2025年REACH法規(guī)應(yīng)對(duì)沖刺專項(xiàng)測(cè)試卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)REACH法規(guī)，以下哪種物質(zhì)在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前通常不需要進(jìn)行注冊(cè)？（）A.年產(chǎn)量超過(guò)1噸的單一化學(xué)物質(zhì)B.作為混合物中組分存在的化學(xué)物質(zhì)，且總量超過(guò)1噸C.供專業(yè)用途使用的化學(xué)物質(zhì)，且下游用戶可以獲取安全數(shù)據(jù)表D.任何在歐盟市場(chǎng)上銷售的化學(xué)物質(zhì)2.REACH法規(guī)中，用于評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)人類健康或環(huán)境潛在風(fēng)險(xiǎn)的程序是？（）A.注冊(cè)（Registration）B.評(píng)估（Evaluation）C.授權(quán)（Authorization）D.限制（Restriction）3.對(duì)于分類為“高度關(guān)注物質(zhì)”（SVHC）的化學(xué)物質(zhì)，其制造商或進(jìn)口商在歐盟市場(chǎng)上銷售時(shí)，必須向下游用戶進(jìn)行通報(bào)。通常通報(bào)的對(duì)象是？（）A.最終消費(fèi)者B.歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）C.該物質(zhì)在歐盟的注冊(cè)人D.接收該物質(zhì)并可能將其導(dǎo)入其他商業(yè)或非商業(yè)用途的制造商或進(jìn)口商4.REACH法規(guī)中，關(guān)于化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)數(shù)據(jù)的提交，以下哪項(xiàng)說(shuō)法是正確的？（）A.所有注冊(cè)數(shù)據(jù)必須由物質(zhì)本身的生產(chǎn)商提交B.如果一種物質(zhì)由多家公司聯(lián)合生產(chǎn)，必須由其中一家公司單獨(dú)提交完整的注冊(cè)dossierC.對(duì)于聯(lián)合注冊(cè)，可以由一個(gè)或多個(gè)“代表成員”提交整個(gè)聯(lián)合注冊(cè)dossierD.注冊(cè)數(shù)據(jù)只需要提交給ECHA，無(wú)需通知下游用戶5.REACH法規(guī)中，“授權(quán)”（Authorization）制度的主要目的是什么？（）A.禁止生產(chǎn)和使用對(duì)人類健康或環(huán)境造成不可接受風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)B.要求制造商或進(jìn)口商提供關(guān)于化學(xué)物質(zhì)的基本信息C.允許特定化學(xué)物質(zhì)在滿足一定條件后，可以在沒有替代品的情況下繼續(xù)生產(chǎn)和使用D.對(duì)所有化學(xué)物質(zhì)征收統(tǒng)一的注冊(cè)費(fèi)用6.REACH法規(guī)附件XIV中包含的限制措施，如果企業(yè)無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)符合限制要求，可以申請(qǐng)什么？（）A.延期B.豁免C.變更限制條件D.停止銷售7.安全數(shù)據(jù)表（SDS）的哪個(gè)部分（Section2）提供了關(guān)于化學(xué)物質(zhì)物理和化學(xué)性質(zhì)的詳細(xì)信息？（）A.第一部分：一般信息B.第二部分：危害信息C.第三部分：急救措施D.第九部分：物理和化學(xué)性質(zhì)8.根據(jù)REACH法規(guī)，進(jìn)口商在將化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)入歐盟市場(chǎng)銷售前，其主要合規(guī)義務(wù)是？（）A.必須為該物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)B.如果該物質(zhì)包含SVHC，必須向其供應(yīng)商獲取信息并履行通報(bào)義務(wù)C.必須自行進(jìn)行化學(xué)物質(zhì)分類和評(píng)估D.必須獲得該物質(zhì)的授權(quán)9.2025年REACH法規(guī)草案中，關(guān)于授權(quán)制度的一個(gè)潛在重大變化是？（）A.取消所有現(xiàn)有授權(quán)措施B.將授權(quán)申請(qǐng)的期限縮短一半C.擴(kuò)大授權(quán)制度的適用范圍，可能包括某些混合物D.降低授權(quán)申請(qǐng)的門檻，使更多物質(zhì)需要授權(quán)10.對(duì)于一個(gè)包含多種化學(xué)物質(zhì)的混合物，如果其中一種組分是SVHC，混合物生產(chǎn)商或進(jìn)口商在滿足什么條件時(shí)，可以不履行向下游用戶的通報(bào)義務(wù)？（）A.該SVHC組分的濃度低于其歐盟濃度閾值（0.1%）B.該混合物僅在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部使用，不對(duì)外銷售C.該混合物是預(yù)先混合好的成品，下游用戶無(wú)法改變其組成D.該混合物已由其組分生產(chǎn)商進(jìn)行了SVHC通報(bào)二、判斷題（每題2分，共20分，請(qǐng)?jiān)诖痤}卡上用“√”或“×”標(biāo)出）1.REACH法規(guī)要求所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的化學(xué)物質(zhì)都必須進(jìn)行注冊(cè)，無(wú)論其來(lái)源和用途。（）2.如果一種化學(xué)物質(zhì)被列為SVHC，該物質(zhì)在歐盟的生產(chǎn)和進(jìn)口活動(dòng)將立即被禁止。（）3.在REACH注冊(cè)過(guò)程中，如果使用其他成員國(guó)已提交的數(shù)據(jù)，注冊(cè)人通常需要支付相應(yīng)的數(shù)據(jù)使用費(fèi)。（）4.REACH法規(guī)中的“限制”（Restriction）是指對(duì)某種化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用設(shè)定嚴(yán)格的條件或禁令。（）5.安全數(shù)據(jù)表（SDS）的編寫語(yǔ)言必須是英語(yǔ)。（）6.對(duì)于年產(chǎn)量小于1噸的化學(xué)物質(zhì)，豁免注冊(cè)的要求之一是該物質(zhì)不用于商業(yè)目的。（）7.REACH法規(guī)的授權(quán)制度旨在逐步淘汰所有有害化學(xué)物質(zhì)，最終實(shí)現(xiàn)化學(xué)物質(zhì)市場(chǎng)的“無(wú)有害物質(zhì)”狀態(tài)。（）8.根據(jù)REACH法規(guī)，即使一種化學(xué)物質(zhì)未被分類為SVHC，其供應(yīng)商也有義務(wù)向下游用戶提供安全數(shù)據(jù)表。（）9.2025年REACH法規(guī)變化可能會(huì)對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)狀態(tài)和合規(guī)義務(wù)產(chǎn)生影響。（）10.歐盟的REACH法規(guī)也直接適用于歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)（EFTA）成員國(guó)。（）三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共15分）1.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)的一般流程包含哪些主要步驟。2.簡(jiǎn)述作為REACH法規(guī)下游用戶，當(dāng)其供應(yīng)商通知其某物質(zhì)為SVHC時(shí)，其主要有哪些合規(guī)義務(wù)？3.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中，化學(xué)物質(zhì)授權(quán)程序與限制程序的共同點(diǎn)和主要區(qū)別。四、案例分析題（共25分）某歐洲化妝品公司，名為“美麗護(hù)膚”（GorgeousSkincare），生產(chǎn)并銷售多種護(hù)膚品。該公司在德國(guó)設(shè)有總部和生產(chǎn)基地，并在法國(guó)、意大利設(shè)有銷售分部。近期，該公司收到其德國(guó)基地采購(gòu)部門提供的一份供應(yīng)商信息，指出用于其某款頂級(jí)面霜（“永恒之采”）的一種關(guān)鍵原料——一種特定的植物提取物（名為“生命之花”，F(xiàn)loraLife）——可能含有一種微量的潛在SVHC，根據(jù)供應(yīng)商提供的信息，該物質(zhì)可能存在于植物提取物中，濃度約為0.05%。該公司對(duì)此情況感到擔(dān)憂，因?yàn)椤坝篮阒伞泵嫠跉W洲市場(chǎng)銷量很大。請(qǐng)結(jié)合REACH法規(guī)要求，分析“美麗護(hù)膚”公司當(dāng)前面臨的主要合規(guī)問(wèn)題，并闡述該公司應(yīng)采取的步驟來(lái)履行其REACH相關(guān)義務(wù)。請(qǐng)具體說(shuō)明該公司需要收集哪些信息、需要向誰(shuí)進(jìn)行通報(bào)（如果需要）、以及可能需要考慮的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。---試卷答案一、選擇題1.C2.B3.D4.C5.C6.B7.D8.B9.C10.A二、判斷題1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.×三、簡(jiǎn)答題1.解析思路：回答應(yīng)涵蓋從物質(zhì)識(shí)別與分類、數(shù)據(jù)準(zhǔn)備（包括PBT/vPvB評(píng)估、毒理學(xué)測(cè)試等）、選擇注冊(cè)代表（如需）、提交dossier、ECHA審查、可能的修正、最終注冊(cè)生效等關(guān)鍵步驟。2.解析思路：回答應(yīng)明確指出接收通報(bào)、評(píng)估信息（確認(rèn)是否需要自身采取措施）、將信息傳遞給最終用戶（通常是下游生產(chǎn)商或進(jìn)口商）、記錄通報(bào)情況等義務(wù)。3.解析思路：共同點(diǎn)在于都是REACH管理化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的主要工具，都涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和ECHA決策。區(qū)別在于授權(quán)是賦予特定物質(zhì)在無(wú)合適替代品前提下繼續(xù)使用的權(quán)利，通常是長(zhǎng)期的；而限制是直接限制或禁止物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，旨在降低風(fēng)險(xiǎn)。四、案例分析題合規(guī)問(wèn)題與應(yīng)對(duì)步驟：1.主要合規(guī)問(wèn)題：*信息不確定性：供應(yīng)商信息中“可能存在”SVHC且濃度為“微量”不夠明確，需要確認(rèn)該物質(zhì)是否確實(shí)是SVHC，以及其在最終產(chǎn)品中的濃度是否達(dá)到0.1%的閾值。*供應(yīng)商義務(wù)履行情況：需要確認(rèn)該供應(yīng)商是否已向其（作為“美麗護(hù)膚”的供應(yīng)商）履行了向下游用戶通報(bào)SVHC的義務(wù)。*自身作為混合物生產(chǎn)商/進(jìn)口商的義務(wù)：如果確認(rèn)存在SVHC且濃度達(dá)到閾值，作為最終產(chǎn)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商，“美麗護(hù)膚”需要履行向其直接下游用戶（主要是銷售分部，可能還包括分銷商）的通報(bào)義務(wù)。*產(chǎn)品合規(guī)性：需要評(píng)估使用該原料生產(chǎn)的“永恒之采”面霜是否符合REACH關(guān)于SVHC在消費(fèi)品中允許濃度的要求（通常不能超過(guò)0.1%）。2.應(yīng)采取的步驟：*信息核實(shí)：*向供應(yīng)商索取該“生命之花”植物提取物中疑似SVHC物質(zhì)的準(zhǔn)確名稱、CAS號(hào)。*核實(shí)該物質(zhì)是否確實(shí)被列入歐盟SVHC清單。*獲取或測(cè)試確認(rèn)“生命之花”原料中該SVHC的實(shí)際濃度。*計(jì)算該SVHC在“永恒之采”面霜最終產(chǎn)品中的濃度（原料濃度×投加比例）。如果最終濃度低于0.1%，則通報(bào)義務(wù)可能不適用或延遲，但需記錄核實(shí)過(guò)程。*評(píng)估供應(yīng)商通報(bào)情況：檢查供應(yīng)商是否已向“美麗護(hù)膚”的德國(guó)基地（其直接接收者）履行了通報(bào)義務(wù)。如果未履行，應(yīng)要求其補(bǔ)做通報(bào)。*履行自身通報(bào)義務(wù)（如適用）：如果核實(shí)最終產(chǎn)品中SVHC濃度等于或高于0.1%，則“美麗護(hù)膚”作為進(jìn)口商和（可能的生產(chǎn)商）需要：*向其法國(guó)和意大利銷售分部（作為直接下游用戶）提供包含該SVHC信息的SDS，并記錄已進(jìn)行通報(bào)。*如果銷售分部再進(jìn)行分銷，可能還需要根據(jù)REACH要求向下一級(jí)傳遞信息。*風(fēng)險(xiǎn)管理措