PAGE生產(chǎn)許可證制管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)生產(chǎn)許可證管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施生產(chǎn)許可證管理。2.公正透明原則：管理過(guò)程公開(kāi)、公平、公正，確保各方知情權(quán)。3.科學(xué)高效原則：運(yùn)用科學(xué)方法，提高管理效率，保障工作質(zhì)量。4.監(jiān)督制衡原則：建立健全監(jiān)督機(jī)制，防止權(quán)力濫用，確保管理規(guī)范。二、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.企業(yè)必須具有合法的經(jīng)營(yíng)主體資格，具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力。2.產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.具有健全有效的質(zhì)量管理體系，能夠持續(xù)穩(wěn)定地保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。（二）申請(qǐng)材料1.《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》（一式三份），并加蓋企業(yè)公章。2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.生產(chǎn)場(chǎng)所證明材料，如房產(chǎn)證或租賃合同等。4.產(chǎn)品質(zhì)量文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。5.質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。6.其他相關(guān)證明材料，如環(huán)保、安全等方面的證明。（三）申請(qǐng)流程1.企業(yè)登錄國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局指定的網(wǎng)上申請(qǐng)平臺(tái)，填寫并提交申請(qǐng)材料。2.申請(qǐng)材料提交后，企業(yè)應(yīng)及時(shí)跟蹤審核進(jìn)度，按照要求補(bǔ)充或修改相關(guān)材料。3.受理部門收到申請(qǐng)材料后，對(duì)材料進(jìn)行形式審查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。三、生產(chǎn)許可證審查與決定（一）審查方式1.書(shū)面審查：對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實(shí)其真實(shí)性、完整性和有效性。2.實(shí)地核查：根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)的產(chǎn)品類別，組織審查組對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地檢查。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)：抽取企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場(chǎng)所：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的布局、環(huán)境、設(shè)施等是否符合生產(chǎn)要求。2.生產(chǎn)設(shè)備：審查生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、性能、精度等是否滿足生產(chǎn)需要。3.質(zhì)量管理體系：查看質(zhì)量管理體系文件是否完善，運(yùn)行是否有效，人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)。4.人員資質(zhì)：核實(shí)企業(yè)各類人員的專業(yè)技能和資質(zhì)證書(shū)是否符合規(guī)定。5.產(chǎn)品質(zhì)量：檢驗(yàn)產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）審查程序1.受理申請(qǐng)后，審查部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)組織審查組開(kāi)展審查工作。2.審查組按照審查要求進(jìn)行書(shū)面審查、實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并形成審查報(bào)告。3.審查部門根據(jù)審查報(bào)告提出審查意見(jiàn)，報(bào)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.對(duì)于符合條件的企業(yè)，作出準(zhǔn)予許可的決定；對(duì)于不符合條件的企業(yè)，作出不予許可的決定，并書(shū)面告知企業(yè)理由。四、生產(chǎn)許可證證書(shū)與標(biāo)志（一）證書(shū)頒發(fā)1.準(zhǔn)予許可的企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū)。2.生產(chǎn)許可證證書(shū)分為正本和副本，具有同等法律效力。（二）證書(shū)有效期生產(chǎn)許可證證書(shū)有效期為[X]年。（三）證書(shū)變更企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后[X]日內(nèi)提出變更申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。經(jīng)審查合格后，予以變更證書(shū)。（四）證書(shū)延續(xù)證書(shū)有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月向發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。經(jīng)審查合格后，予以換發(fā)證書(shū)。（五）標(biāo)志使用1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。2.生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文（QualitySafety）字頭（QS）和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色，字母“S”為白色。3.編號(hào)規(guī)則為：XK+四位許可產(chǎn)品編號(hào)+四位順序號(hào)。五、生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門定期對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系等。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和情況。（二）定期復(fù)查1.發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行定期復(fù)查，復(fù)查周期為[X]年。2.復(fù)查內(nèi)容與首次審查內(nèi)容基本一致，重點(diǎn)檢查企業(yè)生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性。（三）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策和市場(chǎng)監(jiān)管需要，開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如針對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查可以采取飛行檢查、交叉檢查等方式，確保檢查效果。（四）違法行為查處1.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法予以查處，包括責(zé)令整改、罰款、吊銷生產(chǎn)許可證等。2.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、生產(chǎn)許可證檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.企業(yè)申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)場(chǎng)所證明、產(chǎn)品質(zhì)量文件、質(zhì)量管理體系文件等。2.審查材料，如審查報(bào)告、實(shí)地核查記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等。3.證書(shū)頒發(fā)、變更、延續(xù)等相關(guān)文件。4.監(jiān)督檢查記錄，包括日常監(jiān)督檢查、定期復(fù)查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查記錄等。5.違法行為查處記錄。（二）檔案整理1.按照檔案管理要求，對(duì)各類文件資料進(jìn)行分類整理、編號(hào)裝訂。2.建立電子檔案，實(shí)現(xiàn)檔案的信息化管理，方便查詢和使用。（三）檔案保管1.檔案保管期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般為[X]年。2.檔案保管場(chǎng)所應(yīng)具備安全、防潮、防蟲(chóng)等條件，確保檔案的完整性和安全性。（四）檔案查閱1.因工作需要查閱檔案的，應(yīng)當(dāng)填