PAGE食品生產(chǎn)許可工作制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合本公司實際情況，制定本工作制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定、發(fā)證、變更、延續(xù)、注銷、補(bǔ)辦等各項活動。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實施食品生產(chǎn)許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會公開，公平公正對待申請人，保障申請人合法權(quán)益。3.便民高效原則：優(yōu)化許可流程，提高辦事效率，為申請人提供便捷服務(wù)。4.風(fēng)險管理原則：對食品生產(chǎn)活動進(jìn)行風(fēng)險評估，加強(qiáng)風(fēng)險防控，確保食品安全。二、職責(zé)分工（一）生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)組織食品生產(chǎn)許可申請材料的準(zhǔn)備工作，確保申請材料真實、完整、有效。2.按照許可要求組織生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的建設(shè)、改造和維護(hù)，確保生產(chǎn)條件符合規(guī)定。3.負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)過程的管理，嚴(yán)格執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。（二）質(zhì)量控制部門1.參與食品生產(chǎn)許可申請材料的審核，提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測等方面的技術(shù)支持。2.負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗檢測工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。3.對食品生產(chǎn)許可相關(guān)的質(zhì)量文件和記錄進(jìn)行管理，保證質(zhì)量體系有效運行。（三）行政部門1.負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可申請的受理、流轉(zhuǎn)和協(xié)調(diào)工作，與相關(guān)部門溝通聯(lián)系，確保許可工作順利進(jìn)行。2.負(fù)責(zé)許可證書的領(lǐng)取、保管和發(fā)放工作，做好證書的使用登記和管理。3.負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可相關(guān)信息的公開和檔案管理工作。（四）法務(wù)部門1.對食品生產(chǎn)許可工作提供法律支持，審查許可申請材料和相關(guān)合同協(xié)議的合法性。2.協(xié)助處理食品生產(chǎn)許可過程中的法律糾紛和爭議，維護(hù)公司合法權(quán)益。三、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理人員。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全管理制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序1.行政部門收到申請人提交的食品生產(chǎn)許可申請材料后，應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行形式審查。2.申請材料齊全、符合形式審查要求的，予以受理，并向申請人出具《受理通知書》。3.申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。4.申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可或者不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理，并說明理由。四、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對申請人提交的申請材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實材料的真實性、完整性和有效性。2.實地核查：根據(jù)需要，對申請人的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理等進(jìn)行實地檢查，核實其是否符合食品生產(chǎn)許可條件。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所：檢查生產(chǎn)場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合要求，是否具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的空間和條件。2.設(shè)備設(shè)施：審查生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否齊全、完好，是否滿足生產(chǎn)工藝和食品安全要求，是否具備必要的消毒、清潔、防護(hù)等設(shè)備。3.工藝流程：核實工藝流程是否合理、科學(xué)，是否能夠有效防止交叉污染和食品安全事故的發(fā)生。4.人員管理：檢查從業(yè)人員的健康狀況是否符合要求，是否具備相應(yīng)的食品安全知識和技能，是否建立了完善的人員培訓(xùn)、考核、健康管理等制度。5.管理制度：審查食品安全管理制度是否健全，包括進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度是否有效執(zhí)行。（三）決定程序1.審查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，撰寫審查報告，提出審查意見。2.食品生產(chǎn)許可部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對審查報告和審查意見進(jìn)行審核，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。3.準(zhǔn)予許可的，向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，并說明理由。五、發(fā)證與歸檔（一）發(fā)證1.行政部門應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本，正本、副本具有同等法律效力。3.食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼等內(nèi)容。（二）歸檔1.行政部門應(yīng)當(dāng)對食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定等過程中形成的文件、資料進(jìn)行整理歸檔，建立食品生產(chǎn)許可檔案。2.食品生產(chǎn)許可檔案應(yīng)當(dāng)包括申請材料、受理通知書、審查報告、許可決定文件、食品生產(chǎn)許可證副本等資料，確保檔案資料完整、準(zhǔn)確、有效。3.食品生產(chǎn)許可檔案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的期限進(jìn)行保存，以備查閱。六、變更、延續(xù)與注銷（一）變更1.食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可事項的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.申請變更食品生產(chǎn)許可事項，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可變更申請書》。食品生產(chǎn)許可證書正、副本。與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更申請進(jìn)行審查，符合條件的，予以變更；不符合條件的，不予變更并書面說明理由。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2.申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書》。食品生產(chǎn)許可證書正、副本。與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)申請進(jìn)行審查，必要時進(jìn)行實地核查。符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)并書面說明理由。（三）注銷1.有下列情形之一的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.申請注銷食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可注銷申請書》。《食品生產(chǎn)許可證》正、副本。與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對注銷申請進(jìn)行審查，符合條件的，予以注銷，并收回食品生產(chǎn)許可證。七、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品生產(chǎn)者實施日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督食品生產(chǎn)者持續(xù)保持食品生產(chǎn)許可條件，保證食品安全。2.日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括食品生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況等。3.食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)情況和材料。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展專項監(jiān)督檢查，對特定食品品種、特定區(qū)域、特定環(huán)節(jié)的食品生產(chǎn)活動進(jìn)行重點檢查。2.專項監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方式、檢查時間等要求。檢查結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時總結(jié)檢查情況，形成檢查報告。（三）整改復(fù)查1.食品藥品監(jiān)督管