版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
2025年實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)表
**基礎(chǔ)信息欄**
***編號(hào)(DocumentID):**LAEA-AP-2025-[機(jī)構(gòu)代碼]-[申請(qǐng)流水號(hào)]
**說(shuō)明:*`LAEA`可代表LaboratoryAnimalEthicsCommittee(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì));`AP`代表Application(申請(qǐng));`[機(jī)構(gòu)代碼]`是申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的三位或四位字母/數(shù)字代碼;`[申請(qǐng)流水號(hào)]`是該機(jī)構(gòu)為該年度生成的唯一序列號(hào)。
***日期(Date):**
***提交日期(SubmissionDate):**[YYYY-MM-DD](填寫實(shí)際提交申請(qǐng)的日期)
***審查周期(ReviewPeriod):**2025年[起始月份]-[結(jié)束月份](或注明具體審查時(shí)段,如2025年第一季度)
***主體/適用對(duì)象/匯報(bào)對(duì)象(Subject/ApplicableObject/ReportingObject):**
***主體(Subject):**[進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)全稱,例如:XX大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心]
***適用對(duì)象(ApplicableObject):**提交本申請(qǐng)表,旨在進(jìn)行涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)研究、教學(xué)或相關(guān)活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或?qū)嶒?yàn)操作人員。
***匯報(bào)對(duì)象(ReportingObject):**[機(jī)構(gòu)名稱]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查委員會(huì)(XXInstitution'sLaboratoryAnimalEthicsCommittee,L.A.E.C.)
***版本/周期/適用范圍(Version/Cycle/ScopeofApplication):**
***版本(Version):**V1.0(或根據(jù)實(shí)際情況填寫,如V2.1)
***周期(Cycle):**2025年度(AnnualCycle)
***適用范圍(ScopeofApplication):**適用于[進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)全稱]在2025年度所有擬開展的對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行操作或干預(yù)的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品測(cè)試、科學(xué)教學(xué)、人才培養(yǎng)等活動(dòng)所進(jìn)行的倫理審查申請(qǐng)。
**請(qǐng)注意:**
*方括號(hào)`[]`中的內(nèi)容是需要根據(jù)具體情況進(jìn)行填寫或替換的占位符。
*具體的編號(hào)規(guī)則、日期填寫方式、主體名稱等需要依據(jù)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的規(guī)定來(lái)確定。
*“適用范圍”應(yīng)明確界定該申請(qǐng)表所涵蓋的活動(dòng)類型和范圍。
**2025年實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)表**
**一級(jí)目錄框架**
1.**項(xiàng)目基本信息(ProjectBasicInformation)**
2.**申請(qǐng)人及依托單位信息(ApplicantandAffiliatedInstitutionInformation)**
3.**倫理審查申請(qǐng)?jiān)斍?EthicsReviewApplicationDetails)**
4.**實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明(DetailedDescriptionoftheExperimentalProject)**
5.**實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用計(jì)劃(ExperimentalAnimalUsagePlan)**
6.**倫理考慮與措施(EthicalConsiderationsandMeasures)**
7.**風(fēng)險(xiǎn)與受益評(píng)估(RiskandBenefitAssessment)**
8.**替代方法聲明(StatementonAlternativeMethods)**
9.**經(jīng)費(fèi)來(lái)源與預(yù)算摘要(FundingSourceandBudgetSummary)**
10.**附件列表(ListofAttachments)**
11.**申請(qǐng)人承諾與簽字(Applicant'sCommitmentandSignature)**
12.**倫理委員會(huì)審查意見欄(EthicsCommitteeReviewOpinionSection)**
**說(shuō)明:**
***1.項(xiàng)目基本信息:**通常包含項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目類別、預(yù)期持續(xù)時(shí)間等核心標(biāo)識(shí)信息。
***2.申請(qǐng)人及依托單位信息:**涵蓋申請(qǐng)人姓名、職稱、聯(lián)系方式,以及項(xiàng)目所屬單位的基本情況。
***3.倫理審查申請(qǐng)?jiān)斍?**說(shuō)明本次申請(qǐng)的類型(如新增、續(xù)期)、依據(jù)的法規(guī)政策等。
***4.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明:**描述研究目標(biāo)、主要內(nèi)容、技術(shù)路線等。
***5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用計(jì)劃:**明確使用動(dòng)物的種類、品系、數(shù)量、來(lái)源、用途、飼養(yǎng)管理、操作規(guī)程等。
***6.倫理考慮與措施:**闡述在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中將采取的動(dòng)物福利保障措施、減少或緩解痛苦和壓力的方法。
***7.風(fēng)險(xiǎn)與受益評(píng)估:**分析對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可能造成的風(fēng)險(xiǎn),以及研究預(yù)期獲得的科學(xué)價(jià)值或社會(huì)效益。
***8.替代方法聲明:**聲明是否考慮并排除了更先進(jìn)的、使用非動(dòng)物方法(如體外實(shí)驗(yàn)、計(jì)算機(jī)模擬)來(lái)達(dá)到研究目的。
***9.經(jīng)費(fèi)來(lái)源與預(yù)算摘要:**列出項(xiàng)目的主要資金來(lái)源,并簡(jiǎn)要說(shuō)明與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的預(yù)算部分。
***10.附件列表:**清單形式列出隨申請(qǐng)表提交的所有支撐文件,如研究方案、動(dòng)物福利計(jì)劃、知情同意書(如適用)等。
***11.申請(qǐng)人承諾與簽字:**申請(qǐng)人簽字確認(rèn)所提交信息的真實(shí)性,并承諾遵守相關(guān)倫理規(guī)定。
***12.倫理委員會(huì)審查意見欄:**用于倫理委員會(huì)記錄其審查過(guò)程、意見和最終決定。
該框架力求覆蓋實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)的核心內(nèi)容,結(jié)構(gòu)清晰,符合標(biāo)準(zhǔn)流程。
**2025年實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)表**
**二級(jí)子目錄/核心展開要點(diǎn)**
**1.項(xiàng)目基本信息**
1.1.項(xiàng)目名稱(ProjectName)
1.2.項(xiàng)目編號(hào)(ProjectID)(如有)
1.3.項(xiàng)目類別(ProjectCategory)[例如:基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、教學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥物研發(fā)等]
1.4.預(yù)期研究起止日期(ExpectedResearchStartandEndDate)
1.5.研究地點(diǎn)(ResearchLocation)
**2.申請(qǐng)人及依托單位信息**
2.1.申請(qǐng)人姓名(ApplicantName)
2.2.職稱/職務(wù)(Title/Position)
2.3.學(xué)歷(EducationLevel)
2.4.聯(lián)系電話(ContactPhone)
2.5.電子郵箱(EmailAddress)
2.6.依托單位全稱(AffiliatedInstitutionFullName)
2.7.單位地址(InstitutionAddress)
2.8.單位倫理委員會(huì)名稱及聯(lián)系方式(InstitutionalL.A.E.C.NameandContact)
**3.倫理審查申請(qǐng)?jiān)斍?*
3.1.申請(qǐng)類型(ApplicationType)[例如:首次申請(qǐng)、續(xù)期申請(qǐng)]
3.2.審查依據(jù)的法規(guī)/政策文件(Regulations/PolicyDocumentsUsedforReview)
3.3.是否涉及重大倫理問(wèn)題(InvolvementofMajorEthicalIssues)[是/否,并簡(jiǎn)述]
**4.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明**
4.1.研究目標(biāo)與意義(ResearchObjectivesandSignificance)
4.2.研究?jī)?nèi)容與方案(ResearchContentandPlan)
4.3.技術(shù)路線與可行性分析(TechnicalRouteandFeasibilityAnalysis)
4.4.預(yù)期成果與產(chǎn)出(ExpectedOutcomesandDeliverables)
**5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用計(jì)劃**
5.1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類、品系/亞種/變種(Species,Strain/Subspecies/Variant)
5.2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)源(Supplier/SourceofAnimals)
5.3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量與分組計(jì)劃(NumberandGroupingPlanofAnimals)
5.4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物年齡、性別要求(AgeandSexRequirementsforAnimals)
5.5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸與接收計(jì)劃(TransportandReceptionPlanforAnimals)
5.6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理?xiàng)l件(HousingandManagementConditions)
5.7.涉及的操作或干預(yù)措施描述(DescriptionofProceduresorInterventions)
5.8.疼痛與distress預(yù)評(píng)估及緩解措施(PainandDistressAssessmentandMitigationMeasures)
5.9.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物最終處理方案(FinalDispositionPlanforAnimals)[例如:安樂死方法]
**6.倫理考慮與措施**
6.1.如何保障動(dòng)物福利(HowAnimalWelfareisProtected)
6.2.減少動(dòng)物數(shù)量的科學(xué)依據(jù)(ScientificBasisforReducingAnimalNumbers)[遵循3R原則:替代(Replacement)、減少(Reduction)、優(yōu)化(Refinement)]
6.3.減少動(dòng)物痛苦和distress的具體措施(SpecificMeasurestoReduceAnimalPainandDistress)
6.4.對(duì)動(dòng)物福利影響的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評(píng)估(AssessmentofKeyNodesAffectingAnimalWelfare)
**7.風(fēng)險(xiǎn)與受益評(píng)估**
7.1.對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物固有風(fēng)險(xiǎn)的描述(DescriptionofInherentRiskstoAnimals)
7.2.擬采取的風(fēng)險(xiǎn)管理措施(ProposedRiskManagementMeasures)
7.3.研究的潛在科學(xué)或社會(huì)價(jià)值/受益(PotentialScientificorSocietalValue/BenefitsoftheResearch)
**8.替代方法聲明**
8.1.是否考慮過(guò)非動(dòng)物替代方法(DidAlternativeNon-AnimalMethodsBeConsidered)?
8.2.若考慮,具體方法及評(píng)估結(jié)果(IfConsidered,SpecificMethodsandEvaluationResults)
8.3.未使用替代方法的原因陳述(JustificationforNotUsingAlternativeMethods)
**9.經(jīng)費(fèi)來(lái)源與預(yù)算摘要**
9.1.經(jīng)費(fèi)來(lái)源主要渠道(MainSourcesofFunding)
9.2.與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的預(yù)算項(xiàng)目摘要(SummaryofBudgetItemsRelatedtoExperimentalAnimals)[例如:動(dòng)物購(gòu)置費(fèi)、飼料費(fèi)、維保費(fèi)、實(shí)驗(yàn)耗材費(fèi)等]
**10.附件列表**
10.1.研究方案詳細(xì)文本(DetailedResearchProtocol)
10.2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利計(jì)劃(AnimalWelfareProtocol)
10.3.知情同意書(若涉及)(InformedConsentForm(ifapplicable))
10.4.研究倫理審查委員會(huì)內(nèi)部評(píng)審記錄(InternalReviewRecordsofL.A.E.C.(ifapplicable))
10.5.其他支撐文件(OtherSupportingDocuments)
**11.申請(qǐng)人承諾與簽字**
11.1.申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)(Applicant'sCommitmentStatement)[例如:保證信息真實(shí)、遵守倫理規(guī)范等]
11.2.申請(qǐng)人簽字(ApplicantSignature)
11.3.申請(qǐng)人日期(ApplicantDate)
**12.倫理委員會(huì)審查意見欄**
12.1.收到申請(qǐng)日期(DateofApplicationReceipt)
12.2.審查階段記錄(ReviewStageRecords)[例如:預(yù)審查、正式審查]
12.3.倫理委員會(huì)專家意見(ExpertOpinionsoftheEthicsCommittee)
12.4.審查意見匯總(SummaryofReviewOpinions)
12.5.倫理委員會(huì)決定(DecisionoftheEthicsCommittee)[例如:同意、不同意、修改后同意]
12.6.倫理委員會(huì)主席/秘書簽字(SignatureofL.A.E.C.Chair/Secretary)
12.7.倫理委員會(huì)日期(EthicsCommitteeDate)
**說(shuō)明:**
*此二級(jí)目錄/核心展開要點(diǎn)為通用模板,具體申請(qǐng)時(shí)可能根據(jù)機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行調(diào)整或增刪。
*每個(gè)要點(diǎn)下的內(nèi)容應(yīng)具體、清晰、準(zhǔn)確,并能夠充分支撐倫理審查的決策。
**前言**
為規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用與管理,保障和促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利與倫理,根據(jù)國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)與政策要求,結(jié)合我單位實(shí)際情況,特制定本《2025年實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)表》。
本申請(qǐng)表旨在為擬開展涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品測(cè)試、科學(xué)教學(xué)及人才培養(yǎng)等活動(dòng)的項(xiàng)目提供倫理審查申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)化載體。申請(qǐng)人須如實(shí)、完整地填寫本表各項(xiàng)內(nèi)容,并按要求提交相關(guān)附件材料。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查委員會(huì)將依據(jù)本表及相關(guān)附件,嚴(yán)格審查項(xiàng)目的科學(xué)性、必要性及倫理可行性,以確保實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合動(dòng)物福利原則,保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不受不必要的痛苦和傷害,并促進(jìn)科學(xué)研究的健康發(fā)展。
請(qǐng)認(rèn)真閱讀并填寫以下內(nèi)容。
**1.項(xiàng)目基本信息**
**1.1.項(xiàng)目名稱(ProjectName)**
[在此處填寫項(xiàng)目的完整、準(zhǔn)確的名稱]
**1.2.項(xiàng)目編號(hào)(ProjectID)(如有)**
[在此處填寫項(xiàng)目所屬的內(nèi)部或外部編號(hào),如無(wú)則填寫“無(wú)”或留空]
**1.3.項(xiàng)目類別(ProjectCategory)**
[請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目性質(zhì)選擇或填寫,例如:]
*□基礎(chǔ)研究(BasicResearch)
*□應(yīng)用研究(AppliedResearch)
*□科學(xué)教學(xué)(ScientificTeaching)
*□藥物/醫(yī)療器械研發(fā)(Drug/DeviceDevelopment)
*□其他(Other):[請(qǐng)具體說(shuō)明]
**1.4.預(yù)期研究起止日期(ExpectedResearchStartandEndDate)**
*預(yù)計(jì)開始日期(ExpectedStartDate):[YYYY年MM月DD日]
*預(yù)計(jì)結(jié)束日期(ExpectedEndDate):[YYYY年MM月DD日]
**1.5.研究地點(diǎn)(ResearchLocation)**
[請(qǐng)?zhí)顚戇M(jìn)行實(shí)驗(yàn)的具體場(chǎng)所,例如:XX大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心-XX實(shí)驗(yàn)室,或XX機(jī)構(gòu)具體地址]
**2.申請(qǐng)人及依托單位信息**
**2.1.申請(qǐng)人姓名(ApplicantName)**
[在此處填寫申請(qǐng)人的完整姓名]
**2.2.職稱/職務(wù)(Title/Position)**
[在此處填寫申請(qǐng)人的職稱或擔(dān)任的職務(wù)]
**2.3.學(xué)歷(EducationLevel)**
[在此處填寫申請(qǐng)人的最高學(xué)歷]
**2.4.聯(lián)系電話(ContactPhone)**
[在此處填寫申請(qǐng)人的常用聯(lián)系電話]
**2.5.電子郵箱(EmailAddress)**
[在此處填寫申請(qǐng)人的常用電子郵箱地址]
**2.6.依托單位全稱(AffiliatedInstitutionFullName)**
[在此處填寫申請(qǐng)人所屬機(jī)構(gòu)的全稱]
**2.7.單位地址(InstitutionAddress)**
[在此處填寫申請(qǐng)人所屬機(jī)構(gòu)的詳細(xì)地址]
**2.8.單位倫理委員會(huì)名稱及聯(lián)系方式(InstitutionalL.A.E.C.NameandContact)**
*倫理委員會(huì)名稱(L.A.E.C.Name):[填寫依托單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)的正式名稱]
*聯(lián)系電話(ContactPhone):[填寫倫理委員會(huì)的聯(lián)系電話]
*電子郵箱(EmailAddress):[填寫倫理委員會(huì)的電子郵箱]
*辦公地址(Address):[填寫倫理委員會(huì)的辦公地址]
**3.倫理審查申請(qǐng)?jiān)斍?*
**3.1.申請(qǐng)類型(ApplicationType)**
[請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況選擇或填寫]
*□首次申請(qǐng)(FirstApplication)
*□續(xù)期申請(qǐng)(RenewalApplication)
*□修改后申請(qǐng)(ModifiedApplication)
**3.2.審查依據(jù)的法規(guī)/政策文件(Regulations/PolicyDocumentsUsedforReview)**
[請(qǐng)列出申請(qǐng)審查所依據(jù)的主要國(guó)家或地方法律法規(guī)、政策文件或單位內(nèi)部規(guī)定,例如:]
*《中華人民共和國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》
*《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查管理辦法》(國(guó)家或地方版本)
*本單位《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查工作手冊(cè)》
*[其他相關(guān)文件]
**3.3.是否涉及重大倫理問(wèn)題(InvolvementofMajorEthicalIssues)**
[請(qǐng)判斷項(xiàng)目是否存在可能引發(fā)重大倫理關(guān)切的情況,并簡(jiǎn)述]
*□是(Yes)-[請(qǐng)簡(jiǎn)述涉及的重大倫理問(wèn)題,例如:高風(fēng)險(xiǎn)操作、涉及敏感物種、可能造成嚴(yán)重傷害等]
*□否(No)-[請(qǐng)說(shuō)明理由]
**4.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目詳細(xì)說(shuō)明**
**4.1.研究目標(biāo)與意義(ResearchObjectivesandSignificance)**
[請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述本項(xiàng)目擬解決的科學(xué)問(wèn)題、研究目的,以及其在學(xué)術(shù)、社會(huì)或應(yīng)用方面的價(jià)值和意義。]
**4.2.研究?jī)?nèi)容與方案(ResearchContentandPlan)**
[請(qǐng)?jiān)敿?xì)描述研究的技術(shù)路線、方法、步驟、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、預(yù)期流程等。]
**4.3.技術(shù)路線與可行性分析(TechnicalRouteandFeasibilityAnalysis)**
[請(qǐng)說(shuō)明實(shí)現(xiàn)研究目標(biāo)所采用的具體技術(shù)手段、方法,并分析項(xiàng)目實(shí)施的可行性,包括技術(shù)、人員、設(shè)備、時(shí)間等方面的保障。]
**4.4.預(yù)期成果與產(chǎn)出(ExpectedOutcomesandDeliverables)**
[請(qǐng)列出本研究預(yù)期取得的成果形式,如:論文、專利、新藥/產(chǎn)品原型、人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)會(huì)議報(bào)告等。]
**5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用計(jì)劃**
**5.1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類、品系/亞種/變種(Species,Strain/Subspecies/Variant)**
[請(qǐng)明確說(shuō)明計(jì)劃使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物物種、品系、亞種或變種,例如:SD大鼠,SPF級(jí),雄性]
**5.2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)源(Supplier/SourceofAnimals)**
[請(qǐng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的計(jì)劃來(lái)源,例如:XX實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、XX公司、本單位繁育室]
**5.3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量與分組計(jì)劃(NumberandGroupingPlanofAnimals)**
[請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明計(jì)劃使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總數(shù)量,以及動(dòng)物的分組情況(如對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組)、每組數(shù)量、分組依據(jù)等。請(qǐng)?zhí)峁?shù)量確定的科學(xué)依據(jù),并說(shuō)明是否遵循3R原則中的“減少”(Reduction)。]
**5.4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物年齡、性別要求(AgeandSexRequirementsforAnimals)**
[請(qǐng)說(shuō)明對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物年齡和性別的具體要求,并說(shuō)明選擇的理由。]
**5.5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸與接收計(jì)劃(TransportandReceptionPlanforAnimals)**
[請(qǐng)簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從來(lái)源地到使用地的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸條件、途中防護(hù)措施以及接收后的處理流程。]
**5.6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理?xiàng)l件(HousingandManagementConditions)**
[請(qǐng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物將飼養(yǎng)在何種環(huán)境下,包括飼養(yǎng)設(shè)施類型(如普通級(jí)、SPF級(jí))、籠具規(guī)格、飼養(yǎng)密度、環(huán)境控制(溫度、濕度、通風(fēng)、光照)、飼料、飲水、清潔消毒等管理措施。]
**5.7.涉及的操作或干預(yù)措施描述(DescriptionofProceduresorInterventions)**
[請(qǐng)?jiān)敿?xì)、具體地描述實(shí)驗(yàn)過(guò)程中對(duì)動(dòng)物實(shí)施的每一項(xiàng)操作或干預(yù)措施,包括操作目的、步驟、方法、麻醉與鎮(zhèn)痛方案(如有)、操作者資質(zhì)等。請(qǐng)使用清晰、專業(yè)的語(yǔ)言描述。]
**5.8.疼痛與distress預(yù)評(píng)估及緩解措施(PainandDistressAssessmentandMitigationMeasures)**
[請(qǐng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在各項(xiàng)操作或干預(yù)中可能承受的疼痛和distress進(jìn)行預(yù)評(píng)估,并詳細(xì)說(shuō)明為減輕或消除疼痛和distress而將采取的具體措施,例如:選用合適的麻醉鎮(zhèn)痛藥物、優(yōu)化操作手法、提供舒適的恢復(fù)環(huán)境等。]
**5.9.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物最終處理方案(FinalDispositionPlanforAnimals)**
[請(qǐng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)結(jié)束后所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的最終處理方式,例如:安樂死方法(需說(shuō)明符合標(biāo)準(zhǔn)的安樂死方法)、留種等。安樂死方法應(yīng)選擇對(duì)動(dòng)物傷害最小化的方式。]
**6.倫理考慮與措施**
**6.1.如何保障動(dòng)物福利(HowAnimalWelfareisProtected)**
[請(qǐng)概述本研究在整個(gè)過(guò)程中保障動(dòng)物福利的整體思路和主要措施。]
**6.2.減少動(dòng)物數(shù)量的科學(xué)依據(jù)(ScientificBasisforReducingAnimalNumbers)**
[請(qǐng)說(shuō)明在設(shè)計(jì)和執(zhí)行研究時(shí),如何依據(jù)科學(xué)原理和方法,努力減少所需實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的總數(shù)量,具體體現(xiàn)了3R原則中的“減少”(Reduction)。]
**6.3.減少動(dòng)物痛苦和distress的具體措施(SpecificMeasurestoReduceAnimalPainandDistress)**
[請(qǐng)進(jìn)一步細(xì)化在第5.8節(jié)中提到的措施,確保這些措施能夠有效實(shí)施,并說(shuō)明如何監(jiān)測(cè)和評(píng)估這些措施的效果。]
**6.4.對(duì)動(dòng)物福利影響的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評(píng)估(AssessmentofKeyNodesAffectingAnimalWelfare)**
[請(qǐng)識(shí)別實(shí)驗(yàn)過(guò)程中對(duì)動(dòng)物福利可能產(chǎn)生重大影響的環(huán)節(jié)(關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)),并說(shuō)明針對(duì)這些節(jié)點(diǎn)的具體控制和倫理考量。]
**7.風(fēng)險(xiǎn)與受益評(píng)估**
**7.1.對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物固有風(fēng)險(xiǎn)的描述(DescriptionofInherentRiskstoAnimals)**
[請(qǐng)客觀描述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在整個(gè)研究過(guò)程中可能面臨的所有固有風(fēng)險(xiǎn),包括生理、心理、行為等方面的風(fēng)險(xiǎn),無(wú)論是由實(shí)驗(yàn)操作直接引起還是環(huán)境因素導(dǎo)致。]
**7.2.擬采取的風(fēng)險(xiǎn)管理措施(ProposedRiskManagementMeasures)**
[請(qǐng)針對(duì)第7.1節(jié)中描述的風(fēng)險(xiǎn),說(shuō)明已經(jīng)或?qū)⒁扇〉木唧w管理措施來(lái)降低、控制或消除這些風(fēng)險(xiǎn)。]
**7.3.研究的潛在科學(xué)或社會(huì)價(jià)值/受益(PotentialScientificorSocietalValue/BenefitsoftheResearch)**
[請(qǐng)闡述本研究的預(yù)期成果可能帶來(lái)的科學(xué)價(jià)值(如推動(dòng)學(xué)科發(fā)展、增進(jìn)科學(xué)知識(shí))或社會(huì)效益(如改善人類/動(dòng)物健康、促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步、保護(hù)環(huán)境等)。]
**8.替代方法聲明**
**8.1.是否考慮過(guò)非動(dòng)物替代方法(DidAlternativeNon-AnimalMethodsBeConsidered)?**
[請(qǐng)明確回答在制定研究計(jì)劃時(shí),是否系統(tǒng)性地考慮過(guò)并評(píng)估了不使用或減少使用活體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的非動(dòng)物替代方法。]
*□是(Yes)-[請(qǐng)簡(jiǎn)述考慮過(guò)的替代方法類型及評(píng)估結(jié)果]
*□否(No)-[請(qǐng)簡(jiǎn)述未考慮替代方法的原因,并強(qiáng)調(diào)基于科學(xué)合理性,本研究確需使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物]
**8.2.若考慮過(guò),具體方法及評(píng)估結(jié)果(IfConsidered,SpecificMethodsandEvaluationResults)**
[如果選擇了“是”,請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明考慮過(guò)的替代方法具體是什么,以及評(píng)估這些方法是否足以替代擬進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)論。]
**8.3.未使用替代方法的原因陳述(JustificationforNotUsingAlternativeMethods)**
[如果選擇了“否”,請(qǐng)?zhí)峁┏浞?、合理的科學(xué)依據(jù),說(shuō)明為什么現(xiàn)有或可行的替代方法無(wú)法替代擬進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。]
**9.經(jīng)費(fèi)來(lái)源與預(yù)算摘要**
**9.1.經(jīng)費(fèi)來(lái)源主要渠道(MainSourcesofFunding)**
[請(qǐng)列出支持本項(xiàng)目的主要經(jīng)費(fèi)來(lái)源,例如:國(guó)家自然科學(xué)基金、省市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目、單位科研啟動(dòng)費(fèi)、企業(yè)橫向課題等。]
**9.2.與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的預(yù)算項(xiàng)目摘要(SummaryofBudgetItemsRelatedtoExperimentalAnimals)**
[請(qǐng)簡(jiǎn)要概括預(yù)算中與購(gòu)買、飼養(yǎng)、維護(hù)、操作、處理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的具體支出項(xiàng)目及大致金額。如有詳細(xì)的預(yù)算附表,請(qǐng)?jiān)诖颂幾⒚?。]
**10.附件列表(ListofAttachments)**
[請(qǐng)清單一式一份提交的與本申請(qǐng)相關(guān)的所有支撐文件名稱]
1.研究方案詳細(xì)文本(DetailedResearchProtocol)
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利計(jì)劃(AnimalWelfareProtocol)
3.[知情同意書(若涉及)](InformedConsentForm(ifapplicable))
4.[倫理委員會(huì)內(nèi)部評(píng)審記錄(若適用)](InternalReviewRecordsofL.A.E.C.(ifapplicable))
5.[其他支撐文件](OtherSupportingDocuments)
**(注:此處僅為示例,實(shí)際附件根據(jù)項(xiàng)目需要確定)*
**11.申請(qǐng)人承諾與簽字(Applicant'sCommitmentandSignature)**
**11.1.申請(qǐng)人承諾事項(xiàng)(Applicant'sCommitmentStatement)**
本人已仔細(xì)閱讀并充分理解本《2025年實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)表》的所有內(nèi)容,保證所提交的信息和附件材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。本人承諾在本研究中將嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與倫理的法律法規(guī)、政策文件以及本單位的相關(guān)規(guī)定,切實(shí)保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利,減輕或消除其痛苦與distress。如獲倫理審查批準(zhǔn),本人將按照批準(zhǔn)的方案及倫理委員會(huì)的要求開展研究,并在研究結(jié)束后提交相關(guān)報(bào)告。
**11.2.申請(qǐng)人簽字(ApplicantSignature)**
_________________________
**11.3.申請(qǐng)人日期(ApplicantDate)**
________年________月________日
**12.倫理委員會(huì)審查意見欄(EthicsCommitteeReviewOpinionSection)**
**12.1.收到申請(qǐng)日期(DateofApplicationReceipt)**
[YYYY年MM月DD日]
**12.2.審查階段記錄(ReviewStageRecords)**
*預(yù)審查意見/建議(Pre-reviewOpinion/Suggestions):[記錄]
*正式審查日期(FormalReviewDate):[YYYY年MM月DD日]
**12.3.倫理委員會(huì)專家意見(ExpertOpinionsoftheEthicsCommittee)**
[各專家針對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容的意見記錄]
**12.4.審查意見匯總(SummaryofReviewOpinions)**
[總結(jié)專家意見及申請(qǐng)材料的整體情況]
**12.5.倫理委員會(huì)決定(DecisionoftheEthicsCommittee)**
□同意(Approved)
□修改后同意(ApprovedwithModifications)
□不同意(Disapproved)
□暫緩審查(Deferred)
*[若選擇“修改后同意”或“不同意”,請(qǐng)簡(jiǎn)要說(shuō)明理由]
**12.6.倫理委員會(huì)主席/秘書簽字(SignatureofL.A.E.C.Chair/Secretary)**
_________________________
**12.7.倫理委員會(huì)日期(EthicsCommitteeDate)**
[YYYY年MM月DD日]
*(注:此部分由倫理委員會(huì)在審查過(guò)程中填寫)*
**13.完成說(shuō)明/簽章區(qū)(CompletionNote/SignatorySection)**
**本申請(qǐng)表由申請(qǐng)人填寫,并按要求提交相關(guān)附件材料。**
**申請(qǐng)日期:________年________月________日**
**——申請(qǐng)人簽字處——**
_________________________
**申請(qǐng)人(或授權(quán)代表)簽字:**
**——依托單位審核意見處——**
***審核意見:**[請(qǐng)依托單位相關(guān)部門或負(fù)責(zé)人填寫審核意見]
***簽章:**[請(qǐng)依托單位公章或授權(quán)部門章]
***審核人簽字:**
***日期:**
**——實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查委員會(huì)審查決定處——**
*(此部分由倫理委員會(huì)填寫和簽章)*
***審查結(jié)論:**[□同意/□修改后同意/□不同意/□暫緩審查]
***倫理委員會(huì)主席簽字:**
***倫理委員會(huì)秘書簽字:**
***簽章:**[倫理委員會(huì)公章]
***審查日期:**________年________月________日
**14.備注/其他說(shuō)明(Remarks/OtherNotes)**
[在此處可添加其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)、聲明或特別指示。例如:]
*本申請(qǐng)表一式[]份,申請(qǐng)人、依托單位、倫理委員會(huì)各留存一份。
*如研究方案或動(dòng)物使用計(jì)劃發(fā)生重大變更,申請(qǐng)人必須及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告并申請(qǐng)重新審查。
*[其他機(jī)構(gòu)規(guī)定的備注信息]
**15.評(píng)分說(shuō)明/倫理評(píng)估表(Scoring/RatingSection/EthicsAssessmentForm)**
*(注:部分機(jī)構(gòu)可能在申請(qǐng)表后附有專門的倫理評(píng)估表,用于委員會(huì)評(píng)估。此處為示例性標(biāo)題,具體內(nèi)容依機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)而定)*
**實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查評(píng)估表(EthicsCommitteeAssessmentFormforL.A.E.C.)**
*[包含對(duì)研究目標(biāo)、科學(xué)性、動(dòng)物選擇、數(shù)量、操作、福利保障、3R原則應(yīng)用、風(fēng)險(xiǎn)受益平衡等方面的評(píng)估項(xiàng)目和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)]
***倫理委員會(huì)專家評(píng)估意見:**
***綜合評(píng)估得分:**
***最終審查建議:**
**16.年度計(jì)劃確認(rèn)(AnnualPlanConfirmation)**
*(注:此部分通常在倫理委員會(huì)層面,用于確認(rèn)項(xiàng)目納入當(dāng)年審查計(jì)劃)*
**年度審查計(jì)劃確認(rèn)欄(AnnualReviewPlanConfirmationSection)**
***項(xiàng)目名稱:**[自動(dòng)帶出或填寫]
***計(jì)劃審查季度/月份:**[例如:2025年第一季度]
***確認(rèn)簽章:**[倫理委員會(huì)秘書或指定人員簽章]
***確認(rèn)日期:**________年________月________日
**說(shuō)明:**
*上述結(jié)尾部分根據(jù)不同機(jī)構(gòu)的具體要求和文檔設(shè)計(jì)復(fù)雜度可能有所調(diào)整。
*簽章區(qū)是正式文件的關(guān)鍵組成部分,確保責(zé)任主體明確。
*評(píng)分說(shuō)明/倫理評(píng)估表是倫理委員會(huì)進(jìn)行專業(yè)判斷的重要依據(jù)。
*年度計(jì)劃確認(rèn)欄有助于倫理委員會(huì)管理審查工作流程。
*備注部分用于補(bǔ)充說(shuō)明非核心但必要的信息。
**配套內(nèi)容示例:**
**1.考卷/評(píng)估參考答案/評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(對(duì)應(yīng)“評(píng)分說(shuō)明/倫理評(píng)估表”)**
***適用對(duì)象:**實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查委員會(huì)(L.A.E.C.)專家
***目的:**為L(zhǎng).A.E.C.專家提供評(píng)估申請(qǐng)表及相關(guān)附件的參考要點(diǎn)和評(píng)分細(xì)則。
***內(nèi)容結(jié)構(gòu):**
**《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查評(píng)估表》評(píng)分細(xì)則(ScoringRubricforEthicsAssessmentForm)**
|評(píng)估維度(AssessmentDimension)|評(píng)估要點(diǎn)(KeyAssessmentPoints)|評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)/說(shuō)明(ScoringCriteria/Notes)|
|:|:|:|
|**研究設(shè)計(jì)與科學(xué)性(ResearchDesign&ScientificRigor)**|研究目標(biāo)是否明確、具體、可行?<br>研究假設(shè)是否清晰?<br>研究設(shè)計(jì)是否科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?<br>技術(shù)路線是否合理?|□優(yōu)(Excellent):目標(biāo)清晰,假設(shè)合理,設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn),方法先進(jìn)。<br>□良(Good):目標(biāo)較明確,假設(shè)基本合理,設(shè)計(jì)較嚴(yán)謹(jǐn),方法可行。<br>□中(Fair):目標(biāo)一般,假設(shè)部分合理,設(shè)計(jì)有待改進(jìn),方法尚可。<br>□差(Poor):目標(biāo)模糊,假設(shè)不合理,設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn),方法不可行。|
|**倫理考慮與3R原則(EthicalConsiderations&3Rs)**|是否充分體現(xiàn)對(duì)動(dòng)物福利的保障?<br>是否明確闡述減少動(dòng)物數(shù)量(Reduction)的科學(xué)依據(jù)和方法?<br>是否詳細(xì)說(shuō)明減少或緩解動(dòng)物痛苦和distress(Refinement)的具體措施?<br>是否考慮并論證了替代方法(Replacement)?|每項(xiàng)要點(diǎn)均需有具體措施或理由支撐。措施是否具體、可行、有效是關(guān)鍵。替代方法論證是否充分。|
|**實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用計(jì)劃(AnimalUsagePlan)**|動(dòng)物種類、品系選擇是否合理并有科學(xué)依據(jù)?<br>動(dòng)物數(shù)量是否遵循3R原則,有數(shù)量確定依據(jù)?<br>動(dòng)物來(lái)源是否合規(guī)?<br>飼養(yǎng)、操作、安樂死等各環(huán)節(jié)的動(dòng)物福利保障措施是否具體、完善、可行?|計(jì)劃是否詳細(xì)、具體?措施是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如指南、法規(guī))?是否具有操作性?|
|**風(fēng)險(xiǎn)與受益評(píng)估(Risk&BenefitAssessment)**|對(duì)動(dòng)物潛在風(fēng)險(xiǎn)是否識(shí)別全面、評(píng)估客觀?<br>所采取的風(fēng)險(xiǎn)管理措施是否針對(duì)性強(qiáng)、有效?<br>研究預(yù)期的科學(xué)或社會(huì)價(jià)值是否明確、有意義?<br>受益是否大于或至少等于風(fēng)險(xiǎn)(對(duì)動(dòng)物)?|風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否深入?管理措施是否具體可行?受益的闡述是否有力?整體評(píng)估是否平衡、合理?|
|**申請(qǐng)人承諾與附件(ApplicantCommitment&Attachments)**|申請(qǐng)人承諾是否清晰、完整?<br>提交的附件是否齊全、合規(guī)?|承諾書格式是否規(guī)范?附件是否支持申請(qǐng)表內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。|
|**總分(TotalScore)**||綜合各維度評(píng)分,給出最終建議(同意、修改后同意、不同意)。|
***說(shuō)明:**此評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)僅為示例,具體評(píng)分項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)和權(quán)重需由各L.A.E.C.根據(jù)其工作手冊(cè)和機(jī)構(gòu)政策制定。
**2.合同/協(xié)議:風(fēng)險(xiǎn)提示/填寫規(guī)范(雖然申請(qǐng)表本身不是合同,但可視為一種正式協(xié)議的啟動(dòng)文件,需要規(guī)范填寫)**
***適用對(duì)象:**申請(qǐng)人、倫理委員會(huì)
***目的:**明確申請(qǐng)表填寫的嚴(yán)肅性、所需信息的重要性,以及倫理審查的基本流程和要求。
***內(nèi)容結(jié)構(gòu):**
**《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)表》填寫規(guī)范與風(fēng)險(xiǎn)提示(FillingInstructionsandRiskRemindersfortheEthicsApplicationForm)**
**一、填寫規(guī)范(FillingInstructions)**
1.**真實(shí)性原則:**申請(qǐng)人必須保證所填寫內(nèi)容和提交附件的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性。提供虛假信息將導(dǎo)致申請(qǐng)不予受理,并可能影響申請(qǐng)人的聲譽(yù)和后續(xù)研究項(xiàng)目的進(jìn)行。
2.**完整性原則:**請(qǐng)按本申請(qǐng)表目錄逐項(xiàng)填寫,不得遺漏。尤其是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用計(jì)劃、倫理考慮、風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估等關(guān)鍵部分,需詳細(xì)、具體說(shuō)明。
3.**規(guī)范性原則:**使用規(guī)范、專業(yè)的術(shù)語(yǔ)。文字表述應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、邏輯性強(qiáng)。日期、名稱、編號(hào)等信息需填寫無(wú)誤。
4.**附件要求:**按照第10條“附件列表”的要求,準(zhǔn)備并提交所有必需的附件。附件材料不齊全將導(dǎo)致申請(qǐng)延誤或不予審查。
5.**簽字與日期:**申請(qǐng)人必須親筆簽署承諾書,并注明填寫日期。如委托他人代填,需提供授權(quán)委托書并加蓋單位公章及雙方簽字。
**二、風(fēng)險(xiǎn)提示(RiskReminders)**
1.**信息遺漏風(fēng)險(xiǎn):**不完整的信息可能導(dǎo)致倫理委員會(huì)無(wú)法全面評(píng)估項(xiàng)目的倫理可行性,從而影響審查結(jié)論或要求補(bǔ)充材料,延誤研究進(jìn)程。
2.**倫理問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn):**如果申請(qǐng)書中未能充分論證研究的倫理合理性,或動(dòng)物福利保障措施存在明顯不足,可能導(dǎo)致倫理委員會(huì)做出“不同意”或“修改后同意”的結(jié)論,使研究無(wú)法按原計(jì)劃進(jìn)行。
3.**合規(guī)風(fēng)險(xiǎn):**提交虛假信息或不符合倫理要求的研究計(jì)劃,不僅影響當(dāng)前申請(qǐng),還可能違反相關(guān)法律法規(guī)和機(jī)構(gòu)規(guī)定,導(dǎo)致申請(qǐng)人的研究資格受到限制。
4.**未獲批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn):**即使研究設(shè)計(jì)科學(xué)、意義重大,如果未能通過(guò)倫理審查,將無(wú)法合法開展涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的活動(dòng)。
***說(shuō)明:**此規(guī)范與風(fēng)險(xiǎn)提示通常作為申請(qǐng)表的重要附件或機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上的說(shuō)明文件,提醒申請(qǐng)人認(rèn)真對(duì)待申請(qǐng)過(guò)程。
**3.方案:執(zhí)行時(shí)間表/配套附件(配套附件是申請(qǐng)表的必然組成部分,執(zhí)行時(shí)間表則更多是審查通過(guò)后的事情,但可在此提出)**
***適用對(duì)象:**申請(qǐng)人、倫理委員會(huì)
***目的:**明確申請(qǐng)?zhí)峤缓蟮牧鞒坦?jié)點(diǎn),以及支撐申請(qǐng)表所需的具體附件文件清單。
***內(nèi)容結(jié)構(gòu):**
**A.配套附件清單(ListofSupportingAttachments)**
*[此部分已在申請(qǐng)表正文第10條“附件列表”中列出,此處可稍作強(qiáng)調(diào)或細(xì)化]
*請(qǐng)確保提交以下附件(根據(jù)實(shí)際情況勾選或補(bǔ)充):
*[]研究方案詳細(xì)文本(DetailedResearchProtocol)
*[]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利計(jì)劃(AnimalWelfareProtocol)
*[]知情同意書(若涉及)(InformedConsentForm(ifapplicable))
*[]倫理委員會(huì)內(nèi)部評(píng)審記錄(若適用)(InternalReviewRecordsofL.A.E.C.(ifapplicable))
*[]其他支撐文件(例如:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資質(zhì)證明、經(jīng)費(fèi)證明等)(OtherSupportingDocuments)
**B.項(xiàng)目倫理審查后執(zhí)行時(shí)間表概要(SummaryofPost-EthicsReviewExecutionTimeline)**
***注:**此時(shí)間表僅為示例性框架,具體時(shí)間需依據(jù)倫理委員會(huì)的工作效率和后續(xù)流程確定。
|階段(Stage)|主要活動(dòng)(KeyActivities)|責(zé)任方(ResponsibleParty)|預(yù)計(jì)時(shí)間(EstimatedTimeframe)|
|:|:|:|:|
|**申請(qǐng)?zhí)峤?*|申請(qǐng)人完成并提交申請(qǐng)表及所有附件。|申請(qǐng)人|立即/[YYYY-MM-DD]|
|**預(yù)審查/形式審查**|倫理委員會(huì)秘書處或指定人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行完整性、規(guī)范性審查。|倫理委員會(huì)秘書處|提交后[1-3]工作日|
|**材料退回(如有)**|如需補(bǔ)充材料,倫理委員會(huì)秘書處通知申請(qǐng)人,申請(qǐng)人按要求修改后補(bǔ)交。|倫理委員會(huì)秘書處/申請(qǐng)人|[根據(jù)預(yù)審查結(jié)果確定]|
|**正式倫理審查**|倫理委員會(huì)召開會(huì)議,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行深入討論和評(píng)估。|倫理委員會(huì)|[預(yù)審查通過(guò)后X-X]工作日|
|**審查意見形成**|倫理委員會(huì)形成書面審查意見和決定。|倫理委員會(huì)|審查會(huì)議后[1]工作日|
|**通知申請(qǐng)人**|倫理委員會(huì)將審查意見正式通知申請(qǐng)人。|倫理委員會(huì)秘書處|審查意見形成后[1-3]工作日|
|**申請(qǐng)人反饋(如有)**|申請(qǐng)人根據(jù)審查意見修改研究方案或動(dòng)物使用計(jì)劃。|申請(qǐng)人|[根據(jù)審查意見確定]|
|**倫理批準(zhǔn)/條件批準(zhǔn)**|倫理委員會(huì)最終確認(rèn)審查決定。|倫理委員會(huì)|[根據(jù)最終決定確定]|
|**項(xiàng)目執(zhí)行**|申請(qǐng)人獲得批準(zhǔn)后,按批準(zhǔn)的方案及倫理委員會(huì)要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。|申請(qǐng)人|批準(zhǔn)后[根據(jù)研究計(jì)劃]|
|**中期報(bào)告/年度報(bào)告(如要求)**|申請(qǐng)人按倫理委員會(huì)要求提交階段性或年度報(bào)告。|申請(qǐng)人|[根據(jù)倫理委員會(huì)要求]|
|**項(xiàng)目結(jié)束/最終報(bào)告**|研究結(jié)束后,申請(qǐng)人提交研究總結(jié)報(bào)告和動(dòng)物處置記錄。|申請(qǐng)人|研究結(jié)束后[XX]月內(nèi)|
|**記錄存檔**|倫理委員會(huì)完成所有文件整理并歸檔。|倫理委員會(huì)|項(xiàng)目結(jié)束后[根據(jù)規(guī)定]|
***說(shuō)明:**配套附件清單已在申請(qǐng)表內(nèi)部體現(xiàn)。執(zhí)行時(shí)間表概要提供的是一種參考,實(shí)際操作中需參照倫理委員會(huì)內(nèi)部工作流程。此時(shí)間表可放在申請(qǐng)表后面作為補(bǔ)充信息。
**4.總結(jié):數(shù)據(jù)圖表說(shuō)明/匯報(bào)要點(diǎn)(此部分通常不直接附在申請(qǐng)表上,而是倫理委員會(huì)內(nèi)部使用或向申請(qǐng)人反饋時(shí)使用)**
***適用對(duì)象:**倫理委員會(huì)專家、倫理委員會(huì)
***目的:**匯總申請(qǐng)中的關(guān)鍵信息點(diǎn)或?qū)彶橹邪l(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,用于內(nèi)部討論或向申請(qǐng)人反饋。
***內(nèi)容結(jié)構(gòu)(示例-可能作為內(nèi)部審查記錄或反饋函要點(diǎn)):**
**A.申請(qǐng)人提交信息摘要(ApplicantSubmissionSummary)**
***項(xiàng)目核心信息:**項(xiàng)目名稱、申請(qǐng)類型、研究目標(biāo)摘要。
***動(dòng)物使用關(guān)鍵點(diǎn):**涉及動(dòng)物種類、數(shù)量、主要操作、潛在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
***倫理保障措施亮點(diǎn):**提及申請(qǐng)中提出的創(chuàng)新性或特別完善的動(dòng)物福利/3R措施。
**B.審查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題/關(guān)注點(diǎn)(KeyIssues/ConcernsIdentifiedDuringReview)**
*[列出申請(qǐng)材料中存在的不足或需要進(jìn)一步說(shuō)明/修改之處,例如:]
*研究方案中動(dòng)物分組依據(jù)不夠充分。
*針對(duì)某項(xiàng)操作的疼痛緩解措施描述過(guò)于籠統(tǒng)。
*替代方法探討不足。
*附件材料缺失...
**C.內(nèi)部討論與評(píng)估要點(diǎn)(KeyDiscussionPoints&AssessmentSummary)**
*[總結(jié)專家在審查會(huì)議上討論的核心內(nèi)容、評(píng)估的側(cè)重點(diǎn),例如:]
*重點(diǎn)討論了研究設(shè)計(jì)的創(chuàng)新性及其倫理意義。
*對(duì)動(dòng)物使用數(shù)量的合理性進(jìn)行了詳細(xì)評(píng)估。
*一致認(rèn)為提出的動(dòng)物福利保障措施基本可行。
*[其他核心評(píng)估結(jié)論]
**D.匯報(bào)要點(diǎn)/建議措施(KeyTakeaways/RecommendedActions)**
*[根據(jù)審查結(jié)果,明確需要申請(qǐng)人做什么,例如:]
*如獲批準(zhǔn),需嚴(yán)格遵守方案執(zhí)行。
*如需修改,請(qǐng)根據(jù)審查意見第X點(diǎn)修改后重新提交。
*需補(bǔ)充提供XX證明文件。
***說(shuō)明:**這類內(nèi)容更像是審查過(guò)程中的記錄或反饋的形式,而非申請(qǐng)表本身的組成部分。但理解這些要點(diǎn)有助于填寫申請(qǐng)表時(shí)更有針對(duì)性,確保關(guān)鍵信息得到體現(xiàn)。
**《2025年實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查申請(qǐng)表》Word標(biāo)準(zhǔn)排版規(guī)范(StandardWordFormattingSpecification)**
**1.頁(yè)面設(shè)置(PageSetup)**
***紙張大小(PaperSize):**A4(210mm×297mm)
***頁(yè)邊距(Margins):**
*上(Top):2.5cm
*下(Bottom):2.5cm
*左(Left):3.0cm
*右(Right):2.5cm
***方向(Orientation):**豎向(Portrait)
**2.字體與字號(hào)(FontandSize)**
***正文字體(BodyTextFont):**宋體(SimSun),小四(Small4)
***一級(jí)標(biāo)題字體(Level1HeadingFont):**黑體(SimHei),三號(hào)(No.3)
***二級(jí)標(biāo)題字體(Level2HeadingFont):**黑體(SimHei),四號(hào)(No.4)
***三級(jí)標(biāo)題字體(Level3HeadingFont):**
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 大冶一中分科考試試卷及答案
- 2025年反腐倡廉知識(shí)競(jìng)賽試題庫(kù)(附答案)
- 玉林市模擬考試題及答案
- 醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)考試題及答案
- 2026字節(jié)跳動(dòng)招聘面試題及答案
- 初三理化試題及答案
- 2026黃河實(shí)驗(yàn)室(河南)招聘5人備考題庫(kù)必考題
- 中共涼山州委辦公室2025年面向全州公開選調(diào)所屬事業(yè)單位工作人員的(5人)考試備考題庫(kù)附答案
- 中國(guó)火箭公司2026校園招聘參考題庫(kù)附答案
- 北京市公安局輔警崗位招聘300人備考題庫(kù)必考題
- GB/T 5169.13-2024電工電子產(chǎn)品著火危險(xiǎn)試驗(yàn)第13部分:灼熱絲/熱絲基本試驗(yàn)方法材料的灼熱絲起燃溫度(GWIT)試驗(yàn)方法
- 中國(guó)驢肉行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告(2024-2030)
- 財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人信息表
- crtd植入術(shù)護(hù)理查房
- 徐州市2023-2024學(xué)年八年級(jí)上學(xué)期期末英語(yǔ)試卷(含答案解析)
- 孤獨(dú)癥兒童康復(fù)課件
- 2022通達(dá)經(jīng)營(yíng)性物業(yè)貸調(diào)查報(bào)告
- 立式氣液分離器計(jì)算
- 財(cái)務(wù)每日工作匯報(bào)表格
- 2022-2023學(xué)年廣東省佛山市南海區(qū)、三水區(qū)九年級(jí)(上)期末數(shù)學(xué)試卷含解析
- 占道施工方案方案
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論