醫(yī)院重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故防范預(yù)案與報(bào)告制度一、總則（一）目的為有效防范醫(yī)院重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生，保障患者的生命安全和身體健康，維護(hù)醫(yī)院正常的醫(yī)療秩序，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本防范預(yù)案與報(bào)告制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院各科室、各部門及全體醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的防范與報(bào)告。（三）基本原則1.預(yù)防為主：將醫(yī)療安全管理工作貫穿于醫(yī)療服務(wù)的全過程，通過加強(qiáng)教育、培訓(xùn)、管理和監(jiān)督，消除醫(yī)療安全隱患，預(yù)防重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的發(fā)生。2.依法處理：嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的規(guī)定，對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故進(jìn)行調(diào)查、處理和報(bào)告，確保處理結(jié)果合法、公正、公平。3.及時(shí)報(bào)告：一旦發(fā)生重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故，相關(guān)科室和人員應(yīng)立即向醫(yī)院有關(guān)部門報(bào)告，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。4.科學(xué)分析：組織專業(yè)人員對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故進(jìn)行科學(xué)分析，找出原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取針對(duì)性的改進(jìn)措施，防止類似事件的再次發(fā)生。二、組織管理（一）成立醫(yī)療安全管理委員會(huì)醫(yī)院成立以院長(zhǎng)為主任，分管副院長(zhǎng)為副主任，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療安全管理委員會(huì)。其主要職責(zé)是：1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療安全管理的法律法規(guī)和政策，制定醫(yī)院醫(yī)療安全管理工作的規(guī)章制度和工作計(jì)劃。2.定期召開會(huì)議，分析醫(yī)院醫(yī)療安全形勢(shì)，研究解決醫(yī)療安全管理工作中的重大問題。3.組織對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的調(diào)查、處理和責(zé)任認(rèn)定。4.監(jiān)督檢查各科室醫(yī)療安全管理工作的落實(shí)情況，提出改進(jìn)意見和建議。5.組織開展醫(yī)療安全宣傳教育和培訓(xùn)活動(dòng)，提高全體醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全意識(shí)和防范能力。（二）設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室是醫(yī)院醫(yī)療安全管理的日常工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施醫(yī)療安全管理工作。其主要職責(zé)是：1.制定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)和考核標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.收集、分析醫(yī)療安全信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患，并向相關(guān)科室和部門反饋，督促整改。3.組織對(duì)醫(yī)療糾紛和投訴的調(diào)查、處理和協(xié)調(diào)工作。4.負(fù)責(zé)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的報(bào)告和統(tǒng)計(jì)工作。5.協(xié)助醫(yī)療安全管理委員會(huì)開展其他醫(yī)療安全管理工作。（三）各科室成立醫(yī)療安全管理小組各科室成立以科主任為組長(zhǎng)，護(hù)士長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，其他醫(yī)護(hù)人員為成員的醫(yī)療安全管理小組。其主要職責(zé)是：1.貫徹落實(shí)醫(yī)院醫(yī)療安全管理工作的各項(xiàng)規(guī)章制度和工作計(jì)劃，制定本科室醫(yī)療安全管理措施。2.定期組織本科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全知識(shí)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全意識(shí)和防范能力。3.加強(qiáng)本科室醫(yī)療質(zhì)量管理，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)療安全隱患。4.發(fā)生重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故時(shí)，立即組織搶救和處理，并及時(shí)向醫(yī)院有關(guān)部門報(bào)告。5.協(xié)助醫(yī)院有關(guān)部門對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故進(jìn)行調(diào)查、處理和整改。三、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的定義與分級(jí)（一）重大醫(yī)療過失行為的定義重大醫(yī)療過失行為是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者下列損害后果之一的行為：1.導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故。2.導(dǎo)致3人以上人身損害后果。3.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（二）醫(yī)療事故的定義醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。（三）醫(yī)療事故的分級(jí)根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：1.一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的。2.二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的。3.三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。4.四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。四、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的防范措施（一）加強(qiáng)法律法規(guī)和規(guī)章制度學(xué)習(xí)1.定期組織全體醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，提高醫(yī)護(hù)人員的法律意識(shí)和規(guī)范意識(shí)。2.將法律法規(guī)和規(guī)章制度的學(xué)習(xí)納入醫(yī)護(hù)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，確保醫(yī)護(hù)人員及時(shí)了解和掌握最新的法律法規(guī)和規(guī)章制度。（二）提高醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)1.加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、學(xué)術(shù)講座、病例討論等活動(dòng)，提高醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)技術(shù)水平和臨床思維能力。2.鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員參加各種學(xué)術(shù)交流活動(dòng)和專業(yè)培訓(xùn)課程，不斷拓寬知識(shí)面，更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。3.建立醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)考核機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員的業(yè)務(wù)水平進(jìn)行考核，考核結(jié)果與職稱晉升、獎(jiǎng)金分配等掛鉤。（三）完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)和考核標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的全過程監(jiān)控。2.定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)療質(zhì)量問題。3.加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)病人的管理，確保醫(yī)療安全。（四）加強(qiáng)醫(yī)患溝通1.要求醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療服務(wù)過程中，主動(dòng)與患者及其家屬進(jìn)行溝通，了解患者的需求和期望，及時(shí)解答患者及其家屬的疑問。2.加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬的健康教育，提高患者及其家屬的健康意識(shí)和自我保健能力。3.建立醫(yī)患溝通記錄制度，要求醫(yī)護(hù)人員將與患者及其家屬的溝通情況及時(shí)記錄在病歷中。（五）強(qiáng)化醫(yī)療安全監(jiān)督檢查1.成立醫(yī)療安全監(jiān)督檢查組，定期對(duì)醫(yī)院各科室的醫(yī)療安全管理工作進(jìn)行檢查和監(jiān)督。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全隱患，及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)科室限期整改。3.對(duì)整改不力的科室和個(gè)人，進(jìn)行嚴(yán)肅批評(píng)教育，并給予相應(yīng)的處罰。（六）加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械管理1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等管理制度，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。2.定期對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，及時(shí)淘汰過期、失效、損壞的藥品和醫(yī)療器械。3.加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量問題。五、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的報(bào)告程序（一）報(bào)告時(shí)限1.發(fā)生重大醫(yī)療過失行為時(shí)，有關(guān)科室和人員應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)口頭報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室，12小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室。2.發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)，有關(guān)科室和人員應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)口頭報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室，24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室。（二）報(bào)告內(nèi)容1.事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本情況。2.事件的經(jīng)過、主要癥狀和體征。3.對(duì)患者造成的損害后果。4.已經(jīng)采取的措施及效果。5.初步的原因分析。6.下一步的處理計(jì)劃。（三）報(bào)告方式重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的報(bào)告可以采取口頭報(bào)告和書面報(bào)告兩種方式?？陬^報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室報(bào)告事件的主要情況，書面報(bào)告應(yīng)詳細(xì)、完整地記錄事件的全過程，并附上相關(guān)的病歷資料、檢查報(bào)告等。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室的處理程序1.接到重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的報(bào)告后，醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室應(yīng)立即組織人員進(jìn)行初步調(diào)查，了解事件的基本情況。2.對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故進(jìn)行評(píng)估，確定事件的嚴(yán)重程度和可能的影響范圍。3.根據(jù)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)向醫(yī)院醫(yī)療安全管理委員會(huì)報(bào)告，并提出處理建議。4.按照醫(yī)院醫(yī)療安全管理委員會(huì)的決定，組織相關(guān)科室和人員對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查和處理。六、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的調(diào)查處理（一）調(diào)查組織醫(yī)院成立由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)、法律等相關(guān)專業(yè)人員組成的重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故調(diào)查組，負(fù)責(zé)對(duì)重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查組應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是、客觀公正的原則，認(rèn)真調(diào)查事件的原因、經(jīng)過和后果，提出處理意見和防范措施。（二）調(diào)查內(nèi)容1.患者的基本情況和診療經(jīng)過。2.醫(yī)護(hù)人員的資質(zhì)和執(zhí)業(yè)情況。3.醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。4.醫(yī)療過失行為與患者損害后果之間的因果關(guān)系。5.導(dǎo)致醫(yī)療過失行為的主觀和客觀原因。（三）調(diào)查方法1.查閱病歷資料、檢查報(bào)告等相關(guān)文件。2.詢問患者及其家屬、醫(yī)護(hù)人員和其他相關(guān)人員。3.現(xiàn)場(chǎng)勘查和物證檢驗(yàn)。4.組織專家進(jìn)行技術(shù)鑒定。（四）處理措施1.根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對(duì)負(fù)有責(zé)任的科室和人員進(jìn)行批評(píng)教育，并給予相應(yīng)的處罰。2.對(duì)構(gòu)成醫(yī)療事故的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。3.對(duì)存在醫(yī)療安全隱患的科室和環(huán)節(jié)，提出整改意見和建議，責(zé)令限期整改。4.總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取針對(duì)性的防范措施，防止類似事件的再次發(fā)生。七、醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定（一）鑒定申請(qǐng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng)，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。當(dāng)事人申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向醫(yī)學(xué)會(huì)提出書面申請(qǐng)。（二）鑒定程序1.醫(yī)學(xué)會(huì)受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織專家鑒定組進(jìn)行鑒定。2.專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料，聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。3.專家鑒定組根據(jù)對(duì)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的調(diào)查、分析和討論，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。（三）鑒定結(jié)果的處理1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)果，對(duì)負(fù)有責(zé)任的科室和人員進(jìn)行處理。2.對(duì)鑒定結(jié)果有異議的，當(dāng)事人可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)?jiān)俅舞b定。八、醫(yī)療事故的賠償（一）賠償原則醫(yī)療事故賠償應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。（二）賠償項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療事故賠償?shù)捻?xiàng)目包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、陪護(hù)費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、喪葬費(fèi)、被扶養(yǎng)人生活費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)、精神損害撫慰金等。具體賠償標(biāo)準(zhǔn)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。（三）賠償方式醫(yī)療事故賠償可以采取雙方協(xié)商、衛(wèi)生行政部門調(diào)解、民事訴訟等方式進(jìn)行。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)積極配合患者及其家屬解決醫(yī)療事故賠償問題，按照規(guī)定及時(shí)支付賠償費(fèi)用。九、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。2.重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的防范與處理知識(shí)。3.醫(yī)患溝通技巧和醫(yī)療糾紛處理方法。（二）培訓(xùn)方式1.定期組織全體醫(yī)護(hù)人員參加集中培訓(xùn)。2.各科室結(jié)合實(shí)際工作，開展針對(duì)性的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)活動(dòng)。3.邀請(qǐng)專家進(jìn)行專題講座和案例分析。（三）培訓(xùn)效果評(píng)估定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，了解醫(yī)護(hù)人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力。評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)護(hù)人員績(jī)效考核的重要依據(jù)。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督機(jī)制1.醫(yī)療質(zhì)量管理辦公室定期對(duì)各科室重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故的防范與