PAGE生產(chǎn)許可證七個制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)生產(chǎn)許可證管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。本制度旨在確保從事特定產(chǎn)品生產(chǎn)活動的企業(yè)，在符合規(guī)定條件下取得生產(chǎn)許可證，合法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營，保障消費(fèi)者權(quán)益，維護(hù)市場秩序。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品生產(chǎn)活動的企業(yè)、單位和個人。生產(chǎn)許可證目錄由國家相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等因素適時調(diào)整并公布。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家現(xiàn)行法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保生產(chǎn)許可證的申請、審批、發(fā)放、使用、延續(xù)、變更、注銷等各個環(huán)節(jié)合法合規(guī)。2.公開公正原則：生產(chǎn)許可證管理過程中，各項程序、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果等應(yīng)向社會公開，接受監(jiān)督，保證公平公正對待每一個申請人。3.科學(xué)高效原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，優(yōu)化工作流程，提高生產(chǎn)許可證管理工作的效率和質(zhì)量，為企業(yè)提供便捷服務(wù)。4.風(fēng)險防控原則：加強(qiáng)對生產(chǎn)許可產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的評估和防控，通過制度設(shè)計和監(jiān)管措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，防止不合格產(chǎn)品流入市場。二、生產(chǎn)許可申請制度（一）申請條件1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，保持生產(chǎn)環(huán)境整潔，并符合國家有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生要求。2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員，包括專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員和檢驗人員等。技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行和質(zhì)量控制。3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的管理制度和責(zé)任制度，涵蓋原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。4.具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗檢測手段，能夠?qū)λa(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行有效的質(zhì)量檢驗和判定，確保出廠產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。5.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰、禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。（二）申請材料1.《生產(chǎn)許可證申請書》：申請人需如實填寫申請書，詳細(xì)說明企業(yè)基本情況、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等內(nèi)容。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件：證明企業(yè)具有合法經(jīng)營資格。3.生產(chǎn)場所證明：包括土地使用證、房產(chǎn)證或租賃合同等，證明企業(yè)擁有符合生產(chǎn)要求的場所。4.生產(chǎn)設(shè)備清單：列出企業(yè)用于生產(chǎn)許可產(chǎn)品的主要生產(chǎn)設(shè)備，注明設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等信息。5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件：提供所生產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。6.質(zhì)量管理文件：如質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，體現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善程度。7.人員資質(zhì)證明：技術(shù)人員的學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)證書等，以及質(zhì)量管理人員和檢驗人員的資質(zhì)證明文件。8.其他相關(guān)證明材料：根據(jù)不同產(chǎn)品的特點和要求，可能需要提供的其他證明材料，如環(huán)保審批文件、安全生產(chǎn)許可證等。（三）申請流程1.申請人登錄國家相關(guān)部門指定的生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)，在線填寫《生產(chǎn)許可證申請書》，并上傳申請材料。2.系統(tǒng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行初審，初審?fù)ㄟ^后，生成申請受理通知書，并告知申請人需補(bǔ)充或修改的材料內(nèi)容。3.申請人按照要求補(bǔ)充或修改申請材料后，提交至所在地省級或市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（或相關(guān)許可實施部門）。4.許可實施部門收到申請材料后，進(jìn)行形式審查和實質(zhì)審查。形式審查主要檢查申請材料是否齊全、符合格式要求；實質(zhì)審查則對企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等進(jìn)行實地核查。5.經(jīng)審查合格后，許可實施部門作出準(zhǔn)予許可決定，頒發(fā)生產(chǎn)許可證；經(jīng)審查不合格的，書面告知申請人理由，并說明整改要求和期限。申請人整改后可再次申請審查。三、生產(chǎn)許可審批制度（一）審查機(jī)構(gòu)與人員1.省級或市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（或相關(guān)許可實施部門）負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)許可審批工作。應(yīng)設(shè)立專門的審查機(jī)構(gòu)，配備專業(yè)的審查人員，審查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識、業(yè)務(wù)能力和職業(yè)道德。2.審查人員實行資格管理制度，定期參加培訓(xùn)和考核，確保其熟悉生產(chǎn)許可證管理的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和審查程序，能夠準(zhǔn)確、公正地開展審查工作。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所審查：檢查生產(chǎn)場所的布局是否合理，是否滿足生產(chǎn)工藝流程要求，是否具備必要的通風(fēng)、采光、衛(wèi)生、消防等條件，以及生產(chǎn)場所的面積、設(shè)施等是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2.生產(chǎn)設(shè)備審查：核實企業(yè)所擁有的生產(chǎn)設(shè)備是否與申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相匹配，設(shè)備的性能、精度、自動化程度等是否符合生產(chǎn)要求，設(shè)備是否正常運(yùn)行且具備有效的維護(hù)保養(yǎng)記錄。3.技術(shù)人員審查：審查企業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量、專業(yè)結(jié)構(gòu)是否符合產(chǎn)品生產(chǎn)要求，技術(shù)人員的資質(zhì)證書是否真實有效，是否能夠滿足產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量保證的需要。4.質(zhì)量管理審查：檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否健全，質(zhì)量管理文件是否完善并有效執(zhí)行，質(zhì)量管理人員和檢驗人員的配備是否合理，質(zhì)量檢驗檢測設(shè)備是否齊全且能正常使用，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗記錄是否完整、準(zhǔn)確。5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審查：確認(rèn)企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，是否現(xiàn)行有效，企業(yè)是否具備按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的能力。（三）審批程序1.許可實施部門在收到申請材料并完成形式審查后，根據(jù)產(chǎn)品特點和企業(yè)實際情況，制定實地核查計劃，安排審查人員對企業(yè)進(jìn)行實地核查。2.審查人員按照審查要求，通過查閱文件、現(xiàn)場觀察、人員訪談、產(chǎn)品檢驗等方式，對企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等進(jìn)行全面審查，并填寫實地核查記錄。3.實地核查結(jié)束后，審查人員根據(jù)核查情況撰寫審查報告，提出審查意見。審查報告應(yīng)客觀、準(zhǔn)確地反映企業(yè)的實際情況，對存在的問題進(jìn)行詳細(xì)描述，并提出整改建議。4.許可實施部門對審查報告進(jìn)行審核，根據(jù)審核結(jié)果作出審批決定。對于審查合格的企業(yè)，頒發(fā)生產(chǎn)許可證；對于審查不合格的企業(yè)，下達(dá)不予許可決定書，并說明理由和整改要求。5.審批決定作出后，許可實施部門應(yīng)及時將審批結(jié)果告知申請人。對于準(zhǔn)予許可的企業(yè)，通知其領(lǐng)取生產(chǎn)許可證；對于不予許可的企業(yè)，告知其享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。四、生產(chǎn)許可發(fā)證制度（一）證書頒發(fā)1.經(jīng)審批合格的企業(yè)，由許可實施部門頒發(fā)生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。2.生產(chǎn)許可證正本應(yīng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容；副本應(yīng)載明產(chǎn)品明細(xì)、許可范圍、變更記錄、延續(xù)記錄等內(nèi)容。3.生產(chǎn)許可證的編號規(guī)則由國家相關(guān)部門統(tǒng)一規(guī)定，編號應(yīng)具有唯一性，便于識別和管理。（二）證書送達(dá)1.許可實施部門在作出準(zhǔn)予許可決定后，應(yīng)及時將生產(chǎn)許可證送達(dá)申請人。送達(dá)方式可采用直接送達(dá)、郵寄送達(dá)或申請人指定的其他合法方式。2.采用直接送達(dá)方式的，申請人應(yīng)在收到生產(chǎn)許可證后簽字確認(rèn)；采用郵寄送達(dá)方式的，以郵政部門的掛號回執(zhí)或特快專遞回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期。3.申請人應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證。如生產(chǎn)許可證遺失或損壞需要補(bǔ)辦的，應(yīng)按照規(guī)定程序向許可實施部門申請辦理。（三）證書公示1.許可實施部門應(yīng)將頒發(fā)的生產(chǎn)許可證信息在官方網(wǎng)站或其他指定媒體上進(jìn)行公示，公示內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期等，方便社會公眾查詢和監(jiān)督。2.對于生產(chǎn)許可證的注銷、吊銷等情況，也應(yīng)及時在公示平臺上予以公布，確保信息的及時更新和公開透明。五、生產(chǎn)許可使用制度（一）證書使用范圍企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)地址、產(chǎn)品范圍和許可條件下從事生產(chǎn)活動。不得超出許可范圍生產(chǎn)產(chǎn)品，不得擅自改變生產(chǎn)地址或生產(chǎn)條件。（二）標(biāo)識標(biāo)注1.取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)在其產(chǎn)品或包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志。生產(chǎn)許可證編號格式為：XK+四位許可產(chǎn)品編號+四位順序號；標(biāo)志為“QS”加企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。2.標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)清晰、牢固，易于識別。產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，不得含有虛假、誤導(dǎo)性內(nèi)容。（三）監(jiān)督檢查1.許可實施部門應(yīng)定期對企業(yè)生產(chǎn)許可證的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)是否按照許可范圍組織生產(chǎn)、產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注是否符合規(guī)定、生產(chǎn)條件是否保持穩(wěn)定等。2.企業(yè)應(yīng)積極配合許可實施部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和情況。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應(yīng)按照要求及時整改，確保生產(chǎn)許可證的正確使用。六生產(chǎn)許可延續(xù)制度（一）延續(xù)申請條件1.企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前6個月內(nèi)向許可實施部門提出延續(xù)申請。2.企業(yè)在有效期內(nèi)遵守法律法規(guī)和生產(chǎn)許可證管理規(guī)定，無嚴(yán)重違法違規(guī)行為，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。3.企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等方面保持符合生產(chǎn)許可要求，如有變化應(yīng)及時進(jìn)行整改并達(dá)到要求。（二）延續(xù)申請材料1.《生產(chǎn)許可證延續(xù)申請書》：詳細(xì)說明企業(yè)基本情況、生產(chǎn)許可產(chǎn)品情況、延續(xù)申請理由等內(nèi)容。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.原生產(chǎn)許可證正、副本原件。4.企業(yè)生產(chǎn)條件、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等方面的情況說明，包括生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員、管理制度等方面的變化情況及相應(yīng)證明材料。5.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告：提供有效期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告，證明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。（三）延續(xù)審批程序1.許可實施部門收到企業(yè)延續(xù)申請材料后，進(jìn)行形式審查。審查內(nèi)容包括申請材料是否齊全、符合格式要求，原生產(chǎn)許可證是否有效等。2.經(jīng)形式審查合格后，許可實施部門根據(jù)企業(yè)實際情況，決定是否對企業(yè)進(jìn)行實地核查。對于生產(chǎn)條件變化較小、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)，可采取書面審查方式；對于生產(chǎn)條件變化較大或存在質(zhì)量問題隱患的企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行實地核查。3.采用書面審查方式的，審查人員根據(jù)企業(yè)提交的材料進(jìn)行審查，提出審查意見；采用實地核查方式的，審查人員按照生產(chǎn)許可審批制度中的審查內(nèi)容和程序進(jìn)行實地核查，撰寫審查報告，提出審查意見。4.許可實施部門對審查意見進(jìn)行審核，作出延續(xù)審批決定。對于審查合格的企業(yè)，批準(zhǔn)延續(xù)生產(chǎn)許可證有效期；對于審查不合格的企業(yè)，下達(dá)不予延續(xù)決定書，并說明理由和整改要求。5.企業(yè)在收到延續(xù)審批決定后，如準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)及時辦理生產(chǎn)許可證延續(xù)手續(xù)，領(lǐng)取新的生產(chǎn)許可證；如不予延續(xù)的，應(yīng)按照要求進(jìn)行整改，整改合格后可重新申請延續(xù)。七、生產(chǎn)許可變更制度（一）變更情形1.企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化，但生產(chǎn)地址不變。2.企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人發(fā)生變更。3.生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、規(guī)格等發(fā)生變化。4.生產(chǎn)條件、技術(shù)工藝等發(fā)生重大變化，影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。（二）變更申請材料1.《生產(chǎn)許可證變更申請書》：根據(jù)變更情形詳細(xì)填寫變更內(nèi)容及申請理由。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（涉及企業(yè)名稱、住所、法定代表人變更的）。3.原生產(chǎn)許可證正、副本原件。4.與變更事項相關(guān)的證明材料：企業(yè)名稱變更的，提供工商行政管理部門出具的名稱變更核準(zhǔn)通知書。住所變更的，提供新的生產(chǎn)場所證明材料。法定代表人變更的：提供法定代表人身份證明文件及任免文件。生產(chǎn)產(chǎn)品品種、規(guī)格變更的：提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件、生產(chǎn)工藝調(diào)整說明、產(chǎn)品檢驗報告等。生產(chǎn)條件、技術(shù)工藝重大變更的：提供詳細(xì)的變更說明、技術(shù)文件、設(shè)備更新清單、人員資質(zhì)變化情況等證明材料。（三）變更審批程序1.許可實施部門收到企業(yè)變更申請材料后，進(jìn)行形式審查。審查申請材料是否齊全、符合格式要求，變更事項是否符合相關(guān)規(guī)定。2.對于涉及生產(chǎn)條件、技術(shù)工藝等重大變更的，許可實施部門應(yīng)組織審查人員進(jìn)行實地核查，核實變更后的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等是否符合生產(chǎn)許可要求。3.審查人員根據(jù)審查情況撰寫審查報告，提出審查意見。審查報告應(yīng)明確變更事項的合法性、合理性以及對產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響。4.許可實施部門對審查意見進(jìn)行審核，作出變更審批決定。對于審查合格的變更申請，批準(zhǔn)變更生產(chǎn)許可證相關(guān)內(nèi)容；對于審查不合格的變更申請，下達(dá)不予變更決定書，并說明理由和整改要求。5.企業(yè)在收到變更審批決定后，如準(zhǔn)予變更的，應(yīng)及時辦理生產(chǎn)許可證變更手續(xù)，領(lǐng)取新的生產(chǎn)許可證；如不予變更的，應(yīng)按照要求進(jìn)行整改，整改合格后可重新申請變更。八、生產(chǎn)許可注銷制度（一）注銷情形1.生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)的。2.企業(yè)依法終止生產(chǎn)的。3.生產(chǎn)許可依法被撤銷、撤回，或者生產(chǎn)許可證被吊銷的。4.因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的。5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。（二）注銷程序1.企業(yè)或許可實施部門發(fā)現(xiàn)存在應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的情形時，應(yīng)及時向許可實施部門提出注銷申請或由許可實施部門直接啟動注銷程序。2.許可實施部門收到注銷申請或決定啟動注銷程序后，對相關(guān)情況進(jìn)行核實。核實內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況、生產(chǎn)許可證的有效性、注銷原因的真實性等。3.經(jīng)核實無誤后，許可實施部門作出注銷生產(chǎn)許可證的決定，并在官方網(wǎng)站或其他指定媒體上發(fā)布注銷公告。4.企業(yè)應(yīng)在規(guī)