2025年中職生物制藥技術(shù)（生物藥物制備）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意)1.生物藥物制備過程中，常用的細(xì)胞破碎方法不包括（）A.機(jī)械破碎法B.化學(xué)破碎法C.酶解破碎法D.自然破碎法2.以下哪種生物藥物可通過基因工程技術(shù)制備（）A.胰島素B.青霉素C.維生素CD.阿司匹林3.用于生物藥物分離純化的親和層析技術(shù)，其原理是基于（）A.分子大小不同B.電荷差異C.親和力特異性D.溶解度不同4.生物藥物制備中，發(fā)酵罐的主要作用是（）A.儲存生物藥物B.進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或發(fā)酵C.分離生物藥物D.檢測生物藥物質(zhì)量5.蛋白質(zhì)類生物藥物在儲存過程中，容易發(fā)生的變化是（）A.水解B.氧化C.聚合D.以上都是6.下列哪種物質(zhì)是生物藥物制備中常用的緩沖劑（）A.氯化鈉B.氫氧化鈉C.磷酸二氫鈉D.乙醇7.生物藥物制備過程中，超濾技術(shù)主要用于（）A.去除大分子雜質(zhì)B.濃縮生物藥物C.分離不同分子量的物質(zhì)D.以上都是8.基因工程藥物制備中，構(gòu)建表達(dá)載體時需要用到的工具酶是（）A.限制性內(nèi)切酶B.DNA連接酶C.逆轉(zhuǎn)錄酶D.以上都是9.生物藥物制備中，細(xì)胞培養(yǎng)的基本條件不包括（）A.適宜的溫度B.合適的pH值C.充足的光照D.無菌環(huán)境10.以下哪種生物藥物可用于治療心血管疾病（）A.干擾素B.生長激素C.降鈣素D.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑11.生物藥物制備中，離子交換層析的洗脫方式通常有（）A.梯度洗脫B.等度洗脫C.改變pH值洗脫D.以上都是12.用于生物藥物檢測的高效液相色譜法，其優(yōu)點(diǎn)不包括（）A.分離效率高B.靈敏度高C.分析速度慢D.可同時分析多種成分13.生物藥物制備中，動物細(xì)胞培養(yǎng)常用的培養(yǎng)基是（）A.基礎(chǔ)培養(yǎng)基B.合成培養(yǎng)基C.天然培養(yǎng)基D.無血清培養(yǎng)基14.基因工程藥物表達(dá)產(chǎn)物的分離純化步驟不包括（）A.細(xì)胞破碎B.初步分離C.藥物修飾D.進(jìn)一步純化15.生物藥物制備中，凝膠過濾層析的原理是根據(jù)（）A.分子大小不同進(jìn)行分離B.電荷差異進(jìn)行分離C.親和力不同進(jìn)行分離D.溶解度不同進(jìn)行分離16.以下哪種生物藥物可用于治療糖尿?。ǎ〢.胰島素B.甲狀腺素C.腎上腺素D.皮質(zhì)激素17.生物藥物制備中，離心技術(shù)可用于（）A.收集細(xì)胞B.分離不同密度的物質(zhì)C.濃縮生物藥物D.以上都是18.蛋白質(zhì)類生物藥物的鑒定方法不包括（）A.SDSB.質(zhì)譜分析C.核磁共振D.酸堿滴定19.生物藥物制備中，發(fā)酵工程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括（）A.菌種選育B.發(fā)酵條件優(yōu)化C.產(chǎn)物提取D.設(shè)備維護(hù)20.用于生物藥物制備的植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，其優(yōu)點(diǎn)不包括（）A.可生產(chǎn)多種天然產(chǎn)物B.不受季節(jié)和地域限制C.培養(yǎng)條件簡單D.產(chǎn)物易于分離第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡述生物藥物制備的一般流程。22.（10分）比較基因工程藥物和傳統(tǒng)化學(xué)合成藥物的優(yōu)缺點(diǎn)。23.（10分）在生物藥物分離純化過程中，如何選擇合適的層析方法？24.（15分）材料：某生物制藥公司計劃生產(chǎn)一種新型的蛋白質(zhì)類生物藥物。在制備過程中，首先通過基因工程技術(shù)構(gòu)建了表達(dá)載體并導(dǎo)入宿主細(xì)胞進(jìn)行表達(dá)。但在表達(dá)產(chǎn)物的分離純化過程中遇到了困難。已知該蛋白質(zhì)在pH值為7.0時帶負(fù)電荷，分子量約為30kDa。問題：請根據(jù)上述材料，設(shè)計一種合適的分離純化方案，并說明理由。25.（15分）材料：隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，生物藥物在疾病治療中的應(yīng)用越來越廣泛。然而，生物藥物的質(zhì)量控制也面臨著諸多挑戰(zhàn)。例如，生物藥物的活性易受溫度、pH值、儲存時間等因素影響。問題：請結(jié)合材料，談?wù)勅绾未_保生物藥物的質(zhì)量。答案：1.D2.A3.C4.B5.D6.C7.D8.D9.C10.D11.D12.C13.D14.C15.A16.A17.D18.D19.D20.C21.生物藥物制備一般流程：首先進(jìn)行目標(biāo)生物藥物的篩選與確定，然后選擇合適的生產(chǎn)體系如細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵等。接著進(jìn)行產(chǎn)物的表達(dá)，之后通過細(xì)胞破碎等方法釋放產(chǎn)物，再利用各種分離純化技術(shù)如層析、超濾等進(jìn)行分離純化，最后對得到的生物藥物進(jìn)行質(zhì)量檢測與鑒定，合格后進(jìn)行制劑等后續(xù)處理。22.基因工程藥物優(yōu)點(diǎn)：可大量生產(chǎn)，能獲得自然界難以獲取的藥物，特異性強(qiáng)副作用小。缺點(diǎn)：生產(chǎn)技術(shù)要求高，成本較高，可能存在免疫原性等問題。傳統(tǒng)化學(xué)合成藥物優(yōu)點(diǎn)：生產(chǎn)工藝成熟，成本相對較低，質(zhì)量可控。缺點(diǎn)：可能存在較多副作用，對靶點(diǎn)選擇性不如基因工程藥物。23.選擇層析方法需考慮多種因素。若根據(jù)分子大小分離可選用凝膠過濾層析；根據(jù)電荷差異可選擇離子交換層析；利用親和力特異性則用親和層析。還需結(jié)合目標(biāo)生物藥物的性質(zhì)，如分子量、電荷情況、等電點(diǎn)等，以及雜質(zhì)的特點(diǎn)來綜合選擇，以達(dá)到最佳的分離效果。24.可先采用離子交換層析，利用該蛋白質(zhì)在pH值為7.0時帶負(fù)電荷的特性，選擇陰離子交換樹脂，能有效吸附該蛋白質(zhì)，去除帶正電荷或中性的雜質(zhì)。然后采用凝膠過濾層析進(jìn)一步分離，根據(jù)分子量約為30kDa，可將其與其他不同分子量的雜質(zhì)分開，從而得到較純的目標(biāo)蛋白質(zhì)