眼科辦公室制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》等法律法規(guī)，參照醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及集團(tuán)母公司關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)防控、合規(guī)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合眼科辦公室業(yè)務(wù)實(shí)際需求，旨在規(guī)范眼科辦公室各項(xiàng)管理工作，防控專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，提升服務(wù)效能，促進(jìn)業(yè)務(wù)健康發(fā)展。第二條本制度適用于眼科辦公室全體員工及各部門、下屬單位，涵蓋眼科診療、醫(yī)療質(zhì)量控制、患者信息管理、設(shè)備采購、科研合作等各項(xiàng)業(yè)務(wù)場(chǎng)景。第三條本制度下列術(shù)語含義：（一）“眼科專項(xiàng)管理”指本制度所規(guī)范的醫(yī)療質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控、合規(guī)經(jīng)營(yíng)、患者隱私保護(hù)等管理體系與實(shí)踐活動(dòng)。（二）“專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)”指眼科辦公室在日常運(yùn)營(yíng)中可能存在的醫(yī)療差錯(cuò)、患者信息泄露、設(shè)備安全、財(cái)務(wù)舞弊、法律糾紛等潛在危害。（三）“合規(guī)”指眼科辦公室各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)準(zhǔn)則及公司內(nèi)部制度，確保合法合規(guī)。（四）“全流程管理”指將專項(xiàng)管理要求嵌入業(yè)務(wù)決策、執(zhí)行、監(jiān)督、改進(jìn)等環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管控。第四條眼科辦公室專項(xiàng)管理遵循“全面覆蓋、責(zé)任到人、風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、持續(xù)改進(jìn)”的核心原則。全面覆蓋要求所有業(yè)務(wù)領(lǐng)域均納入管理范疇；責(zé)任到人強(qiáng)調(diào)各級(jí)人員明確職責(zé)，失職必究；風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向側(cè)重前瞻性識(shí)別與防控潛在危害；持續(xù)改進(jìn)要求動(dòng)態(tài)優(yōu)化管理體系，適應(yīng)內(nèi)外部變化。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)公司眼科辦公室專項(xiàng)管理工作負(fù)總責(zé)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)資源，確保制度有效落地。分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)專項(xiàng)管理工作的日常監(jiān)督與決策支持。第六條設(shè)立眼科辦公室專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組職能包括：統(tǒng)籌專項(xiàng)管理戰(zhàn)略規(guī)劃；協(xié)調(diào)跨部門重大風(fēng)險(xiǎn)處置；審批重大決策事項(xiàng)；監(jiān)督評(píng)價(jià)專項(xiàng)管理成效。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，掛靠眼科辦公室，負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)與執(zhí)行。其職責(zé)包括：制定專項(xiàng)管理制度；組織風(fēng)險(xiǎn)排查與評(píng)估；匯總分析管理數(shù)據(jù)；推動(dòng)改進(jìn)措施落實(shí)。第八條牽頭部門為眼科辦公室，職責(zé)包括：（一）制定專項(xiàng)管理制度及實(shí)施細(xì)則；（二）開展業(yè)務(wù)場(chǎng)景的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估；（三）監(jiān)督制度執(zhí)行情況，定期考核；（四）組織專項(xiàng)培訓(xùn)與宣貫。第九條專責(zé)部門為醫(yī)務(wù)部、信息部、財(cái)務(wù)部，職責(zé)包括：（一）醫(yī)務(wù)部：審核診療流程合規(guī)性，優(yōu)化醫(yī)療質(zhì)量控制；（二）信息部：管理患者信息與系統(tǒng)安全，防控?cái)?shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)；（三）財(cái)務(wù)部：監(jiān)督資金審批權(quán)限，確保稅務(wù)合規(guī)。第十條業(yè)務(wù)部門/下屬單位職責(zé)包括：（一）落實(shí)專項(xiàng)管理要求，開展日常風(fēng)險(xiǎn)防控；（二）執(zhí)行業(yè)務(wù)操作規(guī)范，避免違規(guī)行為；（三）及時(shí)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)事件，配合調(diào)查處置。第十一條基層執(zhí)行崗責(zé)任包括：（一）簽署崗位合規(guī)承諾書，明確操作紅線；（二）主動(dòng)上報(bào)異常情況，協(xié)助風(fēng)險(xiǎn)排查；（三）遵守業(yè)務(wù)操作流程，杜絕“三違”行為。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條診療流程管理。業(yè)務(wù)操作須符合診療規(guī)范，禁止無指征用藥、過度醫(yī)療等行為。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括：（一）術(shù)前談話須充分告知風(fēng)險(xiǎn)，避免糾紛；（二）檢查檢驗(yàn)結(jié)果須雙盲復(fù)核，確保準(zhǔn)確性；（三）手術(shù)操作須嚴(yán)格執(zhí)行無菌規(guī)范，預(yù)防感染。第十三條患者信息管理。實(shí)施分級(jí)分類保護(hù)措施，禁止非授權(quán)訪問、泄露或交易患者數(shù)據(jù)。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括：（一）采集信息需取得明確授權(quán)，標(biāo)注用途；（二）存儲(chǔ)介質(zhì)須加密處理，定期巡檢安全漏洞；（三）銷毀記錄需履行審批，全程留痕。第十四條設(shè)備采購管理。堅(jiān)持公開透明原則，禁止利益輸送、圍標(biāo)串標(biāo)等行為。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括：（一）供應(yīng)商須進(jìn)行背景調(diào)查，剔除不良記錄；（二）招標(biāo)流程須公開唱標(biāo)，規(guī)避暗箱操作；（三）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)須嚴(yán)格核對(duì)，防止虛假合格。第十五條財(cái)務(wù)資金管理。建立多級(jí)審批機(jī)制，重點(diǎn)防控點(diǎn)包括：（一）采購支出須附合規(guī)憑證，嚴(yán)禁白條報(bào)銷；（二）科研經(jīng)費(fèi)須?？顚Ｓ?，定期公示使用情況；（三）稅務(wù)申報(bào)須準(zhǔn)確無誤，避免偷漏風(fēng)險(xiǎn)。第十六條科研合作管理。簽訂保密協(xié)議，明確成果歸屬，禁止學(xué)術(shù)不端行為。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括：（一）合作方資質(zhì)須審核，避免違規(guī)掛名；（二）數(shù)據(jù)共享須脫敏處理，保護(hù)敏感隱私；（三）成果署名須符合學(xué)術(shù)規(guī)范，杜絕剽竊。第十七條醫(yī)療質(zhì)量控制。建立不良事件上報(bào)機(jī)制，重點(diǎn)防控點(diǎn)包括：（一）分級(jí)記錄差錯(cuò)事件，分析根源；（二）定期開展質(zhì)量評(píng)審，優(yōu)化流程；（三）強(qiáng)制培訓(xùn)改進(jìn)措施，減少同類問題重復(fù)發(fā)生。第十八條用藥安全管理。規(guī)范處方行為，禁止使用違禁藥品。重點(diǎn)防控點(diǎn)包括：（一）藥品采購須核對(duì)批號(hào)，防止過期；（二）臨床用藥須參考指南，避免超范圍使用；（三）庫存管理須定期盤點(diǎn)，按效期排序。第十九條醫(yī)患溝通管理。建立標(biāo)準(zhǔn)化溝通模板，重點(diǎn)防控點(diǎn)包括：（一）投訴處理須72小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，避免升級(jí)；（二）爭(zhēng)議調(diào)解須引入第三方，保持中立；（三）重大糾紛須及時(shí)上報(bào)，聯(lián)合處置。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第二十條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制。每年至少修訂一次，根據(jù)法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整同步調(diào)整條款。牽頭部門須于每年第四季度提交修訂建議，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過后發(fā)布。第二十一條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制。每季度開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，分級(jí)評(píng)估后發(fā)布預(yù)警通知。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為一般（黃色）、重要（橙色）、重大（紅色），對(duì)應(yīng)不同響應(yīng)措施。第二十二條合規(guī)審查機(jī)制。將專項(xiàng)審查嵌入業(yè)務(wù)流程，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)包括：（一）新項(xiàng)目啟動(dòng)前須通過合規(guī)評(píng)審；（二）合同簽訂前須審核權(quán)責(zé)條款；（三）招標(biāo)文件須送審醫(yī)務(wù)部、法務(wù)部；（四）“未經(jīng)審查不得實(shí)施”列為鐵律。第二十三條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制。按等級(jí)啟動(dòng)應(yīng)急程序：（一）一般風(fēng)險(xiǎn)：責(zé)任部門自行處置，上報(bào)備查；（二）重要風(fēng)險(xiǎn)：領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)資源，限期整改；（三）重大風(fēng)險(xiǎn)：?jiǎn)?dòng)公司級(jí)應(yīng)急預(yù)案，跨部門協(xié)同處置，必要時(shí)上報(bào)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。第二十四條責(zé)任追究機(jī)制。違規(guī)情形與處罰標(biāo)準(zhǔn)包括：（一）輕微違規(guī)：通報(bào)批評(píng)，培訓(xùn)整改；（二）一般違規(guī)：取消評(píng)優(yōu)資格，扣減績(jī)效；（三）重大違規(guī)：紀(jì)律處分，解除勞動(dòng)合同，涉嫌違法移交司法機(jī)關(guān)。第二十五條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制。每年聯(lián)合醫(yī)務(wù)部、信息部、財(cái)務(wù)部開展專項(xiàng)管理有效性評(píng)估，形成報(bào)告提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議，重點(diǎn)分析流程漏洞與管理短板。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十六條組織保障。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)須簽署責(zé)任書，明確專項(xiàng)管理考核指標(biāo)。公司主要負(fù)責(zé)人每年至少召開兩次專項(xiàng)會(huì)議，研究解決突出問題。第二十七條考核激勵(lì)機(jī)制。專項(xiàng)合規(guī)情況占年度考核權(quán)重不低于30%，與績(jī)效、評(píng)優(yōu)直接掛鉤。設(shè)立“合規(guī)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”，獎(jiǎng)勵(lì)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)并消除風(fēng)險(xiǎn)的人員。第二十八條培訓(xùn)宣傳機(jī)制。分層級(jí)開展培訓(xùn)：（一）管理層：聚焦合規(guī)履職，每年至少4次；（二）基層員工：側(cè)重操作規(guī)范，每月至少1次；（三）新入職員工：簽訂合規(guī)承諾書，崗前培訓(xùn)不少于8小時(shí)。第二十九條信息化支撐。開發(fā)專項(xiàng)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)以下功能：（一）流程自動(dòng)化：自動(dòng)推送審批節(jié)點(diǎn)，減少人工干預(yù)；（二）風(fēng)險(xiǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控：智能預(yù)警異常數(shù)據(jù)，如患者投訴量突增；（三）留痕追溯：電子簽章全程記錄，避免篡改。第三十條文化建設(shè)。開展以下活動(dòng)：（一）發(fā)布《眼科辦公室合規(guī)手冊(cè)》，明確紅線；（二）組織案例警示教育，剖析典型問題；（三）設(shè)立合規(guī)信箱，鼓勵(lì)匿名舉報(bào)。第三十一條報(bào)告制度。各層級(jí)報(bào)告要求：（一）基層員工：發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)須24小時(shí)內(nèi)上報(bào)直屬領(lǐng)導(dǎo)；（二）部門負(fù)責(zé)人：每月匯總風(fēng)險(xiǎn)事件，匯總后3日內(nèi)報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組；（三）年度報(bào)告須