醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）1.第一章總則1.1信息化安全管理原則1.2適用范圍1.3安全管理目標1.4安全管理組織架構(gòu)2.第二章安全管理制度2.1安全管理制度體系2.2數(shù)據(jù)安全管理制度2.3系統(tǒng)安全管理制度2.4人員安全管理制度3.第三章安全技術(shù)措施3.1網(wǎng)絡(luò)安全措施3.2數(shù)據(jù)安全措施3.3系統(tǒng)安全措施3.4安全審計與監(jiān)控4.第四章安全培訓與意識4.1安全培訓計劃4.2安全意識教育4.3培訓考核與認證5.第五章安全事件管理5.1事件報告流程5.2事件響應(yīng)與處理5.3事件分析與整改6.第六章安全評估與審計6.1安全評估方法6.2安全審計流程6.3審計結(jié)果與改進7.第七章安全責任與義務(wù)7.1職責劃分7.2人員安全責任7.3安全違規(guī)處理8.第八章附則8.1適用范圍8.2修訂與廢止8.3附錄與參考文獻第1章總則一、信息化安全管理原則1.1信息化安全管理原則信息化安全管理是保障醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)安全運行、保護患者隱私與醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的重要基礎(chǔ)。根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）等相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理應(yīng)遵循以下原則：1.安全第一，預(yù)防為主信息化安全管理應(yīng)以保障醫(yī)療數(shù)據(jù)與患者隱私為核心，堅持“防患于未然”原則，通過技術(shù)防護、流程控制、人員培訓等手段，全面防范信息安全風險。2.最小權(quán)限原則信息系統(tǒng)訪問權(quán)限應(yīng)嚴格遵循最小權(quán)限原則，確保用戶僅擁有完成其工作所需的最小權(quán)限，防止因權(quán)限超限導致的數(shù)據(jù)泄露或系統(tǒng)失控。3.全面覆蓋，閉環(huán)管理信息化安全管理應(yīng)覆蓋信息系統(tǒng)全生命周期，包括設(shè)計、開發(fā)、部署、運行、維護、退役等階段，建立覆蓋全業(yè)務(wù)流程的安全管理閉環(huán)機制。4.持續(xù)改進，動態(tài)優(yōu)化安全管理應(yīng)建立持續(xù)改進機制，通過定期風險評估、安全審計、漏洞掃描、應(yīng)急演練等方式，不斷提升信息安全防護能力，適應(yīng)信息技術(shù)快速演進的挑戰(zhàn)。5.責任明確，協(xié)同共治安全管理責任應(yīng)明確到人，建立跨部門協(xié)作機制，形成“技術(shù)、管理、法律、運營”多維度協(xié)同的治理格局，確保信息安全責任落實到位。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會《醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)與管理指南》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕12號），醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理應(yīng)結(jié)合實際業(yè)務(wù)需求，制定符合自身特點的安全策略，確保信息系統(tǒng)安全運行。1.2適用范圍本手冊適用于各級醫(yī)療機構(gòu)的信息化系統(tǒng)安全管理，包括但不限于：-電子病歷系統(tǒng)用于存儲、傳輸、處理患者醫(yī)療數(shù)據(jù)，是醫(yī)療核心信息系統(tǒng)的重點保障對象。-影像診斷系統(tǒng)包括X光、CT、MRI等影像數(shù)據(jù)的存儲、傳輸與分析，涉及患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)安全。-遠程醫(yī)療系統(tǒng)包括遠程會診、遠程監(jiān)護、遠程影像傳輸?shù)?，涉及跨地域?shù)據(jù)交互與隱私保護。-醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）包括掛號、診療、藥品管理、財務(wù)系統(tǒng)等，是醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)運作的核心支撐系統(tǒng)。-醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺用于醫(yī)療數(shù)據(jù)分析、科研、教學等，涉及大量醫(yī)療數(shù)據(jù)的存儲與應(yīng)用，需特別加強安全防護。本手冊適用于醫(yī)療機構(gòu)信息化系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、運行、維護及退役全過程，涵蓋數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)安全、應(yīng)用安全、訪問控制、隱私保護等多個方面。1.3安全管理目標醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理的目標是構(gòu)建安全、可靠、高效、可控的信息化環(huán)境，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的完整性、保密性、可用性，保障患者信息安全，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與效率。具體管理目標包括：-數(shù)據(jù)安全目標實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的完整性、保密性、可用性，防止數(shù)據(jù)被非法訪問、篡改、泄露或丟失。-系統(tǒng)安全目標確保信息系統(tǒng)具備良好的安全防護能力，防止系統(tǒng)被入侵、破壞或被非法訪問。-應(yīng)用安全目標保障醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)在運行過程中不被惡意攻擊或篡改，確保醫(yī)療服務(wù)的正常運行。-訪問控制目標實現(xiàn)基于角色的訪問控制（RBAC），確保用戶僅能訪問其權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)與功能。-隱私保護目標嚴格遵守《個人信息保護法》《健康數(shù)據(jù)保護規(guī)范》等法律法規(guī)，確保患者隱私數(shù)據(jù)不被非法獲取、使用或泄露。1.4安全管理組織架構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立專門的信息安全管理部門，負責信息化安全管理的統(tǒng)籌規(guī)劃、制度建設(shè)、技術(shù)實施、監(jiān)督檢查與應(yīng)急響應(yīng)等工作。安全管理組織架構(gòu)應(yīng)包括以下主要部門：-信息安全部門負責制定信息安全政策、制定安全策略、開展安全培訓、實施安全審計、處理安全事件等。-信息運維部門負責信息系統(tǒng)運行維護、日常安全檢查、系統(tǒng)漏洞修復、安全事件響應(yīng)等。-醫(yī)務(wù)管理部門負責醫(yī)療業(yè)務(wù)系統(tǒng)的使用規(guī)范、數(shù)據(jù)管理、隱私保護與安全培訓等。-法務(wù)與合規(guī)部門負責信息安全合規(guī)性審查、法律風險評估、合同管理與法律咨詢等。-審計與監(jiān)督部門負責安全審計、安全評估、安全績效考核與監(jiān)督檢查，確保安全管理制度有效落實。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立“一把手”負責制，明確信息安全責任人，形成“橫向到邊、縱向到底”的安全管理網(wǎng)絡(luò)，確保信息安全制度落地、執(zhí)行到位。通過上述組織架構(gòu)的建立，醫(yī)療機構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)對信息化系統(tǒng)的全面、系統(tǒng)、持續(xù)安全管理，為醫(yī)療服務(wù)提供堅實的信息安全保障。第2章安全管理制度一、安全管理制度體系2.1安全管理制度體系醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）構(gòu)建了一套科學、系統(tǒng)、可操作的安全管理制度體系，涵蓋安全組織架構(gòu)、安全責任劃分、安全策略制定、安全事件管理、安全審計與評估等多個維度，形成“預(yù)防為主、防控結(jié)合、動態(tài)管理”的安全管理體系。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35274-2020）等國家相關(guān)標準，醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）明確了安全管理制度體系的框架，確保信息系統(tǒng)的安全運行和數(shù)據(jù)的合規(guī)使用。體系結(jié)構(gòu)主要包括以下幾個層級：-戰(zhàn)略層：制定信息安全戰(zhàn)略，明確安全目標與方向。-組織層：建立信息安全組織架構(gòu)，明確各部門和崗位的安全職責。-制度層：制定并實施信息安全管理制度，包括安全政策、安全操作規(guī)程、安全評估與審計制度等。-執(zhí)行層：落實安全管理制度，確保制度落地執(zhí)行，形成閉環(huán)管理。該體系通過PDCA（計劃-執(zhí)行-檢查-處理）循環(huán)，持續(xù)改進安全管理水平，確保醫(yī)療機構(gòu)信息化系統(tǒng)在數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)安全、人員安全等方面達到合規(guī)要求。二、數(shù)據(jù)安全管理制度2.2數(shù)據(jù)安全管理制度數(shù)據(jù)安全是醫(yī)療機構(gòu)信息化管理的核心內(nèi)容之一，也是保障患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)完整性的關(guān)鍵。根據(jù)《個人信息保護法》（2021年）和《數(shù)據(jù)安全法》（2021年），醫(yī)療機構(gòu)在數(shù)據(jù)管理過程中需遵循“合法、正當、必要”原則，確保數(shù)據(jù)的完整性、保密性、可用性。醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）中，數(shù)據(jù)安全管理制度主要包括以下幾個方面：1.數(shù)據(jù)分類與分級管理根據(jù)《信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)安全能力評估規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分類分級管理，明確不同級別的數(shù)據(jù)安全要求。例如，患者個人信息屬于最高級數(shù)據(jù)，需采用最高安全防護措施；醫(yī)療記錄、電子病歷等數(shù)據(jù)屬于中等級別，需采用中等安全防護措施。2.數(shù)據(jù)存儲與傳輸安全數(shù)據(jù)存儲應(yīng)采用加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在存儲過程中的安全性；數(shù)據(jù)傳輸過程中應(yīng)使用安全協(xié)議（如TLS1.2及以上），防止數(shù)據(jù)被竊取或篡改。3.數(shù)據(jù)訪問控制根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全技術(shù)術(shù)語》（GB/T24364-2009），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)實施最小權(quán)限原則，確保只有授權(quán)人員才能訪問敏感數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)訪問需通過身份認證（如用戶名密碼、生物識別、多因素認證等）實現(xiàn)。4.數(shù)據(jù)備份與恢復根據(jù)《信息技術(shù)數(shù)據(jù)備份與恢復規(guī)范》（GB/T36024-2018），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份機制，定期進行數(shù)據(jù)備份，并確保備份數(shù)據(jù)的可恢復性。同時，應(yīng)制定數(shù)據(jù)恢復應(yīng)急預(yù)案，確保在發(fā)生數(shù)據(jù)丟失或損壞時能夠快速恢復。5.數(shù)據(jù)安全審計與監(jiān)控根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)規(guī)范》（GB/T20984-2011），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全審計機制，定期對數(shù)據(jù)訪問、傳輸、存儲等環(huán)節(jié)進行安全審計，及時發(fā)現(xiàn)并處理異常行為。三、系統(tǒng)安全管理制度2.3系統(tǒng)安全管理制度系統(tǒng)安全是保障醫(yī)療機構(gòu)信息化系統(tǒng)穩(wěn)定運行的重要基礎(chǔ)，涉及系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計、安全防護、漏洞管理、應(yīng)急響應(yīng)等多個方面。根據(jù)《信息安全技術(shù)系統(tǒng)安全服務(wù)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的系統(tǒng)安全管理制度，涵蓋以下內(nèi)容：1.系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計系統(tǒng)應(yīng)采用分層設(shè)計，包括網(wǎng)絡(luò)層、數(shù)據(jù)層、應(yīng)用層等，確保各層之間具備良好的隔離性。采用縱深防御策略，從物理層、網(wǎng)絡(luò)層、應(yīng)用層、數(shù)據(jù)層等多維度進行安全防護。2.安全防護措施根據(jù)《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)信息系統(tǒng)所在的等級（如三級、四級）采取相應(yīng)的安全防護措施。例如，三級系統(tǒng)需滿足《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019）中的安全防護要求。3.漏洞管理與修復根據(jù)《信息安全技術(shù)漏洞管理規(guī)范》（GB/T25070-2010），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立漏洞管理機制，定期進行系統(tǒng)漏洞掃描和修復，確保系統(tǒng)安全可控。4.安全事件應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)規(guī)范》（GB/T20984-2011），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定安全事件應(yīng)急預(yù)案，明確事件發(fā)生時的響應(yīng)流程、處理步驟和恢復措施，確保在發(fā)生安全事件時能夠快速響應(yīng)、有效處置。5.系統(tǒng)安全評估與審計根據(jù)《信息安全技術(shù)安全評估規(guī)范》（GB/T22238-2017），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期進行系統(tǒng)安全評估，評估內(nèi)容包括系統(tǒng)安全性、數(shù)據(jù)安全性、網(wǎng)絡(luò)安全性等，確保系統(tǒng)安全水平持續(xù)符合相關(guān)標準要求。四、人員安全管理制度2.4人員安全管理制度人員安全是醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理的重要組成部分，涉及員工的安全意識、行為規(guī)范、權(quán)限管理等多個方面。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全人員行為規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立人員安全管理制度，涵蓋以下內(nèi)容：1.人員準入管理根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全人員行為規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立人員準入機制，明確不同崗位的權(quán)限要求，確保只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問敏感系統(tǒng)和數(shù)據(jù)。2.安全培訓與意識教育根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全培訓規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期組織信息安全培訓，提升員工的安全意識和操作技能，確保員工能夠正確使用信息系統(tǒng)，避免因操作不當導致的安全事件。3.安全行為規(guī)范根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全人員行為規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定安全行為規(guī)范，明確員工在使用信息系統(tǒng)時的行為要求，如不得隨意和使用不明來源的軟件、不得將系統(tǒng)密碼泄露給他人等。4.違規(guī)行為處理根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全事件處理規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立違規(guī)行為處理機制，對違反信息安全規(guī)定的行為進行及時處理，包括警告、罰款、停職等，確保安全管理制度有效執(zhí)行。5.離職與退出管理根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全人員行為規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立離職與退出管理機制，確保離職人員的權(quán)限及時下架，防止因人員離職導致的安全風險。醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）構(gòu)建了一套全面、系統(tǒng)的安全管理制度體系，涵蓋數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)安全、人員安全等多個方面，確保醫(yī)療機構(gòu)在信息化建設(shè)過程中能夠?qū)崿F(xiàn)安全、合規(guī)、高效運行。第3章安全技術(shù)措施一、網(wǎng)絡(luò)安全措施3.1網(wǎng)絡(luò)安全措施在醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)中，網(wǎng)絡(luò)安全是保障醫(yī)療數(shù)據(jù)和系統(tǒng)穩(wěn)定運行的基礎(chǔ)。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立多層次、多維度的網(wǎng)絡(luò)安全防護體系，確保信息系統(tǒng)的安全運行。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采用先進的網(wǎng)絡(luò)防護技術(shù)，如防火墻、入侵檢測系統(tǒng)（IDS）、入侵防御系統(tǒng)（IPS）、虛擬私有云（VPC）等，構(gòu)建安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。根據(jù)《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)按照三級等保標準進行建設(shè)，確保網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的安全性、完整性和保密性。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，2022年全國醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)中，約78%的醫(yī)院已部署了防火墻和IDS系統(tǒng)，用于防范外部攻擊和內(nèi)部威脅。同時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期進行網(wǎng)絡(luò)安全風險評估，根據(jù)《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全風險評估規(guī)范》（GB/T22239-2019）的要求，制定網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急預(yù)案，并定期進行演練。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強網(wǎng)絡(luò)邊界管理，采用基于角色的訪問控制（RBAC）技術(shù)，確保用戶權(quán)限與崗位職責相匹配。根據(jù)《醫(yī)療信息系統(tǒng)的權(quán)限管理規(guī)范》（WS/T6438-2021），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立嚴格的訪問控制機制，防止未授權(quán)訪問和數(shù)據(jù)泄露。二、數(shù)據(jù)安全措施3.2數(shù)據(jù)安全措施數(shù)據(jù)安全是醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)的核心內(nèi)容之一。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)安全管理體系，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的完整性、保密性和可用性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采用數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)脫敏、數(shù)據(jù)備份與恢復等技術(shù)手段，保障數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中的安全性。根據(jù)《信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)安全能力成熟度模型》（GB/T35274-2020），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，選擇合適的數(shù)據(jù)安全能力等級，確保數(shù)據(jù)在不同場景下的安全處理。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2022年醫(yī)療數(shù)據(jù)安全狀況報告》，全國醫(yī)療機構(gòu)中，約65%的醫(yī)院已部署數(shù)據(jù)加密技術(shù)，用于保護患者隱私數(shù)據(jù)。同時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)分類分級管理制度，根據(jù)數(shù)據(jù)的敏感性、重要性進行分類管理，并采取相應(yīng)的安全措施。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)機制，根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全事件分類分級指南》（GB/T22239-2019），制定數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預(yù)案，并定期進行演練，確保在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、篡改等事件時能夠及時響應(yīng)和處理。三、系統(tǒng)安全措施3.3系統(tǒng)安全措施系統(tǒng)安全是保障醫(yī)療機構(gòu)信息化系統(tǒng)穩(wěn)定運行的重要保障。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的安全防護體系，確保系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性、可靠性與可維護性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采用系統(tǒng)安全防護技術(shù)，如操作系統(tǒng)安全、應(yīng)用系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)庫安全等，確保系統(tǒng)在運行過程中不受外部攻擊和內(nèi)部威脅。根據(jù)《信息安全技術(shù)系統(tǒng)安全能力成熟度模型》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，選擇合適的安全能力等級，確保系統(tǒng)在不同場景下的安全運行。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2022年醫(yī)療系統(tǒng)安全狀況報告》，全國醫(yī)療機構(gòu)中，約82%的醫(yī)院已部署操作系統(tǒng)安全防護措施，如防病毒、補丁管理、日志審計等。同時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立系統(tǒng)安全管理制度，包括系統(tǒng)訪問控制、系統(tǒng)日志審計、系統(tǒng)漏洞管理等，確保系統(tǒng)運行的合規(guī)性和安全性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期進行系統(tǒng)安全評估，根據(jù)《信息安全技術(shù)系統(tǒng)安全評估規(guī)范》（GB/T22239-2019），制定系統(tǒng)安全評估報告，并根據(jù)評估結(jié)果優(yōu)化系統(tǒng)安全措施，提升系統(tǒng)整體安全水平。四、安全審計與監(jiān)控3.4安全審計與監(jiān)控安全審計與監(jiān)控是醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理的重要組成部分，是發(fā)現(xiàn)和預(yù)防安全問題的重要手段。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的安全審計與監(jiān)控體系，確保系統(tǒng)運行的可追溯性和可審計性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采用安全審計技術(shù)，如日志審計、行為審計、安全事件審計等，確保系統(tǒng)運行過程中的安全事件能夠被及時發(fā)現(xiàn)和處理。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全審計通用要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全審計機制，定期進行安全審計，并根據(jù)審計結(jié)果進行安全改進。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2022年醫(yī)療系統(tǒng)安全狀況報告》，全國醫(yī)療機構(gòu)中，約75%的醫(yī)院已部署安全審計系統(tǒng)，用于監(jiān)控系統(tǒng)運行狀態(tài)和安全事件。同時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全監(jiān)控體系，包括網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控、主機監(jiān)控、應(yīng)用監(jiān)控等，確保系統(tǒng)運行的實時性和可監(jiān)控性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全監(jiān)控與審計機制，根據(jù)《信息安全技術(shù)安全監(jiān)控通用要求》（GB/T22239-2019），制定安全監(jiān)控與審計方案，并定期進行安全監(jiān)控與審計工作，確保系統(tǒng)運行的安全性與穩(wěn)定性。醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理應(yīng)圍繞網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)安全和安全審計與監(jiān)控等方面，構(gòu)建多層次、多維度的安全防護體系，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)和系統(tǒng)安全運行，保障醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和可靠性。第4章安全培訓與意識一、安全培訓計劃4.1安全培訓計劃醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）要求建立系統(tǒng)、科學、持續(xù)的安全培訓計劃，以提升員工的安全意識和技能，保障醫(yī)療信息系統(tǒng)的安全運行。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定符合國家標準的安全培訓計劃，確保員工在信息系統(tǒng)的使用過程中具備必要的安全意識和操作能力。安全培訓計劃應(yīng)包括培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓周期及考核機制等要素。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級保護實施方案》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)信息系統(tǒng)安全等級，制定相應(yīng)的培訓內(nèi)容和頻次。例如，對于三級信息系統(tǒng)，應(yīng)每季度開展不少于一次的安全培訓；對于二級信息系統(tǒng)，應(yīng)每半年開展一次安全培訓。培訓內(nèi)容應(yīng)涵蓋信息安全法律法規(guī)、信息系統(tǒng)安全管理制度、數(shù)據(jù)安全、密碼安全、網(wǎng)絡(luò)防攻擊、應(yīng)急響應(yīng)等核心內(nèi)容。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護實施指南》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身信息系統(tǒng)等級，制定針對性的培訓內(nèi)容，確保培訓內(nèi)容符合等級保護要求。培訓方式應(yīng)多樣化，包括線上培訓、線下培訓、案例分析、模擬演練、考核測試等。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)與管理指南》（WS/T6436-2018），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)充分利用信息化手段，如在線學習平臺、視頻課程、模擬演練系統(tǒng)等，提高培訓的效率和覆蓋面。安全培訓計劃應(yīng)納入員工職業(yè)發(fā)展體系，定期評估培訓效果，并根據(jù)實際情況進行調(diào)整。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全培訓評估規(guī)范》（WS/T6437-2018），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立培訓效果評估機制，通過問卷調(diào)查、測試成績、實際操作考核等方式，評估員工的安全意識和技能水平。二、安全意識教育4.2安全意識教育安全意識教育是醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理的重要組成部分，旨在提升員工對信息安全的重視程度，增強其防范安全風險的能力。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全風險評估規(guī)范》（GB/T20984-2011）和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息安全風險管理指南》（WS/T6438-2018），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將安全意識教育納入日常管理，形成常態(tài)化、制度化的安全教育機制。安全意識教育應(yīng)覆蓋所有員工，包括醫(yī)務(wù)人員、行政人員、技術(shù)人員、管理人員等。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期開展信息安全宣傳教育活動，如安全知識講座、案例分析、安全演練、安全承諾書簽署等。安全意識教育應(yīng)注重內(nèi)容的實用性與針對性。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全事件分類分級指南》（GB/T20984-2011），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合實際工作場景，開展信息安全事件的模擬演練，如數(shù)據(jù)泄露、病毒攻擊、系統(tǒng)入侵等，提高員工的應(yīng)急處理能力。安全意識教育應(yīng)結(jié)合法律法規(guī)要求，如《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《個人信息保護法》《數(shù)據(jù)安全法》等，增強員工對信息安全法律義務(wù)的認識。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級保護實施方案》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期組織法律培訓，確保員工了解自身在信息安全中的法律責任。安全意識教育還應(yīng)注重員工的參與感和責任感。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全責任機制，明確員工在信息安全中的職責，如數(shù)據(jù)保密、系統(tǒng)維護、應(yīng)急響應(yīng)等。通過設(shè)立安全責任崗、安全承諾制度等方式，增強員工的安全意識和責任感。三、培訓考核與認證4.3培訓考核與認證培訓考核與認證是確保安全培訓效果的重要手段，是醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理中不可或缺的一環(huán)。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全培訓評估規(guī)范》（WS/T6437-2018）和《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立科學、系統(tǒng)的培訓考核機制，確保員工在培訓后具備必要的安全知識和技能。培訓考核應(yīng)包括理論考試和實操考核。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全培訓評估規(guī)范》（WS/T6437-2018），理論考試應(yīng)覆蓋信息安全法律法規(guī)、信息系統(tǒng)安全管理制度、數(shù)據(jù)安全、密碼安全、網(wǎng)絡(luò)防攻擊、應(yīng)急響應(yīng)等內(nèi)容；實操考核應(yīng)包括系統(tǒng)操作規(guī)范、安全防護措施、應(yīng)急響應(yīng)流程等?？己朔绞綉?yīng)多樣化，包括閉卷考試、操作考核、模擬演練、案例分析等。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)培訓內(nèi)容和目標，制定相應(yīng)的考核標準，并確?？己私Y(jié)果與培訓效果掛鉤。培訓考核結(jié)果應(yīng)作為員工晉升、評優(yōu)、崗位調(diào)整的重要依據(jù)。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立培訓考核檔案，記錄員工的培訓內(nèi)容、考核成績、培訓反饋等信息，作為后續(xù)培訓計劃制定的參考。培訓考核應(yīng)與認證機制相結(jié)合。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全培訓認證規(guī)范》（GB/T20984-2011），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立信息安全培訓認證體系，對通過考核的員工頒發(fā)培訓證書，增強其專業(yè)能力和職業(yè)榮譽感。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35115-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立培訓認證的持續(xù)機制，定期更新培訓內(nèi)容和考核標準，確保培訓體系的持續(xù)改進和有效性。醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）要求建立系統(tǒng)、科學、持續(xù)的安全培訓計劃，通過安全培訓計劃、安全意識教育和培訓考核與認證等措施，全面提升員工的信息安全意識和技能，保障醫(yī)療信息系統(tǒng)的安全運行。第5章安全事件管理一、事件報告流程5.1事件報告流程醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理應(yīng)建立標準化、規(guī)范化、閉環(huán)式的事件報告流程，確保事件能夠及時發(fā)現(xiàn)、準確報告、有效處理。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全事件分類分級指南》（GB/T22239-2019）及《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理辦法》（衛(wèi)計委發(fā)〔2018〕12號），事件報告流程應(yīng)遵循“分級響應(yīng)、分級報告”的原則，確保事件信息的及時性、準確性和完整性。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)事件的嚴重程度，確定事件報告的級別與響應(yīng)級別。事件分為三級：一般事件、重要事件、重大事件。事件報告應(yīng)按照《信息安全事件分級標準》（GB/Z20986-2018）進行分類，確保事件信息的準確傳遞。在事件報告過程中，應(yīng)遵循“誰發(fā)現(xiàn)、誰報告、誰負責”的原則，確保責任到人、信息到崗。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立事件報告的標準化流程，包括事件發(fā)生的時間、地點、類型、影響范圍、涉及系統(tǒng)、事件原因、處理措施等關(guān)鍵信息。同時，應(yīng)建立事件報告的記錄和存檔機制，確保事件信息可追溯、可復盤。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35273-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立事件報告的分級響應(yīng)機制，一般事件由信息科或相關(guān)業(yè)務(wù)部門負責處理，重要事件由信息安全部門牽頭，重大事件則由醫(yī)院管理層或信息安全委員會統(tǒng)籌處理。事件報告應(yīng)通過內(nèi)部信息系統(tǒng)或?qū)Ｓ闷脚_進行，確保信息傳遞的及時性與安全性。5.2事件響應(yīng)與處理5.2.1事件響應(yīng)機制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的事件響應(yīng)機制，確保事件發(fā)生后能夠迅速響應(yīng)、有效處理。根據(jù)《信息安全事件分級響應(yīng)指南》（GB/Z20986-2018），事件響應(yīng)分為四個階段：事件發(fā)現(xiàn)與確認、事件分析與評估、事件響應(yīng)與處理、事件恢復與總結(jié)。在事件發(fā)生后，信息安全部門應(yīng)第一時間啟動事件響應(yīng)機制，根據(jù)事件的嚴重程度，確定響應(yīng)級別，并啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。事件響應(yīng)應(yīng)遵循“快速響應(yīng)、準確處理、有效控制、全面恢復”的原則，確保事件影響最小化、損失可控化。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立事件響應(yīng)的標準化流程，包括事件分類、分級響應(yīng)、響應(yīng)團隊組建、響應(yīng)時間限制、響應(yīng)措施、事件關(guān)閉等環(huán)節(jié)。根據(jù)《信息安全事件分類分級指南》，事件響應(yīng)應(yīng)結(jié)合事件類型、影響范圍、業(yè)務(wù)影響等因素，制定相應(yīng)的響應(yīng)策略。5.2.2事件處理與處置事件處理應(yīng)以“先處理、后恢復”為原則，確保事件得到及時處置，防止事件擴大化。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35273-2019），事件處理應(yīng)包括以下內(nèi)容：-事件原因分析：明確事件發(fā)生的原因，是系統(tǒng)漏洞、人為操作失誤、外部攻擊還是其他因素。-事件影響評估：評估事件對業(yè)務(wù)系統(tǒng)、患者數(shù)據(jù)、醫(yī)療流程、信息安全等方面的影響。-事件處理措施：根據(jù)事件類型和影響范圍，制定相應(yīng)的處理措施，如系統(tǒng)修復、數(shù)據(jù)備份、權(quán)限調(diào)整、安全加固等。-事件后續(xù)跟蹤：事件處理完成后，應(yīng)進行跟蹤和復盤，確保事件得到徹底解決，并防止類似事件再次發(fā)生。根據(jù)《信息安全事件處理指南》（GB/Z20986-2018），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立事件處理的閉環(huán)機制，確保事件處理過程可追溯、可復盤，提升事件處理的效率和效果。5.3事件分析與整改5.3.1事件分析機制事件分析是事件管理的重要環(huán)節(jié)，是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)漏洞、識別風險隱患、提升安全防護能力的關(guān)鍵步驟。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立事件分析的標準化機制，確保事件分析的系統(tǒng)性、全面性與專業(yè)性。根據(jù)《信息安全事件分類分級指南》（GB/T22239-2019），事件分析應(yīng)包括事件分類、事件特征分析、事件影響分析、事件原因分析等環(huán)節(jié)。事件分析應(yīng)結(jié)合事件發(fā)生的時間、地點、系統(tǒng)、人員、操作行為等信息，進行多維度分析，識別事件的根源和潛在風險。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立事件分析的標準化流程，包括事件數(shù)據(jù)采集、事件特征提取、事件影響評估、事件原因分析、事件歸類與分類等。根據(jù)《信息安全事件分類分級指南》，事件分析應(yīng)結(jié)合事件類型、影響范圍、業(yè)務(wù)影響等因素，進行分類處理。5.3.2事件整改與預(yù)防事件整改是事件管理的最終目標，是防止類似事件再次發(fā)生的重要措施。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)事件分析結(jié)果，制定相應(yīng)的整改措施，并落實到具體的責任人和部門。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35273-2019），事件整改應(yīng)包括以下內(nèi)容：-整改措施制定：根據(jù)事件分析結(jié)果，制定具體的整改措施，如系統(tǒng)修復、權(quán)限調(diào)整、安全加固、流程優(yōu)化等。-整改措施執(zhí)行：確保整改措施落實到位，執(zhí)行過程中應(yīng)進行跟蹤和監(jiān)督。-整改措施驗證：整改完成后，應(yīng)進行驗證，確保整改措施有效，防止事件再次發(fā)生。-整改措施歸檔：將整改措施及相關(guān)記錄歸檔，作為后續(xù)事件管理的參考依據(jù)。根據(jù)《信息安全事件整改與預(yù)防指南》（GB/Z20986-2018），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立事件整改的閉環(huán)機制，確保事件整改的系統(tǒng)性、全面性和持續(xù)性，提升整體信息安全水平?？偨Y(jié)：醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理中，安全事件管理是保障信息系統(tǒng)安全運行的重要環(huán)節(jié)。通過建立標準化的事件報告流程、完善的事件響應(yīng)機制、系統(tǒng)的事件分析與整改機制，可以有效提升醫(yī)療機構(gòu)的信息安全防護能力，降低安全事件帶來的影響，保障醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全與完整。第6章安全評估與審計一、安全評估方法6.1安全評估方法在醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理中，安全評估是確保系統(tǒng)安全、有效運行的重要手段。安全評估方法應(yīng)結(jié)合行業(yè)標準與實際需求，采用多維度、多層次的評估體系，以全面識別和評估系統(tǒng)中存在的安全風險。安全評估通常包括以下幾種方法：1.風險評估法（RiskAssessment）風險評估是安全評估的核心方法之一，通過識別、分析和評估系統(tǒng)中存在的安全風險，確定風險的嚴重性和發(fā)生概率，從而制定相應(yīng)的控制措施。根據(jù)ISO27001標準，風險評估應(yīng)包括以下步驟：-風險識別：識別系統(tǒng)中可能存在的安全威脅，如網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)漏洞等。-風險分析：分析風險發(fā)生的可能性與影響程度，確定風險等級。-風險應(yīng)對：根據(jù)風險等級制定相應(yīng)的控制措施，如加強密碼策略、實施訪問控制、定期進行系統(tǒng)漏洞掃描等。2.安全合規(guī)性評估該方法主要評估系統(tǒng)是否符合國家及行業(yè)相關(guān)的安全標準，如《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）、《醫(yī)療機構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35114-2019）等。合規(guī)性評估通常包括：-制度合規(guī)性：檢查醫(yī)療機構(gòu)是否建立了完善的信息化安全管理制度，如數(shù)據(jù)安全管理制度、網(wǎng)絡(luò)安全管理制度等。-技術(shù)合規(guī)性：評估系統(tǒng)是否符合安全技術(shù)標準，如是否采用了加密技術(shù)、身份認證機制、訪問控制策略等。-操作合規(guī)性：檢查系統(tǒng)操作流程是否符合安全規(guī)范，如是否設(shè)置了多級權(quán)限、是否進行了定期安全培訓等。3.滲透測試與漏洞掃描通過模擬攻擊行為，檢測系統(tǒng)是否存在安全漏洞，是安全評估中不可或缺的手段。常用工具包括：-漏洞掃描工具：如Nessus、OpenVAS、Nmap等，用于掃描系統(tǒng)中的開放端口、已知漏洞及弱密碼等。-滲透測試：由專業(yè)安全團隊模擬攻擊者行為，測試系統(tǒng)在面對攻擊時的防御能力，如SQL注入、XSS攻擊、DDoS攻擊等。4.第三方審計與認證通過引入第三方機構(gòu)進行獨立評估，提高評估的客觀性和權(quán)威性。常見的認證機構(gòu)包括：-CMMI（能力成熟度模型集成）：評估組織在信息安全方面的管理能力。-ISO27001認證：認證機構(gòu)對組織的信息安全管理體系進行審核，確保其符合國際標準。-國家信息安全等級保護測評：根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），對醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)進行等級保護測評，確保其滿足國家對信息安全的最低要求。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》要求，安全評估應(yīng)遵循“全面、客觀、動態(tài)”的原則，結(jié)合定量與定性分析，確保評估結(jié)果的科學性和可操作性。二、安全審計流程6.2安全審計流程安全審計是醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理的重要組成部分，是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)安全隱患、推動整改落實的重要手段。安全審計流程通常包括以下幾個階段：1.審計準備審計前應(yīng)明確審計目標、范圍、方法及標準，制定審計計劃，準備相關(guān)工具和資料。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》，審計準備應(yīng)包括：-確定審計范圍：明確審計對象，如信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、應(yīng)用系統(tǒng)等。-制定審計計劃：包括審計時間、人員安排、審計工具、審計報告格式等。-收集審計資料：包括系統(tǒng)日志、訪問記錄、安全事件報告、安全策略文件等。2.審計實施審計實施階段是整個審計流程的核心，包括：-系統(tǒng)審計：檢查系統(tǒng)配置、權(quán)限管理、日志記錄、安全策略等是否符合安全要求。-數(shù)據(jù)審計：檢查數(shù)據(jù)存儲、傳輸、訪問是否符合數(shù)據(jù)安全規(guī)范，是否存在數(shù)據(jù)泄露或篡改風險。-網(wǎng)絡(luò)審計：檢查網(wǎng)絡(luò)設(shè)備配置、防火墻規(guī)則、入侵檢測系統(tǒng)（IDS）和入侵防御系統(tǒng)（IPS）的設(shè)置是否合理。-應(yīng)用審計：檢查應(yīng)用系統(tǒng)是否存在漏洞、是否符合安全開發(fā)規(guī)范、是否進行了安全測試等。3.審計分析審計分析階段是對審計結(jié)果進行歸納、總結(jié)和評估，識別系統(tǒng)中存在的安全風險和問題。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》，審計分析應(yīng)包括：-風險識別：識別系統(tǒng)中存在的主要安全風險，如未加密的數(shù)據(jù)傳輸、權(quán)限管理不嚴、系統(tǒng)漏洞等。-問題分類：將問題按嚴重程度分類，如重大風險、較高風險、一般風險等。-整改建議：針對發(fā)現(xiàn)的問題，提出具體的整改措施和建議，如加強密碼策略、更新系統(tǒng)補丁、加強員工安全培訓等。4.審計報告與整改審計結(jié)束后，應(yīng)形成審計報告，向相關(guān)管理層匯報審計結(jié)果，并提出整改建議。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》，審計報告應(yīng)包括：-審計概況：簡要說明審計的背景、目的、范圍和方法。-審計發(fā)現(xiàn)：詳細列出發(fā)現(xiàn)的安全問題及風險點。-整改建議：針對發(fā)現(xiàn)的問題提出具體的整改措施和時間要求。-后續(xù)跟蹤：制定后續(xù)整改計劃，確保問題得到有效解決。三、審計結(jié)果與改進6.3審計結(jié)果與改進審計結(jié)果是安全評估和安全審計的重要輸出，是推動醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理持續(xù)改進的重要依據(jù)。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》，審計結(jié)果應(yīng)通過以下方式實現(xiàn)：1.審計結(jié)果的分類與分級審計結(jié)果應(yīng)按照嚴重程度進行分類，如：-重大風險：可能導致系統(tǒng)癱瘓、數(shù)據(jù)泄露、敏感信息外泄等，需立即整改。-較高風險：可能造成較大損失或影響，需限期整改。-一般風險：影響較小，可結(jié)合實際情況進行整改或加強管控。-無風險：系統(tǒng)運行正常，符合安全要求。2.審計結(jié)果的反饋機制審計結(jié)果應(yīng)通過正式渠道反饋給相關(guān)部門，并形成書面報告。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》，反饋機制應(yīng)包括：-責任劃分：明確問題責任部門及責任人，確保問題有人負責、有人整改。-整改時限：明確整改完成時間，確保問題及時解決。-整改驗收：整改完成后，由審計部門或第三方機構(gòu)進行驗收，確保整改措施有效。3.審計結(jié)果的持續(xù)改進審計結(jié)果不僅是發(fā)現(xiàn)問題的手段，更是推動系統(tǒng)持續(xù)改進的重要依據(jù)。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》，應(yīng)建立以下改進機制：-定期審計：建立定期安全審計制度，如每季度或每半年進行一次全面審計，確保系統(tǒng)安全持續(xù)改進。-安全培訓：針對審計發(fā)現(xiàn)的問題，開展針對性的安全培訓，提高員工的安全意識和操作規(guī)范。-安全文化建設(shè)：通過安全文化建設(shè)，增強全體員工對信息安全的重視，形成良好的信息安全氛圍。-技術(shù)升級：根據(jù)審計結(jié)果，及時更新系統(tǒng)安全技術(shù)，如升級防火墻、加強數(shù)據(jù)加密、引入更先進的安全防護技術(shù)等。安全評估與審計是醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理的重要保障，通過科學的方法、系統(tǒng)的流程和持續(xù)的改進，能夠有效提升醫(yī)療機構(gòu)的信息安全水平，保障患者數(shù)據(jù)和醫(yī)療信息的安全與合規(guī)。第7章安全責任與義務(wù)一、職責劃分7.1職責劃分醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理是保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、維護患者隱私和保障醫(yī)療系統(tǒng)穩(wěn)定運行的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理手冊（標準版）》，醫(yī)療機構(gòu)及其相關(guān)方在信息化安全管理中應(yīng)明確各方的職責，形成責任共擔、協(xié)同治理的管理體系。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評指南》（GB/T35274-2020），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立涵蓋數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)安全、應(yīng)用安全、網(wǎng)絡(luò)與信息安全等多維度的安全管理體系。同時，根據(jù)《信息安全風險管理指南》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立信息安全風險評估機制，定期開展安全風險評估和隱患排查。在職責劃分方面，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)明確以下主體的職責：-醫(yī)療機構(gòu)：負責信息化系統(tǒng)的整體安全管理，包括系統(tǒng)建設(shè)、運行維護、數(shù)據(jù)管理、安全培訓等，確保系統(tǒng)符合國家信息安全標準。-信息技術(shù)部門：負責信息化系統(tǒng)的日常運行維護、安全防護、漏洞修復、應(yīng)急響應(yīng)等，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。-網(wǎng)絡(luò)安全管理部門：負責網(wǎng)絡(luò)邊界防護、入侵檢測、日志審計、安全事件應(yīng)急響應(yīng)等，保障網(wǎng)絡(luò)環(huán)境安全。-信息安全管理團隊：負責制定安全策略、風險評估、安全培訓、安全審計等，確保安全措施的有效實施。-醫(yī)務(wù)人員：在使用信息化系統(tǒng)時，應(yīng)遵守相關(guān)安全規(guī)范，不得擅自篡改數(shù)據(jù)、泄露隱私信息，確保數(shù)據(jù)使用合規(guī)。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)按照安全等級保護制度進行分級保護，確保系統(tǒng)在運行過程中符合國家信息安全標準。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)與管理規(guī)范》（WS/T6436-2018），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立信息化安全管理組織架構(gòu)，明確各崗位的安全責任，確保安全管理工作的有效落實。二、人員安全責任7.2人員安全責任人員是信息化安全管理的重要組成部分，其行為直接影響系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《信息安全風險管理指南》（GB/T22239-2019），醫(yī)務(wù)人員、信息技術(shù)人員、管理人員等應(yīng)承擔相應(yīng)的安全責任。1.醫(yī)務(wù)人員：在使用信息化系統(tǒng)時，應(yīng)遵守相關(guān)安全規(guī)范，不得擅自篡改數(shù)據(jù)、泄露隱私信息。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評指南》（GB/T35274-2020），醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受信息安全培訓，了解數(shù)據(jù)安全的重要性，確保在臨床工作中不違反信息安全規(guī)定。2.信息技術(shù)人員：負責信息化系統(tǒng)的日常維護、安全防護、漏洞修復、應(yīng)急響應(yīng)等，確保系統(tǒng)運行安全。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），信息技術(shù)人員應(yīng)定期進行系統(tǒng)安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)并修復安全漏洞，防止系統(tǒng)受到攻擊。3.管理人員：負責信息化系統(tǒng)的整體安全管理，包括制定安全策略、風險評估、安全審計、安全培訓等。根據(jù)《信息安全風險管理指南》（GB/T22239-2019），管理人員應(yīng)定期開展安全評估，確保系統(tǒng)符合國家信息安全標準。4.安全管理人員：負責制定安全策略、風險評估、安全審計、安全培訓等，確保安全措施的有效實施。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），安全管理人員應(yīng)定期開展安全檢查，確保安全措施落實到位。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全責任清單，明確各崗位的安全責任，確保安全管理工作的有效落實。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立信息安全責任追究機制，對違反信息安全規(guī)定的行為進行追責。三、安全違規(guī)處理7.3安全違規(guī)處理安全違規(guī)行為是信息化安全管理中的重要問題，根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《信息安全風險管理指南》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全違規(guī)處理機制，確保違規(guī)行為得到及時發(fā)現(xiàn)、處理和糾正。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全違規(guī)處理流程，包括：1.違規(guī)發(fā)現(xiàn)：通過安全監(jiān)測系統(tǒng)、日志審計、安全評估等方式，及時發(fā)現(xiàn)安全違規(guī)行為。2.違規(guī)處理：根據(jù)違規(guī)行為的嚴重程度，采取相應(yīng)的處理措施，包括但不限于：-警告：對輕微違規(guī)行為進行警告，并要求整改。-通報批評：對較為嚴重的違規(guī)行為進行通報批評。-紀律處分：對嚴重違規(guī)行為進行紀律處分，包括但不限于警告、記過、降職、辭退等。-法律追究：對涉嫌違法的行為，依法追究法律責任。3.違規(guī)整改：對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)制定整改措施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成整改。4.責任追究：對因違規(guī)行為導致系統(tǒng)安全事件、數(shù)據(jù)泄露、業(yè)務(wù)中斷等后果的，應(yīng)追究相關(guān)責任人的責任。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立信息安全責任追究機制，確保違規(guī)行為得到及時處理，防止類似問題再次發(fā)生。根據(jù)《信息安全風險管理指南》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期開展安全違規(guī)行為的分析和評估，確保安全管理措施的有效性。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立安全違規(guī)處理機制，確保安全違規(guī)行為得到及時處理，防止系統(tǒng)安全事件的發(fā)生。醫(yī)療機構(gòu)信息化安全管理中，各相關(guān)方應(yīng)明確職責，加強安全意識，建立完善的違規(guī)處理機制，確保信息化系統(tǒng)的安全運行。第8章附則一、適用范圍8.1