2026年生物科技服務(wù)公司不合格品管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置及追溯管理工作，有效控制不合格品風(fēng)險(xiǎn)，防止不合格品流入服務(wù)環(huán)節(jié)或市場(chǎng)，保障生物科技技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)公司品牌聲譽(yù)和客戶權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《生物安全法》《危險(xiǎn)廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理、技術(shù)服務(wù)管理相關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司生物科技服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)際（如實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等），制定本制度。第二條本制度適用于公司所有與生物科技技術(shù)服務(wù)相關(guān)的不合格品全流程管理，包括但不限于原材料、過程產(chǎn)品（實(shí)驗(yàn)中間產(chǎn)物、半成品等）、成品（技術(shù)服務(wù)最終交付產(chǎn)物、報(bào)告附件等）、實(shí)驗(yàn)耗材、儀器配件及其他與業(yè)務(wù)活動(dòng)相關(guān)物料的不合格品管理。公司各業(yè)務(wù)部門（技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、采購部門、倉儲(chǔ)部門等）、質(zhì)量控制部門、法務(wù)部門、行政后勤部門及所有參與不合格品管理的人員，均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。第三條本制度所指“不合格品”，是指在公司生產(chǎn)經(jīng)營及技術(shù)服務(wù)過程中，不符合相關(guān)法律法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司管理制度規(guī)定、技術(shù)服務(wù)合同約定或客戶需求的各類物料及產(chǎn)物，具體包括：（一）不合格原材料：經(jīng)檢驗(yàn)不符合采購質(zhì)量要求的生物試劑、化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)耗材、儀器配件等；（二）不合格過程產(chǎn)品：技術(shù)服務(wù)過程中產(chǎn)生的不符合技術(shù)規(guī)范要求的實(shí)驗(yàn)中間產(chǎn)物、半成品等；（三）不合格成品：最終交付客戶的技術(shù)服務(wù)產(chǎn)物、報(bào)告附件等不符合合同約定或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；（四）其他不合格品：因存儲(chǔ)不當(dāng)、運(yùn)輸損壞、過期變質(zhì)等原因?qū)е虏环鲜褂靡蟮母黝愇锪?。第四條不合格品管理遵循以下基本原則：（一）及時(shí)識(shí)別原則。建立快速識(shí)別機(jī)制，確保不合格品在第一時(shí)間被發(fā)現(xiàn)，避免風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散；（二）嚴(yán)格隔離原則。對(duì)已識(shí)別的不合格品立即采取隔離措施，清晰標(biāo)識(shí)，嚴(yán)禁與合格品混淆或誤用；（三）規(guī)范評(píng)審原則。組建專業(yè)評(píng)審小組，對(duì)不合格品的性質(zhì)、原因、影響范圍及處置方案進(jìn)行科學(xué)評(píng)審；（四）合規(guī)處置原則。根據(jù)評(píng)審結(jié)果，采取退貨、換貨、銷毀、返工（適用時(shí)）、讓步接收（嚴(yán)格限制）等合規(guī)處置方式，確保處置過程符合法律法規(guī)及公司規(guī)定；（五）全程追溯原則。建立完整的不合格品管理記錄，確保不合格品的識(shí)別、隔離、評(píng)審、處置等全環(huán)節(jié)可追溯；（六）生物安全優(yōu)先原則。對(duì)涉及致病性微生物、危險(xiǎn)化學(xué)品、生物毒素等的不合格品，嚴(yán)格遵守生物安全及危險(xiǎn)廢物管理相關(guān)規(guī)定，強(qiáng)化安全防護(hù)與合規(guī)處置；（七）持續(xù)改進(jìn)原則。定期分析不合格品產(chǎn)生的原因，制定并落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理水平持續(xù)提升。第五條公司質(zhì)量控制部門牽頭負(fù)責(zé)不合格品的統(tǒng)籌管理工作，包括建立不合格品管理體系、組織不合格品評(píng)審、監(jiān)督處置過程、匯總分析數(shù)據(jù)及推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)；各業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)不合格品的識(shí)別、初步隔離、信息上報(bào)及配合處置；采購部門負(fù)責(zé)不合格原材料的供應(yīng)商溝通及退換貨事宜；倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)不合格品的隔離存放、標(biāo)識(shí)管理及配合處置；法務(wù)部門負(fù)責(zé)提供不合格品管理相關(guān)的法律咨詢支持，防范法律風(fēng)險(xiǎn)；行政后勤部門負(fù)責(zé)提供不合格品處置所需的資源保障及危險(xiǎn)廢物的合規(guī)處置協(xié)調(diào)。第二章職責(zé)分工第六條公司決策層職責(zé)：（一）審定不合格品管理制度及相關(guān)配套規(guī)范；（二）審批重大、復(fù)雜不合格品（如涉及核心客戶、重大經(jīng)濟(jì)損失、嚴(yán)重生物安全風(fēng)險(xiǎn)的不合格品）的處置方案；（三）協(xié)調(diào)解決不合格品管理過程中的重大問題，保障核心資源支持；（四）審批不合格品管理相關(guān)的重大獎(jiǎng)懲事項(xiàng)。第七條質(zhì)量控制部門職責(zé)：（一）牽頭制定、修訂不合格品識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)、管理流程及相關(guān)操作細(xì)則，明確各環(huán)節(jié)工作要求及時(shí)限；（二）負(fù)責(zé)組織不合格品的識(shí)別驗(yàn)證工作，確認(rèn)不合格品的性質(zhì)、等級(jí)及影響范圍；（三）組建不合格品評(píng)審小組，組織開展不合格品評(píng)審工作，形成評(píng)審意見及處置方案建議；（四）監(jiān)督不合格品處置方案的執(zhí)行過程，確保處置合規(guī)、徹底；（五）負(fù)責(zé)不合格品管理全流程記錄的收集、審核、整理及歸檔管理，建立不合格品管理臺(tái)賬；（六）定期匯總分析不合格品數(shù)據(jù)，識(shí)別質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)，提出糾正預(yù)防措施及改進(jìn)建議；（七）組織開展不合格品管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升相關(guān)人員的責(zé)任意識(shí)及業(yè)務(wù)能力；（八）負(fù)責(zé)對(duì)涉及生物安全、危險(xiǎn)化學(xué)品的不合格品處置過程進(jìn)行安全合規(guī)監(jiān)督。第八條各業(yè)務(wù)部門（技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、采購部門、倉儲(chǔ)部門等）職責(zé)：（一）技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)：負(fù)責(zé)技術(shù)服務(wù)過程中過程產(chǎn)品、成品的不合格品識(shí)別、初步隔離及信息上報(bào)；配合質(zhì)量控制部門開展不合格品評(píng)審，提供相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)支持；按審批的處置方案執(zhí)行過程產(chǎn)品、成品不合格品的處置工作；對(duì)本部門產(chǎn)生的不合格品原因進(jìn)行分析，落實(shí)糾正預(yù)防措施。（二）采購部門：負(fù)責(zé)采購原材料不合格品的初步識(shí)別、信息上報(bào)及配合隔離；接到不合格品通知后，及時(shí)與供應(yīng)商溝通核實(shí)，協(xié)商退換貨、索賠等事宜；跟蹤供應(yīng)商對(duì)不合格品的處置進(jìn)度；根據(jù)不合格品分析結(jié)果，優(yōu)化供應(yīng)商選擇及管理。（三）倉儲(chǔ)部門：負(fù)責(zé)入庫前、存儲(chǔ)過程中原材料、耗材等不合格品的識(shí)別、初步隔離及信息上報(bào)；對(duì)各部門移交的不合格品進(jìn)行統(tǒng)一隔離存放、規(guī)范標(biāo)識(shí)；配合各部門及質(zhì)量控制部門開展不合格品的取樣、評(píng)審及處置工作；及時(shí)更新不合格品庫存臺(tái)賬，確保賬物相符。第九條法務(wù)部門職責(zé)：（一）審核不合格品管理制度及相關(guān)配套文件，確保符合相關(guān)法律法規(guī)要求；（二）對(duì)涉及重大法律風(fēng)險(xiǎn)的不合格品處置方案進(jìn)行合規(guī)性審核，提供法律咨詢意見；（三）協(xié)助處理不合格品相關(guān)的法律爭(zhēng)議（如與供應(yīng)商的質(zhì)量糾紛、與客戶的服務(wù)質(zhì)量爭(zhēng)議等）；（四）對(duì)危險(xiǎn)廢物、致病性微生物等特殊不合格品的處置進(jìn)行法律合規(guī)指導(dǎo)，確保符合相關(guān)監(jiān)管要求。第十條行政后勤部門職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)提供不合格品隔離存放、處置所需的場(chǎng)地、設(shè)備、安全防護(hù)用品等資源保障；（二）協(xié)助開展不合格品處置過程中的安全防護(hù)管理，定期對(duì)不合格品存放區(qū)域進(jìn)行安全檢查；（三）負(fù)責(zé)聯(lián)系具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，協(xié)調(diào)處理危險(xiǎn)廢物類不合格品的合規(guī)銷毀工作，確保處置過程符合環(huán)保及安全相關(guān)規(guī)定；（四）負(fù)責(zé)不合格品處置過程中產(chǎn)生的廢棄物清理及環(huán)境消殺工作。第三章不合格品全流程管理第一節(jié)不合格品識(shí)別與上報(bào)第十一條識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制部門牽頭制定《不合格品識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)目錄》，明確不同類型不合格品的識(shí)別依據(jù)、判定指標(biāo)及等級(jí)劃分（一般不合格、嚴(yán)重不合格、重大不合格）：（一）一般不合格：不影響核心功能、不涉及安全風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)簡(jiǎn)單處理可符合要求或?qū)Ψ?wù)質(zhì)量影響較小的不合格品；（二）嚴(yán)重不合格：影響核心功能、可能引發(fā)客戶投訴或造成一定經(jīng)濟(jì)損失，但不涉及重大安全風(fēng)險(xiǎn)的不合格品；（三）重大不合格：涉及生物安全、公共安全風(fēng)險(xiǎn)，或可能導(dǎo)致重大經(jīng)濟(jì)損失、嚴(yán)重?fù)p害公司品牌聲譽(yù)的不合格品。第十二條識(shí)別主體與時(shí)機(jī)。各業(yè)務(wù)部門為不合格品的首要識(shí)別主體，需在以下關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)開展不合格品識(shí)別工作：（一）原材料到貨驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)及使用前；（二）技術(shù)服務(wù)過程中關(guān)鍵工序完成后、中間產(chǎn)物轉(zhuǎn)序前；（三）成品交付前最終檢驗(yàn)環(huán)節(jié)；（四）客戶反饋質(zhì)量問題后；（五）定期質(zhì)量抽查及體系審核過程中。第十三條信息上報(bào)。各部門人員發(fā)現(xiàn)不合格品后，需立即停止相關(guān)物料或產(chǎn)物的流轉(zhuǎn)、使用，在2個(gè)工作小時(shí)內(nèi)填寫《不合格品上報(bào)單》，詳細(xì)說明不合格品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、不合格描述、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)、識(shí)別依據(jù)及初步判斷的不合格等級(jí)等信息，上報(bào)至本部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)量控制部門。對(duì)于重大不合格品，需在30分鐘內(nèi)口頭上報(bào)至公司分管領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人，隨后補(bǔ)齊書面上報(bào)材料。第十四條識(shí)別驗(yàn)證。質(zhì)量控制部門收到《不合格品上報(bào)單》后，需在2個(gè)工作日內(nèi)（重大不合格品1個(gè)工作小時(shí)內(nèi)）組織專業(yè)人員對(duì)不合格品進(jìn)行驗(yàn)證，核實(shí)不合格事實(shí)、確認(rèn)不合格等級(jí)及影響范圍，并在《不合格品上報(bào)單》上簽署驗(yàn)證意見。第二節(jié)不合格品標(biāo)識(shí)與隔離第十五條標(biāo)識(shí)規(guī)范。經(jīng)質(zhì)量控制部門驗(yàn)證確認(rèn)的不合格品，各識(shí)別部門需立即對(duì)其進(jìn)行清晰標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)采用統(tǒng)一的“不合格品”標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括不合格品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、不合格等級(jí)、發(fā)現(xiàn)日期、責(zé)任人及處置狀態(tài)（待評(píng)審、待處置、處置中、已處置）。對(duì)于涉及生物安全、危險(xiǎn)化學(xué)品的不合格品，需在標(biāo)簽上額外標(biāo)注“生物危險(xiǎn)”“危險(xiǎn)化學(xué)品”等警示標(biāo)識(shí)。第十六條隔離要求。標(biāo)識(shí)完成后，各部門需在1個(gè)工作小時(shí)內(nèi)將不合格品轉(zhuǎn)移至公司指定的不合格品隔離區(qū)域，由倉儲(chǔ)部門統(tǒng)一管理。隔離區(qū)域需設(shè)置明顯的隔離標(biāo)識(shí)，嚴(yán)禁與合格品、待檢驗(yàn)品混放；不同類型、不同等級(jí)的不合格品需分區(qū)存放，避免交叉污染或風(fēng)險(xiǎn)疊加；涉及生物安全、危險(xiǎn)化學(xué)品的不合格品，需存放在專門的防爆、防泄漏、防感染隔離設(shè)施內(nèi)，配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)備。第十七條隔離管理。倉儲(chǔ)部門需建立《不合格品隔離存放臺(tái)賬》，詳細(xì)記錄不合格品的相關(guān)信息及存放位置，安排專人負(fù)責(zé)管理，嚴(yán)格控制人員出入隔離區(qū)域。未經(jīng)質(zhì)量控制部門批準(zhǔn)，任何人不得擅自移動(dòng)、使用或處置隔離存放的不合格品。第三節(jié)不合格品評(píng)審第十八條評(píng)審小組組建。質(zhì)量控制部門根據(jù)不合格品的等級(jí)及類型，組建相應(yīng)的評(píng)審小組：（一）一般不合格品：評(píng)審小組由質(zhì)量控制部門人員、相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成；（二）嚴(yán)重不合格品：評(píng)審小組由質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、技術(shù)專家組成；（三）重大不合格品：評(píng)審小組由公司分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、技術(shù)專家、法務(wù)人員組成，必要時(shí)邀請(qǐng)外部專家參與。第十九條評(píng)審時(shí)機(jī)與內(nèi)容。評(píng)審小組需在不合格品隔離完成后，按以下時(shí)限開展評(píng)審工作：一般不合格品3個(gè)工作日內(nèi)，嚴(yán)重不合格品2個(gè)工作日內(nèi)，重大不合格品1個(gè)工作日內(nèi)。評(píng)審內(nèi)容包括：（一）不合格品的基本信息核實(shí)（名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等）；（二）不合格事實(shí)、等級(jí)及影響范圍的確認(rèn)；（三）不合格品產(chǎn)生原因的分析（如供應(yīng)商質(zhì)量問題、操作失誤、設(shè)備故障、管理漏洞等）；（四）處置方案的可行性、合規(guī)性及經(jīng)濟(jì)性評(píng)估；（五）糾正預(yù)防措施的制定建議；（六）評(píng)審結(jié)論的形成。第二十條評(píng)審記錄與審批。評(píng)審過程需做好詳細(xì)記錄，形成《不合格品評(píng)審報(bào)告》，報(bào)告內(nèi)容包括評(píng)審時(shí)間、評(píng)審地點(diǎn)、評(píng)審人員、不合格品基本信息、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審結(jié)論、處置方案建議及糾正預(yù)防措施建議等。《不合格品評(píng)審報(bào)告》需按以下權(quán)限審批：一般不合格品由質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人審批；嚴(yán)重不合格品由公司分管質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)審批；重大不合格品經(jīng)評(píng)審小組審核后，報(bào)公司決策層審批。第四節(jié)不合格品處置第二十一條處置方案類型。根據(jù)評(píng)審結(jié)論，不合格品可采取以下處置方式，處置方案需明確處置責(zé)任人、處置時(shí)限及安全防護(hù)要求：（一）退貨：適用于不合格原材料，由采購部門協(xié)調(diào)供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)，需在評(píng)審?fù)ㄟ^后5個(gè)工作日內(nèi)完成，退貨過程中需做好標(biāo)識(shí)管控，避免不合格品流入其他環(huán)節(jié)；（二）換貨：適用于不合格原材料或耗材，經(jīng)供應(yīng)商確認(rèn)同意后，由采購部門協(xié)調(diào)更換合格產(chǎn)品，更換后的產(chǎn)品需重新履行檢驗(yàn)流程，合格后方可投入使用，換貨時(shí)限一般不超過7個(gè)工作日；（三）返工/返修：適用于因操作失誤、工藝偏差等原因?qū)е碌牟缓细襁^程產(chǎn)品，且返工/返修后可達(dá)到質(zhì)量要求的，由技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)制定返工/返修方案，經(jīng)質(zhì)量控制部門審核批準(zhǔn)后執(zhí)行，返工/返修完成后需重新檢驗(yàn)，合格后方可繼續(xù)流轉(zhuǎn)；（四）讓步接收：僅適用于一般不合格品，且不影響核心服務(wù)質(zhì)量、客戶明確同意接收的情況，需由相關(guān)業(yè)務(wù)部門提交《讓步接收申請(qǐng)單》，說明讓步接收的理由及風(fēng)險(xiǎn)防控措施，經(jīng)質(zhì)量控制部門審核、公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行，同時(shí)需在相關(guān)記錄中明確標(biāo)注，便于后續(xù)追溯；（五）銷毀：適用于無法退貨、換貨、返工/返修，且無利用價(jià)值的不合格品，尤其是涉及生物安全、危險(xiǎn)化學(xué)品、過期變質(zhì)的不合格品。銷毀需由質(zhì)量控制部門制定專項(xiàng)銷毀方案，明確銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、安全防護(hù)措施及環(huán)保要求，經(jīng)相應(yīng)權(quán)限審批后，在行政后勤部門配合下，委托具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)銷毀，銷毀過程需做好全程記錄及影像留存；（六）其他處置方式：根據(jù)不合格品的具體特性，經(jīng)評(píng)審小組審核及相應(yīng)權(quán)限審批后，可采取報(bào)廢、回收利用（合規(guī)前提下）等其他處置方式。第二十二條處置實(shí)施與監(jiān)控。各處置責(zé)任人需嚴(yán)格按照審批通過的處置方案及時(shí)限要求執(zhí)行處置工作，質(zhì)量控制部門全程監(jiān)督處置過程，重點(diǎn)核查處置的合規(guī)性、徹底性及安全防護(hù)措施的落實(shí)情況。處置過程中若發(fā)現(xiàn)異常情況，需立即停止處置工作，及時(shí)上報(bào)評(píng)審小組重新評(píng)估處置方案。第二十三條處置結(jié)果確認(rèn)。處置完成后，處置責(zé)任人需填寫《不合格品處置結(jié)果確認(rèn)單》，詳細(xì)說明處置過程、處置結(jié)果及相關(guān)證明材料（如退貨憑證、銷毀證明、返工/返修檢驗(yàn)報(bào)告等），提交至質(zhì)量控制部門。質(zhì)量控制部門對(duì)處置結(jié)果進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)，確認(rèn)合格后簽署意見，不合格品處置工作正式完成。第五節(jié)記錄與歸檔第二十四條記錄收集。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)收集不合格品全流程管理中的各類記錄，包括《不合格品上報(bào)單》《不合格品識(shí)別驗(yàn)證記錄》《不合格品評(píng)審報(bào)告》《不合格品隔離存放臺(tái)賬》《讓步接收申請(qǐng)單》《不合格品處置方案》《不合格品處置結(jié)果確認(rèn)單》及處置過程中的影像資料、第三方證明材料（如銷毀機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明、檢驗(yàn)報(bào)告等）。第二十五條記錄管理規(guī)范。所有不合格品管理記錄需真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改，如需修改，需在修改處簽字并注明修改日期。記錄采用電子檔案與紙質(zhì)檔案相結(jié)合的方式管理，電子檔案存儲(chǔ)于公司指定的保密服務(wù)器，設(shè)置分級(jí)訪問權(quán)限；紙質(zhì)檔案需妥善存放于專用檔案柜，做好防潮、防火、防盜、防泄漏措施。第二十六條歸檔時(shí)限與保存期限。質(zhì)量控制部門需在不合格品處置完成后5個(gè)工作日內(nèi)，完成所有相關(guān)記錄的整理歸檔工作，建立《不合格品管理檔案臺(tái)賬》，確保檔案可追溯。歸檔檔案保存期限不得少于5年；涉及重大不合格品、生物安全、危險(xiǎn)化學(xué)品的不合格品管理檔案，保存期限不得少于10年。第四章質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)防范第二十七條原因分析與糾正預(yù)防措施。質(zhì)量控制部門定期組織相關(guān)部門對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行深入分析，區(qū)分人為因素、設(shè)備因素、材料因素、工藝因素、管理因素等，針對(duì)根本原因制定針對(duì)性的糾正預(yù)防措施，明確措施制定責(zé)任人、落實(shí)責(zé)任人及時(shí)限要求。糾正預(yù)防措施需納入公司質(zhì)量管理改進(jìn)計(jì)劃，質(zhì)量控制部門跟蹤驗(yàn)證措施的落實(shí)效果。第二十八條過程監(jiān)控與預(yù)警。各業(yè)務(wù)部門需加強(qiáng)日常工作中的質(zhì)量管控，針對(duì)不合格品高發(fā)環(huán)節(jié)建立重點(diǎn)監(jiān)控機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在質(zhì)量問題。質(zhì)量控制部門定期開展不合格品數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，形成《不合格品分析報(bào)告》，識(shí)別質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)布質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息，為各部門改進(jìn)工作提供數(shù)據(jù)支持。第二十九條供應(yīng)商質(zhì)量管控。采購部門結(jié)合不合格品分析結(jié)果，建立供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn)進(jìn)行定期評(píng)估，將評(píng)估結(jié)果與供應(yīng)商選擇、采購份額分配、合作期限等掛鉤。對(duì)多次提供不合格原材料的供應(yīng)商，采取暫停合作、終止合作等措施，并將其納入不良供應(yīng)商名錄。同時(shí)，推動(dòng)與優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同提升原材料質(zhì)量。第三十條特殊不合格品風(fēng)險(xiǎn)防范。針對(duì)涉及生物安全、危險(xiǎn)化學(xué)品、致病性微生物等的特殊不合格品，建立專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制：（一）制定專項(xiàng)識(shí)別、隔離、評(píng)審、處置流程及應(yīng)急處置預(yù)案；（二）定期開展相關(guān)人員的生物安全、危險(xiǎn)廢物管理等專業(yè)培訓(xùn)及應(yīng)急演練；（三）加強(qiáng)不合格品存放區(qū)域的安全防護(hù)設(shè)施建設(shè)及日常安全檢查；（四）嚴(yán)格審核處置機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，確保處置過程符合相關(guān)監(jiān)管要求，防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及安全事故。第三十一條持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量控制部門每季度組織召開不合格品管理評(píng)審會(huì)議，匯總分析不合格品管理數(shù)據(jù)、糾正預(yù)防措施落實(shí)效果及各部門質(zhì)量管理改進(jìn)情況，針對(duì)存在的問題提出改進(jìn)建議，優(yōu)化不合格品管理體系及相關(guān)流程，推動(dòng)公司整體質(zhì)量管理水平持續(xù)提升。第五章監(jiān)督考核與責(zé)任追究第三十二條監(jiān)督檢查。質(zhì)量控制部門聯(lián)合相關(guān)部門，建立不合格品管理監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)各部門不合格品識(shí)別的及時(shí)性、標(biāo)識(shí)隔離的規(guī)范性、評(píng)審處置的合規(guī)性、記錄歸檔的完整性及糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況進(jìn)行檢查。監(jiān)督檢查可采取資料查閱、現(xiàn)場(chǎng)檢查、人員訪談、抽樣復(fù)核等方式開展，檢查過程中做好檢查記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)《整改通知書》，明確整改責(zé)任人及整改期限，跟蹤整改落實(shí)情況，確保問題整改到位。第三十三條考核機(jī)制。公司將不合格品管理工作的履職情況納入相關(guān)部門及人員的績(jī)效考核體系，考核指標(biāo)包括：（一）不合格品識(shí)別的及時(shí)性與準(zhǔn)確性；（二）不合格品標(biāo)識(shí)、隔離的規(guī)范性；（三）不合格品評(píng)審、處置的及時(shí)性與合規(guī)性；（四）不合格品管理記錄的完整性與規(guī)范性；（五）糾正預(yù)防措施的落實(shí)及時(shí)性與有效性；（六）特殊不合格品風(fēng)險(xiǎn)防范措施的落實(shí)情況；（七）跨部門協(xié)同配合效率?？己私Y(jié)果與部門績(jī)效、員工薪酬、評(píng)優(yōu)評(píng)先、崗位調(diào)整等掛鉤。對(duì)在不合格品管理工作中表現(xiàn)突出，如及時(shí)識(shí)別重大不合格品、有效防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、推動(dòng)質(zhì)量管理改進(jìn)成效顯著的部門和個(gè)人，公司給予表彰或物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)未按要求履行職責(zé)的，按本制度相關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。第三十四條責(zé)任追究。有下列行為之一的，公司將根據(jù)情節(jié)輕重、造成損失或影響的大小，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理：（一