2026年醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)協(xié)議_第1頁
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2026年醫(yī)療健康數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)協(xié)議協(xié)議雙方數(shù)據(jù)提供方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”):名稱:________________________地址:________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:__________聯(lián)系方式:____________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/身份證號(hào):__________________數(shù)據(jù)接收方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”):名稱:________________________地址:________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:__________聯(lián)系方式:____________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/身份證號(hào):__________________鑒于條款1.甲方擁有或合法控制一定范圍的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)(包括但不限于個(gè)人診療記錄、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像、基因數(shù)據(jù)、健康檔案、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等,具體范圍見雙方另行簽署的《共享數(shù)據(jù)清單》作為本協(xié)議組成部分),為促進(jìn)醫(yī)療健康領(lǐng)域科研創(chuàng)新、臨床診療優(yōu)化、公共衛(wèi)生管理及行業(yè)發(fā)展,擬向乙方共享相關(guān)數(shù)據(jù)。2.乙方具備合法的數(shù)據(jù)處理資質(zhì)和技術(shù)能力,承諾嚴(yán)格按照本協(xié)議約定及法律法規(guī)要求使用數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)安全與個(gè)人隱私保護(hù)。3.雙方均認(rèn)可醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的敏感性及隱私保護(hù)的重要性,旨在通過數(shù)據(jù)共享實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)可用不可見、用途可控可追溯”的目標(biāo),平衡數(shù)據(jù)利用與隱私保護(hù)的關(guān)系。定義與解釋1.醫(yī)療健康數(shù)據(jù):指在醫(yī)療健康服務(wù)、科研、管理等活動(dòng)中產(chǎn)生的,與個(gè)人健康、診療相關(guān)的各類數(shù)據(jù),包括但不限于:(1)個(gè)人身份信息:姓名、身份證號(hào)、聯(lián)系方式、家庭住址等可直接或間接識(shí)別個(gè)人的信息;(2)診療數(shù)據(jù):病歷、處方、檢查檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)記錄、護(hù)理記錄等;(3)健康數(shù)據(jù):體檢數(shù)據(jù)、慢病管理數(shù)據(jù)、遺傳基因數(shù)據(jù)、心理健康數(shù)據(jù)等;(4)公共衛(wèi)生數(shù)據(jù):傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、疾病譜數(shù)據(jù)、健康危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等。2.匿名化/去標(biāo)識(shí)化處理:指通過技術(shù)手段(如刪除直接標(biāo)識(shí)符、替換間接標(biāo)識(shí)符、數(shù)據(jù)聚合、添加噪聲等)使數(shù)據(jù)無法識(shí)別特定個(gè)人,且處理后的數(shù)據(jù)未經(jīng)額外信息結(jié)合無法復(fù)原的過程,符合《個(gè)人信息安全規(guī)范》(GB/T35273)及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.數(shù)據(jù)共享:指甲方將醫(yī)療健康數(shù)據(jù)提供給乙方,供乙方在約定范圍內(nèi)使用的行為,包括但不限于數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)、處理、分析等。4.個(gè)人信息:指以電子或者其他方式記錄的與已識(shí)別或者可識(shí)別的自然人有關(guān)的各種信息,不包括匿名化處理后的信息。5.數(shù)據(jù)安全事件:指因自然災(zāi)害、人為操作、技術(shù)故障等原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露、丟失、損壞、濫用或未授權(quán)訪問的事件。數(shù)據(jù)共享的范圍與目的###4.1共享數(shù)據(jù)范圍甲方同意向乙方共享的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)具體范圍、格式、數(shù)量等詳見雙方另行簽署的《共享數(shù)據(jù)清單》作為本協(xié)議組成部分,與本協(xié)議具有同等效力。###4.2共享目的乙方僅可將共享數(shù)據(jù)用于以下約定目的,不得用于其他任何目的:(1)臨床診療優(yōu)化:用于輔助診斷、治療方案研究、醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)等;(2)醫(yī)學(xué)研究:用于疾病發(fā)病機(jī)制研究、新藥/醫(yī)療器械研發(fā)、循證醫(yī)學(xué)研究等;(3)公共衛(wèi)生管理:用于疾病預(yù)防控制、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、健康政策制定等;(4)技術(shù)開發(fā)與驗(yàn)證:用于人工智能輔助診療系統(tǒng)、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析模型等技術(shù)開發(fā)與驗(yàn)證;(5)法律法規(guī)或政府主管部門要求的其他正當(dāng)目的。###4.3共享期限數(shù)據(jù)共享期限自本協(xié)議生效之日起至______年______月______日止。期滿后,如需繼續(xù)共享,雙方應(yīng)另行協(xié)商并簽訂書面協(xié)議。數(shù)據(jù)提供方的義務(wù)1.數(shù)據(jù)合法性保證:甲方保證其共享的數(shù)據(jù)來源合法,已獲得個(gè)人信息主體的知情同意(或符合《個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī)規(guī)定的其他合法性基礎(chǔ),如為履行法定職責(zé)或法定義務(wù)所必需),不存在侵犯第三方合法權(quán)益的情形。2.數(shù)據(jù)質(zhì)量保證:甲方確保共享數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性,對(duì)數(shù)據(jù)的錯(cuò)誤、遺漏或過載問題負(fù)責(zé)及時(shí)更正或補(bǔ)充。3.告知與說明義務(wù):甲方應(yīng)向乙方明確說明共享數(shù)據(jù)的范圍、格式、限制條件及使用要求,并提供必要的數(shù)據(jù)使用說明文檔。4.監(jiān)督與配合義務(wù):甲方有權(quán)對(duì)乙方數(shù)據(jù)使用情況進(jìn)行監(jiān)督,乙方應(yīng)予以配合。如發(fā)現(xiàn)乙方違反本協(xié)議約定使用數(shù)據(jù),甲方有權(quán)要求乙方立即停止使用并采取補(bǔ)救措施,情節(jié)嚴(yán)重的可終止協(xié)議。數(shù)據(jù)接收方的義務(wù)###6.1合法使用義務(wù)(1)乙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議第4.2條約定的目的使用共享數(shù)據(jù),不得超范圍、超期限使用,不得將數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的(雙方另有約定的除外),不得用于非法活動(dòng)或損害個(gè)人、社會(huì)、國(guó)家利益的目的。(2)乙方如需變更數(shù)據(jù)使用目的,應(yīng)提前書面通知甲方,經(jīng)甲方書面同意后方可實(shí)施。###6.2數(shù)據(jù)安全與保密義務(wù)(1)技術(shù)措施:①乙方應(yīng)采取加密技術(shù)(如傳輸加密TLS1.3以上、存儲(chǔ)加密AES-256以上)對(duì)共享數(shù)據(jù)進(jìn)行全程保護(hù);②建立嚴(yán)格的訪問控制機(jī)制,遵循“最小權(quán)限原則”,僅允許經(jīng)授權(quán)的人員在必要范圍內(nèi)訪問數(shù)據(jù),并記錄訪問日志(包括訪問人、時(shí)間、內(nèi)容、目的等,保存期限不少于5年);③對(duì)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)、設(shè)備采取安全防護(hù)措施,如安裝防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)、防病毒軟件等,定期進(jìn)行安全漏洞掃描與修復(fù)(至少每季度一次)。(2)管理措施:①乙方應(yīng)建立內(nèi)部數(shù)據(jù)安全管理制度,明確數(shù)據(jù)管理人員職責(zé),對(duì)接觸數(shù)據(jù)的人員進(jìn)行背景審查及數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)(至少每年一次);②與參與數(shù)據(jù)處理的員工、第三方服務(wù)提供商(如云服務(wù)商、數(shù)據(jù)分析機(jī)構(gòu))簽訂保密協(xié)議,明確其數(shù)據(jù)保密義務(wù)及違約責(zé)任;③不得將共享數(shù)據(jù)用于協(xié)議約定目的以外的任何用途,不得向任何第三方披露、轉(zhuǎn)讓、出租共享數(shù)據(jù)(經(jīng)甲方書面同意且第三方承諾遵守同等保密義務(wù)的除外)。###6.3數(shù)據(jù)處理限制義務(wù)(1)乙方如需對(duì)共享數(shù)據(jù)進(jìn)行匿名化/去標(biāo)識(shí)化處理,應(yīng)采用國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保處理后的數(shù)據(jù)無法識(shí)別特定個(gè)人,且未經(jīng)甲方同意不得嘗試重新識(shí)別個(gè)人身份。(2)乙方不得將共享數(shù)據(jù)與可識(shí)別個(gè)人身份的其他信息(除非甲方另行同意)進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析,不得利用數(shù)據(jù)進(jìn)行人臉識(shí)別、指紋識(shí)別等生物特征識(shí)別(除非用于協(xié)議約定的目的且已獲得個(gè)人同意)。###6.4事件報(bào)告與配合義務(wù)(1)乙方發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件(如數(shù)據(jù)泄露、丟失、未授權(quán)訪問等)時(shí),應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,并在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)書面通知甲方,同時(shí)提交事件初步報(bào)告(包括事件原因、影響范圍、已采取措施等);應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)提交詳細(xì)報(bào)告,說明事件處理進(jìn)展及后續(xù)預(yù)防措施。(2)如數(shù)據(jù)安全事件涉及個(gè)人信息主體權(quán)益,乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求及法律法規(guī)規(guī)定,及時(shí)告知個(gè)人信息主體并配合甲方采取補(bǔ)救措施(如通知監(jiān)管機(jī)構(gòu)、賠償損失等)。###6.5數(shù)據(jù)留存與返還義務(wù)(1)數(shù)據(jù)共享期限屆滿或協(xié)議終止后,乙方應(yīng)在15日內(nèi)刪除所有共享數(shù)據(jù)(包括備份、緩存數(shù)據(jù)等),并提供書面刪除證明;如因法律法規(guī)要求需留存數(shù)據(jù),應(yīng)將數(shù)據(jù)單獨(dú)隔離存儲(chǔ),并不得用于任何目的,留存期限屆滿后立即刪除。(2)甲方要求返還數(shù)據(jù)時(shí),乙方應(yīng)立即返還,并確保返還數(shù)據(jù)的完整性(如無法返還,應(yīng)提供刪除證明)。隱私保護(hù)特別約定1.個(gè)人信息主體權(quán)利保障:(1)乙方應(yīng)配合甲方為個(gè)人信息主體行使查閱、復(fù)制、更正、補(bǔ)充、刪除個(gè)人信息等權(quán)利提供支持,如甲方收到個(gè)人權(quán)利請(qǐng)求,乙方應(yīng)提供必要的數(shù)據(jù)協(xié)助。(2)乙方不得因個(gè)人行使權(quán)利而歧視個(gè)人,應(yīng)保障其平等享有醫(yī)療健康服務(wù)的權(quán)利。2.跨境數(shù)據(jù)傳輸限制:未經(jīng)甲方及法律法規(guī)授權(quán),乙方不得將共享數(shù)據(jù)傳輸至境外(包括港澳臺(tái)地區(qū));如確需跨境傳輸,應(yīng)按照《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》規(guī)定進(jìn)行安全評(píng)估或獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)。3.數(shù)據(jù)使用透明度:乙方應(yīng)在數(shù)據(jù)使用過程中保持透明,可通過發(fā)布數(shù)據(jù)使用報(bào)告(至少每年一次)向甲方說明數(shù)據(jù)使用情況、分析成果及安全保障措施。違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任:(1)如甲方提供的數(shù)據(jù)不合法、存在重大錯(cuò)誤或遺漏,導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任(直接損失,如數(shù)據(jù)重新獲取成本;間接損失,如乙方名譽(yù)損失、第三方索賠等,但以可預(yù)見范圍為限)。(2)如甲方未履行告知義務(wù)或提供虛假信息,導(dǎo)致乙方違規(guī)使用數(shù)據(jù)的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并可要求乙方賠償因此造成的損失。2.乙方違約責(zé)任:(1)乙方超范圍、超期限使用數(shù)據(jù),或用于協(xié)議約定目的以外的,甲方有權(quán)要求乙方立即停止違約行為,支付違約金(人民幣_(tái)_____元或共享數(shù)據(jù)價(jià)值的______倍,以較高者為準(zhǔn)),并賠償因此給甲方造成的損失。(2)乙方因數(shù)據(jù)安全事件導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、丟失或個(gè)人信息權(quán)益受損的,應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任(包括但不限于行政處罰、個(gè)人賠償、甲方名譽(yù)損失等);情節(jié)嚴(yán)重的,甲方有權(quán)單方解除協(xié)議,并保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。(3)乙方未按要求刪除或返還數(shù)據(jù),或未提供刪除證明的,每逾期一日應(yīng)向甲方支付______元違約金,逾期超過30日的,甲方有權(quán)解除協(xié)議并要求賠償損失。3.責(zé)任限制:因不可抗力(如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等)或甲方提供的錯(cuò)誤指令導(dǎo)致乙方違約的,乙方可減免相應(yīng)責(zé)任,但應(yīng)在事件發(fā)生后及時(shí)通知甲方并提供證明。不可抗力1.因地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、法律法規(guī)變更等不可抗力事件導(dǎo)致協(xié)議無法履行的,受影響一方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明,雙方協(xié)商決定是否延遲履行、部分履行或解除協(xié)議。2.不可抗力事件消除后,雙方應(yīng)立即恢復(fù)履行協(xié)議,如不可抗力事件持續(xù)超過30日,任何一方有權(quán)解除協(xié)議,互不承擔(dān)違約責(zé)任。法律適用與爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律(不包括港澳臺(tái)地區(qū)法律)。2.因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。其他條款1.通知:本協(xié)議項(xiàng)下的通知應(yīng)以書面形式(包括郵件、快遞、電子郵件等)發(fā)送至對(duì)方協(xié)議載明的地址,地址變更應(yīng)及時(shí)書面通知對(duì)方,否則視為送達(dá)原地址。2.協(xié)議修改:本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充均須經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件,作為本協(xié)議的組成部分,具有同等法律效力。3.完整協(xié)議:本協(xié)議構(gòu)成雙方就數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)事項(xiàng)的完整約定,取代此前所有口頭或書面約定。4.可分割性:如本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力,雙方應(yīng)協(xié)商

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