申請單位：[企業(yè)全稱]注冊地址：[詳細經營地址]法定代表人：[姓名]經營范圍：[列明獸藥經營類別，如化學藥品、中藥制劑、生化藥品、生物制品等]經營方式：[批發(fā)/零售/批發(fā)兼零售]倉庫地址：[詳細倉儲地址，多倉庫可分述]聯(lián)系人：[姓名]聯(lián)系電話：[固定電話/手機（非4位以上數(shù)字）]申請事項本企業(yè)依據(jù)《獸藥經營質量管理規(guī)范》（獸藥GSP）要求，完成內部質量管理體系建設與運行，現(xiàn)申請獸藥GSP認證。本次為□首次申請□重新申請（請在對應選項框內標注“√”）。企業(yè)基本情況（一）企業(yè)概況企業(yè)成立于[年份]，注冊資本[金額（非4位以上數(shù)字）]，企業(yè)類型為[有限責任公司/個體工商戶等]。營業(yè)場所面積約[XX]㎡，倉庫總面積約[XX]㎡（其中常溫庫、陰涼庫、冷庫（如有）面積分別為[XX]㎡、[XX]㎡、[XX]㎡），倉庫布局符合獸藥分類儲存要求（如獸用生物制品、普通獸藥分區(qū)管理）。（二）人員配置質量負責人：[姓名]，學歷[學歷]，職稱[職稱]，持有[執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證/獸藥檢驗資質]，從事獸藥質量管理工作[X]年（X<4），熟悉GSP規(guī)范及質量管理流程。從業(yè)人員：共[X]人（X<4），均參加獸藥法規(guī)及GSP知識培訓，其中[X]人持培訓合格證明，[X]人具備[冷鏈操作/檢驗等技能資質]。獸藥GSP實施情況（一）質量管理體系建設企業(yè)制定《獸藥經營質量管理制度》《崗位操作規(guī)程》等[X]項文件（X<4），涵蓋采購、驗收、儲存、銷售全流程，明確質量控制標準，確保經營行為可追溯。（二）人員培訓與管理制定年度培訓計劃，內容包含獸藥法規(guī)、GSP知識、專業(yè)技能等。近[X]年（X<4）累計開展內部培訓[X]次、外部培訓[X]次，培訓后通過筆試/實操考核，建立人員培訓檔案。（三）設施設備配置1.倉儲設施：倉庫配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（實時記錄、報警），安裝避光、通風、防潮、防蟲、防鼠設施；特殊獸藥（如生物制品、麻醉藥）實行專庫（柜）、雙人雙鎖管理。2.運輸設備：配備[冷藏車/保溫箱]，冷鏈設備具備溫度監(jiān)控功能；普通獸藥運輸工具定期清潔消毒。3.檢驗設備：（無檢驗能力）與[資質機構]簽訂委托檢驗協(xié)議（有效期至[年份]）；（有檢驗能力）配備[天平、干燥箱等]，設備定期校準。（四）采購與驗收管理建立供應商審核制度，合作供應商共[X]家（X<4），均納入合格檔案（含資質證明）。采購合同明確質量條款，到貨后按規(guī)程核對產品信息，留存檢驗報告，驗收記錄完整。（五）儲存與養(yǎng)護管理獸藥按“先進先出、近效期先出”出庫，儲存區(qū)溫濕度每日監(jiān)測（常溫庫[XX]℃、[XX]%；陰涼庫≤20℃、[XX]%）。定期養(yǎng)護庫存藥品，近效期/易變質藥品重點管控，質量異常立即停售并報告。（六）銷售與售后服務銷售記錄包含購貨單位、產品信息等，可追溯；向客戶提供用藥指導，建立不良反應監(jiān)測制度，近[X]年（X<4）無重大質量投訴。申請材料清單1.營業(yè)執(zhí)照副本復印件（加蓋公章）；2.獸藥經營許可證副本復印件（如已取得）；3.人員資質證明（學歷、職稱、培訓證書等）；4.質量管理文件目錄及關鍵制度；5.設施設備清單（含校準/檢測報告）；6.合格供應商檔案；7.委托檢驗協(xié)議（如有）；8.近[X]年經營情況總結（含質量管控成效）。申請承諾本企業(yè)承諾：申請材料真實有效，已按GSP要求規(guī)范經營，自愿接受監(jiān)管部門檢查，遵守獸藥法規(guī)，對隱瞞實情、提供虛假材料等行為承擔法律責任。申請單位（蓋章）：____________________法定代表人（簽字）：__________