2026年中藥制劑（中藥口服液制備）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿(mǎn)分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.中藥口服液制備過(guò)程中，藥材預(yù)處理的目的不包括以下哪一項(xiàng)？A.除去雜質(zhì)B.便于提取C.降低毒性D.增加有效成分含量2.以下哪種方法不屬于中藥口服液常用的提取方法？A.煎煮法B.滲漉法C.回流提取法D.升華法3.中藥口服液提取時(shí)，加水量一般為藥材量的多少倍？A.2-4倍B.4-6倍C.6-8倍D.8-10倍4.煎煮法提取中藥口服液時(shí)，一般需要煎煮幾次？A.1次B.2次C.3次D.4次5.滲漉法提取中藥口服液時(shí)，滲漉速度一般為每分鐘多少毫升？A.1-3B.3-5C.5-7D.7-96.回流提取法適用于提取以下哪種類(lèi)型的成分？A.揮發(fā)性成分B.水溶性成分C.脂溶性成分D.熱敏性成分7.中藥口服液濃縮時(shí)，常用的方法不包括以下哪一項(xiàng)？A.常壓濃縮B.減壓濃縮C.薄膜濃縮D.冷凍濃縮8.減壓濃縮的優(yōu)點(diǎn)不包括以下哪一項(xiàng)？A.濃縮速度快B.能防止熱敏性成分的分解C.能耗低D.設(shè)備簡(jiǎn)單9.中藥口服液精制時(shí)，常用的方法不包括以下哪一項(xiàng)？A.水提醇沉法B.醇提水沉法C.鹽析法D.透析法10.水提醇沉法中，乙醇的濃度一般為多少？A.50%-60%B.60%-70%C.70%-80%D.80%-90%11.醇提水沉法適用于提取以下哪種類(lèi)型的成分？A.多糖類(lèi)成分B.蛋白質(zhì)類(lèi)成分C.生物堿類(lèi)成分D.黃酮類(lèi)成分12.中藥口服液配液時(shí)，需要調(diào)整的主要參數(shù)不包括以下哪一項(xiàng)？A.濃度B.pH值C.滲透壓D.溫度13.中藥口服液常用的防腐劑不包括以下哪一項(xiàng)？A.苯甲酸B.山梨酸C.尼泊金乙酯D.甲醛14.中藥口服液常用的矯味劑不包括以下哪一項(xiàng)？A.蔗糖B.蜂蜜C.薄荷油D.氫氧化鈉15.中藥口服液滅菌時(shí)，常用的方法不包括以下哪一項(xiàng)？A.熱壓滅菌法B.流通蒸汽滅菌法C.煮沸滅菌法D.干熱滅菌法16.熱壓滅菌法的溫度和壓力一般為多少？A.115℃，0.7kg/cm2B.121℃，1.0kg/cm2C.126℃，1.4kg/cm2D.134℃，2.0kg/cm217.流通蒸汽滅菌法的溫度一般為多少？A.100℃B.110℃C.120℃D.130℃18.煮沸滅菌法的時(shí)間一般為多少？A.10-20分鐘B.20-30分鐘C.30-40分鐘D.40-50分鐘19.中藥口服液包裝時(shí)，常用的包裝材料不包括以下哪一項(xiàng)？A.玻璃瓶B.塑料瓶C.鋁箔袋D.鐵桶20.以下哪種包裝材料適合長(zhǎng)期保存中藥口服液？A.玻璃瓶B.塑料瓶C.鋁箔袋D.鐵桶第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分，共10分。請(qǐng)?jiān)诿款}的橫線上填上正確答案。1.中藥口服液制備的工藝流程一般包括藥材預(yù)處理、______、濃縮、精制、配液、______、包裝等步驟。2.中藥口服液提取時(shí)，藥材粉碎的粒度一般為_(kāi)_____目。3.水提醇沉法中，先將藥材加水煎煮，濾過(guò)，濃縮，然后加入乙醇，使含醇量達(dá)______，冷藏，濾過(guò)，濾液回收乙醇，得到精制液。4.中藥口服液配液時(shí)，常用的溶劑有______、______等。5.中藥口服液滅菌后，應(yīng)在______環(huán)境下進(jìn)行包裝。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分，共20分。請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述中藥口服液制備中藥材預(yù)處理的主要方法。2.簡(jiǎn)述中藥口服液常用的提取方法及其特點(diǎn)。3.簡(jiǎn)述中藥口服液精制的目的和常用方法。4.簡(jiǎn)述中藥口服液包裝材料的選擇原則。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，共15分。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述問(wèn)題。論述中藥口服液制備過(guò)程中質(zhì)量控制的要點(diǎn)。（四）材料分析題（共10分）材料：某中藥口服液制備過(guò)程中，在提取環(huán)節(jié)采用了煎煮法，提取時(shí)間為2小時(shí)，加水量為藥材量的8倍。在濃縮環(huán)節(jié)，采用了減壓濃縮法，濃縮溫度為60℃。在精制環(huán)節(jié)，采用了水提醇沉法，乙醇濃度為70%。在配液環(huán)節(jié)，調(diào)整了溶液的pH值為6.0，滲透壓為280mmol/L。在滅菌環(huán)節(jié)，采用了熱壓滅菌法，溫度為121℃，壓力為1.0kg/cm2，滅菌時(shí)間為30分鐘。答題要求：根據(jù)上述材料，回答以下問(wèn)題。1.請(qǐng)分析該中藥口服液制備過(guò)程中各環(huán)節(jié)的操作是否合理？為什么？（5分）2.請(qǐng)簡(jiǎn)述該中藥口服液制備過(guò)程中可能存在的質(zhì)量問(wèn)題及解決措施。（5分）（五）綜合應(yīng)用題（共5分）材料：某中藥藥材含有生物堿、黃酮、多糖等成分，欲制備成中藥口服液。答題要求：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)該中藥口服液的制備工藝流程，并簡(jiǎn)述各環(huán)節(jié)的操作要點(diǎn)。（5分）答案：1.C2.D3.B4.B5.B6.C7.D8.D9.D10.C11.A12.D13.D14.D15.D16.B17.A18.B19.D20.A填空題答案：1.提取、滅菌2.20-403.70%4.注射用水、純化水5.無(wú)菌簡(jiǎn)答題答案：1.藥材預(yù)處理的主要方法包括挑選、洗滌、切制、粉碎等。挑選除去雜質(zhì)和非藥用部位；洗滌除去泥沙等雜質(zhì)；切制便于提取和有效成分的煎出；粉碎增加藥材與溶劑的接觸面積。2.煎煮法：能提取大部分有效成分，操作簡(jiǎn)單，但含揮發(fā)性成分及熱敏性成分的藥材不宜用。滲漉法：提取效率較高，能充分提取有效成分，但耗時(shí)較長(zhǎng)。回流提取法：適用于脂溶性成分，提取效率高，但受熱時(shí)間長(zhǎng)。連續(xù)回流提取法：節(jié)省溶劑，提高效率，但設(shè)備要求高。3.精制目的是除去雜質(zhì)，提高純度。常用方法有水提醇沉法、醇提水沉法、鹽析法、透析法等。水提醇沉法除去多糖等雜質(zhì)；醇提水沉法除去樹(shù)脂等雜質(zhì)；鹽析法分離某些成分；透析法分離小分子雜質(zhì)。4.選擇原則：應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求，保證制劑穩(wěn)定性；應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性；應(yīng)具有良好的密封性和耐腐蝕性；應(yīng)便于生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用。論述題答案：要點(diǎn)包括藥材質(zhì)量控制，保證來(lái)源、采收季節(jié)等符合要求；提取環(huán)節(jié)控制提取方法、時(shí)間、溫度、加水量等；精制環(huán)節(jié)控制精制方法及參數(shù)；配液環(huán)節(jié)控制濃度、pH值、滲透壓等；滅菌環(huán)節(jié)控制滅菌方法、溫度、時(shí)間等；包裝環(huán)節(jié)控制包裝材料及密封性等。材料分析題答案：1.提取環(huán)節(jié)：加水量和提取時(shí)間基本合理，能保證有效成分提取。濃縮環(huán)節(jié)：減壓濃縮溫度60℃合理，可防止熱敏性成分損失。精制環(huán)節(jié)：乙醇濃度70%合理，能有效除去雜質(zhì)。配液環(huán)節(jié)：pH值和滲透壓調(diào)整合理。滅菌環(huán)節(jié)：熱壓滅菌溫度、壓力和時(shí)間合理。2.可能質(zhì)量問(wèn)題：藥材粉碎粒度不當(dāng)影響提?。惶崛〔煌耆?；精制過(guò)度損失有效成分；配液參數(shù)不準(zhǔn)確影響穩(wěn)定性；滅菌不徹底。解決措施：嚴(yán)格控制藥材粉碎粒度；優(yōu)化提取工藝；調(diào)整精制參數(shù)；準(zhǔn)確控制配液參數(shù)；定期檢查滅菌效果。綜合應(yīng)用題答案：工藝流程：藥材預(yù)處理（挑選、洗滌、切制、粉碎）→提?。?/p>