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文檔簡(jiǎn)介
遠(yuǎn)程會(huì)診病歷資料準(zhǔn)備協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于____年____月____日簽署:
甲方:[甲方全稱],是一家依法注冊(cè)并有效存續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于[甲方地址],統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為[甲方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]。
乙方:[乙方全稱],是一家依法注冊(cè)并有效存續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于[乙方地址],統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為[乙方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]。
鑒于:
1.甲方和乙方均為從事醫(yī)療服務(wù)的企業(yè)法人,并具備開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的資質(zhì)和能力;
2.雙方希望通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診的方式,為患者提供更便捷、高效的醫(yī)療服務(wù);
3.雙方同意在遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的前提下,共同制定本協(xié)議,以規(guī)范遠(yuǎn)程會(huì)診病歷資料的準(zhǔn)備、傳輸和使用。
據(jù)此,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:
第一條定義
1.1遠(yuǎn)程會(huì)診:指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、通信等技術(shù)手段,由甲方或乙方組織的,為患者提供疾病診斷、治療建議等醫(yī)療服務(wù)的活動(dòng)。
1.2病歷資料:指與患者病情相關(guān)的所有醫(yī)療信息,包括但不限于患者基本信息、病史、體格檢查結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、影像學(xué)檢查結(jié)果、既往治療情況等。
1.3隱私保護(hù):指對(duì)患者的個(gè)人信息和病情資料進(jìn)行保護(hù),防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用和泄露。
第二條病歷資料準(zhǔn)備
2.1甲方負(fù)責(zé)準(zhǔn)備患者在本協(xié)議生效前[時(shí)間期限]內(nèi),與本次遠(yuǎn)程會(huì)診相關(guān)的病歷資料。病歷資料應(yīng)包括但不限于:
a)患者基本信息,包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等;
b)病史,包括主訴、現(xiàn)病史、既往史、過(guò)敏史、家族史等;
c)體格檢查結(jié)果,包括生命體征、各系統(tǒng)檢查發(fā)現(xiàn)等;
d)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,包括血常規(guī)、尿常規(guī)、生化指標(biāo)等;
e)影像學(xué)檢查結(jié)果,包括X光片、CT、MRI等;
f)既往治療情況,包括用藥史、手術(shù)史等。
2.2乙方負(fù)責(zé)準(zhǔn)備患者在本協(xié)議生效前[時(shí)間期限]內(nèi),與本次遠(yuǎn)程會(huì)診相關(guān)的病歷資料。病歷資料應(yīng)包括但不限于:
a)患者基本信息,包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等;
b)病史,包括主訴、現(xiàn)病史、既往史、過(guò)敏史、家族史等;
c)體格檢查結(jié)果,包括生命體征、各系統(tǒng)檢查發(fā)現(xiàn)等;
d)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,包括血常規(guī)、尿常規(guī)、生化指標(biāo)等;
e)影像學(xué)檢查結(jié)果,包括X光片、CT、MRI等;
f)既往治療情況,包括用藥史、手術(shù)史等。
2.3雙方應(yīng)確保所準(zhǔn)備的病歷資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
第三條病歷資料傳輸
3.1雙方同意通過(guò)[傳輸方式,例如:加密郵件、專用醫(yī)療信息系統(tǒng)等]方式傳輸病歷資料。
3.2甲方應(yīng)在遠(yuǎn)程會(huì)診開始前[時(shí)間期限]內(nèi),將準(zhǔn)備好的病歷資料傳輸至乙方指定的郵箱或醫(yī)療信息系統(tǒng)。
3.3乙方應(yīng)在遠(yuǎn)程會(huì)診開始前[時(shí)間期限]內(nèi),將準(zhǔn)備好的病歷資料傳輸至甲方指定的郵箱或醫(yī)療信息系統(tǒng)。
3.4雙方應(yīng)確保傳輸過(guò)程中的病歷資料安全、保密,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用和泄露。
第四條病歷資料使用
4.1雙方僅能將病歷資料用于本次遠(yuǎn)程會(huì)診的目的,不得用于任何其他用途。
4.2雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),保護(hù)患者的隱私權(quán)益。
4.3雙方應(yīng)妥善保管病歷資料,防止丟失、損毀或泄露。
第五條隱私保護(hù)
5.1雙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施,保護(hù)患者的個(gè)人信息和病情資料不被未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用和泄露。
5.2雙方應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行隱私保護(hù)培訓(xùn),提高員工的隱私保護(hù)意識(shí)。
5.3如發(fā)生病歷資料泄露事件,雙方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,并依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第六條違約責(zé)任
6.1如一方違反本協(xié)議的約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。
6.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。
6.3如雙方均違反本協(xié)議的約定,應(yīng)各自承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。
第七條爭(zhēng)議解決
7.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。
7.2如雙方就本協(xié)議的內(nèi)容或履行發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向[仲裁委員會(huì)名稱]申請(qǐng)仲裁或向[法院名稱]提起訴訟。
第八條其他
8.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。
8.2本協(xié)議一式[份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份,具有同等法律效力。
8.3本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。
甲方(蓋章):乙方(蓋章):
法定代表人(簽字):法定代表人(簽字):
日期:日期:
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**一、所需附件列表**
本協(xié)議的執(zhí)行通常需要以下附件作為支撐和補(bǔ)充:
1.**患者知情同意書:**由患者(或其授權(quán)代理人)簽署,明確同意其病歷資料通過(guò)遠(yuǎn)程方式提供給會(huì)診方,并同意參與遠(yuǎn)程會(huì)診。應(yīng)包含對(duì)信息安全的告知。
2.**甲方病歷資料清單:**詳細(xì)列出甲方根據(jù)協(xié)議第二條準(zhǔn)備并傳輸給乙方的患者病歷資料的具體項(xiàng)目。
3.**乙方病歷資料清單:**詳細(xì)列出乙方根據(jù)協(xié)議第二條準(zhǔn)備并傳輸給甲方的患者病歷資料的具體項(xiàng)目。
4.**遠(yuǎn)程會(huì)診授權(quán)委托書(如適用):**如果會(huì)診行為需要患者或其近親屬的書面授權(quán),應(yīng)提供此類文件。
5.**信息安全與保密承諾書:**甲乙雙方或各自員工簽署,承諾遵守協(xié)議關(guān)于信息安全和保密的規(guī)定。
6.**傳輸方式確認(rèn)函:**明確約定病歷資料傳輸?shù)木唧w途徑(如指定郵箱地址、醫(yī)療信息系統(tǒng)接口、安全文件傳輸協(xié)議等)及其安全等級(jí)。
7.**遠(yuǎn)程會(huì)診記錄模板(參考):**雖然不是附件,但雙方應(yīng)事先了解或約定遠(yuǎn)程會(huì)診記錄的格式和內(nèi)容要求,確保記錄的規(guī)范性和完整性。
8.**雙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明復(fù)印件:**用于核實(shí)甲乙雙方具備開展醫(yī)療服務(wù)的合法資質(zhì)。
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**二、違約行為羅列及違約行為的認(rèn)定**
**違約行為羅列:**
1.**未按約定準(zhǔn)備病歷資料:**任何一方未能按照協(xié)議第二條約定的內(nèi)容、范圍和真實(shí)性要求準(zhǔn)備病歷資料。
2.**延遲傳輸病歷資料:**任何一方未能按照協(xié)議第三條約定的時(shí)限完成病歷資料的傳輸。
3.**傳輸不安全或中斷:**由于一方原因?qū)е虏v資料在傳輸過(guò)程中發(fā)生丟失、損毀、泄露或傳輸中斷,影響會(huì)診順利進(jìn)行。
4.**未按規(guī)定使用病歷資料:**任何一方將接收到的病歷資料用于協(xié)議第四條約定的目的之外。
5.**違反隱私保護(hù)義務(wù):**任何一方未能采取合理措施保護(hù)患者隱私,導(dǎo)致患者個(gè)人信息或病情資料被泄露、濫用。
6.**未能配合會(huì)診:**一方未能按照約定參與遠(yuǎn)程會(huì)診,或提供的資料嚴(yán)重失實(shí)影響診斷。
7.**泄露傳輸憑證或方式:**向非授權(quán)第三方透露用于傳輸病歷資料的特定郵箱、密碼、鏈接或接口信息。
8.**未能履行補(bǔ)救義務(wù):**發(fā)生信息安全事件后,未能按照協(xié)議第五條及時(shí)采取補(bǔ)救措施或承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
**違約行為的認(rèn)定:**
違約行為的認(rèn)定依據(jù)以下原則:
1.**協(xié)議條款明確性:**直接依據(jù)協(xié)議中關(guān)于準(zhǔn)備、傳輸、使用、保密等具體條款進(jìn)行判斷。
2.**事實(shí)證據(jù):**通過(guò)傳輸記錄、時(shí)間戳、技術(shù)監(jiān)測(cè)記錄、郵件往來(lái)、證人證言、損失證明等事實(shí)證據(jù)來(lái)證明違約行為的發(fā)生。
3.**可預(yù)見性:**判斷違約行為是否為另一方可預(yù)見,以及違約行為與造成的損失之間的因果關(guān)系。
4.**違約性質(zhì):**區(qū)分一般違約(如延遲)和根本違約(如完全不提供關(guān)鍵資料,導(dǎo)致會(huì)診無(wú)法進(jìn)行)。
5.**法律規(guī)定:**參照《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于合同違約責(zé)任的規(guī)定。
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**三、文檔所涉及的法律名詞及解釋**
1.**遠(yuǎn)程會(huì)診(RemoteConsultation):**指利用互聯(lián)網(wǎng)、通信等信息技術(shù)手段,由不同地理位置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員,為患者提供疾病診斷、治療建議等醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)的總稱。本協(xié)議特指甲乙雙方機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程會(huì)診。
2.**病歷資料(MedicalRecords):**指在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的,能夠客觀反映患者病情變化、診療過(guò)程和醫(yī)療結(jié)果的各類信息記錄,包括但不限于患者基本信息、病史、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像資料、診斷證明、治療記錄等。
3.**隱私保護(hù)(PrivacyProtection):**指對(duì)個(gè)人信息(尤其是敏感個(gè)人信息,如健康信息)進(jìn)行保護(hù),防止未經(jīng)授權(quán)的收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開等行為,保障個(gè)人對(duì)其信息的控制權(quán)。在醫(yī)療領(lǐng)域,主要受《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)民法典》等法律規(guī)制。
4.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)(MedicalInstitution):**指依法設(shè)置,經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),從事疾病診斷、治療、預(yù)防、保健等醫(yī)療服務(wù)的組織,如醫(yī)院、診所等。
5.**違約責(zé)任(BreachofContractLiability):**指合同當(dāng)事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定時(shí),依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任,通常表現(xiàn)為賠償損失、支付違約金等。
6.**根本違約(FundamentalBreach):**指當(dāng)事人一方違反合同義務(wù),致使合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn),另一方可以解除合同的違約行為。
7.**保密義務(wù)(ConfidentialityObligation):**指合同當(dāng)事人對(duì)協(xié)議內(nèi)容或涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人信息等不向任何第三方泄露,并采取合理措施加以保護(hù)的責(zé)任。
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**四、實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決辦法**
1.**問(wèn)題:病歷資料不完整或真實(shí)性存疑。**
***解決辦法:**
***事前:**協(xié)議中明確病歷資料準(zhǔn)備的標(biāo)準(zhǔn)和要求,可要求提供資料來(lái)源證明(如檢驗(yàn)報(bào)告抬頭、影像報(bào)告日期等)。雙方建立資料審核機(jī)制。
***事中:**接收方在收到資料后進(jìn)行初步審核,如有疑問(wèn)及時(shí)與提供方溝通確認(rèn)。
***事后:**如因資料問(wèn)題導(dǎo)致會(huì)診失誤,根據(jù)責(zé)任認(rèn)定承擔(dān)相應(yīng)后果。
2.**問(wèn)題:傳輸過(guò)程信息安全風(fēng)險(xiǎn)。**
***解決辦法:**
***選擇安全傳輸方式:**優(yōu)先使用加密郵件、專用安全的醫(yī)療信息系統(tǒng)接口、符合標(biāo)準(zhǔn)的文件傳輸協(xié)議(如SFTP)等。
***技術(shù)加密:**對(duì)傳輸?shù)碾娮硬v資料進(jìn)行加密處理。
***訪問(wèn)控制:**傳輸憑證(如密碼、密鑰)應(yīng)妥善保管,專人專用,避免泄露。
***協(xié)議約定:**明確雙方在傳輸安全方面的責(zé)任。
3.**問(wèn)題:一方未能按時(shí)提供資料。**
***解決辦法:**
***明確時(shí)限:**協(xié)議中設(shè)定清晰的資料準(zhǔn)備和傳輸時(shí)限。
***溝通機(jī)制:**建立及時(shí)的溝通渠道,遇延遲應(yīng)盡早通知對(duì)方并說(shuō)明原因。
***違約責(zé)任:**協(xié)議中約定延遲提供的違約責(zé)任(如賠償對(duì)方損失、支付違約金等)。
***應(yīng)急措施:**預(yù)設(shè)應(yīng)急聯(lián)系人,以便在緊急情況下快速溝通協(xié)調(diào)。
4.**問(wèn)題:對(duì)病歷資料的使用邊界模糊。**
***解決辦法:**
***明確約定:**協(xié)議第四條應(yīng)盡可能詳細(xì)地界定允許使用病歷資料的具體場(chǎng)景(如僅用于本次遠(yuǎn)程診斷、撰寫報(bào)告等)。
***內(nèi)部培訓(xùn):**雙方內(nèi)部加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員關(guān)于信息安全和使用規(guī)范的培訓(xùn)。
***記錄使用:**對(duì)病歷資料的使用情況做簡(jiǎn)單記錄(如記錄查閱人、時(shí)間、目的),便于追溯。
5.**問(wèn)題:發(fā)生隱私泄露事件。**
***解決辦法:**
***立即響應(yīng):**一旦發(fā)現(xiàn)或接到泄露線索,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取技術(shù)手段阻止泄露擴(kuò)大。
***評(píng)估影響:**迅速評(píng)估泄露范圍和可能造成的損害。
***通知與補(bǔ)救:**根據(jù)協(xié)議和法律要求,及時(shí)通知患者(如適用)并采取補(bǔ)救措施(如刪除泄露信息、更改訪問(wèn)權(quán)限等)。
***配合調(diào)查:**配合監(jiān)管部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)的調(diào)查,并根據(jù)責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
6.**問(wèn)題:雙方對(duì)會(huì)診意見有分歧。**
***解決辦法:**
***明確流程:**協(xié)議可約定對(duì)會(huì)診意見有分歧時(shí)的處理方式(如再次溝通、各自獨(dú)立判斷、尋求第三方專家意見等)。
***客觀記錄:**會(huì)診過(guò)程和各方意見應(yīng)詳細(xì)、客觀地記錄在案。
***責(zé)任界定:**協(xié)議中可嘗試對(duì)會(huì)診意見的最終責(zé)任進(jìn)行界定(通常各自對(duì)自身意見負(fù)責(zé))。
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**五、合同適用的所有場(chǎng)景**
本《遠(yuǎn)程會(huì)診病歷資料準(zhǔn)備協(xié)議》適用于以下場(chǎng)景:
1.**跨地域醫(yī)療協(xié)作:**不同城市或省份的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間,因患者病情復(fù)雜或?qū)<屹Y源限制,需要進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診,并需提前交換病歷資料。
2.**??坡?lián)盟與轉(zhuǎn)診:**醫(yī)療專科聯(lián)盟成員之間,或上、下級(jí)醫(yī)院之間,患者需要轉(zhuǎn)診或進(jìn)行專科咨詢,通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診形式進(jìn)行,需準(zhǔn)備和傳輸病歷。
3.**專家會(huì)診邀請(qǐng):**一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)邀請(qǐng)外部(其他醫(yī)院)的專家進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診,需要提前將患者病歷資料發(fā)送給受邀專家所在的機(jī)構(gòu)或?qū)<冶救耍ㄍㄟ^(guò)其所在機(jī)構(gòu))。
4.**多學(xué)科診療(MDT)協(xié)作:**患者病情涉及多個(gè)學(xué)科,需要多個(gè)科室的專家遠(yuǎn)程共同討論,各科室需提前準(zhǔn)備并共享相關(guān)病歷資料。
5.**遠(yuǎn)程教學(xué)與培訓(xùn):**醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)進(jìn)行病例討論教學(xué)或培訓(xùn),需準(zhǔn)備相關(guān)病例的病歷資料供參與人員查閱。
6.**醫(yī)療質(zhì)量控制與評(píng)審:**醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間或上級(jí)機(jī)構(gòu)對(duì)下級(jí)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量控制檢查或案例評(píng)審時(shí),可能需要遠(yuǎn)程查閱相關(guān)病歷資料,需有協(xié)議明確傳輸和使用。
7.**科研合作:**基于醫(yī)療科研需要,不同機(jī)構(gòu)合作研究特定疾病,需在符合倫理規(guī)范和患者知情同意的前提下,共享相關(guān)的病歷資料(通常會(huì)有更嚴(yán)格的隱私保護(hù)要求和單獨(dú)的科研合作協(xié)議)。
8.**急診遠(yuǎn)程咨詢(特定情況):**在特定緊急情況下,如接收醫(yī)院請(qǐng)求上級(jí)醫(yī)院或?qū)?浦行倪M(jìn)行遠(yuǎn)程緊急咨詢,雖時(shí)效性要求高,但仍需按約定準(zhǔn)備和快速傳輸基礎(chǔ)病歷資料。
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**一、特殊應(yīng)用場(chǎng)合及應(yīng)增加的條款**
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合1:跨國(guó)遠(yuǎn)程會(huì)診**
***說(shuō)明:**涉及不同國(guó)家/地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者,需遵守不同國(guó)家的法律法規(guī),尤其是數(shù)據(jù)跨境傳輸規(guī)定。
***應(yīng)增加條款:**
1.**數(shù)據(jù)跨境傳輸合規(guī)條款:**明確約定雙方進(jìn)行數(shù)據(jù)跨境傳輸(特別是傳輸至對(duì)方所在國(guó))所依據(jù)的法律框架(如中國(guó)的《個(gè)人信息保護(hù)法》及其實(shí)施條例、歐盟的GDPR等),確認(rèn)雙方已采取必要措施確保符合輸入國(guó)關(guān)于個(gè)人信息保護(hù)的要求,包括但不限于獲得患者明確同意、簽訂標(biāo)準(zhǔn)合同條款(SCCs)、獲得數(shù)據(jù)接收方所在國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)等。明確數(shù)據(jù)傳輸?shù)哪康牡亍⒎绞胶桶踩珮?biāo)準(zhǔn)。
2.**法律適用與爭(zhēng)議解決條款(特定):**針對(duì)跨境問(wèn)題,可約定特定爭(zhēng)議(如因數(shù)據(jù)跨境傳輸引發(fā)的個(gè)人信息保護(hù)爭(zhēng)議)適用數(shù)據(jù)提供方所在地法律或指定專門的國(guó)際仲裁機(jī)構(gòu)。
3.**患者同意要求條款(強(qiáng)化):**知情同意書中需包含更詳細(xì)的關(guān)于數(shù)據(jù)跨境傳輸風(fēng)險(xiǎn)、接收方信息、法律依據(jù)及權(quán)利內(nèi)容的說(shuō)明,確保患者以充分知情的方式同意。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合2:面向患者的遠(yuǎn)程咨詢(直接服務(wù))**
***說(shuō)明:**醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接通過(guò)遠(yuǎn)程方式為患者提供咨詢,病歷資料準(zhǔn)備和傳輸需更注重患者直接授權(quán)和溝通。
***應(yīng)增加條款:**
1.**患者直接授權(quán)條款:**明確約定,除機(jī)構(gòu)間合作授權(quán)外,從患者角度獲取遠(yuǎn)程咨詢服務(wù)的授權(quán)(特別是涉及向第三方機(jī)構(gòu)傳輸病歷資料的授權(quán))必須由患者本人直接、明確地給予,且該授權(quán)應(yīng)單獨(dú)記錄或在主知情同意書中特別注明。
2.**溝通渠道與記錄條款:**約定遠(yuǎn)程咨詢過(guò)程中的溝通方式(如視頻、電話、即時(shí)消息),并明確要求對(duì)咨詢過(guò)程的關(guān)鍵信息(如診斷意見、處方建議的關(guān)鍵說(shuō)明、患者主要疑問(wèn)的回應(yīng)等)進(jìn)行記錄,記錄形式和保存期限應(yīng)明確。
3.**處方與用藥指導(dǎo)限制條款:**如遠(yuǎn)程咨詢不涉及開具處方,需明確約定;如涉及,需明確約定處方權(quán)歸屬(通常仍為患者主診醫(yī)院或簽約醫(yī)生)、處方流轉(zhuǎn)方式(如電子處方平臺(tái))、以及用藥指導(dǎo)的局限性(如不能替代線下復(fù)診)。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合3:基于AI輔助診斷的遠(yuǎn)程會(huì)診**
***說(shuō)明:**遠(yuǎn)程會(huì)診過(guò)程中,引入人工智能系統(tǒng)輔助分析病歷資料或提供診斷建議。
***應(yīng)增加條款:**
1.**AI系統(tǒng)使用與責(zé)任條款:**明確約定AI系統(tǒng)的角色(輔助分析、提供建議、不直接做出診斷結(jié)論等),使用AI系統(tǒng)處理病歷資料的范圍和方式。明確AI系統(tǒng)提供建議的參考價(jià)值,其輸出結(jié)果不作為最終診斷依據(jù),最終診斷由人類醫(yī)生負(fù)責(zé)。約定因AI系統(tǒng)故障、錯(cuò)誤或局限性導(dǎo)致問(wèn)題的責(zé)任劃分。
2.**AI模型訓(xùn)練數(shù)據(jù)使用條款:**如本次會(huì)診中使用的AI模型需要結(jié)合歷史數(shù)據(jù)或本次會(huì)診數(shù)據(jù)用于模型優(yōu)化,需另行明確約定,包括數(shù)據(jù)脫敏、使用目的、保密措施、患者同意(通常需單獨(dú)獲得)等。
3.**數(shù)據(jù)格式與接口條款:**約定傳輸給AI系統(tǒng)的病歷數(shù)據(jù)格式需符合AI系統(tǒng)的要求,以及雙方與AI系統(tǒng)提供商之間的接口規(guī)范。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合4:保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)委派的遠(yuǎn)程醫(yī)療審核/咨詢**
***說(shuō)明:**保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)因?qū)徍死碣r、制定治療方案等需要,委托一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)特定患者進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診并提交報(bào)告。
***應(yīng)增加條款:**
1.**委托目的與使用范圍條款:**明確約定保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)委托遠(yuǎn)程會(huì)診的具體目的(如理賠審核、醫(yī)療必要性評(píng)估、治療計(jì)劃建議等),并嚴(yán)格限制會(huì)診結(jié)果的用途僅限于該委托目的,不得挪作他用(如用于其他商業(yè)目的、學(xué)術(shù)發(fā)表等)。
2.**報(bào)告提交與保密條款:**約定會(huì)診報(bào)告的提交格式、內(nèi)容要求和時(shí)限。明確會(huì)診過(guò)程中獲取的由保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供的患者信息(如保險(xiǎn)號(hào)、理賠相關(guān)資料)的保密義務(wù),其保密級(jí)別可能高于一般患者隱私,但不得侵犯患者本人的整體隱私權(quán)。
3.**費(fèi)用結(jié)算條款(如適用):**如甲方因本次會(huì)診獲得保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)支付的報(bào)酬,需明確結(jié)算方式、標(biāo)準(zhǔn)和流程。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合5:公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)中的遠(yuǎn)程會(huì)診**
***說(shuō)明:**在傳染病疫情或其他公共衛(wèi)生事件中,需要快速進(jìn)行病例討論、制定診療方案、遠(yuǎn)程指導(dǎo)基層醫(yī)療等。
***應(yīng)增加條款:**
1.**應(yīng)急響應(yīng)與優(yōu)先級(jí)條款:**約定在應(yīng)急狀態(tài)下,會(huì)診的啟動(dòng)、資料傳輸和響應(yīng)時(shí)間的優(yōu)先級(jí)安排??赡苄枰?jiǎn)化部分流程以加速響應(yīng)。
2.**信息共享范圍條款(擴(kuò)大):**在遵守患者知情同意原則和符合應(yīng)急法律法規(guī)的前提下,可約定在特定公共衛(wèi)生應(yīng)急框架下,經(jīng)授權(quán)可將脫敏后的病例信息或群體性數(shù)據(jù)用于疫情分析、科研等公共利益目的,但需另行明確授權(quán)機(jī)制和范圍。
3.**資源調(diào)配條款(如適用):**約定在應(yīng)急情況下,雙方可能需要臨時(shí)調(diào)整會(huì)診資源(如使用備用平臺(tái)、增加參與專家等)的權(quán)利和義務(wù)。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合6:醫(yī)療法律訴訟中的醫(yī)療資料調(diào)取**
***說(shuō)明:**在醫(yī)療糾紛訴訟中,一方(通常為被告醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其委托的律師)需要向另一方(通常為原告或其律師)或其關(guān)聯(lián)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取特定患者的遠(yuǎn)程會(huì)診相關(guān)病歷資料。
***應(yīng)增加條款:**
1.**法律程序合規(guī)條款:**明確所有資料調(diào)取行為必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)(如《民事訴訟法》及相關(guān)司法解釋關(guān)于證據(jù)保全、調(diào)取的規(guī)定),通常需要基于法院指令或雙方當(dāng)事人協(xié)議。
2.**資料范圍與提供格式條款:**約定調(diào)取的資料范圍限于與訴訟相關(guān)的、可證明事實(shí)的部分,通常不包括咨詢過(guò)程中的純粹意見性內(nèi)容。明確提供資料的格式(如需電子版、是否需按指定模板整理)。
3.**證據(jù)效力與保密條款:**明確通過(guò)此方式獲取的資料在法律訴訟中的證據(jù)地位(可能需要對(duì)方質(zhì)證)。強(qiáng)調(diào)在整個(gè)調(diào)取和提供過(guò)程中,仍需遵守對(duì)患者隱私和信息安全的保護(hù)義務(wù),未經(jīng)許可不得用于訴訟之外的目的。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合7:遠(yuǎn)程手術(shù)指導(dǎo)(非遠(yuǎn)程主刀)**
***說(shuō)明:**主刀醫(yī)生在本地進(jìn)行手術(shù),但邀請(qǐng)遠(yuǎn)程的專家進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻指導(dǎo)。
***應(yīng)增加條款:**
1.**指導(dǎo)權(quán)與決策責(zé)任條款:**明確約定遠(yuǎn)程指導(dǎo)醫(yī)生的角色是提供實(shí)時(shí)建議和指導(dǎo),但最終的手術(shù)操作決策和責(zé)任由本地主刀醫(yī)生承擔(dān)。遠(yuǎn)程醫(yī)生不對(duì)手術(shù)操作失誤直接承擔(dān)責(zé)任,但其提供的錯(cuò)誤或重大過(guò)失建議可能需要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
2.**實(shí)時(shí)通信與畫面共享?xiàng)l款:**約定清晰、穩(wěn)定的視頻傳輸要求,以及本地手術(shù)團(tuán)隊(duì)共享手術(shù)畫面給遠(yuǎn)程指導(dǎo)醫(yī)生的機(jī)制和責(zé)任。
3.**適用范圍與風(fēng)險(xiǎn)告知條款:**約定此類遠(yuǎn)程手術(shù)指導(dǎo)的適應(yīng)癥、禁忌癥,并在知情同意書中充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),包括遠(yuǎn)程指導(dǎo)可能存在的延遲或中斷風(fēng)險(xiǎn)。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合8:科研數(shù)據(jù)脫敏共享(高級(jí)別)**
***說(shuō)明:**雙方合作進(jìn)行涉及大規(guī)?;颊邤?shù)據(jù)的臨床研究,需要共享原始病歷資料,且要求進(jìn)行高級(jí)別(如k-匿名、l-多樣性)的脫敏處理。
***應(yīng)增加條款:**
1.**高級(jí)別脫敏標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)證條款:**約定必須采用符合行業(yè)或法規(guī)要求的高級(jí)別脫敏技術(shù),并需對(duì)脫敏后的數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證,確保其無(wú)法或極難反向識(shí)別到具體個(gè)人。
2.**數(shù)據(jù)使用限制(研究目的)條款:**嚴(yán)格限定脫敏數(shù)據(jù)的用途僅限于約定的科研項(xiàng)目,不得用于任何其他商業(yè)、臨床或非研究目的。
3.**數(shù)據(jù)銷毀條款:**研究項(xiàng)目結(jié)束后或根據(jù)監(jiān)管要求,約定雙方有義務(wù)銷毀共享的脫敏研究數(shù)據(jù),并可能需要提供銷毀證明。
4.**額外授權(quán)條款:**可能需要患者另行簽署同意書,授權(quán)其病歷數(shù)據(jù)用于此類高級(jí)別脫敏的科研合作。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合9:多機(jī)構(gòu)聯(lián)合培養(yǎng)的遠(yuǎn)程臨床帶教**
***說(shuō)明:**醫(yī)學(xué)院校或培訓(xùn)機(jī)構(gòu)組織,由多家合作醫(yī)院共同參與,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行臨床病例的遠(yuǎn)程討論和醫(yī)生帶教。
***應(yīng)增加條款:**
1.**參與人員與權(quán)限管理?xiàng)l款:**約定允許哪些級(jí)別的醫(yī)務(wù)人員(如住院醫(yī)師、專科醫(yī)師、教授等)參與遠(yuǎn)程帶教,以及不同角色的信息訪問(wèn)權(quán)限(如學(xué)生可能只能看到公開信息,帶教老師可訪問(wèn)完整病歷)。
2.**教學(xué)內(nèi)容與過(guò)程記錄條款:**約定帶教討論的主題、形式和頻次??杉s定對(duì)帶教過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行錄制或記錄,用于教學(xué)評(píng)估或質(zhì)量監(jiān)控,但需明確記錄的訪問(wèn)權(quán)限和保密要求。
3.**學(xué)生隱私保護(hù)條款:**明確在帶教過(guò)程中,即使是學(xué)生病例,也需遵守隱私保護(hù)原則,不得隨意泄露患者信息。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合10:企業(yè)員工健康管理的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)**
***說(shuō)明:**企業(yè)為其員工提供遠(yuǎn)程健康咨詢、健康評(píng)估等服務(wù),可能涉及向第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳輸員工健康信息。
***應(yīng)增加條款:**
1.**雇主授權(quán)與員工同意條款:**明確約定遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)由雇主發(fā)起并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用,但必須獲得員工本人的明確書面同意(單獨(dú)的授權(quán)書),授權(quán)雇主將其健康信息用于獲取遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。
2.**服務(wù)范圍與目的條款:**約定遠(yuǎn)程服務(wù)的具體內(nèi)容(如常見病咨詢、健康咨詢、慢性病管理建議等),并明確服務(wù)結(jié)果(如建議的用藥)通常需由員工本人在其簽約或主診醫(yī)院醫(yī)生處執(zhí)行。
3.**信息保密與僅用于工作條款:**約定服務(wù)提供方(醫(yī)療機(jī)構(gòu))有義務(wù)將對(duì)員工的健康信息保密,并承諾僅將信息用于提供所述的員工健康服務(wù),不得泄露給員工本人以外的第三方(除非有員工進(jìn)一步明確授權(quán)或法律要求)。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合11:遠(yuǎn)程影像會(huì)診(需特殊處理)**
***說(shuō)明:**專注于影像學(xué)資料的遠(yuǎn)程會(huì)診,可能涉及大量大文件傳輸和復(fù)雜的圖像閱片工具/平臺(tái)。
***應(yīng)增加條款:**
1.**影像傳輸與平臺(tái)兼容性條款:**明確約定影像資料(如DICOM格式)的傳輸方式(專用平臺(tái)、加密云存儲(chǔ)等),并約定雙方使用的閱片軟件或平臺(tái)需兼容,或約定使用統(tǒng)一的第三方閱片平臺(tái)。
2.**影像質(zhì)量控制條款:**約定傳輸影像的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如分辨率、關(guān)鍵標(biāo)記顯示),以及發(fā)現(xiàn)影像質(zhì)量不合格時(shí)的處理流程(如重新拍攝、補(bǔ)充傳輸)。
3.**報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)與責(zé)任條款:**約定影像會(huì)診報(bào)告的模板、內(nèi)容要求和責(zé)任歸屬(通常由閱片醫(yī)生負(fù)責(zé))。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合12:針對(duì)罕見病或?qū)?齐y癥的專家遠(yuǎn)程咨詢網(wǎng)絡(luò)**
***說(shuō)明:**建立一個(gè)針對(duì)特定罕見病或極難處理的??萍膊〉倪h(yuǎn)程會(huì)診網(wǎng)絡(luò),需要更靈活的專家匹配和信息共享機(jī)制。
***應(yīng)增加條款:**
1.**專家?guī)炫c匹配機(jī)制條款:**約定網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的專家資源(及其資質(zhì)、擅長(zhǎng)領(lǐng)域),以及根據(jù)患者需求匹配合適專家的流程。
2.**信息共享與協(xié)作條款:**約定在特定罕見病網(wǎng)絡(luò)內(nèi),為獲得最佳診療建議,相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以共享更廣泛的、脫敏程度可能相對(duì)較低的患者信息(需有患者或其監(jiān)護(hù)人同意,并符合倫理要求)。
3.**多學(xué)科協(xié)作模式條款:**約定針對(duì)復(fù)雜病例,可以啟動(dòng)網(wǎng)絡(luò)內(nèi)多個(gè)相關(guān)學(xué)科的專家進(jìn)行多輪次、多角度的遠(yuǎn)程會(huì)診。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合13:遠(yuǎn)程心理咨詢服務(wù)**
***說(shuō)明:**提供遠(yuǎn)程心理診斷、咨詢或治療服務(wù),涉及敏感的心理健康信息。
***應(yīng)增加條款:**
1.**資質(zhì)要求條款:**明確約定參與遠(yuǎn)程心理服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員必須具備相應(yīng)的心理治療或咨詢資質(zhì)。
2.**保密協(xié)議條款(強(qiáng)化):**約定對(duì)咨詢內(nèi)容(包括語(yǔ)音、文字、視頻)的極高保密要求,以及違反保密義務(wù)的嚴(yán)厲責(zé)任。
3.**危機(jī)干預(yù)與轉(zhuǎn)介條款:**約定在遠(yuǎn)程咨詢中發(fā)現(xiàn)患者有嚴(yán)重自傷、傷人風(fēng)險(xiǎn)或超出服務(wù)范圍時(shí),服務(wù)提供方有義務(wù)立即啟動(dòng)危機(jī)干預(yù)程序,并根據(jù)情況將患者轉(zhuǎn)介至線下機(jī)構(gòu)或緊急服務(wù)。
4.**適用范圍限制條款:**明確遠(yuǎn)程心理服務(wù)的適用范圍,通常不適用于需要緊急干預(yù)、涉及身體傷害或嚴(yán)重精神障礙(如需強(qiáng)制治療)的情況。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合14:藥品企業(yè)參與的遠(yuǎn)程疾病管理項(xiàng)目**
***說(shuō)明:**藥品企業(yè)資助或參與遠(yuǎn)程疾病管理項(xiàng)目,為患者提供遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)、用藥指導(dǎo)和健康教育,可能涉及傳輸患者用藥數(shù)據(jù)。
***應(yīng)增加條款:**
1.**企業(yè)角色與責(zé)任條款:**明確約定藥品企業(yè)在項(xiàng)目中的角色(如資金提供方、技術(shù)平臺(tái)支持方、健康教育資源提供方),以及其責(zé)任范圍(通常不包括直接提供診療建議,除非有特定資質(zhì))。
2.**患者同意與數(shù)據(jù)使用條款:**約定患者同意參與項(xiàng)目,并明確其健康數(shù)據(jù)和用藥信息(特別是與所涉藥物相關(guān))將如何被使用(主要用于項(xiàng)目評(píng)估、療效監(jiān)測(cè)、改進(jìn)服務(wù)等),以及企業(yè)不得將其用于商業(yè)推廣目的。
3.**數(shù)據(jù)安全與合規(guī)條款:**約定企業(yè)需遵守相關(guān)的藥品監(jiān)管和數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)(如藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、患者個(gè)人信息保護(hù)),并承擔(dān)相應(yīng)的安全與合規(guī)責(zé)任。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合15:遠(yuǎn)程康復(fù)指導(dǎo)與監(jiān)測(cè)**
***說(shuō)明:**患者在康復(fù)階段,通過(guò)遠(yuǎn)程方式接受康復(fù)指導(dǎo),并可能使用可穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)康復(fù)進(jìn)展,相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸給康復(fù)醫(yī)生或機(jī)構(gòu)。
***應(yīng)增加條款:**
1.**監(jiān)測(cè)設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸條款:**約定可穿戴設(shè)備或家用監(jiān)測(cè)設(shè)備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的傳輸方式、格式和頻率,以及數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)責(zé)任(通常由設(shè)備提供商和康復(fù)機(jī)構(gòu)共同負(fù)責(zé))。
2.**康復(fù)計(jì)劃與調(diào)整條款:**約定遠(yuǎn)程康復(fù)指導(dǎo)的內(nèi)容、頻率,以及根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)調(diào)整康復(fù)計(jì)劃的機(jī)制。
3.**責(zé)任界定條款:**明確遠(yuǎn)程康復(fù)指導(dǎo)的效果和風(fēng)險(xiǎn),通常不替代專業(yè)的線下康復(fù)治療,其安全性和有效性由接受指導(dǎo)的患者和提供指導(dǎo)的康復(fù)醫(yī)生共同負(fù)責(zé)。
**特殊應(yīng)用場(chǎng)合16:遠(yuǎn)程超聲/心電等檢查結(jié)果會(huì)診**
***說(shuō)明:**患者在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成了超聲、心電等檢查,將檢查結(jié)果(圖像和報(bào)告)傳輸給上級(jí)醫(yī)院或?qū)?浦行倪M(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診。
***應(yīng)增加條款:**
1.**檢查標(biāo)準(zhǔn)化條款:**約定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行檢查時(shí)需遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)化流程(如探頭選擇、圖像采集標(biāo)準(zhǔn)等),以保證傳輸結(jié)果的質(zhì)量。
2.**報(bào)告及時(shí)性條款:**約定檢查報(bào)告的完成和傳輸時(shí)限。
3.**會(huì)診重點(diǎn)與責(zé)任條款:**約定會(huì)診應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注檢查結(jié)果的異常發(fā)現(xiàn),以及上級(jí)會(huì)診醫(yī)生對(duì)下級(jí)檢查質(zhì)量提出改進(jìn)建議的權(quán)利。
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**二、增加的第三方介入款項(xiàng)(責(zé)權(quán)利)及具體內(nèi)容**
當(dāng)協(xié)議中引入第三方(如技術(shù)平臺(tái)提供商、AI服務(wù)提供商、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、患者本人等)時(shí),需在協(xié)議中明確其角色、責(zé)任、權(quán)利及義務(wù)。以下是一些示例:
**示例1:引入第三方遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)提供商**
***角色:**提供會(huì)議系統(tǒng)、病歷存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)、消息傳遞系統(tǒng)等技術(shù)支持。
***責(zé)(責(zé)任):**
1.**系統(tǒng)可用性與穩(wěn)定性:**保證平臺(tái)在約定時(shí)間(如會(huì)診前1小時(shí)至?xí)\后1小時(shí))內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行,具備必要的冗余和故障恢復(fù)機(jī)制。
2.**數(shù)據(jù)傳輸安全:**對(duì)通過(guò)平臺(tái)傳輸?shù)牟v資料進(jìn)行技術(shù)加密,提供安全的訪問(wèn)控制和審計(jì)日志,確保數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程符合協(xié)議約定的安全標(biāo)準(zhǔn)。
3.**功能合規(guī)性:**提供的會(huì)議/閱片/消息等功能符合醫(yī)療行業(yè)使用的合規(guī)要求,特別是涉及數(shù)據(jù)跨境傳輸時(shí),符合相關(guān)法律(如GDPR,HIPAA等)的本地化要求。
4.**用戶支持:**為甲方和乙方提供必要的技術(shù)支持和用戶培訓(xùn)。
***權(quán)(權(quán)利):**
1.**合理使用權(quán)限:**有權(quán)按照約定,為提供技術(shù)服務(wù)而臨時(shí)存儲(chǔ)、訪問(wèn)和傳輸必要的數(shù)據(jù)(如會(huì)議記錄、技術(shù)日志),但這些數(shù)據(jù)不得用于其他商業(yè)目的或泄露給協(xié)議雙方之外的第三方。
2.**費(fèi)用收取權(quán):**有權(quán)按照協(xié)議約定收取平臺(tái)使用費(fèi)或服務(wù)費(fèi)。
3.**服務(wù)改進(jìn)建議權(quán):**有權(quán)向甲乙雙方提出平臺(tái)功能改進(jìn)的建議。
***利(利益):**
1.**商業(yè)利益:**通過(guò)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)服務(wù)獲得收入。
2.**市場(chǎng)聲譽(yù):**通過(guò)提供穩(wěn)定、安全、合規(guī)的平臺(tái)服務(wù),建立良好的市場(chǎng)聲譽(yù)。
**示例2:引入保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)作為會(huì)診委托方**
***角色:**委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診,并將部分患者信息提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于審核或咨詢目的。
***責(zé)(責(zé)任):**
1.**提供必要信息:**按照約定向受托醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供患者身份信息、必要的理賠或咨詢背景信息(如適用)。
2.**遵守?cái)?shù)據(jù)使用規(guī)定:**確保其獲取的由甲方或乙方提供的病歷資料僅用于協(xié)議約定的委托目的(如理賠審核),并承擔(dān)因違反此規(guī)定而產(chǎn)生的法律責(zé)任。
3.**支付服務(wù)費(fèi)用:**按照協(xié)議約定及時(shí)支付會(huì)診服務(wù)費(fèi)用。
***權(quán)(權(quán)利):**
1.**獲取報(bào)告權(quán):**有權(quán)按照約定獲取會(huì)診過(guò)程記錄和最終會(huì)診報(bào)告。
2.**結(jié)果確認(rèn)權(quán)(審核):**如為理賠審核,有權(quán)對(duì)會(huì)診結(jié)果(如診斷意見、必要性判斷)進(jìn)行審核確認(rèn)。
3.**監(jiān)督服務(wù)過(guò)程權(quán):**有權(quán)在符合法律法規(guī)和協(xié)議約定的前提下,對(duì)會(huì)診服務(wù)的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督(如抽查記錄)。
***利(利益):**
1.**成本效益:**通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診降低患者就醫(yī)成本和機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)成本。
2.**效率提升:**加快理賠審核流程或獲取專家意見的效率。
3.**服務(wù)優(yōu)化:**通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診模式,為參保人員提供更便捷的醫(yī)療服務(wù)選擇。
**示例3:引入AI服務(wù)提供商作為輔助診斷工具**
***角色:**提供AI算法模型,對(duì)傳輸?shù)牟v資料進(jìn)行分析,輔助醫(yī)生進(jìn)行診斷或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
***責(zé)(責(zé)任):**
1.**模型性能保證:**保證提供的AI模型在約定的疾病領(lǐng)域和任務(wù)上具備一定的準(zhǔn)確性和可靠性,并持續(xù)進(jìn)行模型優(yōu)化(可能基于脫敏數(shù)據(jù))。
2.**接口兼容性:**提供符合協(xié)議約定的API或接口,確保甲方和乙方的系統(tǒng)能夠順利調(diào)用AI服務(wù)。
3.**數(shù)據(jù)安全:**對(duì)其處理和存儲(chǔ)的病歷數(shù)據(jù)(通常是脫敏后的或僅用于模型訓(xùn)練的數(shù)據(jù))承擔(dān)安全保護(hù)責(zé)任。
4.**使用說(shuō)明與培訓(xùn):**提供AI模型的使用說(shuō)明,并對(duì)甲方或乙方使用人員進(jìn)行必要培訓(xùn)。
***權(quán)(權(quán)利):**
1.**模型調(diào)用權(quán)限:**有權(quán)按照約定,通過(guò)接口接收來(lái)自甲方或乙方的數(shù)據(jù)(用于分析或模型訓(xùn)練),并輸出分析結(jié)果。
2.**數(shù)據(jù)使用授權(quán)(科研):**如協(xié)議約定,有權(quán)在獲得額外授權(quán)的情況下,使用脫敏數(shù)據(jù)用于模型研發(fā)或科研合作。
3.**服務(wù)費(fèi)用收取權(quán):**有權(quán)按照協(xié)議約定收取AI服務(wù)費(fèi)。
***利(利益):**
1.**技術(shù)優(yōu)勢(shì):**通過(guò)提供先進(jìn)的AI技術(shù)獲得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
2.**商業(yè)價(jià)值:**通過(guò)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售或授權(quán)AI服務(wù)獲得收入。
3.**研發(fā)進(jìn)展:**通過(guò)應(yīng)用場(chǎng)景積累數(shù)據(jù),推動(dòng)AI模型的迭代和進(jìn)步。
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**三、甲方為主導(dǎo)時(shí)需要額外增加的甲方主動(dòng)性(責(zé)權(quán)利)合同條款及具體內(nèi)容**
**當(dāng)合同以甲方為主導(dǎo)時(shí)(例如,甲方是會(huì)診發(fā)起方、平臺(tái)提供方或主要服務(wù)提供方),可增加以下條款:**
**1.甲方主動(dòng)發(fā)起會(huì)診及調(diào)整會(huì)診安排條款**
***具體內(nèi)容:**甲方有權(quán)根據(jù)患者病情需要和自身醫(yī)療資源情況,主動(dòng)發(fā)起遠(yuǎn)程會(huì)診請(qǐng)求,確定會(huì)診時(shí)間、邀請(qǐng)的乙方專家及會(huì)診形式。在會(huì)診前[具體時(shí)限,如24小時(shí)],甲方有權(quán)根據(jù)需要調(diào)整會(huì)診時(shí)間或參與專家,乙方應(yīng)予以配合,但乙方可能因自身安排對(duì)調(diào)整提出合理異議,甲方應(yīng)予以考慮。甲方對(duì)會(huì)診的最終議程有主導(dǎo)安排權(quán)。
**2.甲方對(duì)會(huì)診結(jié)果的使用與處置權(quán)條款**
***具體內(nèi)容:**對(duì)于本次遠(yuǎn)程會(huì)診形成的記錄、報(bào)告或建議,除非協(xié)議另有約定,甲方有權(quán)在約定范圍內(nèi)(如用于患者后續(xù)治療、醫(yī)療記錄、內(nèi)部質(zhì)控、教學(xué)科研等)進(jìn)行使用。如需將會(huì)診結(jié)果用于超出協(xié)議約定的目的,甲方應(yīng)獲得乙方的書面同意。
**3.甲方對(duì)會(huì)診平臺(tái)/工具的選擇權(quán)與主導(dǎo)權(quán)條款(如甲方提供)**
***具體內(nèi)容:**若本次遠(yuǎn)程會(huì)診使用甲方提供的特定遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)、會(huì)議系統(tǒng)或閱片工具,甲方對(duì)該平臺(tái)/工具的功能、使用界面及穩(wěn)定性負(fù)主要責(zé)任。甲方有權(quán)根據(jù)需要調(diào)整平臺(tái)/工具的使用規(guī)則,但需確保不影響會(huì)診的順利進(jìn)行,并提前通知乙方。乙方使用平臺(tái)/工具應(yīng)遵守甲方的使用規(guī)范。
**4.甲方對(duì)參與會(huì)診的乙方人員資質(zhì)的初步審核權(quán)條款**
***具體內(nèi)容:**甲方在邀請(qǐng)乙方參與會(huì)診時(shí),有權(quán)要求乙方提供參與會(huì)診人員的資質(zhì)證明(如執(zhí)業(yè)醫(yī)師證、會(huì)診授權(quán)書等)。乙方有義務(wù)及時(shí)提供。若甲方對(duì)參與人員的資質(zhì)存疑,有權(quán)要求乙方補(bǔ)充材料或更換人員。
**5.甲方對(duì)會(huì)診費(fèi)用收取權(quán)(如甲方作為服務(wù)提供方)條款**
***具體內(nèi)容:**如甲方提供遠(yuǎn)程會(huì)診服務(wù)并收取費(fèi)用,甲方有權(quán)按照協(xié)議約定或雙方事先商定的標(biāo)準(zhǔn)收取會(huì)診服務(wù)費(fèi)。甲方應(yīng)向乙方提供清晰的費(fèi)用明細(xì),并在約定時(shí)間內(nèi)核算并支付乙方參與會(huì)診的人員費(fèi)用(如適用)。
---
**四、乙方為主導(dǎo)時(shí)需要額外增加的乙方主動(dòng)性(責(zé)權(quán)利)合同條款及具體內(nèi)容**
**當(dāng)合同以乙方為主導(dǎo)時(shí)(例如,乙方是會(huì)診接收方、平臺(tái)提供方或主要服務(wù)提供方),可增加以下條款:**
**1.乙方對(duì)會(huì)診邀請(qǐng)的評(píng)估與接受權(quán)條款**
***具體內(nèi)容:**乙方有權(quán)對(duì)甲方提出的會(huì)診邀請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括患者病情的復(fù)雜性、會(huì)診需求的緊急性、乙方參與人員的資質(zhì)與時(shí)間安排等。乙方有權(quán)在會(huì)診前[具體時(shí)限,如24小時(shí)]內(nèi),決定是否接受該會(huì)診邀請(qǐng),并說(shuō)明不接受的原因(如無(wú)合適專家、時(shí)間沖突、患者病情不適宜遠(yuǎn)程會(huì)診等)。
**2.乙方對(duì)會(huì)診資料質(zhì)量的確認(rèn)權(quán)與反饋權(quán)條款**
***具體內(nèi)容:**乙方在接收甲方傳輸?shù)牟v資料后,有權(quán)確認(rèn)資料是否完整、清晰、符合會(huì)診需求。如發(fā)現(xiàn)資料存在嚴(yán)重問(wèn)題(如關(guān)鍵信息缺失、影像模糊不清、報(bào)告錯(cuò)誤等),乙方有權(quán)要求甲方立即補(bǔ)充或更正,并有權(quán)因此延遲或暫停會(huì)診,直至問(wèn)題解決。
**3.乙方對(duì)會(huì)診過(guò)程與結(jié)果的最終專業(yè)判斷權(quán)條款**
***具體內(nèi)容:**乙方參與會(huì)診的主要專家對(duì)會(huì)診過(guò)程有最終的專業(yè)判斷權(quán)。乙方提供的會(huì)診意見、建議或報(bào)告,代表其專業(yè)判斷,但最終醫(yī)療決策由患者及其主診醫(yī)生負(fù)責(zé)。乙方對(duì)會(huì)診結(jié)果的準(zhǔn)確性承擔(dān)專業(yè)責(zé)任。
**4.乙方對(duì)會(huì)診平臺(tái)/工具的設(shè)置與管理權(quán)(如乙方提供)條款**
***具體內(nèi)容:**若本次遠(yuǎn)程會(huì)診使用乙方提供的特定遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)、會(huì)議系統(tǒng)或閱片工具,乙方對(duì)該平臺(tái)/工具的技術(shù)設(shè)置、訪問(wèn)權(quán)限、使用規(guī)則等負(fù)主要責(zé)任。乙方有權(quán)根據(jù)技術(shù)要求或安全策略調(diào)整平臺(tái)/工具的配置,但應(yīng)提前通知甲方,并盡量減少對(duì)會(huì)診的影響。
**5.乙方對(duì)會(huì)診服務(wù)費(fèi)用的收取權(quán)(如乙方作為服務(wù)提供方)條款**
***具體內(nèi)容:**如乙方提供遠(yuǎn)程會(huì)診服務(wù)并收取費(fèi)用,乙方有權(quán)按照協(xié)議約定或雙方事先商定的標(biāo)準(zhǔn)收取會(huì)診服務(wù)費(fèi)。乙方應(yīng)向甲方提供清晰的費(fèi)用明細(xì),并在約定時(shí)間內(nèi)核算并收取費(fèi)用。乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方支付其參與會(huì)診的人員費(fèi)用(如適用)。
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**五、特殊應(yīng)用場(chǎng)景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**
**(一)跨國(guó)遠(yuǎn)程會(huì)診**
***特殊條款:**數(shù)據(jù)跨境傳輸合規(guī)條款(如上所述)、法律適用與爭(zhēng)議解決條款(如上所述)、強(qiáng)化患者同意要求條款(如上所述)。
***注意事項(xiàng):**
1.提前調(diào)研目標(biāo)國(guó)家的數(shù)據(jù)保護(hù)法律法規(guī),確保傳輸方式合規(guī)。
2.簽署標(biāo)準(zhǔn)合同條款(如適用)或獲得必要授權(quán)。
3.知情同意書需包含跨境傳輸?shù)南嚓P(guān)信息。
4.考慮法律適用帶來(lái)的潛在爭(zhēng)議解決復(fù)雜性和成本。
**(二)面向患者的遠(yuǎn)程咨詢(直接服務(wù))**
***特殊條款:**患者直接授權(quán)條款(如上所述)、溝通渠道與記錄條款(如上所述)、處方與用藥指導(dǎo)限制條款(如上所述)。
***注意事項(xiàng):**
1.確保獲得患者清晰、獨(dú)立的授權(quán)。
2.明確告知遠(yuǎn)程咨詢的局限性,不能替代必要的線下檢查和治療。
3.嚴(yán)格遵守處方權(quán)規(guī)定,確保處方來(lái)源合法。
4.建立良好的溝通機(jī)制,及時(shí)解答患者疑問(wèn)。
**(三)基于AI輔助診斷的遠(yuǎn)程會(huì)診**
***特殊條款:**AI系統(tǒng)使用與責(zé)任條款(如上所述)、AI模型訓(xùn)練數(shù)據(jù)使用條款(如上所述)、數(shù)據(jù)格式與接口條款(如上所述)。
***注意事項(xiàng):**
1.明確AI的角色是輔助,非替代醫(yī)生診斷。
2.對(duì)AI模型的性能和局限性有清晰認(rèn)識(shí),并在會(huì)診中充分溝通。
3.確保使用的數(shù)據(jù)格式符合要求,接口順暢。
4.如使用AI模型訓(xùn)練數(shù)據(jù),需嚴(yán)格遵守隱私保護(hù)和患者同意規(guī)定。
**(四)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)委派的遠(yuǎn)程醫(yī)療審核/咨詢**
***特殊條款:**委托目的與使用范圍條款(如上所述)、報(bào)告提交與保密條款(如上所述)、費(fèi)用結(jié)算條款(如上所述)。
***注意事項(xiàng):**
1.嚴(yán)格遵守保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)委托的具體目的,不得擅自擴(kuò)大服務(wù)范圍。
2.對(duì)涉及保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的信息進(jìn)行特殊保密。
3.按照約定提交符合要求的報(bào)告。
4.明確費(fèi)用結(jié)算流程和標(biāo)準(zhǔn)。
**(五)公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)中的遠(yuǎn)程會(huì)診**
***特殊條款:**應(yīng)急響應(yīng)與優(yōu)先級(jí)條款(如上所述)、信息共享范圍條款(如上所述)、資源調(diào)配條款(如上所述)。
***注意事項(xiàng):**
1.保持通訊暢通,確保應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制有效。
2.在應(yīng)急狀態(tài)下,可能需要簡(jiǎn)化流程,但不得違反核心的法律和倫理要求。
3.對(duì)于擴(kuò)大信息共享,需有充分的授權(quán)和理由。
4.做好記錄,以便后續(xù)可能的復(fù)盤和總結(jié)。
**(六)醫(yī)療法律訴訟中的醫(yī)療資料調(diào)取**
***特殊條款:**法律程序合規(guī)條款(如上所述)、資料范圍與提供格式條款(如上所述)、證據(jù)效力與保密條款(如上所述)。
***注意事項(xiàng):**
1.嚴(yán)格遵守訴訟程序,不得私自調(diào)取或提供證據(jù)。
2.提供的證據(jù)需真實(shí)、完整,并符合法律對(duì)證據(jù)形式的要求。
3.對(duì)提供的證據(jù)需承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。
4.妥善保管所有相關(guān)文件,以備查驗(yàn)。
**(七)遠(yuǎn)程手術(shù)指導(dǎo)(非遠(yuǎn)程主刀)**
***特殊條款:**指導(dǎo)權(quán)與決策責(zé)任條款(如上所述)、實(shí)時(shí)通信與畫面共享?xiàng)l款(如上所述)、適用范圍與風(fēng)險(xiǎn)告知條款(如上所述)。
***注意事項(xiàng):**
1.明確遠(yuǎn)程指導(dǎo)不等于手術(shù)操作,最終責(zé)任在主刀醫(yī)生。
2.確保實(shí)時(shí)通信和畫面共享順暢,延遲可能影響指導(dǎo)效果。
3.術(shù)前充分告知患者和主刀醫(yī)生遠(yuǎn)程指導(dǎo)的風(fēng)險(xiǎn)和局限性。
4.選擇合適的手術(shù)病例,確保遠(yuǎn)程指導(dǎo)的可行性。
**(八)科研數(shù)據(jù)脫敏共享(高級(jí)別)**
***特殊條款:**高級(jí)別脫敏標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)證條款(如上所述)、數(shù)據(jù)使用限制(研究目的)條款(如上所述)、數(shù)據(jù)銷毀條款(如上所述)、額外授權(quán)條款(如上所述)。
***注意事項(xiàng):**
1.嚴(yán)格遵守高級(jí)別脫敏標(biāo)準(zhǔn),確保數(shù)據(jù)匿名化效果。
2.對(duì)脫敏數(shù)據(jù)的使用范圍有嚴(yán)格限制。
3.研究結(jié)束后按約定銷毀數(shù)據(jù)。
4.獲得患者或倫理委員會(huì)的額外授權(quán)。
**(九)多機(jī)構(gòu)聯(lián)合培養(yǎng)的遠(yuǎn)程臨床帶教**
***特殊條款:**參與人員與權(quán)限管理?xiàng)l款(如上所述)、教學(xué)內(nèi)容與過(guò)
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