2026年生物科技服務(wù)公司生物安全責(zé)任制管理制度一、總則（一）目的與依據(jù)為全面落實(shí)生物安全管理責(zé)任，規(guī)范公司生物科技服務(wù)全流程生物安全管控，防范生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保障員工健康、公共衛(wèi)生安全及公司合法經(jīng)營(yíng)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司生物科技服務(wù)行業(yè)特性（核心業(yè)務(wù)含生物檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)研發(fā)、生物樣本處理、實(shí)驗(yàn)試劑研發(fā)與銷售等）及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司全體部門及所有員工，涵蓋生物安全全流程管理活動(dòng)，包括但不限于生物樣本采集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、處理與銷毀，實(shí)驗(yàn)試劑（含病原微生物檢測(cè)試劑、生物活性試劑等）采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用與處置，實(shí)驗(yàn)室操作，生物廢棄物處理，生物安全應(yīng)急處置等。公司各部門（研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部、實(shí)驗(yàn)室、銷售部、行政部、合規(guī)部等）、全體員工（含管理層、技術(shù)人員、操作工人、行政人員等）及進(jìn)入公司實(shí)驗(yàn)區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)域的外來(lái)人員（含客戶、供應(yīng)商、參觀人員等），均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。（三）核心原則安全第一，預(yù)防為主：將生物安全置于首位，建立全流程風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防機(jī)制，強(qiáng)化源頭管控，提前排查并消除生物安全隱患，防范各類生物安全事故發(fā)生。全員有責(zé)，分級(jí)負(fù)責(zé)：明確公司各層級(jí)、各部門、各崗位的生物安全責(zé)任，形成“總經(jīng)理負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)、部門負(fù)責(zé)人直接負(fù)責(zé)、崗位人員一崗雙責(zé)”的責(zé)任體系，確保責(zé)任到人、落實(shí)到位。依法合規(guī)，規(guī)范管控：嚴(yán)格遵循生物安全相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范生物安全管理流程，確保生物安全管控全環(huán)節(jié)合法合規(guī)、可追溯。協(xié)同聯(lián)動(dòng)，快速響應(yīng)：建立各部門協(xié)同配合的生物安全管理機(jī)制，強(qiáng)化信息共享與聯(lián)動(dòng)處置；完善應(yīng)急響應(yīng)體系，確保發(fā)生生物安全突發(fā)事件時(shí)能夠快速響應(yīng)、有效處置。持續(xù)改進(jìn)，動(dòng)態(tài)管控：定期開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理復(fù)盤，結(jié)合法律法規(guī)更新、業(yè)務(wù)拓展、技術(shù)升級(jí)等情況，及時(shí)優(yōu)化生物安全管控措施，提升生物安全管理水平。（四）核心定義本制度所指生物安全，是指防范、應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子（如病原微生物、生物活性物質(zhì)等）及相關(guān)因素對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害或潛在危害的安全管理活動(dòng)。生物安全責(zé)任，是指公司各層級(jí)、各部門、各崗位在生物安全管理過(guò)程中應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)與義務(wù)。危險(xiǎn)生物因子，是指具有致病、感染、毒性等特性，可能對(duì)人體健康、公共衛(wèi)生或生態(tài)環(huán)境造成危害的生物因子，包括但不限于病原微生物（細(xì)菌、病毒、真菌等）、生物毒素、基因修飾生物等。生物廢棄物，是指公司在生物科技服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的具有生物安全風(fēng)險(xiǎn)的廢棄物，包括實(shí)驗(yàn)廢液、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及組織、污染的耗材與儀器等。二、組織架構(gòu)與責(zé)任體系（一）生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組公司成立生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，作為生物安全管理的最高決策與監(jiān)督機(jī)構(gòu)。組長(zhǎng)由總經(jīng)理?yè)?dān)任，全面負(fù)責(zé)公司生物安全管理工作，承擔(dān)生物安全第一責(zé)任；副組長(zhǎng)由分管研發(fā)與生產(chǎn)的副總經(jīng)理?yè)?dān)任，協(xié)助總經(jīng)理統(tǒng)籌生物安全管理工作，承擔(dān)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；成員包括研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部、實(shí)驗(yàn)室、合規(guī)部、行政部、財(cái)務(wù)部等部門負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本部門生物安全相關(guān)工作的推進(jìn)與落實(shí)。生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組核心職責(zé)：審定公司生物安全管理制度、年度生物安全工作計(jì)劃及重大生物安全管控措施；審批生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、應(yīng)急處置預(yù)案等關(guān)鍵文件；協(xié)調(diào)解決生物安全管理過(guò)程中的重大問(wèn)題；組織開展生物安全監(jiān)督檢查、應(yīng)急演練及責(zé)任追究工作；對(duì)接外部監(jiān)管部門，配合開展生物安全相關(guān)檢查與核查工作。（二）生物安全管理辦公室公司設(shè)立生物安全管理辦公室（掛靠合規(guī)部），作為生物安全管理的日常執(zhí)行機(jī)構(gòu)，配備專職生物安全管理員1-2名，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)生物安全日常管理工作。核心職責(zé)：牽頭制定與修訂生物安全管理制度及相關(guān)操作細(xì)則；組織開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與日常監(jiān)督檢查，跟蹤隱患整改；負(fù)責(zé)生物安全培訓(xùn)、應(yīng)急演練的組織實(shí)施；建立生物安全管理臺(tái)賬，記錄生物安全相關(guān)全流程信息；協(xié)調(diào)處理生物安全日常管理中的問(wèn)題，及時(shí)向生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)重大情況；負(fù)責(zé)生物安全相關(guān)文件的歸檔與管理。（三）各部門核心責(zé)任研發(fā)部：承擔(dān)研發(fā)環(huán)節(jié)生物安全直接管理責(zé)任。負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)階段的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；規(guī)范研發(fā)實(shí)驗(yàn)操作流程，確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程符合生物安全要求；負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中危險(xiǎn)生物因子、生物樣本、實(shí)驗(yàn)試劑的安全管控；及時(shí)清理研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的生物廢棄物，按規(guī)定移交處置；配合生物安全管理辦公室開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與監(jiān)督檢查。生產(chǎn)部：承擔(dān)生產(chǎn)環(huán)節(jié)生物安全直接管理責(zé)任。負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生物安全管控體系的建立與落實(shí)；規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程中生物活性物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)試劑、生物樣本的使用與存儲(chǔ)流程；確保生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境的生物安全防護(hù)符合要求；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中生物廢棄物的分類收集、暫存與移交處置；組織生產(chǎn)人員開展生物安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練。采購(gòu)部：承擔(dān)采購(gòu)環(huán)節(jié)生物安全直接管理責(zé)任。負(fù)責(zé)供應(yīng)商生物安全資質(zhì)的審核，確保采購(gòu)的實(shí)驗(yàn)試劑、生物樣本、實(shí)驗(yàn)耗材等物資符合生物安全要求；規(guī)范危險(xiǎn)生物因子相關(guān)物資的采購(gòu)、運(yùn)輸與驗(yàn)收流程，索取并留存相關(guān)生物安全證明文件；配合相關(guān)部門開展采購(gòu)物資的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室：承擔(dān)實(shí)驗(yàn)操作環(huán)節(jié)生物安全直接管理責(zé)任。嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范，落實(shí)實(shí)驗(yàn)人員生物安全防護(hù)措施；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)生物因子、生物樣本的安全存儲(chǔ)、使用與銷毀；規(guī)范實(shí)驗(yàn)設(shè)備的消毒、滅菌與維護(hù)流程；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物廢棄物的分類、暫存與登記移交；定期開展實(shí)驗(yàn)室生物安全自查，及時(shí)排查并整改安全隱患。銷售部：承擔(dān)銷售環(huán)節(jié)生物安全直接管理責(zé)任。負(fù)責(zé)向客戶告知生物類產(chǎn)品（如實(shí)驗(yàn)試劑、生物樣本相關(guān)產(chǎn)品）的生物安全風(fēng)險(xiǎn)及使用注意事項(xiàng)；規(guī)范生物類產(chǎn)品的運(yùn)輸流程，確保運(yùn)輸過(guò)程符合生物安全要求；收集客戶反饋的生物安全相關(guān)問(wèn)題，及時(shí)反饋至生物安全管理辦公室及相關(guān)部門。行政部：承擔(dān)后勤保障環(huán)節(jié)生物安全管理責(zé)任。負(fù)責(zé)辦公區(qū)域、公共區(qū)域的生物安全防護(hù)與消毒工作；負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)用品（如防護(hù)服、口罩、手套等）的采購(gòu)、存儲(chǔ)與發(fā)放；協(xié)助組織生物安全培訓(xùn)、應(yīng)急演練等活動(dòng)；負(fù)責(zé)外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)域的登記與生物安全告知。合規(guī)部：承擔(dān)生物安全合規(guī)管理責(zé)任。負(fù)責(zé)審核生物安全管理制度、操作細(xì)則的合規(guī)性；跟蹤生物安全相關(guān)法律法規(guī)的更新，及時(shí)向公司提出合規(guī)調(diào)整建議；協(xié)助生物安全管理辦公室開展監(jiān)督檢查與責(zé)任追究；配合外部監(jiān)管部門開展生物安全合規(guī)檢查。財(cái)務(wù)部：承擔(dān)生物安全經(jīng)費(fèi)保障責(zé)任。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排生物安全管理所需經(jīng)費(fèi)（如防護(hù)用品采購(gòu)、培訓(xùn)、應(yīng)急物資儲(chǔ)備、檢測(cè)檢驗(yàn)等），確保經(jīng)費(fèi)及時(shí)足額到位；對(duì)生物安全經(jīng)費(fèi)的使用情況進(jìn)行審核與監(jiān)管。（四）各崗位核心責(zé)任總經(jīng)理：公司生物安全第一責(zé)任人。負(fù)責(zé)審定生物安全管理重大決策；保障生物安全管理經(jīng)費(fèi)投入；組織建立生物安全責(zé)任體系；監(jiān)督生物安全管理制度的落實(shí)；發(fā)生重大生物安全突發(fā)事件時(shí)，牽頭組織應(yīng)急處置。分管副總經(jīng)理：生物安全直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人。協(xié)助總經(jīng)理統(tǒng)籌生物安全管理工作；審批生物安全管理制度、年度計(jì)劃及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；組織開展生物安全監(jiān)督檢查；協(xié)調(diào)解決生物安全管理過(guò)程中的重大問(wèn)題；發(fā)生生物安全突發(fā)事件時(shí)，協(xié)助總經(jīng)理組織應(yīng)急處置。部門負(fù)責(zé)人：本部門生物安全直接責(zé)任人。負(fù)責(zé)組織本部門員工學(xué)習(xí)并落實(shí)生物安全管理制度；制定本部門生物安全管理細(xì)則；開展本部門日常生物安全自查，及時(shí)整改隱患；組織本部門員工參加生物安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練；發(fā)生生物安全突發(fā)事件時(shí)，立即啟動(dòng)初步處置并上報(bào)。專職生物安全管理員：生物安全日常管理直接責(zé)任人。負(fù)責(zé)生物安全管理制度的起草與修訂；組織開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與日常監(jiān)督檢查；建立生物安全管理臺(tái)賬；組織生物安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練；跟蹤生物安全隱患整改情況；協(xié)助處置生物安全突發(fā)事件。實(shí)驗(yàn)/生產(chǎn)操作人員：崗位生物安全直接責(zé)任人。嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)范及崗位操作細(xì)則；正確佩戴和使用生物安全防護(hù)用品；規(guī)范操作危險(xiǎn)生物因子、生物樣本及實(shí)驗(yàn)試劑；及時(shí)清理崗位產(chǎn)生的生物廢棄物；發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或異常情況時(shí)，立即停止操作并上報(bào)；積極參加生物安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練。采購(gòu)專員：采購(gòu)環(huán)節(jié)生物安全直接責(zé)任人。嚴(yán)格審核供應(yīng)商生物安全資質(zhì)；確保采購(gòu)物資符合生物安全要求；規(guī)范采購(gòu)物資的運(yùn)輸與驗(yàn)收流程；留存采購(gòu)物資相關(guān)生物安全證明文件。倉(cāng)儲(chǔ)管理員：存儲(chǔ)環(huán)節(jié)生物安全直接責(zé)任人。規(guī)范危險(xiǎn)生物因子、實(shí)驗(yàn)試劑、生物樣本的存儲(chǔ)流程，確保存儲(chǔ)環(huán)境符合生物安全要求；建立存儲(chǔ)物資臺(tái)賬，定期核查物資狀態(tài)；防止存儲(chǔ)物資泄露、污染或被盜。行政后勤人員：后勤保障環(huán)節(jié)生物安全直接責(zé)任人。負(fù)責(zé)辦公區(qū)域、公共區(qū)域的日常消毒與衛(wèi)生保潔；確保生物安全防護(hù)用品及時(shí)供應(yīng)；規(guī)范外來(lái)人員登記與告知流程；協(xié)助處置生物安全突發(fā)事件的后勤保障工作。三、生物安全全流程管理要求（一）危險(xiǎn)生物因子與生物樣本管理危險(xiǎn)生物因子與生物樣本的采購(gòu)、接收、存儲(chǔ)、使用、轉(zhuǎn)移、銷毀等全流程需嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。采購(gòu)危險(xiǎn)生物因子與生物樣本需由需求部門提交《危險(xiǎn)生物因子/生物樣本采購(gòu)申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、生物安全管理辦公室評(píng)估、分管副總經(jīng)理審批后，由采購(gòu)部從具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購(gòu)。接收危險(xiǎn)生物因子與生物樣本時(shí)，接收人員需核對(duì)物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生物安全等級(jí)等信息，核查運(yùn)輸過(guò)程的生物安全防護(hù)情況，索取并留存相關(guān)質(zhì)量證明文件與生物安全備案材料；驗(yàn)收合格后，填寫《危險(xiǎn)生物因子/生物樣本接收記錄表》，及時(shí)錄入管理臺(tái)賬并按規(guī)定存儲(chǔ)。危險(xiǎn)生物因子與生物樣本需存儲(chǔ)在專用存儲(chǔ)設(shè)施（如生物安全冰箱、冷庫(kù)等）中，設(shè)置明顯的生物安全警示標(biāo)識(shí)，明確存儲(chǔ)責(zé)任人；存儲(chǔ)設(shè)施需定期維護(hù)與檢測(cè)，確保溫度、濕度等參數(shù)符合要求；不同生物安全等級(jí)的物資需分區(qū)存儲(chǔ)，避免交叉污染。使用危險(xiǎn)生物因子與生物樣本時(shí)，需在符合生物安全要求的實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，操作人員需穿戴相應(yīng)的生物安全防護(hù)用品（如防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套、口罩等），嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范；使用過(guò)程中需實(shí)時(shí)記錄使用情況，包括使用時(shí)間、數(shù)量、用途、操作人等信息。危險(xiǎn)生物因子與生物樣本的轉(zhuǎn)移需填寫《危險(xiǎn)生物因子/生物樣本轉(zhuǎn)移申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、生物安全管理辦公室批準(zhǔn)后，由專人負(fù)責(zé)運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過(guò)程生物安全防護(hù)到位；轉(zhuǎn)移至公司外部的，需符合國(guó)家相關(guān)運(yùn)輸管理規(guī)定，取得相應(yīng)運(yùn)輸許可。危險(xiǎn)生物因子與生物樣本使用完畢或過(guò)期后，需按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。銷毀前需填寫《危險(xiǎn)生物因子/生物樣本銷毀申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、生物安全管理辦公室批準(zhǔn)后，由專人在指定區(qū)域、采用符合生物安全要求的方式（如高壓滅菌、化學(xué)消毒、專業(yè)焚燒等）進(jìn)行銷毀；銷毀過(guò)程需全程記錄，相關(guān)記錄歸檔留存。（二）實(shí)驗(yàn)試劑與耗材管理實(shí)驗(yàn)試劑（尤其是生物活性試劑、有毒有害試劑）的采購(gòu)需由采購(gòu)部從具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購(gòu)，確保試劑符合生物安全要求；采購(gòu)前需核查供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生物安全備案證明等資質(zhì)文件。實(shí)驗(yàn)試劑入庫(kù)前需進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，核對(duì)試劑名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家等信息，核查試劑包裝是否完好、是否存在泄露風(fēng)險(xiǎn)；驗(yàn)收合格后，按試劑特性分類存儲(chǔ)（如冷藏、冷凍、避光、防爆等），設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，建立試劑管理臺(tái)賬。實(shí)驗(yàn)試劑的領(lǐng)用需填寫《實(shí)驗(yàn)試劑領(lǐng)用申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后，由專人負(fù)責(zé)發(fā)放；領(lǐng)用人員需核對(duì)試劑信息，確保領(lǐng)用試劑符合實(shí)驗(yàn)需求；嚴(yán)格控制危險(xiǎn)試劑的領(lǐng)用數(shù)量，遵循“按需領(lǐng)用、最少領(lǐng)用”原則。實(shí)驗(yàn)試劑使用過(guò)程中，需嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，防止試劑泄露、飛濺或交叉污染；使用完畢后，及時(shí)清理試劑容器，按規(guī)定處理廢棄試劑；實(shí)驗(yàn)耗材（如移液槍頭、離心管、培養(yǎng)皿等）使用后，需進(jìn)行消毒處理，分類放入專用生物廢棄物容器中。過(guò)期、變質(zhì)或廢棄的實(shí)驗(yàn)試劑需單獨(dú)存儲(chǔ)，設(shè)置明顯的“廢棄試劑”標(biāo)識(shí)，填寫《廢棄試劑處置申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、生物安全管理辦公室批準(zhǔn)后，委托具備合法資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置，處置過(guò)程需全程記錄并歸檔。（三）實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域生物安全管理實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域需劃分生物安全功能分區(qū)（如清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)），設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)識(shí)與生物安全警示標(biāo)識(shí)；不同功能分區(qū)的人員、物資需嚴(yán)格分開流動(dòng)，避免交叉污染。實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域的生物安全防護(hù)設(shè)施（如生物安全柜、通風(fēng)櫥、高壓滅菌器、空氣凈化系統(tǒng)等）需定期維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行；建立設(shè)施維護(hù)臺(tái)賬，記錄維護(hù)、檢測(cè)、校準(zhǔn)的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果及責(zé)任人。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域的人員需經(jīng)生物安全培訓(xùn)考核合格后，方可上崗或進(jìn)入；外來(lái)人員進(jìn)入需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，提前告知生物安全注意事項(xiàng)，按規(guī)定穿戴防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域需建立日常清潔與消毒制度，每日工作結(jié)束后對(duì)操作臺(tái)面、地面、設(shè)備表面等進(jìn)行清潔消毒；每周開展一次全面清潔消毒；發(fā)生污染時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急消毒程序，采用合適的消毒試劑與消毒方式進(jìn)行徹底消毒。實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙、存放個(gè)人物品；實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中需保持良好通風(fēng)，操作人員需全程穿戴符合要求的生物安全防護(hù)用品；操作完成后，及時(shí)洗手消毒，按規(guī)定處理防護(hù)用品。（四）生物廢棄物管理生物廢棄物需實(shí)行分類收集、專人管理、全程追溯制度。公司在實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間等產(chǎn)生生物廢棄物的區(qū)域，設(shè)置專用的生物廢棄物容器，容器需具備防滲漏、防破損、耐腐蝕等特性，粘貼明顯的“生物廢棄物”警示標(biāo)識(shí)。生物廢棄物需按類別分類存放：實(shí)驗(yàn)廢液需分類收集至專用廢液桶，標(biāo)注廢液類型、收集時(shí)間；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及組織需放入專用密封容器，低溫存儲(chǔ)；污染的耗材（如槍頭、離心管等）、實(shí)驗(yàn)廢棄物需放入專用生物安全垃圾袋中；污染的儀器設(shè)備需單獨(dú)存放，標(biāo)注污染類型。生物廢棄物的暫存需在指定的暫存區(qū)域進(jìn)行，暫存區(qū)域需具備防雨、防滲、防鼠、防蚊蠅等條件，設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)；生物廢棄物暫存時(shí)間不得超過(guò)48小時(shí)，需及時(shí)移交處置。生物廢棄物的處置需委托具備合法資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，公司與處置機(jī)構(gòu)簽訂正式處置合同，明確雙方生物安全責(zé)任；處置前需填寫《生物廢棄物處置申請(qǐng)表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、生物安全管理辦公室批準(zhǔn)后，由專人負(fù)責(zé)移交，移交過(guò)程需核對(duì)廢棄物種類、數(shù)量，簽署移交記錄。生物廢棄物處置完成后，需留存處置機(jī)構(gòu)出具的處置證明文件，及時(shí)更新生物廢棄物管理臺(tái)賬，相關(guān)記錄歸檔留存，確保處置過(guò)程可追溯。（五）外來(lái)人員與物資生物安全管理外來(lái)人員（含客戶、供應(yīng)商、參觀人員、施工人員等）進(jìn)入公司實(shí)驗(yàn)區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)域前，需經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由行政部或?qū)硬块T專人陪同，填寫《外來(lái)人員登記表》，告知公司生物安全管理規(guī)定及注意事項(xiàng)。外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)域時(shí)，需按規(guī)定穿戴生物安全防護(hù)用品（如防護(hù)服、口罩、手套等），嚴(yán)格遵守區(qū)域內(nèi)生物安全操作要求，不得擅自觸摸、操作實(shí)驗(yàn)設(shè)備與物資，不得擅自進(jìn)入非授權(quán)區(qū)域。外來(lái)物資（如供應(yīng)商交付的設(shè)備、耗材、試劑等）進(jìn)入公司前，需由采購(gòu)部或?qū)硬块T進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)域的物資需進(jìn)行消毒處理，核查物資包裝是否完好、是否存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)入。外來(lái)車輛進(jìn)入公司廠區(qū)時(shí)，需在指定區(qū)域停放，不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)域及生物廢棄物暫存區(qū)域；運(yùn)輸危險(xiǎn)生物因子、生物樣本、實(shí)驗(yàn)試劑等物資的外來(lái)車輛，需符合國(guó)家相關(guān)運(yùn)輸安全要求，經(jīng)生物安全管理辦公室審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)入指定區(qū)域裝卸貨。四、監(jiān)督考核與責(zé)任追究（一）監(jiān)督檢查機(jī)制生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組每半年開展一次全面生物安全監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核查生物安全責(zé)任落實(shí)情況、管理制度執(zhí)行情況、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整改情況、應(yīng)急體系建設(shè)情況等；檢查結(jié)果形成專項(xiàng)報(bào)告，通報(bào)各部門并跟蹤整改。生物安全管理辦公室每月開展一次日常生物安全監(jiān)督檢查，聚焦實(shí)驗(yàn)操作、物資存儲(chǔ)、廢棄物管理、防護(hù)設(shè)施運(yùn)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并督促整改生物安全隱患；建立隱患整改臺(tái)賬，實(shí)行“整改、復(fù)核、銷號(hào)”閉環(huán)管理。各部門每周開展一次生物安全自查，由部門負(fù)責(zé)人牽頭，核查本部門生物安全責(zé)任落實(shí)情況，及時(shí)整改自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；自查結(jié)果每周上報(bào)生物安全管理辦公室備案。建立生物安全舉報(bào)制度，鼓勵(lì)員工對(duì)違反生物安全管理制度的行為、未及時(shí)整改的生物安全隱患進(jìn)行舉報(bào)；生物安全管理辦公室對(duì)舉報(bào)信息進(jìn)行核查處理，嚴(yán)格保護(hù)舉報(bào)人的個(gè)人信息。（二）考核管理公司將生物安全管理工作納入各部門及員工的績(jī)效考核體系，核心考核指標(biāo)包括：生物安全責(zé)任落實(shí)情況、隱患排查整改完成率、生物安全事故發(fā)生率、生物安全培訓(xùn)參與率、應(yīng)急演練完成質(zhì)量等?？己私Y(jié)果與部門績(jī)效獎(jiǎng)金、員工個(gè)人薪酬、晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先直接掛鉤。對(duì)生物安全管理工作成效顯著、未發(fā)生生物安全隱患或事故的部門與個(gè)人，公司給予通報(bào)表?yè)P(yáng)、經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)生物安全管理不規(guī)范、存在重大隱患未及時(shí)整改或發(fā)生生物安全事故的部門與個(gè)人，公司給予通報(bào)批評(píng)、扣減績(jī)效獎(jiǎng)金等處罰。（三）責(zé)任追究對(duì)在生物安全管理過(guò)程中存在以下行為的，公司將根據(jù)情節(jié)輕重、造成后果的嚴(yán)重程度，追究相關(guān)部門及人員的責(zé)任：未落實(shí)生物安全責(zé)任，導(dǎo)致生物安全隱患未及時(shí)排查或整改的；違反生物安全操作規(guī)范，擅自操作危險(xiǎn)生物因子、生物樣本或?qū)嶒?yàn)試劑的；未按規(guī)定采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、處置危險(xiǎn)生物因子、生物樣本、實(shí)驗(yàn)試劑或生物廢棄物的；實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域生物安全防護(hù)設(shè)施未按規(guī)定維護(hù)、檢測(cè)，導(dǎo)致其無(wú)法正常運(yùn)行的；外來(lái)人員、外來(lái)物資管理不當(dāng)，引發(fā)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的；發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或異常情況未及時(shí)上報(bào)，導(dǎo)致事故擴(kuò)大的；拒絕配合生物安全監(jiān)督檢查或拒不整改存在問(wèn)題的；泄露公司生物安全相關(guān)商業(yè)秘密或敏感信息的；因違規(guī)操作引發(fā)生物安全事故，造成公司經(jīng)濟(jì)損失、聲譽(yù)損害或人員健康損害的。責(zé)任追究方式包括：通報(bào)批評(píng)、經(jīng)濟(jì)處罰、崗位調(diào)整、降職降級(jí)、解聘等；造成公司經(jīng)濟(jì)損失的，依法追究賠償責(zé)任；構(gòu)成違法犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。因履行生物安全管理職責(zé)不力，導(dǎo)致發(fā)生重大生物安全事故的，除追究直接責(zé)任人責(zé)任外，還將追究部門負(fù)責(zé)人、分管副總經(jīng)理及總