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2026年生物醫(yī)藥研發(fā)人員專業(yè)測試:生物技術(shù)與實驗設(shè)計題庫生物技術(shù)與實驗設(shè)計題庫一、單選題(每題2分,共10題)1.題目:在mRNA疫苗的研發(fā)過程中,常用的遞送載體不包括以下哪一項?A.脂質(zhì)納米顆粒B.病毒樣顆粒C.非病毒基因載體(如質(zhì)粒DNA)D.磷脂雙分子層答案:D2.題目:下列哪種技術(shù)常用于高通量篩選藥物靶點?A.基因編輯(CRISPR-Cas9)B.表型篩選C.質(zhì)譜分析D.流式細胞術(shù)答案:B3.題目:中國生物醫(yī)藥企業(yè)在抗體藥物研發(fā)中,常用的單克隆抗體生產(chǎn)技術(shù)是?A.化學(xué)合成B.重組蛋白表達(如CHO細胞)C.基因編輯D.細胞融合答案:B4.題目:在細胞培養(yǎng)過程中,以下哪種培養(yǎng)基成分對CHO細胞的長期穩(wěn)定表達至關(guān)重要?A.葡萄糖B.絲裂原C.重組人血清白蛋白(rHSA)D.青霉素答案:C5.題目:以下哪個實驗設(shè)計最能體現(xiàn)隨機對照原則?A.分組實驗,但未隨機分配藥物B.交叉實驗,隨機分配組別C.空白對照實驗D.劑量反應(yīng)實驗答案:B二、多選題(每題3分,共5題)1.題目:在生物制藥的臨床試驗中,以下哪些屬于I期臨床試驗的主要目的?A.評估藥物的耐受性B.確定最佳給藥劑量C.評估藥物的療效D.評估藥物的安全性答案:A、B、D2.題目:基因編輯技術(shù)在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用包括哪些?A.疾病模型構(gòu)建B.藥物靶點驗證C.基因治療D.蛋白質(zhì)工程答案:A、B、C、D3.題目:以下哪些屬于中國生物醫(yī)藥企業(yè)常用的生物類似藥研發(fā)策略?A.結(jié)構(gòu)改造B.表達工藝優(yōu)化C.臨床前研究D.免疫原性評估答案:A、B、D4.題目:在實驗設(shè)計中,以下哪些屬于控制變量的方法?A.使用統(tǒng)一的實驗設(shè)備B.保持環(huán)境溫度恒定C.隨機分配實驗對象D.設(shè)置空白對照組答案:A、B、D5.題目:生物信息學(xué)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用包括哪些?A.蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測B.藥物靶點篩選C.代謝通路分析D.臨床數(shù)據(jù)分析答案:A、B、C、D三、判斷題(每題1分,共10題)1.題目:細胞因子風(fēng)暴是mRNA疫苗常見的副作用之一。答案:正確2.題目:中國生物醫(yī)藥企業(yè)在抗體藥物研發(fā)中,常用的細胞系是SP2/0。答案:錯誤(應(yīng)為CHO細胞)3.題目:實驗設(shè)計中,樣本量過小會導(dǎo)致統(tǒng)計結(jié)果不可靠。答案:正確4.題目:基因治療目前仍處于臨床前研究階段,尚未大規(guī)模商業(yè)化。答案:正確5.題目:生物類似藥的審批標(biāo)準(zhǔn)低于原創(chuàng)藥。答案:錯誤6.題目:高通量篩選(HTS)技術(shù)可以提高藥物研發(fā)的效率。答案:正確7.題目:動物實驗中,3R原則(替代、減少、優(yōu)化)是重要的倫理要求。答案:正確8.題目:中國生物醫(yī)藥企業(yè)在單克隆抗體研發(fā)中,常用的生產(chǎn)平臺是HEK293細胞。答案:錯誤(應(yīng)為CHO細胞)9.題目:實驗設(shè)計中,對照組的設(shè)置是必不可少的。答案:正確10.題目:生物信息學(xué)工具可以輔助藥物靶點發(fā)現(xiàn)。答案:正確四、簡答題(每題5分,共5題)1.題目:簡述mRNA疫苗的基本原理及其優(yōu)勢。答案:mRNA疫苗通過遞送編碼病原體抗原的mRNA,誘導(dǎo)人體細胞產(chǎn)生抗原,從而激發(fā)免疫應(yīng)答。優(yōu)勢包括:①快速研發(fā);②安全性較高;③可應(yīng)對新發(fā)傳染病。2.題目:簡述中國生物醫(yī)藥企業(yè)在抗體藥物研發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)。答案:挑戰(zhàn)包括:①關(guān)鍵技術(shù)依賴進口;②臨床前研究不充分;③仿制藥競爭激烈;④創(chuàng)新研發(fā)能力不足。3.題目:簡述實驗設(shè)計中隨機化分組的意義。答案:隨機化分組可以避免實驗偏倚,確保組間可比性,提高結(jié)果的可靠性。4.題目:簡述基因編輯技術(shù)在疾病治療中的應(yīng)用前景。答案:基因編輯技術(shù)可用于:①遺傳病治療;②癌癥靶向治療;③提高藥物靶點效率。未來有望實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。5.題目:簡述生物類似藥的臨床前研究重點。答案:重點包括:①結(jié)構(gòu)相似性;②藥代動力學(xué);③免疫原性;④臨床療效。五、論述題(每題10分,共2題)1.題目:結(jié)合中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,論述提高藥物研發(fā)效率的關(guān)鍵措施。答案:關(guān)鍵措施包括:①加強產(chǎn)學(xué)研合作;②引入AI輔助藥物設(shè)計;③優(yōu)化臨床試驗流程;④完善知識產(chǎn)權(quán)保護;⑤提升人才隊伍水平。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需注重創(chuàng)新與效率并重,以應(yīng)對全球競爭。2.題目:結(jié)合實際案例,論述實驗設(shè)計中對照組的必要性。答案:對照組是驗證實驗假設(shè)的基礎(chǔ)。例如,在藥物療效研究中,設(shè)立空
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