《神經(jīng)電針刺激技術(shù)治療盆底功能障礙性疾病技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)編制說明（征求意見稿）根據(jù)2024年全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，加強(qiáng)質(zhì)量支撐和也為學(xué)術(shù)交流和研究合作提供了統(tǒng)一基礎(chǔ)，推動(dòng)2025年9～10月，起草組通過調(diào)研，了解神經(jīng)電針刺激技術(shù)治療盆底功能目的、意義以及標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了論證，一致見。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求應(yīng)便于實(shí)際實(shí)施定了醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則等。要求配備符合GB9706.1要求的電針儀及相關(guān)輔助設(shè)備，是為了確保設(shè)備的安全性和有效性，防一要求可能來源于國(guó)家對(duì)醫(yī)療技術(shù)操作人員資質(zhì)管理的相關(guān)規(guī)定以及該技術(shù)自等信息，有助于準(zhǔn)確判斷病情、追溯病因，設(shè)備與耗材準(zhǔn)備：電針儀符合GB/T21709.11的要求，毫針符合GB/T21709.20的要求，這是依據(jù)國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備和耗材的安全性和臨床經(jīng)驗(yàn)，旨在確保治療的順利進(jìn)行，減少患感應(yīng)持續(xù)抵達(dá)尿道或外陰部位，刺激信號(hào)在T10-L2節(jié)段排尿抑制中樞處抑制中樞的感覺過敏和感覺異常。達(dá)到緩解膀胱尿意經(jīng)起源于L4-S3節(jié)段,該節(jié)段發(fā)出支配膀胱和盆底的神經(jīng)分支，因此，均為PFD領(lǐng)域公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化量表，經(jīng)大量臨床研究驗(yàn)證具有良好信度與效度，來源：由國(guó)際尿失禁咨詢委員會(huì)（ICI）制定，被《尿失禁診斷與治療指南來源：由美國(guó)婦科泌尿?qū)W協(xié)會(huì)（AUGS）與國(guó)際尿控協(xié)會(huì)（ICS）聯(lián)合推薦，活受影響”等典型癥狀，采用Likert（3）視覺模擬評(píng)分法（VAS用于慢性盆腔疼痛）觀標(biāo)記疼痛程度，操作簡(jiǎn)便、結(jié)果直觀，可快速包含“勃起功能、性欲、性交滿意度”等5個(gè)=0.874，與原文0.85接近，差來源：由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）資助開發(fā)，被《中國(guó)女性盆底功能障循證醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示，PFIQ-7與PFD的臨床癥狀嚴(yán)重程度呈顯著正相關(guān)2020年證實(shí)其對(duì)治療效果敏感度高，治療前后評(píng)分差值≥15分即有臨床意來源：由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）推薦，用于患者對(duì)治療效果的整5級(jí)評(píng)分法（非常滿意、滿意、一般、不滿意、非常不滿意）或VAS評(píng)分域公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化檢查手段，結(jié)果可量化、可重復(fù)，力量的改善，且不同醫(yī)師間的評(píng)估一致性良好通過盆底表面肌電或超聲檢查，評(píng)估盆底肌肉收縮時(shí)“腹部、臀部、大腿提示盆底肌收縮協(xié)調(diào)性異常（如產(chǎn)后盆底功能障礙患者通過測(cè)量陰道內(nèi)6個(gè)解剖點(diǎn)（Aa、Ba、C、Ap、Bp、D）與處女膜緣的相對(duì)Ba：陰道前壁最遠(yuǎn)點(diǎn)，正常范圍-3cm至+TVL（（《中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志》2022年第22卷）、《電針治療的安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)均為上述系統(tǒng)評(píng)價(jià)中發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)類型（如暈針發(fā)生率0.8%-1.5%，盆底功能障礙性疾?。≒FD）是一類嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的常見疾病，大便失禁等多種病癥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)成年女性PFD的患病率高達(dá)30%-50%，且隨著年齡的增長(zhǎng)，這一比例還在不斷攀升。在我國(guó)，由于人口基數(shù)龐大，受PFD困擾的患者數(shù)量極為可觀覺）敏感或感覺（痛覺）異常，調(diào)節(jié)支配盆底感覺的神經(jīng)功能，為PFD患者帶提高了治