2026年數(shù)字療法開(kāi)發(fā)合作合同協(xié)議合同編號(hào)：[2026-DT-XXX]簽訂日期：2026年XX月XX日簽訂地點(diǎn)：[中國(guó)XX市XX區(qū)]###甲方（委托方）名稱：[甲方全稱]法定代表人：[姓名]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[代碼]地址：[甲方注冊(cè)地址]聯(lián)系人：[姓名]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]電子郵箱：[郵箱地址]###乙方（開(kāi)發(fā)方）名稱：[乙方全稱]法定代表人：[姓名]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[代碼]地址：[乙方注冊(cè)地址]聯(lián)系人：[姓名]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]電子郵箱：[郵箱地址]###鑒于條款1.甲方是一家專注于[醫(yī)療領(lǐng)域，如“慢性病管理/精神健康/康復(fù)治療”]的醫(yī)療機(jī)構(gòu)/企業(yè)，擁有[相關(guān)臨床資源、患者數(shù)據(jù)、市場(chǎng)渠道等]優(yōu)勢(shì)，擬委托開(kāi)發(fā)針對(duì)[具體疾病名稱，如“2型糖尿病/抑郁癥/腦卒中康復(fù)”]的數(shù)字療法產(chǎn)品。2.乙方是具備數(shù)字療法研發(fā)能力的專業(yè)技術(shù)公司，擁有[核心技術(shù)，如“人工智能算法、可穿戴設(shè)備集成、行為干預(yù)模型”]及[相關(guān)資質(zhì)，如“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證”]，能夠承擔(dān)數(shù)字療法產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)任務(wù)。3.雙方本著“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互利共贏、合規(guī)開(kāi)發(fā)”的原則，就數(shù)字療法產(chǎn)品開(kāi)發(fā)事宜達(dá)成合作，特訂立本合同。###第一條合作內(nèi)容與目標(biāo)####1.1合作產(chǎn)品本合同合作產(chǎn)品為：[產(chǎn)品名稱]（以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)品”），是一款針對(duì)[目標(biāo)適應(yīng)癥]的數(shù)字療法產(chǎn)品，核心功能包括[具體功能，如“血糖監(jiān)測(cè)與干預(yù)、情緒認(rèn)知訓(xùn)練、運(yùn)動(dòng)康復(fù)指導(dǎo)”等]，最終形態(tài)為[軟件形式，如“移動(dòng)端APP/可穿戴設(shè)備配套軟件/Web端管理系統(tǒng)”]，并計(jì)劃申報(bào)[醫(yī)療器械注冊(cè)證等級(jí)，如“二類醫(yī)療器械/三類醫(yī)療器械”]。####1.2開(kāi)發(fā)階段與時(shí)間節(jié)點(diǎn)（1）需求分析階段：甲方提供臨床需求，乙方完成產(chǎn)品需求調(diào)研、功能定義，輸出《需求規(guī)格說(shuō)明書》，時(shí)間節(jié)點(diǎn)為2026年XX月XX日前；（2）方案設(shè)計(jì)階段：乙方完成產(chǎn)品架構(gòu)設(shè)計(jì)、技術(shù)方案選型、UI/UX設(shè)計(jì)，輸出《設(shè)計(jì)方案》，時(shí)間節(jié)點(diǎn)為2026年XX月XX日前；（3）開(kāi)發(fā)實(shí)施階段：乙方完成軟件編碼、算法開(kāi)發(fā)、硬件（如有）集成，甲方提供必要數(shù)據(jù)支持，時(shí)間節(jié)點(diǎn)為2026年XX月XX日前；（4）測(cè)試優(yōu)化階段：乙方進(jìn)行功能測(cè)試、性能測(cè)試、安全測(cè)試，甲方配合臨床場(chǎng)景驗(yàn)證，完成優(yōu)化，時(shí)間節(jié)點(diǎn)為2026年XX月XX日前；（5）注冊(cè)申報(bào)階段：乙方整理申報(bào)資料，甲方提供臨床數(shù)據(jù)支持，共同完成NMPA（國(guó)家藥監(jiān)局）注冊(cè)，時(shí)間節(jié)點(diǎn)為2026年XX月XX日前。####1.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品需同時(shí)滿足以下標(biāo)準(zhǔn)視為驗(yàn)收合格：（1）功能符合《需求規(guī)格說(shuō)明書》約定的全部功能點(diǎn)；（2）性能指標(biāo)（如響應(yīng)時(shí)間、并發(fā)用戶數(shù)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性）達(dá)到《設(shè)計(jì)方案》要求；（3）通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)出具的安全測(cè)試報(bào)告（如等保三級(jí)認(rèn)證、數(shù)據(jù)安全評(píng)估）；（4）符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī)要求；（5）甲方出具《產(chǎn)品驗(yàn)收合格書》。###第二條雙方權(quán)利與義務(wù)####2.1甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：（1）對(duì)產(chǎn)品需求、設(shè)計(jì)方案、開(kāi)發(fā)進(jìn)度進(jìn)行審核與監(jiān)督，有權(quán)要求乙方調(diào)整不符合臨床需求的設(shè)計(jì)；（2）在乙方交付各階段成果時(shí)，有權(quán)在5個(gè)工作日內(nèi)提出書面修改意見(jiàn)；（3）在產(chǎn)品驗(yàn)收合格后，享有[約定范圍內(nèi)的使用權(quán)，如“臨床使用權(quán)、市場(chǎng)推廣權(quán)”]。義務(wù)：（1）向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的臨床數(shù)據(jù)（如患者病例、診療指南）、需求文檔及必要的醫(yī)療資源支持；（2）按本合同約定及時(shí)支付開(kāi)發(fā)費(fèi)用；（3）指定[姓名]作為甲方聯(lián)系人，負(fù)責(zé)與乙方溝通協(xié)調(diào)，并提供必要的工作便利（如臨床場(chǎng)景接入、數(shù)據(jù)脫敏支持）；（4）對(duì)乙方提供的未公開(kāi)技術(shù)信息、商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。####2.2乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：（1）要求甲方按約定提供必要的資料、數(shù)據(jù)及支付費(fèi)用；（2）在甲方未及時(shí)支付費(fèi)用且逾期超過(guò)30日時(shí)，有權(quán)暫停開(kāi)發(fā)工作；（3）對(duì)合作開(kāi)發(fā)中產(chǎn)生的核心技術(shù)成果（如算法模型、軟件架構(gòu)）享有[約定所有權(quán)，如“單獨(dú)所有/共有”]。義務(wù)：（1）組建專業(yè)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成各階段開(kāi)發(fā)任務(wù)，確保項(xiàng)目進(jìn)度；（2）保證產(chǎn)品開(kāi)發(fā)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如ISO13485）、數(shù)據(jù)安全及隱私保護(hù)要求；（3）向甲方提交各階段成果文檔（如需求說(shuō)明書、設(shè)計(jì)文檔、測(cè)試報(bào)告），并配合甲方進(jìn)行驗(yàn)收；（4）對(duì)甲方提供的臨床數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露；（5）提供產(chǎn)品12個(gè)月的免費(fèi)質(zhì)保期（自驗(yàn)收合格日起算），質(zhì)保期內(nèi)負(fù)責(zé)修復(fù)軟件缺陷、優(yōu)化功能。###第三條知識(shí)產(chǎn)權(quán)####3.1背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙方在合作前各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（“背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”）歸各自所有：-甲方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：包括但不限于甲方提供的臨床數(shù)據(jù)、診療指南、品牌標(biāo)識(shí)等；-乙方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：包括但不限于乙方現(xiàn)有的算法模型、開(kāi)發(fā)框架、軟件組件等。####3.2前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)合作開(kāi)發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（“前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”）按以下方式歸屬：（1）產(chǎn)品核心算法、軟件代碼、技術(shù)文檔等開(kāi)發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸[乙方所有/甲乙雙方共有]；若為共有，雙方應(yīng)共同申請(qǐng)專利、軟件著作權(quán)，任何一方使用需經(jīng)對(duì)方書面同意；（2）產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、LOGO等標(biāo)識(shí)性知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸[甲方所有/雙方協(xié)商確定]；（3）乙方利用背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，甲方享有[永久/免費(fèi)/有償]使用權(quán)，具體使用方式由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議約定。####3.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任（1）若任何第三方主張前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵犯其合法權(quán)益，由[乙方/責(zé)任方]負(fù)責(zé)應(yīng)訴并承擔(dān)全部法律責(zé)任，甲方因此遭受損失的，責(zé)任方應(yīng)予以賠償；（2）若因甲方提供的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)導(dǎo)致侵權(quán)，由甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，乙方因此遭受損失的，甲方應(yīng)予以賠償。###第四條保密條款####4.1保密信息保密信息包括但不限于：（1）技術(shù)信息：需求文檔、設(shè)計(jì)方案、源代碼、算法模型、測(cè)試數(shù)據(jù)等；（2）商業(yè)信息：臨床數(shù)據(jù)、客戶名單、財(cái)務(wù)信息、合作條款等；（3）一方明確標(biāo)識(shí)為“保密”或按性質(zhì)應(yīng)視為保密的其他信息。####4.2保密義務(wù)（1）雙方應(yīng)對(duì)保密信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)信息所有方書面同意，不得向任何第三方披露、復(fù)制、使用或允許第三方使用；（2）保密義務(wù)不因本合同的解除、終止而終止，保密期限為本合同終止后5年；（3）因法律法規(guī)、司法裁判或政府主管部門要求必須披露保密信息的，披露方應(yīng)提前通知對(duì)方，并在法律允許的范圍內(nèi)盡力減少損失。###第五條費(fèi)用與支付####5.1開(kāi)發(fā)總費(fèi)用本合同開(kāi)發(fā)總費(fèi)用為人民幣[XX]元（大寫：[XX]），含稅（稅率：[X]%）。####5.2支付方式與節(jié)點(diǎn)（1）合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付30%即[XXX]元，乙方需提供合規(guī)增值稅發(fā)票；（2）需求分析階段驗(yàn)收合格后，甲方支付30%即[XXX]元，甲方需出具《需求分析階段驗(yàn)收合格書》；（3）開(kāi)發(fā)實(shí)施階段完成并交付后，甲方支付30%即[XXX]元，乙方需提交開(kāi)發(fā)成果文檔，甲方確認(rèn)符合《需求規(guī)格說(shuō)明書》要求；（4）產(chǎn)品整體驗(yàn)收合格后，甲方支付10%即[XXX]元，甲方需出具《產(chǎn)品驗(yàn)收合格書》。####5.3支付方式甲方通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定賬戶：賬戶名稱：[乙方賬戶名稱]開(kāi)戶銀行：[乙方開(kāi)戶銀行]銀行賬號(hào)：[乙方銀行賬號(hào)]####5.4逾期支付甲方逾期支付費(fèi)用的，每逾期一日，按應(yīng)付未付金額的0.05%向乙方支付違約金；逾期超過(guò)60日，乙方有權(quán)解除合同，甲方應(yīng)已支付的費(fèi)用不予退還，并賠償乙方因此遭受的損失。###第六條交付與驗(yàn)收####6.1交付乙方應(yīng)在各階段約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)前，向甲方交付以下成果：（1）需求分析階段：《需求規(guī)格說(shuō)明書》《需求調(diào)研報(bào)告》；（2）方案設(shè)計(jì)階段：《產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案》《UI/UX設(shè)計(jì)稿》《技術(shù)架構(gòu)文檔》；（3）開(kāi)發(fā)實(shí)施階段：可運(yùn)行的軟件版本（含安裝包、部署說(shuō)明）、開(kāi)發(fā)日志；（4）測(cè)試優(yōu)化階段：《測(cè)試報(bào)告》《安全評(píng)估報(bào)告》《優(yōu)化說(shuō)明》；（5）注冊(cè)申報(bào)階段：《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料清單》《臨床數(shù)據(jù)總結(jié)報(bào)告》。####6.2驗(yàn)收流程（1）乙方提交交付成果后，甲方應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收，并出具書面驗(yàn)收意見(jiàn)；（2）若驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)明確修改要求，乙方應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成修改并重新提交；（3）若修改后仍不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)拒絕驗(yàn)收，乙方應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)一步優(yōu)化，直至驗(yàn)收合格；（4）若因甲方原因（如未及時(shí)提供數(shù)據(jù)、未組織驗(yàn)收）導(dǎo)致驗(yàn)收延遲，視為該階段驗(yàn)收合格。###第七條違約責(zé)任####7.1乙方違約（1）若乙方未按約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)交付階段成果，每逾期一日，按該階段合同金額的0.05%向甲方支付違約金；逾期超過(guò)30日，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用，并支付合同總金額20%的違約金；（2）若產(chǎn)品最終未能通過(guò)驗(yàn)收，且責(zé)任在乙方，乙方應(yīng)在30日內(nèi)免費(fèi)整改；若整改后仍不合格，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還全部已支付費(fèi)用，并賠償甲方直接損失。####7.2甲方違約（1）若甲方未按約定支付費(fèi)用，按本合同第5.4條承擔(dān)違約責(zé)任；（2）若甲方提供的臨床數(shù)據(jù)、資料不真實(shí)、不完整，導(dǎo)致開(kāi)發(fā)延誤或產(chǎn)品不合格，乙方有權(quán)延長(zhǎng)開(kāi)發(fā)周期，且甲方仍需按約定支付費(fèi)用；若因此導(dǎo)致項(xiàng)目終止，乙方已收取的費(fèi)用不予退還。####7.3違約金上限任何一方違約需支付違約金的，累計(jì)不超過(guò)合同總金額的30%；若違約金不足以彌補(bǔ)守約方損失的，違約方還應(yīng)賠償守約方直接經(jīng)濟(jì)損失。###第八條不可抗力####8.1定義不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策變更、禁令）、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等。####8.2處理（1）發(fā)生不可抗力事件后，受影響方應(yīng)在3日內(nèi)書面通知對(duì)方，并在15日內(nèi)提供不可抗力詳情及證明文件；（2）不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方可協(xié)商解除合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任；導(dǎo)致合同部分無(wú)法履行的，受影響方可部分或全部免除責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力影響范圍內(nèi)履行；（3）若不可抗力事件持續(xù)超過(guò)90日，任何一方有權(quán)解除合同，雙方按實(shí)際已完成工作量結(jié)算費(fèi)用。###第九條合同變更、解除與終止####9.1變更本合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面《補(bǔ)充協(xié)議》；未經(jīng)書面確認(rèn)的變更無(wú)效。####9.2解除（1）雙方協(xié)商一致，可解除合同；（2）任何一方嚴(yán)重違約，守約方書面通知后15日內(nèi)未糾正的，守約方可解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)的，任何一方可解除合同。####9.3終止合同解除或履行完畢后，雙方應(yīng)在10日內(nèi)完成資料交接、費(fèi)用結(jié)算等終止事宜。###第十條爭(zhēng)議解決####10.1協(xié)商因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。####10.2仲裁/訴訟協(xié)商不成的，提交[XX仲裁委員會(huì)]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁；仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。（或：任何一方均可向[甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟。）###第十一條其他條款####11.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律（不包括港澳臺(tái)地區(qū)法律）。####11.2通知與送達(dá)本合同項(xiàng)下所有通知均應(yīng)以書面形式（包括郵件、快遞）發(fā)送至對(duì)方合同載明的地址；地址變更未書面通知的，視為原地址送達(dá)。####11.3完整協(xié)議本合同構(gòu)成雙方