2025年牛皮癬光療知情同意書合同編號(hào)：__________

**2025年牛皮癬光療知情同意書**

**第一章總則**

**第一條合同目的**

本合同旨在明確患者就接受牛皮癬光療治療事宜，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間所確立的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系，確?；颊咴诔浞至私庀嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)與獲益的基礎(chǔ)上，自愿同意并參與光療治療過程。

**第二條適用范圍**

本合同適用于患者因患有尋常型、關(guān)節(jié)型或斑塊型牛皮癬，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估后決定采用特定波長(zhǎng)的紫外線（UVB或UVA）或窄譜UVB光療設(shè)備進(jìn)行治療的情況。本合同所涉光療包括但不限于光療室照射、光療燈照射或便攜式光療設(shè)備治療。

**第三條法律依據(jù)**

本合同的訂立與履行，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

**第四條定義**

1.**患者**：指接受光療治療的個(gè)體，具備完全民事行為能力或依法經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意。

2.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)**：指依法取得執(zhí)業(yè)許可，提供光療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員。

3.**光療**：指利用特定波長(zhǎng)的紫外線或可見光照射患者皮膚，以調(diào)節(jié)免疫功能、抑制異常細(xì)胞增殖為目的的治療方法。

4.**不良反應(yīng)**：指在接受光療過程中或治療后，患者出現(xiàn)的任何非預(yù)期的生理或心理變化，包括短期反應(yīng)與長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)。

5.**知情同意**：指患者在被告知光療的全部必要信息后，所做出的自愿、明確且具有法律效力的決定。

**第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者的權(quán)利與義務(wù)**

**第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)**

1.**權(quán)利**

a.有權(quán)要求患者提供真實(shí)、完整的病歷資料及過敏史、光敏性疾病史等相關(guān)信息。

b.有權(quán)根據(jù)患者的病情評(píng)估是否適合進(jìn)行光療，并對(duì)不適合的患者拒絕治療。

c.有權(quán)在治療過程中監(jiān)督患者的照射時(shí)間與劑量，確保治療安全。

d.有權(quán)在出現(xiàn)醫(yī)療緊急情況時(shí)，采取必要的搶救措施。

2.**義務(wù)**

a.**告知義務(wù)**：必須向患者及其法定代理人全面、清晰地告知光療的具體內(nèi)容、預(yù)期效果、潛在風(fēng)險(xiǎn)、替代方案及放棄治療的后果。

b.**評(píng)估義務(wù)**：治療前必須對(duì)患者進(jìn)行全面的皮膚狀況與身體狀況評(píng)估，包括皮膚類型、色素沉著情況、光敏史等。

c.**治療規(guī)范義務(wù)**：嚴(yán)格按照國家及行業(yè)規(guī)范制定個(gè)體化治療方案，包括初始劑量、頻率、總療程及監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

d.**監(jiān)測(cè)義務(wù)**：定期對(duì)患者進(jìn)行皮膚復(fù)診，監(jiān)測(cè)療效與不良反應(yīng)，并及時(shí)調(diào)整治療方案。

e.**安全保障義務(wù)**：確保光療設(shè)備處于良好狀態(tài)，配備必要的防護(hù)設(shè)施（如防護(hù)眼鏡、口罩、隔熱屏等），并指導(dǎo)患者正確使用。

f.**病歷管理義務(wù)**：完整記錄光療治療過程、患者反應(yīng)及處理措施，建立長(zhǎng)期隨訪機(jī)制。

**第六條患者的權(quán)利與義務(wù)**

1.**權(quán)利**

a.**知情權(quán)**：有權(quán)獲得關(guān)于光療的所有必要信息，包括治療原理、參數(shù)設(shè)置、預(yù)期療程、費(fèi)用明細(xì)等。

b.**自主決定權(quán)**：有權(quán)在充分理解后自主選擇是否接受光療，或更換治療方案。

c.**安全保障權(quán)**：有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全的治療環(huán)境與合格的醫(yī)療服務(wù)。

d.**損害索賠權(quán)**：若因治療不當(dāng)或設(shè)備故障導(dǎo)致人身損害，有權(quán)依法追償。

e.**隱私保護(hù)權(quán)**：有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其病情及治療信息保密。

2.**義務(wù)**

a.**如實(shí)告知義務(wù)**：必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)陳述個(gè)人病史、用藥史、過敏史及近期生活狀態(tài)（如日曬程度、特殊化妝品使用等）。

b.**配合治療義務(wù)**：必須嚴(yán)格遵守醫(yī)囑，按時(shí)完成治療計(jì)劃，不擅自改變照射時(shí)間或劑量。

c.**安全防護(hù)義務(wù)**：必須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求佩戴防護(hù)用具，治療期間及治療后規(guī)定時(shí)間內(nèi)避免接觸孕婦、嬰幼兒及免疫功能低下人群。

d.**不良反應(yīng)報(bào)告義務(wù)**：必須及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告任何異常反應(yīng)或不適癥狀。

e.**遵守秩序義務(wù)**：在治療場(chǎng)所遵守秩序，不干擾醫(yī)療秩序。

**第三章光療治療的實(shí)施與監(jiān)測(cè)**

**第七條治療方案制定**

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)患者的牛皮癬類型、嚴(yán)重程度、皮損分布、身體耐受性等因素，參照《中國牛皮癬診療指南》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定包含初始劑量、累計(jì)劑量、治療頻率、療程時(shí)長(zhǎng)等要素的個(gè)體化光療方案，并書面告知患者。

**第八條治療前評(píng)估**

1.**皮膚類型判定**：采用標(biāo)準(zhǔn)紫外線照射測(cè)試或患者自報(bào)皮膚類型（Fitzpatrick分型），明確患者對(duì)紫外線的敏感度。

2.**體表面積測(cè)量**：估算治療時(shí)需照射的皮膚面積，用于劑量計(jì)算。

3.**禁忌癥篩查**：排除光療禁忌人群，如妊娠期婦女、哺乳期婦女、光敏性疾病患者、近期使用光敏性藥物者、嚴(yán)重心肺肝腎疾病患者等。

4.**知情同意確認(rèn)**：通過書面形式讓患者或其監(jiān)護(hù)人簽署本同意書，確認(rèn)已理解并同意光療治療。

**第九條治療過程控制**

1.**劑量調(diào)節(jié)原則**：遵循“逐步遞增、分次適應(yīng)”原則，初始劑量通常為患者最小紅斑量（MED）的50%-70%，根據(jù)每次治療后的反應(yīng)（如出現(xiàn)紅斑、灼熱感等）逐步調(diào)整。

2.**照射參數(shù)記錄**：每次治療必須記錄設(shè)備型號(hào)、燈管距離、照射時(shí)間、累計(jì)劑量、患者反應(yīng)等關(guān)鍵信息。

3.**同步防護(hù)措施**：對(duì)于面部、頸部等敏感部位，采用可調(diào)節(jié)的遮光罩或防護(hù)凝膠；所有患者必須佩戴防護(hù)眼鏡。

4.**治療中斷處理**：若患者在治療中途出現(xiàn)明顯不適（如劇烈疼痛、水皰），應(yīng)立即中斷照射并評(píng)估原因。

**第十條不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理**

1.**常見短期反應(yīng)**：可能包括輕微紅斑、干燥、脫屑或灼熱感，通常在停止治療后數(shù)天內(nèi)自行消退。

2.**嚴(yán)重不良反應(yīng)識(shí)別**：需警惕光毒性反應(yīng)（如大片水腫性紅斑、滲出）、皮膚癌風(fēng)險(xiǎn)增加（尤其是長(zhǎng)期、大劑量UVB暴露）、眼部損害（如翼狀胬肉、黃斑變性）等。

3.**處理流程**：一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止治療，根據(jù)反應(yīng)程度采取對(duì)癥處理（如冷敷、外用藥物）或緊急轉(zhuǎn)診。對(duì)于可能增加的光癌風(fēng)險(xiǎn)，需在治療結(jié)束后加強(qiáng)皮膚檢查建議。

4.**長(zhǎng)期隨訪要求**：建議患者治療后每6-12個(gè)月進(jìn)行一次皮膚檢查，評(píng)估遠(yuǎn)期療效與安全性。

**第四章風(fēng)險(xiǎn)揭示與免責(zé)聲明**

**第十一條風(fēng)險(xiǎn)揭示**

患者理解并確認(rèn)，盡管醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采取一切合理措施確保治療安全，但光療仍存在固有風(fēng)險(xiǎn)，包括：

1.**皮膚反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)**：如色素沉著/脫失、永久性紅斑、萎縮、皮膚老化（皺紋、光老化斑）等。

2.**眼部損害風(fēng)險(xiǎn)**：如角膜炎、結(jié)膜炎、翼狀胬肉、加速白內(nèi)障形成、黃斑區(qū)病變等。

3.**免疫系統(tǒng)影響風(fēng)險(xiǎn)**：罕見情況下可能誘發(fā)或加重某些自身免疫病。

4.**光致癌風(fēng)險(xiǎn)**：長(zhǎng)期或高強(qiáng)度光療可能增加非黑色素瘤性皮膚癌（如基底細(xì)胞癌、鱗狀細(xì)胞癌）和黑色素瘤的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)程度與總累積劑量相關(guān)。

5.**設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)**：雖然罕見，但光療設(shè)備可能發(fā)生故障，導(dǎo)致劑量偏差或意外暴露。

**第十二條免責(zé)聲明**

1.對(duì)于因患者未如實(shí)告知病史、自行改變治療方案、違反防護(hù)規(guī)定或使用不當(dāng)護(hù)膚品等個(gè)人原因?qū)е碌牟涣己蠊t(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。

2.對(duì)于已盡到告知義務(wù)、采取合理治療措施，但患者個(gè)體差異（如基因易感性）或不可預(yù)見因素導(dǎo)致的不良反應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)亦不承擔(dān)絕對(duì)責(zé)任。

3.患者自愿承擔(dān)光療可能帶來的所有已知及未知風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于上述揭示內(nèi)容。

**第五章費(fèi)用與結(jié)算**

**第十三條費(fèi)用構(gòu)成**

光療費(fèi)用通常包括治療費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、耗材費(fèi)（如防護(hù)眼鏡、遮光膏）、檢查費(fèi)及可能的藥物聯(lián)合治療費(fèi)用。具體收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)將提前告知患者，并在其同意后執(zhí)行。

**第十四條結(jié)算方式**

費(fèi)用結(jié)算遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，可采用現(xiàn)金、醫(yī)保報(bào)銷（若符合政策）或其他支付方式。如涉及分期或預(yù)付，需明確支付節(jié)點(diǎn)與違約責(zé)任。

**第六章爭(zhēng)議解決與合同效力**

**第十五條爭(zhēng)議解決**

因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向患者住所地或醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

**第十六條合同生效與變更**

本合同自患者或其法定代表人親筆簽署并醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章（或授權(quán)代表簽字）之日起生效。任何對(duì)合同內(nèi)容的變更，均需經(jīng)雙方書面確認(rèn)。

**第十七條合同份數(shù)**

本合同一式兩份，患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

**第十八條其他**

1.本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

2.本合同附件（如有，如病歷摘要、治療方案單）視為合同不可分割的一部分。

3.本合同條款內(nèi)容基于當(dāng)前醫(yī)學(xué)認(rèn)知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)后續(xù)科研進(jìn)展更新治療理念與風(fēng)險(xiǎn)告知，但更新內(nèi)容僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新履行告知程序后對(duì)患者產(chǎn)生約束力。

（以下無正文）

患者（簽字或蓋章）：__________

法定代表人/授權(quán)代表（簽字）：__________

醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）：__________

授權(quán)醫(yī)務(wù)人員（簽字）：__________

簽署日期：__________年____月____日

（注：本模板為標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)構(gòu)框架，具體條款內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際醫(yī)療場(chǎng)景和法律要求進(jìn)行細(xì)化調(diào)整，且必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)使用，患者有權(quán)要求查閱完整的醫(yī)療文書。）

**一、特殊應(yīng)用場(chǎng)景一：妊娠期或哺乳期女性牛皮癬光療**

在臨床實(shí)踐中，有時(shí)會(huì)遇到妊娠期或哺乳期女性因牛皮癬病情加重而需進(jìn)行光療的情況。此類場(chǎng)景下，光療的潛在風(fēng)險(xiǎn)（尤其是對(duì)胎兒或嬰兒的潛在影響）需特別強(qiáng)調(diào)，且治療決策需更加謹(jǐn)慎。

***需要注意的條款及修正**：

1.**原第五條第1款b項(xiàng)**：需增加“對(duì)妊娠期或哺乳期患者的評(píng)估，除常規(guī)禁忌癥外，還需重點(diǎn)排除因光療可能對(duì)胎兒發(fā)育或嬰兒健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于輻射暴露對(duì)生殖系統(tǒng)的潛在影響?！?/p>

2.**原第五條第1款a項(xiàng)**：需強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任告知妊娠期或哺乳期女性，光療可能影響胎兒或嬰兒的皮膚發(fā)育及增加出生后光敏性的風(fēng)險(xiǎn)，并建議在孕期及哺乳期盡量避免非必要的輻射暴露?！?/p>

3.**原第五條第2款a項(xiàng)**：需補(bǔ)充“對(duì)于妊娠期或哺乳期女性，應(yīng)優(yōu)先考慮對(duì)胎兒安全性更高的治療方案（如系統(tǒng)性治療），若選擇光療，必須獲得患者及其監(jiān)護(hù)人基于充分風(fēng)險(xiǎn)告知后的書面同意，并采取最低有效劑量原則?！?/p>

4.**原第十一條風(fēng)險(xiǎn)揭示第1、4項(xiàng)**：需增加說明“妊娠期光療可能通過胎盤轉(zhuǎn)移或母體吸收影響胎兒，哺乳期光療可能導(dǎo)致乳汁中放射性核素或藥物濃度升高，對(duì)嬰兒造成潛在危害。長(zhǎng)期或高強(qiáng)度光療增加的光癌風(fēng)險(xiǎn)在妊娠期可能被疾病治療需求所掩蓋，但需長(zhǎng)期隨訪?！?/p>

5.**新增條款（可插入第十一條之后）**：**第十一條之一特殊生理期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估**：妊娠期及哺乳期女性接受光療，除遵循常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)告知外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)估并告知患者潛在的致畸、致敏及藥物通過乳汁分泌風(fēng)險(xiǎn)?；颊邞?yīng)被告知在治療期間及結(jié)束后一段時(shí)間內(nèi)避免懷孕（根據(jù)所用藥物半衰期確定），并咨詢哺乳指導(dǎo)，評(píng)估停止哺乳的必要性。

**二、特殊應(yīng)用場(chǎng)景二：兒童及青少年牛皮癬光療**

兒童及青少年是牛皮癬的高發(fā)人群，其皮膚結(jié)構(gòu)、免疫系統(tǒng)及身體發(fā)育均處于特殊階段，光療對(duì)其生長(zhǎng)發(fā)育及長(zhǎng)期皮膚健康的影響需特別關(guān)注。

***需要注意的條款及修正**：

1.**原第五條第1款b項(xiàng)**：需增加“對(duì)兒童及青少年的評(píng)估，除常規(guī)評(píng)估外，還需特別關(guān)注其皮膚嬌嫩、免疫系統(tǒng)未完全成熟的特點(diǎn)，以及光療對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育、學(xué)業(yè)影響等潛在因素。”

2.**原第五條第1款a項(xiàng)**：需強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任向兒童監(jiān)護(hù)人詳細(xì)解釋光療的原理、必要性、潛在風(fēng)險(xiǎn)（如早期光老化和光致癌風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)眼部的潛在影響）及替代療法的利弊，確保監(jiān)護(hù)人充分理解并同意治療。”

3.**原第五條第2款a項(xiàng)**：需明確“監(jiān)護(hù)人必須如實(shí)告知兒童的年齡、體重、發(fā)育情況、過敏史、正在使用的藥物（包括維生素D、抗驚厥藥等光敏性藥物）及既往光療史。”

4.**原第七條第1款**：需補(bǔ)充“兒童及青少年的光療方案應(yīng)更保守，初始劑量通常低于成人，需更密切地監(jiān)測(cè)皮膚反應(yīng)和生長(zhǎng)指標(biāo)，治療間隔可能需要根據(jù)其年齡和依從性調(diào)整。”

5.**原第十一條風(fēng)險(xiǎn)揭示第1、4項(xiàng)**：需增加說明“兒童及青少年的皮膚對(duì)紫外線更敏感，早期光療可能加速皮膚老化。其一生中累積的日光暴露和光療劑量是導(dǎo)致光致癌風(fēng)險(xiǎn)的重要因素，需進(jìn)行終身皮膚監(jiān)測(cè)教育?！?/p>

6.**新增條款（可插入第十一條之后）**：**第十一條之二兒童光療監(jiān)護(hù)責(zé)任**：兒童患者接受光療，其監(jiān)護(hù)人需承擔(dān)監(jiān)督兒童按時(shí)按量治療、確保防護(hù)措施到位、記錄治療反應(yīng)及定期帶兒童復(fù)診的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)監(jiān)護(hù)人進(jìn)行光療期間的家庭護(hù)理和皮膚自查教育。

**三、特殊應(yīng)用場(chǎng)景三：合并光敏性疾病（如白化病、著色性干皮?。┑呐Ｆぐ_患者光療**

光敏性疾病患者本身皮膚對(duì)紫外線的反應(yīng)異常劇烈，合并牛皮癬后，光療的劑量選擇和風(fēng)險(xiǎn)控制更為復(fù)雜和困難。

***需要注意的條款及修正**：

1.**原第五條第1款b項(xiàng)**：需增加“對(duì)合并光敏性疾病患者的評(píng)估，必須詳細(xì)了解其光敏性疾病類型、嚴(yán)重程度、既往光療反應(yīng)史，并聯(lián)合相關(guān)專科醫(yī)生（如皮膚科、遺傳科）進(jìn)行綜合評(píng)估，嚴(yán)格把握光療適應(yīng)癥和禁忌癥?！?/p>

2.**原第五條第1款a項(xiàng)**：需強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須告知患者及其監(jiān)護(hù)人，光療對(duì)其光敏性疾病可能產(chǎn)生的影響（如加重光敏癥狀）及牛皮癬治療可能帶來的額外風(fēng)險(xiǎn)（如光毒性增強(qiáng)、光致癌風(fēng)險(xiǎn)疊加），并探討是否存在更安全的聯(lián)合治療策略。”

3.**原第七條第1款**：需明確“合并光敏性疾病患者的初始劑量必須顯著低于常規(guī)劑量，甚至可能需要極低劑量或無劑量照射測(cè)試，治療過程中需使用最嚴(yán)格的劑量監(jiān)控和極強(qiáng)防護(hù)措施?！?/p>

4.**原第十一條風(fēng)險(xiǎn)揭示第1項(xiàng)**：需特別強(qiáng)調(diào)“此類患者的光毒性反應(yīng)可能更重、更廣泛，皮膚癌風(fēng)險(xiǎn)也顯著高于普通人群，需特別警惕早期皮膚惡性腫瘤的征兆?！?/p>

5.**新增條款（可插入第十一條之后）**：**第十一條之三特殊光敏狀態(tài)下的風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)告知**：合并光敏性疾病的患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提供更為詳盡和個(gè)性化的風(fēng)險(xiǎn)告知，包括對(duì)光敏性疾病本身影響、光療增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)、以及光致癌風(fēng)險(xiǎn)的綜合評(píng)估，并建議加強(qiáng)遺傳咨詢和長(zhǎng)期皮膚科隨訪。

**四、特殊應(yīng)用場(chǎng)景四：老年期牛皮癬光療**

老年人皮膚萎縮、修復(fù)能力下降、常合并多種慢性病，且對(duì)治療的耐受性及對(duì)長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知能力可能不同，光療的適應(yīng)癥選擇、劑量調(diào)整及風(fēng)險(xiǎn)告知需考慮這些特點(diǎn)。

***需要注意的條款及修正**：

1.**原第五條第1款b項(xiàng)**：需增加“對(duì)老年患者的評(píng)估，需全面了解其合并癥情況（如糖尿病、心血管疾病、腎功能不全等）、用藥史（特別是光敏性藥物和影響免疫功能的藥物）、認(rèn)知功能及活動(dòng)能力，評(píng)估光療對(duì)其他系統(tǒng)的影響及患者依從性。”

2.**原第五條第1款a項(xiàng)**：需強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向老年人及其（有能力的）家屬解釋光療在老年牛皮癬治療中的獲益與風(fēng)險(xiǎn)，特別關(guān)注光療可能帶來的皮膚干燥、瘙癢加劇、以及因照射活動(dòng)引發(fā)的跌倒風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

3.**原第七條第1款**：需補(bǔ)充“老年患者的初始劑量可適當(dāng)考慮其生理狀況，但需更加謹(jǐn)慎，初始治療時(shí)間可能需要縮短，密切觀察反應(yīng)。對(duì)于合并眼部疾病的患者，需特別注意眼部防護(hù)。”

4.**原第十一條風(fēng)險(xiǎn)揭示第1項(xiàng)**：需增加說明“老年人皮膚薄、血管脆，光療可能更容易引起皮膚破損、感染或出血。光老化表現(xiàn)可能更顯著。雖然老年期是光致癌風(fēng)險(xiǎn)累積的關(guān)鍵時(shí)期，但治療性紫外線暴露仍需嚴(yán)格管理?！?/p>

5.**新增條款（可插入第十一條之后）**：**第十一條之四老年患者綜合評(píng)估要求**：對(duì)老年患者實(shí)施光療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行多系統(tǒng)綜合評(píng)估，告知家屬（若患者意愿或能力允許）關(guān)于跌倒風(fēng)險(xiǎn)、多重用藥交互作用（特別是光敏性疊加）、以及老年性皮膚脆弱性的額外注意事項(xiàng)。

**五、特殊應(yīng)用場(chǎng)景五：免疫功能低下（如HIV感染、長(zhǎng)期使用免疫抑制劑）患者的牛皮癬光療**

免疫功能低下狀態(tài)會(huì)顯著改變皮膚對(duì)紫外線的反應(yīng)，增加感染風(fēng)險(xiǎn)，并可能影響牛皮癬的病程和光療效果及風(fēng)險(xiǎn)譜。

***需要注意的條款及修正**：

1.**原第五條第1款b項(xiàng)**：需增加“對(duì)免疫功能低下患者的評(píng)估，必須明確免疫缺陷的類型和程度（如CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)）、HIV病毒載量、是否處于機(jī)會(huì)性感染期、以及正在使用的免疫抑制劑種類、劑量和時(shí)長(zhǎng)。評(píng)估光療可能誘發(fā)或加重皮膚感染的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

2.**原第五條第1款a項(xiàng)**：需強(qiáng)調(diào)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須告知患者，免疫功能低下狀態(tài)下進(jìn)行光療，皮膚愈合能力下降，感染（細(xì)菌、真菌、病毒）風(fēng)險(xiǎn)顯著增加，可能出現(xiàn)治療性潰瘍，且光致癌風(fēng)險(xiǎn)可能因免疫監(jiān)視功能減弱而升高。需同時(shí)關(guān)注光療對(duì)機(jī)會(huì)性感染的影響。”

3.**原第七條第1款**：需補(bǔ)充“免疫功能低下患者的初始劑量應(yīng)更低，治療頻率可能需要調(diào)整。治療期間需密切監(jiān)測(cè)皮膚感染跡象（如局部紅腫、流膿、疼痛加?。?，必要時(shí)聯(lián)合使用抗生素或抗真菌藥物?！?/p>

4.**原第十一條風(fēng)險(xiǎn)揭示第1項(xiàng)**：需增加說明“免疫抑制狀態(tài)下的皮膚屏障功能受損，光療后更容易發(fā)生感染、糜爛和愈合延遲。存在發(fā)生皮膚淋巴瘤等免疫相關(guān)腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)增加。光療效果可能因免疫狀態(tài)而不穩(wěn)定?！?/p>

5.**新增條款（可插入第十一條之后）**：**第十一條之五免疫抑制狀態(tài)下的感染與腫瘤風(fēng)險(xiǎn)特別提示**：免疫功能低下（包括HIV感染及長(zhǎng)期使用免疫抑制劑）患者接受光療，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)患者及家屬進(jìn)行關(guān)于預(yù)防皮膚感染、識(shí)別感染早期癥狀、以及光療后加強(qiáng)皮膚檢查（特別是對(duì)于可能發(fā)生腫瘤的部位）的特別教育。

**以下為特殊應(yīng)用場(chǎng)景及相關(guān)說明**

**原始合同所需要的所有詳細(xì)的附件列表（口語化、人性化版）：**

1.**《患者完整病史摘要》**：這就像一份你的“皮膚健康身份證”，上面寫著你的牛皮癬從什么時(shí)候開始的、長(zhǎng)在哪里、嚴(yán)重不嚴(yán)重、以前用過什么藥、有沒有其他皮膚病、有沒有過敏史、有沒有高血壓糖尿病這些“老毛病”等等。醫(yī)生需要看這個(gè)才能給你制定合適的治療方案。你去看病時(shí)記得把以前的病歷、檢查單都帶上。

2.**《光療前皮膚狀況評(píng)估報(bào)告》**：醫(yī)生給你做光療前，會(huì)給你做個(gè)“全身皮膚體檢”，拍照片、量面積、看你的皮膚顏色敏感度（就是你看一下紫外線燈會(huì)怎么樣，是很容易曬紅還是不容易），還有你的身體檢查記錄。這份報(bào)告就是記錄這些內(nèi)容的，讓你和醫(yī)生都清楚治療前的狀況。

3.**《個(gè)體化光療方案單》**：這是醫(yī)生根據(jù)你的情況定制的“光療說明書”，上面寫著你要用哪種光（比如UVB還是UVA）、每次照多久、隔幾天照一次、總共要照多久、每次照的強(qiáng)度是多少等等。你每次去照光前都要看這個(gè)，確保照對(duì)了。

4.**《光療知情同意書（原始簽署聯(lián)）》**：就是你簽的那份“同意治療的大字報(bào)”，上面有你簽字確認(rèn)“我知道了光療的好處和壞處，我愿意照”，還有醫(yī)生簽字蓋章說“我給你講清楚了，你也同意了”。這是證明你自愿同意治療的重要文件。

5.**《光療期間不良反應(yīng)記錄表》**：每次照光后，醫(yī)生會(huì)問你感覺怎么樣，有沒有哪里不舒服，比如皮膚燒灼感、發(fā)紅、脫皮、瘙癢等等。這個(gè)表就是記錄你每次的反應(yīng)的，醫(yī)生看了能知道你的皮膚適應(yīng)得怎么樣，要不要調(diào)整方案。

6.**《光療累計(jì)劑量記錄卡》**：光療不是隨便照的，有個(gè)“量”的概念，叫“累積劑量”，就是加起來總共照了多少“太陽能量”。這個(gè)卡會(huì)記錄你每次照的劑量，加起來是多少，醫(yī)生會(huì)根據(jù)這個(gè)來控制總劑量，確保安全有效。

7.**《光療后定期復(fù)查計(jì)劃與記錄》**：光療不是一次就結(jié)束了，醫(yī)生會(huì)建議你照完后定期回去復(fù)查，看看效果怎么樣，皮膚有沒有出現(xiàn)什么新問題。這個(gè)計(jì)劃會(huì)告訴你什么時(shí)候該回來復(fù)查，復(fù)查時(shí)醫(yī)生可能會(huì)再給你做檢查、拍照，這些記錄都會(huì)記在這份文件里。

8.**《光療相關(guān)費(fèi)用清單與結(jié)算單》**：光療需要花錢，這個(gè)單子會(huì)列出你需要支付的項(xiàng)目（比如每次照光的費(fèi)用、檢查費(fèi)、藥費(fèi)等）和總金額，你付款時(shí)可以核對(duì)一下。

9.**《特殊人群附加告知文件（如適用）》**：如果你是孕婦、哺乳期媽媽、小孩、老年人或者有特殊情況（比如免疫系統(tǒng)不好、眼睛有問題、皮膚特別敏感），醫(yī)生可能會(huì)給你補(bǔ)充一份特別的說明文件，告訴你這個(gè)情況下的額外注意事項(xiàng)，你一定要仔細(xì)看。

10.**《光療防護(hù)用具使用說明與記錄》**：照光時(shí)和照光后，有些部位需要遮擋（比如眼睛必須戴墨鏡，臉上不需要照的地方要蓋?。?，這份說明會(huì)告訴你怎么正確使用這些防護(hù)用品，還有記錄你是否每次都戴了。

這些附件都是你治療過程中和治療結(jié)束后的重要憑證和信息記錄，能幫助你更好地配合治療，了解自己的情況，也保障你的權(quán)益。別忘了向醫(yī)生索要這些文件，并妥善保管。

多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明

**第七章多方主導(dǎo)下的特殊條款**

**第十九條甲方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明**

1.**新增條款（插入原第二十條之后）**：**第二十條之一甲方主導(dǎo)決策機(jī)制**

a.**條款內(nèi)容**：在治療決策過程中，若甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）基于其專業(yè)判斷認(rèn)為有必要采取超出常規(guī)方案或增加患者負(fù)擔(dān)（如采用更昂貴設(shè)備、增加聯(lián)合用藥）的措施時(shí)，甲方有權(quán)啟動(dòng)主導(dǎo)決策程序。該程序要求甲方必須：

(i)提供充分、詳細(xì)的醫(yī)學(xué)論證依據(jù)，包括該措施的理論基礎(chǔ)、預(yù)期額外獲益、潛在風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估以及與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法的對(duì)比分析。

(ii)向乙方（患者）及其法定代理人進(jìn)行專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)與獲益再告知，明確告知增加措施的具體內(nèi)容、費(fèi)用、必要性及替代方案。

(iii)獲取乙方基于上述再告知后的書面同意，該同意應(yīng)明確記載對(duì)新增措施內(nèi)容的認(rèn)可。

(iv)確保所有新增費(fèi)用在實(shí)施前獲得乙方的明確確認(rèn)。

b.**詳細(xì)說明**：本條款旨在規(guī)范當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（甲方）在專業(yè)判斷下，認(rèn)為需采取非標(biāo)準(zhǔn)、可能增加成本或風(fēng)險(xiǎn)的治療路徑時(shí)的決策權(quán)限與程序。此條款強(qiáng)調(diào)，即使甲方為主導(dǎo)，其決策權(quán)并非絕對(duì)，仍需滿足嚴(yán)格的程序正義和知情同意要求。程序的核心在于“醫(yī)學(xué)論證”、“專項(xiàng)再告知”和“書面再同意”。這意味著甲方不能僅憑內(nèi)部評(píng)估就單方面決定變更方案，必須將新的信息（如特殊設(shè)備的優(yōu)勢(shì)、額外藥物的風(fēng)險(xiǎn)、更高費(fèi)用）充分告知患者（乙方），并確認(rèn)患者理解并自愿接受。此舉旨在平衡醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)自主性與患者的知情決策權(quán)，特別是在涉及額外經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)或顯著風(fēng)險(xiǎn)增加時(shí)，防止?jié)撛诘睦鏇_突，并保障患者作為醫(yī)療活動(dòng)參與者的核心地位。甲方主導(dǎo)決策的啟動(dòng)應(yīng)基于明確的醫(yī)學(xué)必要性，而非商業(yè)動(dòng)機(jī)，且全程需有書面記錄備查。

**第二十一條甲方主導(dǎo)下的費(fèi)用承擔(dān)與調(diào)整機(jī)制**

a.**條款內(nèi)容**：若因甲方主導(dǎo)決策而實(shí)施本合同第二十條之一所述的超出常規(guī)的治療措施，由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用（包括但不限于設(shè)備使用費(fèi)、藥品費(fèi)、特殊耗材費(fèi)、額外檢查費(fèi)等）應(yīng)由乙方承擔(dān)。甲方應(yīng)在實(shí)施該措施前，向乙方提供詳細(xì)的費(fèi)用清單，并經(jīng)乙方確認(rèn)。若治療過程中出現(xiàn)不可預(yù)見情況導(dǎo)致費(fèi)用增加，甲方應(yīng)提前與乙方溝通，協(xié)商確定費(fèi)用調(diào)整方案，并保留相關(guān)溝通記錄。

b.**詳細(xì)說明**：本條款明確了在甲方主導(dǎo)決策模式下，由其提議并實(shí)施的非標(biāo)準(zhǔn)治療措施所引發(fā)的額外費(fèi)用由乙方承擔(dān)的原則。核心在于“提前告知”、“清單確認(rèn)”和“協(xié)商調(diào)整”。提前告知和清單確認(rèn)旨在確保患者在做出接受非標(biāo)準(zhǔn)治療決定時(shí)，已充分知曉相關(guān)的經(jīng)濟(jì)成本。協(xié)商調(diào)整則體現(xiàn)了雙方在治療過程中可能出現(xiàn)的未預(yù)見情況下的合作態(tài)度，賦予雙方在費(fèi)用問題上一定的靈活性和溝通空間，避免因費(fèi)用爭(zhēng)議影響治療進(jìn)程。甲方有義務(wù)提供透明、合理的費(fèi)用說明，乙方則有權(quán)利進(jìn)行詢問和確認(rèn)。此機(jī)制有助于維護(hù)醫(yī)療服務(wù)的公平性和患者的經(jīng)濟(jì)權(quán)益，同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決策更加審慎，將患者的經(jīng)濟(jì)承受能力納入考量。

**第二十二條甲方主導(dǎo)下的治療調(diào)整與變更程序**

a.**條款內(nèi)容**：在甲方主導(dǎo)的治療過程中，若需對(duì)已確定的個(gè)體化光療方案進(jìn)行重大調(diào)整（如改變光療類型、顯著修改劑量或頻率、增加或更換聯(lián)合治療藥物），甲方必須：

(i)書面通知乙方，說明調(diào)整的原因、依據(jù)、擬采取的新方案、預(yù)期效果變化及潛在風(fēng)險(xiǎn)變化。

(ii)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)與獲益告知，確保乙方理解調(diào)整后的全部情況。

(iii)獲取乙方基于重新告知后的書面同意或拒絕聲明。

(iv)若乙方拒絕合理調(diào)整，甲方應(yīng)尊重乙方的選擇，并告知乙方可能面臨的不利后果。

b.**詳細(xì)說明**：本條款規(guī)定了在甲方主導(dǎo)框架下，對(duì)初始治療方案進(jìn)行重大變更所應(yīng)遵循的程序。此處的“重大調(diào)整”是指對(duì)核心治療參數(shù)（光類型、劑量、頻率）或關(guān)鍵聯(lián)合治療藥物的實(shí)質(zhì)性改變。程序要求甲方必須履行“書面通知”、“重新告知”和“書面同意/拒絕”的步驟。這再次強(qiáng)調(diào)了患者（乙方）在治療過程中的參與權(quán)和決策權(quán)，即使甲方為主導(dǎo)，也不能隨意改變已協(xié)商一致的治療計(jì)劃。重新告知確保患者對(duì)變更有全新的、充分的理解。若患者拒絕變更，甲方不能強(qiáng)制執(zhí)行，但有權(quán)告知拒絕可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)（如病情控制不佳）。該程序旨在保障患者在治療過程中的知情權(quán)和自主選擇權(quán)，促進(jìn)醫(yī)患之間的信任與合作，避免因單方面變更引發(fā)糾紛。

**第二十三條甲方主導(dǎo)下的保密責(zé)任強(qiáng)化**

a.**條款內(nèi)容**：在甲方為主導(dǎo)進(jìn)行特殊治療或涉及敏感信息（如費(fèi)用細(xì)節(jié)、非標(biāo)準(zhǔn)治療方案理由）時(shí)，甲方除承擔(dān)原合同項(xiàng)下的保密義務(wù)外，還應(yīng)：

(i)對(duì)涉及多方利益（如涉及醫(yī)保報(bào)銷細(xì)節(jié)、第三方支付條款等）的敏感信息，采取更為嚴(yán)格的保密措施，限制內(nèi)部知悉范圍。

(ii)在與乙方溝通涉及第三方因素（如設(shè)備供應(yīng)商安排、特定研究項(xiàng)目參與等）時(shí)，應(yīng)明確告知乙方相關(guān)情況，并確保乙方權(quán)益不受影響。

(iii)對(duì)因甲方主導(dǎo)決策而可能產(chǎn)生的與乙方或第三方相關(guān)的特殊責(zé)任（如特定不良事件的追溯責(zé)任），應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理，并將管理措施告知乙方。

b.**詳細(xì)說明**：本條款旨在強(qiáng)化在甲方主導(dǎo)模式下，特別是在涉及非標(biāo)準(zhǔn)治療、額外費(fèi)用或第三方因素時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的保密義務(wù)。核心在于“敏感信息嚴(yán)格保密”、“告知第三方因素”、“明確特殊責(zé)任”。這要求甲方不僅要保護(hù)患者的一般隱私，還要特別注意因主導(dǎo)決策可能涉及的、更復(fù)雜的信息（如詳細(xì)的成本構(gòu)成、與供應(yīng)商的特殊關(guān)系、研究項(xiàng)目的潛在風(fēng)險(xiǎn)）的管理。告知第三方因素是為了讓患者了解治療環(huán)境中可能存在的其他參與方，并知曉自己的權(quán)利邊界。明確特殊責(zé)任則強(qiáng)調(diào)甲方需正視其主導(dǎo)決策可能帶來的額外責(zé)任，并采取積極的管理措施，并將這些措施告知患者，體現(xiàn)對(duì)患者知情權(quán)的尊重和風(fēng)險(xiǎn)管理的透明度。

**第二十四條甲方主導(dǎo)下的倫理審查與合規(guī)性保障**

a.**條款內(nèi)容**：若甲方主導(dǎo)的決策涉及非標(biāo)準(zhǔn)的、創(chuàng)新的或可能存在爭(zhēng)議的治療方法（如未經(jīng)廣泛驗(yàn)證的光療技術(shù)、與主流指南存在顯著差異的方案），甲方應(yīng)：

(i)確保該決策的制定和實(shí)施符合國家及地方關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)學(xué)倫理審查的相關(guān)法律法規(guī)。

(ii)在啟動(dòng)該決策前，根據(jù)需要提交內(nèi)部倫理委員會(huì)審查或外部倫理審查機(jī)構(gòu)備案/審查，并獲取相應(yīng)批準(zhǔn)。

(iii)建立并執(zhí)行針對(duì)該特殊治療方法的追蹤研究計(jì)劃（如適用），監(jiān)測(cè)療效與安全，并定期向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)或倫理委員會(huì)報(bào)告。

b.**詳細(xì)說明**：本條款強(qiáng)調(diào)了在甲方主導(dǎo)并實(shí)施可能具有創(chuàng)新性或爭(zhēng)議性的治療時(shí)，必須遵守的倫理和合規(guī)要求。核心在于“符合法規(guī)”、“倫理審查”和“追蹤研究”。這要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決策不能僅僅基于內(nèi)部判斷，還需納入外部監(jiān)管和倫理評(píng)價(jià)的框架。倫理審查旨在確保決策過程公平、合乎倫理原則，特別是保護(hù)弱勢(shì)群體（如患者）的利益。追蹤研究則要求對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行持續(xù)的、系統(tǒng)的效果與安全監(jiān)測(cè)，為后續(xù)決策提供證據(jù)支持，并履行對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)的責(zé)任。此舉旨在防范潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)療創(chuàng)新在規(guī)范的軌道上進(jìn)行，并維護(hù)醫(yī)療行業(yè)的公信力。

**第二十五條甲方主導(dǎo)下的知情同意書的專項(xiàng)說明**

a.**條款內(nèi)容**：若甲方主導(dǎo)決策涉及本合同第二十條之一所述的非標(biāo)準(zhǔn)治療措施，或根據(jù)第二十二條、第二十三條、第二十四條進(jìn)行了特殊處理，則本合同原第五條第1款a項(xiàng)所述的“知情同意”，應(yīng)被視為包含了針對(duì)該特殊情況的專項(xiàng)知情同意內(nèi)容。該專項(xiàng)同意應(yīng)作為本合同不可分割的一部分，并在簽署時(shí)一并確認(rèn)。甲方應(yīng)在知情同意書中明確提示乙方查閱本合同新增的相關(guān)條款（如第二十條至二十五條）。

b.**詳細(xì)說明**：本條款明確了在甲方主導(dǎo)的特殊情況下，原知情同意書需要補(bǔ)充專項(xiàng)內(nèi)容。核心在于“專項(xiàng)同意作為附件”、“原同意書包含專項(xiàng)內(nèi)容”和“明確提示查閱”。這意味著，對(duì)于甲方主導(dǎo)下的特殊決策，不能僅僅依賴簽署原知情同意書就視為完全告知和同意，必須針對(duì)新增的特殊情況（如非標(biāo)準(zhǔn)治療、特殊保密要求、倫理審查背景、合規(guī)性措施）獲得額外的、明確的同意。這種設(shè)計(jì)將復(fù)雜的、非常規(guī)的決策要素從整體同意中分離出來，使其更加清晰和具體，便于患者理解和確認(rèn)。同時(shí)，要求在原同意書上有所提示，便于患者發(fā)現(xiàn)并查閱相關(guān)補(bǔ)充條款，確保知情同意的完整性和有效性。

**第二十六條乙方對(duì)甲方主導(dǎo)決策的異議與協(xié)商機(jī)制**

a.**條款內(nèi)容**：乙方在被告知甲方主導(dǎo)的決策（特別是涉及本合同第二十條之一所述措施）并簽署相關(guān)同意文件后，若在治療過程中出現(xiàn)合理關(guān)切或認(rèn)為存在不當(dāng)之處，有權(quán)向甲方提出異議。甲方應(yīng)建立暢通的溝通渠道，在收到異議后合理期限內(nèi)（例如15個(gè)工作日）與乙方進(jìn)行協(xié)商。協(xié)商內(nèi)容包括但不限于：對(duì)決策理由的進(jìn)一步解釋、治療方案的部分調(diào)整、費(fèi)用重新評(píng)估等。若協(xié)商不成，雙方可依據(jù)本合同第十五條約定解決爭(zhēng)議。

b.**詳細(xì)說明**：本條款為乙方提供了在甲方主導(dǎo)模式下，對(duì)決策過程或結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和提出異議的途徑，并規(guī)定了相應(yīng)的協(xié)商機(jī)制。核心在于“異議權(quán)”、“溝通渠道”、“合理期限”和“協(xié)商內(nèi)容”。這賦予了乙方在治療實(shí)施過程中的“監(jiān)督哨”作用，即使甲方主導(dǎo)，也不能完全排除患者合理表達(dá)的質(zhì)疑。建立暢通的溝通渠道和設(shè)定合理期限，旨在提供一個(gè)有序的解決分歧的平臺(tái)。協(xié)商內(nèi)容涵蓋了從解釋說明到方案調(diào)整、再到費(fèi)用問題的廣泛范圍，體現(xiàn)了雙方尋求共同解決方案的努力。若協(xié)商無法達(dá)成一致，則啟動(dòng)合同約定的正式爭(zhēng)議解決程序，保障了乙方的最終救濟(jì)權(quán)利。該機(jī)制旨在促進(jìn)醫(yī)患之間的良性互動(dòng)，將患者的參與融入到主導(dǎo)決策的后續(xù)環(huán)節(jié)中，提升患者滿意度。

**第二十七條甲方主導(dǎo)下的醫(yī)療記錄補(bǔ)充**

a.**條款內(nèi)容**：對(duì)于涉及甲方主導(dǎo)的特殊決策和治療過程（依據(jù)本合同第二十條至二十六條），甲方必須在患者的醫(yī)療記錄中作出詳細(xì)、完整的記錄，包括：

(i)主導(dǎo)決策的理由、依據(jù)及過程（如內(nèi)部討論、論證報(bào)告摘要）。

(ii)向乙方進(jìn)行的專項(xiàng)告知內(nèi)容、方式及時(shí)間。

(iii)乙方對(duì)專項(xiàng)告知的反饋及最終的書面同意/異議記錄。

(iv)實(shí)施非標(biāo)準(zhǔn)治療的具體參數(shù)、過程及任何調(diào)整。

(v)治療期間的特殊情況處理（如不良反應(yīng)、并發(fā)癥）及其與主導(dǎo)決策的相關(guān)性。

b.**詳細(xì)說明**：本條款強(qiáng)調(diào)了在甲方主導(dǎo)模式下，對(duì)相關(guān)醫(yī)療記錄的補(bǔ)充要求。核心在于“詳細(xì)完整記錄”、“記錄要素清單”。詳盡的記錄是保障醫(yī)療質(zhì)量、明確責(zé)任、處理爭(zhēng)議和進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的基礎(chǔ)。記錄要素清單確保了所有與主導(dǎo)決策相關(guān)的關(guān)鍵信息（決策理由、告知過程、患者反饋、治療細(xì)節(jié)、特殊情況處理）都被納入檔案。這種規(guī)范化的記錄要求，不僅是對(duì)甲方的監(jiān)管，也是對(duì)患者權(quán)益的保障，便于日后追溯和審查。完整準(zhǔn)確的記錄能夠證明甲方履行了其主導(dǎo)決策時(shí)的注意義務(wù)和告知義務(wù)，并在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)提供客觀證據(jù)。

**第二十八條甲方主導(dǎo)下的不可抗力與免責(zé)的特殊約定**

a.**條款內(nèi)容**：即使甲方在主導(dǎo)決策時(shí)已盡到充分告知、審慎評(píng)估和獲取同意的義務(wù)，若因甲方無法控制的、且在簽署合同時(shí)無法預(yù)見的不可抗力因素（如政府行為、自然災(zāi)害、流行病疫情導(dǎo)致的服務(wù)中斷、關(guān)鍵設(shè)備突發(fā)重大故障無法修復(fù)等），導(dǎo)致主導(dǎo)決策無法實(shí)施或產(chǎn)生非預(yù)期嚴(yán)重后果，甲方：

(i)不承擔(dān)因不可抗力直接導(dǎo)致的乙方人身損害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任，但應(yīng)采取合理措施減少損失。

(ii)應(yīng)及時(shí)通知乙方不可抗力事件的發(fā)生及其可能影響，并在事件消除后盡快恢復(fù)治療或與乙方協(xié)商后續(xù)安排。

(iii)對(duì)于因不可抗力導(dǎo)致的協(xié)議無法履行部分，雙方可協(xié)商解除相關(guān)協(xié)議條款，無需承擔(dān)違約責(zé)任。

b.**詳細(xì)說明**：本條款針對(duì)甲方主導(dǎo)決策的背景下，引入了不可抗力條款，并對(duì)其適用和責(zé)任承擔(dān)作出了特殊約定。核心在于“不可抗力定義”、“免責(zé)范圍”、“及時(shí)通知”和“協(xié)商解除”。這一定義和約定旨在明確，在極端情況下，即使甲方主導(dǎo)決策本身沒有問題，也不能完全排除因不可抗力事件帶來的意外后果。免責(zé)范圍限定在“直接導(dǎo)致”的損失，且甲方仍需履行通知和減損義務(wù)，體現(xiàn)了公平原則。同時(shí)，保留了協(xié)商解除的選項(xiàng)，賦予雙方在不可抗力持續(xù)存在時(shí)的靈活性。該條款的設(shè)立，一方面限制了甲方在不可抗力面前的責(zé)任，另一方面也保障了乙方在突發(fā)情況下的知情權(quán)，并維持了合同關(guān)系的穩(wěn)定性。

**第二十九條甲方主導(dǎo)下的數(shù)據(jù)使用授權(quán)的特殊說明**

a.**條款內(nèi)容**：在甲方主導(dǎo)決策模式下，若涉及非標(biāo)準(zhǔn)治療或特殊研究項(xiàng)目，甲方在獲取乙方明確書面同意（除本合同原知情同意外，應(yīng)另行簽署專項(xiàng)數(shù)據(jù)使用授權(quán)書）的基礎(chǔ)上，可使用乙方相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)（包括但不限于臨床信息、影像資料、生物樣本、基因數(shù)據(jù)等）進(jìn)行以下活動(dòng)：

(i)內(nèi)部質(zhì)量控制、臨床研究、學(xué)術(shù)交流（需符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求）。

(ii)向合作機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門或第三方（如設(shè)備供應(yīng)商）提供必要數(shù)據(jù)（需確保數(shù)據(jù)脫敏和保密，并經(jīng)乙方再次確認(rèn)或書面同意）。

甲方應(yīng)確保數(shù)據(jù)使用的合法性、正當(dāng)性、必要性，并承擔(dān)數(shù)據(jù)安全保護(hù)責(zé)任，未經(jīng)乙方同意，不得泄露或?yàn)E用其數(shù)據(jù)。

b.**詳細(xì)說明**：本條款就甲方主導(dǎo)決策可能涉及的數(shù)據(jù)使用問題，提出了特殊的授權(quán)要求和規(guī)范。核心在于“明確書面同意”、“數(shù)據(jù)使用范圍”、“合法性合規(guī)性”、“數(shù)據(jù)安全責(zé)任”。這一定制性條款強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)使用的額外授權(quán)門檻，即除了原知情同意外，還需單獨(dú)明確同意數(shù)據(jù)用于特定目的（研究、合作等）。使用范圍限定在必要的、合規(guī)的領(lǐng)域，防止數(shù)據(jù)被濫用。同時(shí)，明確甲方的數(shù)據(jù)安全保護(hù)責(zé)任，是保障患者數(shù)據(jù)權(quán)益的關(guān)鍵。該條款的設(shè)立，是為了在甲方主導(dǎo)可能涉及更廣泛數(shù)據(jù)使用場(chǎng)景時(shí)，確?；颊邔?duì)其個(gè)人信息的控制權(quán)得到充分尊重和落實(shí)，符合數(shù)據(jù)保護(hù)日益嚴(yán)格的趨勢(shì)。

**第二十九條之一甲方主導(dǎo)下的醫(yī)療意外與醫(yī)療過錯(cuò)的處理銜接**

a.**條款內(nèi)容**：在甲方主導(dǎo)決策并實(shí)施光療過程中，若發(fā)生醫(yī)療意外（如因無法預(yù)見的個(gè)體反應(yīng)導(dǎo)致的不良事件）或醫(yī)療過錯(cuò)（如因診療行為違反規(guī)范導(dǎo)致的不良后果），雙方同意：

(i)醫(yī)療意外：甲方應(yīng)按照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等規(guī)定，及時(shí)啟動(dòng)醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理程序，告知乙方處理流程，并積極采取救治措施。雙方可協(xié)商解決，協(xié)商不成的，按本合同第十五條處理。

(ii)醫(yī)療過錯(cuò)：若經(jīng)鑒定或調(diào)查確認(rèn)存在醫(yī)療過錯(cuò)，甲方應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療損害賠償責(zé)任。賠償范圍、標(biāo)準(zhǔn)和程序依照國家相關(guān)法律法規(guī)處理。雙方應(yīng)在鑒定結(jié)論或處理決定作出后，就賠償事宜進(jìn)行協(xié)商。協(xié)商不成，可通過訴訟解決。

(iii)甲方在處理過程中，應(yīng)尊重乙方的知情權(quán)和選擇權(quán)，提供必要的法律咨詢和援助信息。

b.**詳細(xì)說明**：本條款就甲方主導(dǎo)決策背景下可能出現(xiàn)的醫(yī)療意外和醫(yī)療過錯(cuò)情況，明確了處理原則和銜接機(jī)制。核心在于“區(qū)分處理”、“遵循法規(guī)”、“協(xié)商優(yōu)先”和“尊重權(quán)利”。通過區(qū)分醫(yī)療意外和醫(yī)療過錯(cuò)，明確了不同的處理路徑：醫(yī)療意外側(cè)重于預(yù)防和協(xié)商解決，醫(yī)療過錯(cuò)則強(qiáng)調(diào)依法賠償。雙方約定遵循國家現(xiàn)有法律法規(guī)處理，確保了處理的規(guī)范性和權(quán)威性。同時(shí)，保留了協(xié)商解決的空間，并強(qiáng)調(diào)在處理過程中要尊重患者的各項(xiàng)權(quán)利，體現(xiàn)了對(duì)患者權(quán)利的保障。該條款的設(shè)立，旨在為可能出現(xiàn)的醫(yī)療爭(zhēng)議提供清晰、規(guī)范的處理指引，平衡醫(yī)患雙方的責(zé)任與權(quán)利，維護(hù)醫(yī)療秩序和患者權(quán)益。

**第三十條甲方主導(dǎo)下的合同解除的特殊約定**

a.**條款內(nèi)容**：在甲方主導(dǎo)模式下，除本合同原解除條款外，增加以下特殊約定：

(i)若因甲方主導(dǎo)決策涉及的非標(biāo)準(zhǔn)治療措施出現(xiàn)嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)（如導(dǎo)致乙方出現(xiàn)罕見嚴(yán)重不良反應(yīng)或危及生命的情況），且甲方未能及時(shí)采取有效補(bǔ)救措施，乙方有權(quán)單方解除本合同，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的損害賠償責(zé)任。

(ii)若甲方在主導(dǎo)決策過程中存在欺詐、重大過失或違反保密義務(wù)，導(dǎo)致乙方利益受到嚴(yán)重?fù)p害，乙方有權(quán)解除本合同，并追究甲方的法律責(zé)任。

(iii)解除合同后，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)完成治療過程的善后事宜，包括但不限于病情評(píng)估、必要的后續(xù)治療建議、相關(guān)醫(yī)療記錄的整理與移交等。

b.**詳細(xì)說明**：本條款針對(duì)甲方主導(dǎo)決策的特殊性，增設(shè)了合同解除的特定情形和程序要求。核心在于“特殊解除情形”、“解除后果”和“善后責(zé)任”。這些特殊解除情形（嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)未補(bǔ)救、欺詐重大過失、違反保密）旨在為乙方提供更強(qiáng)有力的合同解除權(quán)利，以應(yīng)對(duì)甲方主導(dǎo)決策可能帶來的極端不利后果。特別是針對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)治療的安全風(fēng)險(xiǎn)，賦予了乙方在緊急情況下的直接解除權(quán)。解除合同后的責(zé)任承擔(dān)和善后處理，則體現(xiàn)了合同解除后的公平性和完整性，確保治療關(guān)系的平穩(wěn)終止。該條款的設(shè)立，強(qiáng)化了患者在極端情況下維護(hù)自身權(quán)益的手段，對(duì)甲方在主導(dǎo)決策時(shí)提出了更高的行為標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任約束。

**第三十一條甲方主導(dǎo)下的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的適用與限制**

a.**條款內(nèi)容**：若甲方主導(dǎo)的治療決策允許或采用遠(yuǎn)程醫(yī)療形式（如遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程監(jiān)控、遠(yuǎn)程指導(dǎo)等），則雙方同意：

(i)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)應(yīng)遵循《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，確保診療行為符合資質(zhì)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

(ii)甲方必須告知乙方遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的具體形式、溝通渠道、隱私保護(hù)措施及局限性（如無法完全替代面診、緊急情況下的響應(yīng)機(jī)制等）。

(iii)乙方在接收遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)時(shí)，應(yīng)確保網(wǎng)絡(luò)環(huán)境穩(wěn)定、設(shè)備正常，并對(duì)醫(yī)療信息的真實(shí)性、安全性負(fù)責(zé)。

(iv)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)中產(chǎn)生的醫(yī)療記錄，應(yīng)作為甲方完整醫(yī)療記錄的一部分，按照規(guī)定進(jìn)行管理。

(v)若遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)無法滿足必要的診療需求或出現(xiàn)技術(shù)故障，甲方應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)為面診或其他更適宜的診療方式，并告知乙方原因。

b.**詳細(xì)說明**：本條款就甲方主導(dǎo)決策可能涉及的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，提出了適用條件、告知義務(wù)、責(zé)任劃分和轉(zhuǎn)換機(jī)制。核心在于“遵循法規(guī)”、“告知義務(wù)”、“責(zé)任劃分”和“轉(zhuǎn)換機(jī)制”。這一定位旨在規(guī)范遠(yuǎn)程醫(yī)療在光療領(lǐng)域的應(yīng)用，確保其安全、合規(guī)。告知義務(wù)確?；颊吡私膺h(yuǎn)程醫(yī)療的特性和風(fēng)險(xiǎn)。責(zé)任劃分明確了各方在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、設(shè)備使用、信息安全等方面的責(zé)任。轉(zhuǎn)換機(jī)制則保障了在遠(yuǎn)程醫(yī)療不適用時(shí)，能夠及時(shí)調(diào)整，避免延誤治療。該條款的設(shè)立，適應(yīng)了醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的趨勢(shì)，為遠(yuǎn)程醫(yī)療在特定治療場(chǎng)景下的應(yīng)用提供了合同層面的規(guī)范依據(jù)。

**第三十二條甲方主導(dǎo)下的臨床試驗(yàn)參與的特殊約定**

a.**條款內(nèi)容**：若甲方主導(dǎo)的治療決策涉及正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，則雙方同意：

(i)甲方必須確保該臨床試驗(yàn)已獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并已通過倫理委員會(huì)審查，且臨床試驗(yàn)方案、知情同意書（除本合同主體部分外，應(yīng)另行簽署臨床試驗(yàn)專項(xiàng)知情同意書）已向乙方充分告知。

(ii)乙方有權(quán)自主決定是否參與臨床試驗(yàn)，其參與決定不受任何形式的強(qiáng)迫或不當(dāng)影響。甲方應(yīng)提供臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括試驗(yàn)?zāi)康?、流程、風(fēng)險(xiǎn)與獲益、替代治療方案、數(shù)據(jù)使用方式、隱私保護(hù)措施、保險(xiǎn)與補(bǔ)償機(jī)制等，并解答乙方的疑問。

(iii)若乙方同意參與，甲方應(yīng)確保乙方在試驗(yàn)期間及試驗(yàn)結(jié)束后按規(guī)定享有相應(yīng)的權(quán)益（如免費(fèi)治療、補(bǔ)償?shù)龋⒊袚?dān)試驗(yàn)相關(guān)的額外風(fēng)險(xiǎn)。

(iv)乙方有權(quán)在試驗(yàn)過程中隨時(shí)無條件退出，退出后可按約定或法律規(guī)定處理后續(xù)治療及相關(guān)費(fèi)用。

(v)甲方應(yīng)向乙方提供關(guān)于試驗(yàn)結(jié)果、不良事件報(bào)告及長(zhǎng)期隨訪的必要信息。

b.**詳細(xì)說明**：本條款針對(duì)甲方主導(dǎo)決策可能涉及的臨床試驗(yàn)參與情況，設(shè)定了專門的約定和程序要求。核心在于“合規(guī)性審查”、“自主決定權(quán)”、“權(quán)益保障”、“退出機(jī)制”和“信息披露”。這些約定旨在保護(hù)臨床試驗(yàn)參與者的權(quán)益，確保試驗(yàn)的倫理合規(guī)性。合規(guī)性審查要求甲方必須使用合法批準(zhǔn)、倫理通過的試驗(yàn)方案。自主決定權(quán)強(qiáng)調(diào)參與完全自愿，甲方不得施加不當(dāng)影響。權(quán)益保障明確了參與者的權(quán)利（如免費(fèi)治療、補(bǔ)償、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)）和甲方在試驗(yàn)過程中的責(zé)任。退出機(jī)制賦予參與者隨時(shí)退出的權(quán)利，并規(guī)定了退出后的處理方式。信息披露要求甲方充分告知試驗(yàn)相關(guān)信息，包括試驗(yàn)性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)、權(quán)益、隨訪等，確保參與者知情。該條款的設(shè)立，為臨床試驗(yàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)施提供了合同依據(jù)，平衡了試驗(yàn)需求與患者權(quán)益保護(hù)，符合倫理原則和法律法規(guī)要求。

**第二十條之二乙方在甲方主導(dǎo)下的信息提供義務(wù)強(qiáng)化**

a.**條款內(nèi)容**：在本合同甲方主導(dǎo)模式下，乙方除提供一般醫(yī)療信息外，還應(yīng)：

(i)**全面、真實(shí)、完整地告知**其所有已知或可預(yù)見的可能影響光療效果或增加風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)體情況，包括但不限于：

(A)詳細(xì)的藥物過敏史（包括光敏性藥物、治療性藥物、化妝品、食物過敏等）。

(B)近期（如過去一年內(nèi)）的疾病史（如感染性疾病、自身免疫病、皮膚癌家族史、眼部疾病史、妊娠、哺乳等）。

(C)生活方式因素（如吸煙史、飲酒頻率、日曬習(xí)慣、職業(yè)暴露情況等）。

(D)既往光療史及反應(yīng)情況。

(ii)**主動(dòng)配合甲方進(jìn)行**所有必要的檢查、評(píng)估和隨訪，包括但不限于：治療前的皮膚檢查、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查（如血常規(guī)、肝腎功能、過敏原測(cè)試等）、影像學(xué)檢查（如皮膚鏡檢查），并按甲方要求提供相關(guān)醫(yī)療記錄或檢查結(jié)果。

(iii)**嚴(yán)格遵守甲方制定的**治療方案及各項(xiàng)注意事項(xiàng)，不得擅自改變照射參數(shù)、中斷治療或拒絕必要的監(jiān)測(cè)，并按要求佩戴防護(hù)用具。

(iv)**及時(shí)、如實(shí)地告知**其治療期間及治療結(jié)束后出現(xiàn)的任何不適癥狀或異常變化，包括皮膚反應(yīng)、眼部不適、全身癥狀等，不得隱瞞或延遲報(bào)告。

(v)**配合甲方進(jìn)行**可能需要的生物樣本采集（如皮膚組織、血液樣本），并簽署相應(yīng)的知情同意書。

b.**詳細(xì)說明**：本條款強(qiáng)化了在甲方主導(dǎo)模式下，乙方作為信息提供者和治療配合者的義務(wù)。核心在于“全面告知”、“配合檢查”、“遵守方案”、“及時(shí)報(bào)告”和“配合采樣”。強(qiáng)化信息提供義務(wù)是為了確保甲方能獲取最完整的病史資料，從而制定最適宜的治療方案并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。配合檢查和隨訪義務(wù)保障了治療過程的科學(xué)性和連續(xù)性。遵守方案義務(wù)體現(xiàn)了患者對(duì)治療計(jì)劃的配合責(zé)任。及時(shí)報(bào)告義務(wù)是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)的關(guān)鍵。配合采樣義務(wù)是為了獲取必要的生物學(xué)證據(jù)。這些強(qiáng)化義務(wù)旨在確?；颊咴诩追街鲗?dǎo)決策的框架內(nèi)，最大化地配合治療，共同實(shí)現(xiàn)最佳治療效果，同時(shí)甲方也需承擔(dān)告知與說明的義務(wù)，確?；颊咧橥鈾?quán)的實(shí)現(xiàn)。甲方應(yīng)向乙方提供詳盡的告知內(nèi)容，包括治療原理、方案、風(fēng)險(xiǎn)、替代方案等，并解答乙方的疑問。甲方應(yīng)確保其主導(dǎo)決策基于患者的知情同意，并采取合理措施確保治療安全有效。

**第二十條之三乙方在甲方主導(dǎo)下的費(fèi)用承擔(dān)義務(wù)的細(xì)化**

a.**條款內(nèi)容**：在甲方主導(dǎo)模式下，乙方除承擔(dān)原合同約定的費(fèi)用外，還須：

(i)**承擔(dān)因自身原因?qū)е碌闹委熓』虿涣挤磻?yīng)的**相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于：

(A)拒絕或延遲治療導(dǎo)致病情加重的醫(yī)療費(fèi)用。

(B)因未遵守甲方關(guān)于防護(hù)規(guī)定（如照射后未避光、未使用防曬措施等）導(dǎo)致皮膚嚴(yán)重曬傷、感染或光致癌風(fēng)險(xiǎn)增加所產(chǎn)生的額外治療費(fèi)用。

(C)因未如實(shí)告知病史（如光敏性疾病史、免疫抑制狀態(tài)等）導(dǎo)致治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，且該反應(yīng)在簽署本合同前已存在或可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)。

(ii)**支付因甲方主導(dǎo)決策而實(shí)施的**非標(biāo)準(zhǔn)治療措施所產(chǎn)生的額外費(fèi)用，包括特殊設(shè)備使用費(fèi)、特殊藥物費(fèi)、特殊耗材費(fèi)、檢查費(fèi)及可能的聯(lián)合治療費(fèi)用，具體費(fèi)用清單及支付方式應(yīng)在本合同第二十一條進(jìn)行約定。

(iii)**承擔(dān)因不可抗力導(dǎo)致的治療中斷或延遲的**相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于必要的替代治療費(fèi)用。

(iv)**承擔(dān)因自身原因未能配合治療（如拒絕治療、中斷治療）的**相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于已支付的治療費(fèi)用、檢查費(fèi)用等。

(v)**承擔(dān)因自身原因?qū)е碌闹委熎陂g或治療結(jié)束后**產(chǎn)生的并發(fā)癥或合并癥的治療費(fèi)用。

b.**詳細(xì)說明**：本條款細(xì)化了在甲方主導(dǎo)模式下，乙方在費(fèi)用承擔(dān)方面的義務(wù)。核心在于“自身原因?qū)е隆钡馁M(fèi)用承擔(dān)范圍、甲方主導(dǎo)決策的費(fèi)用承擔(dān)、不可抗力導(dǎo)致費(fèi)用的承擔(dān)、自身原因?qū)е轮委熤袛?延遲的費(fèi)用承擔(dān)和自身原因?qū)е虏l(fā)癥/合并癥的費(fèi)用承擔(dān)。細(xì)化費(fèi)用承擔(dān)義務(wù)的目的是明確患者需自行承擔(dān)的費(fèi)用范圍，以防止因患者個(gè)人原因?qū)е碌闹委熓』蝾~外負(fù)擔(dān)。同時(shí)，也明確了甲方主導(dǎo)決策產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方承擔(dān)，符合公平原則。該條款的設(shè)立，旨在明確患者需自行承擔(dān)的費(fèi)用范圍，防止因患者個(gè)人原因?qū)е碌闹委熓』蝾~外負(fù)擔(dān)。同時(shí)，也明確了甲方主導(dǎo)決策產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方承擔(dān)，符合公平原則。該條款的設(shè)立，旨在平衡醫(yī)患雙方的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，確保患者在知情同意的前提下，合理承擔(dān)與其自身情況相關(guān)的費(fèi)用，同時(shí)也保障患者在甲方主導(dǎo)決策下的權(quán)益。甲方在主導(dǎo)決策時(shí)，應(yīng)充分告知患者可能產(chǎn)生的額外費(fèi)用，并確保患者理解并同意。

**第二十條之四乙方在甲方主導(dǎo)下的權(quán)利行使的限制**

a.**條款內(nèi)容**：在甲方主導(dǎo)模式下，乙方行使某些權(quán)利時(shí)，應(yīng)遵循以下限制條件：

(i)**行使異議權(quán)**（依據(jù)本合同第二十六條）應(yīng)基于合理關(guān)切或明確證據(jù)，不得以輕微不適或個(gè)人偏好為由拒絕甲方的治療調(diào)整建議。甲方在收到異議后，應(yīng)耐心解釋，若異議不成立，甲方有權(quán)堅(jiān)持原治療方案。

(ii)**行使協(xié)商調(diào)整權(quán)**（依據(jù)本合同第二十二條）需提供醫(yī)學(xué)依據(jù)或合理理由，不得僅因費(fèi)用或個(gè)人不便而要求調(diào)整治療方案。甲方在收到調(diào)整請(qǐng)求后，有權(quán)評(píng)估其合理性，若調(diào)整請(qǐng)求不合理，甲方有權(quán)拒絕。

(iii)**行使費(fèi)用協(xié)商權(quán)**（依據(jù)本合同第二十一條）僅限于對(duì)因甲方主導(dǎo)決策產(chǎn)生的額外費(fèi)用提出協(xié)商，不得對(duì)原合同約定的常規(guī)費(fèi)用或因乙方自身原因?qū)е碌馁M(fèi)用進(jìn)行協(xié)商。甲方有權(quán)拒絕不合理的費(fèi)用協(xié)商請(qǐng)求。

(iv)**行使解除合同權(quán)**（依據(jù)本合同第二十五條）僅限于甲方存在嚴(yán)重違約（如欺詐、重大過失、違反保密義務(wù)），或因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行。乙方不得以一般治療過程中的風(fēng)險(xiǎn)或輕微不良反應(yīng)為由解除合同。

(v)**行使數(shù)據(jù)使用授權(quán)權(quán)**（依據(jù)本合同第二十八條）僅限于甲方主導(dǎo)決策所涉及的數(shù)據(jù)使用，不得擴(kuò)大至治療無關(guān)的個(gè)人數(shù)據(jù)，且授權(quán)范圍不得超出法律法規(guī)規(guī)定的最低限度。

b.**詳細(xì)說明**：本條款對(duì)乙方在甲方主導(dǎo)模式下行使某些權(quán)利設(shè)定了限制條件，旨在平衡患者的權(quán)利行使與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決策權(quán)，防止權(quán)利被濫用，確保治療秩序和醫(yī)療質(zhì)量。核心在于“合理異議”、“合理調(diào)整理由”、“費(fèi)用協(xié)商范圍”、“解除合同條件”和“數(shù)據(jù)使用授權(quán)范圍”。這些限制條件并非剝奪患者的權(quán)利，而是為了規(guī)范權(quán)利行使的方式和范圍，確保權(quán)利在合理、合法的框架內(nèi)實(shí)現(xiàn)。例如，對(duì)于異議權(quán)的行使，設(shè)定了“合理關(guān)切或明確證據(jù)”的條件，避免了因輕微不適或個(gè)人偏好而提出的無理要求。對(duì)于費(fèi)用協(xié)商權(quán)，限制了協(xié)商的范圍，防止患者就常規(guī)費(fèi)用或自身原因?qū)е碌馁M(fèi)用進(jìn)行協(xié)商，確保費(fèi)用協(xié)商的公平性。對(duì)于解除合同權(quán)，設(shè)定了嚴(yán)格的解除條件，防止患者以一般治療風(fēng)險(xiǎn)為由隨意解除合同，保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。對(duì)于數(shù)據(jù)使用授權(quán)權(quán)，明確了授權(quán)范圍，防止患者將授權(quán)擴(kuò)大至治療無關(guān)的數(shù)據(jù)，保障患者對(duì)個(gè)人信息的控制權(quán)。該條款的設(shè)立，旨在為甲方主導(dǎo)決策模式下，醫(yī)患雙方權(quán)利義務(wù)的行使提供明確的指引，確?；颊咧橥鈾?quán)的實(shí)現(xiàn)，同時(shí)保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常診療秩序和責(zé)任承擔(dān)。在具體操作中，甲方應(yīng)充分履行告知義務(wù)，解釋限制條件，并與患者進(jìn)行充分溝通，解釋限制條件，以避免因理解偏差引發(fā)糾紛。同時(shí)，甲方應(yīng)尊重患者的權(quán)利，在限制范圍內(nèi)保障患者的權(quán)利行使，建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制，共同維護(hù)醫(yī)療秩序和患者權(quán)益。

**第二十條之五乙方在甲方主導(dǎo)下的合同變更的特定限制**

a.**條款內(nèi)容**：在甲方主導(dǎo)模式下，對(duì)于本合同內(nèi)容的變更，存在以下特定限制：

(i)甲方主導(dǎo)決策所涉及的合同內(nèi)容變更（如治療方案、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目等），原則上由甲方單方面調(diào)整，無需取得乙方同意，但甲方應(yīng)提前書面通知乙方變更內(nèi)容，并說明變更理由。

(ii)乙方對(duì)甲方主導(dǎo)決策所涉及的內(nèi)容提出變更請(qǐng)求，甲方有權(quán)拒絕，但甲方應(yīng)就變更請(qǐng)求的合理性進(jìn)行評(píng)估，若乙方提出的變更符合醫(yī)療規(guī)范且不損害自身合法權(quán)益，甲方應(yīng)考慮調(diào)整。

(iii)涉及乙方個(gè)人利益（如費(fèi)用、檢查項(xiàng)目、治療選擇等）的合同內(nèi)容變更，甲方需與乙方協(xié)商，取得乙方書面同意后方可實(shí)施。甲方應(yīng)提供詳細(xì)的變更方案，并解答乙方的疑問。

(iv)任何對(duì)合同內(nèi)容的變更，均應(yīng)采用書面形式，作為本合同不可分割的一部分。

b.**詳細(xì)說明**：本條款針對(duì)甲方主導(dǎo)模式下合同內(nèi)容的變更設(shè)定了特定的限制條件，旨在明確變更的發(fā)起主體、變更的審查標(biāo)準(zhǔn)、特定限制下的變更程序以及變更的形式要求。核心在于“甲方主導(dǎo)變更原則”、“合理評(píng)估請(qǐng)求”、“特定限制下的協(xié)商程序”和“書面形式要求”。這些限制條件旨在規(guī)范合同內(nèi)容的變更程序，平衡甲方的決策權(quán)與患者的知情權(quán)，確保合同變更的合法性和有效性。甲方主導(dǎo)變更原則明確了甲方在主導(dǎo)決策模式下對(duì)合同內(nèi)容的調(diào)整權(quán)，但需提前通知乙方變更內(nèi)容并說明理由，確?；颊咧?。合理評(píng)估請(qǐng)求則賦予了患者在特定情況下提出變更請(qǐng)求的權(quán)利，但甲方有權(quán)根據(jù)醫(yī)療規(guī)范和患者權(quán)益進(jìn)行評(píng)估，若患者提出的變更不符合醫(yī)療規(guī)范或損害患者權(quán)益，甲方有權(quán)拒絕。特定限制下的協(xié)商程序明確了在特定情況下，乙方提出的變更請(qǐng)求需要與甲方協(xié)商，并取得乙方書面同意。書面形式要求則強(qiáng)調(diào)了所有變更均需采用書面形式，確保變更內(nèi)容的明確性和可執(zhí)行性。該條款的設(shè)立，旨