一、審核目的為系統(tǒng)評估公司質(zhì)量管理體系（QMS）的運(yùn)行有效性，確保其持續(xù)符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)《質(zhì)量手冊》《程序文件》要求，同步識別管理過程中的改進(jìn)機(jī)會，為年度管理評審提供客觀輸入、支撐客戶審核及市場準(zhǔn)入要求，特開展本次內(nèi)部審核。審核圍繞“符合性、有效性、適宜性”三個維度，驗證體系文件執(zhí)行的充分性，評估過程管控對產(chǎn)品質(zhì)量的保障能力，為體系優(yōu)化提供依據(jù)。二、審核范圍本次審核覆蓋職能部門：生產(chǎn)運(yùn)營部、質(zhì)量管理部、采購物流部、技術(shù)研發(fā)部、人力資源部、客戶服務(wù)部；核心過程：產(chǎn)品實現(xiàn)（含設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗）、資源管理（設(shè)備、人員、基礎(chǔ)設(shè)施）、測量分析與改進(jìn)（內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正預(yù)防措施），尤其關(guān)注與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的過程（如原材料檢驗、生產(chǎn)過程參數(shù)監(jiān)控、成品出廠檢驗）。三、審核依據(jù)1.國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》；2.企業(yè)文件：《質(zhì)量手冊》（A/0版）、《程序文件匯編》（202X版）、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量目標(biāo)分解表；3.法規(guī)要求：國家及行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《機(jī)械安全通用標(biāo)準(zhǔn)》等）；4.客戶要求：重要客戶的質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)規(guī)范（如汽車行業(yè)IATF____特殊要求）。四、審核日程安排本次審核分為四個階段，各階段時間節(jié)點及核心任務(wù)如下：（一）審核策劃階段（XX月XX日-XX月XX日）組建審核組：任命審核組長（XXX），選拔具備內(nèi)審員資質(zhì)、熟悉制造流程的審核員（XXX、XXX等），明確分工（如生產(chǎn)過程審核、文件管理審核等）；編制審核計劃：結(jié)合年度質(zhì)量目標(biāo)、客戶投訴熱點、以往審核薄弱點，設(shè)計審核路徑；設(shè)計檢查表：針對各部門/過程的關(guān)鍵控制點（如生產(chǎn)部的設(shè)備點檢、質(zhì)量部的不合格品追溯），制定結(jié)構(gòu)化檢查表；發(fā)布審核通知：向各部門發(fā)放《內(nèi)部審核通知》，明確審核時間、范圍及配合要求。（二）現(xiàn)場審核階段（XX月XX日-XX月XX日）采用“分組并行+重點追溯”的方式，每日聚焦核心部門/過程，確保審核深度：第一天（XX月XX日）：管理層：評審質(zhì)量方針/目標(biāo)達(dá)成、管理評審有效性、資源配置合理性（訪談最高管理者、查閱管理評審報告）；質(zhì)量管理部：文件控制（版本有效性）、內(nèi)部審核實施、不合格品管理（追溯近半年不合格品處理記錄）。第二天（XX月XX日）：生產(chǎn)運(yùn)營部：過程控制（作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行、設(shè)備參數(shù)監(jiān)控）、人員操作規(guī)范性（現(xiàn)場觀察關(guān)鍵工序）、設(shè)備管理（點檢/保養(yǎng)記錄）；采購物流部：供應(yīng)商管理（新供應(yīng)商評審、績效評價）、原材料檢驗（抽樣方案執(zhí)行、檢驗記錄完整性）。第三天（XX月XX日）：技術(shù)研發(fā)部：設(shè)計開發(fā)控制（DFMEA更新、試生產(chǎn)驗證記錄）；人力資源部：人員能力評估（培訓(xùn)計劃、崗位資質(zhì)證書）；客戶服務(wù)部：客戶反饋處理（投訴響應(yīng)時效、8D報告有效性）。（三）報告編制階段（XX月XX日-XX月XX日）審核組匯總各小組發(fā)現(xiàn)，召開審核總結(jié)會：分類整理不符合項（區(qū)分“嚴(yán)重”“一般”，嚴(yán)重不符合項指系統(tǒng)性失效或重大質(zhì)量風(fēng)險，如某工序長期無作業(yè)指導(dǎo)書）；編制《內(nèi)部審核報告》，含審核概況、不符合項分布、體系運(yùn)行總體評價、改進(jìn)建議；報告提交管理層評審，同步發(fā)放至各責(zé)任部門。（四）整改跟蹤階段（XX月XX日-XX月XX日）責(zé)任部門在15個工作日內(nèi)提交《不符合項整改計劃》，明確整改措施、責(zé)任人、完成時限；審核組采用“現(xiàn)場驗證+資料評審”方式跟蹤整改：對嚴(yán)重不符合項進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)核，一般不符合項可通過提交整改證據(jù)（如更新的文件、培訓(xùn)記錄）驗證；整改完成后，審核組出具《整改驗證報告》，關(guān)閉不符合項。五、審核組組成及分工審核組長：XXX（質(zhì)量經(jīng)理，具備ISO9001主任審核員資質(zhì)），負(fù)責(zé)審核策劃、過程監(jiān)督、報告審批；審核員：生產(chǎn)過程審核：XXX（生產(chǎn)主管，熟悉工藝流程）；質(zhì)量管理審核：XXX（質(zhì)量工程師，精通檢驗標(biāo)準(zhǔn)）；體系文件審核：XXX（體系專員，掌握文件架構(gòu)）；要求：審核員與被審核部門無直接利益關(guān)聯(lián)，確保審核客觀性。六、審核內(nèi)容與重點結(jié)合制造業(yè)“過程管控”特點，本次審核重點關(guān)注：（一）過程有效性輸入輸出管控：如生產(chǎn)過程的“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是否滿足作業(yè)指導(dǎo)書要求（如焊接工序的電流參數(shù)、人員資質(zhì)）；過程績效：如成品一次交驗合格率、設(shè)備OEE（綜合效率）、客戶投訴率等指標(biāo)的達(dá)成情況。（二）薄弱環(huán)節(jié)追溯以往審核重復(fù)問題：如某工序“標(biāo)識不清”問題是否根治（查閱最新檢驗記錄）；客戶投訴關(guān)聯(lián)過程：如交付延遲涉及的“采購周期管控”“生產(chǎn)排期合理性”（訪談采購/生產(chǎn)主管）。（三）體系適應(yīng)性新要求響應(yīng)：如新增客戶的“防錯設(shè)計”要求是否融入設(shè)計開發(fā)流程（查閱DFMEA文件）；變更管理：如設(shè)備更新后，作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)是否同步更新（現(xiàn)場核對文件版本）。七、審核工作要求1.審核員行為：提前研讀被審核部門的體系文件、以往問題記錄，現(xiàn)場采用“聽（部門匯報）、看（現(xiàn)場操作）、查（記錄表單）、問（崗位人員）”結(jié)合的方式，確保證據(jù)充分、記錄客觀（如拍攝現(xiàn)場照片需經(jīng)部門確認(rèn)）；2.不符合項判定：依據(jù)“標(biāo)準(zhǔn)條款+企業(yè)文件”雙重要求，嚴(yán)重不符合項需立即上報管理層，一般不符合項需明確整改方向；3.溝通機(jī)制：每日審核結(jié)束后，審核組與被審核部門召開“簡短溝通會”，反饋初步發(fā)現(xiàn)，避免誤解。八、后續(xù)跟進(jìn)要求1.整改措施需“可量化、可驗證”，如“完善作業(yè)指導(dǎo)書”需明確版本號、發(fā)布日期；2.整改驗證時，審核組需確認(rèn)“根本原因分析到位、措施有效、預(yù)防再發(fā)”（如針對“檢驗漏檢”問題，需驗證新的抽樣方案執(zhí)行情