第1篇一、預(yù)案概述為保障公共衛(wèi)生安全，提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，確保人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于我國境內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門等在應(yīng)急藥品短缺情況下采取的應(yīng)對措施。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）應(yīng)急藥品短缺領(lǐng)導(dǎo)小組1.組成：由衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。2.職責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作；（2）制定應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對方案；（3）監(jiān)督檢查應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對措施的落實(shí)情況；（4）協(xié)調(diào)解決應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作中的重大問題。（二）應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作組1.組成：由衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)部門人員組成。2.職責(zé)：（1）收集、分析應(yīng)急藥品短缺信息；（2）制定應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對措施；（3）組織實(shí)施應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對措施；（4）協(xié)調(diào)解決應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作中的具體問題。四、應(yīng)急藥品短缺預(yù)警及信息報(bào)告（一）預(yù)警1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營情況；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告藥品使用情況；3.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對藥品市場、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)急藥品短缺跡象時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制。（二）信息報(bào)告1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)應(yīng)急藥品短缺時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報(bào)告；2.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門在接到應(yīng)急藥品短缺報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并向應(yīng)急藥品短缺領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；3.應(yīng)急藥品短缺領(lǐng)導(dǎo)小組在接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序。五、應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對措施（一）應(yīng)急藥品儲備1.國家、省、市、縣各級政府應(yīng)建立應(yīng)急藥品儲備制度；2.應(yīng)急藥品儲備應(yīng)包括常用藥品、急救藥品、防疫藥品等；3.應(yīng)急藥品儲備應(yīng)定期檢查、更新，確保藥品質(zhì)量。（二）應(yīng)急藥品調(diào)撥1.應(yīng)急藥品短缺時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急藥品調(diào)撥程序；2.應(yīng)急藥品調(diào)撥應(yīng)優(yōu)先保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的需求；3.應(yīng)急藥品調(diào)撥應(yīng)確保藥品質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品流入市場。（三）應(yīng)急藥品生產(chǎn)1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極擴(kuò)大應(yīng)急藥品生產(chǎn)，增加市場供應(yīng)；2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保應(yīng)急藥品生產(chǎn)質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品流入市場；3.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對應(yīng)急藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。（四）應(yīng)急藥品價(jià)格監(jiān)管1.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對應(yīng)急藥品價(jià)格的監(jiān)管，防止價(jià)格過高；2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)合理制定應(yīng)急藥品價(jià)格，不得哄抬價(jià)格。（五）應(yīng)急藥品使用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)合理使用應(yīng)急藥品，確保藥品使用安全；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對應(yīng)急藥品使用的監(jiān)管，防止濫用；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對應(yīng)急藥品使用情況進(jìn)行檢查，確保藥品使用安全。六、應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作的總結(jié)與評估（一）總結(jié)應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作結(jié)束后，應(yīng)急藥品短缺領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織相關(guān)部門對應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作進(jìn)行總結(jié)，分析應(yīng)急藥品短缺原因、應(yīng)對措施及效果。（二）評估應(yīng)急藥品短缺領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織相關(guān)部門對應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作進(jìn)行評估，包括應(yīng)急藥品儲備、調(diào)撥、生產(chǎn)、價(jià)格監(jiān)管、使用管理等方面。七、附則（一）本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。（二）本預(yù)案由應(yīng)急藥品短缺領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。（三）各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門等應(yīng)按照本預(yù)案要求，認(rèn)真做好應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作。（四）本預(yù)案可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂。第2篇一、預(yù)案背景隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，藥品短缺問題日益凸顯。藥品短缺不僅影響了患者的正常治療，還可能引發(fā)醫(yī)療事故和社會不穩(wěn)定。為有效應(yīng)對藥品短缺，保障人民群眾用藥安全，特制定本預(yù)案。二、預(yù)案目的1.建立健全應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對機(jī)制，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。2.提高藥品儲備水平，增強(qiáng)應(yīng)對突發(fā)事件的能力。3.保障患者用藥需求，維護(hù)醫(yī)療秩序和社會穩(wěn)定。三、預(yù)案適用范圍本預(yù)案適用于我國境內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)在遇到應(yīng)急藥品短缺情況時(shí)，采取應(yīng)急措施，確保藥品供應(yīng)。四、應(yīng)急藥品短缺分類1.緊急短缺：指患者急需使用的藥品，如搶救藥品、急救藥品等。2.嚴(yán)重短缺：指影響患者正常治療的藥品，如慢性病治療藥品、特殊疾病治療藥品等。3.一般短缺：指對患者治療影響較小的藥品。五、應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對措施（一）應(yīng)急藥品儲備1.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國家規(guī)定，建立健全應(yīng)急藥品儲備制度。2.應(yīng)急藥品儲備品種應(yīng)包括：搶救藥品、急救藥品、慢性病治療藥品、特殊疾病治療藥品等。3.應(yīng)急藥品儲備量應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求、市場供應(yīng)情況等因素確定，并定期進(jìn)行檢查和更新。（二）應(yīng)急采購1.當(dāng)發(fā)生應(yīng)急藥品短缺時(shí)，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急采購程序。2.應(yīng)急采購渠道包括：國家儲備、企業(yè)儲備、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等。3.應(yīng)急采購價(jià)格可適當(dāng)高于市場價(jià)，但不得高于國家規(guī)定的最高零售價(jià)格。（三）信息報(bào)告1.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立應(yīng)急藥品短缺信息報(bào)告制度。2.當(dāng)發(fā)生應(yīng)急藥品短缺時(shí)，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.報(bào)告內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、短缺原因、短缺數(shù)量、應(yīng)急措施等。（四）信息公開1.各級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立健全應(yīng)急藥品短缺信息公開制度。2.應(yīng)急藥品短缺信息應(yīng)通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道向社會公開。3.信息公開內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、短缺原因、短缺數(shù)量、應(yīng)急措施等。（五）協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)1.各級衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，共同應(yīng)對應(yīng)急藥品短缺。2.建立應(yīng)急藥品短缺協(xié)調(diào)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、組織指揮應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作。3.協(xié)調(diào)小組應(yīng)定期召開會議，研究解決應(yīng)急藥品短缺問題，協(xié)調(diào)各方資源，確保藥品供應(yīng)。六、應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對流程1.發(fā)現(xiàn)應(yīng)急藥品短缺：各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注藥品市場供應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)應(yīng)急藥品短缺時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。2.信息報(bào)告：發(fā)現(xiàn)應(yīng)急藥品短缺后，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.應(yīng)急采購：啟動(dòng)應(yīng)急采購程序，通過多種渠道采購應(yīng)急藥品。4.信息公開：公開應(yīng)急藥品短缺信息，提高社會公眾對應(yīng)急藥品短缺的認(rèn)識。5.協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)：加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，共同應(yīng)對應(yīng)急藥品短缺。6.藥品供應(yīng)：確保應(yīng)急藥品供應(yīng)，滿足患者用藥需求。七、應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對保障措施1.資金保障：各級政府應(yīng)設(shè)立應(yīng)急藥品短缺專項(xiàng)資金，用于應(yīng)急藥品采購、儲備和應(yīng)急處理。2.人力資源保障：各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備足夠的人力資源，負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作。3.技術(shù)保障：加強(qiáng)應(yīng)急藥品短缺監(jiān)測、預(yù)警和分析技術(shù)的研究和應(yīng)用，提高應(yīng)對能力。4.法規(guī)保障：完善應(yīng)急藥品短缺相關(guān)法律法規(guī)，明確各方責(zé)任和義務(wù)。八、預(yù)案實(shí)施與監(jiān)督1.本預(yù)案由各級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。2.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照本預(yù)案要求，制定具體實(shí)施方案，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和演練。3.各級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對本預(yù)案實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，確保預(yù)案有效執(zhí)行。九、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。2.本預(yù)案由各級衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。本預(yù)案旨在確保我國應(yīng)急藥品短缺問題得到有效應(yīng)對，保障人民群眾用藥安全，維護(hù)醫(yī)療秩序和社會穩(wěn)定。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)本預(yù)案，共同應(yīng)對應(yīng)急藥品短缺挑戰(zhàn)。第3篇一、預(yù)案背景隨著我國人口老齡化加劇、疾病譜變化以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件頻發(fā)，藥品供應(yīng)保障面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。為確保人民群眾用藥安全，提高公共衛(wèi)生事件應(yīng)對能力，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國藥品供應(yīng)保障實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。二、預(yù)案目標(biāo)1.建立健全應(yīng)急藥品短缺預(yù)警和應(yīng)對機(jī)制，提高應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。2.確保應(yīng)急藥品儲備充足，滿足突發(fā)事件醫(yī)療救治需求。3.加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通和使用，保障藥品供應(yīng)。4.提高公眾對應(yīng)急藥品短缺的認(rèn)識，增強(qiáng)自我防護(hù)意識。三、預(yù)案組織體系1.成立應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、決策指揮和督促落實(shí)。2.建立應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作小組，負(fù)責(zé)具體實(shí)施和日常管理。3.明確各部門職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)作配合，形成上下聯(lián)動(dòng)、橫向協(xié)作的工作格局。四、應(yīng)急藥品短缺預(yù)警1.預(yù)警信息來源：藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的信息監(jiān)測，突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告，國內(nèi)外藥品供應(yīng)狀況等。2.預(yù)警等級劃分：根據(jù)藥品短缺程度，分為一級、二級、三級預(yù)警。3.預(yù)警信息發(fā)布：及時(shí)通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道向社會發(fā)布預(yù)警信息。五、應(yīng)急藥品儲備1.儲備品種：根據(jù)我國疾病譜、突發(fā)公共衛(wèi)生事件特點(diǎn)和臨床用藥需求，儲備必需的藥品品種。2.儲備數(shù)量：根據(jù)應(yīng)急藥品需求預(yù)測，確定儲備數(shù)量，確保儲備藥品能夠滿足應(yīng)急救治需求。3.儲備方式：采取實(shí)物儲備和虛擬儲備相結(jié)合的方式，確保儲備藥品的及時(shí)調(diào)用。4.儲備管理：建立健全儲備藥品管理制度，確保儲備藥品質(zhì)量、安全和使用效益。六、應(yīng)急藥品調(diào)配1.調(diào)配原則：優(yōu)先保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治、重大疾病防治和基本用藥需求。2.調(diào)配流程：應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)預(yù)警信息，決定啟動(dòng)應(yīng)急藥品調(diào)配程序。3.調(diào)配方式：采取省內(nèi)調(diào)配、省外支援、國際采購等多種方式，確保應(yīng)急藥品及時(shí)到位。4.調(diào)配保障：加強(qiáng)調(diào)配過程中的運(yùn)輸、倉儲、配送等環(huán)節(jié)管理，確保藥品安全、高效、及時(shí)送達(dá)。七、應(yīng)急藥品使用1.使用原則：合理用藥，確保患者用藥安全、有效。2.使用流程：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)患者病情，提出應(yīng)急藥品使用申請，經(jīng)應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后，方可使用。3.使用監(jiān)管：加強(qiáng)對應(yīng)急藥品使用的監(jiān)管，確保藥品使用符合規(guī)定，防止濫用。八、應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對措施1.調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃：鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加應(yīng)急藥品生產(chǎn)，保障市場供應(yīng)。2.加強(qiáng)市場監(jiān)管：嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、哄抬藥價(jià)等違法行為，維護(hù)市場秩序。3.支持企業(yè)研發(fā)：鼓勵(lì)藥品企業(yè)加大研發(fā)投入，提高應(yīng)急藥品生產(chǎn)能力和供應(yīng)水平。4.國際合作：加強(qiáng)與國際藥品生產(chǎn)企業(yè)的合作，拓寬藥品進(jìn)口渠道。九、預(yù)案實(shí)施與監(jiān)督1.預(yù)案實(shí)施：各級政府、相關(guān)部門和單位要按照本預(yù)案要求，認(rèn)真組織實(shí)施。2.監(jiān)督檢查：應(yīng)急藥品短缺應(yīng)對工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期對預(yù)案實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保預(yù)案落實(shí)到位。3.責(zé)任追究：對違反本預(yù)案規(guī)