2026年生物科技服務(wù)公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估管理制度第一章總則第一條制定目的為建立健全公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系，規(guī)范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估全流程管理，精準(zhǔn)識(shí)別、科學(xué)分析、有效控制生物科技服務(wù)各環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障技術(shù)服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定可靠，維護(hù)客戶合法權(quán)益，提升公司核心競爭力，依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司生物科技服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)際，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于公司所有生物科技技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目全生命周期的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控工作，涵蓋業(yè)務(wù)承接、方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作、樣品管理、數(shù)據(jù)處理、成果交付、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)。公司各部門、各項(xiàng)目組及全體參與技術(shù)服務(wù)工作的人員，均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定，履行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控相關(guān)職責(zé)。第三條核心原則（一）預(yù)防為主，全程管控。將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估融入技術(shù)服務(wù)全流程，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)前置識(shí)別與管控，優(yōu)先采取防范措施降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率，避免風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大蔓延。（二）科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，客觀公正。采用科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評估方法，基于實(shí)際業(yè)務(wù)場景、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，客觀識(shí)別、分析風(fēng)險(xiǎn)因素，確保評估結(jié)果真實(shí)可靠，為風(fēng)險(xiǎn)管控提供精準(zhǔn)依據(jù)。（三）分級分類，精準(zhǔn)施策。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級和風(fēng)險(xiǎn)類型，實(shí)施差異化管控措施，對高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)控、嚴(yán)格防范，對一般風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)規(guī)范管理、動(dòng)態(tài)跟蹤，提升風(fēng)險(xiǎn)管控效率。（四）全員參與，權(quán)責(zé)明晰。明確各部門、各崗位在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控中的職責(zé)，形成“人人有責(zé)、層層負(fù)責(zé)、齊抓共管”的風(fēng)險(xiǎn)管控格局，確保各項(xiàng)管控措施落地執(zhí)行。（五）持續(xù)改進(jìn)，動(dòng)態(tài)適配。建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控與定期復(fù)盤機(jī)制，根據(jù)法律法規(guī)更新、技術(shù)發(fā)展、業(yè)務(wù)需求變化等情況，及時(shí)優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)與管控措施，保障風(fēng)險(xiǎn)管控體系的持續(xù)適用性。第四條制度管理本制度由公司質(zhì)量管理部牽頭制定、修訂與解釋。各部門可根據(jù)業(yè)務(wù)實(shí)際提出修訂建議，經(jīng)質(zhì)量管理部匯總審核、公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批后，方可發(fā)布實(shí)施。本制度自發(fā)布之日起施行，原有相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控規(guī)定與本制度不一致的，以本制度為準(zhǔn)。公司定期組織對本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保制度有效落地。第二章組織職責(zé)第五條質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組公司成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估管理的最高決策機(jī)構(gòu)。組長由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，副組長由分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理擔(dān)任，成員包括質(zhì)量管理部、技術(shù)研發(fā)部、業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)運(yùn)營部、安全環(huán)保部、人力資源部、財(cái)務(wù)部等部門負(fù)責(zé)人。主要職責(zé)：審定公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估相關(guān)的發(fā)展規(guī)劃與管理制度；審批重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估項(xiàng)目的評估方案與評估結(jié)論；協(xié)調(diào)解決質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控工作中涉及的跨部門資源配置、重大風(fēng)險(xiǎn)處置等問題；審批質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控考核方案與獎(jiǎng)懲決定；定期聽取質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控工作匯報(bào)，部署重點(diǎn)工作。第六條質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控的核心執(zhí)行部門，具體職責(zé)包括：牽頭建立、完善公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估體系，制定年度質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估計(jì)劃；組織開展各類質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估工作，包括常規(guī)評估、專項(xiàng)評估等；審核質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估方案與評估報(bào)告，監(jiān)督評估過程的規(guī)范性與數(shù)據(jù)的真實(shí)性；跟蹤風(fēng)險(xiǎn)管控措施的落實(shí)情況，驗(yàn)證管控效果；負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估記錄的歸檔管理與風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；組織開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控相關(guān)培訓(xùn)，提升全員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)與評估能力。第七條技術(shù)研發(fā)部技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)層面的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控，具體職責(zé)包括：參與方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作等環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析，評估技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)方法等方面的風(fēng)險(xiǎn)；提供技術(shù)支持，制定技術(shù)層面的風(fēng)險(xiǎn)管控與改進(jìn)措施；參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查與處置，從技術(shù)角度提出解決方案；跟蹤行業(yè)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，評估新技術(shù)應(yīng)用可能帶來的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。第八條業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)承接與售后服務(wù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控，具體職責(zé)包括：在業(yè)務(wù)承接階段，識(shí)別客戶需求、項(xiàng)目合規(guī)性、合同條款等方面的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)助開展客戶資質(zhì)審核；收集客戶對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的反饋信息，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部；參與售后服務(wù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查與處置，協(xié)調(diào)客戶溝通工作。第九條生產(chǎn)運(yùn)營部生產(chǎn)運(yùn)營部負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)操作、設(shè)備管理、試劑耗材管理等環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控，具體職責(zé)包括：識(shí)別實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范性、設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性、試劑耗材質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等方面的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；制定并落實(shí)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管控措施，如設(shè)備定期維護(hù)校準(zhǔn)、試劑耗材嚴(yán)格驗(yàn)收等；參與實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件的調(diào)查與處置，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題。第十條安全環(huán)保部安全環(huán)保部負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)的安全環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)評估與管控，具體職責(zé)包括：識(shí)別實(shí)驗(yàn)過程中涉及的生物安全、化學(xué)安全、環(huán)境安全等方面的質(zhì)量關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)；參與相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件的調(diào)查與處置，制定安全環(huán)保層面的風(fēng)險(xiǎn)管控措施；監(jiān)督實(shí)驗(yàn)廢棄物合規(guī)處置，防范因廢棄物處置不當(dāng)引發(fā)的質(zhì)量與環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)。第十一條人力資源部人力資源部負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控相關(guān)的人力資源保障工作，具體職責(zé)包括：配備具備相應(yīng)能力的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控人員；組織開展全員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)與業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，將風(fēng)險(xiǎn)管控職責(zé)履行情況納入員工績效考核與晉升評價(jià)體系；保障質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控培訓(xùn)所需資源。第十二條財(cái)務(wù)部財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)保障質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控工作所需資金的投入，包括風(fēng)險(xiǎn)評估、培訓(xùn)、設(shè)備升級、風(fēng)險(xiǎn)處置等費(fèi)用的預(yù)算與撥付；對相關(guān)資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督管理，確保資金合理高效使用。第十三條項(xiàng)目組項(xiàng)目組是具體項(xiàng)目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控的直接責(zé)任主體，具體職責(zé)包括：牽頭開展項(xiàng)目全流程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與初步評估，形成項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)清單；配合質(zhì)量管理部開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評估工作；落實(shí)項(xiàng)目相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患；及時(shí)上報(bào)項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件；參與項(xiàng)目質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)復(fù)盤與改進(jìn)工作。第三章質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估范圍與類型第十四條評估范圍本制度所涵蓋的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估范圍包括技術(shù)服務(wù)全流程的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，具體如下：（一）業(yè)務(wù)承接環(huán)節(jié)。包括客戶資質(zhì)合規(guī)性、需求明確性與合理性、項(xiàng)目技術(shù)可行性、合同條款規(guī)范性與合法性、客戶信用等方面的風(fēng)險(xiǎn)。（二）方案設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)。包括技術(shù)路線科學(xué)性、實(shí)驗(yàn)方法成熟度、資源配置充足性、質(zhì)量控制措施有效性、方案適配性等方面的風(fēng)險(xiǎn)。（三）實(shí)驗(yàn)操作環(huán)節(jié)。包括實(shí)驗(yàn)人員操作規(guī)范性、設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性與精度、試劑耗材質(zhì)量與適用性、實(shí)驗(yàn)環(huán)境符合性、樣品污染與混淆、生物安全與化學(xué)安全等方面的風(fēng)險(xiǎn)。（四）樣品管理環(huán)節(jié)。包括樣品采集代表性與規(guī)范性、運(yùn)輸安全性與穩(wěn)定性、儲(chǔ)存環(huán)境適宜性、標(biāo)識(shí)唯一性與清晰性、樣品處置合規(guī)性等方面的風(fēng)險(xiǎn)。（五）數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)。包括數(shù)據(jù)采集完整性與準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)處理方法科學(xué)性、數(shù)據(jù)記錄規(guī)范性、數(shù)據(jù)篡改與丟失、數(shù)據(jù)保密安全性等方面的風(fēng)險(xiǎn)。（六）成果交付環(huán)節(jié)。包括成果質(zhì)量符合性、報(bào)告規(guī)范性與準(zhǔn)確性、文檔完整性、交付及時(shí)性、成果信息泄露等方面的風(fēng)險(xiǎn)。（七）售后服務(wù)環(huán)節(jié)。包括服務(wù)響應(yīng)及時(shí)性、問題解決有效性、客戶滿意度、客戶投訴處理規(guī)范性、二次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等方面的風(fēng)險(xiǎn)。第十五條評估類型及適用場景（一）常規(guī)評估。適用于公司所有常態(tài)化開展的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，包括年度全面質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和項(xiàng)目全生命周期常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估。年度全面質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估每年至少開展一次，覆蓋公司所有核心業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)；項(xiàng)目常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估需在項(xiàng)目啟動(dòng)前、實(shí)施中（每季度至少一次）、項(xiàng)目結(jié)束后各開展一次。（二）專項(xiàng)評估。適用于特定場景下的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估，包括：新業(yè)務(wù)、新技術(shù)、新項(xiàng)目首次開展前；發(fā)生重大質(zhì)量事故或頻繁出現(xiàn)同類質(zhì)量問題時(shí)；法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大更新時(shí)；客戶提出特殊質(zhì)量要求或重大投訴時(shí)；設(shè)備進(jìn)行重大維修或更換、試劑耗材供應(yīng)商變更等關(guān)鍵資源變動(dòng)時(shí)；其他需要開展專項(xiàng)評估的情況。專項(xiàng)評估需在相關(guān)事件發(fā)生后15個(gè)工作日內(nèi)啟動(dòng)。（三）動(dòng)態(tài)評估。適用于技術(shù)服務(wù)過程中出現(xiàn)突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)隱患或風(fēng)險(xiǎn)因素發(fā)生重大變化的場景，需實(shí)時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)評估，及時(shí)調(diào)整管控措施。動(dòng)態(tài)評估由發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的部門或項(xiàng)目組立即啟動(dòng)，同步上報(bào)質(zhì)量管理部。第四章質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估流程第十六條評估準(zhǔn)備開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估前，需完成以下準(zhǔn)備工作：（一）明確評估對象與范圍。根據(jù)評估類型，確定具體的評估環(huán)節(jié)、項(xiàng)目或業(yè)務(wù)領(lǐng)域，明確評估邊界。（二）組建評估小組。由質(zhì)量管理部牽頭，聯(lián)合相關(guān)部門及項(xiàng)目組人員組建評估小組，明確評估組長、成員及各自職責(zé)，評估人員需具備相應(yīng)的專業(yè)能力與評估經(jīng)驗(yàn)。（三）收集相關(guān)資料。收集與評估對象相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合同文件、技術(shù)方案、操作規(guī)范、歷史質(zhì)量數(shù)據(jù)、設(shè)備檔案、試劑耗材信息等資料，為評估工作提供依據(jù)。（四）制定評估方案。評估小組結(jié)合評估對象與需求，制定詳細(xì)的評估方案，明確評估目的、評估依據(jù)、評估方法、評估指標(biāo)、評估進(jìn)度、人員分工、質(zhì)量控制要求等內(nèi)容。第十七條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評估小組采用資料分析、現(xiàn)場排查、人員訪談、頭腦風(fēng)暴、歷史案例分析等多種方法，全面識(shí)別評估范圍內(nèi)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別需圍繞評估環(huán)節(jié)的核心質(zhì)量要求，明確風(fēng)險(xiǎn)因素的具體表現(xiàn)形式、產(chǎn)生原因及可能影響的范圍。識(shí)別完成后，形成《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單》，清單內(nèi)容包括風(fēng)險(xiǎn)編號、風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)、風(fēng)險(xiǎn)描述、可能產(chǎn)生的影響、初步識(shí)別人員、識(shí)別日期等信息。第十八條風(fēng)險(xiǎn)分析評估小組對識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行深入分析，明確以下內(nèi)容：（一）風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性。結(jié)合歷史數(shù)據(jù)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、現(xiàn)有管控措施等，判斷風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率（高、中、低三個(gè)等級）。（二）風(fēng)險(xiǎn)影響程度。分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后可能對服務(wù)質(zhì)量、客戶權(quán)益、公司聲譽(yù)、經(jīng)濟(jì)利益、合規(guī)性等方面造成的影響，劃分影響程度等級（重大、較大、一般、較小四個(gè)等級）。（三）風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的根源。深入排查風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的根本原因，包括人員能力、流程缺陷、資源不足、管理漏洞、外部環(huán)境變化等。分析完成后，形成《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》，對每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的可能性、影響程度、根源進(jìn)行詳細(xì)說明。第十九條風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)評估小組采用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性與影響程度，對每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行綜合評價(jià)，劃分風(fēng)險(xiǎn)等級。風(fēng)險(xiǎn)等級分為高、中、低三個(gè)級別，具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）高風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)生可能性高且影響程度重大，或發(fā)生可能性中且影響程度重大，可能導(dǎo)致嚴(yán)重質(zhì)量事故、重大經(jīng)濟(jì)損失、嚴(yán)重?fù)p害公司聲譽(yù)或違反法律法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。（二）中風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)生可能性高且影響程度一般，或發(fā)生可能性中且影響程度較大，或發(fā)生可能性低且影響程度重大，可能導(dǎo)致一般質(zhì)量問題、一定經(jīng)濟(jì)損失或影響公司正常經(jīng)營的風(fēng)險(xiǎn)。（三）低風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)生可能性低且影響程度一般或較小，對公司經(jīng)營和服務(wù)質(zhì)量影響有限的風(fēng)險(xiǎn)。評價(jià)完成后，形成《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等級清單》，明確各風(fēng)險(xiǎn)因素的最終風(fēng)險(xiǎn)等級。第二十條評估報(bào)告編制與審批評估小組匯總風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評價(jià)的結(jié)果，編制《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告》。報(bào)告內(nèi)容需完整、規(guī)范，主要包括：評估項(xiàng)目概況、評估目的與依據(jù)、評估范圍與方法、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)分析與評價(jià)結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)管控建議、評估結(jié)論、附件（風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)等級清單等）。評估報(bào)告編制完成后，由評估小組內(nèi)部審核，再提交質(zhì)量管理部審核。質(zhì)量管理部重點(diǎn)審核報(bào)告的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性與準(zhǔn)確性。審核通過后，提交公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。對于重大專項(xiàng)評估報(bào)告，需組織相關(guān)部門開展評審會(huì)議，評審?fù)ㄟ^后再報(bào)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。審批通過的評估報(bào)告方可正式發(fā)布實(shí)施；審批未通過的，由評估小組根據(jù)審批意見修訂完善后重新提交審核。第五章質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控與改進(jìn)第二十一條風(fēng)險(xiǎn)管控措施制定根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論，針對不同等級的風(fēng)險(xiǎn)因素，制定針對性的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，明確管控責(zé)任部門、責(zé)任人、管控目標(biāo)與完成時(shí)限：（一）高風(fēng)險(xiǎn)。制定專項(xiàng)管控方案，采取嚴(yán)格的預(yù)防措施與監(jiān)控手段，必要時(shí)暫停相關(guān)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，直至風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。管控措施需由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批，質(zhì)量管理部全程跟蹤監(jiān)督。（二）中風(fēng)險(xiǎn)。制定常規(guī)管控措施，明確管控流程與標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)日常監(jiān)控與檢查，確保風(fēng)險(xiǎn)處于可控狀態(tài)。管控措施需由相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人審批，質(zhì)量管理部定期核查。（三）低風(fēng)險(xiǎn)。采取常規(guī)管理措施，納入日常質(zhì)量管控范圍，定期開展風(fēng)險(xiǎn)復(fù)核，若風(fēng)險(xiǎn)等級發(fā)生變化，及時(shí)調(diào)整管控措施。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)管控措施落實(shí)各責(zé)任部門需嚴(yán)格按照制定的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，按時(shí)完成管控任務(wù)，落實(shí)管控責(zé)任。管控過程中，需做好詳細(xì)記錄，包括管控措施實(shí)施情況、管控效果、存在的問題等。項(xiàng)目組需將項(xiàng)目相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施融入項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，確保在項(xiàng)目推進(jìn)過程中同步落實(shí)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)跟蹤所有風(fēng)險(xiǎn)管控措施的落實(shí)情況，對高風(fēng)險(xiǎn)管控措施實(shí)施情況進(jìn)行每周檢查，對中、低風(fēng)險(xiǎn)管控措施實(shí)施情況進(jìn)行每月核查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并協(xié)調(diào)解決管控過程中存在的問題。第二十三條管控效果驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)管控措施實(shí)施完成后，評估小組或質(zhì)量管理部需對管控效果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證內(nèi)容包括：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性是否降低、影響程度是否可控、管控措施是否有效落地、是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)等。驗(yàn)證可采用現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、效果評估等方法，形成《風(fēng)險(xiǎn)管控效果驗(yàn)證報(bào)告》。驗(yàn)證結(jié)果分為合格與不合格：（一）合格。風(fēng)險(xiǎn)等級降低至可接受范圍，管控措施有效，無需進(jìn)一步調(diào)整。（二）不合格。風(fēng)險(xiǎn)等級未降低或反而升高，管控措施未達(dá)到預(yù)期效果，需重新分析風(fēng)險(xiǎn)根源，修訂管控措施后再次實(shí)施驗(yàn)證。第二十四條風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控機(jī)制，各部門、各項(xiàng)目組需持續(xù)關(guān)注已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的變化情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)因素。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)匯總?cè)举|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，建立《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控臺(tái)賬》，對風(fēng)險(xiǎn)等級變化、管控措施落實(shí)情況、新風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等信息進(jìn)行實(shí)時(shí)更新。每月召開一次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控例會(huì)，分析風(fēng)險(xiǎn)變化趨勢，部署后續(xù)管控工作；若出現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患，立即召開緊急會(huì)議，啟動(dòng)應(yīng)急處置流程。第二十五條風(fēng)險(xiǎn)復(fù)盤與改進(jìn)公司定期組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)復(fù)盤工作，每年至少開展一次全面復(fù)盤，針對重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件或?qū)ｍ?xiàng)評估項(xiàng)目及時(shí)開展專項(xiàng)復(fù)盤。復(fù)盤工作由質(zhì)量管理部牽頭，相關(guān)部門及項(xiàng)目組參與，重點(diǎn)分析以下內(nèi)容：風(fēng)險(xiǎn)評估的準(zhǔn)確性、管控措施的有效性、風(fēng)險(xiǎn)處置的及時(shí)性、管理制度的完善性等。復(fù)盤完成后，形成《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)復(fù)盤報(bào)告》，提出制度優(yōu)化、流程改進(jìn)、人員培訓(xùn)、資源配置調(diào)整等改進(jìn)建議。各相關(guān)部門需根據(jù)改進(jìn)建議，制定整改計(jì)劃，明確整改責(zé)任與完成時(shí)限，質(zhì)量管理部跟蹤整改落實(shí)情況，確保改進(jìn)措施落地見效。第六章考核與獎(jiǎng)懲第二十六條考核機(jī)制公司將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控工作的執(zhí)行情況納入各相關(guān)部門及員工的績效考核體系，考核工作由人力資源部牽頭，質(zhì)量管理部配合實(shí)施?？己藢ο蟀ǜ鞑块T、各項(xiàng)目組及全體參與風(fēng)險(xiǎn)評估與管控工作的人員。考核內(nèi)容包括：風(fēng)險(xiǎn)評估工作的及時(shí)性與規(guī)范性、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的全面性與準(zhǔn)確性、管控措施的落實(shí)情況與有效性、風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控的持續(xù)性、風(fēng)險(xiǎn)復(fù)盤與改進(jìn)建議的合理性、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率等。考核周期分為季度考核與年度考核，考核結(jié)果作為績效評定、評優(yōu)評先、崗位調(diào)整的重要依據(jù)。第二十七條獎(jiǎng)勵(lì)措施對在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控工作中表現(xiàn)突出的部門與個(gè)人，公司給予以下獎(jiǎng)勵(lì)：（一）風(fēng)險(xiǎn)評估工作高效完成、評估報(bào)告質(zhì)量優(yōu)異，為風(fēng)險(xiǎn)管控提供重要依據(jù)的，給予通報(bào)表揚(yáng)與一次性獎(jiǎng)金；（二）及時(shí)識(shí)別重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，避免重大質(zhì)量事故發(fā)生的，給予專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)；（三）管控措施落實(shí)到位、管控效果顯著，風(fēng)險(xiǎn)等級大幅降低的，給予績效加分；（四）提出合理化改進(jìn)建議并被采納，有效提升公司風(fēng)險(xiǎn)管控水平的，在評優(yōu)評先中優(yōu)先考慮。具體獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)由人力資源部會(huì)同質(zhì)量管理部制定，報(bào)公司管理層審批后執(zhí)行。第二十八條處罰措施對未履行或未正確履行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估與管控職責(zé)，違反本制度規(guī)定的部門與個(gè)人，公司根據(jù)情節(jié)輕重給予以下處罰：（一）情節(jié)較輕的（如風(fēng)險(xiǎn)評估不及時(shí)、管控記錄不規(guī)范、未按時(shí)完成輕微風(fēng)險(xiǎn)整改等），給予批評教育、限期整改；（二）情節(jié)較重的（如風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別遺漏重大隱患、未落實(shí)管控措施導(dǎo)致