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文檔簡介
2026年醫(yī)衛(wèi)行業(yè)的合規(guī)審查與道德倫理面試題集一、單選題(每題2分,共20題)1.根據(jù)中國《藥品管理法》修訂案(2026年施行),以下哪種行為不屬于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假?()A.主動篡改受試者血壓測量值B.刪除未達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)的隨訪記錄C.按照申辦方要求調(diào)整統(tǒng)計(jì)分析方法D.未在報(bào)告中披露研究資金來源2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理患者醫(yī)療糾紛時(shí),應(yīng)當(dāng)優(yōu)先遵循以下哪項(xiàng)原則?()A.以減少醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失為首要目標(biāo)B.嚴(yán)格遵循醫(yī)學(xué)記錄完整性和客觀性C.優(yōu)先考慮患者隱私保護(hù)D.以快速結(jié)案為最高標(biāo)準(zhǔn)3.中國《個(gè)人信息保護(hù)法》對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的處理提出哪些核心要求?()A.收集前必須獲得患者書面同意B.僅能用于治療目的C.未經(jīng)患者授權(quán)不得用于商業(yè)用途D.以上都是4.醫(yī)療器械注冊審批過程中,以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不需要第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)參與?()A.臨床試驗(yàn)方案審評B.產(chǎn)品安全性評估C.生產(chǎn)現(xiàn)場核查D.市場推廣策略制定5.醫(yī)生在治療過程中告知患者病情時(shí),應(yīng)當(dāng)注意避免以下哪種做法?()A.完整告知可能的治療方案及風(fēng)險(xiǎn)B.主動推薦自制藥企研發(fā)的新藥C.說明治療可能帶來的副作用D.提供疾病自然進(jìn)展的預(yù)期信息6.根據(jù)最新版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》,以下哪項(xiàng)行為屬于違規(guī)?()A.接受患者贈送的現(xiàn)金B(yǎng).參加藥企組織的學(xué)術(shù)會議C.在合理范圍內(nèi)收取掛號費(fèi)D.收取患者子女的紅包7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購醫(yī)療設(shè)備時(shí),應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮以下哪個(gè)因素?()A.設(shè)備的品牌知名度B.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人偏好C.臨床需求與性價(jià)比D.銷售人員的公關(guān)能力8.醫(yī)療廣告發(fā)布前,必須經(jīng)過以下哪個(gè)部門的審核?()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部評審委員會B.市場監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生健康委員會D.醫(yī)學(xué)會專業(yè)分會9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立不良事件上報(bào)系統(tǒng)時(shí),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)考慮以下哪項(xiàng)原則?()A.對上報(bào)者進(jìn)行懲罰性處理B.確保信息及時(shí)準(zhǔn)確傳遞C.僅報(bào)告嚴(yán)重事件D.延遲上報(bào)以避免影響聲譽(yù)10.醫(yī)生在社交媒體上發(fā)布醫(yī)療觀點(diǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)注意避免以下哪種行為?()A.分享臨床診療經(jīng)驗(yàn)B.對未確診患者進(jìn)行診斷C.避免涉及醫(yī)療廣告D.提出行業(yè)改進(jìn)建議二、多選題(每題3分,共15題)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全哪些合規(guī)管理體系?()A.合規(guī)審查委員會B.臨床用藥監(jiān)測系統(tǒng)C.醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范手冊D.醫(yī)療糾紛處理機(jī)制2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中,以下哪些情況需要立即上報(bào)?()A.嚴(yán)重傷害事件B.3人以上關(guān)聯(lián)事件C.產(chǎn)品質(zhì)量缺陷D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部流程違規(guī)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理醫(yī)療廢物時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定?()A.分類收集B.確保運(yùn)輸安全C.焚化處理D.買賣醫(yī)療廢物4.醫(yī)生在臨床試驗(yàn)中向受試者知情告知時(shí),應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容?()A.研究目的B.風(fēng)險(xiǎn)與收益C.替代治療選擇D.隨機(jī)分組情況5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)員工在離職后,應(yīng)當(dāng)遵守哪些保密義務(wù)?()A.不得泄露患者隱私B.不得泄露醫(yī)院運(yùn)營信息C.不得利用原醫(yī)院資源謀利D.不得詆毀原醫(yī)院聲譽(yù)6.醫(yī)療廣告中不得包含哪些內(nèi)容?()A.超越批準(zhǔn)適應(yīng)癥的宣傳B.未經(jīng)證實(shí)的療效承諾C.與其他產(chǎn)品進(jìn)行功效比較D.指明治療具體病例7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理醫(yī)療糾紛時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循哪些程序?()A.調(diào)查取證B.專家鑒定C.患者溝通D.法律訴訟8.醫(yī)生在開具處方時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則?()A.疾病診斷準(zhǔn)確B.用藥適宜C.藥品選擇合理D.無利益沖突推薦9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如何防范商業(yè)賄賂?()A.建立禮品登記制度B.開展合規(guī)培訓(xùn)C.設(shè)立舉報(bào)渠道D.對違規(guī)行為零容忍10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理患者投訴時(shí),應(yīng)當(dāng)注意哪些要點(diǎn)?()A.及時(shí)響應(yīng)B.專人負(fù)責(zé)C.保護(hù)隱私D.結(jié)果反饋11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展新技術(shù)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)履行哪些程序?()A.技術(shù)評估B.專家論證C.執(zhí)業(yè)許可D.市場推廣12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如何管理醫(yī)務(wù)人員兼職行為?()A.制定兼職管理規(guī)定B.限制兼職收入比例C.避免利益沖突D.主動公示兼職情況13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理醫(yī)療事故時(shí),應(yīng)當(dāng)注意哪些法律要求?()A.及時(shí)報(bào)告B.保存證據(jù)C.患者告知D.賠償協(xié)商14.醫(yī)生在臨床決策中應(yīng)當(dāng)考慮哪些因素?()A.患者意愿B.醫(yī)學(xué)證據(jù)C.資源限制D.個(gè)人偏好15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如何管理外包服務(wù)?()A.選擇合格供應(yīng)商B.明確服務(wù)范圍C.簽訂合規(guī)協(xié)議D.定期審計(jì)評估三、判斷題(每題1分,共30題)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為提高排名而虛報(bào)診療量。(×)2.醫(yī)生在社交媒體上可以公開患者病例信息。(×)3.醫(yī)療廣告可以承諾治愈率。(×)4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以買賣醫(yī)療廢物。(×)5.醫(yī)生在臨床試驗(yàn)中可以隱瞞受試者脫落率。(×)6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)員工離職后可以隨意泄露患者隱私。(×)7.醫(yī)生可以接受藥企免費(fèi)提供的診療設(shè)備。(×)8.醫(yī)療廣告可以說明治愈率。(×)9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為了經(jīng)濟(jì)利益而推薦不必要的檢查。(×)10.醫(yī)生在緊急情況下可以突破常規(guī)程序處理醫(yī)療廢物。(√)11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以收取患者紅包。(×)12.醫(yī)生可以為了科研目的而隱瞞部分患者病情。(×)13.醫(yī)療廣告可以與其他產(chǎn)品進(jìn)行功效比較。(×)14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對員工進(jìn)行定期合規(guī)培訓(xùn)。(√)15.醫(yī)生可以接受患者提供的旅游機(jī)會。(×)16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以未經(jīng)批準(zhǔn)開展新技術(shù)項(xiàng)目。(×)17.醫(yī)生可以為了提高收入而多開處方。(×)18.醫(yī)療廣告可以說明具體治療費(fèi)用。(×)19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以外包患者隱私管理。(×)20.醫(yī)生可以接受患者子女的禮品。(×)21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立不良事件上報(bào)系統(tǒng)。(√)22.醫(yī)生可以為了個(gè)人利益而推薦特定藥品。(×)23.醫(yī)療廣告可以宣傳藥品的絕對療效。(×)24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以泄露患者隱私用于科研。(×)25.醫(yī)生在社交媒體上可以公開執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證。(√)26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為了經(jīng)濟(jì)利益而泄露患者信息。(×)27.醫(yī)生可以接受藥企提供的免費(fèi)交通補(bǔ)貼。(×)28.醫(yī)療廣告可以說明藥品的適應(yīng)癥。(√)29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類管理。(√)30.醫(yī)生可以為個(gè)人利益而修改醫(yī)學(xué)記錄。(×)四、簡答題(每題5分,共10題)1.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理醫(yī)療糾紛時(shí)應(yīng)遵循的基本原則。2.解釋醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何防范商業(yè)賄賂的主要措施。3.說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展臨床試驗(yàn)前需要履行哪些倫理審查程序。4.闡述醫(yī)生在臨床決策中應(yīng)當(dāng)如何平衡患者自主權(quán)與醫(yī)學(xué)專業(yè)性。5.描述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理醫(yī)療廢物時(shí)應(yīng)遵循的主要流程。6.解釋醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何建立有效的合規(guī)審查機(jī)制。7.說明醫(yī)療廣告發(fā)布前需要履行哪些審核程序。8.闡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理醫(yī)療事故時(shí)應(yīng)采取的應(yīng)急措施。9.描述醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何管理醫(yī)務(wù)人員兼職行為。10.解釋醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理患者投訴時(shí)應(yīng)遵循的基本流程。五、案例分析題(每題10分,共5題)1.某三甲醫(yī)院藥劑科主任收受某藥企提供的海外旅游機(jī)會,并在藥品采購中優(yōu)先推薦該企業(yè)產(chǎn)品。分析該案例中的違規(guī)行為及可能的法律后果。2.某醫(yī)院醫(yī)生在社交媒體上發(fā)布未確診患者的病情,并暗示推薦某種保健品。分析該行為中的倫理風(fēng)險(xiǎn)及合規(guī)問題。3.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展一項(xiàng)新技術(shù)項(xiàng)目,未經(jīng)倫理委員會審查就在部分患者身上實(shí)施。分析該行為中的倫理缺陷及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。4.某醫(yī)院在處理醫(yī)療糾紛時(shí),故意隱瞞部分患者投訴記錄,并試圖通過經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償了結(jié)。分析該行為中的合規(guī)問題及法律風(fēng)險(xiǎn)。5.某醫(yī)生在臨床試驗(yàn)中,為了提高數(shù)據(jù)成功率,主動篡改部分受試者測量值。分析該行為中的倫理違規(guī)及法律后果。答案與解析一、單選題答案1.C解析:按申辦方要求調(diào)整統(tǒng)計(jì)分析方法屬于正常合作,其他選項(xiàng)均構(gòu)成數(shù)據(jù)造假2.B解析:醫(yī)學(xué)記錄客觀性是糾紛處理的基礎(chǔ)3.D解析:全部都是《個(gè)人信息保護(hù)法》對醫(yī)療數(shù)據(jù)的要求4.D解析:市場推廣屬于商業(yè)行為,不屬于第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)職責(zé)5.B解析:主動推薦自制藥企產(chǎn)品存在利益沖突6.A解析:接受現(xiàn)金屬于商業(yè)賄賂7.C解析:需綜合考慮臨床需求與性價(jià)比8.B解析:醫(yī)療廣告需經(jīng)市場監(jiān)督管理局審核9.B解析:及時(shí)準(zhǔn)確傳遞是根本原則10.B解析:對未確診患者進(jìn)行診斷違反執(zhí)業(yè)規(guī)范二、多選題答案1.ABCD解析:均為合規(guī)管理體系核心要素2.ABCD解析:均為需要立即上報(bào)的情況3.ABC解析:D項(xiàng)為違規(guī)行為4.ABCD解析:均為知情同意應(yīng)包含的內(nèi)容5.ABCD解析:均為離職后的保密義務(wù)6.ABCD解析:均為醫(yī)療廣告禁止內(nèi)容7.ABCD解析:均為合規(guī)處理程序8.ABCD解析:均為開處方的原則9.ABCD解析:均為防范商業(yè)賄賂措施10.ABCD解析:均為處理投訴要點(diǎn)11.ABCD解析:均為開展新技術(shù)程序12.ABCD解析:均為管理兼職行為措施13.ABCD解析:均為處理事故的法律要求14.ABCD解析:均為臨床決策考慮因素15.ABCD解析:均為管理外包服務(wù)措施三、判斷題答案1.×解析:違反醫(yī)療規(guī)范2.×解析:侵犯患者隱私3.×解析:違反廣告法4.×解析:違法5.×解析:違反倫理要求6.×解析:違反保密義務(wù)7.×解析:存在利益沖突8.×解析:廣告法禁止9.×解析:違反診療規(guī)范10.√解析:緊急情況可例外處理11.×解析:違法12.×解析:違反倫理要求13.×解析:違反廣告法14.√解析:合規(guī)培訓(xùn)是監(jiān)管要求15.×解析:存在利益沖突16.×解析:需經(jīng)批準(zhǔn)17.×解析:違反診療規(guī)范18.×解析:廣告法禁止19.×解析:違反隱私保護(hù)20.×解析:存在利益沖突21.√解析:監(jiān)管要求22.×解析:違反診療規(guī)范23.×解析:廣告法禁止24.×解析:違反隱私保護(hù)25.√解析:展示執(zhí)業(yè)資格26.×解析:違法27.×解析:存在利益沖突28.√解析:屬于正常宣傳29.√解析:環(huán)保與安全要求30.×解析:違反職業(yè)規(guī)范四、簡答題答案1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理醫(yī)療糾紛應(yīng)遵循:①客觀公正原則;②患者知情同意原則;③證據(jù)確鑿原則;④及時(shí)處理原則;⑤合法合規(guī)原則;⑥保護(hù)患者隱私原則。2.防范商業(yè)賄賂措施:①建立禮品登記制度;②開展合規(guī)培訓(xùn);③設(shè)立舉報(bào)渠道;④對違規(guī)行為零容忍;⑤簽訂合規(guī)協(xié)議;⑥利益沖突審查。3.臨床試驗(yàn)倫理審查程序:①提交完整方案;②受試者保護(hù)措施;③風(fēng)險(xiǎn)收益評估;④知情同意;⑤隱私保護(hù);⑥定期監(jiān)查。4.平衡患者自主權(quán)與醫(yī)學(xué)專業(yè)性:①充分告知;②尊重意愿;③專業(yè)建議;④共同決策;⑤特殊情況由醫(yī)生決定。5.處理醫(yī)療廢物流程:①分類收集;②密閉轉(zhuǎn)運(yùn);③無害化處理;④記錄存檔;⑤定期檢查。6.建立合規(guī)審查機(jī)制:①成立委員會;②制定手冊;③定期培訓(xùn);④風(fēng)險(xiǎn)評估;⑤審計(jì)監(jiān)督。7.醫(yī)療廣告審核程序:①內(nèi)容合規(guī)性審查;②科學(xué)性驗(yàn)證;③廣告語審核;④審批備案。8.處理醫(yī)療事故應(yīng)急措施:①立即報(bào)告;②保護(hù)現(xiàn)場;③通知家屬;④啟動預(yù)案;⑤調(diào)查處理。9.管理醫(yī)務(wù)人員兼職:①制定規(guī)范;②利益沖突審查;③收入限制;④公示制度。10.處理患者投訴流程:①及時(shí)響應(yīng);②專人負(fù)責(zé);③調(diào)查取證;④結(jié)果反饋;⑤持續(xù)改進(jìn)。五、案例分析題答案1.違規(guī)行為:收受賄賂、利益沖突、違規(guī)采購。法律后果:行政處罰、吊銷執(zhí)業(yè)資格、民事賠償、刑事責(zé)任(
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