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2025年REACH法規(guī)應(yīng)對(duì)考核專項(xiàng)訓(xùn)練卷考試時(shí)間:______分鐘總分:______分姓名:______一、選擇題1.根據(jù)REACH法規(guī),以下哪種情況下的物質(zhì)豁免注冊(cè)的門檻最低?A.低關(guān)注度物質(zhì)(LowStructuralComplexity)B.由非歐盟成員國進(jìn)口,且進(jìn)口量低于閾值C.屬于歐盟官方公布的可豁免物質(zhì)清單D.該物質(zhì)已包含在某個(gè)已注冊(cè)物質(zhì)的注冊(cè)集中2.預(yù)計(jì)在2025年對(duì)REACH法規(guī)產(chǎn)生重大影響的潛在變化方向之一是?A.全面取消所有授權(quán)程序B.大幅降低所有化學(xué)品的注冊(cè)費(fèi)用C.擴(kuò)大授權(quán)程序適用范圍至更多類別物質(zhì)D.取消低關(guān)注度物質(zhì)的豁免規(guī)定3.對(duì)于混合物的REACH注冊(cè),如果其中包含多種需要注冊(cè)的單體,且該混合物本身符合低關(guān)注度物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),注冊(cè)責(zé)任通常由誰承擔(dān)?A.混合物進(jìn)口商B.混合物生產(chǎn)商(若其在歐盟生產(chǎn))C.混合物中注冊(cè)門檻最高的單體的注冊(cè)人D.混合物中注冊(cè)門檻最低的單體的注冊(cè)人4.REACH法規(guī)中,長期毒性/生態(tài)毒性(LRTES)程序主要針對(duì)的是哪種類型的物質(zhì)?A.初步評(píng)估階段認(rèn)為需要進(jìn)一步信息的物質(zhì)B.已完成注冊(cè)但需要補(bǔ)充長期毒理學(xué)數(shù)據(jù)的物質(zhì)C.可能對(duì)人類健康或環(huán)境構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn),需要被授權(quán)的物質(zhì)D.低關(guān)注度物質(zhì)5.REACH法規(guī)中,關(guān)于供應(yīng)鏈通知的要求,以下說法正確的是?A.所有化學(xué)品進(jìn)口商都必須向ECHA進(jìn)行供應(yīng)鏈通知B.只有當(dāng)進(jìn)口商需要為物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)時(shí),才需要進(jìn)行供應(yīng)鏈通知C.供應(yīng)鏈通知是注冊(cè)申請(qǐng)的強(qiáng)制性組成部分D.供應(yīng)鏈通知僅適用于混合物,不適用于純物質(zhì)6.在REACH法規(guī)下,如果一家公司生產(chǎn)一種物質(zhì),并將該物質(zhì)以原料形式轉(zhuǎn)讓給另一家公司使用,原生產(chǎn)公司是否還需要對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)?A.是,無論受讓公司是否使用該物質(zhì)B.否,只要受讓公司負(fù)責(zé)最終的下游使用或銷售C.是,如果原生產(chǎn)公司仍保持對(duì)該物質(zhì)的控制權(quán)D.否,因?yàn)槲镔|(zhì)形態(tài)已改變7.REACH法規(guī)要求的化學(xué)安全技術(shù)報(bào)告(CSR)中,哪一部分內(nèi)容是強(qiáng)制性的,而其他部分是推薦性的?A.物質(zhì)的制造、加工和使用信息B.物質(zhì)的分類、標(biāo)簽和包裝信息C.物質(zhì)的安全性評(píng)估信息D.物質(zhì)對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)管理措施8.歐盟的CLP法規(guī)(分類、標(biāo)簽和包裝)與REACH法規(guī)的關(guān)系是?A.CLP法規(guī)完全取代了REACH法規(guī)中關(guān)于分類、標(biāo)簽和包裝的要求B.CLP法規(guī)是REACH法規(guī)的一個(gè)獨(dú)立部分,專門處理分類和標(biāo)簽C.CLP法規(guī)為REACH法規(guī)提供了分類、標(biāo)簽和包裝的基礎(chǔ)框架,REACH法規(guī)在此基礎(chǔ)上管理更具體的化學(xué)安全信息D.兩者互不相關(guān)9.REACH法規(guī)中的“限制”(Restrictions)措施與“授權(quán)”(Authorization)措施的主要區(qū)別在于?A.限制措施通常針對(duì)特定危害,而授權(quán)措施針對(duì)特定用途B.限制措施是強(qiáng)制性的,授權(quán)措施是自愿性的C.限制措施旨在減少或消除風(fēng)險(xiǎn),授權(quán)措施旨在允許特定用途繼續(xù)進(jìn)行但需滿足條件D.限制措施由ECHA決定,授權(quán)措施由成員國決定10.如果一種化學(xué)物質(zhì)被列入REACH法規(guī)附錄XVII(特殊用途化學(xué)品規(guī)則),該物質(zhì)將面臨什么后果?A.自動(dòng)被禁止在歐盟市場(chǎng)銷售B.必須立即獲得授權(quán)才能繼續(xù)使用C.需要提供更詳細(xì)的用途相關(guān)信息,并可能需要遵守特定條件D.免除其注冊(cè)義務(wù)二、簡答題1.簡述REACH法規(guī)下,一個(gè)化學(xué)物質(zhì)從初步評(píng)估到最終完成注冊(cè)的主要流程階段。2.根據(jù)REACH法規(guī),簡述生產(chǎn)商或進(jìn)口商進(jìn)行供應(yīng)鏈盡職調(diào)查的主要步驟和目的。3.解釋什么是REACH法規(guī)中的“低關(guān)注度物質(zhì)”(LowStructuralComplexity),并簡述其獲得注冊(cè)豁免的主要條件。4.REACH法規(guī)的授權(quán)程序旨在達(dá)到什么目標(biāo)?請(qǐng)簡述申請(qǐng)授權(quán)的主要流程。5.簡述REACH法規(guī)中,對(duì)于含有REACH法規(guī)附錄XIV中列出的“高關(guān)注物質(zhì)”(SVHC)的混合物,使用者需要履行哪些主要義務(wù)?三、案例分析題某歐洲公司A是一家大型化工企業(yè),生產(chǎn)多種化學(xué)品。該公司注意到,其生產(chǎn)的一種特定溶劑(化學(xué)名稱:甲基乙酯)在REACH法規(guī)附錄XVII中被列為需要遵守特殊用途化學(xué)品規(guī)則的物質(zhì)。公司B是一家使用公司A生產(chǎn)的該溶劑進(jìn)行產(chǎn)品清洗的下游客戶。公司C是一家從公司B處購買含有該溶劑清洗劑的進(jìn)口商,計(jì)劃將清洗劑銷售到歐盟其他國家。請(qǐng)根據(jù)以上情景,回答以下問題:1.公司A作為該溶劑的生產(chǎn)商,需要為公司B和公司C履行哪些與REACH法規(guī)相關(guān)的義務(wù)?(請(qǐng)區(qū)分不同角色)2.公司B作為該溶劑的使用者,需要為公司C履行哪些與REACH法規(guī)相關(guān)的義務(wù)?3.公司C作為進(jìn)口商,在進(jìn)口該清洗劑時(shí),需要關(guān)注哪些REACH法規(guī)相關(guān)的方面,并可能需要履行哪些義務(wù)?4.假設(shè)該溶劑在REACH法規(guī)中已被授權(quán),公司B在使用該溶劑時(shí),除了遵守授權(quán)條件外,還需要采取哪些化學(xué)安全管理措施?試卷答案一、選擇題1.A2.C3.C4.A5.D6.B7.B8.C9.C10.C二、簡答題1.答案:REACH化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)的主要流程階段通常包括:確定物質(zhì)是否需要注冊(cè)->準(zhǔn)備注冊(cè)所需的數(shù)據(jù)->提交初步評(píng)估(Phase1)->(如果需要)進(jìn)行更深入的數(shù)據(jù)研究->提交最終注冊(cè)申請(qǐng)(通常包括化學(xué)安全技術(shù)報(bào)告CSR)->ECHA評(píng)估->(可能需要)征求公眾意見->ECHA做出注冊(cè)決定->注冊(cè)獲得批準(zhǔn)。2.答案:供應(yīng)鏈盡職調(diào)查的主要步驟包括:識(shí)別供應(yīng)鏈中的化學(xué)物質(zhì)->確定物質(zhì)是否屬于REACH高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)->向上游供應(yīng)商索取SVHC信息->評(píng)估供應(yīng)鏈中SVHC的濃度水平->如有必要,根據(jù)閾值要求向上游供應(yīng)商發(fā)出供應(yīng)鏈通知。其主要目的是確保供應(yīng)鏈透明度,使最終使用者和進(jìn)口商能夠了解其產(chǎn)品中SVHC的含量,并履行相應(yīng)的告知義務(wù)(如告知下游用戶或進(jìn)行市場(chǎng)傳播)。3.答案:低關(guān)注度物質(zhì)是指結(jié)構(gòu)非常簡單、具有高度對(duì)稱性的物質(zhì)。其獲得注冊(cè)豁免的主要條件通常包括:分子式符合特定簡單結(jié)構(gòu)要求(如C1-C5的烷烴、鹵代烷、芳香烴等)、分子結(jié)構(gòu)高度對(duì)稱、分子中只有一種類型的官能團(tuán)(且該官能團(tuán)不超過一個(gè)),并且其所有同位素的總豐度均低于特定閾值(通常為0.1%)。滿足這些條件的物質(zhì)通常被認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)低,無需進(jìn)行全面的REACH注冊(cè)。4.答案:REACH授權(quán)程序的目標(biāo)是為那些雖然有益但可能對(duì)人類健康或環(huán)境構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)且目前尚無適當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)管理的化學(xué)物質(zhì),建立一個(gè)授權(quán)機(jī)制,以允許其有條件地繼續(xù)使用。主要流程包括:制造商或進(jìn)口商提出授權(quán)申請(qǐng)->ECHA進(jìn)行評(píng)估(可能需要公共咨詢)->ECHA做出是否授予授權(quán)的決定->授予授權(quán)(通常附帶具體的使用條件、監(jiān)測(cè)計(jì)劃等)。5.答案:對(duì)于含有SVHC的混合物使用者,主要義務(wù)包括:在混合物中SVHC濃度達(dá)到或超過0.1%重量比時(shí),必須向其供應(yīng)商索取包含SVHC身份信息的供應(yīng)鏈通知->建立內(nèi)部SVHC清單->向其下游用戶(非最終用戶)提供含有SVHC信息的告知信->如混合物是最終用戶產(chǎn)品,則需進(jìn)行市場(chǎng)傳播(如加貼SVHC標(biāo)簽或在產(chǎn)品說明中注明)。三、案例分析題1.答案:公司A作為生產(chǎn)商,需要確保其生產(chǎn)的溶劑(已列入附錄XVII)滿足該規(guī)則的要求。這可能包括:提供更詳細(xì)的用途信息、進(jìn)行特定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、提交符合規(guī)則的化學(xué)安全報(bào)告或進(jìn)行特定測(cè)試。對(duì)于公司B(使用者),A需要確保B了解其產(chǎn)品(溶劑)的特殊用途規(guī)則要求,并可能需要提供相關(guān)文件。對(duì)于公司C(進(jìn)口商),A的主要義務(wù)是確保其向C提供的清洗劑產(chǎn)品信息(包含其溶劑成分)是準(zhǔn)確的,并且如果溶劑本身含有SVHC,A需要確保其履行了向C的供應(yīng)鏈通知義務(wù)(前提是C是下游用戶)。2.答案:公司B作為使用者,其主要義務(wù)是確保其使用該溶劑的方式符合附錄XVII規(guī)定的特殊用途化學(xué)品規(guī)則的要求。這包括遵守任何特定的操作條件、監(jiān)測(cè)使用過程、并確保其最終產(chǎn)品(清洗劑)的標(biāo)簽或說明中(如果適用)能夠反映出其含有需遵守特殊規(guī)則成分的信息。B還需要向其供應(yīng)商C(清洗劑進(jìn)口商)提供必要的SVHC告知信(如果清洗劑最終用戶非B而是其他人)。3.答案:公司C作為進(jìn)口商,在進(jìn)口清洗劑時(shí),首先需要確認(rèn)該溶劑是否為其最終產(chǎn)品中的SVHC,并檢查供應(yīng)商(公司B或公司A)是否已履行供應(yīng)鏈通知義務(wù)。如果收到通知,C必須記錄其中包含的SVHC信息。C還需要確保其進(jìn)口的清洗劑產(chǎn)品符合歐盟市場(chǎng)要求,特別是如果清洗劑本身是最終用戶產(chǎn)品,C需要履行市場(chǎng)傳播義務(wù)(如加貼標(biāo)簽或在產(chǎn)品文檔中注明SVHC成分)。如果C是清洗劑的下游用戶,則需要向其最終用戶履行告知
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