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202XLOGO精準(zhǔn)醫(yī)療中的患者隱私保護(hù)路徑演講人2026-01-07CONTENTS精準(zhǔn)醫(yī)療中的患者隱私保護(hù)路徑引言:精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的機(jī)遇與隱私挑戰(zhàn)精準(zhǔn)醫(yī)療患者隱私保護(hù)的現(xiàn)狀與核心挑戰(zhàn)精準(zhǔn)醫(yī)療患者隱私保護(hù)的路徑構(gòu)建結(jié)論:以隱私守護(hù)精準(zhǔn)醫(yī)療的未來目錄01精準(zhǔn)醫(yī)療中的患者隱私保護(hù)路徑02引言:精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的機(jī)遇與隱私挑戰(zhàn)引言:精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的機(jī)遇與隱私挑戰(zhàn)精準(zhǔn)醫(yī)療以基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等組學(xué)技術(shù)為核心,結(jié)合患者的臨床數(shù)據(jù)、生活方式與環(huán)境因素,旨在實(shí)現(xiàn)“個(gè)體化疾病預(yù)防、診斷與治療”。當(dāng)我們在實(shí)驗(yàn)室中通過高通量測序解析患者的基因突變,在人工智能模型中整合電子病歷與可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)時(shí),精準(zhǔn)醫(yī)療正逐步從理論走向臨床實(shí)踐,為癌癥、罕見病等復(fù)雜疾病的治療帶來突破性希望。然而,這一進(jìn)程也伴隨著前所未有的隱私風(fēng)險(xiǎn):患者的基因數(shù)據(jù)、疾病史、生活習(xí)慣等敏感信息一旦泄露,可能導(dǎo)致基因歧視、保險(xiǎn)拒保、社會(huì)stigma等嚴(yán)重后果。我曾參與一項(xiàng)針對肺癌患者的精準(zhǔn)醫(yī)療研究,當(dāng)一位患者因擔(dān)心基因數(shù)據(jù)泄露影響子女婚檢而拒絕參與時(shí),我深刻意識到:隱私保護(hù)不是精準(zhǔn)醫(yī)療的“附加題”,而是其發(fā)展的“必答題”。唯有構(gòu)建全鏈條、多維度、系統(tǒng)化的隱私保護(hù)路徑,才能在“數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療”與“守護(hù)患者尊嚴(yán)”之間找到平衡,讓精準(zhǔn)醫(yī)療在信任的基石上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。03精準(zhǔn)醫(yī)療患者隱私保護(hù)的現(xiàn)狀與核心挑戰(zhàn)精準(zhǔn)醫(yī)療患者隱私保護(hù)的現(xiàn)狀與核心挑戰(zhàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的數(shù)據(jù)具有“高敏感性、高價(jià)值、長時(shí)效”的特征:基因數(shù)據(jù)終身不變,可揭示遺傳風(fēng)險(xiǎn);臨床數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)疾病狀態(tài),反映健康軌跡;多組學(xué)數(shù)據(jù)的融合分析能進(jìn)一步推斷患者的生理特征與行為模式。這些數(shù)據(jù)在采集、存儲、傳輸、使用、共享的全生命周期中,均面臨隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前,隱私保護(hù)主要面臨以下核心挑戰(zhàn):數(shù)據(jù)采集環(huán)節(jié)的“知情同意困境”傳統(tǒng)醫(yī)療中的知情同意多為“一次性、籠統(tǒng)化”簽字,而精準(zhǔn)醫(yī)療的數(shù)據(jù)使用場景具有“不可預(yù)見性”——例如,今日采集的基因數(shù)據(jù)可能用于十年后的疾病機(jī)制研究,或跨癌種的藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)?;颊咄y以理解數(shù)據(jù)的長鏈路使用邏輯,導(dǎo)致“知情不充分、同意非自愿”。我曾見證某醫(yī)院在開展基因測序前,僅讓患者簽署一份長達(dá)20頁的《知情同意書》,其中涉及數(shù)據(jù)共享、二次開發(fā)等條款的表述晦澀難懂,最終多數(shù)患者選擇“簽字了事”,隱私自主權(quán)淪為形式。數(shù)據(jù)存儲與傳輸?shù)摹凹夹g(shù)漏洞風(fēng)險(xiǎn)”精準(zhǔn)醫(yī)療數(shù)據(jù)體量龐大(單份全基因組數(shù)據(jù)約200GB),需依托云端存儲與分布式計(jì)算系統(tǒng)。然而,當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)安全防護(hù)技術(shù)存在短板:部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用傳統(tǒng)加密算法,難以抵御量子計(jì)算破解;數(shù)據(jù)傳輸過程中缺乏端到端加密,中間人攻擊可導(dǎo)致數(shù)據(jù)截獲;第三方技術(shù)服務(wù)商(如基因測序公司、AI算法企業(yè))的數(shù)據(jù)安全資質(zhì)參差不齊,成為數(shù)據(jù)泄露的“薄弱環(huán)節(jié)”。2022年某基因測序企業(yè)因服務(wù)器被攻擊導(dǎo)致百萬份基因數(shù)據(jù)泄露的案例,正是這一風(fēng)險(xiǎn)的集中體現(xiàn)。數(shù)據(jù)使用與共享的“利益驅(qū)動(dòng)沖突”精準(zhǔn)醫(yī)療的研發(fā)依賴大規(guī)模數(shù)據(jù)共享,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、科研團(tuán)隊(duì)間存在“數(shù)據(jù)孤島”與“利益博弈”:一方面,醫(yī)院擔(dān)心數(shù)據(jù)共享引發(fā)責(zé)任糾紛,傾向于“捂緊數(shù)據(jù)”;另一方面,企業(yè)為追求商業(yè)利益,可能超范圍使用數(shù)據(jù)(如將基因數(shù)據(jù)用于藥物研發(fā)卻不向患者分享收益)。我曾接觸某藥企與醫(yī)院的合作項(xiàng)目,醫(yī)院要求“數(shù)據(jù)所有權(quán)歸醫(yī)院”,而藥企堅(jiān)持“算法使用權(quán)歸企業(yè)”,雙方在數(shù)據(jù)權(quán)限上的拉鋸,最終導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)無法有效利用,既阻礙了科研進(jìn)展,也埋下了隱私隱患。法律監(jiān)管與倫理認(rèn)知的“滯后性”我國雖已出臺《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》等法律,但對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的特殊保護(hù)仍需細(xì)化:例如,基因數(shù)據(jù)的“敏感個(gè)人信息”分類標(biāo)準(zhǔn)不明確,導(dǎo)致企業(yè)“打擦邊球”收集數(shù)據(jù);跨區(qū)域數(shù)據(jù)流動(dòng)的監(jiān)管規(guī)則不統(tǒng)一,使得跨境數(shù)據(jù)研究面臨合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);倫理委員會(huì)在審查精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目時(shí),往往更關(guān)注“科學(xué)價(jià)值”而非“隱私風(fēng)險(xiǎn)”,導(dǎo)致隱私保護(hù)措施流于形式。04精準(zhǔn)醫(yī)療患者隱私保護(hù)的路徑構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)療患者隱私保護(hù)的路徑構(gòu)建針對上述挑戰(zhàn),需從技術(shù)賦能、制度規(guī)范、法律保障、倫理引導(dǎo)、協(xié)同治理五個(gè)維度,構(gòu)建“五位一體”的隱私保護(hù)路徑,實(shí)現(xiàn)“全流程覆蓋、全主體參與、全要素保障”。技術(shù)賦能:構(gòu)建隱私保護(hù)的技術(shù)“防火墻”技術(shù)是隱私保護(hù)的“硬核支撐”,需從數(shù)據(jù)全生命周期出發(fā),研發(fā)與應(yīng)用“主動(dòng)防御、動(dòng)態(tài)防護(hù)”的技術(shù)體系,在保障數(shù)據(jù)安全的同時(shí)最大化數(shù)據(jù)價(jià)值。技術(shù)賦能:構(gòu)建隱私保護(hù)的技術(shù)“防火墻”數(shù)據(jù)采集環(huán)節(jié):實(shí)現(xiàn)“知情同意的精細(xì)化與智能化”針對傳統(tǒng)知情同意的“形式化”問題,可開發(fā)“動(dòng)態(tài)知情同意平臺”:-分層化知情:將知情同意內(nèi)容拆解為“基礎(chǔ)層”(如數(shù)據(jù)采集目的、使用范圍)、“擴(kuò)展層”(如數(shù)據(jù)跨境、二次開發(fā))、“特殊層”(如基因數(shù)據(jù)的親屬關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)),患者可根據(jù)自身需求選擇閱讀層級,避免信息過載。-可視化呈現(xiàn):通過動(dòng)畫、流程圖等形式,直觀展示數(shù)據(jù)從采集到使用的全鏈路,例如“您的基因數(shù)據(jù)將先存儲在醫(yī)院加密服務(wù)器,經(jīng)脫敏后傳輸至科研機(jī)構(gòu)用于肺癌靶向藥研發(fā),研究結(jié)果將以匿名化形式發(fā)表”。-可撤銷機(jī)制:支持患者通過APP、小程序等渠道實(shí)時(shí)撤回部分或全部數(shù)據(jù)使用授權(quán),系統(tǒng)自動(dòng)停止數(shù)據(jù)共享并刪除已傳輸數(shù)據(jù),確保“我的數(shù)據(jù)我做主”。技術(shù)賦能:構(gòu)建隱私保護(hù)的技術(shù)“防火墻”數(shù)據(jù)存儲環(huán)節(jié):應(yīng)用“加密與隔離的立體化防護(hù)”針對存儲安全風(fēng)險(xiǎn),需構(gòu)建“本地存儲+云端備份+區(qū)塊鏈存證”的三層防護(hù)體系:-強(qiáng)加密技術(shù):采用國密SM4算法對靜態(tài)數(shù)據(jù)加密,使用同態(tài)加密技術(shù)實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)可用不可見”——例如,科研機(jī)構(gòu)可在不解密基因數(shù)據(jù)的情況下,直接在密文上計(jì)算突變頻率,避免原始數(shù)據(jù)暴露。-邏輯隔離與物理隔離結(jié)合:在醫(yī)院內(nèi)部搭建醫(yī)療數(shù)據(jù)專有云,通過虛擬化技術(shù)實(shí)現(xiàn)不同患者數(shù)據(jù)的邏輯隔離;對核心基因數(shù)據(jù)采用物理隔離服務(wù)器,限制物理接觸權(quán)限。-區(qū)塊鏈存證:將數(shù)據(jù)的訪問記錄、修改日志上鏈存證,利用區(qū)塊鏈的不可篡改特性,確保數(shù)據(jù)操作可追溯、可審計(jì),一旦發(fā)生泄露可快速定位責(zé)任主體。技術(shù)賦能:構(gòu)建隱私保護(hù)的技術(shù)“防火墻”數(shù)據(jù)存儲環(huán)節(jié):應(yīng)用“加密與隔離的立體化防護(hù)”3.數(shù)據(jù)傳輸與使用環(huán)節(jié):探索“聯(lián)邦學(xué)習(xí)與差分隱私的平衡應(yīng)用”為解決“數(shù)據(jù)孤島”與“隱私保護(hù)”的矛盾,可引入聯(lián)邦學(xué)習(xí)與差分隱私等前沿技術(shù):-聯(lián)邦學(xué)習(xí):多方在不共享原始數(shù)據(jù)的情況下,聯(lián)合訓(xùn)練AI模型。例如,全國10家醫(yī)院通過聯(lián)邦學(xué)習(xí)共同構(gòu)建肺癌預(yù)測模型,各醫(yī)院本地?cái)?shù)據(jù)不出院,僅交換模型參數(shù),既保護(hù)了患者隱私,又提升了模型泛化能力。-差分隱私:在數(shù)據(jù)發(fā)布或查詢中加入“噪聲”,使攻擊者無法通過結(jié)果反推個(gè)體信息。例如,在公開某地區(qū)BRCA1基因突變頻率時(shí),通過拉普拉斯機(jī)制添加合理噪聲,確保無法通過查詢結(jié)果識別特定個(gè)體是否攜帶突變。-數(shù)據(jù)水印技術(shù):為共享數(shù)據(jù)嵌入不可見的水印,一旦數(shù)據(jù)被超范圍使用,可通過水印追蹤泄露源頭,為責(zé)任認(rèn)定提供技術(shù)依據(jù)。制度規(guī)范:筑牢隱私管理的制度“安全網(wǎng)”技術(shù)需以制度為載體落地,需從機(jī)構(gòu)內(nèi)部治理與行業(yè)協(xié)同兩個(gè)層面,建立“權(quán)責(zé)清晰、流程規(guī)范、監(jiān)督到位”的制度體系。制度規(guī)范:筑牢隱私管理的制度“安全網(wǎng)”機(jī)構(gòu)內(nèi)部:構(gòu)建“全崗位參與的隱私管理責(zé)任制”0504020301醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為數(shù)據(jù)控制者,需設(shè)立專門的“隱私保護(hù)委員會(huì)”,由醫(yī)療專家、信息技術(shù)人員、法律顧問、倫理專家組成,明確各方職責(zé):-數(shù)據(jù)采集崗:負(fù)責(zé)向患者解釋知情同意內(nèi)容,確?;颊呃斫獠⒆栽甘跈?quán),對同意過程進(jìn)行錄音錄像留存。-數(shù)據(jù)存儲崗:制定數(shù)據(jù)加密、備份、銷毀的標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP),定期開展安全審計(jì),發(fā)現(xiàn)漏洞及時(shí)修復(fù)。-數(shù)據(jù)使用崗:嚴(yán)格執(zhí)行“最小必要原則”,僅收集與診療目的直接相關(guān)的數(shù)據(jù),使用數(shù)據(jù)需提交申請,說明用途、范圍、期限,經(jīng)委員會(huì)審批后方可執(zhí)行。-泄露響應(yīng)崗:制定數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案,明確泄露后的上報(bào)流程、通知義務(wù)(如72小時(shí)內(nèi)告知患者)、補(bǔ)救措施(如更改密碼、凍結(jié)賬戶),并定期組織演練。制度規(guī)范:筑牢隱私管理的制度“安全網(wǎng)”行業(yè)協(xié)同:建立“數(shù)據(jù)分級分類與共享標(biāo)準(zhǔn)”針對醫(yī)療數(shù)據(jù)“類型多樣、風(fēng)險(xiǎn)不一”的特點(diǎn),需制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)分級分類標(biāo)準(zhǔn):-按敏感度分級:將數(shù)據(jù)分為“公開級”(如人口學(xué)基本信息)、“內(nèi)部級”(如臨床診斷記錄)、“敏感級”(如基因數(shù)據(jù)、精神疾病病史)、“核心級”(如涉及未成年人、殘疾人的數(shù)據(jù)),不同級別數(shù)據(jù)采取不同的保護(hù)措施。-按用途分類:將數(shù)據(jù)分為“診療數(shù)據(jù)”“科研數(shù)據(jù)”“公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)”,明確各類數(shù)據(jù)的共享范圍與權(quán)限:例如,診療數(shù)據(jù)僅限經(jīng)治醫(yī)生訪問;科研數(shù)據(jù)需去標(biāo)識化后提供給具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu);公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)在政府監(jiān)管下用于疫情防控。-建立數(shù)據(jù)共享協(xié)議模板:由行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭,制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)共享標(biāo)準(zhǔn)合同,明確數(shù)據(jù)所有權(quán)、使用權(quán)、收益分配、違約責(zé)任等條款,避免“霸王條款”與“責(zé)任真空”。法律保障:明確隱私保護(hù)的邊界與底線法律是隱私保護(hù)的“最后防線”,需完善法律法規(guī)體系,強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法,為患者隱私權(quán)提供剛性保障。法律保障:明確隱私保護(hù)的邊界與底線細(xì)化醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的特殊保護(hù)規(guī)則在《個(gè)人信息保護(hù)法》框架下,針對精準(zhǔn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的特點(diǎn),制定專項(xiàng)實(shí)施細(xì)則:-明確“知情同意”的例外情形:在緊急救治、公共衛(wèi)生事件等特殊情況下,可突破“單獨(dú)同意”要求,但需事后告知;對于二次使用數(shù)據(jù),若用于“公共利益導(dǎo)向的醫(yī)學(xué)研究”(如罕見病藥物研發(fā)),可簡化同意流程,但需保障患者的“反對權(quán)”。-規(guī)范數(shù)據(jù)跨境流動(dòng):對基因數(shù)據(jù)、重要臨床數(shù)據(jù)等核心數(shù)據(jù),原則上禁止出境;確需跨境的(如國際多中心臨床試驗(yàn)),需通過安全評估,并采取“本地存儲+境外脫敏使用”的模式,確保數(shù)據(jù)在境外不被濫用。-加重違法成本:對故意泄露、非法買賣醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人,處以高額罰款(如營業(yè)額5%以上),并吊銷執(zhí)業(yè)許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,形成“法律震懾”。法律保障:明確隱私保護(hù)的邊界與底線建立獨(dú)立的醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私監(jiān)管機(jī)構(gòu)借鑒歐盟GDPR“數(shù)據(jù)保護(hù)局”的經(jīng)驗(yàn),設(shè)立國家級“醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私監(jiān)管委員會(huì)”,賦予其以下權(quán)限:-執(zhí)法權(quán):對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)開展定期檢查,對違規(guī)行為發(fā)出警告、罰款、責(zé)令整改。-投訴處理權(quán):建立患者隱私投訴“綠色通道”,48小時(shí)內(nèi)響應(yīng)投訴,60日內(nèi)辦結(jié)并向當(dāng)事人反饋結(jié)果。-標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán):牽頭制定醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)的國家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)行業(yè)合規(guī)發(fā)展。倫理引導(dǎo):塑造隱私保護(hù)的“人文關(guān)懷”技術(shù)、制度、法律需以倫理為靈魂,尊重患者的主體地位與尊嚴(yán),避免“為了保護(hù)而保護(hù)”的冰冷邏輯。倫理引導(dǎo):塑造隱私保護(hù)的“人文關(guān)懷”推行“以患者為中心”的倫理審查倫理委員會(huì)在審查精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目時(shí),需將“隱私保護(hù)”作為核心指標(biāo),重點(diǎn)評估:01-風(fēng)險(xiǎn)受益比:數(shù)據(jù)使用帶來的科研收益是否遠(yuǎn)大于隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)?若風(fēng)險(xiǎn)過高,是否可采取替代方案(如使用合成數(shù)據(jù))?02-弱勢群體保護(hù):對兒童、精神疾病患者等弱勢群體,需額外評估其知情同意能力,必要時(shí)由監(jiān)護(hù)人代為行使權(quán)利,并避免數(shù)據(jù)被歧視性使用。03-文化敏感性:尊重不同文化背景患者的隱私觀念,例如,某些少數(shù)民族對基因數(shù)據(jù)有特殊禁忌,需在數(shù)據(jù)采集前充分溝通,尊重其意愿。04倫理引導(dǎo):塑造隱私保護(hù)的“人文關(guān)懷”加強(qiáng)患者隱私教育與賦權(quán)隱私保護(hù)的前提是“患者知曉”,需通過多渠道提升患者的隱私保護(hù)意識:-院內(nèi)科普:在門診、病房設(shè)置“精準(zhǔn)醫(yī)療與隱私”宣傳角,發(fā)放通俗易懂的手冊,講解基因數(shù)據(jù)的敏感性、泄露風(fēng)險(xiǎn)及保護(hù)方法。-社會(huì)宣傳:通過短視頻、直播等形式,普及《個(gè)人信息保護(hù)法》中醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)條款,告知患者“哪些數(shù)據(jù)不能收集”“發(fā)現(xiàn)泄露后如何維權(quán)”。-數(shù)據(jù)賦權(quán)工具:開發(fā)個(gè)人健康數(shù)據(jù)管理APP,患者可查看自身數(shù)據(jù)的采集、使用記錄,設(shè)置數(shù)據(jù)訪問權(quán)限,甚至通過“數(shù)據(jù)捐贈(zèng)”功能自主決定向哪些研究機(jī)構(gòu)開放數(shù)據(jù),讓患者從“被動(dòng)保護(hù)”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)掌控”。協(xié)同治理:構(gòu)建多方參與的“生態(tài)共同體”精準(zhǔn)醫(yī)療的隱私保護(hù)不是單一主體的責(zé)任,需政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、患者、社會(huì)組織協(xié)同發(fā)力,形成“共治共享”的生態(tài)格局。協(xié)同治理:構(gòu)建多方參與的“生態(tài)共同體”政府主導(dǎo):統(tǒng)籌規(guī)劃與資源投入-加大技術(shù)研發(fā)支持:設(shè)立“醫(yī)療隱私保護(hù)”專項(xiàng)基金,鼓勵(lì)高校、企業(yè)研發(fā)國產(chǎn)化的加密算法、聯(lián)邦學(xué)習(xí)框架等核心技術(shù),擺脫對國外技術(shù)的依賴。-推動(dòng)跨區(qū)域協(xié)作:建立國家級醫(yī)療數(shù)據(jù)共享平臺,制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與接口規(guī)范,實(shí)現(xiàn)各省、市醫(yī)療數(shù)據(jù)的“安全互聯(lián)互通”,避免“重復(fù)建設(shè)”與“數(shù)據(jù)壁壘”。協(xié)同治理:構(gòu)建多方參與的“生態(tài)共同體”企業(yè)自律:將隱私保護(hù)融入產(chǎn)品設(shè)計(jì)企業(yè)作為數(shù)據(jù)處理者,需將“隱私保護(hù)”嵌入產(chǎn)品全生命周期:-設(shè)計(jì)階段:遵循“隱私設(shè)計(jì)(PrivacybyDesign)”原則,在開發(fā)基因測序儀、AI診斷系統(tǒng)等產(chǎn)品時(shí),內(nèi)置數(shù)據(jù)加密、權(quán)限控制等功能,而非后期“打補(bǔ)丁”。-運(yùn)營階段:定期開展隱私影響評估(PIA),識別數(shù)據(jù)收集、使用中的風(fēng)險(xiǎn),并及時(shí)整改;建立第三方審計(jì)制度,每年邀請獨(dú)立機(jī)構(gòu)對數(shù)據(jù)安全狀況進(jìn)行評估,并向社會(huì)公開審計(jì)報(bào)告。協(xié)同治理:構(gòu)
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