2025年醫(yī)療法制考試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》，醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構定期執(zhí)業(yè)的，應當以其中一個機構為主要執(zhí)業(yè)機構，并按照國家有關規(guī)定辦理相關手續(xù)。下列哪一情形不屬于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)需滿足的法定條件？A.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書B.主要執(zhí)業(yè)機構與其他執(zhí)業(yè)機構簽訂協(xié)議C.具有中級以上醫(yī)學專業(yè)技術職務任職資格D.經(jīng)主要執(zhí)業(yè)機構同意答案：C（解析：《醫(yī)師法》第十五條規(guī)定，醫(yī)師在二個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構定期執(zhí)業(yè)的，應當以一個醫(yī)療衛(wèi)生機構為主，并按照國家有關規(guī)定辦理相關手續(xù)。國家鼓勵醫(yī)師定期定點到縣級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等，提供醫(yī)療衛(wèi)生服務；醫(yī)師在縣級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的，主執(zhí)業(yè)機構應當支持并提供便利。該法未將“中級以上職稱”作為多點執(zhí)業(yè)的必要條件，故C錯誤。）2.某患者因急診入院，經(jīng)搶救無效死亡，其家屬對診療行為提出異議。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，關于病歷封存的規(guī)定，下列哪一說法正確？A.病歷封存需醫(yī)患雙方共同在場，僅封存主觀病歷B.封存的病歷由患者家屬保管C.封存的病歷可以是復印件，由醫(yī)療機構保管D.患者死亡后，病歷不得封存答案：C（解析：《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第二十四條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應當在醫(yī)患雙方在場的情況下進行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復制件，由醫(yī)療機構保管。故C正確，A、B錯誤；患者死亡后仍可對相關病歷進行封存，D錯誤。）3.某醫(yī)療機構通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布“包治癌癥”的醫(yī)療廣告，被市場監(jiān)管部門查處。根據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》，醫(yī)療廣告的內(nèi)容需經(jīng)哪一部門審查批準？A.市場監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康行政部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.中醫(yī)藥管理部門答案：B（解析：《醫(yī)療廣告管理辦法》第四條規(guī)定，工商行政管理機關負責醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機構進行監(jiān)督管理。發(fā)布醫(yī)療廣告應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查，未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。故審查批準部門為衛(wèi)生健康行政部門，選B。）4.某醫(yī)院護士在工作中發(fā)現(xiàn)患者的個人健康信息被泄露，根據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》和《醫(yī)療質量安全核心制度要點》，下列哪一情形不屬于醫(yī)療機構可以處理患者個人信息的法定例外？A.為應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件B.患者明確同意C.為公共利益實施新聞報道D.限于實現(xiàn)最小必要的目的答案：C（解析：《個人信息保護法》第十三條規(guī)定，符合下列情形之一的，個人信息處理者方可處理個人信息：（一）取得個人同意；（二）為訂立、履行個人作為一方當事人的合同所必需；（三）為履行法定職責或者法定義務所必需；（四）為應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，或者緊急情況下為保護自然人的生命健康和財產(chǎn)安全所必需；（五）為公共利益實施新聞報道、輿論監(jiān)督等行為，在合理的范圍內(nèi)處理個人信息；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。但《醫(yī)療質量安全核心制度要點》明確，醫(yī)療機構處理患者個人信息需遵循“最小必要”原則，且“為公共利益實施新聞報道”需在合理范圍內(nèi)，并非絕對例外。本題中C選項未限定“合理范圍”，故不屬于法定例外。）5.某孕婦因胎盤早剝急診入院，需立即剖宮產(chǎn)，但患者家屬拒絕簽署手術同意書，并聲稱“后果自負”。根據(jù)《中華人民共和國民法典》和《醫(yī)師法》，接診醫(yī)師應當如何處理？A.尊重家屬意愿，不實施手術B.立即向醫(yī)療機構負責人報告，經(jīng)批準后實施手術C.等待家屬簽署同意書，延誤責任由家屬承擔D.聯(lián)系患者其他近親屬，若無法聯(lián)系則放棄手術答案：B（解析：《民法典》第一千零五條規(guī)定，自然人的生命權、身體權、健康權受到侵害或者處于其他危難情形的，負有法定救助義務的組織或者個人應當及時施救?！夺t(yī)師法》第二十七條規(guī)定，對急危患者，醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。故B正確。）6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家建立藥品追溯制度，其核心要求是？A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并實施藥品追溯制度B.僅藥品上市許可持有人需建立追溯系統(tǒng)C.追溯信息僅需記錄藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)D.追溯制度由市場監(jiān)管部門單獨負責答案：A（解析：《藥品管理法》第十條規(guī)定，國家建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。故A正確。）7.某患者因術后感染提起醫(yī)療事故爭議，要求進行醫(yī)療事故技術鑒定。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》，下列哪一主體無權啟動醫(yī)療事故技術鑒定？A.醫(yī)患雙方共同委托B.衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療事故爭議后委托C.患者單方面向法院起訴后由法院委托D.醫(yī)療機構單方面委托答案：D（解析：《醫(yī)療事故處理條例》第二十條規(guī)定，衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，應當交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。法院在訴訟中可依職權委托鑒定。但醫(yī)療機構單方面委托鑒定無法律依據(jù)，故D無權啟動。）8.某縣發(fā)生聚集性不明原因肺炎，某村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生張某發(fā)現(xiàn)首例患者后，應當在多長時間內(nèi)向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報告？A.1小時內(nèi)B.2小時內(nèi)C.6小時內(nèi)D.12小時內(nèi)答案：B（解析：《傳染病防治法》第三十一條規(guī)定，任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應當及時向附近的疾病預防控制機構或者醫(yī)療機構報告?！锻话l(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》第二十條規(guī)定，突發(fā)事件監(jiān)測機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構和有關單位發(fā)現(xiàn)有本條例第十九條規(guī)定情形之一的，應當在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務院衛(wèi)生行政主管部門報告。鄉(xiāng)村醫(yī)生作為醫(yī)療衛(wèi)生人員，發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎（屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件）應在2小時內(nèi)報告，選B。）9.根據(jù)《中華人民共和國民法典》侵權責任編，醫(yī)療損害責任的歸責原則主要是？A.過錯責任原則B.無過錯責任原則C.公平責任原則D.過錯推定責任原則答案：A（解析：《民法典》第一千二百一十八條規(guī)定，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構或者其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。該條明確醫(yī)療損害責任以過錯責任為原則。僅在第一千二百二十二條規(guī)定的三種情形下（違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料）適用過錯推定。故主要歸責原則是過錯責任，選A。）10.某民營醫(yī)院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿，需向原登記機關申請校驗。根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》，床位在100張以上的醫(yī)療機構校驗周期為？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C（解析：《醫(yī)療機構管理條例》第二十二條規(guī)定，床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。故C正確。）二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應當履行的義務包括？A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關心、愛護、尊重患者，保護患者隱私D.努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術水平答案：ABCD（解析：《醫(yī)師法》第二十四條至第二十八條規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應履行：遵守法律、法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范；樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務；關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術水平；宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育等義務。故全選。）2.某醫(yī)療糾紛中，醫(yī)患雙方擬通過協(xié)商解決。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，協(xié)商解決醫(yī)療糾紛時，應當遵循的原則包括？A.自愿B.合法C.平等D.及時答案：ABC（解析：《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第二十二條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：（一）雙方自愿協(xié)商；（二）申請人民調解；（三）申請行政調解；（四）向人民法院提起訴訟；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。第二十三條規(guī)定，協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應當遵循自愿、合法、平等的原則，尊重當事人的權利，尊重客觀事實。協(xié)商確定賠付金額應當以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低。故ABC正確，D“及時”非法定原則。）3.某醫(yī)療機構擬開展人類輔助生殖技術服務，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》和相關專項法規(guī)，需取得哪些特殊許可？A.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》B.《人類輔助生殖技術批準證書》C.《放射診療許可證》（若涉及相關設備）D.《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》答案：ABD（解析：《醫(yī)療機構管理條例》第十五條規(guī)定，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。開展人類輔助生殖技術需符合《人類輔助生殖技術管理辦法》，其中第三條規(guī)定，人類輔助生殖技術的應用應當在經(jīng)過批準并進行登記的醫(yī)療機構中實施，未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，任何單位和個人不得實施人類輔助生殖技術。同時，《母嬰保健法實施辦法》第三十五條規(guī)定，從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可；從事婚前醫(yī)學檢查的醫(yī)療、保健機構和人員，須經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門許可；從事助產(chǎn)技術服務、結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療、保健機構和人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應的合格證書。人類輔助生殖技術屬于母嬰保健技術范疇，需取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》。放射診療許可僅針對使用放射設備的情形，本題未明確涉及，故C不選，ABD正確。）4.根據(jù)《中華人民共和國民法典》，患者的知情同意權包括對哪些事項的知悉和同意？A.病情和醫(yī)療措施B.醫(yī)療風險C.替代醫(yī)療方案D.醫(yī)療機構的盈利模式答案：ABC（解析：《民法典》第一千二百一十九條規(guī)定，醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。故ABC正確，D與患者診療無直接關聯(lián)，不屬于知情同意范圍。）5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當履行的責任包括？A.對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任B.建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理C.委托生產(chǎn)藥品的，應當與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質量協(xié)議，對受托方的生產(chǎn)行為進行監(jiān)督D.藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應當由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務答案：ABCD（解析：《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等。藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。第三十一條規(guī)定，藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理。第三十二條規(guī)定，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的，應當與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質量協(xié)議，對受托方的生產(chǎn)行為進行監(jiān)督。第三十八條規(guī)定，藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應當由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務，與境內(nèi)企業(yè)法人承擔連帶責任。故全選。）三、案例分析題（共65分）案例一（30分）：2024年11月，65歲的患者王某因突發(fā)胸痛被送至某市三甲醫(yī)院急診科。經(jīng)檢查，王某被診斷為急性ST段抬高型心肌梗死，需立即進行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）。接診醫(yī)師張某向王某的兒子小王（唯一在場家屬）說明病情及手術風險，小王表示“老人年紀大，手術風險高，我們不同意手術，要求保守治療”。張某解釋稱保守治療死亡率高達40%，手術可將死亡率降至5%，但小王仍堅持拒絕簽字，并簽署了《拒絕手術同意書》。3小時后，王某因心肌梗死并發(fā)心源性休克死亡。小王認為醫(yī)院未強行手術導致患者死亡，向法院提起訴訟，要求醫(yī)院承擔賠償責任。問題：1.醫(yī)院是否應當承擔賠償責任？請結合《民法典》《醫(yī)師法》相關規(guī)定分析。（15分）2.若王某無近親屬在場，且無法聯(lián)系到其他親屬，醫(yī)師張某應如何處理？法律依據(jù)是什么？（15分）答案：1.醫(yī)院不承擔賠償責任。（3分）根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，醫(yī)療損害責任以醫(yī)療機構或醫(yī)務人員存在過錯為前提。（3分）本案中，醫(yī)師張某已履行充分說明義務，向患者家屬小王詳細告知了病情、手術必要性及風險，小王作為完全民事行為能力人，明確拒絕手術并簽署了書面同意書。（4分）《醫(yī)師法》第二十七條規(guī)定，對急?；颊?，醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。但該條同時規(guī)定，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。（3分）本案中，患者近親屬明確拒絕手術，不屬于“不能取得意見”的情形，醫(yī)師尊重患者家屬意愿符合法律規(guī)定，不存在過錯。（2分）因此，醫(yī)院無需承擔賠償責任。2.若王某無近親屬在場且無法聯(lián)系其他親屬，醫(yī)師張某應立即向醫(yī)療機構負責人或授權的負責人報告，經(jīng)批準后實施PCI手術。（5分）法律依據(jù)：《民法典》第一千零五條規(guī)定，自然人的生命權、身體權、健康權受到侵害或者處于其他危難情形的，負有法定救助義務的組織或者個人應當及時施救。（5分）《醫(yī)師法》第二十七條第二款規(guī)定，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。（5分）此時患者生命處于危急狀態(tài)，無法獲得近親屬意見，醫(yī)療機構負責人批準后實施手術符合“救死扶傷”的法定職責，是對患者生命健康權的優(yōu)先保護。案例二（35分）：2024年5月，患者李某因“反復腹痛1月”到某社區(qū)醫(yī)院就診，診斷為“慢性結腸炎”，給予抗炎治療。治療1周后，李某癥狀未緩解，轉至三甲醫(yī)院檢查，確診為“結腸癌晚期”。李某認為社區(qū)醫(yī)院漏診導致病情延誤，要求查閱并復制在社區(qū)醫(yī)院的全部病歷。社區(qū)醫(yī)院以“病歷屬于內(nèi)部資料”為由拒絕，后李某通過其他途徑得知，社區(qū)醫(yī)院在其就診后修改了首診病歷中的“腹痛持續(xù)時間”（原記錄為“1月”，修改為“3天”）。李某向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門投訴，并提起醫(yī)療損害賠償訴訟。問題：1.社區(qū)醫(yī)院拒絕李某查閱、復制病歷的行為是否合法？法律依據(jù)是什么？（10分）2.社區(qū)醫(yī)院修改首診病歷的行為如何定性？可能引發(fā)哪些法律后果？（15分）3.若法院認定社區(qū)醫(yī)院存在過錯，李某可主張哪些賠償？（10分）答案：1.不合法。（3分）《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十六條規(guī)定，患者有權查閱、復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。（4分）醫(yī)療機構應當提供復制服務，并在復制的病歷資料上加蓋證明印記。復制病歷資料時，應當有患者或者其近親屬在場。社區(qū)醫(yī)院無正當理由拒絕患者查閱、復制病歷，違反上述規(guī)定。（3分）2.社區(qū)