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文檔簡(jiǎn)介

2026年納米藥物載體臨床試驗(yàn)研究服務(wù)合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《藥品管理法》《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,就乙方向甲方提供納米藥物載體臨床試驗(yàn)研究服務(wù)事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供納米藥物載體臨床試驗(yàn)研究服務(wù),包括但不限于以下內(nèi)容:

1.納米藥物載體的設(shè)計(jì)、制備與優(yōu)化;

2.臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與制定;

3.受試者招募與管理;

4.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析;

5.臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫與提交;

6.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

乙方應(yīng)確保提供的試驗(yàn)服務(wù)符合國(guó)家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并按照甲方要求完成具體服務(wù)事項(xiàng)。

二、服務(wù)方式

1.服務(wù)地點(diǎn):__________________。

2.服務(wù)期限:自____年____月____日起至____年____月____日止,共計(jì)____個(gè)月。

3.服務(wù)方式:乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)需求,采用現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、遠(yuǎn)程協(xié)作或混合方式提供服務(wù),具體方式由雙方另行確認(rèn)。

4.服務(wù)標(biāo)準(zhǔn):乙方提供的服務(wù)應(yīng)符合《臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)行業(yè)指南的要求,并接受甲方的監(jiān)督與檢查。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)

1.甲方應(yīng)向乙方提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)資料,包括但不限于試驗(yàn)方案、受試者招募標(biāo)準(zhǔn)、倫理審查文件等,并確保資料的合法性與完整性。

2.甲方應(yīng)按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用,并配合乙方完成試驗(yàn)所需的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

3.甲方有權(quán)對(duì)乙方的服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督,并提出改進(jìn)建議。如乙方服務(wù)未達(dá)到合同要求,甲方有權(quán)要求乙方限期整改,并有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況解除合同。

4.甲方應(yīng)保護(hù)乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),未經(jīng)乙方書面同意,不得將乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或成果用于其他用途。

(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)

1.乙方應(yīng)具備開展臨床試驗(yàn)研究的合法資質(zhì),并配備具備專業(yè)資質(zhì)的研究人員,確保試驗(yàn)過程符合倫理規(guī)范和法規(guī)要求。

2.乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的試驗(yàn)需求,制定科學(xué)合理的試驗(yàn)方案,并確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。

3.乙方應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn),并定期向甲方匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展情況。如遇試驗(yàn)過程中出現(xiàn)重大問題,乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告并提出解決方案。

4.乙方應(yīng)保護(hù)甲方提供的商業(yè)秘密和試驗(yàn)數(shù)據(jù),未經(jīng)甲方書面同意,不得向第三方披露或用于其他用途。

5.乙方應(yīng)承擔(dān)試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用,包括但不限于實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、人員勞務(wù)費(fèi)等,并確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性與保密性。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1.服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元(大寫:__________________元整),包含但不限于試驗(yàn)設(shè)計(jì)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、人員勞務(wù)費(fèi)等。

2.支付方式:

-合同簽訂后,甲方應(yīng)向乙方支付總服務(wù)費(fèi)用的____%,即人民幣_(tái)______元(大寫:__________________元整);

-剩余____%的服務(wù)費(fèi)用,即人民幣_(tái)______元(大寫:__________________元整),待試驗(yàn)完成并提交完整報(bào)告后支付。

3.甲方應(yīng)自收到乙方開具的合規(guī)發(fā)票后____日內(nèi)支付相應(yīng)款項(xiàng),逾期未支付的,每逾期一日,應(yīng)按未支付金額的千分之一向乙方支付違約金。

五、違約責(zé)任

1.若甲方未按合同約定支付服務(wù)費(fèi)用,乙方有權(quán)暫停服務(wù)或解除合同,并要求甲方支付已完成服務(wù)的相應(yīng)費(fèi)用及違約金。

2.若乙方未按合同約定提供服務(wù),或提供的服務(wù)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)要求乙方限期整改,并有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況解除合同,并要求乙方退還已支付的服務(wù)費(fèi)用。

3.因乙方原因?qū)е略囼?yàn)數(shù)據(jù)造假或泄露,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

4.任何一方無故單方解除合同,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤傤~的____%作為違約金。

六、保密條款

1.雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)信息及試驗(yàn)數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方披露或用于其他用途。

2.保密期限為本合同終止后____年,或直至相關(guān)保密信息公開為止。

七、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬

1.乙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得要求分享或轉(zhuǎn)讓。

2.乙方為履行本合同而投入的研發(fā)成果,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬由雙方另行協(xié)商確定。

八、爭(zhēng)議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地人民法院提起訴訟。

九、其他事項(xiàng)

1.本合同一式陸份,雙方各執(zhí)叁份,具有同等法律效力。

2.本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方代表:乙方

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