胃液C.人工腸液D.乙醇溶液5.以下哪種因素不會(huì)影響片劑的崩解時(shí)限？A.片劑的厚度B.片劑的硬度C.檢查介質(zhì)的pH值D.片劑的重量6.藥典規(guī)定，硬膠囊劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在多少時(shí)間內(nèi)完成？A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘7.以下哪種情況會(huì)導(dǎo)致丸劑的崩解時(shí)限檢查結(jié)果出現(xiàn)假陰性？A.丸劑內(nèi)部含有過(guò)量的水分B.丸劑表面包衣過(guò)厚C.檢查溫度過(guò)低D.檢查容器材質(zhì)過(guò)軟8.藥典中規(guī)定，咀嚼片的崩解時(shí)限檢查應(yīng)如何進(jìn)行？A.直接吞服后觀察B.在水中浸泡后觀察C.用咀嚼酶處理后再觀察D.在人工胃液中浸泡后觀察9.以下哪種情況會(huì)導(dǎo)致栓劑的崩解時(shí)限檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差？A.栓劑內(nèi)部含有過(guò)量的油脂B.栓劑表面包衣不均勻C.檢查溫度過(guò)高D.檢查容器材質(zhì)過(guò)軟10.藥典規(guī)定，緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)如何進(jìn)行？A.與普通片劑相同B.延長(zhǎng)檢查時(shí)間C.使用不同的檢查儀器D.不需要進(jìn)行崩解時(shí)限檢查二、多選題（每題3分，共10題）1.以下哪些因素會(huì)影響片劑的崩解時(shí)限？A.片劑的厚度B.片劑的硬度C.檢查介質(zhì)的pH值D.片劑的重量E.片劑的包衣材料2.藥典中規(guī)定，膠囊劑的崩解時(shí)限檢查有哪些注意事項(xiàng)？A.膠囊內(nèi)容物應(yīng)均勻分布B.膠囊殼應(yīng)完整無(wú)損C.檢查介質(zhì)應(yīng)無(wú)氣泡D.檢查溫度應(yīng)控制在37℃±1℃E.檢查時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格控制3.以下哪些情況會(huì)導(dǎo)致丸劑的崩解時(shí)限檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差？A.丸劑內(nèi)部含有過(guò)量的水分B.丸劑表面包衣過(guò)厚C.檢查溫度過(guò)低D.檢查容器材質(zhì)過(guò)軟E.丸劑原料的吸濕性4.藥典中規(guī)定，栓劑的崩解時(shí)限檢查有哪些注意事項(xiàng)？A.栓劑應(yīng)完整無(wú)損B.檢查介質(zhì)應(yīng)無(wú)氣泡C.檢查溫度應(yīng)控制在37℃±1℃D.檢查時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格控制E.栓劑的重量應(yīng)均勻5.以下哪些因素會(huì)導(dǎo)致咀嚼片的崩解時(shí)限檢查結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性？A.片劑內(nèi)部含有過(guò)量的粘合劑B.片劑表面包衣不均勻C.檢查溫度過(guò)高D.檢查容器材質(zhì)過(guò)硬E.片劑的硬度過(guò)大6.藥典中規(guī)定，緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查有哪些特殊要求？A.延長(zhǎng)檢查時(shí)間B.使用不同的檢查儀器C.控制檢查介質(zhì)的pH值D.檢查介質(zhì)應(yīng)無(wú)氣泡E.檢查溫度應(yīng)控制在37℃±1℃7.以下哪些情況會(huì)導(dǎo)致膠囊劑的崩解時(shí)限檢查結(jié)果出現(xiàn)假陰性？A.膠囊內(nèi)容物含有過(guò)量的水分B.膠囊殼過(guò)厚C.檢查溫度過(guò)低D.檢查容器材質(zhì)過(guò)軟E.膠囊內(nèi)容物分布不均勻8.藥典中規(guī)定，腸溶片劑的崩解時(shí)限檢查有哪些注意事項(xiàng)？A.檢查介質(zhì)應(yīng)為人工腸液B.檢查溫度應(yīng)控制在37℃±1℃C.檢查時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格控制D.腸溶片應(yīng)完整無(wú)損E.檢查介質(zhì)應(yīng)無(wú)氣泡9.以下哪些因素會(huì)影響栓劑的崩解時(shí)限？A.栓劑內(nèi)部含有過(guò)量的油脂B.栓劑表面包衣不均勻C.檢查溫度過(guò)高D.檢查容器材質(zhì)過(guò)軟E.栓劑的重量不均勻10.藥典中規(guī)定，咀嚼片的崩解時(shí)限檢查有哪些特殊要求？A.直接吞服后觀察B.在水中浸泡后觀察C.用咀嚼酶處理后再觀察D.在人工胃液中浸泡后觀察E.檢查時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格控制三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥典規(guī)定，所有片劑的崩解時(shí)限檢查均應(yīng)在37℃±1℃的條件下進(jìn)行。2.膠囊劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在人工胃液中進(jìn)行。3.丸劑的崩解時(shí)限檢查結(jié)果受檢查容器材質(zhì)的影響較小。4.栓劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在純水中進(jìn)行。5.緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查與普通片劑相同。6.腸溶片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在人工腸液中進(jìn)行。7.咀嚼片的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在口中咀嚼后觀察。8.藥典規(guī)定，所有栓劑的崩解時(shí)限檢查均應(yīng)在37℃±1℃的條件下進(jìn)行。9.膠囊劑的崩解時(shí)限檢查結(jié)果受膠囊殼的厚度影響較大。10.藥典規(guī)定，緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)延長(zhǎng)檢查時(shí)間。四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）1.簡(jiǎn)述片劑崩解時(shí)限檢查的原理和方法。2.簡(jiǎn)述膠囊劑崩解時(shí)限檢查的注意事項(xiàng)。3.簡(jiǎn)述丸劑崩解時(shí)限檢查的常見問(wèn)題及解決方法。4.簡(jiǎn)述栓劑崩解時(shí)限檢查的原理和方法。5.簡(jiǎn)述緩釋片劑崩解時(shí)限檢查的特殊要求。五、論述題（每題10分，共2題）1.論述影響片劑崩解時(shí)限檢查結(jié)果的因素及其控制方法。2.論述腸溶片劑崩解時(shí)限檢查的重要性及注意事項(xiàng)。答案及解析一、單選題1.B解析：藥典規(guī)定，小片劑通常采用升降式崩解儀進(jìn)行檢查，而大片劑則采用轉(zhuǎn)籃式崩解儀。2.A解析：藥典規(guī)定，腸溶片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在人工腸液，37℃±1℃的條件下進(jìn)行。3.C解析：檢查溫度過(guò)高會(huì)導(dǎo)致片劑表面迅速崩解，形成假陽(yáng)性結(jié)果。4.A解析：藥典規(guī)定，膠囊劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在純水中進(jìn)行。5.D解析：片劑的重量不會(huì)直接影響其崩解時(shí)限，其他因素如厚度、硬度、介質(zhì)pH值等均會(huì)影響。6.D解析：藥典規(guī)定，硬膠囊劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在60分鐘內(nèi)完成。7.B解析：丸劑表面包衣過(guò)厚會(huì)導(dǎo)致崩解緩慢，形成假陰性結(jié)果。8.A解析：藥典規(guī)定，咀嚼片的崩解時(shí)限檢查應(yīng)直接吞服后觀察。9.A解析：栓劑內(nèi)部含有過(guò)量的油脂會(huì)導(dǎo)致崩解緩慢，形成偏差。10.B解析：緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查需要延長(zhǎng)檢查時(shí)間，以評(píng)估其緩慢釋放的特性。二、多選題1.A,B,C,D,E解析：片劑的崩解時(shí)限受多種因素影響，包括厚度、硬度、介質(zhì)pH值、重量和包衣材料等。2.A,B,C,D,E解析：膠囊劑的崩解時(shí)限檢查需注意內(nèi)容物分布、殼的完整性、介質(zhì)無(wú)氣泡、溫度控制和時(shí)間控制等。3.A,B,C,D,E解析：丸劑的崩解時(shí)限檢查受多種因素影響，包括水分含量、包衣厚度、溫度、容器材質(zhì)和原料吸濕性等。4.A,B,C,D,E解析：栓劑的崩解時(shí)限檢查需注意栓劑的完整性、介質(zhì)無(wú)氣泡、溫度控制、時(shí)間控制和重量均勻性等。5.A,B,C,D,E解析：咀嚼片的崩解時(shí)限檢查受粘合劑含量、包衣均勻性、溫度、容器材質(zhì)和硬度等因素影響。6.A,B,C,D,E解析：緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查需注意延長(zhǎng)檢查時(shí)間、使用不同儀器、控制介質(zhì)pH值、介質(zhì)無(wú)氣泡和溫度控制等。7.A,B,C,D,E解析：膠囊劑的崩解時(shí)限檢查受內(nèi)容物水分含量、殼厚度、溫度、容器材質(zhì)和內(nèi)容物分布等因素影響。8.A,B,C,D,E解析：腸溶片劑的崩解時(shí)限檢查需注意介質(zhì)為人工腸液、溫度控制、時(shí)間控制、片劑完整性和介質(zhì)無(wú)氣泡等。9.A,B,C,D,E解析：栓劑的崩解時(shí)限檢查受油脂含量、包衣均勻性、溫度、容器材質(zhì)和重量均勻性等因素影響。10.A,E解析：咀嚼片的崩解時(shí)限檢查應(yīng)直接吞服后觀察，并嚴(yán)格控制檢查時(shí)間。三、判斷題1.×解析：藥典規(guī)定，部分片劑的崩解時(shí)限檢查可在25℃±2℃的條件下進(jìn)行，并非所有片劑均在37℃±1℃下檢查。2.×解析：藥典規(guī)定，膠囊劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在純水中進(jìn)行。3.×解析：丸劑的崩解時(shí)限檢查受檢查容器材質(zhì)的影響較大，如容器過(guò)硬會(huì)導(dǎo)致崩解緩慢。4.×解析：藥典規(guī)定，栓劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在適宜的介質(zhì)中進(jìn)行，通常是模擬體液，而非純水。5.×解析：緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查需要延長(zhǎng)檢查時(shí)間，以評(píng)估其緩慢釋放的特性，與普通片劑不同。6.√解析：藥典規(guī)定，腸溶片劑的崩解時(shí)限檢查應(yīng)在人工腸液中進(jìn)行。7.√解析：藥典規(guī)定，咀嚼片的崩解時(shí)限檢查應(yīng)直接吞服后觀察。8.×解析：藥典規(guī)定，部分栓劑的崩解時(shí)限檢查可在25℃±2℃的條件下進(jìn)行，并非所有栓劑均在37℃±1℃下檢查。9.√解析：膠囊殼的厚度會(huì)影響崩解時(shí)限，過(guò)厚會(huì)導(dǎo)致崩解緩慢。10.√解析：藥典規(guī)定，緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查需要延長(zhǎng)檢查時(shí)間，以評(píng)估其緩慢釋放的特性。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述片劑崩解時(shí)限檢查的原理和方法。解析：片劑崩解時(shí)限檢查的原理是通過(guò)在特定介質(zhì)和溫度下，觀察片劑崩解成小顆粒所需的時(shí)間，以評(píng)估其崩解性能。方法通常采用升降式或轉(zhuǎn)籃式崩解儀，將片劑置于檢查介質(zhì)中，定時(shí)觀察并記錄崩解時(shí)間。2.簡(jiǎn)述膠囊劑崩解時(shí)限檢查的注意事項(xiàng)。解析：膠囊劑的崩解時(shí)限檢查需注意：介質(zhì)應(yīng)為純水；溫度應(yīng)控制在37℃±1℃；膠囊內(nèi)容物應(yīng)均勻分布；膠囊殼應(yīng)完整無(wú)損；檢查介質(zhì)應(yīng)無(wú)氣泡；時(shí)間控制應(yīng)嚴(yán)格。3.簡(jiǎn)述丸劑崩解時(shí)限檢查的常見問(wèn)題及解決方法。解析：丸劑崩解時(shí)限檢查的常見問(wèn)題包括崩解緩慢、碎片過(guò)大等。解決方法包括：優(yōu)化丸劑配方，減少粘合劑含量；調(diào)整包衣厚度；提高檢查溫度；選擇合適的檢查容器等。4.簡(jiǎn)述栓劑崩解時(shí)限檢查的原理和方法。解析：栓劑崩解時(shí)限檢查的原理是通過(guò)在模擬體液中觀察栓劑崩解成小顆粒所需的時(shí)間，以評(píng)估其崩解性能。方法通常采用升降式或轉(zhuǎn)籃式崩解儀，將栓劑置于檢查介質(zhì)中，定時(shí)觀察并記錄崩解時(shí)間。5.簡(jiǎn)述緩釋片劑崩解時(shí)限檢查的特殊要求。解析：緩釋片劑的崩解時(shí)限檢查需注意：延長(zhǎng)檢查時(shí)間，以評(píng)估其緩慢釋放的特性；使用不同的檢查儀器，如轉(zhuǎn)籃式崩解儀；控制檢查介質(zhì)的pH值；介質(zhì)無(wú)氣泡；溫度控制等。五、論述題1.論述影響片劑崩解時(shí)限檢查結(jié)果的因素及其控制方法。解析：影響片劑崩解時(shí)限檢查結(jié)果的因素包括：-處方因素：粘合劑、崩解劑、填充劑的種類和含量；-工藝因素：片劑的厚度、硬度、壓片壓力；-介質(zhì)因素：檢查介質(zhì)的pH值、溫度、流速；-儀器因素：崩解儀的類型、檢查容器的材質(zhì)和尺寸?？刂品椒òǎ簝?yōu)化處方，選擇合適的粘合劑和崩解劑；控制工藝參數(shù)，如片劑厚度和硬度；選擇適宜的檢查介質(zhì)和溫度；使用標(biāo)準(zhǔn)化的崩解儀和容