2025年大學(xué)藥品生產(chǎn)技術(shù)（制藥工程）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.以下哪種制藥工藝是利用微生物發(fā)酵來生產(chǎn)藥物的？A.化學(xué)合成法B.生物技術(shù)制藥C.天然藥物提取D.半合成制藥2.制藥工程中，對(duì)于藥品質(zhì)量影響最大的因素是？A.生產(chǎn)設(shè)備B.操作人員C.原材料質(zhì)量D.生產(chǎn)環(huán)境3.藥品生產(chǎn)中，GMP的核心目標(biāo)是？A.提高生產(chǎn)效率B.降低生產(chǎn)成本C.保證藥品質(zhì)量D.增加產(chǎn)品種類4.以下哪種物質(zhì)常用于制藥工程中的防腐劑？A.氯化鈉B.苯甲酸鈉C.葡萄糖D.淀粉5.制藥過程中，物料輸送系統(tǒng)的主要作用不包括？A.保證物料的連續(xù)供應(yīng)B.控制物料的流量C.改變物料的化學(xué)性質(zhì)D.防止物料污染6.藥品生產(chǎn)中，對(duì)于潔凈區(qū)的空氣凈化要求最高的級(jí)別是？A.十萬級(jí)B.萬級(jí)C.千級(jí)D.百級(jí)7.以下哪種劑型不屬于固體制劑？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑8.制藥工程中，藥物制劑穩(wěn)定性研究主要考察的方面不包括？A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.外觀穩(wěn)定性9.以下哪種方法可用于藥物的分離和純化？A.過濾B.蒸餾C.萃取D.以上都是10.在藥品生產(chǎn)中，常用的干燥方法不包括？A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥11.制藥工程中，對(duì)于原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括以下哪項(xiàng)？A.外觀B.含量測(cè)定C.包裝形式D.雜質(zhì)限度12.以下哪種設(shè)備常用于制藥工程中的混合操作？A.反應(yīng)釜B.流化床干燥器C.均質(zhì)機(jī)D.V型混合機(jī)13.藥品生產(chǎn)中，對(duì)于工藝用水的質(zhì)量要求最高的是？A.飲用水B.純化水C.注射用水D.蒸餾水14.制藥工程中，藥物劑型的選擇主要取決于？A.藥物的性質(zhì)B.臨床治療需要C.生產(chǎn)工藝可行性D.以上都是15.以下哪種藥物的生產(chǎn)工藝屬于半合成制藥？A.青霉素B.頭孢菌素C.胰島素D.阿司匹林16.制藥過程中，對(duì)于設(shè)備的清潔驗(yàn)證主要目的是？A.確保設(shè)備無殘留藥品B.提高設(shè)備使用壽命C.降低設(shè)備維護(hù)成本D.改善設(shè)備運(yùn)行性能17.藥品生產(chǎn)中，對(duì)于包裝材料的選擇不需要考慮的因素是？A.與藥物的相容性B.美觀性C.阻隔性D.成本18.制藥工程中，以下哪種技術(shù)可用于藥物的控釋和緩釋？A.微囊化技術(shù)B.包衣技術(shù)C.滲透泵技術(shù)D.以上都是19.以下哪種藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)不屬于制劑生產(chǎn)過程？A.原料藥合成B.制粒C.壓片D.包裝20.制藥工程中，對(duì)于新藥研發(fā)的主要流程不包括？A.臨床前研究B.臨床試驗(yàn)C.上市后監(jiān)測(cè)D.藥品定價(jià)第II卷（非選擇題共60分）（總共3題，每題20分，答題要求）21.簡(jiǎn)述制藥工程中常用的幾種分離技術(shù)及其原理。22.請(qǐng)闡述藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及相應(yīng)措施。（總共2題，每題20分，答題要求）23.材料：某制藥企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)一種新型抗生素，在生產(chǎn)過程中遇到了產(chǎn)品純度不達(dá)標(biāo)的問題。已知該抗生素的生產(chǎn)工藝涉及發(fā)酵、提取、精制等多個(gè)環(huán)節(jié)。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致產(chǎn)品純度不達(dá)標(biāo)的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。24.材料：隨著人們對(duì)藥品質(zhì)量和安全性要求的不斷提高，制藥工程領(lǐng)域也在不斷發(fā)展新技術(shù)。例如，新型的藥物遞送系統(tǒng)、綠色制藥工藝等。請(qǐng)結(jié)合當(dāng)前制藥工程的發(fā)展趨勢(shì)，談?wù)勀銓?duì)未來制藥工程發(fā)展方向的看法。答案：1.B2.C3.C4.B5.C6.D7.C8.D9.D10.A11.C12.D13.C14.D15.B16.A17.B18.D19.A20.D21.常用分離技術(shù)及原理：過濾，利用多孔介質(zhì)阻留固體顆?；虼蠓肿游镔|(zhì)實(shí)現(xiàn)分離；離心分離，基于不同物質(zhì)密度差異，在離心力作用下分離；萃取，利用溶質(zhì)在互不相溶的溶劑中溶解度差異進(jìn)行分離；色譜分離，依據(jù)不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異分離。22.關(guān)鍵環(huán)節(jié)及措施：原材料采購，嚴(yán)格把控供應(yīng)商資質(zhì)和原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)過程監(jiān)控，設(shè)置關(guān)鍵工藝參數(shù)控制點(diǎn)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄；人員培訓(xùn)，確保操作人員具備專業(yè)技能和質(zhì)量意識(shí)；成品檢驗(yàn)，按照嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)。23.可能原因：發(fā)酵過程中菌種不純、培養(yǎng)條件不當(dāng)；提取環(huán)節(jié)溶劑選擇不合適、提取不完全；精制過程中分離方法不合理、雜質(zhì)去除不徹底。解決措施：優(yōu)化發(fā)酵條件，嚴(yán)格篩選和純化菌種；選擇合適提取溶劑和方法，提高提取效率；改進(jìn)精制工藝，采用更有效的分離手段去除雜質(zhì)。24.未來制藥工程發(fā)展方向：將更加注重藥