2025年大學大四（中藥學）中藥制劑學基礎測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的，請將正確答案的序號填在括號內。1.以下關于中藥制劑特點的說法，錯誤的是（）A.療效確切B.作用緩和持久C.服用劑量小D.毒副作用大2.中藥制劑的原料不包括（）A.中藥材B.中藥飲片C.中藥提取物D.西藥3.下列屬于液體劑型的是（）A.片劑B.膠囊劑C.丸劑D.糖漿劑4.制備中藥片劑時，潤滑劑的作用不包括（）A.助流B.抗黏C.潤滑D.稀釋5.膠囊劑的特點不包括（）A.可掩蓋藥物不良氣味B.藥物穩(wěn)定性高C.可提高藥物的生物利用度D.生產成本低6.下列關于丸劑的敘述，錯誤的是（）A.溶散時限要求嚴格B.傳統(tǒng)丸劑作用緩和持久C.可根據需要制成不同劑型D.一般服用劑量較大7.中藥注射劑的制備工藝流程為（）A.藥材提取→精制→配液→灌封→滅菌→質檢→包裝B.藥材提取→配液→精制→灌封→滅菌→質檢→包裝C.藥材提取→精制→灌封→配液→滅菌→質檢→包裝D.藥材提取→配液→灌封→精制→滅菌→質檢→包裝8.下列屬于浸出制劑的是（）A.湯劑B.合劑C.酊劑D.以上都是9.制備湯劑時，用水量一般為（）A.藥材量的2-3倍B.藥材量的5-8倍C.藥材量的10-15倍D.藥材量的20-30倍10.合劑的質量要求中，相對密度一般應不低于（）A.1.00B.1.02C.1.05D.1.1011.酊劑的濃度一般為（）A.每100ml相當于原藥材10gB.每100ml相當于原藥材20gC.每100ml相當于原藥材30gD.每100ml相當于原藥材40g12.流浸膏劑的濃度一般為（）A.每1ml相當于原藥材1gB.每1ml相當于原藥材2gC.每1ml相當于原藥材3gD.每1ml相當于原藥材4g13.下列關于中藥制劑穩(wěn)定性的說法，正確的是（）A.穩(wěn)定性只與藥物本身性質有關B.溫度對中藥制劑穩(wěn)定性影響不大C.濕度會影響中藥制劑的穩(wěn)定性D.光照不會影響中藥制劑的穩(wěn)定性14.延緩中藥制劑水解的方法不包括（）A.調節(jié)pH值B.降低溫度C.制成干燥固體D.加入抗氧劑15.防止中藥制劑氧化的方法不包括（）A.避光B.加入金屬離子絡合劑C.調節(jié)pH值D.通入惰性氣體16.下列關于中藥制劑質量控制的說法，錯誤的是（）A.應建立完善的質量標準B.只需要對成品進行質量檢測C.要對原料、輔料進行質量控制D.生產過程中要進行質量監(jiān)控17.中藥制劑的鑒別方法不包括（）A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.化學鑒別D.生物鑒別18.下列關于中藥制劑含量測定的說法，正確的是（）A.只需要測定有效成分含量B.測定方法應具有專屬性C.含量測定結果與制劑療效無關D.不需要考慮方法的準確性19.下列屬于中藥制劑安全性檢查項目的是（）A.裝量差異B.粒度C.熱原D.重量差異20.中藥制劑的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質量的期限B.藥品在使用過程中，療效穩(wěn)定的期限C.藥品在生產過程中，質量合格的期限D.藥品在銷售過程中，不會變質的期限第II卷（非選擇題共60分）21.（共10分）簡述中藥制劑的分類方法及各類劑型的特點。22.（共10分）論述中藥片劑制備過程中可能出現的問題及解決方法。23.（共10分）分析中藥注射劑存在的問題及提高其安全性和有效性的措施。24.（共15分）材料：某中藥復方制劑，主要成分有黃芪、當歸、川芎等。其制備工藝包括藥材提取、濃縮、干燥等步驟。在制劑穩(wěn)定性研究中發(fā)現，該制劑在儲存過程中有效成分含量有所下降，且出現了沉淀現象。問題：請分析導致該制劑穩(wěn)定性問題的可能原因，并提出相應的解決措施。25.（共15分）材料：某中藥新藥進行臨床試驗，觀察其對某疾病的治療效果。試驗分為實驗組和對照組，實驗組服用該中藥新藥，對照組服用安慰劑。經過一段時間的觀察，記錄兩組患者的癥狀改善情況、實驗室指標變化等數據。問題：請設計一個表格來整理和分析該臨床試驗的數據，并對結果進行初步評價。（注：不需要實際繪制表格，只需說明表格應包含的內容及分析方法）答案：1.D2.D3.D4.D5.D6.A7.A8.D9.B10.C11.A12.A13.C14.D15.C16.B17.D18.B19.C2D.A21.中藥制劑分類方法有多種。按物態(tài)可分為液體劑型（如湯劑、合劑、糖漿劑等，吸收快、奏效迅速）、固體劑型（如片劑、丸劑、膠囊劑等，劑量準確、服用方便）、半固體劑型（如軟膏劑、栓劑等）、氣體劑型（如氣霧劑、噴霧劑等）。按分散系統(tǒng)可分為真溶液型、膠體溶液型、乳濁液型、混懸液型等。按制法可分為浸出制劑、無菌制劑等。不同劑型特點各異，如湯劑能適應中醫(yī)辨證施治需要，發(fā)揮多成分綜合療效；片劑生產自動化程度高、成本低等。22.中藥片劑制備過程中可能出現的問題及解決方法：裂片，原因有物料細粉過多、彈性復原率大等，解決方法是選用彈性小的黏合劑、控制細粉量等。松片，可能是壓力不足等，可增加壓力。黏沖，與物料含水量高、潤滑劑選用不當等有關，應干燥物料、更換合適潤滑劑。崩解遲緩，原因有崩解劑選用不當等，可調整崩解劑種類和用量。片重差異超限，與顆粒流動性差等有關，要改善顆粒流動性等。23.中藥注射劑存在的問題：有效成分不明確，質量標準不完善；刺激性、疼痛性問題；過敏反應；穩(wěn)定性較差。提高安全性和有效性的措施：深入研究有效成分，完善質量標準；優(yōu)化制劑工藝，降低刺激性；進行過敏試驗，篩選過敏體質患者；采用合適的包裝和儲存條件，提高穩(wěn)定性；加強臨床前和臨床研究，嚴格把控質量。24.導致該制劑穩(wěn)定性問題的可能原因：提取過程中有效成分損失，濃縮干燥過程中溫度、時間等條件控制不當導致成分降解；藥材中雜質未除盡，儲存過程中雜質與有效成分發(fā)生反應產生沉淀。解決措施：優(yōu)化提取工藝，提高有效成分提取率；精確控制濃縮干燥條件，避免成分過度降解；加強藥材預處理，去除雜質；研究沉淀成分，調整制劑配方或儲存條件，防止沉淀產生。25.表格應包含的內容：患者編號、組別（實驗組或對照組）、癥狀改善