2025年抗腫瘤藥物管理與臨床應(yīng)用相關(guān)知識考核試題附答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導原則（2025年版）》，以下哪類藥物不屬于"限制使用級抗腫瘤藥物"？A.需通過特殊給藥途徑（如鞘內(nèi)注射）的細胞毒性藥物B.治療窗窄、需常規(guī)治療藥物監(jiān)測（TDM）的小分子靶向藥C.單藥年治療費用超過30萬元的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）D.經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的常規(guī)化療藥物答案：D2.關(guān)于抗腫瘤藥物生物標志物檢測的要求，正確的是？A.所有靶向藥物使用前均需檢測對應(yīng)生物標志物B.PD-1抑制劑用于非小細胞肺癌一線治療時，PD-L1表達≥1%即可無需其他檢測C.結(jié)直腸癌患者使用西妥昔單抗前，僅需檢測KRAS外顯子2突變D.前列腺癌患者使用PARP抑制劑時，無需檢測BRCA1/2突變狀態(tài)答案：A3.某乳腺癌患者需使用注射用曲妥珠單抗（赫賽?。?，其藥品儲存要求正確的是？A.常溫（10-30℃）避光保存B.2-8℃冷藏，避免冷凍C.冷凍（-20℃）保存以延長效期D.開啟后可在室溫下放置48小時答案：B4.免疫檢查點抑制劑（ICIs）相關(guān)結(jié)腸炎的3級（嚴重）不良反應(yīng)處理原則是？A.繼續(xù)原劑量治療，加用洛哌丁胺B.暫停ICIs，口服布地奈德（9mg/日）C.立即永久停藥，靜脈注射甲潑尼龍（1-2mg/kg/日）D.暫停ICIs，觀察48小時無緩解后使用激素答案：C5.關(guān)于抗腫瘤藥物處方權(quán)限的規(guī)定，正確的是？A.住院醫(yī)師可開具普通使用級抗腫瘤藥物B.限制使用級藥物需主治醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師開具C.特殊使用級藥物（如CAR-T細胞治療）需科室主任直接開具D.所有靶向藥物均需經(jīng)過多學科會診（MDT）后開具答案：A6.某肝癌患者肌酐清除率（Ccr）為25ml/min，需調(diào)整劑量的藥物是？A.索拉非尼（主要經(jīng)CYP3A4代謝）B.奧沙利鉑（腎排泄占40%）C.帕博利珠單抗（大分子抗體）D.阿替利珠單抗（PD-L1抑制劑）答案：B7.以下哪種藥物相互作用需要特別關(guān)注？A.伊馬替尼與奧美拉唑（PPI）聯(lián)用B.吉非替尼與利福平（CYP3A4誘導劑）聯(lián)用C.紫杉醇與地塞米松預(yù)處理聯(lián)用D.卡培他濱與華法林聯(lián)用答案：D8.關(guān)于細胞毒性藥物配置的防護要求，錯誤的是？A.配置人員需穿戴一次性防滲透隔離衣B.配置環(huán)境應(yīng)為負壓生物安全柜（BSC-Ⅱ級）C.空安瓿可直接投入醫(yī)療垃圾桶D.配置后需用75%乙醇擦拭操作臺面答案：C9.某晚期胃癌患者基因檢測提示HER2過表達（IHC3+），一線治療首選方案是？A.奧沙利鉑+氟尿嘧啶B.曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+化療C.納武利尤單抗+化療D.阿帕替尼單藥答案：B10.關(guān)于抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報告的要求，正確的是？A.僅需報告3級及以上不良反應(yīng)B.嚴重不良反應(yīng)（SAE）需在24小時內(nèi)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告C.免疫相關(guān)不良反應(yīng)（irAEs）不屬于常規(guī)ADR報告范圍D.院外發(fā)生的不良反應(yīng)無需記錄答案：B11.以下哪項不屬于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用合理性評價指標？A.生物標志物檢測率B.限制使用級藥物MDT會診率C.患者1年生存率D.超說明書用藥備案率答案：C12.某多發(fā)性骨髓瘤患者使用來那度胺治療，需重點監(jiān)測的指標是？A.心肌酶譜B.甲狀腺功能C.血常規(guī)（中性粒細胞、血小板）D.聽力測試答案：C13.關(guān)于ADC藥物（抗體偶聯(lián)藥物）的使用注意事項，錯誤的是？A.需關(guān)注拓撲異構(gòu)酶抑制劑類載荷的骨髓抑制B.抗微管類載荷（如DM1）可能導致周圍神經(jīng)病變C.所有ADC藥物均需預(yù)處理抗過敏D.輸液反應(yīng)多發(fā)生于首次給藥30分鐘內(nèi)答案：C14.某非小細胞肺癌患者EGFR20外顯子插入突變（ex20ins），應(yīng)選擇以下哪種藥物？A.奧希替尼B.阿法替尼C.莫博賽替尼（Mobocertinib）D.厄洛替尼答案：C15.關(guān)于腫瘤化療藥物劑量調(diào)整的原則，正確的是？A.前周期出現(xiàn)3級中性粒細胞減少，本周期劑量需減少50%B.肝功能Child-PughB級患者，所有藥物均需減量C.老年患者（≥75歲）需常規(guī)按年齡調(diào)整劑量D.發(fā)生2級非血液學毒性（如腹瀉）時，可暫停用藥至≤1級后恢復原劑量答案：D16.以下哪種情況屬于超說明書用藥？A.經(jīng)MDT討論后，將PD-1抑制劑用于說明書未批準的鼻咽癌適應(yīng)癥B.按照NCCN指南推薦，將曲妥珠單抗用于HER2陽性胃癌C.基于II期臨床研究結(jié)果，將阿替利珠單抗用于小細胞肺癌維持治療D.藥品說明書明確批準用于"晚期乳腺癌"，用于"轉(zhuǎn)移性乳腺癌"答案：A17.關(guān)于抗腫瘤藥物儲存的溫濕度要求，正確的是？A.生物制劑（如單克隆抗體）可在常溫下運輸48小時B.需冷凍保存的藥物（如部分細胞治療產(chǎn)品）復融后可再次冷凍C.普通化療藥物庫房相對濕度應(yīng)控制在35%-75%D.拆零后的口服靶向藥可在室溫下保存3個月答案：C18.某患者使用貝伐珠單抗后出現(xiàn)血壓165/105mmHg（基線120/80mmHg），正確的處理是？A.繼續(xù)用藥，加用ACEI類降壓藥B.暫停用藥，直至血壓≤140/90mmHg后恢復C.永久停藥，換用其他抗血管提供藥物D.無需處理，密切觀察答案：B19.關(guān)于抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測的內(nèi)容，不包括？A.藥物利用度分析（DDDs）B.藥占比控制C.治療有效率D.患者經(jīng)濟負擔（自付比例）答案：B20.某淋巴瘤患者需鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤，正確的操作是？A.使用普通注射用甲氨蝶呤（未加防腐劑）B.注射后立即讓患者坐起C.與地塞米松混合后注射D.首次劑量為50mg答案：A二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選得1分，錯選不得分）1.以下屬于"特殊使用級抗腫瘤藥物"的有？A.嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療產(chǎn)品B.需通過特定配送渠道的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）C.國內(nèi)首仿的紫杉醇脂質(zhì)體D.治療窗極窄、需嚴格TDM的氨甲蝶呤（≥1g/m2）答案：ABD2.免疫檢查點抑制劑相關(guān)內(nèi)分泌毒性包括？A.甲狀腺功能減退B.垂體炎C.1型糖尿病D.腎上腺功能不全答案：ABCD3.抗腫瘤藥物處方審核的關(guān)鍵要點包括？A.患者病理診斷是否明確B.生物標志物檢測結(jié)果是否符合用藥要求C.藥物劑量是否符合體表面積/體重計算D.聯(lián)合用藥是否存在嚴重相互作用答案：ABCD4.需進行治療藥物監(jiān)測（TDM）的抗腫瘤藥物包括？A.高劑量甲氨蝶呤（HD-MTX）B.替莫唑胺（口服）C.伊馬替尼（血藥濃度個體差異大）D.順鉑（腎毒性相關(guān)）答案：AC5.關(guān)于抗腫瘤藥物外滲的處理，正確的是？A.立即停止輸液，盡量回抽殘留藥物B.局部冷敷（長春堿類）或熱敷（蒽環(huán)類）C.外滲部位注射解毒劑（如右雷佐生用于蒽環(huán)類）D.24小時內(nèi)密切觀察局部皮膚變化答案：ACD三、判斷題（每題1分，共10分）1.所有抗腫瘤藥物均需憑醫(yī)師處方調(diào)配，限制使用級藥物需雙人核對。（√）2.患者拒絕生物標志物檢測時，醫(yī)師可根據(jù)臨床經(jīng)驗開具靶向藥物。（×）3.細胞毒性藥物配置時，空西林瓶應(yīng)放入防刺容器，按感染性醫(yī)療廢物處理。（×）4.免疫治療前存在輕度自身免疫性疾?。ㄈ缈刂屏己玫你y屑?。┎皇墙^對禁忌。（√）5.肝轉(zhuǎn)移患者使用經(jīng)肝臟代謝的藥物（如多柔比星）時，需常規(guī)減少50%劑量。（×）6.住院患者使用口服靶向藥時，需執(zhí)行"發(fā)藥到口"制度，確保用藥依從性。（√）7.抗腫瘤藥物不良事件報告中，"轉(zhuǎn)歸"應(yīng)填寫"治愈""好轉(zhuǎn)""未愈""死亡"等。（√）8.兒童患者使用抗腫瘤藥物時，劑量計算應(yīng)以年齡為主，無需考慮體表面積。（×）9.靜脈用抗腫瘤藥物配置后，需在標簽上注明配置時間、有效期（通?！?小時）。（√）10.超說明書用藥需經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會批準，并取得患者知情同意。（√）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述抗腫瘤藥物分級管理的依據(jù)及各級藥物的管理要求。答案：分級依據(jù)包括藥物療效、安全性、經(jīng)濟成本、臨床應(yīng)用難度等。普通使用級：療效明確、安全性高、給藥途徑常規(guī)，由主治醫(yī)師及以上醫(yī)師開具；限制使用級：療效或安全性需嚴格把控（如特殊給藥途徑、高費用、需TDM），需副主任醫(yī)師及以上或MDT討論后開具；特殊使用級：風險高、技術(shù)復雜（如CAR-T、RDC），需主任醫(yī)師或多學科團隊評估，院級備案后使用。2.列舉3種常見抗腫瘤藥物生物標志物及其對應(yīng)的靶向藥物。答案：①EGFR突變（19del/L858R）-吉非替尼/奧希替尼；②ALK融合-阿來替尼；③BRAFV600E突變-維莫非尼；④PD-L1表達（CPS≥10）-帕博利珠單抗；⑤MSI-H/dMMR-帕博利珠單抗（任選3組）。3.簡述免疫檢查點抑制劑相關(guān)肺炎（ICIs-IP）的處理流程。答案：①1級（無癥狀/影像學異常）：繼續(xù)ICIs，密切觀察；②2級（癥狀輕微/氧飽和度≥92%）：暫停ICIs，口服潑尼松0.5-1mg/kg/日，緩解后逐漸減量；③3-4級（嚴重呼吸困難/氧支持）：永久停用ICIs，靜脈甲潑尼龍2-4mg/kg/日，無效時加用英夫利昔單抗；④所有患者需胸部CT評估，排除感染（如細菌/真菌/病毒）。4.抗腫瘤藥物處方審核中，"適應(yīng)癥合理性"需重點審核哪些內(nèi)容？答案：①病理類型是否與藥物批準適應(yīng)癥一致（如HER2陽性乳腺癌vs胃癌）；②疾病分期是否符合（如輔助治療vs晚期一線）；③患者一般狀況（ECOG評分）是否適合藥物毒性；④是否存在禁忌癥（如嚴重心功能不全禁用蒽環(huán)類）；⑤是否符合指南/共識推薦（如CSCO/NCCN）。5.肝腎功能不全患者使用抗腫瘤藥物時，劑量調(diào)整的基本原則是什么？答案：①明確藥物主要代謝/排泄途徑（肝代謝vs腎排泄）；②根據(jù)肝功能（Child-Pugh分級、膽紅素/ALT）或腎功能（Ccr、eGFR）評估損傷程度；③輕度損傷：可能無需調(diào)整；中度損傷：減量25%-50%；重度損傷：避免使用或選擇替代藥物；④密切監(jiān)測毒性反應(yīng)（如骨髓抑制、肝酶升高）；⑤部分藥物需動態(tài)調(diào)整（如甲氨蝶呤根據(jù)血藥濃度）。五、案例分析題（共15分）案例：患者男，65歲，診斷為"右肺腺癌（cT4N2M1，IVB期）"，基因檢測提示EGFR19外顯子缺失突變（19del），PD-L1TPS5%，ECOG評分1分。既往史：高血壓（規(guī)律服用氨氯地平，血壓控制130/80mmHg）、2型糖尿?。ǘ纂p胍0.5gtid，HbA1c6.8%）。1.該患者一線治療首選方案是什么？請說明依據(jù)。（5分）答案：首選第三代EGFR-TKI（如奧希替尼）單藥治療。依據(jù)：①EGFR19del是奧希替尼敏感突變（CSCO指南Ⅰ級推薦）；②患者為晚期肺腺癌，無其他驅(qū)動基因（如ALK/ROS1）；③PD-L1低表達（TPS5%），免疫單藥療效有限；④奧希替尼相較于一代TKI（吉非替尼）有更長的無進展生存期（PFS）和更好的腦轉(zhuǎn)移控制率。2.治療3個月后，患者出現(xiàn)3級皮膚毒性（廣泛痤瘡樣皮疹，伴瘙癢），應(yīng)如何處理？（5分）答案：①暫停奧希替尼直至毒性≤1級；②局部治療：外用抗生素（克林霉素）、保濕劑（尿素軟膏），避免日曬；③系統(tǒng)治療：口服米諾環(huán)素（50mgbid）或多西環(huán)素（100mgqd）；④若7-14天無緩解，加用小劑量糖皮質(zhì)激素（潑尼松10-20mg/日）；⑤毒性緩解后，以原劑量或減量（如從80mg減至40mg）恢復用藥；⑥密切監(jiān)測皮疹變化，排除感染（如細菌/真菌）。3.治療6個月后，