PAGE藥品協(xié)管員培訓(xùn)考核制度一、總則（一）目的為加強藥品協(xié)管員隊伍建設(shè)，提高藥品協(xié)管員業(yè)務(wù)水平和工作能力，規(guī)范藥品協(xié)管員培訓(xùn)與考核工作，確保藥品監(jiān)管工作有效落實，保障公眾用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織所聘任的藥品協(xié)管員的培訓(xùn)與考核管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：培訓(xùn)與考核工作嚴(yán)格遵守國家藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保各項活動合法合規(guī)。2.注重實效原則：以提升藥品協(xié)管員實際工作能力為出發(fā)點和落腳點，注重培訓(xùn)內(nèi)容的針對性和實用性，考核方式的科學(xué)性和有效性。3.分級分類原則：根據(jù)藥品協(xié)管員的崗位職責(zé)和工作需求，實行分級分類培訓(xùn)與考核，提高培訓(xùn)考核的精準(zhǔn)度。4.持續(xù)改進原則：通過培訓(xùn)考核，不斷發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)經(jīng)驗，持續(xù)改進培訓(xùn)考核工作，促進藥品協(xié)管員隊伍素質(zhì)不斷提升。二、培訓(xùn)管理（一）培訓(xùn)計劃制定1.年度培訓(xùn)計劃每年年初，由公司/組織負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管工作的部門根據(jù)藥品監(jiān)管形勢、工作重點以及藥品協(xié)管員隊伍現(xiàn)狀，制定年度培訓(xùn)計劃。年度培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間安排、培訓(xùn)師資等內(nèi)容。2.專項培訓(xùn)計劃根據(jù)藥品監(jiān)管專項工作或突發(fā)事件應(yīng)急處置需要，適時制定專項培訓(xùn)計劃。專項培訓(xùn)計劃應(yīng)突出針對性，圍繞專項工作或突發(fā)事件的特點和要求，確定培訓(xùn)內(nèi)容和方式。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)知識國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。與藥品監(jiān)管相關(guān)的政策文件、規(guī)范性文件等。2.業(yè)務(wù)知識藥品基礎(chǔ)知識，包括藥品分類、劑型、藥理作用等。藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管要點，如藥品采購、儲存、銷售、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告知識。醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)知識。3.技能培訓(xùn)藥品檢查技能，如現(xiàn)場檢查方法、檢查記錄填寫等。信息收集與反饋技能，如藥品安全信息收集渠道、信息報送要求等。溝通協(xié)調(diào)技能，包括與藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門等的溝通技巧。4.職業(yè)道德與廉政教育藥品協(xié)管員職業(yè)道德規(guī)范，強調(diào)廉潔自律、公正執(zhí)法、服務(wù)群眾等職業(yè)操守。廉政風(fēng)險防范教育，提高藥品協(xié)管員廉潔從政意識，防止違規(guī)違紀(jì)行為發(fā)生。（三）培訓(xùn)方式1.集中培訓(xùn)定期組織藥品協(xié)管員參加集中培訓(xùn)，邀請藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)、專家學(xué)者、業(yè)務(wù)骨干等進行授課。集中培訓(xùn)可采用課堂講授、案例分析、小組討論、模擬演練等多種教學(xué)方法，增強培訓(xùn)效果。2.網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)利用網(wǎng)絡(luò)平臺，開發(fā)藥品協(xié)管員培訓(xùn)課程，供協(xié)管員自主學(xué)習(xí)。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括視頻講座、在線測試、學(xué)習(xí)資料下載等，方便協(xié)管員隨時隨地進行學(xué)習(xí)。3.實地培訓(xùn)選取典型藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位進行實地培訓(xùn)，讓藥品協(xié)管員實地了解藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的實際情況，提高其現(xiàn)場檢查和問題發(fā)現(xiàn)能力。實地培訓(xùn)可由公司/組織業(yè)務(wù)骨干帶隊，進行現(xiàn)場指導(dǎo)和講解。4.交流培訓(xùn)組織藥品協(xié)管員之間的經(jīng)驗交流活動，分享工作心得和監(jiān)管經(jīng)驗。鼓勵藥品協(xié)管員參加行業(yè)內(nèi)的交流培訓(xùn)活動，拓寬視野，學(xué)習(xí)先進的監(jiān)管理念和方法。（四）培訓(xùn)師資1.內(nèi)部師資選拔公司/組織內(nèi)部具有豐富藥品監(jiān)管經(jīng)驗、熟悉業(yè)務(wù)知識的人員擔(dān)任培訓(xùn)師資。內(nèi)部師資應(yīng)定期參加培訓(xùn)師培訓(xùn)，不斷提升教學(xué)能力和水平。2.外部師資邀請藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)、專家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人等擔(dān)任外部培訓(xùn)師資。與外部師資建立長期合作關(guān)系，根據(jù)培訓(xùn)需求，適時邀請其進行授課。（五）培訓(xùn)記錄與檔案管理1.培訓(xùn)記錄每次培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、授課師資、參加人員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，確保記錄完整、準(zhǔn)確。2.培訓(xùn)檔案為每位藥品協(xié)管員建立培訓(xùn)檔案,記錄其參加培訓(xùn)的情況，包括培訓(xùn)課程名稱、培訓(xùn)時間、考核成績等。培訓(xùn)檔案應(yīng)妥善保管，作為藥品協(xié)管員考核評價、崗位晉升等的重要依據(jù)。三、考核管理（一）考核原則1.客觀公正原則：考核過程應(yīng)堅持實事求是，全面、客觀、公正地評價藥品協(xié)管員的工作表現(xiàn)和業(yè)務(wù)能力。2.注重實績原則：以藥品協(xié)管員履行崗位職責(zé)的實際工作成果為主要考核依據(jù)，突出工作業(yè)績和工作質(zhì)量。3.激勵約束原則：通過考核，激勵藥品協(xié)管員積極工作，不斷提高業(yè)務(wù)水平，同時對考核不合格的協(xié)管員進行相應(yīng)的約束和處理。（二）考核方式1.定期考核每年年底，對藥品協(xié)管員進行一次定期考核。定期考核采用個人述職、民主測評、工作業(yè)績評估等方式進行，全面評價藥品協(xié)管員年度工作表現(xiàn)。2.不定期考核根據(jù)工作需要，對藥品協(xié)管員進行不定期考核。不定期考核可采用專項工作檢查、日常工作抽查等方式，重點考核藥品協(xié)管員在特定工作任務(wù)中的表現(xiàn)。（三）考核內(nèi)容1.工作業(yè)績藥品監(jiān)管任務(wù)完成情況,如轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位檢查覆蓋率、問題發(fā)現(xiàn)率等。藥品安全信息收集與報送情況，包括信息的準(zhǔn)確性、及時性等。協(xié)助處理藥品安全突發(fā)事件情況，如事件響應(yīng)速度、處置效果等。2.業(yè)務(wù)能力法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識掌握程度，通過考試、問答等方式進行考核。藥品檢查技能水平，如現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題的能力、檢查報告撰寫質(zhì)量等。溝通協(xié)調(diào)能力，包括與相關(guān)部門、企業(yè)、群眾的溝通效果等。3.工作態(tài)度工作責(zé)任心，如對藥品監(jiān)管工作的認(rèn)真程度、敬業(yè)精神等。工作積極性和主動性，是否主動開展工作，積極解決問題。團隊協(xié)作精神，與同事之間的協(xié)作配合情況。（四）考核評分標(biāo)準(zhǔn)1.工作業(yè)績（40分）藥品監(jiān)管任務(wù)完成情況（20分）：根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位檢查覆蓋率、問題發(fā)現(xiàn)率等指標(biāo)進行評分，完成率高、問題發(fā)現(xiàn)多的得高分。藥品安全信息收集與報送情況（10分）：信息準(zhǔn)確、及時報送的得高分，反之酌情扣分。協(xié)助處理藥品安全突發(fā)事件情況（10分）：事件響應(yīng)迅速、處置得當(dāng)?shù)牡酶叻?，否則酌情扣分。2.業(yè)務(wù)能力（40分）法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識掌握程度（15分）：通過考試成績或問答情況進行評分，成績優(yōu)秀的得高分。藥品檢查技能水平（15分）：根據(jù)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題的數(shù)量、質(zhì)量以及檢查報告撰寫質(zhì)量等進行評分，表現(xiàn)突出的得高分。溝通協(xié)調(diào)能力（10分）：通過民主測評、工作實際表現(xiàn)等進行評分，溝通效果好的得高分。3.工作態(tài)度（20分）工作責(zé)任心（10分）：根據(jù)工作認(rèn)真程度、敬業(yè)精神等進行評分，責(zé)任心強的得高分。工作積極性和主動性（5分）：主動開展工作、積極解決問題的得高分。團隊協(xié)作精神（5分）：與同事協(xié)作配合良好的得高分。（五）考核結(jié)果評定1.優(yōu)秀（90分及以上）：工作業(yè)績突出，業(yè)務(wù)能力強，工作態(tài)度端正，在藥品監(jiān)管工作中表現(xiàn)卓越，為保障公眾用藥安全做出顯著貢獻。2.良好（8089分）：工作業(yè)績較好，業(yè)務(wù)能力較強，工作態(tài)度積極，能夠較好地完成藥品監(jiān)管工作任務(wù)。3.合格（6079分）：基本完成工作任務(wù)，業(yè)務(wù)能力和工作態(tài)度基本符合要求，但在某些方面還有待提高。4.不合格（60分以下）：工作業(yè)績差，業(yè)務(wù)能力不足，工作態(tài)度不認(rèn)真，不能勝任藥品協(xié)管員崗位工作。（六）考核結(jié)果應(yīng)用1.表彰獎勵對考核結(jié)果為優(yōu)秀的藥品協(xié)管員，給予表彰和獎勵，如頒發(fā)榮譽證書、給予物質(zhì)獎勵等。在崗位晉升、評優(yōu)評先等方面，優(yōu)先考慮考核優(yōu)秀的藥品協(xié)管員。2.培訓(xùn)提升對考核結(jié)果為合格但存在不足的藥品協(xié)管員，針對性地安排培訓(xùn)，幫助其提升業(yè)務(wù)能力。對考核結(jié)果為不合格的藥品協(xié)管員，進行誡勉談話，責(zé)令其制定整改措施，參加補考或?qū)ｍ椗嘤?xùn)。3.崗位調(diào)整或辭退連續(xù)兩年考核結(jié)果為不合格的藥品協(xié)管員，予以崗位調(diào)整或辭退處理。（七）考核申訴1.藥品協(xié)管員如對考核結(jié)果有異議，可在考核結(jié)果公布之日起[X]個工作日內(nèi)，向公司/組織負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管工作的部門提出申訴。2.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管工作的部門應(yīng)在收到申訴之日起[X]個工作日內(nèi)，對申訴事項進行調(diào)查核實，并將處理結(jié)果反饋給申訴人。四、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管工作的部門定期對藥品協(xié)管員培訓(xùn)考核制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，確保制度落實到位。2.通過查閱培訓(xùn)記錄、