品質(zhì)管理體系評審及改善計劃模板一、模板適用情形體系定期復盤：年度/半年度品質(zhì)管理體系運行效果全面檢查，保證體系符合ISO9001等標準要求及企業(yè)內(nèi)部管理需求；內(nèi)外部審核支撐：配合第三方認證機構審核、客戶驗廠或內(nèi)部專項審核，針對審核發(fā)覺的問題制定改善方案；管理評審輸入：為管理層會議提供品質(zhì)管理體系運行數(shù)據(jù)、問題及改進方向，支撐體系持續(xù)優(yōu)化決策；問題專項整改：當出現(xiàn)重大品質(zhì)、客戶投訴集中或過程能力異常時，通過評審定位根本原因并推動系統(tǒng)性改善。二、實施步驟詳解（一）評審準備階段目標：明確評審范圍、組建專業(yè)團隊、制定詳細計劃，保證評審工作有序開展。成立評審小組組長：由品質(zhì)管理部經(jīng)理或體系負責人擔任，負責統(tǒng)籌評審進度、協(xié)調(diào)資源及最終報告審批；組員：包括生產(chǎn)、技術、采購、銷售、人力資源等部門代表（如生產(chǎn)主管、技術工程師、采購專員等），保證覆蓋品質(zhì)管理體系涉及的所有關鍵環(huán)節(jié)；支持人員：數(shù)據(jù)分析師（負責數(shù)據(jù)統(tǒng)計）、記錄員（負責會議記錄及問題整理）。確定評審范圍與依據(jù)范圍：明確本次評審覆蓋的部門（如生產(chǎn)部、品管部、供應鏈部等）、過程（如來料檢驗、過程控制、成品檢驗、客戶反饋處理等）及文件層級（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）；依據(jù)：ISO9001:2015標準、企業(yè)內(nèi)部品質(zhì)管理體系文件、客戶特定要求（如汽車行業(yè)的IATF16949）、相關法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）。制定評審計劃內(nèi)容：明確評審時間（建議3-5個工作日）、各環(huán)節(jié)負責人、檢查方法（文件審查、現(xiàn)場核查、員工訪談、數(shù)據(jù)追溯）、輸出成果（評審報告、不符合項清單、改善計劃）；發(fā)布：提前3個工作日將評審計劃通知各相關部門，要求準備相關文件（如近期檢驗記錄、內(nèi)審報告、客戶投訴處理記錄、糾正措施實施記錄等）。（二）評審實施階段目標：通過多維度檢查，全面收集體系運行證據(jù)，識別不符合項及潛在風險。首次會議參與人員：評審小組成員、各部門負責人；內(nèi)容：明確評審目的、范圍、流程及時間安排，強調(diào)客觀公正原則，解答各部門疑問。信息收集與現(xiàn)場核查文件審查：檢查體系文件的充分性、適宜性（如程序文件是否覆蓋關鍵過程）、有效性（如文件是否受控、版本是否最新）；現(xiàn)場核查：過程觀察：抽查生產(chǎn)現(xiàn)場的關鍵工序（如焊接、裝配），操作人員是否按作業(yè)指導書執(zhí)行，品質(zhì)控制點（如SPC監(jiān)控）是否有效；記錄檢查：核對檢驗記錄、設備校準記錄、人員培訓記錄的完整性和準確性（如近3個月的來料檢驗報告是否可追溯）；員工訪談：隨機訪談一線員工（如操作工、檢驗員），知曉其對品質(zhì)方針、程序文件的理解及執(zhí)行情況。數(shù)據(jù)分析：統(tǒng)計近6個月的品質(zhì)指標（如批次合格率、客戶投訴率、過程不良率），對比目標值，識別趨勢性異常（如某產(chǎn)品不良率連續(xù)3個月上升）。末次會議參與人員：同首次會議；內(nèi)容：通報評審初步發(fā)覺，包括體系運行亮點（如“來料檢驗合格率提升至99.5%”）及主要問題（如“3批未完成檢驗的產(chǎn)品已流入下道工序”），明確后續(xù)不符合項整改要求。（三）問題分析與改善策劃階段目標：判定不符合項，分析根本原因，制定可落地的改善計劃。不符合項判定與分級定義：不符合項指體系運行未達到規(guī)定要求（如文件未執(zhí)行、數(shù)據(jù)未達標、過程失控）；分級：嚴重不符合：系統(tǒng)性失效或可能導致嚴重品質(zhì)（如“無關鍵工序作業(yè)指導書，導致產(chǎn)品尺寸超差”）；一般不符合：偶發(fā)性問題或局部執(zhí)行偏差（如“檢驗記錄未簽字，但實際已檢驗”）。根本原因分析方法：采用“5Why分析法”或“魚骨圖”，從人、機、料、法、環(huán)、測6個維度分析（如“產(chǎn)品尺寸超差”的原因：操作員未培訓（人）、設備精度偏差（機）、原材料批次波動（料）、作業(yè)指導書不清晰（法））；輸出：《不符合項根本原因分析表》，明確直接原因、根本原因及責任部門。制定改善計劃內(nèi)容：針對每項不符合項，明確改善措施（如“修訂作業(yè)指導書，增加圖文標注”）、責任部門/人（如技術部李工）、完成時限（如“15個工作日內(nèi)”）、驗證方式（如“抽查10份新指導書執(zhí)行記錄”）；審批：改善計劃需經(jīng)評審組長及責任部門負責人簽字確認，保證資源支持（如“設備精度偏差需采購部申請校準”）。（四）改善實施與跟蹤階段目標：保證改善措施按計劃落地，驗證效果并固化成果。改善實施責任部門按改善計劃執(zhí)行，定期向評審小組匯報進展（如每周提交《改善實施進度表》）；評審小組提供必要支持（如協(xié)調(diào)其他部門資源、指導改善方法）。效果驗證完成時限后3個工作日內(nèi)，評審小組通過現(xiàn)場核查、數(shù)據(jù)對比等方式驗證改善效果（如“產(chǎn)品尺寸超差率從2%降至0.5%”）；驗收標準：不符合項關閉，品質(zhì)指標達標，相關文件更新（如《作業(yè)指導書V2.0版》發(fā)布）。成果固化對驗證有效的改善措施，納入體系文件（如將“新檢驗方法”寫入《檢驗作業(yè)指導書》），防止問題復發(fā)；組織跨部門培訓（如“新修訂的作業(yè)指導書”培訓），保證相關人員掌握要求。（五）總結與歸檔階段目標：輸出評審報告，總結經(jīng)驗，形成閉環(huán)管理。編制評審報告內(nèi)容：評審概況（范圍、時間、參與人員）、體系運行評價（亮點、優(yōu)勢）、不符合項清單及改善結果、后續(xù)改進建議；審批：報告經(jīng)評審組長審核、管理者代表批準后發(fā)布。資料歸檔歸檔資料：評審計劃、檢查表、不符合項報告、改善計劃、驗證記錄、評審報告等，保存期限不少于3年（體系文件類保存至新版發(fā)布后1年）。三、配套工具表單（一）品質(zhì)管理體系評審計劃表評審主題評審時間評審范圍（部門/過程）參與人員檢查依據(jù)輸出成果2023年度品質(zhì)管理體系運行評審2023年10月10日-14日生產(chǎn)部、品管部、供應鏈部（覆蓋來料檢驗、過程控制、成品檢驗）（組長）、（生產(chǎn)）、**（技術）、趙六（品管）ISO9001:2015、企業(yè)《品質(zhì)手冊》V3.0評審報告、不符合項清單、改善計劃（二）品質(zhì)管理體系檢查表（示例：過程控制）檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法標準依據(jù)檢查結果（符合/不符合）問題描述關鍵工序控制操作人員是否按作業(yè)指導書執(zhí)行現(xiàn)場觀察5名操作工，抽查3份作業(yè)指導書《過程控制程序》4.2.1不符合操作工A未使用專用量具測量，僅憑經(jīng)驗判斷過程參數(shù)監(jiān)控SCP控制圖是否按規(guī)定更新查閱近1個月焊接工序溫度控制圖《SPC控制程序》5.1符合控制圖點子分布穩(wěn)定，無異常趨勢（三）不符合項報告表不符合項編號部門/過程不符合描述不符合條款不符合類型責任部門根本原因分析（5Why）NC-2023-001生產(chǎn)部-焊接工序操作工A未按《焊接作業(yè)指導書V1.2》要求使用專用量具，導致3件產(chǎn)品焊縫尺寸超差《過程控制程序》4.2.1一般不符合生產(chǎn)部1.直接原因：操作工未使用量具2.根本原因：新員工入職時未完成“作業(yè)指導書執(zhí)行”培訓，班組長未進行日常監(jiān)督（四）改善計劃跟蹤表不符合項編號改善措施責任部門/人計劃完成時限實際完成情況驗證結果驗證人NC-2023-0011.對生產(chǎn)部全員開展“作業(yè)指導書執(zhí)行”培訓（班組長負責）；2.班組長每日首件檢驗時檢查量具使用情況（生產(chǎn)主管負責）生產(chǎn)部/**2023年10月30日10月28日完成培訓，10月29日起執(zhí)行首件檢查培訓考核合格率100%，抽查10名操作工均按規(guī)范使用量具，無超差發(fā)生**四、關鍵要點提示客觀公正原則：評審過程中需基于證據(jù)（記錄、數(shù)據(jù)、現(xiàn)場事實），避免主觀臆斷，對事不對人；聚焦關鍵問題：優(yōu)先解決嚴重不符合項及對品質(zhì)指標影響大的問題（如客戶投訴集中、過程不良率偏高）；改善措施可操作：改善計劃需