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文檔簡介
保護患者隱私權的制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》(GB/T37988-2020)等行業(yè)法律法規(guī)及集團母公司關于數(shù)據(jù)安全與合規(guī)管理的要求制定,旨在規(guī)范公司涉及患者隱私權的各項業(yè)務活動,防控專項合規(guī)風險,提升患者信任度與品牌價值,滿足企業(yè)內部精細化管理的需求。第二條本制度適用于公司總部各部門、下屬單位及全體員工,涵蓋所有涉及患者信息采集、存儲、使用、傳輸、銷毀等環(huán)節(jié)的業(yè)務場景,包括但不限于醫(yī)療服務、健康咨詢、市場調研、科研合作、信息系統(tǒng)運維等場景。第三條本制度下列術語定義如下:(一)“患者隱私權專項管理”:指公司為確?;颊咝彰?、身份證號、病歷記錄、基因信息等敏感信息符合法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求所建立的全流程管控體系,包括制度建設、風險防控、監(jiān)督考核等管理活動。(二)“患者隱私權風險”:指因制度缺失、操作不當、技術缺陷等可能導致患者隱私泄露或濫用,進而引發(fā)法律訴訟、行政處罰、聲譽損失等后果的潛在威脅。(三)“合規(guī)性要求”:指國家及地方關于患者隱私保護的法律規(guī)定、行業(yè)監(jiān)管標準及公司內部行為準則的總稱,要求所有業(yè)務活動均需嚴格遵循。第四條患者隱私權專項管理遵循以下核心原則:(一)全面覆蓋:確保所有業(yè)務場景下的患者信息處理均納入管控范圍,不留盲區(qū);(二)責任到人:明確各層級、各部門、各崗位的隱私保護職責,確保責任可追溯;(三)風險導向:聚焦高風險環(huán)節(jié),實施差異化管控措施;(四)持續(xù)改進:定期評估管理效果,動態(tài)優(yōu)化制度與流程。第二章管理組織機構與職責第五條公司主要負責人對患者隱私權專項管理負總責,承擔領導責任;分管領導對患者隱私保護工作負直接責任,負責統(tǒng)籌推進、監(jiān)督落實。第六條設立患者隱私權專項管理領導小組,由公司主要負責人牽頭,分管領導任組長,各部門負責人及下屬單位代表為成員。領導小組職責包括:(一)審議患者隱私保護戰(zhàn)略規(guī)劃及重大制度;(二)協(xié)調跨部門、跨單位的隱私保護工作;(三)監(jiān)督專項管理制度的執(zhí)行情況;(四)決策重大風險事件處置方案。第七條設立患者隱私權專項管理辦公室(由信息技術部牽頭),具體負責:(一)統(tǒng)籌制定與修訂專項管理制度;(二)組織開展患者隱私權風險排查與評估;(三)推動數(shù)據(jù)安全技術措施落地;(四)牽頭開展培訓宣貫與考核。第八條牽頭部門(信息技術部、法務合規(guī)部)職責:(一)信息技術部:負責患者信息系統(tǒng)建設、數(shù)據(jù)加密存儲、訪問權限控制等技術方案落地;(二)法務合規(guī)部:負責患者隱私權法律法規(guī)研究,審核業(yè)務合同中的隱私保護條款。第九條專責部門(醫(yī)療業(yè)務部、市場部、人力資源部)職責:(一)醫(yī)療業(yè)務部:規(guī)范診療過程中患者信息的采集與使用,推廣隱私保護操作流程;(二)市場部:在市場推廣中避免披露患者信息,確保宣傳材料合規(guī);(三)人力資源部:將患者隱私保護納入員工入職培訓及年度考核。第十條業(yè)務部門及下屬單位職責:(一)落實本領域患者隱私保護具體要求,開展日常自查;(二)對業(yè)務合作伙伴的隱私保護能力進行盡職調查;(三)及時上報風險事件,配合調查處置。第十一條基層執(zhí)行崗責任:(一)嚴格遵守患者信息脫敏、分級授權等操作規(guī)范;(二)簽署崗位合規(guī)承諾書,承諾不泄露、不濫用患者信息;(三)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或潛在風險時,立即向直屬上級及專項管理辦公室報告。第三章專項管理重點內容與要求第十二條患者信息采集環(huán)節(jié)管控:(一)業(yè)務操作標準:采用標準化知情同意書,明確信息用途、存儲期限、授權范圍;禁止未經(jīng)授權采集非診療必需信息;(二)禁止行為:嚴禁以“贈送禮品”等名義誘導患者授權無關信息;(三)風險防控點:防范身份冒用、惡意采集等行為。第十三條患者信息存儲環(huán)節(jié)管控:(一)業(yè)務操作標準:采用加密存儲技術,對患者敏感信息進行脫敏處理;設置分層級訪問權限,定期審計操作日志;(二)禁止行為:嚴禁將患者信息存儲在未授權的云平臺或個人設備;(三)風險防控點:防范數(shù)據(jù)庫泄露、權限濫用等安全事件。第十四條患者信息使用環(huán)節(jié)管控:(一)業(yè)務操作標準:診療、科研、市場活動需嚴格履行授權程序,使用完畢后及時銷毀;(二)禁止行為:嚴禁將患者信息用于商業(yè)廣告或第三方營銷;(三)風險防控點:防范信息倒賣、不當披露等行為。第十五條患者信息傳輸環(huán)節(jié)管控:(一)業(yè)務操作標準:通過安全通道傳輸患者信息,傳輸前進行加密處理;傳輸后留存日志備查;(二)禁止行為:嚴禁通過公共網(wǎng)絡傳輸患者敏感信息;(三)風險防控點:防范傳輸中斷、攔截等風險。第十六條患者信息銷毀環(huán)節(jié)管控:(一)業(yè)務操作標準:建立電子化信息銷毀臺賬,采用物理銷毀或安全擦除技術;(二)禁止行為:嚴禁將存儲介質簡單丟棄;(三)風險防控點:防范銷毀不徹底導致信息泄露。第十七條患者信息共享環(huán)節(jié)管控:(一)業(yè)務操作標準:與第三方合作時簽訂隱私保護協(xié)議,明確責任劃分;(二)禁止行為:嚴禁將患者信息共享給無關聯(lián)第三方;(三)風險防控點:防范第三方合作中的信息泄露風險。第十八條患者投訴處理環(huán)節(jié)管控:(一)業(yè)務操作標準:設立專用投訴渠道,24小時內響應,7日內處理完畢;(二)禁止行為:嚴禁對患者投訴進行“拖延處理”;(三)風險防控點:防范因投訴不當引發(fā)二次輿情。第四章專項管理運行機制第十九條制度動態(tài)更新機制:(一)信息技術部、法務合規(guī)部每年聯(lián)合評估制度適用性,根據(jù)法規(guī)變化、業(yè)務調整及時修訂;(二)重大業(yè)務創(chuàng)新前開展合規(guī)論證,確保新場景納入管控。第二十條風險識別預警機制:(一)專項管理辦公室每季度組織風險排查,重點關注系統(tǒng)漏洞、操作違規(guī)等;(二)建立風險分級標準,高風險事件需立即上報領導小組;(三)定期發(fā)布風險預警通報,指導部門整改。第二十一條合規(guī)審查機制:(一)將患者隱私保護審查嵌入業(yè)務決策、合同簽訂、系統(tǒng)上線等關鍵節(jié)點;(二)未經(jīng)專項管理辦公室審查,禁止開展涉及患者信息的新業(yè)務;(三)審查不合格的項目,需整改后方可實施。第二十二條風險應對機制:(一)一般風險由業(yè)務部門限期整改,重大風險啟動應急預案;(二)應急流程包括:隔離風險源、通知患者、上報監(jiān)管機構、發(fā)布通報;(三)跨部門風險需成立處置小組,明確牽頭單位與協(xié)同責任。第二十三條責任追究機制:(一)違規(guī)情形包括:擅自披露患者信息、制度執(zhí)行不到位等;(二)處罰標準:輕微違規(guī)通報批評,嚴重違規(guī)取消評優(yōu)資格;(三)構成犯罪的,移交司法機關處理。第二十四條評估改進機制:(一)每年開展管理有效性評估,重點考核制度覆蓋率、風險處置率等指標;(二)評估結果納入部門績效考核,并用于優(yōu)化制度流程;(三)引入第三方機構開展獨立審計,確保評估客觀性。第五章專項管理保障措施第二十五條組織保障:(一)各級領導干部帶頭落實患者隱私保護責任;(二)成立專項工作小組,定期召開協(xié)調會。第二十六條考核激勵機制:(一)將患者隱私保護納入部門年度考核指標,權重不低于5%;(二)連續(xù)三年考核優(yōu)秀,予以專項獎勵;(三)考核不合格的部門,負責人取消晉升資格。第二十七條培訓宣傳機制:(一)管理層:每年接受合規(guī)履職培訓,考核合格后方可履職;(二)一線員工:每半年進行操作規(guī)范培訓,考核不合格禁止上崗;(三)通過內刊、宣傳欄等普及隱私保護知識。第二十八條信息化支撐:(一)建設患者隱私保護監(jiān)控系統(tǒng),實時監(jiān)測異常操作;(二)采用人臉識別、聲紋認證等技術強化身份驗證;(三)通過區(qū)塊鏈技術確保數(shù)據(jù)不可篡改。第二十九條文化建設:(一)發(fā)布《患者隱私保護行為手冊》,納入員工手冊體系;(二)簽訂年度合規(guī)承諾書,明確個人責任;(三)設立“合規(guī)標兵”評選,營造良好氛圍。第三十條報告制度:(一)風險事件須在2小時內上報專項管理辦公室;(二)
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