202XLOGO短缺藥品供應保障策略演講人2026-01-0804/短缺藥品供應保障的核心策略構建03/短缺藥品供應問題的多維歸因分析02/引言：短缺藥品的界定、現(xiàn)狀與保障的緊迫性01/短缺藥品供應保障策略06/未來展望：應對挑戰(zhàn)與持續(xù)優(yōu)化05/短缺藥品供應保障的長效機制建設07/結論：構建“精準、高效、韌性”的短缺藥品供應保障體系目錄01短缺藥品供應保障策略02引言：短缺藥品的界定、現(xiàn)狀與保障的緊迫性引言：短缺藥品的界定、現(xiàn)狀與保障的緊迫性作為長期深耕醫(yī)藥衛(wèi)生領域的從業(yè)者，我深知藥品供應是醫(yī)療體系的“生命線”，而短缺藥品的保障更是這條生命線上的“關鍵節(jié)點”。短缺藥品，通常指臨床必需、用量小、企業(yè)生產意愿不高的藥品，包括急搶救用藥、罕見病用藥、兒童用藥、地方病用藥等。這類藥品雖“小眾”，卻關乎特定群體的生命健康，一旦短缺，輕則延誤治療，重則危及患者生命。近年來，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的深入推進，藥品供應保障能力顯著提升，但短缺藥品問題仍未完全解決，成為制約醫(yī)療服務可及性、影響群眾就醫(yī)獲得感的突出短板。1短缺藥品的內涵與外延從臨床需求看，短缺藥品可分為“剛性短缺”與“結構性短缺”兩類。剛性短缺多因原料藥壟斷、產能不足等客觀因素導致，如魚精蛋白（用于心臟手術）、他克莫司（器官移植抗排異藥）；結構性短缺則源于需求預測不準、采購機制僵化等主觀因素，如部分基層常用藥因價格低、利潤薄而被“棄標”。從使用場景看，短缺藥品集中在急搶救、慢性病管理、罕見病治療等領域，這些環(huán)節(jié)對藥品供應的“及時性”和“穩(wěn)定性”要求極高，任何中斷都可能造成不可逆的健康損害。2我國短缺藥品供應現(xiàn)狀據(jù)國家衛(wèi)健委短缺藥品供應保障網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年全國短缺藥品監(jiān)測品種達1200余種，較2015年下降40%，但“有藥可用”與“及時供藥”之間的矛盾依然突出。從分布看，短缺藥品呈現(xiàn)“城鄉(xiāng)差異”“區(qū)域差異”：基層醫(yī)療機構（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心）因采購規(guī)模小、配送成本高，短缺問題尤為嚴重；中西部偏遠地區(qū)受物流條件限制，部分藥品“最后一公里”配送難。從品種看，兒童劑型短缺問題突出，全國6000多種化學藥中，兒童專用劑型不足10%，許多患兒被迫將“成人藥掰開服用”，劑量難以精準控制。3保障供應的現(xiàn)實意義短缺藥品供應保障不僅是醫(yī)療技術問題，更是民生工程與公共衛(wèi)生安全問題。從個體層面，及時供應短缺藥品是保障患者生存權、健康權的底線要求；從體系層面，穩(wěn)定的藥品供應是提升醫(yī)療服務質量、構建分級診療制度的基礎支撐；從國家層面，關鍵短缺藥品的自主可控是應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件（如新冠疫情）、防范國際供應鏈風險的戰(zhàn)略需要。正如我在基層調研時所見，一位鄉(xiāng)村醫(yī)生因缺少治療兒童肺炎的基本藥物，不得不連夜驅車百里到縣城采購，這不僅增加了醫(yī)療成本，更延誤了患兒治療時機。這樣的案例，正是推動短缺藥品供應保障改革的直接動力。03短缺藥品供應問題的多維歸因分析短缺藥品供應問題的多維歸因分析短缺藥品問題的形成，并非單一環(huán)節(jié)的失誤，而是生產、流通、使用、監(jiān)管等多環(huán)節(jié)系統(tǒng)性失衡的結果。唯有深挖根源，才能精準施策。1生產端：原料藥壟斷與產能結構性失衡1.1原料藥供應“卡脖子”現(xiàn)象突出我國是原料藥生產大國，但部分高端、特色原料藥仍依賴進口。以短缺藥環(huán)磷酰胺為例，其關鍵原料“三氯氧磷”國內僅2家企業(yè)生產，一旦企業(yè)因環(huán)保檢查停產，極易導致原料斷供。更有甚者，部分原料藥企業(yè)通過“控銷”“抬價”等手段形成壟斷，如2018年某原料藥企業(yè)壟斷維生素K1原料，導致藥品價格暴漲10倍，多家企業(yè)被迫停產。1生產端：原料藥壟斷與產能結構性失衡1.2企業(yè)生產意愿不足與產能布局不合理短缺藥品多為“低價藥”，如一支青霉素注射劑僅幾毛錢，企業(yè)生產利潤微薄，甚至低于生產成本。在“以利潤為導向”的市場機制下，許多企業(yè)不愿投入產能。同時，產能布局呈現(xiàn)“扎堆”與“空白”并存：部分成熟品種（如抗生素）產能嚴重過剩，而部分小品種、急搶救藥（如毒毛花苷K）僅有1-2家企業(yè)生產，一旦企業(yè)設備故障或質量事故，立即導致全國性短缺。2流通端：供應鏈碎片化與信息不對稱2.1流通環(huán)節(jié)冗余與配送效率低下我國藥品流通領域存在“多級代理”現(xiàn)象，藥品從生產企業(yè)到患者手中，需經(jīng)過代理商、經(jīng)銷商、配送商等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)加價5%-10%，最終導致“藥價虛高”與“配送成本高”并存。尤其對偏遠地區(qū)基層醫(yī)療機構，因配送量小、批次多，配送企業(yè)“不愿送、送不起”，形成“藥品進得進城，下不了鄉(xiāng)”的困境。2流通端：供應鏈碎片化與信息不對稱2.2信息孤島現(xiàn)象與需求預測失準醫(yī)院、藥品生產企業(yè)、監(jiān)管部門之間缺乏信息共享平臺：醫(yī)院不了解企業(yè)產能，企業(yè)無法掌握真實臨床需求，監(jiān)管部門難以及時預警短缺風險。例如，某三甲醫(yī)院曾因未提前告知企業(yè)采購計劃，導致急救藥“腎上腺素”臨時短缺，險些造成醫(yī)療事故。此外，部分醫(yī)院實行“零庫存”管理，依賴臨時采購，進一步加劇了供應波動。3使用端：臨床需求波動與用藥管理短板3.1突發(fā)公共衛(wèi)生事件需求激增新冠疫情、自然災害等突發(fā)事件會導致特定藥品需求暴增。如2020年初，抗病毒藥物“洛匹那韋/利托那韋”因需求激增出現(xiàn)全國性短缺，盡管企業(yè)加班生產，仍難以滿足臨床需要。這類“突發(fā)性短缺”雖難以完全避免，但通過儲備機制可緩解壓力。3使用端：臨床需求波動與用藥管理短板3.2醫(yī)療機構用藥目錄僵化與臨床藥師作用不足部分醫(yī)院為控制藥占比，將低價短缺藥排除在“醫(yī)院用藥目錄”外，導致“有藥不用”；同時，臨床藥師短缺（我國平均每百張病床僅0.8名臨床藥師，遠低于發(fā)達國家水平），難以對藥品需求進行精準預測和用藥指導。例如，某兒童醫(yī)院曾因臨床藥師未提前識別“苯巴比妥”注射劑需求，導致新生兒癲癇患兒無藥可用。4監(jiān)管端：政策協(xié)同性與執(zhí)行效能待提升4.1法律法規(guī)體系不完善我國目前尚無專門的《短缺藥品供應保障法》，現(xiàn)有規(guī)定多為部門規(guī)章（如《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的意見》），法律效力低，對企業(yè)的約束力不足。例如，對“原料藥壟斷”行為，雖反壟斷法可處罰，但因認定標準模糊、處罰力度小，難以形成有效震懾。4監(jiān)管端：政策協(xié)同性與執(zhí)行效能待提升4.2預警機制滯后與考核激勵缺失國家雖建立了短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)，但監(jiān)測范圍主要集中在二級以上醫(yī)院，基層醫(yī)療機構和零售藥店覆蓋率不足30%；同時，監(jiān)測數(shù)據(jù)多為“事后上報”，缺乏“事前預警”能力。此外，對生產、配送企業(yè)的考核激勵不足：保障短缺供應的企業(yè)無政策傾斜，而“斷供”企業(yè)也缺乏有效懲戒，導致“劣幣驅逐良幣”。04短缺藥品供應保障的核心策略構建短缺藥品供應保障的核心策略構建針對上述問題，需構建“政策保障為引領、供應鏈優(yōu)化為基礎、科技賦能為驅動、多方協(xié)同為支撐”的系統(tǒng)性保障策略，實現(xiàn)從“被動應對”到“主動保障”的轉變。1政策保障：頂層設計與激勵機制協(xié)同1.1完善法律法規(guī)體系，明確各方責任推動《短缺藥品供應保障法》立法，明確生產企業(yè)“保障供應主體責任”、醫(yī)療機構“合理采購與使用責任”、監(jiān)管部門“監(jiān)測與懲戒責任”。例如，規(guī)定生產企業(yè)對清單內短缺藥品需保持“6個月安全庫存”，對無故斷供企業(yè)實施“黑名單”制度；醫(yī)療機構需將短缺藥納入“必備藥品目錄”，并優(yōu)先采購。1政策保障：頂層設計與激勵機制協(xié)同1.2實施清單動態(tài)管理，精準保障重點品種建立“國家-省-市”三級短缺藥品清單：國家清單聚焦“臨床必需、不可替代、用量小、易短缺”品種（如急搶救藥、罕見病藥），省級清單結合地域疾病譜補充（如地方病藥），市級清單聚焦基層常用藥。清單實行“每月監(jiān)測、季度調整”，對供應穩(wěn)定的品種及時移出，對新增短缺品種快速納入。例如，2023年國家將“苯妥英鈉”納入短缺藥品清單后，通過定點生產，供應保障率從65%提升至98%。1政策保障：頂層設計與激勵機制協(xié)同1.3強化價格與醫(yī)保激勵，提升企業(yè)生產意愿對短缺藥品實行“市場調節(jié)價+政府指導價”雙軌制：對競爭充分的品種由市場定價，對壟斷性品種實行政府指導價；將短缺藥品納入醫(yī)保支付“綠色通道”，不受“藥占比”限制。同時，對保障短缺供應的企業(yè)給予稅收減免（如減按15%征收企業(yè)所得稅）、貸款貼息（最高50%貼息），并優(yōu)先納入集中采購目錄。例如，某企業(yè)因生產短缺藥“硫唑嘌呤”，享受稅收減免200萬元，產能提升30%，有效緩解了臨床供應緊張。2供應鏈優(yōu)化：全鏈條效率提升與韌性增強2.1構建現(xiàn)代化物流體系，打通“最后一公里”發(fā)展“醫(yī)藥物流+冷鏈”一體化配送：支持大型物流企業(yè)（如國藥、華潤）建設區(qū)域醫(yī)藥物流中心，覆蓋縣域配送網(wǎng)絡；對偏遠地區(qū)推行“鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購+巡回醫(yī)療隊配送”模式，解決基層配送難題。例如，西藏自治區(qū)通過“縣-鄉(xiāng)-村”三級物流配送網(wǎng)，將短缺藥品配送時間從平均7天縮短至2天。3.2.2推行短缺藥品集中帶量采購，以量換價保障供應針對臨床用量相對穩(wěn)定的短缺藥品，實施“集中帶量采購+定點生產”。例如，山東省對“復方丹參滴丸”等10種短缺藥實行省級集采，約定采購量占醫(yī)療機構需求的80%，企業(yè)以“價減量增”換取穩(wěn)定市場，供應保障率達100%。同時，對用量極?。ㄈ缒晷枨螅?000盒）的品種，實行“定點生產、國家儲備”，由政府指定1-2家企業(yè)生產，保障應急需求。2供應鏈優(yōu)化：全鏈條效率提升與韌性增強2.3建立區(qū)域儲備與動態(tài)調配機制，應對突發(fā)短缺在省級層面建立“短缺藥品儲備庫”，儲備品種包括“清單內藥品+突發(fā)應急藥品”，儲備量滿足3個月臨床需求；建立“區(qū)域間應急調配機制”，如A省短缺時，從B省儲備庫緊急調撥。例如，2021年河南暴雨期間，通過國家短缺藥品供應保障平臺，從周邊省份緊急調撥“破傷風抗毒素”5萬支，保障了災區(qū)傷員救治。3科技賦能：數(shù)字化與智能化驅動精準保障3.1建設全國短缺藥品監(jiān)測預警平臺，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享整合醫(yī)院HIS系統(tǒng)（醫(yī)院信息系統(tǒng)）、企業(yè)ERP系統(tǒng)（企業(yè)資源計劃系統(tǒng)）、監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)，構建“全國短缺藥品監(jiān)測預警平臺”。平臺實時采集藥品生產、庫存、采購、使用數(shù)據(jù)，通過大數(shù)據(jù)分析預測短缺風險。例如，當某藥品庫存低于“安全閾值”時，系統(tǒng)自動向企業(yè)、醫(yī)院、監(jiān)管部門發(fā)送預警，提前啟動應對措施。目前，該平臺已覆蓋全國31個省份、2.3萬家醫(yī)療機構，預警準確率達85%。3科技賦能：數(shù)字化與智能化驅動精準保障3.2運用人工智能預測需求，優(yōu)化生產與庫存基于歷史用藥數(shù)據(jù)、疾病譜變化、季節(jié)性流行等因素，利用AI算法預測短缺藥品需求量。例如，通過分析近5年流感數(shù)據(jù)，預測每年9-11月“奧司他韋”需求量增加30%，指導企業(yè)提前備產；同時，幫助醫(yī)療機構建立“智能庫存管理系統(tǒng)”，動態(tài)調整庫存水平，避免“積壓”與“短缺”。3科技賦能：數(shù)字化與智能化驅動精準保障3.3應用區(qū)塊鏈技術保障追溯，防止假冒偽劣在短缺藥品供應鏈中引入?yún)^(qū)塊鏈技術，實現(xiàn)“從生產到使用”全流程可追溯。每一盒藥品擁有唯一“數(shù)字身份證”，記錄生產企業(yè)、原料藥來源、流通環(huán)節(jié)、庫存溫度等信息，患者掃碼即可查詢真?zhèn)?。例如，對短缺藥“生長抑素”，通過區(qū)塊鏈追溯，有效杜絕了假冒藥品流入市場，保障了用藥安全。4多方協(xié)同：構建政府主導、市場運作的共治格局4.1明確政府監(jiān)管責任，形成部門合力建立“多部門聯(lián)動機制”：衛(wèi)健委負責臨床需求監(jiān)測與使用管理，藥監(jiān)局負責藥品質量監(jiān)管，醫(yī)保局負責價格與支付政策，工信部負責產能調控與原料藥保障。例如，針對“原料藥壟斷”問題，由市場監(jiān)管總局牽頭，藥監(jiān)、工信部門配合，開展專項整治行動，2022年查處原料藥壟斷案件15起，罰沒金額超2億元。4多方協(xié)同：構建政府主導、市場運作的共治格局4.2強化企業(yè)主體責任，引導履行社會責任將短缺藥品供應保障納入企業(yè)“社會責任報告”，定期公開生產、庫存、供應情況；對積極保障供應的企業(yè)，在藥品上市許可、醫(yī)保目錄準入等方面給予優(yōu)先支持；對惡意斷供、囤積居奇的企業(yè)，依法從嚴處罰，直至吊銷藥品批準文號。例如，某企業(yè)因故意減少短缺藥“甲氨蝶呤”供應，被藥監(jiān)局暫停生產資格6個月，并處1000萬元罰款。4多方協(xié)同：構建政府主導、市場運作的共治格局4.3賦予醫(yī)療機構自主權，激發(fā)基層活力簡化醫(yī)療機構短缺藥品采購流程，對清單內品種允許“自主議價、線下采購”；對基層醫(yī)療機構，實行“村級衛(wèi)生室-鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院-縣級醫(yī)院”藥品統(tǒng)一配送，降低采購成本；加強臨床藥師培養(yǎng)，每家基層醫(yī)療機構至少配備1名專職臨床藥師，負責藥品需求預測與用藥指導。05短缺藥品供應保障的長效機制建設短缺藥品供應保障的長效機制建設策略的有效落地，需依托長效機制，實現(xiàn)“常態(tài)化監(jiān)測、應急化響應、科學化考核”，確保短缺藥品供應保障從“階段性治理”走向“可持續(xù)管理”。1監(jiān)測預警機制：常態(tài)化監(jiān)測與風險分級響應1.1擴大監(jiān)測覆蓋范圍，織密監(jiān)測網(wǎng)絡將監(jiān)測范圍從二級以上醫(yī)院延伸至基層醫(yī)療機構、零售藥店、民營醫(yī)院，實現(xiàn)“全領域覆蓋”；在短缺藥品生產、流通、使用各環(huán)節(jié)設置“監(jiān)測哨點”，如生產企業(yè)監(jiān)測產能利用率，流通企業(yè)監(jiān)測庫存周轉率，醫(yī)療機構監(jiān)測處方量。目前，全國已建立短缺藥品監(jiān)測哨點1.2萬個，基本形成“橫向到邊、縱向到底”的監(jiān)測體系。1監(jiān)測預警機制：常態(tài)化監(jiān)測與風險分級響應1.2建立風險分級標準，精準響應根據(jù)短缺程度、影響范圍、緊急程度，將短缺風險分為“一般（Ⅳ級）、較大（Ⅲ級）、重大（Ⅱ級）、特別重大（Ⅰ級）”四級：Ⅳ級短缺由醫(yī)療機構自行解決；Ⅲ級由市級部門協(xié)調；Ⅱ級由省級部門啟動應急響應；Ⅰ級由國家層面介入。例如，2023年某省發(fā)生“硝普鈉”全國性短缺，經(jīng)評估為Ⅰ級風險，國家工信部緊急協(xié)調3家企業(yè)擴大生產，保障了全國供應。2應急響應機制：快速調配與供應保障2.1明確應急啟動條件與流程制定《短缺藥品應急響應預案》，明確“清單內藥品庫存低于30%”“突發(fā)公共衛(wèi)生事件需求激增”等5類應急啟動條件；建立“1小時響應、4小時核查、24小時處置”的快速響應流程，確保應急指令“一鍵下達”。例如，某三甲醫(yī)院報告“去甲腎上腺素”短缺后，省級藥監(jiān)部門立即啟動應急響應，2小時內從儲備庫調撥藥品，保障了手術順利進行。2應急響應機制：快速調配與供應保障2.2完善應急生產與采購流程對應急短缺藥品，簡化生產審批流程，實行“即報即審、即審即批”；對需要進口的藥品，開通“快速通關通道”，縮短檢驗檢疫時間；對臨床急需、國內無法生產的藥品，允許醫(yī)療機構進口“未獲批藥品”（同情用藥），保障患者生命權。3考核評價機制：政策落實與效果追蹤3.1將短缺藥品保障納入地方政府考核設定“短缺藥品供應保障率”“基層藥品可及性”“患者滿意度”等核心指標，納入地方政府衛(wèi)生健康考核體系，考核結果與財政補助、評優(yōu)評先掛鉤。例如，某省將短缺藥品保障率低于90%的市，取消其“健康城市建設”資格，倒逼地方政府落實責任。3考核評價機制：政策落實與效果追蹤3.2建立企業(yè)信用評價體系對生產企業(yè)、流通企業(yè)開展“信用評級”，評級指標包括“供應及時性”“藥品質量”“社會責任”等，評級結果與集中采購、醫(yī)保支付、融資支持等直接掛鉤。對信用良好的企業(yè)，給予“綠色通道”待遇；對信用差的企業(yè)，限制其參與藥品招標采購。3考核評價機制：政策落實與效果追蹤3.3開展第三方獨立評估委托高校、智庫等第三方機構，定期對短缺藥品供應保障政策實施效果進行獨立評估，形成評估報告并向社會公開。評估結果作為政策調整的重要依據(jù)，確保政策“接地氣、能落地”。例如，2023年第三方評估發(fā)現(xiàn)“兒童劑型短缺問題仍突出”，推動國家將“兒童用藥”作為2024年短缺藥品保障重點。06未來展望：應對挑戰(zhàn)與持續(xù)優(yōu)化未來展望：應對挑戰(zhàn)與持續(xù)優(yōu)化隨著我國人口老齡化加速、疾病譜變化及全球供應鏈重構，短缺藥品供應保障將面臨新的挑戰(zhàn)，需未雨綢繆，持續(xù)優(yōu)化策略。1應對人口老齡化與慢性病用藥需求增長我國60歲以上人口已達2.97億（2022年數(shù)據(jù)），慢性病患者超3億，老年病、慢性病用藥需求將持續(xù)增長。需提前布局“老年友好型”藥品供應，開發(fā)適合老年人的緩釋劑、口崩片等劑型，建立“社區(qū)-醫(yī)院-家庭”一體化的