PAGEx光機(jī)房規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司/組織X光機(jī)房的管理，確保X光設(shè)備的安全、正常運(yùn)行，保障工作人員和受檢者的健康與安全，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本規(guī)范制度適用于公司/組織內(nèi)所有使用X光設(shè)備的機(jī)房及其相關(guān)操作、維護(hù)、管理活動(dòng)。（三）引用文件1.《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》3.《放射診療管理規(guī)定》4.《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范二、機(jī)房環(huán)境要求（一）選址1.X光機(jī)房應(yīng)設(shè)置在建筑物底層的一端，遠(yuǎn)離人員密集場(chǎng)所和交通要道，避免機(jī)房周圍環(huán)境對(duì)X光設(shè)備產(chǎn)生干擾。2.機(jī)房應(yīng)選擇在地勢(shì)較高、干燥、通風(fēng)良好且無(wú)腐蝕性氣體和粉塵的區(qū)域。（二）布局1.機(jī)房應(yīng)合理布局，分為操作間、掃描間等功能區(qū)域。操作間應(yīng)設(shè)置控制臺(tái)、觀察窗等設(shè)備，方便操作人員進(jìn)行設(shè)備操作和觀察受檢者情況。2.掃描間應(yīng)根據(jù)X光設(shè)備的類型和尺寸，合理規(guī)劃空間，確保設(shè)備安裝牢固，便于操作和維護(hù)。同時(shí)，應(yīng)設(shè)置受檢者候診區(qū)，保持候診區(qū)與掃描間的有效分隔，避免輻射泄漏。（三）防護(hù)設(shè)施1.機(jī)房的墻壁、地面和天花板應(yīng)采用具有良好防護(hù)性能的材料進(jìn)行裝修，如鉛板、硫酸鋇等，以防止X射線泄漏。防護(hù)材料的厚度應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，一般情況下，機(jī)房墻壁的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于2mm，地面和天花板的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于1.5mm。2.機(jī)房的門窗應(yīng)安裝鉛玻璃，鉛玻璃的鉛當(dāng)量應(yīng)不低于2mm，觀察窗的鉛玻璃應(yīng)能滿足操作人員觀察受檢者情況的同時(shí)，有效阻擋X射線泄漏。機(jī)房的門應(yīng)采用帶有鉛防護(hù)層的電動(dòng)推拉門或平開門，門的關(guān)閉應(yīng)嚴(yán)密，確保無(wú)射線泄漏。3.機(jī)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置通風(fēng)換氣裝置，保持機(jī)房?jī)?nèi)空氣流通，降低空氣中的放射性物質(zhì)濃度。通風(fēng)換氣裝置應(yīng)具備過濾和凈化功能，確保排出機(jī)房的空氣符合國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。三、設(shè)備管理（一）設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收1.公司/組織應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的X光設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)的X光設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范要求，并具有質(zhì)量合格證明文件。2.在設(shè)備到貨前，應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備的安裝場(chǎng)地進(jìn)行檢查和準(zhǔn)備，確保場(chǎng)地符合設(shè)備安裝要求。設(shè)備到貨后，應(yīng)按照合同約定和設(shè)備安裝說明書的要求，及時(shí)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試。3.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，應(yīng)組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的性能指標(biāo)、安全防護(hù)裝置、操作界面等方面，確保設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求。驗(yàn)收合格后，方可正式投入使用。（二）設(shè)備登記與檔案管理1.對(duì)每臺(tái)X光設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)登記，記錄設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格序列號(hào)、購(gòu)置日期、使用部門等信息，并建立設(shè)備檔案。設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購(gòu)合同、安裝調(diào)試記錄、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障維修記錄等資料。2.設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和管理。同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)設(shè)備檔案進(jìn)行更新和完善，確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性。（三）設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.制定X光設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期和責(zé)任人。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和性能特點(diǎn)進(jìn)行制定，確保設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。2.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)包括設(shè)備的日常清潔、檢查、校準(zhǔn)、潤(rùn)滑、緊固等工作，以及定期的設(shè)備性能檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)具備專業(yè)的技術(shù)知識(shí)和技能，嚴(yán)格按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保維護(hù)保養(yǎng)工作的質(zhì)量和安全。3.對(duì)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題和故障，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理和維修。維修人員應(yīng)填寫維修記錄，詳細(xì)記錄故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因、維修過程和維修結(jié)果等信息。維修記錄應(yīng)作為設(shè)備檔案的重要組成部分進(jìn)行保存。（四）設(shè)備報(bào)廢管理1.當(dāng)X光設(shè)備因技術(shù)落后、損壞嚴(yán)重等原因無(wú)法繼續(xù)使用時(shí)，應(yīng)按照公司/組織的固定資產(chǎn)報(bào)廢管理規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。2.設(shè)備報(bào)廢前，應(yīng)組織相關(guān)部門和人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估和鑒定，確定設(shè)備是否符合報(bào)廢條件。經(jīng)評(píng)估鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備，應(yīng)填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。3.設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)保要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行妥善處理。處理方式包括設(shè)備拆解、零部件回收、廢舊物資處理等，確保設(shè)備處理過程中不對(duì)環(huán)境造成污染。四、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事X光設(shè)備操作、維護(hù)、管理等工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。操作人員應(yīng)取得《放射工作人員證》，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉X光設(shè)備的操作規(guī)程和安全防護(hù)知識(shí)。2.公司/組織應(yīng)定期組織X光設(shè)備相關(guān)人員參加專業(yè)培訓(xùn)和考核，不斷提高人員的業(yè)務(wù)水平和安全意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、安全防護(hù)知識(shí)、設(shè)備操作技能、應(yīng)急處置方法等方面。3.對(duì)新入職的X光設(shè)備相關(guān)人員，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)時(shí)間應(yīng)不少于規(guī)定的學(xué)時(shí)，并建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、考核成績(jī)等信息。（二）人員崗位職責(zé)1.機(jī)房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)負(fù)責(zé)X光機(jī)房的全面管理工作，制定機(jī)房管理制度和工作計(jì)劃，并組織實(shí)施。組織機(jī)房人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高人員的業(yè)務(wù)水平和工作能力。定期對(duì)機(jī)房設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用。負(fù)責(zé)機(jī)房安全防護(hù)設(shè)施的管理和維護(hù)，確保防護(hù)設(shè)施的有效性。協(xié)調(diào)解決機(jī)房工作中出現(xiàn)的問題和糾紛，保障機(jī)房工作的順利進(jìn)行。2.操作人員崗位職責(zé)嚴(yán)格遵守X光設(shè)備操作規(guī)程，正確操作設(shè)備，確保設(shè)備的安全運(yùn)行。負(fù)責(zé)受檢者的接待和指導(dǎo)，告知受檢者注意事項(xiàng)，做好受檢者的防護(hù)工作。及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行情況和受檢者信息，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告機(jī)房負(fù)責(zé)人。協(xié)助機(jī)房負(fù)責(zé)人做好設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，參與設(shè)備的故障維修和應(yīng)急處置。3.維護(hù)人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)X光設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、校準(zhǔn)、潤(rùn)滑、緊固等操作。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備故障，填寫維修記錄，確保設(shè)備維修質(zhì)量和安全。對(duì)設(shè)備的技術(shù)性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，提出設(shè)備更新和改造的建議。協(xié)助操作人員進(jìn)行設(shè)備操作和培訓(xùn)，提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。4.防護(hù)人員崗位職責(zé)負(fù)責(zé)X光機(jī)房安全防護(hù)設(shè)施的日常檢查和維護(hù)，確保防護(hù)設(shè)施的正常運(yùn)行和有效性。對(duì)機(jī)房?jī)?nèi)的輻射劑量進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理輻射異常情況。指導(dǎo)和監(jiān)督操作人員及受檢者做好防護(hù)工作，確保人員的輻射安全。參與機(jī)房輻射事故的應(yīng)急處置工作，協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行事故調(diào)查和處理。（三）人員健康管理1.為從事X光設(shè)備相關(guān)工作的人員建立個(gè)人健康檔案，定期組織人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查，檢查項(xiàng)目應(yīng)包括外照射個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、染色體畸變分析等。2.職業(yè)健康檢查應(yīng)委托具有資質(zhì)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行，檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給受檢人員。對(duì)檢查結(jié)果異常的人員，應(yīng)及時(shí)安排復(fù)查和治療，并根據(jù)病情調(diào)整工作崗位。3.為從事X光設(shè)備相關(guān)工作的人員提供必要的個(gè)人防護(hù)用品，如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等，并監(jiān)督其正確佩戴和使用。同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)個(gè)人防護(hù)用品進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)，確保其防護(hù)性能符合要求。五、操作規(guī)程（一）開機(jī)前準(zhǔn)備1.操作人員應(yīng)提前到達(dá)機(jī)房，檢查機(jī)房環(huán)境是否符合要求，防護(hù)設(shè)施是否正常。2.檢查X光設(shè)備的電源、水源、氣源等供應(yīng)是否正常，設(shè)備各部件是否連接牢固，外觀是否有損壞。3.開啟設(shè)備電源，等待設(shè)備自檢完成，檢查設(shè)備操作界面是否正常顯示，各項(xiàng)參數(shù)是否符合初始設(shè)定值。（二）操作流程1.受檢者進(jìn)入機(jī)房前，操作人員應(yīng)告知受檢者注意事項(xiàng)，如去除身上的金屬物品、按照指示體位站立等，并為受檢者提供必要的防護(hù)用品。2.操作人員根據(jù)受檢部位和檢查要求，選擇合適的掃描參數(shù)，如管電壓、管電流、曝光時(shí)間等。參數(shù)選擇應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程和臨床診斷要求進(jìn)行，不得隨意更改。3.操作人員調(diào)整受檢者體位，使其符合掃描要求，并通過觀察窗或監(jiān)控系統(tǒng)觀察受檢者情況，確保受檢者處于安全位置。4.在確認(rèn)受檢者準(zhǔn)備就緒后，操作人員啟動(dòng)曝光程序，進(jìn)行X光掃描。掃描過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行情況和受檢者反應(yīng)，如有異常情況應(yīng)立即停止掃描，并采取相應(yīng)措施。5.掃描完成后，操作人員關(guān)閉曝光程序，記錄掃描圖像和相關(guān)參數(shù)，并告知受檢者掃描結(jié)束。受檢者離開機(jī)房后，操作人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行清理和整理，為下一次檢查做好準(zhǔn)備。（三）關(guān)機(jī)后操作1.掃描工作結(jié)束后，操作人員應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程關(guān)閉設(shè)備電源，關(guān)閉機(jī)房的通風(fēng)換氣裝置、照明等設(shè)備。2.對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常清潔，擦拭設(shè)備表面灰塵，清理操作臺(tái)上的雜物。3.填寫設(shè)備運(yùn)行記錄，記錄設(shè)備的開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、掃描部位、掃描參數(shù)等信息。六、輻射防護(hù)管理（一）輻射防護(hù)措施1.機(jī)房應(yīng)設(shè)置明顯的輻射警示標(biāo)志，如“當(dāng)心電離輻射”等，警示標(biāo)志應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.為受檢者提供必要的防護(hù)用品，如鉛屏風(fēng)、鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等，并指導(dǎo)受檢者正確佩戴和使用。防護(hù)用品應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)，確保其防護(hù)性能符合要求。3.在機(jī)房?jī)?nèi)設(shè)置受檢者候診區(qū)，候診區(qū)應(yīng)與掃描間有效分隔，并設(shè)置防護(hù)設(shè)施，防止輻射泄漏。同時(shí)，應(yīng)在候診區(qū)設(shè)置輻射劑量監(jiān)測(cè)儀，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)候診區(qū)的輻射劑量情況。4.嚴(yán)格控制機(jī)房?jī)?nèi)的人員數(shù)量，除操作人員和受檢者外，其他無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入機(jī)房。在設(shè)備掃描過程中，操作人員應(yīng)盡量遠(yuǎn)離輻射源，減少自身受照劑量。（二）輻射劑量監(jiān)測(cè)1.定期對(duì)X光設(shè)備的輻射劑量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括設(shè)備輸出劑量、機(jī)房?jī)?nèi)輻射劑量分布等。輻射劑量監(jiān)測(cè)應(yīng)委托具有資質(zhì)的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.建立輻射劑量監(jiān)測(cè)檔案，記錄每次監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果異常的情況，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改，確保輻射劑量控制在安全范圍內(nèi)。（三）輻射事故應(yīng)急處置1.制定輻射事故應(yīng)急預(yù)案，明確輻射事故應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急處置程序和措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。2.發(fā)生輻射事故時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，如停止設(shè)備運(yùn)行、疏散人員、封閉現(xiàn)場(chǎng)等。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門和當(dāng)?shù)丨h(huán)保、衛(wèi)生等部門報(bào)告，配合相關(guān)部門進(jìn)行事故調(diào)查和處理。3.對(duì)輻射事故受照人員，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)救治，并做好后續(xù)的跟蹤隨訪工作。同時(shí)，應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)輻射事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取有效措施防止類似事故再次發(fā)生。七、質(zhì)量控制與安全管理（一）質(zhì)量控制1.建立X光設(shè)備質(zhì)量控制制度，定期對(duì)設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估，確保設(shè)備的成像質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)包括設(shè)備的分辨率、對(duì)比度、均勻性、低對(duì)比度可探測(cè)性等方面。2.質(zhì)量控制檢測(cè)應(yīng)委托具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，檢測(cè)周期應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)檢測(cè)結(jié)果不符合要求的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修和調(diào)整，直至設(shè)備性能指標(biāo)達(dá)到要求為止。3.建立質(zhì)量控制檔案，記錄每次質(zhì)量控制檢測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。對(duì)質(zhì)量控制檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問題和改進(jìn)措施，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并作為設(shè)備管理和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。（二）安全管理1.加強(qiáng)X光機(jī)房的安全管理，建立健全安全管理制度和操作規(guī)程，明確安全管理責(zé)任，確保機(jī)房工作的安全有序進(jìn)行。2.定期對(duì)機(jī)房的安全設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，如消防設(shè)施、電氣設(shè)備、通風(fēng)換氣裝置等，確保安全設(shè)施的正常運(yùn)行和有效性。3.加強(qiáng)對(duì)機(jī)房人員的安全教育，提高人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。定期組織安全培訓(xùn)和演練，使機(jī)房人員熟悉安全操作規(guī)程和應(yīng)急處置程序，掌握必要的安全知識(shí)和技能。4.對(duì)機(jī)房?jī)?nèi)發(fā)生的安全事故，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，分析事故原因，采取相應(yīng)的整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。同時(shí)，應(yīng)按照公司/組織的規(guī)定，對(duì)事故責(zé)任人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。八、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司/組織應(yīng)定期對(duì)X光機(jī)房的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)房環(huán)境、設(shè)備管理、人員管理、操作規(guī)程、輻射防護(hù)、質(zhì)量控制與安全管理等方面。2.監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃和檢查表，明確檢查項(xiàng)目、檢查標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法。檢查人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，嚴(yán)格按照檢查計(jì)劃和檢查表進(jìn)行檢查，確保檢查工作的質(zhì)量和效果。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和隱患，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門和人員限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問題和隱患得到徹底整改。（二）考核1.建立X光機(jī)房管理工作考核制度，對(duì)機(jī)房負(fù)責(zé)人、操作人員、維護(hù)人員、防護(hù)人員