《NY/T1667.2-2008農(nóng)藥登記管理術(shù)語

第2部分

：產(chǎn)品化學(xué)》(2026年)深度解析目錄為何說《NY/T1667.2-2008》

產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語是農(nóng)藥登記合規(guī)核心?專家視角拆解標(biāo)準(zhǔn)制定背景與核心價(jià)值農(nóng)藥劑型術(shù)語體系有何玄機(jī)?從標(biāo)準(zhǔn)解讀看不同劑型分類依據(jù)及未來行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥產(chǎn)品組成術(shù)語有哪些重點(diǎn)?專家梳理定義細(xì)節(jié)及對(duì)產(chǎn)品配方研發(fā)的指導(dǎo)作用如何理解標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥產(chǎn)品穩(wěn)定性術(shù)語?結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn)分析穩(wěn)定性要求與產(chǎn)品保質(zhì)期的關(guān)系未來幾年農(nóng)藥登記管理趨勢(shì)下,該標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語將如何發(fā)揮作用?前瞻性分析應(yīng)用方向農(nóng)藥有效成分術(shù)語如何界定?深度剖析標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵定義及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量把控的指導(dǎo)意義農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)特性術(shù)語如何影響登記?聚焦標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)解析特性參數(shù)與登記審批的關(guān)聯(lián)農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)檢測(cè)相關(guān)術(shù)語有何規(guī)范?深入解讀標(biāo)準(zhǔn)要求及對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的保障標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)相關(guān)術(shù)語存在哪些常見疑點(diǎn)?專業(yè)解答疑惑及實(shí)際應(yīng)用中的注意事項(xiàng)如何運(yùn)用《NY/T1667.2-2008》

產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語提升企業(yè)登記效率?實(shí)操性指導(dǎo)方案與案例參為何說《NY/T1667.2-2008》產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語是農(nóng)藥登記合規(guī)核心？專家視角拆解標(biāo)準(zhǔn)制定背景與核心價(jià)值該標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)的行業(yè)背景是怎樣的？為何急需統(tǒng)一產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語當(dāng)時(shí)農(nóng)藥行業(yè)存在術(shù)語使用混亂問題，不同企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品化學(xué)相關(guān)表述差異大，導(dǎo)致登記資料提交不規(guī)范、審批效率低，甚至出現(xiàn)理解偏差引發(fā)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，統(tǒng)一術(shù)語成為規(guī)范行業(yè)秩序、保障登記工作有序開展的迫切需求。12（二）從專家視角看，標(biāo)準(zhǔn)的核心價(jià)值體現(xiàn)在哪些方面專家認(rèn)為，其核心價(jià)值在于搭建統(tǒng)一術(shù)語體系，為農(nóng)藥登記各環(huán)節(jié)提供共同語言，減少溝通成本，確保登記資料準(zhǔn)確一致，同時(shí)為產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、檢測(cè)評(píng)估奠定基礎(chǔ)，是保障農(nóng)藥產(chǎn)品安全合規(guī)上市的關(guān)鍵支撐。120102（三）該標(biāo)準(zhǔn)在農(nóng)藥登記合規(guī)流程中處于什么地位？為何是核心環(huán)節(jié)它處于登記合規(guī)的基礎(chǔ)核心地位。農(nóng)藥登記涉及多環(huán)節(jié)，產(chǎn)品化學(xué)數(shù)據(jù)是核心資料，而術(shù)語是數(shù)據(jù)表述的載體，只有依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語，才能確保資料符合審批要求，若術(shù)語不規(guī)范，后續(xù)流程將無法順利推進(jìn)，直接影響登記合規(guī)性。對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前后，行業(yè)在產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語應(yīng)用上有哪些顯著變化實(shí)施前，術(shù)語混亂，同一概念有多種說法，登記資料常因術(shù)語問題被退回；實(shí)施后，行業(yè)術(shù)語使用逐步統(tǒng)一，資料提交合格率提升，審批周期縮短，企業(yè)溝通效率提高，行業(yè)產(chǎn)品化學(xué)信息表述更規(guī)范、準(zhǔn)確。、農(nóng)藥有效成分術(shù)語如何界定？深度剖析標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)鍵定義及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量把控的指導(dǎo)意義標(biāo)準(zhǔn)中“農(nóng)藥有效成分”的核心定義是什么？包含哪些關(guān)鍵要素標(biāo)準(zhǔn)定義為對(duì)防治對(duì)象具有生物活性的化學(xué)成分。關(guān)鍵要素包括：具有特定防治功能、能直接作用于防治對(duì)象、是農(nóng)藥產(chǎn)品發(fā)揮效用的核心成分，且需明確其化學(xué)結(jié)構(gòu)或特性指標(biāo)。（二）有效成分相關(guān)術(shù)語中，“有效成分含量”如何界定？計(jì)算方式有何規(guī)范“有效成分含量”指有效成分在農(nóng)藥產(chǎn)品中所占的質(zhì)量或體積百分比。計(jì)算方式需遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，以純品有效成分作為基準(zhǔn)，扣除雜質(zhì)及其他無效成分后，按特定公式計(jì)算，確保結(jié)果準(zhǔn)確反映產(chǎn)品中有效成分的實(shí)際占比。12No.1（三）標(biāo)準(zhǔn)中“有效成分純度”與“有效成分含量”有何區(qū)別？易混淆點(diǎn)在哪No.2“有效成分純度”是指有效成分本身的純凈程度，不含雜質(zhì)；“有效成分含量”是有效成分在產(chǎn)品中的占比。易混淆點(diǎn)在于將兩者等同，實(shí)則純度針對(duì)有效成分自身，含量針對(duì)有效成分在產(chǎn)品中的比例。這些有效成分術(shù)語對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量把控有何具體指導(dǎo)意義？實(shí)操案例參考01指導(dǎo)意義在于明確質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)，如通過有效成分含量確保產(chǎn)品藥效穩(wěn)定，通過純度控制避免雜質(zhì)影響安全性。實(shí)操中，企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語檢測(cè)，若含量不達(dá)標(biāo)則整改，保障產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。02、農(nóng)藥劑型術(shù)語體系有何玄機(jī)？從標(biāo)準(zhǔn)解讀看不同劑型分類依據(jù)及未來行業(yè)應(yīng)用趨勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的農(nóng)藥劑型術(shù)語體系包含哪些主要類別？分類邏輯是什么01主要類別有乳油、可濕性粉劑、懸浮劑等。分類邏輯基于產(chǎn)品的物理形態(tài)、分散介質(zhì)、使用方式等，如根據(jù)分散介質(zhì)不同，分為水性劑型和油性劑型，確保術(shù)語體系清晰反映劑型特性。02（二）不同劑型術(shù)語的定義有何關(guān)鍵差異？如何通過術(shù)語區(qū)分劑型特點(diǎn)關(guān)鍵差異體現(xiàn)在形態(tài)、組成及使用要求上。如“乳油”定義強(qiáng)調(diào)由有效成分、溶劑、乳化劑組成，呈透明液體；“可濕性粉劑”強(qiáng)調(diào)易被水濕潤，形成懸浮液。通過術(shù)語可快速區(qū)分劑型的物理化學(xué)特性。（三）從標(biāo)準(zhǔn)對(duì)劑型術(shù)語的規(guī)范來看，背后隱含哪些行業(yè)技術(shù)考量01隱含的考量包括提高劑型穩(wěn)定性、增強(qiáng)藥效、降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等。如規(guī)范懸浮劑術(shù)語，要求其具有良好懸浮性，是為確保使用時(shí)有效成分均勻分布，提升藥效，同時(shí)減少藥劑浪費(fèi)和環(huán)境污染。02結(jié)合未來行業(yè)發(fā)展，這些劑型術(shù)語對(duì)應(yīng)的劑型有何應(yīng)用趨勢(shì)？前瞻性分析未來，環(huán)保型劑型如微乳劑、水乳劑應(yīng)用將增加，對(duì)應(yīng)術(shù)語使用頻率提高；傳統(tǒng)高污染劑型術(shù)語應(yīng)用可能減少。隨著綠色農(nóng)業(yè)發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)可能進(jìn)一步完善環(huán)保劑型術(shù)語，引導(dǎo)行業(yè)技術(shù)升級(jí)。、農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)特性術(shù)語如何影響登記？聚焦標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)解析特性參數(shù)與登記審批的關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)特性術(shù)語主要有哪些？核心參數(shù)是什么主要有pH值、溶解度、穩(wěn)定性等。核心參數(shù)包括pH值范圍、在不同溶劑中的溶解度數(shù)據(jù)、熱貯和冷貯穩(wěn)定性結(jié)果等，這些參數(shù)直接反映產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì)。（二）這些化學(xué)特性術(shù)語定義的參數(shù)要求，在登記審批中扮演什么角色扮演關(guān)鍵評(píng)估依據(jù)的角色。審批部門通過這些參數(shù)判斷產(chǎn)品是否穩(wěn)定、是否會(huì)與其他物質(zhì)發(fā)生不良反應(yīng)、是否適合預(yù)期使用場(chǎng)景，若參數(shù)不符合要求，可能導(dǎo)致登記申請(qǐng)被駁回。（三）實(shí)際登記中，因化學(xué)特性術(shù)語理解偏差或參數(shù)不達(dá)標(biāo)，常見問題有哪些常見問題有：對(duì)“穩(wěn)定性”術(shù)語理解不全面，僅做部分穩(wěn)定性測(cè)試；提交的溶解度數(shù)據(jù)不符合標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語規(guī)定的測(cè)試條件；pH值參數(shù)超出標(biāo)準(zhǔn)要求范圍卻未說明原因，影響登記進(jìn)度。如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語準(zhǔn)確提供化學(xué)特性參數(shù)？對(duì)提升登記通過率有何幫助需嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語規(guī)定的測(cè)試方法、條件檢測(cè)，確保參數(shù)真實(shí)準(zhǔn)確。準(zhǔn)確提供參數(shù)能讓審批部門清晰了解產(chǎn)品特性，減少審核疑問，提高資料審核效率，從而提升登記通過率。、標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥產(chǎn)品組成術(shù)語有哪些重點(diǎn)？專家梳理定義細(xì)節(jié)及對(duì)產(chǎn)品配方研發(fā)的指導(dǎo)作用標(biāo)準(zhǔn)中“農(nóng)藥產(chǎn)品組成”相關(guān)術(shù)語包含哪些具體內(nèi)容？各部分定義有何細(xì)節(jié)01包含有效成分、助劑、溶劑、填料等術(shù)語。細(xì)節(jié)如“助劑”定義明確其為改善產(chǎn)品性能而添加的非有效成分，需說明其種類和功能；“填料”定義強(qiáng)調(diào)用于稀釋有效成分、改善物理性狀的惰性物質(zhì)。02No.1（二）“助劑”相關(guān)術(shù)語在標(biāo)準(zhǔn)中有哪些分類？不同類別助劑的定義差異是什么No.2分為乳化劑、潤濕劑、分散劑等類別。差異在于功能，如“乳化劑”定義為使油相和水相形成穩(wěn)定乳狀液的助劑；“潤濕劑”定義為降低液體表面張力，使固體表面易被潤濕的助劑。（三）專家視角下，這些產(chǎn)品組成術(shù)語對(duì)產(chǎn)品配方研發(fā)有何重要指導(dǎo)作用專家認(rèn)為，術(shù)語明確了各組成部分的功能和要求，研發(fā)時(shí)可依據(jù)術(shù)語選擇合適成分，如根據(jù)“分散劑”術(shù)語要求，選擇能使有效成分均勻分散的物質(zhì)，確保配方性能達(dá)標(biāo)，避免研發(fā)方向偏差。1201在配方研發(fā)中，因未遵循標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品組成術(shù)語要求，易出現(xiàn)哪些問題02易出現(xiàn)助劑選擇不當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品穩(wěn)定性差；溶劑不符合術(shù)語定義的特性，影響有效成分溶解；填料與有效成分不兼容等問題，最終導(dǎo)致配方研發(fā)失敗或產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。、農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)檢測(cè)相關(guān)術(shù)語有何規(guī)范？深入解讀標(biāo)準(zhǔn)要求及對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的保障No.1標(biāo)準(zhǔn)中“農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)檢測(cè)”相關(guān)術(shù)語包含哪些類型？檢測(cè)方法術(shù)語有何規(guī)范No.2包含檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果判定等術(shù)語。檢測(cè)方法術(shù)語規(guī)范了檢測(cè)的原理、步驟、儀器設(shè)備要求，如“高效液相色譜法”術(shù)語明確了檢測(cè)所用儀器、流動(dòng)相選擇、色譜條件等。（二）“檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性”相關(guān)術(shù)語如何界定？標(biāo)準(zhǔn)中保障準(zhǔn)確性的要求有哪些“檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性”指檢測(cè)值與真實(shí)值的接近程度。標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)過程需做平行實(shí)驗(yàn)、空白實(shí)驗(yàn)、回收率實(shí)驗(yàn)，使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)儀器，確保檢測(cè)結(jié)果可靠，減少誤差。（三）不同檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的術(shù)語要求有何差異？如有效成分檢測(cè)與雜質(zhì)檢測(cè)有效成分檢測(cè)術(shù)語要求明確檢測(cè)的定量方法、精度范圍；雜質(zhì)檢測(cè)術(shù)語除要求檢測(cè)方法外，還需明確雜質(zhì)限量指標(biāo)，且檢測(cè)靈敏度要求更高，需準(zhǔn)確檢出微量雜質(zhì)。遵循這些檢測(cè)術(shù)語規(guī)范，對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有何實(shí)際意義？案例說明01對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，確保檢測(cè)流程合規(guī)、結(jié)果準(zhǔn)確，提升公信力；對(duì)企業(yè)，可依托準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。如某企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語檢測(cè)有效成分，及時(shí)發(fā)現(xiàn)含量偏低問題并整改，避免產(chǎn)品上市后被召回。02、如何理解標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥產(chǎn)品穩(wěn)定性術(shù)語？結(jié)合行業(yè)熱點(diǎn)分析穩(wěn)定性要求與產(chǎn)品保質(zhì)期的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)中“農(nóng)藥產(chǎn)品穩(wěn)定性”的核心術(shù)語有哪些？定義包含哪些關(guān)鍵條件核心術(shù)語有熱貯穩(wěn)定性、冷貯穩(wěn)定性、常溫貯存穩(wěn)定性等。定義關(guān)鍵條件包括溫度（如熱貯為54℃±2℃,冷貯為0℃±2℃)、時(shí)間（通常為14天）、包裝條件等，明確測(cè)試環(huán)境要求。120102（二）不同穩(wěn)定性術(shù)語對(duì)應(yīng)的測(cè)試方法和判定標(biāo)準(zhǔn)有何不同熱貯穩(wěn)定性測(cè)試需將樣品置于54℃±2℃環(huán)境14天，檢測(cè)有效成分含量變化；冷貯穩(wěn)定性測(cè)試在0℃±2℃環(huán)境14天，觀察是否出現(xiàn)分層、結(jié)晶；判定標(biāo)準(zhǔn)均為有效成分含量變化符合規(guī)定范圍，無異常物理現(xiàn)象。（三）結(jié)合當(dāng)前農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量熱點(diǎn)，穩(wěn)定性要求為何越來越受關(guān)注01當(dāng)前消費(fèi)者和監(jiān)管部門對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求提高，穩(wěn)定性差的產(chǎn)品易失效、產(chǎn)生有害物質(zhì)，引發(fā)安全事故。且不穩(wěn)定產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中易變質(zhì)，影響藥效，因此穩(wěn)定性要求成為行業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)。02產(chǎn)品穩(wěn)定性術(shù)語界定的要求與產(chǎn)品保質(zhì)期之間存在怎樣的關(guān)聯(lián)穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果是確定保質(zhì)期的重要依據(jù)。若產(chǎn)品在標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性測(cè)試條件下性能穩(wěn)定，可推斷在正常貯存條件下，保質(zhì)期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量能維持；若穩(wěn)定性不達(dá)標(biāo)，保質(zhì)期需縮短或需改進(jìn)產(chǎn)品配方。、標(biāo)準(zhǔn)中農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)相關(guān)術(shù)語存在哪些常見疑點(diǎn)？專業(yè)解答疑惑及實(shí)際應(yīng)用中的注意事項(xiàng)企業(yè)在使用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語時(shí)，最常產(chǎn)生疑惑的術(shù)語有哪些？具體疑點(diǎn)是什么01常見疑惑術(shù)語有“有效成分”與“活性成分”、“劑型”與“形態(tài)”。疑點(diǎn)如：兩者是否為同一概念？“劑型”是否僅指物理形態(tài)，與組成無關(guān)？易因術(shù)語相近或表述模糊產(chǎn)生誤解。02（二）針對(duì)這些常見疑點(diǎn)，專業(yè)層面如何準(zhǔn)確解讀？依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)給出明確答案“有效成分”與“活性成分”在該標(biāo)準(zhǔn)中為同一概念，均指有生物活性的成分；“劑型”不僅指物理形態(tài)，還包含組成、使用方式等，如乳油是形態(tài)與組成結(jié)合的術(shù)語，并非單純物理形態(tài)。（三）在實(shí)際登記、檢測(cè)、生產(chǎn)應(yīng)用中，因術(shù)語疑點(diǎn)未厘清，易出現(xiàn)哪些問題登記中可能提交錯(cuò)誤術(shù)語表述的資料，導(dǎo)致審核不通過；檢測(cè)中可能誤用術(shù)語對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法，使結(jié)果不準(zhǔn)確；生產(chǎn)中可能因術(shù)語理解偏差，錯(cuò)選原料，影響產(chǎn)品質(zhì)量。為避免術(shù)語使用誤區(qū)，實(shí)際應(yīng)用中有哪些實(shí)用的注意事項(xiàng)需仔細(xì)研讀標(biāo)準(zhǔn)原文，明確術(shù)語定義；遇到疑問及時(shí)咨詢行業(yè)專家或監(jiān)管部門；企業(yè)內(nèi)部開展術(shù)語培訓(xùn)，統(tǒng)一員工認(rèn)知；在資料編寫、檢測(cè)報(bào)告中，反復(fù)核對(duì)術(shù)語使用準(zhǔn)確性。、未來幾年農(nóng)藥登記管理趨勢(shì)下，該標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語將如何發(fā)揮作用？前瞻性分析應(yīng)用方向未來農(nóng)藥登記管理將呈現(xiàn)哪些新趨勢(shì)？對(duì)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)提出哪些新要求新趨勢(shì)包括更嚴(yán)格的環(huán)保要求、智能化登記流程、全球化登記協(xié)調(diào)。要求術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善環(huán)保相關(guān)術(shù)語，新增與智能化檢測(cè)、國際通用表述銜接的術(shù)語，滿足新管理模式需求。（二）在綠色農(nóng)藥發(fā)展趨勢(shì)下，該標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語可能會(huì)有哪些補(bǔ)充或調(diào)整可能補(bǔ)充綠色助劑、生物源有效成分等相關(guān)術(shù)語，調(diào)整傳統(tǒng)高污染劑型術(shù)語的表述，突出環(huán)保特性要求，引導(dǎo)行業(yè)向綠色、低毒、低殘留方向發(fā)展，使術(shù)語與綠色農(nóng)藥發(fā)展相適配。（三）隨著農(nóng)藥登記國際化進(jìn)程加快，該標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語如何與國際通用術(shù)語銜接將參考國際農(nóng)藥組織的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)現(xiàn)有術(shù)語進(jìn)行比對(duì)和調(diào)整，統(tǒng)一關(guān)鍵術(shù)語的定義和表述，減少國際登記中的術(shù)語障礙，幫助國內(nèi)企業(yè)更好地參與國際市場(chǎng)競(jìng)爭，提升登記效率。未來將更多應(yīng)用于數(shù)字化監(jiān)管，如融入農(nóng)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，通過標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語標(biāo)識(shí)產(chǎn)品化學(xué)信息；在大數(shù)據(jù)監(jiān)管中，依托標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)整合分析，提升監(jiān)管精準(zhǔn)度和效率。02前瞻性分析，該標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語在未來行業(yè)監(jiān)管中的應(yīng)用方向01、如何運(yùn)用《NY/T1667.2-2008》產(chǎn)品化學(xué)術(shù)語提升企業(yè)登記效率？實(shí)操性指導(dǎo)方案與案