請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明釋放，緩釋技術(shù)構(gòu)筑核心壁壘一、注意缺陷多動(dòng)障礙（AttentionDeficitHyperactivityDisorder，ADHD）成為兒童青少年常見(jiàn)精神健康問(wèn)題，藥物治療需求亟待滿足。我國(guó)兒童青少年ADHD患病率達(dá)6.26%（約2300萬(wàn)人），實(shí)際就診率僅10%，在6-16歲在校學(xué)生精神障礙中居首，產(chǎn)生涉及多領(lǐng)域、貫穿個(gè)體生命周期的負(fù)面效應(yīng)。結(jié)合我國(guó)患者規(guī)模及全球范圍內(nèi)ADHD帶來(lái)的高額經(jīng)濟(jì)壓力，其在我國(guó)造成的醫(yī)療衛(wèi)生支出負(fù)擔(dān)不容小覷。藥物治療是ADHD治療市場(chǎng)中的主要治療方式，其中中樞興奮劑首選一線藥物為鹽酸哌甲酯。鹽酸哌甲酯緩釋片通過(guò)滲透泵控釋技術(shù)實(shí)現(xiàn)血藥濃度平穩(wěn)維持，每日服藥一次即可，不良反應(yīng)率較低（28.3%），顯著優(yōu)于普通片的濃度波動(dòng)大、需多次服藥和高不良反應(yīng)率（35.8%）。停藥易致癥狀復(fù)發(fā)，需長(zhǎng)期治療。強(qiáng)生和立方制藥憑借此技術(shù)構(gòu)建了市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。二、鹽酸哌甲酯占比持續(xù)領(lǐng)跑，潛在規(guī)?？臻g增長(zhǎng)潛力顯著。在需求推動(dòng)下，假設(shè)鹽酸哌甲酯緩釋片在兒童青少年人群的滲透率從2025年的0.42%提升至2035年的4.94%。同時(shí)，在患病率穩(wěn)步上升、診療需求持續(xù)釋放及滲透率仍有充足提升空間的多重驅(qū)動(dòng)下，2035年該藥物在兒童青少年患病人群中市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)28.75億元，在成人患病人群中市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)44.58億元；綜合兩大人群數(shù)據(jù)測(cè)算，2035年鹽酸哌甲酯緩釋片的全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約為73.33億元。在治療ADHD的藥物市場(chǎng)中，鹽酸哌甲酯、托莫西汀和可樂(lè)定三種核心藥物的銷(xiāo)售額占比結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)明顯的趨勢(shì)分化，鹽酸哌甲酯市占率從2021年的56.13%升至2025年6月的74.64%，市場(chǎng)主導(dǎo)地位不斷強(qiáng)化。目前國(guó)內(nèi)外多家藥企布局鹽酸哌甲酯，多款藥物包括鹽酸哌甲酯片、緩釋劑、干混懸劑及咀嚼片等多種劑型獲批，其中原研藥專(zhuān)注達(dá)長(zhǎng)期壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2024年中國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)5.26億元，但可能受其產(chǎn)能不足導(dǎo)致的供給缺口制約銷(xiāo)售額增長(zhǎng)。首仿藥立方制藥立優(yōu)加于2025年獲批上市，有望憑借一致性評(píng)價(jià)優(yōu)勢(shì)填補(bǔ)供給空白，與原研藥專(zhuān)注達(dá)形成雙寡頭格局。三、鹽酸哌甲酯產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)態(tài)勢(shì)明晰，頭部企業(yè)迎發(fā)展機(jī)遇。產(chǎn)業(yè)鏈方面，上游原材料與藥用輔料企業(yè)聚焦質(zhì)量產(chǎn)能服務(wù)深化競(jìng)爭(zhēng)，構(gòu)建差異化優(yōu)勢(shì)；中游國(guó)內(nèi)僅Veranova（聯(lián)合百時(shí)益醫(yī)藥）、河南中帥藥業(yè)、合肥立方制藥三家企業(yè)通過(guò)鹽酸哌甲酯原料藥登記，格局高度集中；下游終端以劑型創(chuàng)新為核心優(yōu)勢(shì)，呈現(xiàn)多劑型、多企業(yè)競(jìng)合的態(tài)勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)格局多元化。發(fā)展趨勢(shì)方面，核心方向是需求端持續(xù)擴(kuò)容，劑型創(chuàng)新成為關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。鹽酸哌甲酯緩釋片的兩大廠商強(qiáng)生與立方制藥憑借滲透泵技術(shù)構(gòu)筑緩釋片壁壘，保障血藥濃度穩(wěn)定與用藥安全性。四、風(fēng)險(xiǎn)提示：政策監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)療需求波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)速度未達(dá)預(yù)期；合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)能風(fēng)險(xiǎn)。證券分析師證券分析師S0670525120001chenyang@20250613-恒泰證券-醫(yī)藥生物行業(yè)ETF策略手冊(cè)：港股創(chuàng)新藥ETF，中國(guó)創(chuàng)新藥崛起的核心載體 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明2/19一、ADHD成為兒童青少年常見(jiàn)精神健 4 4 5 7 8 9 9 12 14 16 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明3/19 5 6 7 8 9 9 12 12 13 14 14 15 15 16 16 17 17 4 6 10表4：鹽酸哌甲酯緩釋片近十年成人市場(chǎng)規(guī) 10 12 13表7：重點(diǎn)公司盈利預(yù)測(cè)與估值（統(tǒng)一為人民幣計(jì)價(jià)的：元；億元；元/股；倍；倍 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明4/19一、ADHD成為兒童青少年常見(jiàn)精神健康問(wèn)題，藥物治療需求亟待滿足及自身安全等多個(gè)層面。根據(jù)精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第五版文本修訂版（DSM-5-TR自制力差，難以等待按順序做事ADHD成人患病率約為3.4%；而依據(jù)注意缺陷多動(dòng)障與成人ADHD年總費(fèi)用突破200億澳元；德國(guó)醫(yī)保項(xiàng)目數(shù)全球范圍內(nèi)的常見(jiàn)精神行為障礙，更已成為加重國(guó)內(nèi)外醫(yī)療負(fù)擔(dān)支出的重要因素之一。突觸間隙多巴胺濃度降低。神經(jīng)影像學(xué)研究表明，不多巴胺在大腦內(nèi)主要通過(guò)以下4條通路發(fā)揮作用：黑質(zhì)-紋狀體通路，中腦-邊緣系統(tǒng)通路，結(jié)節(jié)漏斗通路。其中，黑質(zhì)-紋狀體通路的主要生理作用是調(diào)節(jié)控 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明5/19動(dòng)，其系統(tǒng)功能亢進(jìn)可能導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)功能受損和非陳述性學(xué)習(xí)能力下降；中腦-皮質(zhì)通路涉有關(guān)的中腦-邊緣系統(tǒng)通路作為強(qiáng)化和消退的主要行為機(jī)制，可能通過(guò)增強(qiáng)強(qiáng)化行為相關(guān)神經(jīng)元鏈接、削弱非強(qiáng)化行為相關(guān)神經(jīng)元鏈接，不斷對(duì)神經(jīng)元鏈接進(jìn)行編程和重新編程。此外，結(jié)節(jié)漏斗通路在下丘腦-垂體系統(tǒng)的神經(jīng)元調(diào)控中發(fā)揮作用，有研究表明，下丘勢(shì)進(jìn)一步凸顯。在歐美地區(qū)，藥物治療已成為 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明6/19資料來(lái)源：《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專(zhuān)家共識(shí)》，金融街證患者，目前我國(guó)僅有長(zhǎng)效鹽酸哌甲酯緩釋劑獲批了該適應(yīng)癥。研究數(shù)據(jù)顯示其治療成人5應(yīng)者可調(diào)整至1.4mg/（kg·d）或重≥70kg，自40mg/d開(kāi)始逐步至從最小劑量開(kāi)始，按體重逐漸增加劑量。20kg≤體重≤40kg，每周用片 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明7/191.5mg/片；體重＞60kg，每周用資料來(lái)源：《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專(zhuān)家共識(shí)》，《注意缺陷多動(dòng)障礙中西醫(yī)結(jié)合診療酯作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑，其治療ADHD的核心胺轉(zhuǎn)運(yùn)體-2顯著減少其重新攝取進(jìn)入突觸前神經(jīng)元，增加突觸間隙中多巴胺和去甲腎上腺素水平以增強(qiáng)神經(jīng)信號(hào)的傳遞，從而改善A布、代謝和排泄過(guò)程的影響。研究顯示，鹽酸哌甲酯普通片在口血藥濃度曲線，可使血藥濃度的峰值與谷值之 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明8/19床用藥的依從性與安全性；而上述優(yōu)勢(shì)的實(shí)現(xiàn)，核心 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明9/19關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)四大部分組成的滲透泵控釋技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)多種類(lèi)型滲透泵制劑的技術(shù)應(yīng)二、鹽酸哌甲酯主導(dǎo)市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同規(guī)模增長(zhǎng)兒童青少年患病人數(shù)將隨目標(biāo)群體基數(shù)的逐年縮人數(shù)則隨目標(biāo)群體基數(shù)的逐年擴(kuò)大呈小幅波動(dòng)上升趨勢(shì)，疊加整 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明10/19預(yù)計(jì)相關(guān)公司立方制藥立優(yōu)加作為首仿藥上市后其每月結(jié)合預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，假設(shè)鹽酸哌甲酯緩釋片在兒童青升至2035年的4.94%。同時(shí)，在診療需求市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)28.75億元，在成人患病人群中市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)44.58億元；綜合兩大人群數(shù)據(jù)測(cè)算，2035年鹽酸哌甲酯緩釋片的全國(guó)市場(chǎng)// 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明11/19釋片雖2005年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)獲批時(shí)間較晚，但在立方制藥的鹽認(rèn)可度高于其他產(chǎn)品，得益于緩釋優(yōu)勢(shì)快速占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，ADHD市場(chǎng)教育逐漸充 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明12/19NextwavePharmaceuticalsIncNextwavePharmaceuticalsIncJanssenPharmaceuticals研發(fā)、由西酸哌甲酯緩釋片；立優(yōu)加是立方制藥參照專(zhuān)注力首仿藥立優(yōu)加加速搶占市場(chǎng)份額，沖擊專(zhuān)注進(jìn)一步填補(bǔ)原研藥專(zhuān)注達(dá)產(chǎn)能不足的市場(chǎng)空缺。資料來(lái)源：強(qiáng)生年報(bào)，金融街證券研究所資料來(lái)源： 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明13/19 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明14/19多劑型、多企業(yè)競(jìng)合的態(tài)勢(shì)，既有蘇州第壹制藥、華潤(rùn)雙三、產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)受益標(biāo)的心血管醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域涵蓋Impella心臟繞全球醫(yī)療健康需求展開(kāi)。目前強(qiáng)生是全球醫(yī)療健康行業(yè)是業(yè)內(nèi)唯一同時(shí)在創(chuàng)新藥和醫(yī)療科技領(lǐng)域均保持領(lǐng)先地位的規(guī)模化企業(yè)。為聚焦高端制劑與精麻藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新型藥企，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋藥品 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明15/19司以口服滲透泵控釋、納米晶長(zhǎng)效注射兩大核心技術(shù)平臺(tái)為支撐，2024年研發(fā)投入達(dá)托央企資源與成本控制優(yōu)勢(shì)，其億元級(jí)產(chǎn)品達(dá)25個(gè)，省級(jí)集采中標(biāo)率70%，高于行業(yè)平劑一體化優(yōu)勢(shì)。專(zhuān)科業(yè)務(wù)收入達(dá)27.6億元已成為核心增長(zhǎng)請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明16/19專(zhuān)注于為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從研發(fā)策略咨詢(xún)到試驗(yàn)執(zhí)行落地的全流程一體化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其中數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)憑借國(guó)際化服務(wù)實(shí)現(xiàn)26.35%的營(yíng)收高增長(zhǎng)，長(zhǎng)為中國(guó)臨床CRO領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，也是業(yè)內(nèi)少數(shù)具備覆蓋臨床試驗(yàn)全周期服務(wù)能力的務(wù)的CRO公司，在此次鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊臨床研究過(guò)程中，提供了專(zhuān)業(yè)的 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明17/19四、重點(diǎn)公司盈利預(yù)測(cè)與估值核心競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)將持續(xù)獲取需求增長(zhǎng)與格局優(yōu)化釋放的盈利空間。關(guān)注鹽酸哌甲酯緩釋五、風(fēng)險(xiǎn)提示及預(yù)期、患者用藥依從性下降等因素，可能導(dǎo)致市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)放 請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明18/19請(qǐng)仔細(xì)閱讀報(bào)告末頁(yè)聲明19/19分析師聲明負(fù)責(zé)本研究報(bào)告全部或部分內(nèi)容的每一位證券分析師，在此聲明，本報(bào)告的觀點(diǎn)、邏輯和論據(jù)均為分析師本人研究成果，引用的相關(guān)信息和文字均已注明出處。本報(bào)告依據(jù)公開(kāi)的信息來(lái)源，力求清晰、準(zhǔn)確地反映分析師本人的研究觀點(diǎn)。本人薪酬的任何部分過(guò)去不曾與、現(xiàn)在不與，未來(lái)也將不會(huì)與本報(bào)告中的具體推薦或觀點(diǎn)直接或間接相關(guān)。法律主體聲明本報(bào)告隸屬于金融街證券股份有限公司。本公司經(jīng)中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)核準(zhǔn)，取得證券投資咨詢(xún)業(yè)務(wù)許可。本公司關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)在法律許可情況下可能持有或交易本報(bào)告提到的投資標(biāo)的，還可能為或爭(zhēng)取為這些標(biāo)的提供投資銀行服務(wù)。本公司在知曉范圍內(nèi)依法合規(guī)地履行披露義務(wù)?？蛻?hù)可登錄信息披露欄目查詢(xún)從業(yè)人員資質(zhì)情況、靜默期安排及其他有關(guān)的信息披露評(píng)級(jí)說(shuō)明公司評(píng)級(jí)買(mǎi)入--自報(bào)告日后6個(gè)月內(nèi)，預(yù)期股價(jià)相對(duì)同期基準(zhǔn)指數(shù)收益20%以上增持--自報(bào)告日后6個(gè)月內(nèi)，預(yù)期股價(jià)相對(duì)同期基準(zhǔn)指數(shù)收益10%~20%持有--自報(bào)告日后6個(gè)月內(nèi)，預(yù)期股價(jià)相對(duì)同期基準(zhǔn)指數(shù)收益-10%~10%賣(mài)出--自報(bào)告日后6個(gè)月內(nèi)，預(yù)期股價(jià)相對(duì)同期基準(zhǔn)指數(shù)收益-10%以下行業(yè)評(píng)級(jí)強(qiáng)于大市--自報(bào)告日后的6個(gè)月內(nèi)，預(yù)期行業(yè)指數(shù)相對(duì)同期基準(zhǔn)指數(shù)漲幅5%以上中性--自報(bào)告日后的6個(gè)月內(nèi)，預(yù)期行業(yè)指數(shù)相對(duì)同期基準(zhǔn)指數(shù)漲幅-5%-5%弱于大市--自報(bào)告日后的6個(gè)月內(nèi)，預(yù)期行業(yè)指數(shù)相對(duì)同期基準(zhǔn)指數(shù)漲幅-5%以下相關(guān)證券市場(chǎng)代表性指數(shù)說(shuō)明本報(bào)告采用的基準(zhǔn)指數(shù)--滬深300指數(shù)（簡(jiǎn)稱(chēng)基準(zhǔn)）免責(zé)聲明金融街證