2025年大學(xué)藥學(xué)（藥物制劑工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.以下關(guān)于藥物制劑工藝的說法，錯誤的是（）A.是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)B.其目的是制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑C.只涉及藥物制劑的生產(chǎn)過程，不包括藥物的研發(fā)D.對保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要2.藥物制劑的基本要求不包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.美觀性3.下列哪種劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑4.制備片劑時，可作為潤滑劑的是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.糊精5.膠囊劑的特點不包括（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.藥物的穩(wěn)定性高C.可提高藥物的生物利用度D.生產(chǎn)成本低6.顆粒劑的制備工藝不包括（）A.制軟材B.制粒C.干燥D.包衣7.注射劑的質(zhì)量要求不包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.口感好8.以下哪種注射劑類型常用于急救（）A.溶液型注射劑B.混懸型注射劑C.乳劑型注射劑D.注射用無菌粉末9.滴眼劑的pH值一般應(yīng)控制在（）A.4.0-9.0B.5.0-8.0C.6.0-7.0D.7.0-8.010.軟膏劑的基質(zhì)不包括（）A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.高分子基質(zhì)11.制備栓劑時，常用的潤滑劑是（）A.液狀石蠟B.甘油C.乙醇D.水12.氣霧劑的組成不包括（）A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.催化劑13.以下哪種藥物制劑工藝可提高藥物的溶出速度（）A.制成固體分散體B.制成微囊C.制成脂質(zhì)體D.制成包合物14.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容不包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.外觀穩(wěn)定性15.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)16.以下哪種防腐劑常用于注射劑中（）A.尼泊金類B.山梨酸C.苯甲醇D.苯甲酸17.藥物制劑的包裝材料不包括（）A.玻璃B.塑料C.金屬D.藥物本身18.片劑的崩解時限要求一般為（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.沒有嚴(yán)格要求19.膠囊劑的裝量差異限度規(guī)定，平均裝量0.30g以下的，裝量差異限度為（）A.±5%B.±7.5%C.±10%D.±15%20.注射劑的滲透壓一般應(yīng)與血漿滲透壓（）A.相等B.略高C.略低D.無關(guān)第II卷（非選擇題，共60分）21.（8分）簡述藥物制劑工藝的重要性。22.（10分）寫出片劑制備的工藝流程。23.（12分）分析影響注射劑澄明度的因素及解決方法。24.（15分）材料：某藥物在水溶液中不穩(wěn)定，易水解?，F(xiàn)有研究人員想通過制劑工藝改進來提高其穩(wěn)定性。請根據(jù)所學(xué)知識，提出至少兩種可行的改進方法，并說明理由。25.（15分）材料：某藥廠計劃生產(chǎn)一種新的膠囊劑。請設(shè)計該膠囊劑的制備工藝，并說明各步驟的操作要點及注意事項。答案：1.C2.D3.C4.C5.D6.D7.D8.D9.B10.D11.A12.D13.A14.D15.D16.C17.D18.B19.B20.A21.藥物制劑工藝的重要性體現(xiàn)在多方面。它是將藥物制成適宜劑型以滿足臨床需求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能確保藥物安全、有效、穩(wěn)定且使用方便。通過合理工藝可提高藥物生物利用度，降低毒副作用。規(guī)范的制劑工藝?yán)诖笠?guī)模生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量一致性，對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用全過程質(zhì)量控制至關(guān)重要，是制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基石。22.片劑制備工藝流程：原輔料的準(zhǔn)備，包括對原料和輔料進行質(zhì)量檢驗、預(yù)處理等；混合與制粒，將原輔料按比例混合均勻，加入黏合劑等制成軟材，再通過制粒機制成顆粒；干燥，去除顆粒中的水分，使含水量符合要求；整粒與總混，對顆粒進行篩選，去除過大或過小顆粒，然后將合格顆粒與潤滑劑等進行總混；壓片，將混合好的物料通過壓片機壓制成片劑；包衣（可選），根據(jù)需要對片劑進行包衣處理，如糖衣、薄膜衣等。23.影響注射劑澄明度的因素及解決方法：原輔料質(zhì)量問題，如含有雜質(zhì)等，應(yīng)嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，加強檢驗；生產(chǎn)環(huán)境潔凈度不夠，增加微粒污染，需保持生產(chǎn)環(huán)境高潔凈度，嚴(yán)格控制空氣塵埃粒子數(shù)；生產(chǎn)設(shè)備清潔不到位殘留微粒，定期對設(shè)備進行徹底清潔和維護；過濾操作不當(dāng)，選用合適過濾介質(zhì)和方法，確保過濾效果；藥液穩(wěn)定性差產(chǎn)生沉淀等，優(yōu)化處方工藝提高穩(wěn)定性。24.可行改進方法及理由：制成固體分散體，藥物以分子、膠態(tài)、微晶等形式分散在載體中，可提高藥物溶出速度，減少與水接觸時間，降低水解幾率。制成微囊，將藥物包裹在微囊中，可控制藥物釋放，減少藥物與外界環(huán)境接觸，提高穩(wěn)定性。包衣，采用腸溶包衣等，使藥物在特定pH環(huán)境下才釋放，避免在胃中水解，提高穩(wěn)定性。25.制備工藝：原輔料準(zhǔn)備，選用合格的藥物原料和適宜輔料，檢查質(zhì)量?；旌希瑢⑺幬锱c輔料按比例均勻混合。制粒，加入適量黏合劑制成軟材，再制粒。干燥，控制溫度和時間干燥顆粒。整粒，篩選出合格顆粒。膠囊填充，采用合適填充設(shè)備將顆粒填充到膠囊殼