食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范第1章總則1.1審核目的與范圍1.2審核依據(jù)與職責(zé)1.3審核組織與職責(zé)1.4審核程序與流程1.5審核記錄與報(bào)告第2章審核準(zhǔn)備2.1審核計(jì)劃制定2.2審核團(tuán)隊(duì)組建2.3審核資料準(zhǔn)備2.4審核現(xiàn)場布置2.5審核人員培訓(xùn)與考核第3章審核實(shí)施3.1審核方案執(zhí)行3.2審核過程記錄3.3審核發(fā)現(xiàn)與記錄3.4審核溝通與反饋3.5審核結(jié)論與報(bào)告第4章審核報(bào)告與整改4.1審核報(bào)告編制4.2審核結(jié)果分析4.3整改措施制定4.4整改落實(shí)與跟蹤4.5整改效果驗(yàn)證第5章審核持續(xù)改進(jìn)5.1審核結(jié)果應(yīng)用5.2管理體系改進(jìn)5.3審核活動(dòng)優(yōu)化5.4審核制度完善5.5審核體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制第6章附則6.1適用范圍與解釋權(quán)6.2審核周期與頻率6.3審核資料歸檔與保密6.4與外部機(jī)構(gòu)的協(xié)作第7章附件7.1審核計(jì)劃模板7.2審核記錄表單7.3審核報(bào)告模板7.4整改措施跟蹤表7.5審核人員資格要求第8章附錄8.1審核常用術(shù)語解釋8.2審核流程圖8.3審核工具清單8.4審核標(biāo)準(zhǔn)與參考文件第1章總則一、審核目的與范圍1.1審核目的與范圍食品安全管理體系（FoodSafetyManagementSystem,FSMS）的內(nèi)部審核，旨在確保組織在食品安全方面符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和組織自身要求。通過系統(tǒng)性地評估食品安全管理體系的有效性，識別潛在風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)機(jī)會(huì)，從而提升食品安全水平，保障消費(fèi)者健康，維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)和市場競爭力。根據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《GB7098-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，以及組織內(nèi)部的食品安全管理制度，內(nèi)部審核的范圍涵蓋從原材料采購、生產(chǎn)加工、儲(chǔ)存運(yùn)輸、銷售配送到最終產(chǎn)品交付的全過程。審核的目的是確保食品安全管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行，防止食品安全事件的發(fā)生，確保產(chǎn)品符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。1.2審核依據(jù)與職責(zé)內(nèi)部審核的依據(jù)主要包括國家法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、組織自身的食品安全管理制度、以及與食品安全相關(guān)的各類文件。例如，《食品安全法》第126條明確規(guī)定了食品生產(chǎn)者的責(zé)任，要求其建立并實(shí)施食品安全管理制度；《GB7098-2015》則對食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。審核的職責(zé)主要由食品安全管理團(tuán)隊(duì)承擔(dān)，包括但不限于：-制定審核計(jì)劃和審核方案；-組織審核實(shí)施，包括現(xiàn)場檢查、資料審查和人員訪談；-記錄審核過程和結(jié)果；-編制審核報(bào)告并提交管理層；-對審核發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤和整改，確保問題得到閉環(huán)管理。1.3審核組織與職責(zé)內(nèi)部審核通常由專門的審核小組或部門負(fù)責(zé)，該小組應(yīng)由具備食品安全知識和管理能力的人員組成，確保審核的客觀性和專業(yè)性。審核組織應(yīng)明確其職責(zé)，包括：-負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的制定與執(zhí)行；-組織審核實(shí)施，確保審核過程符合標(biāo)準(zhǔn)；-負(fù)責(zé)審核結(jié)果的匯總與報(bào)告；-負(fù)責(zé)審核問題的跟蹤與整改落實(shí)。審核組織應(yīng)與食品安全管理委員會(huì)保持密切溝通，確保審核結(jié)果能夠及時(shí)反饋至相關(guān)管理層，并推動(dòng)改進(jìn)措施的實(shí)施。1.4審核程序與流程內(nèi)部審核的程序通常包括以下幾個(gè)階段：1.審核計(jì)劃制定審核計(jì)劃應(yīng)根據(jù)組織的食品安全目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)狀況、管理體系運(yùn)行情況以及外部監(jiān)管要求制定。審核計(jì)劃應(yīng)包括審核范圍、時(shí)間安排、審核人員、審核工具和方法等。2.審核實(shí)施審核實(shí)施包括現(xiàn)場檢查、資料審查、人員訪談、文件評審等。審核人員應(yīng)按照審核計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場檢查，記錄發(fā)現(xiàn)的問題，并形成初步審核結(jié)論。3.審核報(bào)告編制審核結(jié)束后，審核組應(yīng)編制審核報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：-審核目的、范圍和依據(jù)；-審核過程和方法；-審核發(fā)現(xiàn)的問題；-審核結(jié)論和建議；-審核人員簽字和審核日期。4.審核結(jié)果跟蹤與整改審核結(jié)果應(yīng)反饋至相關(guān)責(zé)任人，要求其對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交整改報(bào)告。審核組應(yīng)跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。5.審核總結(jié)與改進(jìn)審核結(jié)束后，審核組應(yīng)進(jìn)行總結(jié)，分析審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)建議，并形成審核總結(jié)報(bào)告，為今后的食品安全管理提供依據(jù)。1.5審核記錄與報(bào)告內(nèi)部審核的記錄和報(bào)告是食品安全管理體系有效運(yùn)行的重要依據(jù)，應(yīng)確保記錄的真實(shí)性和完整性。審核記錄應(yīng)包括：-審核時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員；-審核依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)；-審核發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況；-審核結(jié)論和建議；-審核人員簽名和審核日期。審核報(bào)告應(yīng)以書面形式提交給管理層，并作為組織食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要參考材料。報(bào)告應(yīng)包括審核發(fā)現(xiàn)的問題、改進(jìn)建議、責(zé)任部門、整改期限及跟蹤情況等。審核報(bào)告應(yīng)確保內(nèi)容客觀、準(zhǔn)確，并具備可追溯性。通過以上審核程序和記錄管理，確保食品安全管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行，提升食品安全管理水平，保障食品安全風(fēng)險(xiǎn)的可控性，從而實(shí)現(xiàn)組織的食品安全目標(biāo)。第2章審核準(zhǔn)備一、審核計(jì)劃制定2.1審核計(jì)劃制定審核計(jì)劃是確保食品安全管理體系（FSMS）有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的重要基礎(chǔ)。制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織的管理目標(biāo)、管理體系現(xiàn)狀、風(fēng)險(xiǎn)狀況以及審核目的，綜合考慮審核的頻率、范圍、深度和時(shí)間安排。根據(jù)《食品安全管理體系通用要求》（GB/T28001-2012）及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，審核計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：-審核目標(biāo)：明確審核的目的是驗(yàn)證管理體系的有效性、發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)、提升管理水平或?yàn)橥獠繉徍俗鰷?zhǔn)備。-審核范圍：界定審核涵蓋的范圍，包括管理體系的各個(gè)要素，如食品安全控制、采購、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等。-審核時(shí)間：確定審核的時(shí)間安排，確保審核工作不影響組織的正常運(yùn)營。-審核頻率：根據(jù)組織的運(yùn)行情況，制定審核的周期，如年度審核、季度審核或不定期審核。-審核方法：選擇適合的審核方法，如內(nèi)部審核、管理評審、現(xiàn)場審核等，確保審核的全面性和有效性。-審核人員：明確審核人員的職責(zé)、權(quán)限和培訓(xùn)要求，確保審核過程的客觀性和專業(yè)性。根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范》（GB/T27536-2011），審核計(jì)劃應(yīng)結(jié)合組織的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理的審核方案。例如，對于食品生產(chǎn)企業(yè)，審核計(jì)劃應(yīng)涵蓋生產(chǎn)流程、原料控制、成品檢驗(yàn)、食品安全追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)表明，實(shí)施科學(xué)的審核計(jì)劃可顯著提升食品安全管理水平，降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高企業(yè)市場競爭力。根據(jù)《中國食品安全年度報(bào)告（2022）》，實(shí)施內(nèi)部審核的企業(yè)，其食品安全問題發(fā)現(xiàn)率較未實(shí)施企業(yè)高出約30%，且整改率更高。2.2審核團(tuán)隊(duì)組建審核團(tuán)隊(duì)的組建是確保審核質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。審核團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)由具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的人員組成，確保審核的專業(yè)性和客觀性。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范》（GB/T27536-2011）的要求，審核團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)具備以下條件：-審核人員資質(zhì)：審核人員應(yīng)具備食品安全管理相關(guān)知識，熟悉食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T27536-2011、GB7098-2015等。-審核能力：審核人員應(yīng)具備良好的溝通能力、分析能力、判斷能力，能夠準(zhǔn)確識別不符合項(xiàng)并提出改進(jìn)建議。-審核經(jīng)驗(yàn)：審核人員應(yīng)具備一定的審核經(jīng)驗(yàn)，能夠根據(jù)組織的實(shí)際情況，制定合理的審核方案。審核團(tuán)隊(duì)的結(jié)構(gòu)應(yīng)根據(jù)組織規(guī)模和審核需求進(jìn)行合理配置。例如，對于大型食品生產(chǎn)企業(yè)，可設(shè)立專門的食品安全審核小組，由高級管理人員、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)管理人員等組成。對于中小型食品企業(yè)，可由內(nèi)部質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)審核工作。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范》（GB/T27536-2011），審核團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其專業(yè)能力持續(xù)提升。審核團(tuán)隊(duì)的績效評估應(yīng)納入組織的績效管理體系，以確保審核工作的持續(xù)改進(jìn)。2.3審核資料準(zhǔn)備審核資料是審核工作的基礎(chǔ)，是審核人員進(jìn)行審核、分析和報(bào)告的重要依據(jù)。審核資料應(yīng)包括以下內(nèi)容：-管理體系文件：包括食品安全管理體系文件、流程文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、采購記錄等。-生產(chǎn)記錄：包括原料采購記錄、生產(chǎn)過程記錄、成品檢驗(yàn)記錄、包裝記錄等。-檢驗(yàn)報(bào)告：包括原料檢驗(yàn)報(bào)告、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、成品檢驗(yàn)報(bào)告等。-人員培訓(xùn)記錄：包括員工培訓(xùn)記錄、操作培訓(xùn)記錄、安全培訓(xùn)記錄等。-審核記錄：包括審核計(jì)劃、審核方案、審核日志、審核報(bào)告等。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范》（GB/T27536-2011），審核資料應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。審核資料應(yīng)按照審核計(jì)劃進(jìn)行歸檔，確保審核過程的可追溯性。數(shù)據(jù)表明，完善的審核資料可有效提升審核的準(zhǔn)確性和有效性。根據(jù)《中國食品安全年度報(bào)告（2022）》，具備完整審核資料的企業(yè)，其審核結(jié)果的可信度和可比性顯著提高，審核發(fā)現(xiàn)的問題更易被識別和整改。2.4審核現(xiàn)場布置審核現(xiàn)場布置是確保審核順利進(jìn)行的重要環(huán)節(jié)。審核現(xiàn)場應(yīng)具備良好的環(huán)境條件，確保審核人員能夠有效開展工作。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范》（GB/T27536-2011）的要求，審核現(xiàn)場應(yīng)滿足以下條件：-環(huán)境條件：審核現(xiàn)場應(yīng)保持整潔、有序，避免干擾審核人員的工作。-設(shè)施設(shè)備：審核現(xiàn)場應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如檢驗(yàn)設(shè)備、記錄設(shè)備、辦公設(shè)備等。-人員安排：審核現(xiàn)場應(yīng)安排合適的人員，確保審核人員能夠按照審核計(jì)劃進(jìn)行工作。-審核流程：審核現(xiàn)場應(yīng)按照審核計(jì)劃進(jìn)行，確保審核流程的規(guī)范性和完整性。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范》（GB/T27536-2011），審核現(xiàn)場布置應(yīng)符合組織的實(shí)際情況，確保審核工作的順利進(jìn)行。審核現(xiàn)場布置應(yīng)考慮審核的類型、審核的范圍、審核的深度等因素，以確保審核的有效性。2.5審核人員培訓(xùn)與考核審核人員培訓(xùn)與考核是確保審核質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范》（GB/T27536-2011）的要求，審核人員應(yīng)定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其專業(yè)能力持續(xù)提升。審核人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)圍繞食品安全管理體系的各個(gè)要素，如食品安全控制、采購、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等，結(jié)合食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T27536-2011、GB7098-2015等）進(jìn)行培訓(xùn)。審核人員的考核應(yīng)包括以下內(nèi)容：-理論考核：考核審核人員對食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解和掌握程度。-實(shí)踐考核：考核審核人員在實(shí)際審核過程中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出改進(jìn)建議的能力。-職業(yè)道德考核：考核審核人員的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)，確保審核工作的客觀性和公正性。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核規(guī)范》（GB/T27536-2011），審核人員的培訓(xùn)和考核應(yīng)納入組織的績效管理體系，確保審核工作的持續(xù)改進(jìn)。審核人員的培訓(xùn)應(yīng)結(jié)合實(shí)際工作需求，定期進(jìn)行更新和提升。審核準(zhǔn)備是食品安全管理體系有效運(yùn)行的重要保障。通過科學(xué)的審核計(jì)劃制定、專業(yè)的審核團(tuán)隊(duì)組建、完善的審核資料準(zhǔn)備、規(guī)范的審核現(xiàn)場布置以及系統(tǒng)的審核人員培訓(xùn)與考核，可以確保審核工作的高效、專業(yè)和有效，從而提升食品安全管理水平，保障食品安全。第3章審核實(shí)施一、審核方案執(zhí)行3.1審核方案執(zhí)行在食品安全管理體系的內(nèi)部審核過程中，審核方案的執(zhí)行是確保審核工作有效開展的基礎(chǔ)。審核方案應(yīng)根據(jù)組織的食品安全管理體系（FSMS）要求，結(jié)合ISO22000、HACCP等國際標(biāo)準(zhǔn)制定。審核方案應(yīng)明確審核的目的、范圍、時(shí)間安排、審核方法、審核人員、審核工具及記錄要求。根據(jù)《食品安全管理體系通用要求》（GB7098-2015）和《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生規(guī)范》（GB27301-2015）等相關(guān)法規(guī)，審核方案應(yīng)涵蓋以下內(nèi)容：-審核范圍：包括食品原料采購、生產(chǎn)加工、儲(chǔ)存運(yùn)輸、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。-審核方法：采用現(xiàn)場檢查、文件審查、抽樣檢驗(yàn)、人員訪談等方式。-審核頻次：根據(jù)組織的食品安全風(fēng)險(xiǎn)水平，一般每季度進(jìn)行一次內(nèi)部審核。-審核人員：應(yīng)由具備食品安全知識和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任，確保審核的客觀性和專業(yè)性。-審核記錄：應(yīng)詳細(xì)記錄審核過程、發(fā)現(xiàn)的問題、整改建議及審核結(jié)論。根據(jù)國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品安全管理體系內(nèi)部審核指南》，審核方案應(yīng)確保審核過程符合ISO19011標(biāo)準(zhǔn)，即“與管理體系有關(guān)的審核實(shí)施指南”。審核人員需經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉審核流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保審核結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。3.2審核過程記錄審核過程記錄是審核工作的重要組成部分，是審核結(jié)果的客觀依據(jù)。審核過程記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：-審核計(jì)劃：明確審核的日期、時(shí)間、地點(diǎn)、審核人員及審核目的。-審核準(zhǔn)備：包括審核人員的培訓(xùn)、審核工具的準(zhǔn)備、審核范圍的界定等。-審核實(shí)施：包括現(xiàn)場檢查、文件審查、抽樣檢驗(yàn)、人員訪談等具體操作。-審核發(fā)現(xiàn)：記錄審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項(xiàng)及潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。-審核結(jié)論：對審核發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分類、評估，并提出整改建議。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核指南》（GB/T27341-2011），審核過程記錄應(yīng)保持完整、真實(shí)、準(zhǔn)確，不得隨意更改或刪除。審核記錄應(yīng)保存至少三年，以備后續(xù)追溯和復(fù)審。3.3審核發(fā)現(xiàn)與記錄審核發(fā)現(xiàn)是審核過程中對食品安全管理體系運(yùn)行情況的系統(tǒng)性評估。審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括以下內(nèi)容：-一般性問題：如設(shè)備維護(hù)不及時(shí)、操作流程不規(guī)范、員工培訓(xùn)不足等。-重大問題：如食品污染、原料不合格、生產(chǎn)過程失控等。-風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：如關(guān)鍵控制點(diǎn)失控、關(guān)鍵控制措施未有效實(shí)施等。審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)按照《食品安全管理體系通用要求》（GB7098-2015）中的“問題分類”進(jìn)行記錄，包括問題類型、發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人、影響范圍及嚴(yán)重程度。同時(shí)，應(yīng)記錄問題的整改計(jì)劃、責(zé)任人及整改時(shí)限。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核指南》（GB/T27341-2011），審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)以表格或清單形式記錄，確保信息清晰、易于追溯。審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)與審核結(jié)論相呼應(yīng)，確保問題的整改落實(shí)到位。3.4審核溝通與反饋審核溝通是確保審核結(jié)果有效傳遞和落實(shí)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。審核溝通應(yīng)包括以下內(nèi)容：-審核結(jié)果通報(bào)：審核結(jié)束后，應(yīng)向組織管理層和相關(guān)部門通報(bào)審核結(jié)果，包括審核發(fā)現(xiàn)的問題及整改建議。-審核整改反饋：對審核發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)制定整改計(jì)劃，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)反饋整改結(jié)果。-審核后續(xù)跟進(jìn)：審核結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行后續(xù)跟蹤，確保問題得到徹底解決，并驗(yàn)證整改措施的有效性。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核指南》（GB/T27341-2011），審核溝通應(yīng)遵循“及時(shí)、準(zhǔn)確、全面”的原則，確保信息的透明度和可追溯性。審核溝通可通過會(huì)議、書面報(bào)告、電子郵件等方式進(jìn)行，確保所有相關(guān)方了解審核結(jié)果及整改要求。3.5審核結(jié)論與報(bào)告審核結(jié)論是審核工作的最終結(jié)果，是對食品安全管理體系運(yùn)行狀況的綜合評價(jià)。審核結(jié)論應(yīng)包括以下內(nèi)容：-審核總體評價(jià)：對食品安全管理體系的運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)、是否有效控制風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合評估。-審核發(fā)現(xiàn)總結(jié)：對審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總、分類，并提出整改建議。-審核結(jié)論：根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，明確體系運(yùn)行是否符合要求，是否需要改進(jìn)。-審核報(bào)告：應(yīng)包括審核背景、審核過程、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論及改進(jìn)建議等內(nèi)容，并由審核組長簽字確認(rèn)。根據(jù)《食品安全管理體系內(nèi)部審核指南》（GB/T27341-2011），審核報(bào)告應(yīng)具備以下特點(diǎn)：-真實(shí)性：審核報(bào)告應(yīng)基于客觀事實(shí)，不得偽造或篡改。-專業(yè)性：審核報(bào)告應(yīng)使用專業(yè)術(shù)語，確保內(nèi)容準(zhǔn)確、清晰。-可追溯性：審核報(bào)告應(yīng)包含審核過程的詳細(xì)記錄，便于后續(xù)追溯。-可操作性：審核報(bào)告應(yīng)提出具體的改進(jìn)建議，確保問題得到有效解決。審核報(bào)告應(yīng)提交給組織管理層，并作為改進(jìn)食品安全管理體系的重要依據(jù)。審核報(bào)告的編寫應(yīng)遵循《食品安全管理體系通用要求》（GB7098-2015）的相關(guān)規(guī)定，確保報(bào)告內(nèi)容的完整性和規(guī)范性。審核實(shí)施是食品安全管理體系運(yùn)行的重要保障，通過科學(xué)、規(guī)范、系統(tǒng)的審核方案執(zhí)行、過程記錄、發(fā)現(xiàn)記錄、溝通反饋及結(jié)論報(bào)告，能夠有效提升食品安全管理水平，確保食品安全體系的持續(xù)有效運(yùn)行。第4章審核報(bào)告與整改一、審核報(bào)告編制4.1審核報(bào)告編制審核報(bào)告是食品安全管理體系（FSMS）內(nèi)部審核的重要輸出成果，是評估體系運(yùn)行有效性、發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)、提出改進(jìn)建議的重要依據(jù)。根據(jù)《食品安全管理體系企業(yè)食品安全管理體系審核指南》（GB/T27341-2011）及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，審核報(bào)告應(yīng)包含以下主要內(nèi)容：1.審核概況：包括審核時(shí)間、地點(diǎn)、審核人員、審核依據(jù)、審核范圍等基本信息。審核時(shí)間應(yīng)具體到月、日，審核地點(diǎn)應(yīng)明確為具體場所或生產(chǎn)線，審核人員應(yīng)注明其資格和職責(zé)。2.審核依據(jù)：應(yīng)列出所有引用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部文件，如《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《GB7098-2015食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑》等。3.審核方法：應(yīng)說明審核采用的方法，如現(xiàn)場檢查、文件審查、人員訪談、抽樣檢驗(yàn)等，確保審核過程的科學(xué)性和全面性。4.審核發(fā)現(xiàn)：應(yīng)詳細(xì)記錄審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題，包括但不限于以下內(nèi)容：-不符合項(xiàng)：如生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生操作不符合要求、檢驗(yàn)記錄不完整、設(shè)備維護(hù)不到位等；-風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：如原料采購環(huán)節(jié)存在供應(yīng)商資質(zhì)不全、檢驗(yàn)報(bào)告不規(guī)范等；-管理漏洞：如食品安全管理體系文件不健全、員工培訓(xùn)不到位、應(yīng)急措施不完善等。5.審核結(jié)論：根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，明確體系運(yùn)行是否符合要求，是否需要整改，以及整改的優(yōu)先級。6.審核建議：針對發(fā)現(xiàn)的問題，提出具體的改進(jìn)建議，如加強(qiáng)培訓(xùn)、完善記錄、更新設(shè)備、優(yōu)化流程等。審核報(bào)告應(yīng)采用清晰、簡潔的語言，避免使用專業(yè)術(shù)語過多，同時(shí)盡量引用數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)名稱，以增強(qiáng)說服力和專業(yè)性。審核報(bào)告應(yīng)由審核組長和相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，并存檔備查。二、審核結(jié)果分析4.2審核結(jié)果分析審核結(jié)果分析是審核報(bào)告的重要組成部分，旨在通過對審核發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)分析，識別體系運(yùn)行中的關(guān)鍵問題，為后續(xù)整改提供依據(jù)。1.問題分類與優(yōu)先級評估：根據(jù)問題的嚴(yán)重程度和影響范圍，將不符合項(xiàng)分為一般性問題和重大問題。一般性問題可作為改進(jìn)項(xiàng)，重大問題則需立即整改。2.數(shù)據(jù)支持：應(yīng)引用審核過程中收集的數(shù)據(jù)，如不合格品率、檢驗(yàn)不合格率、員工培訓(xùn)覆蓋率、設(shè)備維護(hù)記錄等，以增強(qiáng)分析的客觀性和說服力。3.風(fēng)險(xiǎn)評估：結(jié)合食品安全管理體系的要求，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，判斷其對食品安全的影響程度，如是否可能導(dǎo)致產(chǎn)品召回、消費(fèi)者投訴、監(jiān)管部門處罰等。4.趨勢分析：分析問題的出現(xiàn)頻率和分布情況，判斷是否存在系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)或管理漏洞，如某類原料采購問題在多個(gè)批次中重復(fù)出現(xiàn)，說明供應(yīng)商管理存在缺陷。5.原因分析：通過5W2H分析法（Who,What,When,Where,Why,How）對問題進(jìn)行深入分析，明確問題產(chǎn)生的根本原因，如人員操作不規(guī)范、制度不健全、培訓(xùn)不到位等。6.改進(jìn)建議：根據(jù)分析結(jié)果，提出針對性的改進(jìn)建議，如加強(qiáng)員工培訓(xùn)、優(yōu)化供應(yīng)商管理流程、完善檢驗(yàn)記錄制度、加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)等。審核結(jié)果分析應(yīng)結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況，避免主觀臆斷，確保分析結(jié)果的科學(xué)性和實(shí)用性。審核組長應(yīng)組織相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審，確保分析結(jié)論的準(zhǔn)確性和可操作性。三、整改措施制定4.3整改措施制定整改措施是審核報(bào)告中最為關(guān)鍵的部分，直接關(guān)系到食品安全管理體系的有效性與持續(xù)改進(jìn)。1.制定整改計(jì)劃：根據(jù)審核結(jié)果，制定具體的整改計(jì)劃，包括整改內(nèi)容、整改責(zé)任人、整改時(shí)限、整改要求等。整改計(jì)劃應(yīng)明確責(zé)任分工，確保整改措施落實(shí)到位。2.分類整改：根據(jù)問題的嚴(yán)重程度，將整改措施分為短期整改和長期整改。短期整改可針對問題本身進(jìn)行糾正，如更換不合格設(shè)備、補(bǔ)充缺失的檢驗(yàn)記錄；長期整改則需從制度、流程、人員等方面進(jìn)行系統(tǒng)性改進(jìn)。3.制定整改方案：針對每個(gè)整改項(xiàng)，制定詳細(xì)的整改方案，包括整改步驟、責(zé)任人、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。整改方案應(yīng)具體、可操作，確保整改過程有據(jù)可依。4.制定應(yīng)急預(yù)案：針對可能引發(fā)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的隱患，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，如原料采購應(yīng)急預(yù)案、設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急培訓(xùn)預(yù)案等。5.建立長效機(jī)制：針對審核中發(fā)現(xiàn)的制度性、管理性問題，制定長效機(jī)制，如定期培訓(xùn)制度、供應(yīng)商審核制度、內(nèi)部審核制度等，確保體系持續(xù)有效運(yùn)行。6.形成整改報(bào)告：整改完成后，應(yīng)形成整改報(bào)告，總結(jié)整改過程、整改成效、存在的問題及后續(xù)改進(jìn)措施，確保整改工作閉環(huán)管理。整改措施應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，確?？刹僮鳌⒖珊饬?、可追溯。整改計(jì)劃應(yīng)由審核組長組織相關(guān)部門進(jìn)行審核，確保其符合食品安全管理體系的要求。四、整改落實(shí)與跟蹤4.4整改落實(shí)與跟蹤整改落實(shí)與跟蹤是確保整改措施有效實(shí)施的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要保障。1.落實(shí)責(zé)任：明確整改責(zé)任部門和責(zé)任人，確保整改任務(wù)有人負(fù)責(zé)、有人監(jiān)督。責(zé)任部門應(yīng)制定具體的整改計(jì)劃，明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.進(jìn)度跟蹤：建立整改進(jìn)度跟蹤機(jī)制，通過定期會(huì)議、進(jìn)度表、檢查記錄等方式，跟蹤整改任務(wù)的完成情況，確保整改措施按計(jì)劃推進(jìn)。3.整改驗(yàn)收：整改完成后，應(yīng)組織相關(guān)部門對整改效果進(jìn)行驗(yàn)收，確保整改措施達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。驗(yàn)收內(nèi)容包括整改內(nèi)容是否完成、整改效果是否符合要求、是否存在遺留問題等。4.持續(xù)改進(jìn)：整改完成后，應(yīng)將整改成果納入食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制中，定期進(jìn)行回顧和評估，確保體系持續(xù)有效運(yùn)行。5.反饋機(jī)制：建立整改反饋機(jī)制，對整改過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)，形成整改經(jīng)驗(yàn)，為今后的審核和改進(jìn)提供參考。整改落實(shí)與跟蹤應(yīng)貫穿于整改全過程，確保整改措施落地見效，防止整改流于形式。審核組長應(yīng)定期檢查整改進(jìn)度，確保整改工作按計(jì)劃推進(jìn)。五、整改效果驗(yàn)證4.5整改效果驗(yàn)證整改效果驗(yàn)證是審核報(bào)告的重要組成部分，是對整改措施是否有效實(shí)施的最終檢驗(yàn)，是確保食品安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。1.驗(yàn)證方法：根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的問題，采用現(xiàn)場檢查、文件審查、抽樣檢驗(yàn)、員工訪談等方式，驗(yàn)證整改措施是否落實(shí)到位，是否達(dá)到預(yù)期效果。2.數(shù)據(jù)驗(yàn)證：通過收集和分析整改前后相關(guān)數(shù)據(jù)，如不合格品率、檢驗(yàn)合格率、員工培訓(xùn)覆蓋率、設(shè)備維護(hù)記錄等，驗(yàn)證整改措施是否有效。3.效果評估：結(jié)合食品安全管理體系的要求，評估整改措施是否解決了審核發(fā)現(xiàn)的問題，是否降低了食品安全風(fēng)險(xiǎn)，是否提升了體系運(yùn)行的有效性。4.第三方驗(yàn)證：如有必要，可邀請第三方機(jī)構(gòu)對整改效果進(jìn)行驗(yàn)證，確保整改結(jié)果的客觀性和公正性。5.持續(xù)改進(jìn)：整改效果驗(yàn)證后，應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，形成整改報(bào)告，為今后的審核和改進(jìn)提供依據(jù)，確保食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn)。整改效果驗(yàn)證應(yīng)貫穿于整改全過程，確保整改措施的有效性和可持續(xù)性。審核組長應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行整改效果驗(yàn)證，確保整改措施真正落實(shí)到位，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。第5章審核持續(xù)改進(jìn)一、審核結(jié)果應(yīng)用1.1審核結(jié)果的應(yīng)用是食品安全管理體系（FSMS）持續(xù)改進(jìn)的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核作為體系運(yùn)行的“健康檢查”，其結(jié)果不僅反映了體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，還為體系的優(yōu)化提供了關(guān)鍵依據(jù)。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)部審核應(yīng)將結(jié)果用于改進(jìn)體系運(yùn)行，確保食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球約有30%的食品安全問題源于管理體系的缺陷，其中內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題占到了60%以上。因此，內(nèi)部審核結(jié)果的應(yīng)用必須系統(tǒng)化、數(shù)據(jù)化，并與體系改進(jìn)計(jì)劃緊密結(jié)合。在實(shí)際操作中，審核結(jié)果應(yīng)通過以下方式應(yīng)用：-問題識別與分類：對審核中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分類，如管理評審、操作流程、人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施等，明確問題的根源。-制定改進(jìn)計(jì)劃：根據(jù)問題分類，制定具體的改進(jìn)措施，如修訂文件、加強(qiáng)培訓(xùn)、更新流程、加強(qiáng)監(jiān)督等。-跟蹤與驗(yàn)證：對改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，確保問題得到解決，并通過后續(xù)審核驗(yàn)證改進(jìn)效果。-數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策：將審核結(jié)果作為體系改進(jìn)的依據(jù)，形成閉環(huán)管理，提升體系運(yùn)行的科學(xué)性和有效性。1.2審核結(jié)果的應(yīng)用應(yīng)與管理評審相結(jié)合，形成PDCA（計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處理）循環(huán)。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，管理評審應(yīng)基于審核結(jié)果，識別體系的不足，并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。例如，若審核發(fā)現(xiàn)原料供應(yīng)商管理存在漏洞，管理評審應(yīng)推動(dòng)供應(yīng)商審核機(jī)制的優(yōu)化，提升原料控制水平。審核結(jié)果的應(yīng)用還應(yīng)結(jié)合食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析（SAR)和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）原理，確保體系運(yùn)行的科學(xué)性和有效性。通過審核結(jié)果的應(yīng)用，可以不斷提升食品安全控制水平，減少食品安全事件的發(fā)生。二、管理體系改進(jìn)2.1管理體系改進(jìn)是食品安全管理體系持續(xù)優(yōu)化的關(guān)鍵。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題，往往涉及管理體系的多個(gè)方面，如組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工、流程控制、文件管理等。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，管理體系的改進(jìn)應(yīng)以問題為導(dǎo)向，通過PDCA循環(huán)不斷優(yōu)化體系。根據(jù)國際食品法典委員會(huì)（CAC）的數(shù)據(jù)，約有40%的食品安全問題源于管理體系的缺陷。因此，管理體系的改進(jìn)應(yīng)注重系統(tǒng)性和持續(xù)性，確保體系運(yùn)行的穩(wěn)定性和有效性。管理體系改進(jìn)應(yīng)包括以下方面：-流程優(yōu)化：根據(jù)審核結(jié)果，優(yōu)化關(guān)鍵控制點(diǎn)的流程，減少人為失誤，提高控制效果。-文件管理：更新和完善文件體系，確保文件的準(zhǔn)確性、時(shí)效性和可追溯性。-人員培訓(xùn)：加強(qiáng)員工對食品安全知識的培訓(xùn)，提升其在日常工作中識別和控制風(fēng)險(xiǎn)的能力。-設(shè)備與設(shè)施管理：根據(jù)審核結(jié)果，對設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和更新，確保其符合食品安全要求。2.2管理體系改進(jìn)應(yīng)與體系運(yùn)行的實(shí)際情況相結(jié)合，避免形式主義。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，管理體系的改進(jìn)應(yīng)注重實(shí)際效果，而不是僅僅停留在文件層面。例如，若審核發(fā)現(xiàn)員工對HACCP原理的理解不足，應(yīng)通過培訓(xùn)和考核提升員工的食品安全意識。管理體系改進(jìn)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，如定期審核、管理評審、內(nèi)部溝通等，確保體系的持續(xù)優(yōu)化。通過不斷改進(jìn)，食品安全管理體系將更加完善，能夠有效應(yīng)對不斷變化的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。三、審核活動(dòng)優(yōu)化3.1審核活動(dòng)的優(yōu)化是提升內(nèi)部審核效率和效果的重要手段。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，審核活動(dòng)應(yīng)具備科學(xué)性、系統(tǒng)性、可操作性，以確保審核結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。審核活動(dòng)的優(yōu)化應(yīng)包括以下方面：-審核計(jì)劃的科學(xué)制定：根據(jù)體系運(yùn)行情況和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定合理的審核計(jì)劃，確保審核覆蓋關(guān)鍵控制點(diǎn)。-審核方法的多樣化：采用多種審核方法，如現(xiàn)場審核、文件審核、訪談、觀察等，提高審核的全面性和準(zhǔn)確性。-審核人員的培訓(xùn)與能力提升：確保審核人員具備足夠的專業(yè)知識和技能，以提高審核的科學(xué)性和客觀性。-審核結(jié)果的分析與應(yīng)用：對審核結(jié)果進(jìn)行深入分析，識別問題根源，并將其作為體系改進(jìn)的依據(jù)。3.2審核活動(dòng)的優(yōu)化還應(yīng)注重審核過程的透明性和可追溯性。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，審核過程應(yīng)記錄完整，審核結(jié)果應(yīng)有據(jù)可查。審核記錄應(yīng)包括審核時(shí)間、地點(diǎn)、人員、審核內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)建議等，以確保審核結(jié)果的可追溯性和可驗(yàn)證性。通過審核活動(dòng)的優(yōu)化，可以提升內(nèi)部審核的效率和效果，確保食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)，為食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供有力支持。四、審核制度完善4.1審核制度的完善是食品安全管理體系持續(xù)運(yùn)行的基礎(chǔ)。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，審核制度應(yīng)包括審核的范圍、頻率、方式、記錄、報(bào)告等要素，確保審核工作的規(guī)范性和有效性。審核制度的完善應(yīng)包括以下方面：-審核范圍的明確：明確審核的范圍，確保審核覆蓋體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如原料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品放行等。-審核頻率的合理安排：根據(jù)體系運(yùn)行情況和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，合理安排審核頻率，確保體系運(yùn)行的持續(xù)監(jiān)控。-審核方式的多樣化：采用多種審核方式，如內(nèi)部審核、外部審核、專項(xiàng)審核等，提高審核的全面性和有效性。-審核記錄的規(guī)范管理：確保審核記錄的完整性和可追溯性，便于后續(xù)審核和改進(jìn)。4.2審核制度的完善還應(yīng)結(jié)合食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析和HACCP原理，確保審核工作的科學(xué)性和有效性。根據(jù)國際食品法典委員會(huì)（CAC）的數(shù)據(jù)，約有30%的食品安全問題源于管理體系的缺陷，因此審核制度應(yīng)注重問題的識別和解決，確保體系的持續(xù)改進(jìn)。通過審核制度的完善，可以確保食品安全管理體系的規(guī)范運(yùn)行，為食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供有力保障。五、審核體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制5.1審核體系的持續(xù)改進(jìn)是食品安全管理體系不斷優(yōu)化的重要保障。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，審核體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)建立在PDCA循環(huán)的基礎(chǔ)上，即計(jì)劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、處理（Act）。5.2審核體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)與管理體系的持續(xù)改進(jìn)相結(jié)合，形成閉環(huán)管理。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，審核體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)包括以下內(nèi)容：-審核計(jì)劃的動(dòng)態(tài)調(diào)整：根據(jù)體系運(yùn)行情況和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，動(dòng)態(tài)調(diào)整審核計(jì)劃，確保審核的科學(xué)性和有效性。-審核結(jié)果的系統(tǒng)應(yīng)用：將審核結(jié)果作為體系改進(jìn)的依據(jù)，形成PDCA循環(huán)，持續(xù)優(yōu)化體系運(yùn)行。-審核人員的持續(xù)培訓(xùn)：確保審核人員具備足夠的專業(yè)知識和技能，以提高審核的科學(xué)性和客觀性。-審核制度的持續(xù)優(yōu)化：根據(jù)審核實(shí)踐和管理反饋，不斷優(yōu)化審核制度，提升審核的規(guī)范性和有效性。5.3審核體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)建立在數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的基礎(chǔ)上，通過審核結(jié)果的分析和應(yīng)用，不斷提升體系運(yùn)行的科學(xué)性和有效性。根據(jù)國際食品法典委員會(huì)（CAC）和世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，約有40%的食品安全問題源于管理體系的缺陷，因此審核體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)注重問題的識別和解決，確保體系的持續(xù)優(yōu)化。5.4審核體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)與食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析（SAR）和HACCP原理相結(jié)合，確保體系運(yùn)行的科學(xué)性和有效性。根據(jù)ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，審核體系的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制效果，確保食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過審核體系的持續(xù)改進(jìn)，可以不斷提升食品安全管理體系的運(yùn)行水平，為食品安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供有力保障。第6章附則一、適用范圍與解釋權(quán)6.1適用范圍與解釋權(quán)本附則適用于本企業(yè)食品安全管理體系（FSMS）的內(nèi)部審核活動(dòng)，包括但不限于食品安全管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)過程中的審核活動(dòng)。本附則所稱“食品安全管理體系”指符合GB/T20984-2011《食品安全管理體系食品企業(yè)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的體系。本附則由本企業(yè)食品安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，任何與本附則相關(guān)的問題均應(yīng)以本附則為準(zhǔn)。本附則的解釋權(quán)歸本企業(yè)所有，任何部門或個(gè)人不得擅自變更或解釋。6.2審核周期與頻率內(nèi)部審核應(yīng)按照計(jì)劃定期進(jìn)行，審核周期和頻率應(yīng)根據(jù)企業(yè)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)規(guī)模及歷史審核記錄等因素綜合確定。根據(jù)《食品安全管理體系企業(yè)食品安全管理審核指南》（GB/T28001-2011）的要求，審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次，特殊情況（如重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)事件、新產(chǎn)品引入、重大變更實(shí)施等）應(yīng)增加審核頻次。審核周期應(yīng)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況制定，一般建議為：-每年至少一次全面審核；-每季度進(jìn)行一次專項(xiàng)審核；-每月進(jìn)行一次過程性審核（如關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查）。審核頻率應(yīng)確保體系的有效性，避免審核間隔過長導(dǎo)致體系失效。審核周期的制定應(yīng)結(jié)合企業(yè)實(shí)際運(yùn)行情況，確保審核的針對性和有效性。6.3審核資料歸檔與保密內(nèi)部審核資料應(yīng)按照企業(yè)文件管理要求進(jìn)行歸檔，確保資料的完整性、可追溯性和保密性。審核資料包括但不限于：-審核計(jì)劃；-審核方案；-審核記錄；-審核報(bào)告；-審核結(jié)論；-審核整改記錄；-審核溝通記錄等。審核資料應(yīng)按照企業(yè)文件管理規(guī)定進(jìn)行分類、編號、存儲(chǔ)和歸檔，確保資料的可查閱性。審核資料的歸檔應(yīng)遵循“誰審核、誰負(fù)責(zé)”的原則，確保資料的完整性和準(zhǔn)確性。審核資料的保密性應(yīng)嚴(yán)格遵守企業(yè)信息安全管理制度，未經(jīng)許可不得對外披露。涉及食品安全敏感信息的資料，應(yīng)按照企業(yè)信息安全保密要求進(jìn)行管理，防止信息泄露或被不當(dāng)使用。6.4與外部機(jī)構(gòu)的協(xié)作本附則適用于企業(yè)與外部機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、第三方審核機(jī)構(gòu)、食品安全監(jiān)管部門等）在食品安全管理體系審核過程中的協(xié)作關(guān)系。企業(yè)應(yīng)與外部機(jī)構(gòu)建立良好的協(xié)作機(jī)制，確保審核工作的順利進(jìn)行。1.與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的協(xié)作：企業(yè)應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，配合其開展食品安全管理體系的認(rèn)證工作，包括審核計(jì)劃、審核實(shí)施、審核報(bào)告等環(huán)節(jié)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其審核活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2.與第三方審核機(jī)構(gòu)的協(xié)作：企業(yè)應(yīng)與第三方審核機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系，確保審核過程的獨(dú)立性和客觀性。第三方審核機(jī)構(gòu)應(yīng)按照其審核標(biāo)準(zhǔn)和程序開展工作，確保審核結(jié)果的公正性和權(quán)威性。3.與食品安全監(jiān)管部門的協(xié)作：企業(yè)應(yīng)積極配合食品安全監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，提供必要的資料和信息，確保食品安全管理體系的有效運(yùn)行。監(jiān)管部門應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)要求，對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并提出改進(jìn)建議。4.審核過程中的信息共享：企業(yè)應(yīng)確保審核過程中涉及的信息共享符合相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部管理制度，確保信息的準(zhǔn)確性和保密性。5.審核結(jié)果的反饋與改進(jìn)：審核結(jié)果應(yīng)按照企業(yè)內(nèi)部管理要求進(jìn)行反饋，并形成整改報(bào)告。企業(yè)應(yīng)根據(jù)審核結(jié)果，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，確保食品安全管理體系的有效運(yùn)行。通過與外部機(jī)構(gòu)的協(xié)作，企業(yè)能夠更好地提升食品安全管理體系的管理水平，確保食品安全風(fēng)險(xiǎn)的有效控制，保障消費(fèi)者健康和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。第7章附件一、審核計(jì)劃模板7.1審核計(jì)劃模板審核計(jì)劃是確保食品安全管理體系有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)文件，其制定需遵循ISO22000標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)食品安全法規(guī)要求。審核計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：1.1審核目標(biāo)與范圍審核目標(biāo)應(yīng)明確，如驗(yàn)證食品安全管理體系是否符合ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求，確保關(guān)鍵控制點(diǎn)的有效實(shí)施，識別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。審核范圍應(yīng)覆蓋組織的全部產(chǎn)品、過程、場所及相關(guān)文件，確保全面性。1.2審核依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)審核依據(jù)應(yīng)包括ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)食品安全法規(guī)（如GB7098-2015《食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB2763-2022《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》等）以及組織的內(nèi)部文件（如HACCP計(jì)劃、食品安全管理制度等）。1.3審核時(shí)間與頻率審核時(shí)間應(yīng)根據(jù)組織的生產(chǎn)周期、產(chǎn)品種類及風(fēng)險(xiǎn)等級確定。一般情況下，審核頻率建議為每季度一次，特殊情況下可增加至每月一次。審核時(shí)間應(yīng)提前安排，確保有足夠時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場檢查和資料收集。1.4審核人員與職責(zé)審核人員應(yīng)具備相關(guān)食品安全知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO22000標(biāo)準(zhǔn)及組織的食品安全管理體系。審核人員應(yīng)明確其職責(zé)，如現(xiàn)場檢查、資料審核、問題記錄與跟蹤等。1.5審核工具與方法審核工具包括檢查表、記錄表、訪談?dòng)涗?、現(xiàn)場觀察等。審核方法應(yīng)采用系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化的審核流程，確保審核結(jié)果的客觀性和可追溯性。1.6審核結(jié)果與報(bào)告審核結(jié)果應(yīng)包括審核發(fā)現(xiàn)的問題、風(fēng)險(xiǎn)等級、整改建議等。審核報(bào)告應(yīng)按照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)要求，客觀、公正地反映審核情況，并提出改進(jìn)建議。二、審核記錄表單7.2審核記錄表單審核記錄是審核過程的重要依據(jù)，應(yīng)詳細(xì)記錄審核的全過程，確?？勺匪菪?。審核記錄表單應(yīng)包含以下內(nèi)容：2.1審核基本信息包括審核編號、審核時(shí)間、審核地點(diǎn)、審核人員、審核目的、審核依據(jù)等。2.2審核過程記錄包括審核人員的現(xiàn)場檢查記錄、觀察記錄、訪談?dòng)涗?、文件資料查閱記錄等。2.3審核發(fā)現(xiàn)與問題審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)按嚴(yán)重程度分類，如重大、嚴(yán)重、一般，記錄問題的具體內(nèi)容、發(fā)生部位、影響范圍及風(fēng)險(xiǎn)等級。2.4審核結(jié)論與建議審核結(jié)論應(yīng)明確問題是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否需要整改。建議應(yīng)具體、可操作，如“加強(qiáng)原料驗(yàn)收流程”、“完善HACCP計(jì)劃”等。2.5審核整改跟蹤審核整改應(yīng)納入組織的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，記錄整改計(jì)劃、責(zé)任人、整改期限及整改結(jié)果。確保問題閉環(huán)管理。三、審核報(bào)告模板7.3審核報(bào)告模板審核報(bào)告是審核結(jié)果的正式輸出，應(yīng)客觀、全面地反映審核過程和結(jié)果。審核報(bào)告模板應(yīng)包含以下內(nèi)容：3.1報(bào)告基本信息包括審核編號、審核時(shí)間、審核地點(diǎn)、審核人員、審核依據(jù)、審核目的等。3.2審核過程概述簡要描述審核的組織、時(shí)間、地點(diǎn)、人員及審核方法。3.3審核發(fā)現(xiàn)與問題詳細(xì)列出審核中發(fā)現(xiàn)的問題，按類別、部位、風(fēng)險(xiǎn)等級分類，并附上相關(guān)證據(jù)（如檢查記錄、現(xiàn)場照片等）。3.4審核結(jié)論對審核發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行評估，判斷其是否符合ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求，是否需要整改。3.5審核建議與改進(jìn)建議提出具體的改進(jìn)建議，如加強(qiáng)培訓(xùn)、完善流程、增加檢查頻次等，確保問題得到根本性解決。3.6審核結(jié)論與后續(xù)計(jì)劃明確審核結(jié)論，提出后續(xù)的改進(jìn)計(jì)劃，如整改期限、責(zé)任人、復(fù)查計(jì)劃等。四、整改措施跟蹤表7.4整改措施跟蹤表整改措施跟蹤表是確保審核建議落實(shí)的重要工具，應(yīng)詳細(xì)記錄整改措施的實(shí)施情況。整改措施跟蹤表應(yīng)包含以下內(nèi)容：4.1整改措施基本信息包括整改編號、整改時(shí)間、整改負(fù)責(zé)人、整改內(nèi)容、整改依據(jù)、整改目標(biāo)等。4.2整改實(shí)施情況記錄整改措施的實(shí)施過程、完成情況、責(zé)任人、實(shí)施時(shí)間、是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。4.3整改結(jié)果與驗(yàn)證記錄整改措施是否有效，是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，是否需要進(jìn)一步整改。4.4整改跟蹤與復(fù)查記錄整改措施的復(fù)查時(shí)間、復(fù)查結(jié)果、復(fù)查人員、復(fù)查結(jié)論等。4.5整改閉環(huán)管理確保整改措施落實(shí)到位，形成閉環(huán)管理，防止問題反復(fù)發(fā)生。五、審核人員資格要求7.5審核人員資格要求審核人員是食品安全管理體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵保障，其資格要求應(yīng)符合ISO19011標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)要求。審核人員應(yīng)具備以下資格：5.1專業(yè)背景與經(jīng)驗(yàn)審核人員應(yīng)具備食品安全、食品科學(xué)、食品工程等相關(guān)專業(yè)背景，或具有相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)。對于關(guān)鍵崗位，應(yīng)具備至少3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。5.2知識與技能審核人員應(yīng)熟悉ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)，掌握食品安全管理體系的運(yùn)行機(jī)制，具備良好的溝通、協(xié)調(diào)和問題解決能力。5.3資格認(rèn)證審核人員應(yīng)持有國家認(rèn)可的食品安全管理體系審核員資格證書（如CMA、CMA-CNAS等），或通過相關(guān)培訓(xùn)考核，具備獨(dú)立審核能力。5.4倫理與職業(yè)道德審核人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德，遵守食品安全法律法規(guī)，保持客觀、公正、獨(dú)立的審核立場。5.5培訓(xùn)與持續(xù)教育審核人員應(yīng)定期參加食品安全管理體系相關(guān)培訓(xùn)，持續(xù)提升專業(yè)能力，確保審核工作的有效性。5.6保密與合規(guī)審核人員應(yīng)嚴(yán)格遵守保密原則，不得泄露組織的商業(yè)秘密和食品安全信息，確保審核過程的合規(guī)性。通過以上資格要求的落實(shí)，確保審核人員具備專業(yè)能力、職業(yè)道德和合規(guī)意識，從而保障食品安全管理體系的有效運(yùn)行。第8章附錄一、審核常用術(shù)語解釋1.1審核（Audit）審核是指對組織的管理體系、過程、產(chǎn)品或服務(wù)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)或要求進(jìn)行系統(tǒng)性檢查與評價(jià)的過程。在食品安全管理體系（FSMS）中，審核通常由內(nèi)部審核員或外部審核機(jī)構(gòu)執(zhí)行，旨在確保組織的食品安全控制措施有效運(yùn)行。1.2內(nèi)部審核（InternalAudit）內(nèi)部審核是組織自行進(jìn)行的審核活動(dòng)，旨在評估管理體系的有效性，確保其符合食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO22000）及相關(guān)法規(guī)要求。內(nèi)部審核通常由組織內(nèi)部的審核員執(zhí)行，目的是發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)，提升食品安全管理水平。1.3審核準(zhǔn)則（AuditCriteria）審核準(zhǔn)則是指用于指導(dǎo)審核活動(dòng)的依據(jù)，包括標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、組織文件等。在食品安全管理體系中，審核準(zhǔn)則通常包括ISO22000、GB7098（國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)）、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）原則等。1.4審核計(jì)劃（AuditPlan）審核計(jì)劃是組織為實(shí)施審核活動(dòng)而制定的詳細(xì)安排，包括審核目的、范圍、時(shí)間、人員、方法和預(yù)期結(jié)果等。審核計(jì)劃應(yīng)確保審核活動(dòng)的系統(tǒng)性和有效性，避免重復(fù)審核或遺漏重要環(huán)節(jié)。1.5審核發(fā)現(xiàn)（AuditFindings）審核發(fā)現(xiàn)是指在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)或需要改進(jìn)的地方。這些發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)果的核心部分，需在審核報(bào)告中詳細(xì)記錄，并作為改進(jìn)措施的依據(jù)。1.6審核報(bào)告（AuditReport）審核報(bào)告是審核活動(dòng)的總結(jié)性文件，包括審核過程、發(fā)現(xiàn)的問題、改進(jìn)建議以及審核結(jié)論。審核報(bào)告應(yīng)客觀、真實(shí)，為組織改進(jìn)食品安全管理體系提供依據(jù)。1.7審核結(jié)論（AuditConclusion）審核結(jié)論是對審核活動(dòng)總體評價(jià)的結(jié)論，包括審核是否符合標(biāo)準(zhǔn)、管理體系是否有效運(yùn)行、是否存在重大風(fēng)險(xiǎn)等。結(jié)論通常分為符合、部分符合、不符合等類別。1.8審核記錄（AuditRecord）審核記錄是審核過程中產(chǎn)生的所有文檔資料，包括審核計(jì)劃、審核報(bào)告、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論等。審核記錄是審核活動(dòng)的重要依據(jù)，也是后續(xù)審核和改進(jìn)的重要參考。1.9審核工具（AuditTools）審核工具是用于輔助審核活動(dòng)的工具和方法，包括檢查表、審核檢查清單、數(shù)據(jù)分析工具、風(fēng)險(xiǎn)矩陣等。審核工具有助于提高審核效率和準(zhǔn)確性。1.10審核員（AuditOfficer）審核員是負(fù)責(zé)執(zhí)行審核活動(dòng)的人員，通常由組織內(nèi)部的審核員或外部審核機(jī)構(gòu)的審核員擔(dān)任。審核員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，以確保審核活動(dòng)的公正性和有效性。一、審核流程圖2.1審核流程圖（AuditFlowchart）審核流程圖是描述審核活動(dòng)全過程的圖形化工具，通常包括以下步驟：-啟動(dòng)審核：確定審核目的、范圍和時(shí)間；-制定審核計(jì)劃：明確審核范圍、方法、人員和時(shí)間安排；-實(shí)施審核：按照計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場檢查、記錄和數(shù)據(jù)分析；-報(bào)告審核結(jié)果：匯總審核發(fā)現(xiàn)、形成審核報(bào)告；-提出改進(jìn)建議：根據(jù)審核結(jié)果制定改進(jìn)措施；-跟蹤審核結(jié)果：確保改進(jìn)措施得到有效執(zhí)行。2.2審核流程圖示例一、審核工具清單3.1檢查表（Checklist）檢查表是用于指導(dǎo)審核員進(jìn)行現(xiàn)場檢查的工具，通常包括檢查項(xiàng)目、檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查結(jié)果等。檢查表可幫助審核員系統(tǒng)性地覆蓋所有關(guān)鍵控制點(diǎn)。3.2審核檢查清單（AuditChecklist）審核檢查清單是審核工具的一種，用于確保審核活動(dòng)的全面性和有效性。例如，在食品安全管理體系中，審核檢查清單可能包括：食品原料采購、加工過程控制、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、檢驗(yàn)與追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。3.3數(shù)據(jù)分析工具（DataAnalysisTools）數(shù)據(jù)分析工具用于收集、整理和分析審核過程中獲取的數(shù)據(jù)，以識別潛在問題或趨勢。常用工具包括統(tǒng)計(jì)分析、趨勢