PAGE河南省基藥培訓(xùn)相關(guān)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)河南省基本藥物（以下簡稱“基藥”）培訓(xùn)工作，提高相關(guān)人員對(duì)基藥政策、知識(shí)和技能的掌握水平，確?；幒侠硎褂?，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于河南省境內(nèi)參與基藥培訓(xùn)工作的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、培訓(xùn)師資以及相關(guān)管理人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵循國家和河南省關(guān)于基藥管理的法律法規(guī)、政策文件要求，確保培訓(xùn)工作合法合規(guī)開展。2.全面覆蓋原則涵蓋基藥培訓(xùn)涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)和各類人員，實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)對(duì)象的全面覆蓋，不留死角。3.注重實(shí)效原則以提高培訓(xùn)質(zhì)量為核心，注重培訓(xùn)內(nèi)容的針對(duì)性、實(shí)用性和可操作性，確保培訓(xùn)效果，使學(xué)員真正掌握基藥相關(guān)知識(shí)和技能。4.持續(xù)改進(jìn)原則根據(jù)培訓(xùn)工作實(shí)際情況和反饋意見，不斷完善培訓(xùn)制度、內(nèi)容和方式，持續(xù)提高培訓(xùn)工作水平。二、培訓(xùn)組織與管理（一）培訓(xùn)管理機(jī)構(gòu)1.成立河南省基藥培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省基藥培訓(xùn)工作，制定培訓(xùn)政策和規(guī)劃，指導(dǎo)、監(jiān)督培訓(xùn)工作的實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組由省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。2.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)基藥培訓(xùn)工作的組織、指導(dǎo)和監(jiān)督。具體職責(zé)包括：制定本轄區(qū)培訓(xùn)計(jì)劃，組織培訓(xùn)師資選拔與培訓(xùn)，監(jiān)督培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn)活動(dòng)，檢查培訓(xùn)效果等。（二）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)1.具備相應(yīng)培訓(xùn)資質(zhì)和條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等可申請(qǐng)成為基藥培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)時(shí)需提交書面申請(qǐng)材料，包括機(jī)構(gòu)基本情況、培訓(xùn)師資情況、培訓(xùn)場地及設(shè)備情況、培訓(xùn)計(jì)劃和方案等。2.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)省基藥培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準(zhǔn)后，方可開展基藥培訓(xùn)工作。審核內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、培訓(xùn)能力、培訓(xùn)方案的合理性等。3.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)工作的全過程管理，確保培訓(xùn)質(zhì)量。主要管理制度包括：培訓(xùn)師資管理制度、培訓(xùn)教材管理制度、培訓(xùn)檔案管理制度、培訓(xùn)效果評(píng)估制度等。（三）培訓(xùn)師資1.培訓(xùn)師資應(yīng)具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉基藥政策、法規(guī)、臨床應(yīng)用等方面的知識(shí)。2.培訓(xùn)師資應(yīng)經(jīng)過專門的培訓(xùn)師資培訓(xùn)，取得相應(yīng)的培訓(xùn)師資證書。培訓(xùn)師資培訓(xùn)由省基藥培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織，培訓(xùn)內(nèi)容包括培訓(xùn)方法、教學(xué)技巧、基藥政策解讀、專業(yè)知識(shí)更新等。3.建立培訓(xùn)師資動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，定期對(duì)培訓(xùn)師資進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括教學(xué)質(zhì)量、培訓(xùn)效果、學(xué)員滿意度等。對(duì)考核不合格的培訓(xùn)師資，取消其培訓(xùn)資格。三、培訓(xùn)內(nèi)容與方式（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.基藥政策法規(guī)包括國家和河南省關(guān)于基藥的采購、配備、使用、報(bào)銷等方面的政策法規(guī)，讓學(xué)員了解基藥制度的總體要求和實(shí)施細(xì)則。2.基藥目錄詳細(xì)介紹河南省基藥目錄的品種、劑型、規(guī)格等信息，使學(xué)員熟悉基藥的范圍。3.基藥臨床應(yīng)用涵蓋基藥的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證等臨床應(yīng)用知識(shí)，提高學(xué)員合理用藥水平。4.基藥采購與配送講解基藥采購流程、采購平臺(tái)操作、配送要求等內(nèi)容，確保學(xué)員掌握基藥采購與配送的規(guī)范。5.基藥質(zhì)量控制介紹基藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收要求、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等知識(shí)，保障基藥質(zhì)量安全。（二）培訓(xùn)方式1.集中授課根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和學(xué)員需求，組織集中授課。授課教師應(yīng)采用多媒體教學(xué)、案例分析、互動(dòng)討論等多種教學(xué)方法，提高教學(xué)效果。2.在線學(xué)習(xí)利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，開發(fā)基藥培訓(xùn)在線課程，供學(xué)員自主學(xué)習(xí)。在線學(xué)習(xí)應(yīng)設(shè)置學(xué)習(xí)進(jìn)度跟蹤、考核評(píng)價(jià)等功能，方便學(xué)員學(xué)習(xí)和管理。3.實(shí)踐操作針對(duì)基藥采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)，組織學(xué)員進(jìn)行實(shí)踐操作培訓(xùn)，讓學(xué)員在實(shí)際操作中掌握技能。4.學(xué)術(shù)交流定期組織基藥學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，邀請(qǐng)專家學(xué)者、行業(yè)精英分享基藥領(lǐng)域的最新研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，拓寬學(xué)員視野。四、培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)施（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.省基藥培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組每年根據(jù)全省基藥工作實(shí)際情況和培訓(xùn)需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。年度培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)等。2.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，制定本轄區(qū)年度培訓(xùn)計(jì)劃，并報(bào)省基藥培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組備案。3.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)省、市培訓(xùn)計(jì)劃，制定本機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)實(shí)施方案，明確培訓(xùn)課程安排、師資配備、培訓(xùn)時(shí)間等具體內(nèi)容。培訓(xùn)實(shí)施方案應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審核。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施方案組織開展培訓(xùn)工作。培訓(xùn)前應(yīng)做好學(xué)員報(bào)名、教材發(fā)放、場地布置等準(zhǔn)備工作。2.培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，確保培訓(xùn)秩序。授課教師應(yīng)認(rèn)真授課，保證教學(xué)質(zhì)量。學(xué)員應(yīng)按時(shí)參加培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，積極參與互動(dòng)討論。3.培訓(xùn)結(jié)束后，培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)組織學(xué)員進(jìn)行考核。考核方式可采用理論考試、實(shí)踐操作考核、撰寫心得體會(huì)等多種形式。考核成績應(yīng)及時(shí)反饋給學(xué)員，并作為學(xué)員培訓(xùn)結(jié)業(yè)的依據(jù)。五、培訓(xùn)檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.學(xué)員檔案包括學(xué)員基本信息、培訓(xùn)報(bào)名登記表、培訓(xùn)考勤記錄、考核成績、培訓(xùn)證書等。2.培訓(xùn)師資檔案包括培訓(xùn)師資基本信息、培訓(xùn)師資證書、教學(xué)質(zhì)量考核記錄、培訓(xùn)工作總結(jié)等。3.培訓(xùn)教材檔案包括培訓(xùn)教材目錄、教材編寫情況、教材使用記錄等。4.培訓(xùn)活動(dòng)檔案包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)方案、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)講義、培訓(xùn)照片、培訓(xùn)視頻等。（二）檔案管理要求1.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)檔案的收集、整理、歸檔和保管工作。培訓(xùn)檔案應(yīng)分類存放，便于查閱。2.培訓(xùn)檔案應(yīng)妥善保管，保存期限不少于[X]年。保存期滿后，經(jīng)批準(zhǔn)方可銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)做好記錄，確保檔案信息安全。3.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)檔案進(jìn)行檢查，確保檔案管理規(guī)范、完整。六、培訓(xùn)效果評(píng)估（一）評(píng)估指標(biāo)1.學(xué)員知識(shí)掌握程度通過理論考試、實(shí)踐操作考核等方式，評(píng)估學(xué)員對(duì)基藥政策法規(guī)、目錄、臨床應(yīng)用等知識(shí)的掌握情況。2.學(xué)員技能提升情況觀察學(xué)員在實(shí)際工作中對(duì)基藥采購、配備、使用等技能的運(yùn)用能力，評(píng)估培訓(xùn)對(duì)學(xué)員技能提升的效果。3.基藥合理使用情況統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用比例、基藥處方合格率等指標(biāo)，評(píng)估培訓(xùn)對(duì)促進(jìn)基藥合理使用的作用。4.學(xué)員滿意度通過問卷調(diào)查、學(xué)員座談會(huì)等方式，了解學(xué)員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等方面的滿意度。（二）評(píng)估方法1.定期評(píng)估每年定期組織對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估工作由省基藥培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施，可委托專業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行。2.不定期抽查各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)效果進(jìn)行抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。3.學(xué)員反饋鼓勵(lì)學(xué)員對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行反饋，通過設(shè)立意見箱、在線反饋平臺(tái)等方式，收集學(xué)員的意見和建議，作為評(píng)估培訓(xùn)效果的參考。（三）結(jié)果應(yīng)用1.對(duì)培訓(xùn)效果好的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，并在全省范圍內(nèi)推廣其培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)和做法。2.對(duì)培訓(xùn)效果差的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，責(zé)令其限期整改。整改仍不合格的，取消其培訓(xùn)資格。3.根據(jù)培訓(xùn)效果評(píng)估結(jié)果，及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容，改進(jìn)培訓(xùn)方式，不斷提高培訓(xùn)質(zhì)量。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)基藥培訓(xùn)工作的監(jiān)督檢查，定期對(duì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。檢查內(nèi)容包括培訓(xùn)師資資質(zhì)、培訓(xùn)教材使用、培訓(xùn)檔案管理、培訓(xùn)效果等。2.建立培訓(xùn)工作舉報(bào)投訴機(jī)制，接受社會(huì)各界對(duì)基藥培訓(xùn)工作中違規(guī)行為的舉報(bào)投訴。對(duì)舉報(bào)投訴事項(xiàng)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果向社會(huì)公布。（二）考核評(píng)價(jià)1.省基藥培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組每年對(duì)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和藥品監(jiān)督管理部門的基藥培訓(xùn)工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核評(píng)價(jià)內(nèi)容包括培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行情況、培訓(xùn)組織