2025藥物制劑工中級(jí)職稱考試題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題1.以下哪種劑型適合用于急救給藥，起效迅速的是（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C解析：注射劑可直接注入人體，能迅速起效，適合用于急救給藥。片劑、膠囊劑和丸劑需要經(jīng)過(guò)胃腸道吸收，起效相對(duì)較慢。2.濕法制粒壓片工藝的目的是改善藥物的（）A.可壓性和流動(dòng)性B.崩解性C.防潮性D.穩(wěn)定性答案：A解析：濕法制粒壓片工藝可以使藥物粉末的可壓性和流動(dòng)性得到改善，有利于后續(xù)的壓片操作，保證片劑的質(zhì)量。3.制成軟膠囊的藥物不適宜的是（）A.維生素EB.牡荊油C.復(fù)合維生素油混懸液D.藥物水溶液答案：D解析：軟膠囊的囊材主要由膠料、增塑劑、水以及其他附加劑組成，藥物水溶液會(huì)溶解囊壁，所以不宜制成軟膠囊。而維生素E、牡荊油、復(fù)合維生素油混懸液等油性物質(zhì)適合制成軟膠囊。4.以下關(guān)于熱原的敘述錯(cuò)誤的是（）A.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物B.熱原致熱活性中心是磷脂C.一般濾器不能截留熱原D.熱原可被高溫破壞答案：B解析：熱原致熱活性中心是脂多糖，不是磷脂。熱原是微生物的代謝產(chǎn)物，一般濾器不能截留熱原，熱原可被高溫（如250℃經(jīng)30～45分鐘）破壞。5.在注射劑中作為滲透壓調(diào)節(jié)劑的是（）A.苯甲醇B.鹽酸普魯卡因C.氯化鈉D.亞硫酸鈉答案：C解析：氯化鈉可用于調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓。苯甲醇常作為注射劑的止痛劑；鹽酸普魯卡因是局部麻醉劑；亞硫酸鈉是抗氧劑。6.下列不屬于軟膏劑基質(zhì)的是（）A.凡士林B.石蠟C.羊毛脂D.羧甲基纖維素鈉答案：D解析：羧甲基纖維素鈉是常用的增稠劑、助懸劑等，不屬于軟膏劑基質(zhì)。凡士林、石蠟屬于油脂性基質(zhì)，羊毛脂是類脂類基質(zhì)。7.栓劑的制備方法有（）A.研和法B.熔合法C.乳化法D.冷壓法和熱熔法答案：D解析：栓劑的制備方法有冷壓法和熱熔法。研和法常用于軟膏劑等的制備；熔合法主要用于油脂性基質(zhì)的軟膏制備；乳化法用于乳劑型軟膏劑的制備。8.下列關(guān)于氣霧劑的敘述錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑可分為單相氣霧劑、二相氣霧劑和三相氣霧劑B.氣霧劑主要通過(guò)肺部吸收，起效迅速C.氣霧劑的拋射劑有氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體等D.氣霧劑按醫(yī)療用途可分為呼吸道吸入用、皮膚和黏膜用氣霧劑等答案：A解析：氣霧劑按相的組成可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑，沒(méi)有單相氣霧劑的說(shuō)法。氣霧劑主要通過(guò)肺部吸收，起效迅速，拋射劑有氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體等，按醫(yī)療用途可分為呼吸道吸入用、皮膚和黏膜用氣霧劑等。9.藥物制劑穩(wěn)定性研究中加速試驗(yàn)的條件是（）A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%D.60℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%答案：A解析：加速試驗(yàn)的條件是40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%，目的是在較短時(shí)間內(nèi)考察藥物制劑在加速條件下的穩(wěn)定性。10.影響藥物溶解度的因素不包括（）A.藥物的極性B.溶劑的極性C.溫度D.藥物的顏色答案：D解析：藥物的顏色與溶解度無(wú)關(guān)。影響藥物溶解度的因素包括藥物的極性、溶劑的極性、溫度、藥物的晶型等。二、多項(xiàng)選擇題1.片劑的質(zhì)量要求包括（）A.硬度適中B.色澤均勻C.含量準(zhǔn)確D.崩解時(shí)限符合規(guī)定E.釋放度符合規(guī)定答案：ABCDE解析：片劑應(yīng)硬度適中，以保證在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不破碎；色澤均勻；含量準(zhǔn)確，保證用藥劑量的準(zhǔn)確性；崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定，以確保藥物能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)釋放；釋放度符合規(guī)定，保證藥物的療效。2.膠囊劑的特點(diǎn)有（）A.可掩蓋藥物不良臭味B.可提高藥物穩(wěn)定性C.能定位釋放藥物D.可延緩藥物的釋放E.可使液態(tài)藥物固體劑型化答案：ABCDE解析：膠囊劑可以掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物的穩(wěn)定性。通過(guò)選擇不同的囊材等技術(shù)手段，可實(shí)現(xiàn)藥物的定位釋放和延緩釋放。還可以將液態(tài)藥物制成固體制劑，便于服用和儲(chǔ)存。3.可作為注射劑的附加劑有（）A.止痛劑B.抗氧劑C.抑菌劑D.等滲調(diào)節(jié)劑E.乳化劑答案：ABCD解析：注射劑的附加劑包括止痛劑、抗氧劑、抑菌劑、等滲調(diào)節(jié)劑等。乳化劑一般用于乳劑型注射劑，但不屬于普遍意義上提到的注射劑附加劑類別（注射劑以溶液型為主），故答案選ABCD。4.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備的條件有（）A.潤(rùn)滑無(wú)刺激，稠度適宜B.具有良好的吸水性C.不妨礙皮膚的正常功能D.性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物無(wú)配伍禁忌E.易洗除，不污染衣物答案：ABCDE解析：軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)潤(rùn)滑無(wú)刺激，稠度適宜，方便涂抹；具有良好的吸水性，能夠吸收分泌物等；不妨礙皮膚的正常功能，如呼吸等；性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物無(wú)配伍禁忌；易洗除，不污染衣物，提高患者的使用便利性。5.影響氣霧劑吸收的因素有（）A.藥物的性質(zhì)B.藥物的粒徑大小C.拋射劑的種類和用量D.吸入的頻率和深度E.呼吸道的生理狀況答案：ABCDE解析：藥物的性質(zhì)、粒徑大小會(huì)影響其在呼吸道的沉積和吸收；拋射劑的種類和用量影響藥物的噴出狀態(tài)；吸入的頻率和深度決定了藥物進(jìn)入呼吸道的量和深度；呼吸道的生理狀況如疾病狀態(tài)等也會(huì)影響藥物的吸收。6.藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)包括（）A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.高溫試驗(yàn)E.高濕度試驗(yàn)答案：ABC解析：藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。高溫試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn)屬于影響因素試驗(yàn)的具體內(nèi)容。7.下列屬于藥物制劑包裝材料的基本要求有（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.安全性D.密封性E.美觀性答案：ABCD解析：藥物制劑包裝材料應(yīng)具有化學(xué)穩(wěn)定性，不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；物理穩(wěn)定性，保證在不同環(huán)境條件下包裝材料的性能穩(wěn)定；安全性，不會(huì)對(duì)藥物和人體造成危害；密封性，防止藥物受到外界因素的影響。美觀性不是包裝材料的基本要求，但可以增加產(chǎn)品的吸引力。8.顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有（）A.粒度B.干燥失重C.溶化性D.裝量差異E.微生物限度答案：ABCDE解析：顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括粒度，保證顆粒的大小符合規(guī)定；干燥失重，控制水分含量；溶化性，確保沖服時(shí)能完全溶解；裝量差異，保證每袋顆粒劑的含量準(zhǔn)確；微生物限度，保證產(chǎn)品的微生物指標(biāo)符合要求。三、判斷題1.片劑的崩解時(shí)限越快越好。（）答案：錯(cuò)誤解析：片劑的崩解時(shí)限應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定，但并不是越快越好。對(duì)于一些長(zhǎng)效制劑、定位釋放制劑等，需要在特定的部位或時(shí)間緩慢釋放藥物，過(guò)快的崩解可能影響藥物的療效發(fā)揮。2.軟膠囊的內(nèi)容物可以是任何藥物。（）答案：錯(cuò)誤解析：如前面所述，軟膠囊的囊材會(huì)被藥物水溶液溶解，所以藥物水溶液等不適合制成軟膠囊，并非任何藥物都可以。3.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在4～9之間。（）答案：正確解析：這個(gè)pH范圍接近人體血液的pH值，可減少注射時(shí)對(duì)機(jī)體的刺激，保證用藥的安全性。4.軟膏劑的基質(zhì)不需要考慮與藥物的配伍禁忌。（）答案：錯(cuò)誤解析：軟膏劑的基質(zhì)必須考慮與藥物的配伍禁忌，否則可能會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性和療效。5.氣霧劑的拋射劑用量越大，藥物噴出的速度越快，吸收越好。（）答案：錯(cuò)誤解析：拋射劑用量過(guò)大可能會(huì)導(dǎo)致藥物噴出速度過(guò)快，藥物顆粒太細(xì)等問(wèn)題，反而不利于藥物在呼吸道的沉積和吸收。6.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)，與外界環(huán)境無(wú)關(guān)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥物制劑的穩(wěn)定性既與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)，也與外界環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等密切相關(guān)。外界環(huán)境可能會(huì)加速藥物的降解等反應(yīng)。7.顆粒劑的溶化性要求是全部溶解，不能有輕微渾濁。（）答案：錯(cuò)誤解析：顆粒劑的溶化性要求可分為完全溶解、輕微渾濁等不同情況，具體應(yīng)根據(jù)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷，并非絕對(duì)要求全部溶解且不能有輕微渾濁。8.藥物制劑包裝材料只起到容納藥物的作用。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥物制劑包裝材料除了容納藥物外，還起到保護(hù)藥物、保證藥物質(zhì)量穩(wěn)定、方便使用和儲(chǔ)存、便于識(shí)別等多種作用。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述濕法制粒壓片的工藝過(guò)程。答：濕法制粒壓片的工藝過(guò)程主要包括以下步驟：（1）原輔料的準(zhǔn)備與處理：對(duì)原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)，確保質(zhì)量符合要求。然后對(duì)物料進(jìn)行粉碎、過(guò)篩等處理，以保證物料的粒度均勻。（2）制軟材：將處方量的主藥和輔料混合均勻后，加入適量的黏合劑或潤(rùn)濕劑，攪拌均勻，制成具有一定塑性、濕度適宜的軟材，一般以“手握成團(tuán)，輕壓即散”為宜。（3）制顆粒：將軟材通過(guò)篩網(wǎng)等設(shè)備，制成大小均勻的顆粒。常用的制粒設(shè)備有搖擺式顆粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)擠壓式顆粒機(jī)等。（4）干燥：將制得的濕顆粒進(jìn)行干燥，以除去其中的水分，提高顆粒的穩(wěn)定性。干燥溫度和時(shí)間應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和含水量等因素確定。常用的干燥設(shè)備有箱式干燥器、流化床干燥器等。（5）整粒：干燥后的顆粒可能會(huì)出現(xiàn)粘連、結(jié)塊等現(xiàn)象，需要進(jìn)行整粒處理，使顆粒的大小更加均勻。一般采用篩網(wǎng)進(jìn)行整粒。（6）加潤(rùn)滑劑和崩解劑等：在整粒后的顆粒中加入適量的潤(rùn)滑劑和崩解劑等輔料，混合均勻，以改善顆粒的流動(dòng)性和片劑的崩解性能。（7）壓片：將混合好的顆粒置于壓片機(jī)中，通過(guò)壓片機(jī)的壓力作用，制成一定形狀和大小的片劑。2.簡(jiǎn)述注射劑中熱原的除去方法。答：注射劑中熱原的除去方法主要有以下幾種：（1）高溫法：對(duì)于能耐受高溫的容器或用具，如玻璃器皿等，可在250℃加熱30分鐘以上，通過(guò)高溫破壞熱原。（2）酸堿法：熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞，因此可以用稀氫氧化鈉溶液或稀鹽酸溶液處理玻璃容器等，以除去熱原。（3）吸附法：常用的吸附劑有活性炭，它對(duì)熱原有較強(qiáng)的吸附作用?？稍谧⑸湟褐屑尤?.1%～0.5%的活性炭，經(jīng)煮沸、攪拌，然后過(guò)濾除去活性炭，從而除去熱原。此外，還有一些大孔吸附樹脂等也可用于熱原的吸附。（4）離子交換法：熱原分子上含有磷酸根和羧酸根等酸性基團(tuán)，可被強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂吸附。通過(guò)離子交換的方式除去熱原。（5）凝膠濾過(guò)法：利用凝膠介質(zhì)對(duì)不同分子大小物質(zhì)的阻滯作用不同，熱原分子大，被阻滯在凝膠顆粒的外部，從而與小分子的藥物和溶劑分離。（6）反滲透法：選用三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜等反滲透膜，通過(guò)反滲透作用，可除去熱原。（7）超濾法：采用截留分子量適當(dāng)?shù)某瑸V膜，使熱原被截留在超濾膜上，從而達(dá)到除去熱原的目的。3.簡(jiǎn)述軟膏劑的制備方法及適用范圍。答：軟膏劑的制備方法主要有研和法、熔合法和乳化法，其適用范圍如下：（1）研和法：適用于藥物性質(zhì)穩(wěn)定、不需加熱且在常溫下能均勻混合的藥物。一般是將藥物細(xì)粉與少量基質(zhì)或適宜液體研磨成均勻糊狀后，再遞加其余基質(zhì)并混勻。對(duì)于半固體狀態(tài)且熔點(diǎn)較低的基質(zhì)，如凡士林、羊毛脂等，也可采用研和法。常用于制備含有不溶性藥物如氧化鋅、爐甘石等的軟膏劑。（2）熔合法：適用于基質(zhì)熔點(diǎn)不同，在常溫下不能均勻混合，且主藥可溶于基質(zhì)或不需要溶解的情況。將熔點(diǎn)較高的基質(zhì)如石蠟、蜂蠟等先加熱熔化，再加入熔點(diǎn)較低的基質(zhì)如凡士林、羊毛脂等，攪拌均勻，待溫度稍降后加入藥物，攪拌至冷凝。一般用于大量生產(chǎn)油脂性基質(zhì)的軟膏劑。（3）乳化法：適用于乳劑型軟膏劑的制備。將油相成分（如硬脂酸、凡士林、液體石蠟等）和水相成分（如水、甘油、羥苯乙酯等）分別加熱至80℃左右，然后將油相緩緩加入水相中，邊加邊攪拌，或者將水相加入油相中，不斷攪拌，至乳化完全并冷凝。根據(jù)油相和水相的比例及乳化劑的不同，可制備出O/W型（水包油型）或W/O型（油包水型）乳劑型軟膏劑。常用于制備具有滋潤(rùn)、保護(hù)和透皮吸收等作用的軟膏劑，如一些護(hù)膚軟膏、藥膏等。五、計(jì)算題1.配制2%鹽酸普魯卡因注射液500ml，需加入多少克氯化鈉使其成為等滲溶液（已知1%鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)降低值為0.12℃，1%氯化鈉溶液的冰點(diǎn)降低值為0.58℃）。解：首先明確等滲溶液的冰點(diǎn)降低值為0.52℃。設(shè)2%鹽酸普魯卡因注射液500ml中加入氯化鈉的量為x克。2%鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)降低值=2×0.12=0.24℃500ml溶液中需要加入氯化鈉達(dá)到等滲時(shí)，根據(jù)冰點(diǎn)降低法公式：0.52=0.24+x/5×0.580.520.24=x/5×0.580.28=x/5×0.58x=0.28×5/0.58≈2.41g答：需加入約2.41克氯化鈉使其成為等滲